主营业务:
公司为投资控股公司。公司的附属公司主要从事高度复杂的生物制药产品的研发及药品销售。
报告期业绩:
收入由截至二零二四年十二月三十一日止年度的人民币407.2百万元减少人民币137.6百万元或33.8%至截至二零二五年十二月三十一日止年度的人民币269.6百万元。
报告期业务回顾：
择捷美（舒格利单抗，抗PD-L1抗体）在中国、欧盟和英国获批，扩大全球市场和商业价值作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，由基石药业基于OmniRat转基因动物平台开发的舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（‘IgG4’）单抗药物，潜在能降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险。
不同地区获批适应症。
中国国家药监局已批准舒格利单抗五项适应症：
IV期NSCLC：联合培美曲塞和卡铂用于EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（‘ALK’）阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗；联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。
III期NSCLC：作为单一疗法，用于治疗同步或序贯含铂放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者；
R/RENKTL：作为单一疗法，用于治疗复发或难治性（‘R/R’）结外自然杀伤细胞╱T细胞淋巴瘤（‘ENKTL’）的成人患者；
ESCC：联合含铂和氟尿嘧啶类化疗药物一线治疗不可切除的局部晚期，复发或转移性ESCC患者；及G/GEJ腺癌：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1表达（CPS≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的一线治疗。
欧盟委员会（‘EC’）及英国药品和医疗保健用品管理局（‘MHRA’）已批准舒格利单抗用于两项适应症：
IV期NSCLC：择捷美联合含铂化疗适用于无EGFR敏感突变，或无ALK，ROS1或RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
III期NSCLC:择捷美单药疗法适用于治疗无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1基因组肿瘤变异，肿瘤细胞PD-L1表达≥1%，并在接受含铂放化疗后后未出现疾病进展的不可切除的、III期NSCLC成人患者。
商业合作在二零二四年与EwopharmaAG（‘Ewopharma’）及PharmalinkStoreLLCOPC（‘Pharmalink’）建立合作伙伴关系的基础上，公司于二零二五年持续扩大舒格利单抗的全球布局。二零二五年一月，公司与SteinCares达成战略协议，在10个拉丁美洲国家商业化该资产。随后于二零二五年七月，公司与Gentili签署独家授权协议，涵盖23个欧洲国家，透过这些合作伙伴关系，舒格利单抗的商业版图覆盖范围扩展至全球60多个国家及地区。
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指引与学术认可ESMO指南推荐：二零二五年二月，择捷美（舒格利单抗）获纳入《欧洲肿瘤内科学会非小细胞肺癌动态临床指南》。舒格利单抗被推荐用于一线治疗非驱动基因阳性转移性鳞状和非鳞状NSCLC的[I,A]级联合疗法，具有较高的临床获益。此为舒格利单抗全球化进程中的又一重要里程碑，为公司扩大全球市场准入及造福病患方面提供有力支持。
二零二六年三月，舒格利单抗获《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》的[I,A]级推荐。该建议将助力舒格利单抗用于接受同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期NSCLC患者的巩固治疗。
发表与刊发：二零二五年二月，GEMSTONE-303注册性研究（一线治疗CPS≥5G/GEJ腺癌）的无进展生存期（‘PFS’）及总生存期（‘OS’）最终分析结果发表于顶尖医学期刊《JAMA》（《美国医学会杂志》）。二零二五年六月，舒格利单抗GEMSTONE-302长期生存数据再登《柳叶刀•肿瘤学》，此前该试验已先后发表于《柳叶刀•肿瘤学》及《NatureCancer》。
普吉华（普拉替尼，RET抑制剂）与艾力斯的合作：实现本地制造并获列入国家医保目录普吉华（普拉替尼），中国同类首创的转染重排（‘RET’）抑制剂，已获中国国家药监局批准用于一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC成人患者，治疗先前经含铂化疗后的局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者；及RET融合阳性甲状腺癌（‘TC’）患者。此外，该药物获中国香港卫生署（‘中国香港卫生署’）批准用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者，并获中国台湾食品药物管理署（‘TFDA’）批准用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC及晚期或转移性RET融合阳性TC成年患者。
于二零二五年，普吉华（普拉替尼）纳入并整合于艾力斯的高度协同肺癌业务部，使普吉华（普拉替尼）能够受益于艾力斯成熟的商业团队及广泛的市场覆盖范围，同时使公司能够降低与普吉华（普拉替尼）商业化相关的运营成本，并提升整体盈利能力。
二零二五年七月，普拉替尼胶囊（普拉替尼，100mg）的地产化上市申请已获中国国家药监局批准。二零二六年，该产品在中国的供应将逐步从进口产品过渡到全链条国内生产，从活性药物成分过渡到成品药，从而显著提高成本效益和供应链韧性。
二零二五年十二月，普吉华（普拉替尼胶囊，100mg）首次被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版国家医保目录，该目录于二零二六年一月一日起生效。
普吉华（普拉替尼）已被纳入11项中国诊疗指南，包括针对NSCLC及TC等多个治疗领域的检测及诊疗。于二零二三年，普吉华（普拉替尼）获二零二三年中国临床肿瘤学会（‘CSCO’）NSCLC指南推荐，其推荐RET突变基因检测及普吉华（普拉替尼）用于治疗RET阳性NSCLC患者。于二零二四年，普吉华（普拉替尼）作为IV期RET融合阳性NSCLC的治疗方案已在CSCO非小细胞肺癌治疗指南（二零二四年版）中升级至一级推荐。
泰吉华（阿伐替尼，KIT/PDGFRA抑制剂）与恒瑞建立合作伙伴关系：启动国产化供应并续列国家医保目录泰吉华（阿伐替尼），同类首创KIT/PDGFRA抑制剂，已获中国国家药监局批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRAD842V突变）的不可切除或转移性GIST成人患者。泰吉华（阿伐替尼）亦获TFDA及中国香港卫生署批准用于治疗携带PDGFRAD842V突变的不可切除或转移性GIST患者。
于二零二四年七月，公司与江苏恒瑞医药股份有限公司（‘恒瑞’）就泰吉华（阿伐替尼）在中国大陆的独家推广权建立商业合作伙伴关系。其地产化申请已获中国国家药监局于二零二四年八月批准，其后于二零二五年二月开始国产供应，预计毛利率将大幅提升。
公司不断提高泰吉华（阿伐替尼）的可及性及可负担性。继于二零二三年十二月首次纳入后，泰吉华于二零二五年十二月成功续列国家医保目录，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRAD842V突变）的不可切除或转移性GIST成人患者。最新的国家医保目录已于二零二六年一月一日生效。
泰吉华（阿伐替尼）获若干权威指南推荐，包括获更新的CSCO胃肠道间质瘤诊疗指南（二零二二年版）及中国成人系统性肥大细胞增多症诊疗指南（二零二二年版）推荐。
业务展望：
公司的使命是透过卓越的科学和技术创新，提供革命性的疗法，让全世界都能获得高品质的治疗，造福患者及其家属。
公司重申公司的承诺，即透过优化内部开发能力和持续的研发投资，推进强大且与众不同的管线，同时维持战略合作伙伴关系以发挥公司上市产品的全球价值。
二零二六年的关键驱动力包括：
临床里程碑加快CS2009及CS5001的临床开发，同时寻求全球合作伙伴以加速开发进程。
推进CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）、CS5006(ITGB4ADC)及其他早期候选药物进入临床阶段。
创新与技术强化专属平台（如ADC技术），以巩固早期临床前管线。
在主要会议（如ASCO及╱或ESMO）上发表关键临床数据。
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