一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司的主营业务　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。　　（二）公司主要产品及用途　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司主要产品用途如下：
　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
　　6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
　　8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。
　　10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
　　11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　（三）经营模式
　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用原料的稳定供应。
　　生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等全方位进行精细化管理，包括班组长能力的提升、现场的5S管理、设备的精益TPM管理等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括WINCC系统等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审。生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
　　销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会，通过授权经销模式拓展海外市场机会。
　　代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权，作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权，作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。
　　（四）报告期经营情况概述
　　报告期内，面对内外部环境的变化，公司坚持专注主业发展，顺势而为，深化管理，稳健开展各项工作，推动公司经营的良性发展。
　　报告期内，公司攻坚克难，持续开拓浆源，采浆量稳中有增；同时，公司积极申请新建单采血浆站，下属公司同路生物于今年2月获批在乌兰察布市丰镇市设置单采血浆站。
　　随着近几年临床医生与社会大众对血液制品的关注和了解，血液制品相关临床治疗价值被进一步熟知，血液制品行业获得较高的社会关注度和发展机会。报告期内，人血白蛋白和静丙的临床需求得到较为显著的提高，公司优先供应医疗机构，确保医疗机构的临床救治需求，积极履行企业社会责任，同时也稳固了与医疗机构的长期合作关系，上述产品的销售在报告期内获得显著增长。报告期内，凝血因子VIII市场竞争加剧，公司及时调整营销策略，将市场推广工作重点转向凝血因子类市场的开拓上，推进全国凝血因子类产品市场和公司凝血因子类产品市场份额的稳步增长。同期，医院临床需求的增加带动人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶原复合物等产品的市场需求，公司人纤维蛋白原和人纤维蛋白粘合剂销售增长高于市场增长，对公司未来的整体业务增长产生积极的影响。
　　2023年1-6月，公司实现营业收入39.01亿元，同比增长18.43%，实现归属于上市公司股东的净利润12.39亿元，同比增长16.77%；截至2023年6月末，公司总资产321.73亿元，较上年末增加5.63%，归属于上市公司股东的净资产304.24亿元，较上年末增加5.57%。

　　二、核心竞争力分析
　　自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀及发展，形成了独特的行业竞争优势，主要包括以下几个方面：
　　1、国内行业领先的整体规模
　　公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业之一。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地，拥有单采血浆站42家（含2023年2月新获批1家），分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
　　2、追求卓越的质量管理
　　公司建立了完善的质量管理体系，贯穿了浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条。公司始终坚守“安全、优质、高效”的质量方针，树立“良心药、亲人用”的质量文化，将产品质量放在首位，传承公司质量至上的优良基因。坚持对标国际药品质量管理标准和规范，持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作，不断提升公司产品质量保障水平，确保市场品牌竞争力。此外，公司结合制药企业的特点，引入精益生产的理念、方法和工具，积极推行现场5S管理和精益改善等活动，探索血液制品行业“精益GMP”管理的新范式。
　　3、安全、优质的品牌形象
　　长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖及国际市场的认可，是目前国内少数可以从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一，也是国内少数能够出口血液制品的生产企业之一。公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，践行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺，为患者采更多的浆，做更多的药，做更好的药，创更新的药，泽福社会。
　　公司是“上海市外商投资先进技术企业”、“高新技术企业”、“院士专家工作站”，并荣获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。此外，公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号，并多次获得福布斯“最具创新力企业”，成为业界颇具影响力的企业之一。
　　4、较强的并购重组执行力
　　公司持续强化对并购标的的投后管理及整合，激发内生式发展动力，提升公司的核心竞争力，夯实企业价值；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。
　　公司拥有丰富的并购整合经验。近年，一系列成功并购项目地有效实施，逐步增强了公司的综合实力，提升了公司的盈利能力。
　　5、具有竞争优势的营销体系
　　公司充分发挥下属自有产品及代理两个国外人血白蛋白产品的多品牌、多品规的差异化优势。针对不同品种血液制品的市场竞争格局，建立了商销、学术推广、委托合同销售组织学术推广、CDC/政府采购等相结合的业务模式和营销团队，以满足不同客户的需求，从而促进公司下属各品牌产品之间的协同发展，提升公司产品市场竞争力。
　　公司已建立了一支专业化的学术推广团队，践行以患者为中心的理念，不断推进医生对血液制品的合理应用水平，逐步推动各血液制品在医疗机构的规范使用方案，助力中国血液制品市场健康发展。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、产品潜在的安全性风险
　　血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
　　对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系建设，与国际最新血浆质量管理标准进行对标，尝试就部分国内法规要求未覆盖的已知病原体开展初步探索性研究，在发展中与时俱进，不断提升风险防范能力和质量保证水平。
　　2、原材料供应不足的风险
　　原料血浆由于来源的特殊性，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。
　　对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局新浆站开拓力度。
　　3、血浆成本存在上升风险
　　受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，血浆采集成本面临上升的压力。
　　对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆综合利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员人数；加强服务能力和服务水平建设，提高献浆员复献率和频次。
　　4、商誉减值风险
　　公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。
　　5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险
　　2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标的公司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投资收益及利润水平。
　　对策：根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议》，基立福承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITDA总额将不少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，则基立福应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全稀释的股份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后即为45%），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务。
　　6、汇率风险
　　公司关联交易业务涉及进口贸易，业务以美元结算为主，存在一定的汇率波动风险。
　　对策：公司加强监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的汇率风险；同时与关联方经过友好协商，针对汇率出现大幅波动的情形，双方同意协商调整相应的产品价格。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　2022年，医保改革的推进和深化进一步提升了血液制品的临床应用和市场需求。在外部环境多重压力的背景下，医药行业诸多细分领域受到一定影响，血液制品行业攻坚克难，实现了稳步发展，社会大众与医疗机构对血液制品的关注度增加，部分血液制品的市场需求得到一定提升。另一方面，随着重组凝血因子Ⅷ市场份额逐步提高，凝血因子Ⅷ市场竞争进一步加大。
　　报告期内，血液制品行业原料血浆保持增长，部分产品市场需求持续增加，血液制品供给维持紧平衡状态。未来，依赖技术水平以及产品结构的差异化，头部血液制品企业的规模优势将进一步显现，市场集中度有望进一步提高。
　　（一）行业现状
　　1... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　2022年，医保改革的推进和深化进一步提升了血液制品的临床应用和市场需求。在外部环境多重压力的背景下，医药行业诸多细分领域受到一定影响，血液制品行业攻坚克难，实现了稳步发展，社会大众与医疗机构对血液制品的关注度增加，部分血液制品的市场需求得到一定提升。另一方面，随着重组凝血因子Ⅷ市场份额逐步提高，凝血因子Ⅷ市场竞争进一步加大。
　　报告期内，血液制品行业原料血浆保持增长，部分产品市场需求持续增加，血液制品供给维持紧平衡状态。未来，依赖技术水平以及产品结构的差异化，头部血液制品企业的规模优势将进一步显现，市场集中度有望进一步提高。
　　（一）行业现状
　　1、行业准入门槛高，监管严格
　　血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全，国家自2001年5月起不再批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产企业实行总量控制，同时对行业实行GMP认证制度，通过GMP认证的企业方能生产经营血液制品，目前国内正常经营的血液制品企业不足 30家，行业进入壁垒高。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，国家对血液制品行业实行全方位高度监管，包括献浆员户籍、年龄、采浆频率、单次采浆量；新浆站设立审批；血浆检疫期管理；产品批签发；药品质量受权人制度等，从原料血浆采集到血液制品生产销售各环节全链条、全流程监管。
　　2、原料血浆供需矛盾依然突出，短期内难以有效缓解
　　据有关研究数据显示，2022年我国在采单采血浆站数量不足 300家，全年国内总体采浆量突破 10,000吨，与实际血浆需求量仍存在较大的差距，我国血液制品实现自给自足还有比较长的路要走。国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定，单采血浆站只能由血液制品企业设立，实行“一对一”的供浆关系，单采血浆站设立要求符合相应的设置规划，在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站，血浆站数量增长缓慢。我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格，对血浆采集周期、采浆量有着较为严格的限制。总体而言，在整个产业链中，处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的重要因素，中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。
　　3、需求依然旺盛，行业景气度较高
　　受制于上游血浆资源供应不足，以及患者支付能力的限制，我国人均血液制品用量远低于发达国家水平，国家对血液制品进口采取严格的管制措施，目前法规只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子Ⅷ以缓解国行业景气度较高内供需矛盾。随着国民经济发展与医疗保障体系的完善，以及医生对血液制品的合理使用认知水平的提升，血液制品临床使用量将不断增加，市场容量将不断扩大。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分析，我国血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。受浆站资源与血浆采集量的限制，供需缺口在未来一段时期内将持续存在。
　　（二）未来发展趋势
　　1、提高技术水平，提高血浆综合利用率
　　目前，国际血液制品行业中的龙头企业可以从血浆中分离出超过20种产品，除了国内现有的品种外，还有人凝血因子X、人凝血因子 XIII、血管性血友病因子等，免疫球蛋白类产品更多达十几种。国内血液制品企业则最多只有十余种产品，且以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主，对技术要求较高的凝血因子类产品只有部分企业可以生产，且每年产量相对较少。
　　近年来，国内血液制品企业通过改善产品工艺、大力研发新产品，并根据市场需要适时调整产品结构，稳步提升血浆综合利用率。未来，产品相对齐全的血液制品企业将具备更强优势的综合竞争能力。
　　2、国内外临床需求差异明显，未来临床需求趋于免疫球蛋白和凝血因子类产品的持续增长
　　我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主；其他产品（主要为凝血因子类产品）占比较小；目前国际市场中，免疫球蛋白与凝血因子类产品是应用最为广泛的血液制品，合计占比高达80%以上。欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国。国内外产品临床需求存在较大差异，未来增长空间很大。
　　随着我国医保改革的推进和深化，人均可支配收入的提高，以及临床医生对血液制品认知水平的提高，免疫球蛋白和凝血因子类产品需求将进一步提升，未来逐步成为行业市场增长的驱动力。
　　3、行业集中度日益提高，强者恒强
　　国际血液制品行业自2004年开始即出现大规模的行业整合，行业高度集中。目前全球仅剩约 20家企业（中国除外），仅CSL、武田制药、Grifols三大巨头就已占据全球血液制品半数以上的市场份额；浆站数量和血浆采集量方面，全球现有上千家单采血浆站，其中近70%设置在美国。Grifols、CSL、Octapharma、武田制药四家合计浆站数量及采浆量均达半数以上。
　　我国目前有30家左右的血液制品企业，大多规模较小、产品品种较少，行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。国内血液制品企业单采血浆站数量、产品种类、整体规模上远落后于国外企业。自2008年起，国内血液制品企业的收购兼并开始出现，近年来并购行为日益增多，行业集中度大幅提升。天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品企业年采浆量已过千吨，2022年，四家头部公司合计采浆量占国内血浆采集量的半数以上。
　　随着国家政策支持以及行业自身发展，行业集中度将会进一步提高，行业整合是大势所趋，行业内企业将强者愈强。
　　（三）公司情况及发展优势
　　公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州 4个血液制品生产基地，产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
　　截至目前，公司及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站42家（含2023年2月新获批1家），分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东 11个省（自治区），浆站数量、分布区域及全年采浆量均位居行业前列。
　　近年来，公司重塑营销体系成效明显，协同自营产品与经销产品的规模与品种优势，融合各产品的医疗机构客户资源，扩大渠道覆盖面，在核心学术领先地区的市场份额得到进一步提升，与重点疾病治疗领域关键意见领袖（KOL）的合作紧密，取得了一定成果，已先后推动国内儿科、血液科、肝脏外科、心脏外科、神经内科、药剂科的学术组织出版关于血液制品循证合理使用的专家共识、指南、书籍等，在强化公司行业领导者品牌形象的同时，推动血液制品行业发展。此外，自2020年起，公司与第一大股东基立福在多领域持续推进合作，进一步提升了公司的市场份额及行业地位。未来，双方将会继续深入探讨和研究互利合作机会，进一步发挥整合优势，提高公司的市场竞争力。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司主要产品用途如下：
　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
　　8、人免疫球蛋白： 用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。
　　10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
　　11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　（三）经营模式
　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用原料的稳定供应。生产模式：公司具备完善的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环等各方面进行精细化管理，包括继续推进精益班组建设、现场5S管理和TPM等精益管理手段，有效保证了产品质量和生产成本的控制。公司拥有先进的生产设备和自动化控制系统。物料及产品在投入使用前或放行前均进行严格的检验，检验合格后方可放行投入使用、放行上市使用。生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
　　经销模式：公司打造了基于专业学术推广能力为基础的营销团队，根据不同血液制品产品市场特点，结合公司多产地、多品牌、多产品、多品规的情况，采取委托经销商销售模式、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售模式、委托合同销售组织（CSO）学术推广模式、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购模式等多种业务模式并行的模式进行产品推广，尤其通过自营团队积极开展学术推广工作，助力国内血液制品市场持续增长，公司各产品的市场份额也持续获得提升；同时公司也持续关注海外血液制品市场机会，拓展外贸商机。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　公司立足于血液制品行业，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高、整体规模行业领先的血液制品生产企业之一。报告期内，公司在董事会的领导下，贯彻“安全、优质、高效”的质量方针，以履行“上海莱士健康卫士”品牌承诺为中心，强化“现场管理、过程管控、对结果负责”的主体意识，优化管理体系，建立协同机制，推进研发创新，多维度业务重塑，推动内生增长。
　　报告期内，公司血浆采集量实现新的突破；品牌与学术双轮驱动，主要产品市场份额持续增加，引领市场增长；进口代理业务销售增长较大；主营业务盈利水平稳步提高，发展势头良好。报告期内，公司与第一大股东基立福的战略合作持续深入，进一步提高公司的市场份额及行业地位，提升公司的综合竞争实力。
　　1、强化管理，浆源拓展工作实现新的突破
　　原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品行业的发展逻辑，单采血浆站的数量和质量是国内血液制品行业发展的核心瓶颈，公司坚持存量挖掘和增量突破的浆站发展思路，积极研究落地浆量增长计划。报告期内，公司积极应对各种挑战，适时调整运营策略，加大存量浆站的挖潜，加大新献浆员招募力度和献浆员回献频次；优化资源配置，提高资源使用效率；升级质量管理体系，提升浆站质量管理和业务管理能力；强化责任担当，落实浆站站长任期目标责任制。
　　截至目前，公司及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站42家（含2023年2月新获批1家），分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东 11个省（自治区）。报告期内，公司全年采浆量突破1,400吨，创出历史新高。
　　2、品牌与学术双轮驱动，引领市场增长
　　报告期内，公司持续加强营销团队专业学术推广能力建设，强化公司自产产品与经销产品的协同推广优势，积极应对国内外血液制品市场环境变化。
　　报告期内，公司充分发挥营销团队的市场开拓能力和客户服务能力，积极拓展二三线市场，并通过不断优化营销体系和客户管理系统建设，锚定专业学术推广基点，搭建关键意见领袖（KOL）管理平台。抓住市场机会，积极推广血液制品合理使用专家共识和指南，并于2022年5月，支持相关专家完成《中国血液制品发展与临床应用蓝皮书》的编写和发布，强化公司品牌，提升广大临床医生对血液制品认知和合理应用水平，推动血液制品市场持续增长，公司主要产品市场份额持续增加。
　　报告期内，全球血液制品供应较为短缺，公司紧抓机会，积极拓展和拓宽国内外销售渠道，不断提升公司产品市场份额的同时，努力实现主要产品经济效益和社会效益双赢。
　　3、以病患为中心，以市场为导向，持续推进研发创新工作
　　报告期内，公司研发工作以病患为中心，以市场为导向，致力于血友病治疗的研究，充分发挥公司在凝血领域的优势。公司持续关注技术前沿，在夯实血液制品研发的同时，开辟生物医药其他领域的研发，短效和长期竞争力相结合，持续推进研发创新工作。
　　公司持续加大经费投入，加快推进新产品的研发进程，探索产品的临床新适应症。研发平台建设方面，通过进一步加强研发人才引进和培养，强化人才梯队建设，完善和推动研发项目系统化的过程管理，激发创新活力。
　　4、落实药品质量主体责任，全面提升公司质量管理水平
　　报告期内，面对各种困难，为保障公司产品连续生产不中断，公司实行驻厂生产，攻坚克难，严格坚守质量管理底线，确保每一瓶上市产品的“安全、优质、高效”。
　　公司各项数字化和信息化系统建设工作持续有效推进，实验室信息化管理系统（LIMS）和血浆信息管理系统已成功上线运行，文档管理系统（DMS）也完成建设并投入使用。文档管理系统（DMS）实现了GMP质量文件体系的电子化管理，进一步夯实了公司现代化质量管理水平。报告期内，公司新增基立福TMA核酸检测系统已正式启用，进一步保障了原料血浆的病毒安全性。此外，公司持续开展与基立福签订的质量协议中有关原料血浆、生产制造以及药物警戒等关键管理环节的质量对标等相关工作，并分别制定相应的行动计划，进一步提升公司质量管理水平。
　　5、产业经营与资本运营双轮驱动，持续加强资源整合，实现协同共赢
　　2014至2016年期间，公司先后完成了对郑州莱士、同路生物及浙江海康的收购，公司近些年不断加强与并购标的在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管理等方面地全方位、深层次整合，发挥业务运营层面的协同效应。公司原料血浆采集量得到提高，产品结构进一步丰富和优化，血浆综合利用率再上台阶，并购融合提升了公司的盈利能力，有效增强了公司的综合能力。
　　2020年 3月，继海外并购重组完成后，公司已逐步与基立福在质量管理、销售渠道、技术研发等领域展开具有实践意义的深入合作，发挥出了资源整合优势，提升了公司的核心竞争力。报告期内，公司借助基立福全球销售渠道及营销网络建设，积极拓展海外市场，出口业务稳定发展。
　　6、加强内部管理提升，提高企业管理效能和运营水平
　　报告期内，公司以建立国际化、集团化运营管理模式和高效、规范的内部管理架构为基线，坚持“安全、优质、高效”的质量方针，以履行“上海莱士健康卫士”品牌承诺为中心，持续加强和提升内部基础管理，提高企业管理效能和运营水平，提升公司内部控制能力和规范运作水平。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过 30余年的积淀及发展，形成了独特的行业竞争优势，主要包括以下几个方面：
　　1、国内行业领先的整体规模
　　公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业之一。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州 4个血液制品生产基地，拥有单采血浆站42家（含2023年2月新获批1家），分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
　　2、与时俱进的质量管理
　　1998年 11月，公司首批通过血液制品企业GMP认证，同时成为国内血液制品行业内首家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司始终坚守“安全、优质、高效”的质量理念，将产品质量放在第一位，持续推进生产制造过程数字化和信息化系统建设工作，稳步提升公司现代化质量管理水平。继海外并购重组完成后，基立福成为公司重要的战略投资者，与公司在多个领域开展具有行业开创性和实践意义的合作方案，并建立了以质量协议为代表的一系列联动机制。双方不断推动质量协议相关质量对标和质量管理提升相关工作，采用更为严格或更高的质量要求，进一步夯实公司质量管理水平，传承公司质量至上的优良基因。
　　3、安全、优质的品牌形象
　　长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品的国内品牌知名度较高，同时公司是我国较早开拓海外市场的血液制品生产企业之一，也是国内出口规模领先的血液制品生产企业之一。公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺。
　　上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”、“高新技术企业”。连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号；并多次获得福布斯“最具创新力企业”成为业界较有影响力的企业。近年，公司还获得了第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。
　　4、较强的并购重组执行力
　　公司持续强化对并购标的的投后管理及整合，激发内生式发展动力，提升公司的核心竞争力，夯实企业价值；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。
　　公司拥有丰富的并购整合经验。近年，在通过一系列成功的并购战略有效实施后，逐步增强了公司的综合能力，提升了公司的盈利能力。
　　5、品牌与学术双轮驱动，引领市场增长
　　公司通过不断优化营销体系和客户管理系统建设，锚定专业学术推广基点，搭建关键意见领袖（KOL）管理平台，推动多个治疗领域KOL制定发表了关于血液制品合理使用专家共识、指南和书籍等。公司积极开展针对各类临床客户的学术交流活动，践行以患者为中心的理念，为血液制品市场发声，强化公司品牌的同时，推动血液制品临床合理应用水平，品牌与学术双轮驱动，促进中国血液制品市场健康发展。

　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司始终坚持以“内生式增长为根基，外延扩张为跨越，产业经营和资本运营双轮驱动”的发展战略，通过巩固内生式增长，增强企业核心竞争力；强化并购整合力度，推动外延式并购发展，打造血液制品行业的领先企业。
　　1、内生增长：坚持以增强公司核心竞争力和持续发展能力为中心
　　（1）稳步推进浆源拓展工作：坚持存量挖潜和增量突破的浆站发展思路，深化智能化浆站建设，推进浆站服务模式转型，提升浆站管理水平；优化资源投入，注重成本控制，提升浆站运营管理能力，夯实内生基因；明确浆站拓展计划，把握行业发展机遇，进一步拓展浆站资源。
　　（2）强化研发创新能力建设：明确创新研发规划，巩固创新研发能力，打造具备特别竞争优势的创新研发体系；持续加码研发投入，加强研发人才梯队建设，加快研发体系建设；聚焦重点项目，结合产品效益和市场需求，持续推进研发创新，打造公司优质产品；不断优化生产工艺，提高血浆综合利用率，为公司价值提升夯实基础。
　　（3）持续加强营销能力建设：深入掌握和分析市场动态，结合新形势、新变化增强营销工作的主动性和深入度，不断研究和优化公司营销体系和市场策略；持续提高学术营销能力，优化业务布局，提升公司品牌的市场美誉度，巩固优势市场份额，同时积极拓展新的市场机会。
　　（4）全面提升公司质量管理水平：坚守“安全、优质、高效”的质量方针，坚持把质量放在第一位；持续推进数字化和信息化系统建设工作，逐步实现产品全链条、全流程信息化管理；质量对标国际先进水平，依托与国际巨头的质量联动机制，进一步加强质量保证体系建设，持续提升基础管理、过程管理以及现场管理能力和水平，夯实公司现代化质量管理水平。
　　（5）持续加强和提升内部基础管理：建立国际化、集团化运营管理模式和高效、规范的内部管理架构，持续加强和提升内部基础管理，提高企业管理效能和运营水平，提升公司内部控制能力和规范运作水平。
　　2、外延扩张：加强资源整合，强化并购整合力，努力实现做大做强
　　从国际血液制品巨头发展历程来看，兼并收购是血液制品企业迅速发展壮大的主要路径。血液制品关系到国人的生命健康，关系到国家的战略安全，培养中国的世界级血液制品企业符合行业发展战略。国家鼓励包括医药行业在内的龙头企业通过兼并重组方式不断做大做强。国家监管政策的支持及行业自身发展的需求，将进一步催生血液制品企业行业内整合。近几年，国内领先企业采用并购为主、自建为辅的浆站扩张模式获得了高速地发展，兼并收购逐渐成为行业长期战略规划中的重要内容。
　　公司将继续坚持“内生+外延”双轮驱动战略，坚持以增强公司核心竞争力和持续发展能力为核心，夯实内生增长工作；持续加强并购整合协同工作，深入挖掘并购整合效益，提升公司综合竞争力，促进公司长远发展。
　　（二）2023年经营计划
　　2023年，公司将继续坚持“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺，力争在采浆、生产、销售各项关键指标上稳步提升，在新浆站、新产品上有一定突破。
　　1、稳步推进浆源拓展工作，力争浆量目标再上新台阶
　　公司浆源拓展工作坚持存量、增量两手抓。一方面，持续加强浆源存量挖潜，通过改善基础运营管理机制和加强浆站智能化建设，进一步提升浆站质量管理和业务管理能力；继续落实浆站站长主体责任，明确三年任期目标责任制，促进浆站的内生增长。另一方面，推进并购并自建的浆站扩张模式，加快浆站的开拓步伐，争取增量突破，力争2023年浆量采集目标再上新台阶。
　　2、持续推进研发创新，打造公司优质产品
　　聚焦重点项目，做好产品短效和长期竞争力的战略规划，结合产品效益和市场需求，持续推进研发创新，打造公司优质产品；开展“浆站—生产—质量—市场”全价值链研发工作，完善研发平台建设，形成多维度、开放性的研发体系；加强与高校、科研院所的合作，进一步扩大研发人才引进、人才资源网络和渠道的建设。
　　3、持续提升学术营销能力，不断提升公司产品的市场份额和美誉度。
　　持续加强营销团队专业学术推广能力建设，优化产品业务模式，打造最适合公司业务发展要求，且具备长期竞争力的营销团队。策略性地开展市场推广工作，充分发挥公司品牌效应，以及多品牌多品规供应市场的协同和规模效应，进一步提升公司的市场份额和品牌美誉度。
　　4、严守质量底线，全面落实药品质量安全主体责任
　　严格遵守《药品管理法》等药品生产企业相关法律法规，对标国际最高质量标准，坚持“安全、优质、高效”的质量方针，加强基础管理、过程管理和现场管理；强化质量数据统计分析工作和质量工具的应用，优化内部管理流程，提升质量管理体系运行的有效性；进一步完善质量管理KPI考核方式和目标，加快生产、检验、仓储等设施设备信息化、自动化和智能化的改进速度；稳步持续提升公司质量管理能力和水平，全面落实药品质量安全主体责任。
　　5、持续深化互利合作，发挥整合优势，协同共赢
　　自2020年起，根据战略合作协议精神，公司已与第一大股东基立福在质量管理、技术研发、销售渠道等领域展开具有实践意义的合作，建立深入的合作关系。未来，双方将会持续探讨和研究互利合作机会，进一步发挥整合优势，提升公司核心竞争力，促进公司长远发展。
　　（三）风险分析
　　1、产品潜在的安全性风险
　　血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
　　对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务。
　　2、原材料供应不足的风险
　　原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。
　　对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局新浆站开拓力度。
　　3、血浆成本存在上升风险
　　受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员流失压力。
　　对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升浆员频次，提高老浆员留存率。
　　4、商誉减值风险
　　公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。
　　5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险
　　2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标的公司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投资收益及利润水平。
　　对策：根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议》，基立福承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITDA总额将不少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，则基立福应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全稀释的股份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后即为45%），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务。
　　6、汇率风险
　　公司关联交易业务涉及进口贸易，业务以美元结算为主，存在一定的汇率波动风险。
　　对策：公司加强监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的汇率风险；同时与关联方经过友好协商，针对汇率出现大幅波动的情形，双方同意协商调整相应的产品价格。
　　五、主营业务分析
　　现金流
　　（1）经营活动现金流入大幅增长，主要是本年销售商品收到的现金较上年增加；
　　（2）经营活动现金流出大幅增长，主要是本年购买进口白蛋白支付的现金较上年增加；
　　（3）投资活动现金流入大幅增长，主要是本年收到定期存款本金较上年增加；
　　（4）投资活动现金流出大幅增长，主要是本年购买定期存款本金较上年增加；
　　（5）筹资活动现金流入大幅减少，主要是上年收回信用保证金3.74亿元。
　　（6）筹资活动现金流出大幅减少，主要是：1）上年存入信用证保证金账户3.74亿元；2）本期分配现金股利1.89亿元，较上年现金股利1.69亿元增加0.20亿元。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司及下属公司郑州莱士、同路生物、浙江海康现有白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类等品种。公司及下属公司可生产产品品种及产品数量具体如下：
　　公司主要产品用途如... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司及下属公司郑州莱士、同路生物、浙江海康现有白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类等品种。公司及下属公司可生产产品品种及产品数量具体如下：
　　公司主要产品用途如下：
　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
　　6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
　　8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。
　　10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
　　11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　（三）经营模式
　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系；其他生产所需原料，如药用原辅料和包材等，因相关法规要求同时为保证药品质量的稳定可靠，公司一直以来与相关供应商均保持良好稳定的战略合作关系，采取签署年度合同或战略合作框架协议的采购模式；通过与供方间的信息与计划共享机制，结合供方库存管理达到供应链整体效率的提高，保障生产用原料的稳定供应。
　　生产模式：公司具备完善的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环等各方面进行精细化管理，包括精益班组建设、5S和TPM等精益管理手段，有效保证产品质量和控制生产成本。公司拥有先进的生产设备和自动化控制系统。物料及产品在投入使用前或放行前均进行严格的检验，检验合格后方可放行、使用。生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
　　经销模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，结合公司多产地、多品牌、多产品、多品规的情况，采取委托经销商销售模式、面向终端医疗机构的自营学术推广销售模式、委托合同销售组织（CSO）学术推广模式以及CDC/政府采购模式等多种业务模式并行的业务模式进行产品推广，尤其通过自营学术推广，推动血液制品市场的快速增长，不断提升各产品市场份额，保证公司血浆收益水平位居行业前列。
　　（四）报告期经营情况概述
　　2022年上半年，公司持续加强血源管理、加大血源开拓力度；优化营销管理体系建设，推动学术推广；深化与基立福各专业领域的相关合作等工作。此外，公司克服了二季度国内新冠疫情影响，提前做好部署和预案，确保公司产品的连续性生产未受到明显影响，保障了公司的正常运营。
　　报告期内，公司血浆采集量实现稳定增长；公司产品成功获得关键目标医院的列名，公司自有产品销售总额稳步增长，其中白蛋白、静丙、纤维蛋白原保持持续稳速增长；公司进口代理业务销售增长显著。
　　2022年1-6月，公司实现营业收入32.94亿元，同比增长87.59%，实现归属于上市公司股东的净利润10.61亿元，同比增长16.55%；截至2022年6月末，公司总资产289.99亿元，较上年末增加6.47%，归属于上市公司股东的净资产274.61亿元，较上年末增加6.02%。

　　二、核心竞争力分析
自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀及发展，形成了自己的核心竞争力，主要包括以下几个方面：
1、国内行业领先的整体规模
公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地，拥有单采血浆站41家，采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、遍布区域位居行业前列，公司一直以来积极应对社会经济发展变化，强化管理和资源精准投入，报告期内，血浆采集量增长居行业前列；公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
2、与时俱进的质量管理
1998年11月，公司首批通过血液制品企业GMP认证，成为国内血液制品行业内首家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法定质量控制标准，除严格遵循现行《中国药典》外，还参照美国食品药品管理局（FDA）规程、世界卫生组织（WHO）指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质量控制和质量保证。在生产过程中是国内最早采用国际先进的病毒灭活和病毒检测方法（核酸扩增法）的公司，最大限度地降低经血传播疾病的风险，有效保障了产品的安全性。
公司自成立以来，始终坚守“安全、优质、高效”的质量方针，根据公司发展战略和行业特点，以产品价值链为主线，从献浆员的血浆采集到患者的产品应用，实现产品全生命周期过程管理，促进公司质量管理水平不断提升；重点强化对基础管理和现场管理的要求，严守质量安全底线。继海外并购重组完成后，基立福成为公司重要的战略投资者，并与公司在多个专业领域开展具有行业开创性和实践意义的合作，并建立了以质量协议为代表的系列交流和联动机制。随着质量协议相关工作推进的逐渐深入，公司将在原料血浆和生产制造两个关键管理环节的质量管理体系和水平得到显著提升，进一步向血液制品行业国际先进水平看齐，夯实公司质量管理水平，保障产品质量安全。
3、安全、优质的品牌形象
长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品的国内品牌知名度较高，同时公司是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业之一，也是国内出口规模最大的血液制品生产企业之一，产品在十多个国家和地区注册。公司始终如一地执行“安全、优质、高效”的质量方针，在质量、研发、管理、品牌以及团队建设方面一如既往地践行“从人心到人心”的神圣使命，以“家国情怀”筑“人心事业”，为患者提供最高品质的产品，同时提供必要的售后服务。
公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号；并多次获得福布斯“最具创新力企业”，成为业界较有影响力的企业。报告期内，公司获得了第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。
4、并购整合经验及较强的并购重组执行力
公司持续激发内生式发展动力，夯实企业价值，强化对并购标的的投后管理及整合，提升公司的核心竞争力；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。
2014至2016年期间，公司先后完成了对郑州莱士、同路生物及浙江海康共3家国内血液制品企业的收购，加强与并购标的在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管理等方面地全方位、深层次整合。并购战略的成功实施成就公司又一核心竞争力，公司原料血浆采集量显著提高，产品结构进一步丰富和优化，血浆综合利用率再上台阶，从而有效增强了公司的综合能力，企业盈利能力大幅提升。
2020年3月，公司完成了对基立福下属子公司GDS45%股权的收购，基立福成为持有公司26.20%股份的股东。基立福根据战略合作协议约定，与公司在生产质量规范、销售渠道等领域展开合作，相继签订了质量协议，独家代理协议等，建立了深入的合作关系，未来双方将会持续探讨和研究在更多领域的合作机会，有望为公司发展带来更加广阔的机遇，并对公司的长远发展产生积极影响。
5、品牌推广，学术驱动，引领市场增长
公司通过不断优化营销体系和客户管理系统建设，锚定专业学术推广基点，搭建关键意见领袖（KOL）管理平台，推动五个治疗领域KOL制定发表了五个关于血液制品合理使用专家共识或指南，并于2022年5月，支持相关专家完成《中国血液制品发展与临床应用蓝皮书》的编写和发布。公司开展数百场针对各类临床客户的学术交流活动，践行以患者为中心的理念，为血液制品市场发声，强化上海莱士品牌的同时，推动血液制品临床合理应用水平，引领中国血液制品市场健康发展。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、产品潜在的安全性风险
血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务。
2、原材料供应不足的风险
原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。
对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局申请新建单采血浆站力度。
3、血浆成本存在上升风险
受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员流失压力。
对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升浆员频次，提高老浆员留存率。
4、商誉减值风险
公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。
5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险
2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标的公司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投资收益及利润水平。
对策：根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议》，基立福承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITDA总额将不少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，则基立福应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全稀释的股份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后即为45%），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务”。 收起▲