主营业务:
公司为一家投资控股公司。公司及其附属公司(统称‘集团’)主要致力于通过直接调节先天性及适应性免疫系统来开发调节免疫微环境。
报告期业绩:
于报告期间及截至2024年6月30日止六个月,其他收入包括(i)政府补助(由中国地方政府机构主要为支持公司的研发活动而提供);及(ii)金融机构利息收入。
报告期业务回顾:
研发公司持续投入研发资源,为长期增长铺平道路。公司认为,通过自主研发和外部合作实现产品管线多元化及扩张,对公司的长期竞争力及成功至关重要。公司全面整合的生物治疗平台涵盖了所有关键的生物药物开发功能,使公司能够在开发过程的早期阶段识别并满足潜在的临床和生产需求,从而使公司能够将精力集中在最具潜力的生物制剂上。公司的平台涵盖了从早期阶段的需求识别、核心技术开发、临床试验管理到产品制造。公司认为,公司的综合能力使公司能够灵活制定创新、注册、商业化和产品优化策略,引领公司应对快速变化的市场需求,使公司能够提高管线可行性,并以更低的成本加快产品开发周期。
合作安排公司于2019年10月就IBC0966的技术转让、开发、制造及商业化与宜明昂科订立合作协议(‘IBC0966协议’)。根据IBC0966协议,宜明昂科向公司转让(i)其在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾地区(‘授权区域’)与IBC0966有关的所有权利及权益,包括但不限于开发、生产、监管备案及商业化;(ii)在授权区域内注册的所有相关专利(如适用);及(iii)与IBC0966开发相关的所有技术数据及分析方法。因此,宜明昂科已将其在中国内地有关IBC0966的发明专利(专利号:CN111278865B)转让予公司,该发明专利涵盖了IBC0966的所有关键特征,且公司已完成该转让的行政登记。该专利已于2018年10月24日提交专利申请且专利将于2038年10月24日到期。
制造公司已建立符合全球GMP标准的生产设施,以满足临床和商业生产对候选药物的数量、质量和剂型的需求。公司目前拥有四条在产原液生产线,总产能达1,600升(包括三个200升及一个1,000升的一次性生物反应器)。公司已成功完成30多批抗体细胞因子、mAbs、bsAbs及融合蛋白的生产,满足了临床前研究、抗体药物中试生产及早期临床试验的需求。公司已完成一条5,000升生物反应器产能生产线的安装,并已于2023年11月完成资质认证。投入运营后,其将使公司能够自主生产用于III期临床试验及商业化的候选药物。公司的制剂设施包括一条商业规模的液体注射剂灌装生产线和一条商业规模冻干粉剂生产线,这使公司能够根据不同需求将生物制剂制备成各种剂型。
业务展望:
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专注于抗体细胞因子的开发,加强公司在这一药物开发领域的地位;
继续推进具有巨大临床价值和商业化潜力的精选管线产品;
扩大公司符合GMP标准的生产设施,提高公司的生产能力,并开始组建公司的商业团队;
积极寻求国际合作机会,最大化公司的资产价值,提升品牌的全球知名度;及为促进创新继续注重顶尖人才的选拔与留聘。
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