主营业务:
集团主要从事医药产品的研发。
报告期业绩:
于报告期内的其他收入及收益总额约为人民币29.3百万元，较截至二零二四年十二月三十一日止年度增加约人民币21.7百万元。
报告期业务回顾：
自成立以来，公司始终坚持创新、差异化及战略性成长，该等承诺持续推动公司前进，使公司成为开发变革性疗法的先驱，专注于自身免疫疾病、神经退行性疾病及其他衰竭性疾病，并致力于解决未满足医疗需求。
于二零二五年，主要产品SM17（全球同类首创靶向白细胞介素25（IL-25）受体的人源化单克隆抗体（‘单抗’））在治疗特应性皮炎（‘AD’）、哮喘、特发性肺纤维化（‘IPF’）、炎症性肠病（‘IBD’）及其他免疫性疾病方面展现出巨大的潜力。
于二零二五年四月，SM17在中国治疗中重度特应性皮炎的1b期研究中，取得了令人鼓舞的积极结果：揭盲后的12周顶线数据显示，高剂量组的91.7%的患者实现瘙痒缓解指标（NRS-4），75%达到皮损恢复(EASI75)指标，41.7%达到完全或近乎完全清除AD症状指标（IGA0/1）。该结果显著优于IL4/IL-13类单抗药物且安全性与耐受性显著优于Janus激酶抑制剂（JAK抑制剂），这使得SM17有望成为一款可同时实现快速止痒、皮肤损伤修复，且安全性表现优异的同类首创及同类最优疗法。SM17的研究成果已在多家国际顶级期刊发表。预计最早在二零二六年年中进入AD的2期临床试验。
于本年度第二季度，SM17的适应症拓展进一步取得突破性进展。二零二五年十二月十一日，SM17用于治疗IBD的新药研究申请（‘IND’）已提交予中国国家药品监督管理局（‘中国国家药监局’）药品审评中心（‘药品审评中心’），并已获受理，且IND随后于二零二六年二月获批。此次IND的提交，代表著SM17治疗范围从AD拓展至IBD的重要里程碑，涵盖克罗恩病（‘CD’）及溃疡性结肠炎（‘UC’）等慢性、衰竭性疾病，这些疾病存在显著未满足的医疗需求。于二零二五年十月，首组健康受试者已在中国给药途径转换之1期桥接临床研究中给药。截至二零二五年十二月三十一日，合共三十名健康受试者已入组且公司对全部健康受试者之随访于二零二六年二月完成。该桥接研究预期于二零二六年第二季度前完成。该研究数据将用作支持IBD适应症的进展直接推进2期临床开发。
业务展望：
凭藉在中国香港的创新研发团队及在中国的生产能力，公司致力成为开发创新性药物以填补未满足医疗需求的全球领先生物制药公司。公司的愿景是成为免疫性疾病及其他衰竭性疾病创新疗法的全球领先者。
公司的在研药物组合囊括整个免疫领域，相信这将促使公司能为患者提供覆盖整个领域适应症的全面治疗方案。公司相信，公司在免疫领域方面的投入、经验及成就，已加快和提升发现及发展多种免疫性疾病新型疗法的进程和行业标准。公司已在发现免疫性疾病新型治疗方式方面积累丰富经验，这将让公司得以更好地取得免疫性疾病市场的大量市场份额。公司相信对免疫性疾病的专门化策略及集中专注，使公司与其他行业参与者有效区别。透过对免疫性疾病创新疗法的专门研究，公司致力巩固在此领域的领先地位，从而对在研发全球首创在研药物方面与公司构成竞争的行业参与者设置更高的进入门槛。
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此外，公司的产品管线由公司既有的全方位平台支持，该平台综合整个产业链的内部能力，由公司强大而独立的靶点识别、在研药物开发、临床前研究、临床试验、临床生产、质量控制、质量保证、监管批准及商业规模化生产，直至商业化阶段，以及发现及开发在研药物的所有其他程序。公司相信此等全面的能力，在大中华地区仅有少数生物制药公司方可比拟。随著产品管线多元化及扩展，公司相信已占据有利地位以成为发展免疫性疾病疗法的行业领先者。
集团将持续集中探索公司管线产品（尤其是SM17、抗CGC抗体及双特异性抗体候选药物）的国际合作、进一步发展现有产品管线、凭藉公司的研发能力，发现及开发用于治疗免疫性疾病的新型药物，以及凭藉公司作为中国香港生物制药公司的地位，强化全球业务。
除了不断扩大产品管线及推进临床开发之外，公司还将继续积极探索战略合作机会。公司已开发出一条覆盖临床前、临床及注册前阶段的同类首创资产管线，用于治疗各种炎症及免疫性疾病。为实现资产商业价值最大化，加快创新在研药物的开发，公司愿与全球合作伙伴开展合作、建立伙伴关系及签订特许授权协议。
临床开发计划公司将继续推进针对SLE及其他自身免疫性疾病的舒西利单抗(Suciraslimab,SM03)临床试验，扩大其治疗用途，从而解决其他未满足的医疗需求。公司亦将寻求推断舒西利单抗治疗神经免疫性疾病、阿尔兹海默氏症的临床适应症的监管路径。公司亦计划于中国启动阿尔茨海默氏症的IND申请及SLE概念验证2期临床研究。
就SM17而言，公司于二零二五年四月七日公布了1b期研究的积极顶线结果，合共32名中重度AD患者入组。该1b期临床试验旨在探索SM17在中重度AD患者中的初步疗效，及研究SM17的安全性、耐受性及PK特性。公司预计AD的2期临床试验最早将于二零二六年年中启动。公司亦已于中国启动针对SM17给药途径转换之临床桥接研究。首批健康受试者已于二零二五年十月成功接受SM17皮下注射剂型给药，所有30名健康受试者之随访已于二零二六年二月完成。该研究预计将于二零二六年第二季度完成。
公司亦计划于美国及中国提交SM17治疗IPF的IND申请。
临床前研发公司已建成临床前研发平台，用于研究自身免疫性疾病的发病机制，以及探索和确定这些疾病的治疗方法。公司的内部研发团队将继续探寻治疗风湿病、神经免疫、呼吸和皮肤病等多种自身免疫性疾病领域的新机制。公司的研发团队内部有能力从公司进行中的临床项目中生成临床前药理学，且正在与知名临床关键意见领袖开展深度合作。凭藉与供应商及合作伙伴建立的业务及合作关系，公司目前正为公司的临床前开发产品（如SM06）生成和收集支持IND的数据包，随后将进行临床前研究，以测试其效力、安全性及PK╱药效动力特性，以及履行其他监管要求。
公司的SM06目前正处于IND许可阶段及在为临床试验进行优化。公司将推进首次IND申请进程，目的是在舒西利单抗良好的治疗潜力基础上，针对已知适应症开发更好的生物产品，以及进一步探索以用于其他免疫疾病。
公司的抗CGC抗体候选药物以及双特异性抗体候选药物目前正处于CMC优化以及毒理学研究阶段。
创新型药物靶点识别公司积极探索创新型药物靶点识别，培养了一支强大的研发人才队伍，其资源组合为各方面注入创新文化。在公司首席执行官（兼任首席科学官）的带领下，研究团队已建立五大内部战略平台，即‘B细胞治疗平台’、‘警戒素途径治疗平台’、‘选择性T细胞治疗平台’、‘神经系统疾病平台’及‘抗体框架修补人源化平台’，从而使公司能够不断识别创新型药物靶点并开发新的抗体候选药物，拓宽及丰富公司针对其他医疗需求尚待满足的自身免疫性疾病的产品管线。
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