主营业务:
公司及其子公司（统称为‘集团’）主要在亚洲、欧洲、北美及澳大利亚从事生物制药生产、生物制药服务、生物制药贸易及生物制药研发，以及在亚洲、欧洲和北美开展投资业务。
报告期业绩:
于二零二五年六月三十日,集团之现金及银行结余约人民币1744.7百万元(二零二四年十二月三十一日约人民币1421.8百万元)。
报告期业务回顾：
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(‘公司’、‘公司’或‘海普瑞’,连同其子公司,统称‘集团’或‘公司’)于一九九八年成立于深圳,是拥有A H双融资平台的领先跨国制药企业,主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子合同开发和生产组织(‘CDMO’)和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大板块业务相互协同,以临床未满足需求为驱动,致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务,护佑健康。
集团业务范围涵盖药品生产及销售、CDMO服务及创新药开发。公司销售的药品包括(i)药物制剂(主要包括依诺肝素钠注射液);(ii)API产品(主要包括肝素钠API、依诺肝素钠API);及(iii)其他产品(主要包括胰酶API)。在肝素产业链领域,海普瑞是行业及市场的领导者之一。集团旗下依诺肝素钠制剂目前销往全球逾40个国家。自二零一六年通过集中审批程式(CP)在欧洲药品管理局(‘EMA’)获得批准后,凭藉卓越的产品质量和稳定的疗效,稳居国内同行业公司前列;并于二零二零年十月通过中国国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价,集团为国内首家过评依诺肝素钠制剂供应商。
公司通过全资子公司Cytovance Biologics,Inc.(‘赛湾生物’)(该公司专门开发及生产重组药品及临界非病毒载体以及基因治疗的中间体)及通过全资子公司SPL Acquisition Corp.(‘SPL’)(该公司为天然衍生药品的开发和生产提供服务)经营CDMO业务,提供研究与开发(‘研发’)、生产、质量管理及程序管理服务。
集团已在中华人民共和国(‘中国’)获得若干临床阶段创新候选药物的独家开发及商业化权利,公司正在开发这些药物用于治疗免疫系统轴相关疾病。公司亦正开发一种由公司自主研发的专有候选药物,目前处于临床阶段。
业务展望：
在全球经济形势复杂多变的背景下,加之贸易保护主义政策不明朗因素、经营环境越发竞争激烈以及肝素产业链价格短期承压等不利因素,集团经营面临多重挑战。面对当前环境,集团将秉持审慎态度,坚定不移地推进产品高质量发展宗旨,通过优化业务结构,提升运营效率,以稳健经营策略应对市场波动,持续强化核心竞争力,为未来发展奠定基础。
面对当前市场挑战,集团将以坪山生产基地数智化生产系统为核心竞争力,依托年产5.5亿支依诺肝素钠制剂的强大供应能力,进一步深化国际化战略,加速全球化销售网络建设,积极探索CSO及CMO机遇,充分发挥工业化产能及全球商业化优势。另一方面,公司将持续增强品牌影响力,提高市场渗透率,巩固集团全球肝素产业中的市场地位。同时集团将积极应对关税政策变化,定期评估市场挑战与机遇,灵活调整市场策略以降低负面影响和满足不同地区的市场需求。在此基础上,集团将持续优化运营策略,降低运营成本,增强整体盈利能力,为未来发展提供坚实保障。
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集团制剂业务将继续以欧洲为核心市场,持续强化竞争优势,通过整合全球销售网络、自营销售团队和合作伙伴的资源,稳步有序的加强市场渗透率和品牌影响力。与此同时,积极加强美国、中国及非欧美海外市场的开发,通过与当地领先医药企业建立深度合作,加速销售工作落地。面对国际贸易环境变化,公司密切监察关税政策转变,快速回应及调整策略,应对关税及价格波动的挑战及影响。集团会以欧洲市场建立的标杆优势,推动全球市场的协同发展,进一步提升全球肝素制剂的市场地位。
API业务方面,集团将秉持审慎稳健的经营策略。公司认为当前API市场供应端整体充足,产品价格处于周期性底部区间,客户采购仍然谨慎。面对目前的市场环境,集团将持续跟踪终端需求回暖信号及原材料库存变化,调整策略以增强运营韧性。同时。公司积极拓展新客户群,构建多元化销售渠道。公司将保持对市场变化的敏锐洞察,快速调整经营策略,持续强化API业务的综合竞争力,为把握行业复苏机遇做好充分准备。集团旗下的赛湾生物及SPL双平台将继续支持CDMO业务发展。
集团将优化产能分配、统筹项目承接进度,以更好地满足客户需求,推动CDMO业务规模提升。集团将进一步加强市场开发与客户关系管理,提升CDMO业务的渗透率,精准挖掘现有及新客户的需求。另外,集团会进一步提升生产与管理效率,加强项目管理流程,提高营运效率,确保CDMO业务的长远发展。集团会继续推动技术提升,加强研发投入,提升CDMO技术水平,为客户提供高附加价值服务。
面对日益激烈的市场环境,集团将深入推进管理升级,持续优化组织架构设计,构建扁平化、高效能的管理体系,显著提升整体运营效率。公司继续完善流程管理,建立快速决策信道,确保业务单位能够及时响应市场变化。公司会实施精细化管理模式,数据化配置人力、资金、产能等资源,务求最大化资源使用效益。通过这一系列管理创新措施,公司将不断强化企业核心竞争力,提升盈利水平。集团深信,凭借全体员工的共同努力和创新,公司必将实现更高质量的发展,为股东创造稳定及可持续的回报。
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