主营业务:
公司为投资控股公司。公司的附属公司主要从事生物制品的研发、生产及商业化业务。
报告期业绩:
总收益由截至2024年12月31日止年度的人民币1,009.4百万元增加至截至2025年12月31日止年度的人民币2,374.9百万元。
报告期业务回顾：
战略进展及全球化根据诺诚健华2.0战略，全球化仍为2025年的核心战略重点。公司完成两项里程碑式的业务拓展交易，显著扩大公司管线的国际布局及价值实现途径：
于2025年1月，公司与Prolium订立开发及商业化ICP-B02的独占许可协议。
根据该协议，Prolium取得ICP-B02于全球非肿瘤适应症及亚洲以外地区肿瘤适应症的独占权利。
于2025年10月，诺诚健华与ZenasBioPharma达成战略许可合作，授予Zenas开发、生产及商业化奥布替尼用于治疗全球多发性硬化症以及用于治疗大中华区及东南亚以外地区非肿瘤适应症的独占权利，而诺诚健华保留奥布替尼在全球肿瘤领域的完整权利以及在大中华区及东南亚用于非肿瘤领域的权利。此合作亦授予Zenas于大中华区及东南亚以外地区开发、生产及商业化口服IL-17AA/AF抑制剂的独占权利，以及在全球范围内开发、生产及商业化口服、具脑渗透性的TYK2抑制剂的独占权利。
该等交易证明了公司创新引擎及临床资产的全球竞争力，同时使公司能够利用合作伙伴的国际开发及商业化能力。展望未来，全球化仍将是公司2026年及以后战略的核心支柱，公司将持续专注于选择性对外授权、共同开发及区域合作，在保持创新资产战略重点不变的同时实现全球价值最大化。
血液肿瘤：奠定坚实基础，持续演进发展血液肿瘤是公司最成熟的治疗领域，可持续为创收、临床可信度及操作经验奠定稳固的基础。
得益于扩大的适应症范围、稳定的可报销状态及持续的商业势头，奥布替尼仍然是该领域的基石。在中国以外地区，该项目的全球注册版图进一步扩大，于新加坡获批用于治疗复发难治MZL，于澳洲亦提交用于治疗复发难治MCL的NDA申请，这进一步证明其差异化临床特征，并强化其作为全球竞争性BTK抑制剂的潜力。
坦昔妥单抗的BLA已于2025年5月获批，并于2025年第四季度商业化上市，这标志著公司第二款商业化肿瘤产品的诞生，并将其治疗范围扩展至复发难治DLBCL患者（最大的NHL患者群体）。
Mesutoclax(ICP-248)已迅速发展为战略增长支柱，目前针对CLL/SLL及复发难治MCL的三项注册性研究已开展或启动。与此同时，针对AML及MDS的全球临床开发正取得进展。
随著多项后期资产同步推进，公司预期临床、监管及商业层面的催化剂将日益增多，进一步巩固公司在血液恶性肿瘤领域的领先地位。
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自身免疫性疾病：覆盖B细胞与T细胞通路的多元化后期管线在自身免疫性疾病领域，诺诚健华已建立一个差异化且日趋成熟的产品组合，靶向B细胞及T细胞介导的通路，以口服小分子创新为核心。
奥布替尼在多个自身免疫适应症展现出强劲的临床势头。针对ITP的注册性III期试验已完成患者招募，预计将于2026年第二季度提交NDA申请。在SLE领域，2025年底披露的IIb期积极数据为正在进行的III期项目提供支持，目前患者招募已展开。
透过与Zenas的战略合作，奥布替尼用于治疗PPMS及SPMS的全球III期开发正积极推进，并借助Zenas在自身免疫性疾病领域的临床及研发专业知识，加速其全球发展进程。
作为B细胞通路的补充，公司的T细胞产品组合日趋成熟：
Soficitinib(ICP-332)用于治疗特应性皮炎的III期注册性试验已完成患者招募，多项新增适应症（包括白癜风、慢性自发性荨麻疹及银屑病）的试验亦取得进展。此外，针对结节性痒疹的全球II期研究已启动。
ICP-488是一种高选择性的变构TYK2抑制剂，其用于治疗银屑病的III期研究已完成患者招募，预计将于2026年进行疗效终点分析。针对皮肤型红斑狼疮的II期开发已启动，针对干燥综合征的IND亦已提交。新增适应症及联合用药策略正处于评估阶段。
该等项目共同构建了一个广泛的后期自身免疫管线，预计近期将有一系列数据陆续读出。除后期资产外，公司持续推进并扩展自身免疫管线，包括进入临床的新项目。于2026年2月，VAV1项目的IND获批，并于2026年3月对首名健康志愿者给药，使其成为全球第二个进入临床开发的VAV1靶向分子。此外，IL-17小分子的IND已于2026年2月提交。临床前管线持续丰富及扩展，进一步增强诺诚健华的自身免疫产品组合。
业务展望：
展望未来，管理层预计2026年将是高度受催化剂影响的一年。肿瘤及自身免疫性疾病领域的多项资产正迈向关键转折点，包括临床数据读出、监管申请提交及商业化扩展。随著多个项目从后期开发过渡至潜在上市阶段，公司预期收益增长将加速、经营杠杆将改善，盈利可预测性亦将增强。
凭藉不断扩大的商业基础、多元化的后期管线以及持续深化的全球化布局，诺诚健华已具备充分优势，可加快收益增长，增强全球影响力，并为患者及股东创造长远价值。
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