主营业务:
公司为一间投资控股公司。集团的主要业务为提供全面合同研究、开发及制造组织(‘CRDMO’)服务,包括生物偶联药物、单克隆抗体中间体及生物偶联药物相关连接子及有效载荷的发现、工艺开发及优良生产质量管理规范(‘GMP’)生产。
报告期业绩:
集团的收益由截至2024年12月31日止年度的人民币4,052.3百万元增加46.7%至截至2025年12月31日止年度的人民币5,944.2百万元。该增加主要是由于(i)全球抗体偶联药物(ADC)及更广泛生物偶联药物市场的持续活跃发展,推动了客户数量及项目数量的增加;(ii)集团作为领先的ADCCRDMO服务提供商的稳固地位,带动其市场份额提升;及(iii)集团项目向后期阶段的稳步推进(通常会产生更高的合约价值)。
报告期业务回顾:
在2024年建立的稳定基础上,集团于2025年继续保持业务快速稳健增长。作为蓬勃创新的全球生物偶联药物行业中的头部企业,集团旨在通过提供世界级的生物偶联药物CRDMO服务,并赋能其全球合作伙伴加快推进ADC以及更广泛的生物偶联药物的开发,以维持其业务快速增长。
集团的CRDMO业务于2024年及2025年持续呈现强劲势头,业务持续积极扩展,全球客户对其服务的需求亦有所增加。于2025年12月31日,凭藉其全面的CRDMO能力以及配备从药物发现到商业化的‘一站式’功能的设施,集团已通过提供综合服务累计赋能全球643名客户。集团已累计成功获得18个PPQ(工艺验证)(‘PPQ’)项目及1个商业化项目。
公司凭藉卓越的表现于2023年、2024年及2025年连续三年荣获WorldADC奖的‘最佳CDMO冠军’奖,并于2025年荣获WorldADC奖的‘最佳CRO冠军’奖。集团凭藉持续发展荣膺诸多奖项及成就,凸显了公司在为ADC及更广泛的生物偶联药物提供由技术创新驱动并结合强大的化学、制造与管制(‘CMC’)专业知识的综合服务方面处于全球领先地位。
为确保集团已就持续扩大其市场份额做好准备,并抓住全球对生物偶联药物CRDMO服务日益增长的需求,其于整个报告期内提升ADC相关生产能力并招募人才,明确专注于ADC核心制造及连接子及有效载荷专业能力,并加强研发创新。
就现有生产而言,多个基地已取得实质进展:XDP3制剂车间实现GMP放行、无锡基地持续扩建(包括在建中的XDP5制剂车间及新规划的XDP6制剂车间)及新加坡基地建设。竣工后,该等基地将提供更多单克隆抗体、DS及DP生产线、实验室及办公室空间,以支持ADC项目。
就连接子及有效载荷专业生产而言,集团已专门规划在江阴基地新建生产设施,以支持该业务的加速增长,为下一代新型连接子及有效载荷(包括双载荷、AOC及后期项目的PPQ批次)建立强大且可扩展的生产能力。
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在推动产能扩张的同时,作为领先的生物偶联药物CRDMO,集团不懈推动尖端研发创新,构建以三大核心支柱为基础的专有技术组合:偶联(WuXiDARx™)、连接子(X-LinC)及有效载荷(WuXiTecan-1、WuXiTecan-2)。该等研发工作已取得切实成果:于2026年2月下旬,集团就其WuXiTecan-2连接子及有效载荷技术签署新旗舰授权协议,潜在对价总额高达8.85亿美元,当中包括首付款、里程碑付款及未来销售权利金。
展望未来,为进一步推进其增长战略并加强下一阶段的扩张,集团将继续在连接子及有效载荷平台进行规模化及创新。
ADCCRDMO的整体业绩截至2025年12月31日止年度的收益同比增长46.7%至人民币5,944.2百万元。截至2025年12月31日止年度的毛利同比增长72.5%至人民币2,139.3百万元。
•截至2025年12月31日止年度公司拥有人应占经调整纯利同比增长69.9%至人民币1,558.7百万元。
•截至2025年12月31日止年度的纯利同比增长38.4%至人民币1,480.5百万元。
•报告期内新签了70个综合项目。
•报告期内新增了10个PPQ项目。综合项目总数由2024年12月31日的194个增长至2025年12月31日的252个。
•正在进行的IND后项目总数由2024年12月31日的92个增长至2025年12月31日的128个。
•II期及后期项目总数由2024年12月31日的34个增长至2025年12月31日的42个。于2025年12月31日,该等项目中有18个PPQ项目及1个商业化阶段项目安排在集团中国无锡的基地。
•集团于报告期内亦累计将69个项目从发现推进至iCMC阶段。
•自成立以来,集团执行的药物发现阶段项目累计总数目由2024年12月31日的681个增加至2025年12月31日的1,039个。
•集团有效执行‘赢得分子’战略,自集团成立起累计将91个外部项目转至管线。自其成立起直至2025年12月31日,集团已执行发现项目累计共有1,039个。该等发现项目有助于促进与此等客户建立长期客户关系,且预期有助于未来为集团赢得综合项目,因而战略性地被视为集团至关重要项目的资金流入。截至2025年12月31日,集团有252个进行中的综合项目。集团(i)自其成立起直至2025年12月31日(包括该日)帮助客户在全球范围内提交112款ADC候选药物和11款XDC候选药物的IND申请;及(ii)于截至2025年12月31日止年度帮助客户在全球范围内提交36款ADC候选药物及2款XDC候选药物的IND申请。
业务展望:
随著近期药物设计及偶联技术的变革性进展,ADC等生物偶联药物市场正处于增长拐点。根据弗若斯特沙利文的资料,全球ADC药物市场规模预计将从2023年的104亿美元增至2030年的662亿美元,复合年增长率为30.3%,远高于同期全球生物药物市场预计9.2%的复合年增长率。
此外,于目前的市场上,创新的生物偶联药物正在扩展到ADC形式以外,将化学药物以外的各种有效载荷与抗体以外的各种载体偶联。因此,‘XDC’指生物偶联的无限可能性。
此前,ADC研发企业在与碎片化供应链合作时,在供应商管理方面面临著诸多挑战。由于需要对接多家供应商,每家分别负责ADC的某一特定组分(如抗体、连接子或有效载荷),这就要求对质量控制进行协调、对时间进度进行同步,还要确保各方之间的有效沟通。而缺乏整合式服务可能会导致产品质量出现不一致,这也使得行业对综合服务提供商或‘一站式’生产基地如药明合联的关注度日益提升,以期解决这些问题。
展望未来,集团拟透过实施以下战略抓住市场机会与新兴需求:集团计划继续投资于前沿技术并提升其研发能力,以保持占据技术前沿及继续向客户提供高质量成果。例如,集团战略性地致力于开发及升级内部偶联技术及先进的连接子及有效载荷技术,并最终提升ADC的治疗潜力。
凭藉其积累的专业知识及先进技术平台,集团于新颖模式的创新方面保持领先地位。这使集团能够开展差异化及多元化的研发活动,专注于探索前沿领域,例如双特异性ADC、双载荷ADC、降解剂—抗体偶联物(DAC)、AOC、抗体—肽偶联物(APC)、多肽偶联药物(PDC)、纳米抗体偶联药物(NDC)等。集团于创新上的投入促使其不断突破生物偶联领域的可能界限。集团致力于在全球营运中以高成功率交付项目,透过可靠的执行、积极的沟通,以及符合或超越客户期望的定制解决方案,确保卓越的客户满意度。集团的目标是透过提供创新的解决方案及量身定制的支援,持续超越其客户的期望,从而促进长期的合作关系,并提升集团在行业内的声誉。
•实施集团的产能扩增计划,以满足日益增长的全球需求集团将继续扩大其全球足迹及增加产能基础设施。集团相信,随著预期于2026年新加坡基地启动GMP生产,其扩张计划将进一步整合生产功能,加快进度,促进质量保证,令集团能够跟上全球对生物偶联CRDMO服务日益增长的需求。考虑到全球ADCCRDMO的产能有限,以及集团通过专有的‘一站式’平台实施独特的‘赋能、跟随并赢得分子’战略,集团预期其将稳步引入新项目以保持强劲增长。在可预见的未来,集团将继续通过加快II/III期项目及商业项目扩大市场份额,以增强其‘D’及‘M’能力,同时其研究业务将继续帮助客户开发创新的生物偶联,同时丰富其CRDMO业务模式。集团成功取得多个来自全球客户的生产工艺验证项目,所涵盖目标多样化,并继续展示其在执行计划及实现高质素交付成果方面的能力,以达到客户的满意度。
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