沛嘉医疗-B
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主营业务:
　　公司及其附属公司（统称为‘集团’）主要在中华人民共和国（‘中国’）及其他国家从事研发、制造及销售经导管瓣膜治疗及神经介入手术医疗器械业务。


报告期业绩:
　　报告期内，集团实现收入人民币712.9百万元，同比增长15.8%。收入结构保持稳定，其中40.7%来自TAVR相关产品销售，59.3%来自神经介入产品销售（2024年：分别为42.2%及57.8%）。

报告期业务回顾：
　　报告期内，集团继续保持中国TAVR市场的领先地位，并进一步扩展商业化网络。截至2025年12月31日，集团产品累计进入超过780家医院，其中报告期内新增覆盖约130家医院。报告期内，集团TAVR产品终端植入量约3,900例，同比增长14.4%，显著高于整体市场增长率。
　　集团用于治疗主动脉瓣狭窄的Taurus系列产品持续获得医生广泛认可。现有产品组合包括主流产品Taurus One及Taurus Elite，以及高端产品Taurus Max。其中，高端产品 可3D调弯TAVR系统配备3D可调弯输送器，在输送性能及操控性方面表现优异，可协助医生更好地应对复杂解剖结构及高难度病例。
　　因此，该产品在整体植入量中的贡献持续提升。
　　2025年12月，集团Taurus TrioTAV系统（即JenaValve Trilogy™THV系统的本土化版本，集团已获得该产品在大中华区的独家授权）获国家药监局批准，用于治疗症状性重度主动脉瓣反流。Jena ValveT rilogy™THV系统为全球首个专门针对主动脉瓣反流设计的TAVR系统，于2021年5月已获得CE认证，并于2026年3月获FDA上市前批准。Trilogy™及TaurusTrio均采用独特的定位器设计，有效解决了单纯主动脉瓣反流患者解剖结构锚定的挑战，并已在全球范围内积累大量临床证据。TaurusTrio的获批是集团的一个重要商业里程碑，进一步巩固了其从单一适应证（主动脉瓣狭窄）产品向覆盖主动脉瓣狭窄及主动脉瓣反流双适应证的可规模化心脏瓣膜商业化平台的转型。集团正积极推进该产品的医院准入及市场推广，并计划利用已建立的销售与市场团队与商业化体系，加速主动脉瓣反流手术的市场普及。
　　自2026年1月起，集团连同其他市场参与者，已在多个省份及直辖市逐步下调相关产品的挂网价格，以进一步提升产品的可负担性及可及性。集团预计，价格可负担性的提升将有助于推动手术渗透率提升并带动整体市场规模增长。
　　未来，集团将继续优化主动脉瓣狭窄市场产品结构以巩固市场份额，同时把握主动脉瓣反流市场新增机遇，从而进一步强化在中国TAVR市场的领先地位。

业务展望：
　　展望未来，集团将继续朝著战略目标迈进，力求于2030年前跻身结构性心脏和神经血管疾病介入疗法领域的国际领先行列。基于已建立的研究与开发能力、产品组合及商业化模式，集团将持续提升其全球竞争力，以结构化、可持续的方式扩展国际布局。
... 　　在经导管瓣膜治疗业务方面，集团将致力保持其在中国TAVR市场的领导地位。Taurus TrioTAV系统的注册申请已获国家药监局批准，标志著产品组合的进一步完善。集团将凭藉其销售与营销基础设施，继续推进专业教育，推动标签内单纯主动脉瓣反流适应证的商业化，力争引领中国主动脉瓣狭窄与主动脉瓣反流的介入疗法范式。
　　同时，集团将持续推进Gemini OneTEER系统及Taurus NXT‘非醛交联’干瓣TAVR系统的注册工作，推进HighLifeTSMVR系统的注册临床试验。通过持续的产品开发与卓越的执行力，集团旨在进一步丰富其产品组合，解决尚未满足的临床需求，支持其在结构性心脏治疗领域的长期发展。
　　在前沿技术业务方面，集团将继续推进全球领先的技术平台，扩大其突破性创新的国际应用。集团将探索合适的全球融资机会，持续进行前沿治疗解决方案的研发，目的是扩大其先进技术的全球可及性，巩固其在结构性心脏创新领域的前沿地位。
　　在神经介入业务方面，集团将继续推动收入与利润增长。在行业发展趋势与政策环境的支持下，集团将利用其产品组合与商业化网络，进一步扩大市场覆盖范围。2026年，预计集团的神经介入业务将进入全球扩张的初始阶段。集团将分阶段推进海外监管注册、市场准入举措及商业化准备工作，为未来的全球发展与多元化增长奠定基础。
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