主营业务:
公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事用于治疗2型糖尿病的全球首创口服新药Dorzagliatin或HMS5552的开发和商业化。
报告期业绩:
截至2025年6月30日止六个月,已售出约1,764,000盒华堂宁,产生销售额约人民币217.4百万元;而截至2024年6月30日止六个月则售出约846,000盒华堂宁,产生销售额约人民币102.7百万元。前述销售额的差异反映,在每盒价格维持不变期间,销售额却增长112%,证明华堂宁在中国的商业化任务已从拜耳顺利移交至华领医药,且焕发新的活力。
报告期业务回顾:
2025年上半年标志著公司的关键时期,因公司全面接管用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁的商业化任务。华领医药在2025年1月1日终止与拜耳的协议后进行这项转型,使华领医药能够统一对市场执行的营运和战略控制。
销售表现超出预期,于报告期内售出1.76百万盒华堂宁,较2024年同期增长108%。该增长乃在两个期间内价格相同的情况下实现,突显出强劲的需求以及华领商业战略的成功执行。收入达到人民币217.4百万元,同比增长112%,毛利增长逾一倍至人民币117.8百万元。毛利率上升至54.2%,反映制造规模扩大及成本效益提高。
一次性结转与该协议相关的先前递延收益人民币12.4亿元,进一步支持强劲的财务表现,使公司首次录得半年度溢利人民币11.8亿元,是华领迈向可持续盈利的关键里程碑。
华堂宁继续受益于纳入于2024年1月生效的国家医保药品目录(NRDL)。国家医保药品目录的医保覆盖范围大大提高了药物的可及性,尤其是在二级及三级医院,并在加速患者用药普及方面发挥关键作用。
在取得商业进展的同时,华领持续投资于临床创新和科学验证。公司推进多项上市后研究,以产生dorzagliatin长期安全性和疗效的真实证据,包括其对认知功能和糖尿病缓解的潜在影响。
公司还在中国香港提交了华堂宁的监管申请,反映公司致力于在大中华地区扩大该药物的可及性。在2025年美国糖尿病协会(ADA)年会上,华领的科学领导地位得到进一步肯定,会上公布了有关dorzagliatin的作用机制及治疗潜力的新数据。
展望未来,华领医药将继续专注于通过严谨的商业执行、持续拓展临床产品管线,以及利用公司专有葡萄糖激酶调节平台探索新适应症,推动长期价值。
业务展望:
在中国及全球口服降糖药物市场中,dorzagliatin及第二代GKA具有庞大的发展潜力。公司将继续通过枢纽及辐射式发展模式强化自身的商业化能力,重点打造华领内部销售及医学营销组织作为强大的枢纽,以推动2025年的业务增长。此有助公司重建与医疗界的直接紧密联系,并更有效地在中国及周边地区推广华堂宁。诚如本报告所反映的2025年上半年情况,公司的策略已取得显著进展。
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公司持续投资于数字技术平台,以创造跨职能的协同效应,并利用人工智能技术提升品牌机遇。
诚如产品管线图所示,公司将继续自主推进dorzagliatin及第二代GKA的研发工作,并就此与学术机构及战略合作伙伴开展协作。公司正在推进dorzagliatin在中国香港的注册工作,并将继续在东南亚及‘一带一路’沿线国家物色建立合作伙伴关系的机遇。此外,基于在美国的I期单剂量递增研究取得初步成果,以及计划于2025年底或2026年初启动的I期多剂量递增研究,公司将继续在全球市场开展第二代GKA的业务拓展工作。
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