一、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所处行业的基本情况　　公司所处的行业为医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械产品的品种较多，能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业的基本情况
　　公司所处的行业为医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械产品的品种较多，能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。
　　（二）公司所处行业的发展阶段
　　1、全球医疗器械行业发展现状
　　伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强，全球人口老龄化持续加速，生命健康需求不断拓展，医疗支出逐年递增，全球医疗器械行业市场规模稳健增长。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2023年全球医疗器械市场规模预计 5,952亿美元，并以5.71%的复合增长率保持增长，至2027年全球医疗器械产业规模将达到7,432亿美元。
　　2016-2027年全球医疗器械市场趋势
　　就全球医疗器械市场格局来看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已步入成熟期，并形成庞大的销售网络。美国是全球领先的医疗器械市场，全球领先医疗器械企业在此聚集，领先的科技水平和雄厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济基础和较强的医疗器械消费能力，保障了其医疗器械市场的内需驱动力。目前，我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，随着科技的进步和制造业的发展，以及庞大人口基数带来的潜在需求，未来市场前景十分广阔。
　　2、中国医疗器械行业发展现状
　　我国已成为全球第二大医疗器械市场。我国医疗器械市场规模约占全球 1/4、仅次于美国。根据弗若斯特沙利文的数据，预计2023年我国医疗器械市场规模超1万亿元，增速显著高于全球；预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿元，2021-2025年复合增长率10.2%；2032年有望增至1.82万亿元，2025-2032年复合增长率5.6%。
　　根据公开资料显示2015年-2022年间，我国卫生总费用从40,974.64亿元增长到85,327.49亿元，年复合增长率达 11.05%。我国公共卫生事业加快前行，医疗卫生服务体系不断完善，但对比海外国家，我国医疗卫生资源仍存在总量不足、优质医疗资源的区域布局不均、疾病防治建设尚且不足等问题。特别是在2020年新冠疫情的冲击下，我国公共卫生防控救治短板暴露，发热门诊、可转换传染病区、ICU等短缺情况凸显。为进一步提高我国对传染病的防控和筛查能力，2020年 5月国家发改委联合国家卫健委以及国家中医药局发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，方案指出要集中力量加强我国疾病预防控制体系现代化建设，补齐在新冠肺炎疫情中暴露的公共卫生短板，全国性的医疗新基建由此拉开帷幕。
　　此后，国家又陆续出台一系列政策和细则落实医疗新基建政策，如2021年5月国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021年 10月国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》、2022年1月国家卫健委印发《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025）》、2022年 5月国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》、2022年9月国家卫健委印发《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》、2023年3月国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》、中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》、2023年8月国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等。
　　综上所述，在海外市场和中国市场医疗器械行业持续扩容的趋势下，公司已布局的业务在全球市场仍存在着巨大的增长空间。一方面，发达国家的院内市场仍有一定开拓空间，因为人口老龄化的加速和医疗技术的进步带来了对更先进设备的需求；另一方面，在当前全球多国政府面临一定的财政压力的背景下，政府主导的公共卫生项目以及私营医疗集团对于医疗设备采购的性价比会格外重视，这为价格合理、性能优越的产品提供了更多机会。理邦作为一家国际化的医疗器械公司，不仅产品线丰富、品质过硬、性价比高，而且拥有全球化营销网络，可以更好地满足不同地区客户的需求。同时，公司还可以为医疗机构提供整体化综合解决方案，为客户提供更多增值服务，这无疑对公司来说属于利好，有望进一步扩大市场份额并提升国际竞争实力。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司所处的行业为医疗器械行业，作为一家国家级高新技术企业，公司具有全球化的视野、持续的创新能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案，经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断及智慧医疗六大业务板块，形成了多领域、多元化的业务布局模式，产品远销全球170多个国家和地区。
　　公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队；超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声扫查，市场占有率持续提升；体外诊断系列中的血气生化分析仪、磁敏荧光免疫分析仪均处于国际领先水平，此外还有血细胞分析仪、特定蛋白分析仪以及新布局的分子诊断产品，随着体外诊断系列不断推陈出新，公司的综合竞争实力将持续增强；此外，公司的智慧医疗业务，以临床需求为核心，能够实现人、设备、系统的交互，打破科室间的信息壁垒，为临床提供有效的辅助决策，全面助力智慧医院建设。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　（一）公司从事的主要业务
　　公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。在中国，公司辐射全国市场的服务网络，已为超过50,000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务。在全球设立4大研发中心、19个子公司，产品远销至170多个国家和地区。
　　公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过吸纳全球顶尖的技术研发人才，以先进的技术开发出基于临床所需的创新产品。目前在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏荧光免疫、超声影像等方面掌握多项核心技术。目前，公司业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。
　　1、病人监护业务
　　公司在监护领域已精耕细作18年，产品远销全球170多个国家和地区，返修率仅为千分之七，处于全球领先行列，出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。公司病人监护业务目前主要涵盖：急危重症监护方案、床旁监护方案、智能生命体征查房方案等。
　　急危重症监护方案：新冠疫情后，全球逐步加大对危急重症领域的投入，且得益于国内医疗新基建投入，急危重症监护市场扩容迅速。公司始终坚持监护核心技术自研，已经在高端参数技术领域实现了广泛布局，包括但不限于CO2监护、麻醉监护、肌松监护、脑电监护、连续心排技术，已经完成并正在持续推进监护领域大部分核心技术的进口替代。2023年，针对急危重症领域，公司又推出了新一代iV系列插件监护仪，融合多项最新监护技术，竞争优势明显。此外，公司还在不断加大医疗信息化投入，以满足全球终端用户越来越旺盛的信息化建设需求，不断提升临床使用体验。
　　床旁监护方案：临床对于监护产品如何解放终端用户，如何获得更好的病人治疗效果提出了越来越高的要求，理邦秉承降本增效及病人关怀的理念，自主研发的行业首创CNBP连续无创血压测量技术，以提供全面简便的数据监测和更舒适的测量体验，已被大量三甲医院广泛接受和认可；此外，理邦新一代遥测监护仪的发布，配合原有的监护心电二网合一方案和信息化部署，在国内外医院市场覆盖进一步扩大，为医院提供更完整的病人数据闭环和更深度的分析评估，形成了理邦独特的信息化产品优势。
　　智能生命体征查房方案：以iM3系列生命体征监测仪和信息化解决方案形成的智能查房和点测解决方案，已经实现国际主流医疗信息系统的大量接入，能够有效的减轻护理人员的工作量，显著提升医疗效率和患者体验，在美国、欧洲等区域市场占比逐年增长。理邦自主研发的血氧、快速血压、血氧算呼吸等算法的准确度在行业领先，同时通过基于临床需求的信息化赋能，使得理邦在生命体征这一市场建立了显著的竞争优势。
　　未来，公司将继续完善病人监护的业务生态，不断提升产品综合竞争实力。特别是在危重症领域，将持续进行布局，加强危重症产品及核心参数技术的研发、优化功能设计，持续加强和推进信息化建设，为应用赋能。同时优化渠道结构，加强如理邦重症学苑等学术交流平台建设，为用户提供高品质的附加价值。此外，还将通过内外部合作的方式，打造ICU重症领域合作平台，提供一站式解决方案。
　　2、心电诊断业务
　　公司在心电领域积累已久，出口额连续多年位居国产厂商前列，已成长为中国心电产品的领军品牌之一。目前，公司心电诊断业务涵盖了完整的心电诊断领域，包括三大心电检查类别——静态心电、运动心电、动态心电/血压，以及完备的心电网络解决方案。
　　静态心电：静态心电是临床应用最为广泛的心脏疾病诊断和筛查方式之一。理邦静态心电产品多年来稳居国内心电的市场占有率和出口额的龙头地位，产品质量获得海内外用户的认可，品牌形象也深入人心。理邦心电核心技术和算法经过20余年的研发，硬件上，采样精度达到业界顶尖水平；软件上，分析算法实现国外品牌的技术突围；网络上，无网关信息化直连方案已经全面赋能新一代机型，并实现了与国际多家主流信息化供应商的无缝接入。
　　运动心电：运动心电通常应用于冠心病的诊断和评估，经过多年的运动心电经验积累，理邦心电依次推出运动心电台车一体机，有线、无线数据采集方案，以及兼容多种市面上主流跑台、踏车协议的方案，在大量市场实现了对原有国外品牌的替代，市场份额不断扩大。此外，公司还在积极布局运动检测相关专业领域和周边设备，以打造完整专业的心脏检测和康复综合解决方案。
　　动态心电和动态血压：理邦动态心电产品持续领跑全国动态心电应用市场，同时在欧美等发达国家市场实现了市场突破，占有率持续扩大。理邦动态血压产品自发布以来持续呈现显著的高增长态势。结合理邦在业界领先的成熟心电算法和血压算法的积淀，创新的SA-20动态心电血压二合一产品，同时测量24小时动态心电和动态血压，协助观察血压升降与心律失常、心肌缺血之间的因果顺序关系，填补市场空缺，受到越来越广泛的关注。
　　心电网络解决方案：公司自主研发的心电网络，不仅可以做到所有心电设备统一管理，还能跨平台实现数据互通，打造理邦独特的监护心网二合一解决方案，形成高效简洁的心内科数据管理方案和联合诊断。此外，结合集团的核心算法优势、智能筛选危急病例以及高效自动分析数据，使得公司可以提供行业领先的软硬件一体化的心电整体解决方案，覆盖从院内到区域医联体的心电网络市场。
　　未来，公司将持续巩固心电产品的优势地位，在品牌影响力、渠道覆盖率、细分市场占有率上进一步提升。品牌上，公司持续提升学术影响力，通过理邦心电学苑、理邦动态心电培训基地等医院科教合作模式，在专业心电诊断市场占据高地；渠道上，在把握国内综合医院市场之外，扩展国内基层医疗的渠道，通过良好的客户服务扩大心电网络覆盖率，同时持续推进国际本地化建设，实现更广的渠道覆盖；产品上将持续加大细分专业领域，如动态心电等产品的研发，同时推进和完善人工智能心电算法的研究，加强网络化、信息化等应用生态的打造。
　　3、超声影像业务
　　公司超声团队长期致力于超声扫查与诊断易用性技术的研发，旨在定量化、标准化超声诊断流程，大幅提升医疗单位的诊断效率。公司以大数据分析为基础，结合一线专家丰富的经验学识，推出理邦灵犀超声综合解决方案，目前涵盖产前筛查、心脏测量和心血管测量等领域，分别推出eAssist（OB）、eHIP、e-LV、e血流量等新功能，并针对流程进行优化，极大地提升了高级算法的评估与判断，可为广大医生提供值得信赖的高智能化超声诊断设备。目前，公司超声影像业务主要涵盖推车式全数字彩色超声诊断系统、便携式全数字彩色超声诊断系统以及全数字超声诊断系统。
　　推车式全数字彩色超声诊断系统：公司的推车式全数字彩色超声诊断系统主要包含LX3、LX6、LX9等系列，其中 LX9系列作为公司新一代彩超旗舰机型，采用全球先进的并行计算引擎和图像处理技术，利用大数据结合专家丰富的经验知识，是行业领先的超声智能影像系统。
　　便携式全数字彩色超声诊断系统：公司的便携式全数字彩色超声诊断系统主要包含U50、U60、AX3、AX8及AX9等，其中AX9作为新推出的全科应用高端便携超声，拥有优异的图像质量，完全贴合临床需求打造的一系列应用软件将为客户提供更多助力。AX8作为128物理通道高端便携机，图像质量优异，独特的操作界面封闭式一体化设计、可用无水酒精直接进行擦拭消毒；AX3则更加纤细轻巧，拥有双探头插槽、双屏幕、双电池的独特设计，更加契合急诊、重症及其他POC临床场景。在新冠肺炎疫情期间，AX8和AX3批量入驻国内多家三甲医院和方舱医院，受到广大一线抗疫医务人员的高度认可。
　　全数字超声诊断系统：公司的全数字超声诊断系统主要以便携式黑白超声DUS60为主，该产品作为公司超声影像业务中最具性价比的产品系列，以其稳定的产品性能、相对低廉的价格以及完善的售后服务，有效的满足了广大基础医疗单位用户的日常扫查需求。目前，DUS60的销售市场主要以海外基层医院为主。
　　未来，公司将继续保持对超声影像业务的研发投入，通过结合用户实际需求不断推出可解决临床痛点的创新性产品，并借助集团的全球化营销渠道将超声产品的特色传导至各大终端市场。国内市场方面，公司将重点对POC专项领域和超声科进行布局。具体来看，对于POC领域，公司将结合集团的多产品线优势，进一步提升便携超声在急重症、麻醉、疼痛等POC应用场景的市场占有率；对于超声科，公司将通过结合临床痛点问题，对超声产品类别及应用功能进行丰富，从而进一步提升超声产品的综合竞争实力。此外，公司还将借助国内各办事处，建立起广泛的三级医院超声科窗口，并顺应国产替代的时代浪潮，迅速抢占国内二级及以下的基层医院超声科台式机市场。在海外市场方面，公司将强化对重要市场的本地化建设，着重引入本地化销售经营团队，以提升当地用户的售后服务水平。同时，公司还将积极寻求与海外合作伙伴的战略合作机会，通过技术交流、资源共享、联合开发等方式，持续推动新技术、新产品和新市场的开发。
　　4、妇幼健康业务
　　公司妇幼健康业务目前已发展20多年，凭借多年的技术累积及优质的产品性能，胎监、电子阴道镜产品系列出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。目前公司的妇幼健康业务已成功从围产监护应用领域、妇科诊疗应用领域跨足到盆底康复应用领域，并且在妇女生殖、母胎医学方面也开启了新的技术，进一步为各年龄层段的女性提供健康呵护方案。
　　围产监护方案：围产监护方案包含多普勒胎心仪和胎儿/母亲监护仪系列产品，为怀孕时期女性提供全孕期胎儿监护，包括早孕孕检、孕中晚期胎心监测、围产期子宫肌电监测、胎儿及母亲多参数同步监测、以及家庭远程胎监解决方案。F15系列作为公司胎儿监护仪产品中的新一代旗舰机型，凭借IQ解调创新专利技术，突破传统胎监技术壁垒，解决临床中加倍减半的瓶颈问题，加之全新的外形和人性化的智能操作系统，在中国多家三甲医院及英国、德国、法国、意大利等欧美高端医疗机构顺利装机并获得好评。FECG1/EHG系列作为妇幼线产科业务的新产品，为早产/流产等子宫肌电监测需求提供设备技术方案，将其技术原理完美应用于胎儿动态心率与母亲动态心率的计算，是胎儿医学专业发展在胎儿心脏发育方向的又一有力临床技术支撑。
　　妇科诊疗方案：妇科诊疗方案包含阴道镜产品系列和妇科高频电刀系列。阴道镜产品系列，已在高清成像基础上突破到4K成像技术，并且能够在单机设备的应用系统上扩展网络应用对接功能，可为临床提供网络智能化、高质量、高性价比的设备。UHD系列超高清智能电子阴道镜，以全链路4K成像技术、多光谱光源技术进一步提升电子阴道镜的性能。妇科高频电刀系列，应用闭环阻抗实时反馈技术，为妇科门诊的宫颈手术提供入刀准、切割顺、凝血快的应用条件。此外，公司网络阴道镜系统将全系列电子阴道镜、妇科LEEP手术设备等宫颈健康筛、诊、疗数据汇集并管理，通过区域质控中心远程指导等技术手段，成为区域内宫颈癌防控工作的有效指导工具。
　　盆底康复方案：公司已完成盆底康复整体解决方案主流产品布局，包括台式盆底电、盆底磁、便携盆底电、家用盆底电和盆底信息化产品。经过近几年的市场重点布局，盆底业务规模稳步上升，客户总数量和三甲医院客户数量显著增长，理邦盆底已然获得了业内普遍认可。为满足患者居家盆底治疗和临床远程监督管理的迫切需求，公司搭建区域盆底疾病防治信息网络，实现区域盆底疾病的数字化防控，切实保障了区域盆底疾病的高效管理。新一代生物反馈盆底磁—MP系列脉冲磁刺激仪的上市发布，标志着公司盆底磁的技术研发迈上新台阶，也将助力盆底磁市场的进一步增长。
　　未来，妇幼健康业务将继续坚持有价值的创新，结合临床需求，不断探索，提供更多源于临床，始于临床的新功能、新产品。此外，公司也将进一步整合产科、妇科产品线的综合能力，以科室为中心，继续深挖扩展技术优势，补充硬件产品以满足科室应用需求；结合公司信息化业务布局，迎合医疗机构日益强化的数字化、电子化、信息化软硬件应用需求，为提升临床服务，科室管理等方面提供综合型业务方案。盆底康复业务将继续加强市场投入，扩大现有解决方案优势，深入聚焦妇幼康复类产品研发，在继续保持优势妇产市场基础上，寻求泌尿科、肛肠科等其他细分市场开拓。
　　5、体外诊断业务
　　公司在售的体外诊断产品可划分为高端微流控POCT产品、常规检验类产品以及分子诊断产品。高端微流控POCT产品主要包含血气生化分析仪系列和磁敏荧光免疫分析仪系列，是公司IVD业务中最重要的组成部分；常规检验类产品主要包含血细胞分析仪系列和特定蛋白免疫分析仪系列等，针对快速检验和基础医疗领域；此外，公司还通过并购整合拓展了分子诊断业务，目前推出的第一代分子诊断产品CL30全自动核酸检测分析仪，检测参数涉及新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒，更多检测项目在持续研发中。
　　血气分析仪：公司在血气分析领域深耕多年，凭借微流控与生物传感器技术等率先推出干式血气分析仪 i15，一举打破进口品牌对国内市场的垄断。多年来公司始终致力于产品技术开发与沉淀，不断积聚实力，陆续推出第二代血气血氧电解质分析仪 i20及重磅新品i500，在血气分析领域牢牢占据一席之地，领跑国产血气分析市场发展。
　　i15血气生化分析仪：公司 i15血气生化分析仪是基于微流控与生物传感器等技术开发的一款POCT血气生化分析仪，具备简易操作、水平吸样、单人份即抛式耗材设计的特点，可广泛应用于ICU、麻醉科、产科、急诊科、呼吸科、新生儿科、胸痛中心等临床科室，成功打破中国市场血气产品进口垄断局面。
　　i20血气生化分析仪：基于 i15血气生化分析仪的优势积累，公司持续对血气业务进行拓展，并推出了基于光化学平台全新一代血气生化分析仪 i20。这款血气分析仪延续了微流控技术优势的同时，在检测所需血量、检测速度、工作流程等进行了优化，这些优化使得客户的使用体验，可达到大型湿式血气分析仪的水平。除了常规血气指标外，i20还可以针对 co-oximetry（血红蛋白及其衍生物）进行检测。在此基础上，该产品还实现了耗材的常温运输和储存，进一步增强了公司在血气领域的综合竞争实力。目前，i20已全面上市，凭借良好的操作体验与优越的检测性能，赢得了客户的一致好评。
　　i500全自动血气电解质分析仪：i500是公司推出的第一款湿式血气分析仪，可检测血气、离子、代谢物等 10项检测结果，并支持血红蛋白及其衍生物模块拓展。仪器仅2种耗材，且耗材可常温运输及存储，便于医院耗材管理。i500在操作体验、检测性能、用血量等方面全面升级，是理邦血气产品系列中的重磅产品。i500全自动血气电解质分析仪的仪器已经取得NMPA注册证（配套试剂处于注册当中），预计于2024年第一季度正式在国内上市销售。i500的上市，将进一步打破血气市场进口品牌的垄断地位，国内三级医院相关科室有望用上质优价美的国产湿式血气。
　　采血器：公司还在2023年推出了自主生产的采血器系列产品，包括末梢血样采血器和动脉采血器，涵盖多种型号和规格。这些产品目前均已经获得欧盟 MDR CE认证，客户一致认可其优异的抗凝效果和操作便捷性。这些采血器与公司的血气分析仪系列产品相辅相成，进一步完善了公司在血气分析检测领域的产品布局，增强了公司在该领域的综合竞争实力。
　　磁敏荧光免疫分析仪：磁敏荧光免疫分析仪作为全球首个实现GMR生物芯片商品化的免疫检测平台，在GMR高灵敏度的基础上，加入光学检测系统，磁学与光学双重方法学检测，在实现产品快速检测目的的同时，获取媲美大型化学发光设备的高灵敏、宽线性的精准检测结果。磁敏荧光免疫检测产品配套特色联卡（心肌五项检测试剂盒、感染性标志物检测试剂盒）和丰富单卡检测耗材，操作简单，仅需9-15分钟即可获取多项检测结果，在急诊科、发热门诊、胸痛中心、ICU、心内科、CCU、检验科等多科室均有装机和应用。公司后续将继续完善检测菜单，产品类型将朝着多样化进一步迈进。
　　血细胞分析仪：血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，目前公司血细胞分析仪主要包括H30 Pro、H60、H60S CRP&SAA系列等，均采用液路模块化设计，具有整机小巧、易于安装、故障率低等优势，还适应最新市场趋势，增加新参数，优化操作软件，大大提升了客户使用体验和各种临床需求，从而适应、满足国内基层医疗机构和海外中小型实验室。此外，公司还计划在延续模块化设计的基础上，于2024年推出新品H90系列血细胞分析仪，H90系列血细胞分析仪为基于荧光分析平台的产品，该系列的推出将进一步完善公司血球产品系列高中低端的产品战略布局。
　　分子诊断产品：理邦的分子诊断业务，系由公司全资子公司理邦诊断于2019年从LGC Limited的快速诊断（POCT）ClariLight分子诊断平台业务收购并整合而来。2022年，公司体外诊断产品线推出了第一款分子诊断产品——CL30全自动核酸检测分析仪。CL30继续延伸了POCT理念，基于片式多参数联检方式，结合6通道仪器LAMP恒温扩增原理，既能满足一定通量的医院需求，也能满足临床快速诊断的需求。目前公司CL30第一批检测参数包括：新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒，相关产品均于2022年5月获得欧盟CE认证，国内NMPA注册正稳步推进当中。
　　特定蛋白免疫分析仪：特定蛋白免疫分析仪采用免疫散射比浊法，能够对全血、血清、血浆中的C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A及其他特殊蛋白进行定量检测，为疾病诊断提供依据，还具有急诊插入功能，目前检测菜单已经超过10项。此外，其最高测速可达200T/h，搭载具备液面检测、状态监测、抗原过量等功能的智能系统，极大地提高了实验室检测的效率。
　　经过对体外诊断领域持续的研发投入和多年的技术探索，公司目前已形成了包括血气生化平台、磁敏荧光免疫平台、其他临检类IVD平台，以及分子诊断平台等多品类体外诊断业务模块。未来，公司将结合分级诊疗、智慧医疗、大数据和云计算等行业发展趋势，继续保持对体外诊断领域的持续性投入，不断完善产品性能，丰富产品类别，以进一步提升公司在IVD领域的竞争优势，同时还将加强POCT产品的信息化建设，为客户提供一套更加全面的POCT信息化综合解决方案。
　　6、智慧医疗业务
　　在《“健康中国 2030”规划纲要》的国家政策支持下，智慧医疗平台建设发展迅速，我国智慧医疗建设成效明显，信息技术在现代医院建设管理中的作用将进一步得到发挥。理邦智慧医疗业务以集团硬件产品互联为底座，通过打通设备与数据、数据与平台、平台与系统，实现了医疗数据的有效共享，真正做到了“智慧互联，信息赋能”的建设主旨。基于集团子公司智慧健康前期在信息化领域的持续性探索，目前公司智慧医疗业务已形成“物联-互联-互通-共享”的信息化产品战略布局。
　　在物联层，智慧医疗业务依托在五大硬件产品线的核心技术和渠道优势，全面更新产品信息化应用场景，使单机设备网络化，同步发展对医院现有设备的数据探索，打通设备与网络的链接，并实现患者居家健康管理，使家庭健康产品的数据与医疗机构间形成双向通讯，致力以智慧物联为信息化建设的数据底座。
　　在互联层，智慧医疗业务聚焦医技协同，以病人为中心，全面推出医技信息化整体解决方案，通过信息化手段联结医院全科应用的网络系统，如智慧心网、智慧监护、智慧胎监、智慧电生理等，充分发挥软硬件一体化的优势，助力全院无纸化高效建设。
　　在互通层，智慧医疗业务打破科室信息孤岛壁垒，重点发挥专科建设特点，临床信息化整体解决方案目前以智慧急救、智慧产科、智慧儿保、智慧心康等完善急诊科、产科、心内科等覆盖业务全流程，完备专科信息化建设，提升科室运营效率及管理水平，全面提升医疗服务质量。
　　在共享层，智慧医疗业务以“理邦云”为载体，通过大数据应用、AI智能等技术手段，以远程心电、远程胎监等业务模式，辅助医疗机构进行智能诊断，有效提升各级医疗单位的诊疗水平，还可为各级管理机构对当地疾病防控提供有效的数据支撑，助力国家医联体、医共体建设。
　　未来，公司将不断融合云计算、物联网、人工智能、5G等新型技术及理念，探索远程医疗、互联网+医疗信息服务等新型商业模式，形成智慧心网、智慧急救、智慧妇幼、智慧监护、智慧检验的信息化综合解决方案，为全球用户提供更加优质的产品和服务。
　　此外，在理邦妇幼和心电领域产品优势和品牌影响力的牵引下，公司个人健康保健业务从妇幼和心电领域起步，目前已初见成效。个人健康保健业务布局产品包括胎心多普勒产品、盆底康复类产品、新生儿血氧仪产品、指式血氧仪产品、体温计产品等。在家用血压监测领域，公司即将上市配备医疗级血压算法的高性价比HP10、HP11系列血压计（NMPA注册申请中，预计2024年上半年注册完成），其快速出值、精准测量、医用级算法，极大地减少了使用者的不适感，方便使用者进行日常健康管理。目前，公司个人健康保健业务品类仍在持续丰富。
　　公司个人健康保健业务以自营、代理两种方式进行拓展，在京东、天猫、抖音、淘宝、有赞、小红书六个平台均设有店铺，由自有专业电商团队负责日常运营。2023年度，胎心多普勒产品销售量超13万台，处于京东、天猫平台同类产品领先行列。未来，随着个人健康保健产品的不断完善及自有电商平台运营能力的增强，公司将持续在个人健康保健业务方面发力，为全球家庭用户提供同步院线技术的创新产品和个性服务。
　　报告期内的公司主营业务未发生重大变化。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格折让与优质服务。
　　公司生产所需原材料主要包括PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装材料等，该材料市场供应充足。
　　（1）采购程序
　　公司具体采购程序如下：
　　（2）供应商管理
　　公司已制定《EDAN\QP09-供应商管理程序》，严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评价，从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导，研发、质量部门同事协同，根据供应商类型，通过现场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选。主要原材料具备多家供应资源，以确保供应的持续性和价格、质量的可控性，并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。
　　2、生产模式
　　公司以订单生产为主，对于内销市场，公司会根据市场需求情况保持相对合理的库存。
　　公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。
　　公司具体生产流程如下：
　　3、销售模式
　　公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设投入。
　　4、盈利模式
　　公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件、服务取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售收入及售后服务收入与其成本、费用间的差额。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　得益于公司在研发、生产、营销方面的竞争优势，以及国内医疗器械市场国产化加速、国际市场本地化建设进一步推进等因素，公司业务继续实现稳健增长。报告期内，公司实现营业收入193,798.89万元，同比增长11.22%。从销售区域来看：国内市场实现营业收入 97,925.74万元，同比增长 15.99%；国际市场实现营业收入 95,873.15万元，同比增长 6.74%。从业务板块来看：公司所有产品线营业收入均同比实现增长，其中体外诊断业务实现营业收入35,553.88万元，同比增长19.79%；病人监护业务实现营业收入 62,449.83万元，同比增长14.80%；超声影像业务实现营业收入 26,906.23万元，同比增长9.06%；妇幼健康业务实现营业收入 31,555.25万元，同比增长 5.49%；心电诊断业务实现营业收入29,332.35万元，同比增长3.31%。
　　（四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位
　　按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）分类标准，公司所处行业属于第35大类“专用设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
　　医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。2020年疫情期间，世界各国进一步意识到医疗器械产业对国计民生的重大影响，特别是我国，国产医疗器械产业为国家的疫情防控提供了有力的支撑，同时其正处在行业发展的黄金期，产业规模近十年来一直保持高速增长态势。近年来，国家逐步推出了鼓励创新和加速审批等一系列利好政策，后疫情时代还将进一步推进公共卫生改革、加强医院科室建设，这对我国的医疗器械产业而言属于中长期的政策利好。除国家对医疗器械行业发展的愈发重视外，我国经济的快速发展、人口老龄化的不断加剧、居民健康意识的加强，均将带动我国医疗器械的市场规模进一步扩大。
　　作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位。公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队；超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声扫查，市场占有率持续提升；体外诊断系列中的血气生化分析仪、磁敏荧光免疫分析仪均处于国际领先水平，此外还有血细胞分析仪、特定蛋白分析仪、以及新布局的分子诊断产品，随着体外诊断系列不断推陈出新，公司的综合竞争实力将持续增强；此外，公司的智慧医疗业务，以临床需求为核心，能够实现人、设备、系统的交互，打破科室间的信息壁垒，为临床提供有效的辅助决策，全面助力智慧医院建设。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。
　　公司立足于健康产业，具有全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商，产品远销全球170多个国家和地区。报告期内，公司继续优化组织架构，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强。公司核心竞争力在报告期内得以持续巩固，主要体现在以下四个方面：
　　1、持续的研发创新能力
　　医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及生物材料、传感技术、计算机、通信、医疗、生物技术等多门类跨领域高新技术，研发创新能力作为企业可持续发展的基石，对于技术密集型的医疗器械行业尤为重要。公司深知研发创新对未来发展的重要性，坚持创新驱动发展，一直以来高度重视自主知识产权的研发，长期保持高强度的研发投入，不断提升研发综合实力，并在全球设有多处研发中心，开展病人监护、妇幼健康、超声影像、心电诊断、体外诊断五大硬件业务相关新品的研发。经过多年的研发积累，公司已在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏荧光免疫、超声影像等多个方面掌握了多项核心技术，持续的研发创新能力已成为公司的核心竞争力之一。
　　公司自上市以来至本报告期末，累计研发投入超过 23.69亿元，其中本报告期内研发投入为34,742.92万元，同比增长16.77%，占本期营业收入17.93%。长期、持续性的高研发投入目前已进入收获期，截至报告期末，公司持有有效的海内外授权专利1,133项，其中，海内外发明专利484项、实用新型专利439项、外观设计专利210项；本报告期内，公司新获得的海内外授权专利179项，其中海内外发明专利49项、实用新型专利95项、外观设计专利35项。公司在专利方面获得过市级、省级、国家级称号，2016年被授予广东省生物医学产业专利优势企业称号，2020年被授予深圳市知识产权优势单位称号，2021年被授予广东省知识产权示范企业称号，2022年被授予国家知识产权优势企业称号；多个专利获得过深圳市专利奖、广东省专利优秀奖和中国专利优秀奖等。报告期内，公司一大批战略新品先后上市，如iV系列监护仪、iT30/50遥测监护仪、i500全自动血气电解质分析仪、Acclarix AX9便携式全数字彩色超声诊断系统、UHD系列4K超高清智能电子阴道镜、MP系列脉冲磁刺激仪等，产品综合竞争实力不断增强。未来，伴随着公司全球化战略的不断深入，理邦的研发创新能力将进一步得到稳步提升。
　　2、创新型高端人才储备
　　公司所处的医疗器械行业属于人才密集型行业，优秀人才是公司持续稳定发展的重要资源之一。因此公司一直高度重视人才培养，坚持“内在培养+外部引进”的人才战略方针，一方面不断加强对现有人才的培养，鼓励其充分发挥主观能动性，另一方面积极引进研发、营销及管理的优秀人才。内在培养方面，公司对核心人员进行人才盘点，建立了各梯队人才资源池及培养发展体系，以支撑公司战略目标的实现，培养形式除内部开设培训课程、组织训练营、分配导师指导外，公司还借助外部第三方专业团队的力量，如2021年引进 “卓越领导力”项目，以提升公司核心人员的组织领导能力。外部引进方面，公司通过与政府、学校等组织合作设立创新实践基地、研究中心、科研工作站等项目，吸引了一大批国内外优秀人才成为理邦全球化事业当中的一员。2009年在深圳市科创委批准下组建了“深圳市医用传感器企业研究开发中心”；2012年在深圳市发改委批准下组建了“深圳快速检验血液分析技术工程实验室”；
　　2015年在广东省科技厅批准下组建了“广东省重大疾病临床快速诊断生物传感工程技术研究中心”，在人力资源和社会保障部批准下建立国家级博士后工作站；2017年在广东省科技厅批准下组建了“广东省医用传感器工程技术研究中心”。
　　公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验，团队结构稳定、风格稳健，能够根据市场变化及时制定符合公司实际的发展战略；研发团队稳定高效，核心技术人员具有丰富的行业经验和优秀的技术研发能力，能够保证公司产品不断的升级迭代；营销团队能够及时把握市场动向，持续开拓新市场，同时具备高度的责任感。基于多方面的人才优势，公司能够通过从客户实际需求出发，及时制定研发方向，并对研发技术成果加以产业化，进一步提升公司的综合竞争优势，增强理邦的品牌美誉度。
　　3、完善的营销网络系统
　　公司在全球范围内布局营销网络，致力于销售渠道的多元化发展。在国内主要省份设立办事处，能够第一时间获取和响应市场需求，在国际主要销售区域设立子公司，引进本地的专业化人才，通过建立健全国内外的营销网络，提高产品在全球的市场占有率。公司已具备完善的营销网络系统，目前业务覆盖了国内34个省份及海外170多个国家和地区。
　　作为最早进军海外市场的医疗器械民族品牌之一，公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，这充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其他国家奠定良好基础，并通过参与国内外顶尖展会和行业论坛，使得行业影响力和品牌知名度得到不断提升。公司还完成了对国内营销队伍和国际营销队伍的系统整合，大幅提升了整个全球营销队伍的工作效率水平。未来，公司将继续坚定不移地加强国际市场的本地化推广，铸就集生产、销售、服务于一体的闭环生态链，着力于布局完善的全球化营销网络体系，为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定坚实的渠道基础。
　　4、良好的售后服务体系
　　公司客户服务以“用心提供专业服务”为宗旨，始终贯彻“倾听、创新、严谨、回馈”的质量方针，以客户为中心，以需求为重点，以严谨务实的态度积极响应，以创新发展的视角不断提升，致力于提供贴心完善的服务，成为客户强有力的保障平台。公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。近年来，公司售后服务体系不断升级优化，目前已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统，并拥有一支高素质、国际化的售后服务团队，365天 24小时不间断服务全球170多个国家和地区的客户。为确保用户的需求能第一时间得到解决，公司还建立了工程师团队，他们不仅关注产品品质和售出设备的维护及使用安全，也对设备完整生命周期的质量体系进行控制，更以用心提供专业服务的理念延续品质的价值，并定期对设备做全面巡检、维护，详细了解相关设备的使用情况，同时提供最佳的维护、保养建议。
　　公司售后服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审，服务全程严格遵守ISO9001和ISO13485质量管理体系规范作业。客户可以通过服务热线、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服务，有效保证了客户服务工作的开展和提升了客户服务满意度。公司搭建了四级服务支持体系，将服务客诉的处理闭环化，同时将每一次服务事件及客诉事件作为服务或产品改进的输入，促使公司的服务或产品满足顾客的要求及期望。服务团队根据服务受理跟踪体系有效、快速处理顾客的投诉和反馈，在收到客户投诉后将触发服务改善单，并在CRM系统创建服务单，迅速反馈至相关负责人，同时CRM系统会对服务工程师的响应及时率、工单封闭时效等指标提出要求，并对每个投诉反馈都会进行调查，同时在结束服务后进行回访，以保证顾客满意度。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司实现营业收入193,798.89万元，同比增长11.22%。从销售区域来看：国内市场实现营业收入97,925.74万元，同比增长15.99%；国际市场实现营业收入95,873.15万元，同比增长6.74%。从业务板块来看：公司所有产品线营业收入均同比实现增长，其中体外诊断业务实现营业收入35,553.88万元，同比增长19.79%；病人监护业务实现营业收入62,449.83万元，同比增长14.80%；超声影像业务实现营业收入26,906.23万元，同比增长9.06%；妇幼健康业务实现营业收入31,555.25万元，同比增长5.49%；心电诊断业务实现营业收入29,332.35万元，同比增长3.31%。报告期内重要事件概览：
　　1.1、新品发布
　　以满足用户的临床需求为核心，坚持有价值的创新，是理邦矢志不渝的初心。2023年，公司发布了iV系列监护仪、iT30/50遥测监护仪、i500全自动血气电解质分析仪（待正式发布）、Acclarix AX9便携式全数字彩色超声诊断系统、UHD系列4K超高清智能电子阴道镜、MP系列脉冲磁刺激仪等一大批战略新品，产品综合竞争实力不断增强。
　　iV系列监护仪，作为公司新一代插件式监护仪，针对复杂的临床适应症和多样化的急重症科室需求，其参数应用覆盖范围和科室配置方案选择得到了进一步扩大和丰富。在高级参数配置上，已经实现了90%以上自研，特别是肌松监护、脑电监护等成熟自研技术的应用，连续心排监护等新技术的研发突破，不断打破国际垄断，为临床带来了全新的中国方案，真正实现了有价值的创新。同时，双血氧、CCHD、脓毒症等新功能的应用，高清易用的交互体验，新一代的设计语言，深度的信息化交互能力，也为终端带来了使用体验和临床易用性的进一步升级，优化了临床工作流。
　　iT30/50遥测监护仪，是公司在床旁监护、心脏康复、院内遥测等应用领域的新一代行业标杆产品，集心电、血氧、血压、体温、呼吸等核心生命体征监护参数为一体，同时提供理邦自研行业最新的CNBP连续无创血压技术，在内置完整的监护和报警系统的同时，还能具备优秀的便携性、防水性、防摔性，在同类产品中，设计理念和产品集成度上都出类拔萃，真正实现了全面随身监护，为科室提供了床旁病人和康复病人监护的新选择。另外，基于Wi-Fi和SUBLAN技术，配合理邦独特的监护心网二合一应用，在最大程度降低安装维护成本的同时，为科室，特别是心康等应用提供了信息化赋能和独特的应用价值。
　　i500全自动血气电解质分析仪，是理邦的体外诊断产品线重要战略新品，在2023年仪器已经获得NMPA注册证（配套试剂处于注册当中）。i500作为一款基于微电极法的湿式血气，可检测血气、电解质、代谢物等参数，后期支持血氧模块拓展。该产品具备易使用、易管理、易维护等特点，与i15、i20、各类采血器、POCT管理软件等一同为客户提供POCT血气分析全面解决方案，协助临床医生更全面地对失血、缺氧、中毒等患者进行诊断，适用于二级以上，尤其是三级医院急诊科、ICU、 麻醉科、检验科、心内科、呼吸科等各类科室。理邦在血气分析领域不断坚持自主创新，已经拥有广泛的用户基础和良好口碑，在新品i500的加持下，理邦血气产品的综合竞争实力继续增强，为参与全球化竞争进一步奠定坚实的基础。
　　Acclarix AX9便携式全数字彩色超声诊断系统，是理邦便携超声里程碑式产品。在成像方面采用了全新的“理邦乾坤”成像平台，匹配全新硬件处理平台，大幅提升工作效率及图像质量。立体血流成像技术和TAI+组织自适应成像技术有效提高血流敏感度和真实性。根据临床具体需求打造的临床解决方案软件包可以全方位对临床工作形成有力支持，充分体现理邦超声“源于临床，服务于临床”的产品理念。
　　UHD系列4K超高清智能电子阴道镜，是公司最新第三代电子阴道镜。产品线历经近十年技术沉淀，数千家用户磨炼，创新开发全链路4K电子阴道镜。该产品凭借4K超高分辨率及4K成像超广色域，精准清晰呈现宫颈病变、血管等细节，自然真实还原宫颈组织色彩。该新品应用智能激光测距技术，将成像技术中抽象的工作距离概念以毫米级精准度呈现，达到规范操作人员采图同质标准的要求。该4K阴道镜新品对提升阴道镜检查同质化水平、提高宫颈病变筛查准确率、加速消除宫颈癌发挥关键作用，一经发布便迅速赢得国内众多新老客户的关注。
　　MP系列脉冲磁刺激仪，是公司研发的新一代生物反馈盆底磁产品。该产品彻底改变了传统盆底磁只能进行盆底肌被动训练的现状，采用体外压力反馈技术将主动压力反馈训练与磁的被动训练相结合，解决了临床部分患者无法接受体内反馈训练而导致疗效较差的问题。该产品可进行体外压力反馈评估，可快速评定患者盆底肌主动收缩能力，还可通过压力反馈信号强弱帮助临床反馈精准调节患者的适宜磁场强度，从而保证患者适度训练，减少训练不足或训练过度的情况。该产品的磁场强度高达8T，磁感应强度高达160KT/S，磁场的深度和聚焦性均达到了业内高水平。配置的液体冷却和冷媒冷却双冷却系统，保证系统长时间稳定运行。该产品除了在妇产盆底继续保持领先地位，还将在男性盆底及儿童盆底领域大放异彩。
　　1.2、效率提升
　　为推动理邦的可持续发展，更好地实现未来发展目标，公司各团队系统积极修炼内功，专注于提升内部组织效率。在报告期内，公司继续加强对PMT团队的建设和完善，对国内营销系统组织架构进行了优化调整，并持续推进海外本地化建设进程，进一步提升各团队系统的组织效率。另外，为加强集团中高层管理团队的领导力水平，公司新引入了上海交大安泰经济与管理学院的MBA课程，拟通过模块化的系统学习方式，全面提升公司内部领导层水平，进一步推动公司可持续发展。
　　PMT团队的建设和完善方面：公司通过优化团队组织架构，明确角色职责，并强调目标管理，成功提升了团队成员的工作质量。明确的目标和绩效指标的设定，以及定期的工作汇报和评估机制，使得团队能够有序地调整工作计划。 营销系统效率提升方面：针对内销系统，持续进行优化改革，调整内销系统组织框架，合理配置下属部门的人员，并明确各成员的工作任务。通过组织内销管理训练营，进一步夯实内销管理者的团队管理能力，提升整体工作效率；针对外销系统，公司坚持“全球化”与“本地化”相结合的原则，持续推进海外本地化建设进程，加强海外本地员工队伍的建设与培养，提升海外员工的本土化率至28%，同时还设立了秘鲁子公司，理邦全球营销网络系统进一步完善。集团中高层领导力方面：公司引入了上海交大安泰经济与管理学院的MBA课程，作为继“卓越领导力”项目之后的重要举措，有助于进一步提升中高层领导的效率和领导力水平。
　　1.3、品牌推广
　　从业务全球化到品牌全球化，从产品创新到品牌建设，理邦在不断奋力成长的同时，持续加强线上、线下渠道的品牌推广力度，在全球范围内树立优秀的品牌形象。作为国产医疗代表品牌，公司运用学术交流平台巩固行业影响力，并积极在国内外医疗展会的舞台上绽放光彩，用累累硕果和完善的服务刷新世界对于中国品牌的认知。
　　在线上渠道方面，公司理邦学苑已成立四年，目前已经成长为业内由企业独立创办、最具影响力的学术交流平台之一。目前该平台已在妇幼、心电、重症、检验、超声和动物医疗等领域合计进行了近800场名师课程培训，聚集了全国20多万医务工作者，累计听课人数超过220万，形成了殿堂级内容架构，能够开辟顶层学术视野，并且学员可与全国同行进行高频互动，让学术交流实现破圈。同时，公司对理邦数字化云展厅进行升级，并于2023年10月全新上线，能够为全球客户提供沉浸式的产品体验。数字化云展厅全景真实还原公司各业务的产品情况，实现远程“云”上逛理邦，能够一键快速导览，通过点击产品旁的导览图标，即可查看产品简介和亮点，方便用户对产品有更直观与深入的了解。此外，截至2023年末，公司在海外平台全网曝光超2,000万，链接累计点击次数超过50万次；Facebook平台的粉丝量超11万，领英超2万；在全球最大的视频平台YouTube上的观看量超过110万。
　　在线下渠道方面，公司积极参加国内外各大医疗展会，进一步扩大理邦品牌在全球市场的影响力。报告期内，公司参加了中国国际医疗器械博览会（CMEF）等超500场国内展会及学术会议，并参加了国际展会39场，其中包括25场区域性展会，囊括综合性和学术性的大型行业知名活动，如阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health）、美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（AACC）、美国佛罗里达国际医学博览会（FIME）、德国杜塞尔多夫医疗设备展览会（MEDICA）、北美放射年会（RSNA）、巴西圣保罗国际医疗展（Hospitalar）、迪拜国际实验室设备展览会（Medlab Middle East），携病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断等一系列创新性高端产品和场景化医疗解决方案，亮相世界舞台，树立中国名片。另一方面，公司时隔三年再次于德国杜塞尔多夫举办了全球合作伙伴大会，搭建了与来自世界各地的合作伙伴的线下交流平台，分享自疫情以来的新信息、新机遇，同心同行，共创共赢。
　　1.4、产能扩增
　　为进一步提升在全球医疗器械供应链中的竞争优势，公司继续对现有产能进行深远布局，理邦仪器二期产业大厦项目建设稳步推进，同时对各产品线进行自动化改造，并启动血气测试卡1,200万片/年产能（目前产能为1,000万片/年）建设项目，为未来业务的快速增长奠定坚实基础。
　　截至2023年底，公司二期产业大厦项目已完成基坑支护及土石方工程、桩基础工程，目前正处于桩基础工程收尾及施工总承包工程施工准备阶段，预计2025年年底完成项目建设。二期产业大厦项目位于深圳市坪山区生物医药产业基地辖区内，与坪山生物医药加速器二期相邻，位于临惠路南侧，金联路西侧，距离公司总部园区约八百米，位置优越，交通便利。该项目总用地面积13,775.62平方米，总建筑面积68,323.02平方米，计划建造两栋建筑，主要为厂房、宿舍，并配备地下一层车库。项目施工完毕后，将与理邦现有园区形成相对集中的集团总部布局，并有利于各业务板块的高效运作，可有效解决企业原有场地产能限制的问题，进一步提高生产效率。
　　血气测试卡产能扩增项目是公司基于血气业务快速增长做出的长期规划，重点通过开发/购置高速自动化/智能化设备、扩大生产批量、改善周转工具以及建设信息化管理平台等措施，保交付的同时提高交付质量。同时，随着公司i20等新型血气产品陆续投产，产品线可供应的血气产品种类、型号以及总产能将得到快速提升。
　　1.5、企业荣誉
　　“成为优秀的从事人类健康产业的国际型公司，提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务，为人类健康和社会文明发展做出贡献”是理邦不断追求的企业愿景。2023年，凭借在医疗器械软硬件一体化领域的技术优势和品牌价值，公司斩获了各项奖项和社会荣誉。
　　在深圳市工商业联合会的指导下，深圳市企业高质量发展促进会联合哈工大（深圳）高新院启动的“2023高质量发展领军企业、领军人物”评选中，公司荣获“2023年高质量发展领军企业”；在 36氪于北京国际会议中心发布的“WISE 2023未来商业之王”榜单中，公司凭借在医疗器械领域出色的表现，荣誉上榜；依据GB/T 39116-2020《智能制造能力成熟度模型》、GB/T 39117-2020《智能制造能力成熟度评估方法》国家标准，中国信息通信研究院授予公司智能制造能力成熟度三级证书；在“第十三届中国医疗设备行业数据发布大会”上，凭借先进的技术实力、卓越的设备品质和专业的售后服务，公司再次斩获优秀民族品牌奖、最具社会责任奖及监护类产品线金奖三大奖项，其中公司监护以多项核心指标第一的佳绩，连续四年蝉联监护类产品线（10%＞保有率≥1%）金奖；在中国医学装备协会发布的第九批优秀国产医疗设备产品目录中，公司心电品类全线 40款产品全部入选；在海南博鳌医学创新研究院、健康界、中国医药教育协会数字医疗专业委员会联合主办的第三届金如意奖-数字医疗优选解决方案评选中，理邦子公司智慧健康以“急诊急救一体化建设，开启生命信息通道”方案获得卓越奖。
　　微光成炬，向善接力。公司一如既往高度重视社会责任履行，不仅将社会责任与自身经营紧密相连，同时在公益领域不断探索和践行，持续扩大公益辐射半径，力求满足多样化的社会需求。公司联合深圳市宝安人民医院(集团)启动“援边扶贫远程心电诊断”项目，持续向全国边远及贫困地区无偿提供远程心电诊断服务，包括远程诊断、专家指导、远程会诊、远程教学等，现已扩至连接200多个地区/点的布局；积极响应深圳市委市政府对口援疆工作的号召，向喀什市人民医院捐赠理邦超声设备1台，以提升喀什地区诊疗水平和服务能力；召开第三届“点亮繁星公益节”，以超声普惠为主题，聚焦健康公益筛查、培育基层人才计划；组织“点亮繁星-健康中国”行动，全国多城联动，举办了近百场女性健康公益筛查及科普宣教活动；在第六届国际“HPV知晓日” ，点亮中国21座城市，助力宫颈癌科普宣教、加速消除宫颈癌；在全球消除子宫颈癌行动三周年积极响应WHO的号召，为宫颈癌防控凝聚向善的力量；连续第八年开展五台山60公里徒步公益之旅，助力心血管病筛查救助行动。在第六届社会责任大会上，公司凭借创新的公益理念及扎实的社会责任实践，荣膺“奥纳奖-2023年度最具影响力品牌”，总裁张浩先生荣获“2023年度责任人物”。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　公司立足于健康产业，具有全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。未来，公司将继续坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略，通过前沿的科技，采用先进的技术开发出满足客户需要的产品，让更多的客户以拥有理邦产品为荣。此外，公司还将实时把握国内外医疗行业快速发展的有利契机，利用公司的技术、市场、团队及品牌等优势，着力创新发展，围绕产业链的各个环节寻求兼并重组、强强联合的发展机会，进一步提高公司的价值，实现全体股东利益的最大化。
　　（二）2024年经营计划
　　1、产品研发方面
　　公司将继续保持研发的持续性投入，围绕自身技术优势和研发积累，结合行业发展趋势，依托现有的研发中心做好新品开发和原有产品的换代升级。一方面，源于临床所需开发多样化新品，以市场需求为导向，以研发创新为核心，致力于为医疗机构提供贴近临床需求的优质产品和解决方案；另一方面，顺应医疗科技发展潮流，结合“信息化+人工智能”不断研发创新产品，丰富临床应用场景，加大在智慧医疗领域的投入，以集团现有的五大硬件产线为基础，提供更加能够满足临床需求的信息化综合解决方案。此外，公司还将通过积极寻求与科研院所等专业三方机构进行技术合作，不断拓展新技术在临床领域的应用场景，以提升产品的综合竞争实力。
　　2、市场营销方面
　　公司将在继续优化现有营销体系的基础上，加大新兴市场的开拓力度，借助海外子公司和国内办事处的本地化优势，进一步促进公司全球营销网络的不断完善。公司将紧跟市场动态，加快对高技术含量产品的市场布局，依托高性能的产品和高质量的客户服务进一步扩大市场份额，培养客户粘性，实现效益增长。同时，积极挖掘各细分市场潜力，进一步确立细分行业内的市场地位，在开拓新市场领域的同时，对已有市场份额进行维护，并依托营销体系和客户服务体系的建设，进一步提升客户服务的广度、深度及响应速度。此外，公司还将通过参与或组织行业会议、学术研讨会及国内外行业展会等方式直接与医学专家、客户进行沟通交流，实时掌握国际前沿技术发展方向和市场实际需求，为公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供有力的市场和渠道保障。
　　3、公司治理方面
　　公司将继续完善内部管理体制，从原料采购、生产经营、行政管理及信息披露等多方面进行管控，持续提升公司各环节的管理效率，满足公司日常经营发展的需要。内控建设不仅是公司规范管理的需要，更是保持企业长远稳健发展的需要。公司将进一步加强内控建设，不断完善和优化管理标准、管理流程及管理制度，进一步降低公司内部的经营风险，从而持续提高公司的经营管理水平。同时，继续强化各个部门的业务协作能力，提升整体团队的业务协作水平，合理配置公司资源，不断提高公司的日常经营效率。
　　4、人才建设方面
　　公司将继续加强人才梯队建设，持续完善绩效考核体系和长效激励机制，增强员工的主观能动性，为员工营造一个积极高效的工作氛围。一方面继续坚持内生性和外延式并举的人才团队建设模式，加强对现有员工的培养，以培养管理、技术骨干为重点，同时积极引进和吸纳各类专业人才，为公司的长远发展储备强有力的人才支撑。另一方面，完善现有绩效考核体系和薪酬激励机制，根据公司现阶段的发展要求，针对不同岗位的员工制定科学的考核目标，并积极推行人才激励措施，制定具有市场竞争力的薪酬结构，提高员工凝聚力和积极性。
　　5、智慧医疗方面
　　公司将紧跟医疗器械行业的发展趋势，继续加大在智慧医疗方面的投入，并以公司现有的五大硬件产线业务为基础，为客户提供更加贴近临床需求的一整套综合解决方案。近年来公司智慧医疗业务发展迅速，智慧医疗目前已成为公司业务体系中的重要组成部分。政府牵头推动智慧医疗发展，互联网、云计算、物联网、大数据、人工智能、5G等技术为智慧医疗赋能，公司将着眼于智慧医疗行业市场趋势，积极探索新兴技术在智慧医疗行业中的应用，运用新兴技术为公司智能医疗产品和解决方案注入新的能量，并加快智慧医疗的市场研究和业务开发拓展工作。同时，公司还将收集和积累相关学科临床诊断数据知识，积极探索临床数据库的再次利用，对“理邦云+大数据+人工智能”进行更深层次的研究。此外，公司将重视智慧医疗在基层医疗和家用市场的拓展，为家庭、基层医疗机构提供更加丰富的产品和综合解决方案。
　　（三）可能面对的风险
　　1、质量控制风险
　　医疗器械行业属于技术密集型行业，对于产品质量与技术创新能力要求较高且研发周期较长。因此在产品研发过程中，可能因原料质量不达标或新技术出现偏差而导致出现产品质量风险。一旦产生质量问题，不仅影响患者的病情，也将对公司信誉造成严重损害，进而影响公司的生存与发展。虽然公司自成立至今，未发生因产品质量问题造成的重大事故，但公司在未来的经营过程中无法完全排除相应的风险。
　　公司采取的应对措施：公司将积极顺应国家政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，以质量促效益，防控相结合，以形成完善的内部控制体系。同时，不断加强生产全过程质量控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。
　　2、管理风险
　　随着公司全球化战略的不断推进，公司经营规模和投资规模不断扩大，从而对公司在发展战略、资源整合、技术研发、质量控制、生产管理等方面提出了更高的要求，公司的经营决策、风险控制的难度不断增加。若公司内部控制制度不能得到有效执行，将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题，给公司的生产经营及销售带来一定的管理风险。
　　公司采取的应对措施：公司将根据全球化的发展战略，进一步优化组织结构和管理体系，加强对子公司、分公司及各个部门的科学管理，逐步建立起与企业发展相适应的运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司还将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和优秀的企业文化保证公司科学、高效的运营，有效防范公司快速发展带来的管理风险。
　　3、汇率波动风险
　　公司合并报表的记账本位币为人民币，作为国际化的医疗器械公司，2022年和2023年公司实现外销收入为89,815.14万元和95,873.15万元，分别占当期主营业务收入的51.55%和49.47%。因目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，所以人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响。如国际上重大的政治事件、各国的汇率政策的变动、通货膨胀率，同时也会受主要国家的贸易政策的变化而出现波动。汇率波动对公司经营业绩产生的影响主要体现在以下几个方面：（1）公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料均来自境内，人民币汇率波动会对营业收入造成一定程度的影响；（2）公司境外销售产品的主要结算货币为美元，人民币汇率波动直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；（3）人民币汇率的波动将直接影响公司汇兑损益金额。
　　公司采取的应对措施：公司一方面密切关注主要国家或地区的政治经济形势，强化外汇风险管理机制，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。在产品的外销方面，公司将在扩大生产规模、提升产品质量、丰富产品系列的同时，根据外汇汇率的变化，及时调整内外销的比例及规避汇兑风险的运作，以减少汇兑损失，增强公司创汇和外汇保值的能力。此外，公司还将通过外汇套期保值等多种金融手段以有效控制汇率波动风险。
　　4、新品市场竞争风险
　　公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临较大的不确定性，如存在科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案的风险。虽然公司积累了丰富的认证和注册经验，但由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程当中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，进而影响公司项目的收益回报。同时，部分新产品由于起步相对较晚，目前规模相对偏小、品牌影响力不足等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
　　公司采取的应对措施：为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司一直注重在产品研发方面的资金投入。同时，密切关注主要销售国家或地区的注册和监管法规，积极进行调整确保新品及时注册或备案。面对市场竞争风险，公司将进一步扩大营销网络建设，提升品牌影响力和服务水平，同时持续开发具有技术优势且满足市场需求的产品，并不断提升产品性能，使公司产品能够快速占领市场。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，目前业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。　　2023年上半年，国内经济恢复常态化运行，国际政治经济形式依旧复杂多变，公司全体员工在董事会和管理层的带领下，继续围绕“创新性、平台型、国际化”的发展战略，加强新品开发、积极开展国内外市场推广活动、持续加快国际市场本地化建设，使得EDAN品牌的国际影响力进一步得到提升。　　报告期内，公司实现营收108,998.65万元，较去年同期增长27.08%，各产品线均同比实现增长。（1）病人监护业务：作为公司最大... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，目前业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。
　　2023年上半年，国内经济恢复常态化运行，国际政治经济形式依旧复杂多变，公司全体员工在董事会和管理层的带领下，继续围绕“创新性、平台型、国际化”的发展战略，加强新品开发、积极开展国内外市场推广活动、持续加快国际市场本地化建设，使得EDAN品牌的国际影响力进一步得到提升。
　　报告期内，公司实现营收108,998.65万元，较去年同期增长27.08%，各产品线均同比实现增长。（1）病人监护业务：作为公司最大业务板块的病人监护业务，上半年实现营收39,989.09万元，同比增长42.32%。主要原因系2022年年底，国家疫情防控政策调整，今年1-2月国内市场对于病人监护仪的需求迅速增加，公司第一时间积极响应以满足市场的应急需求。进入3月份，国内市场对于病人监护仪需求逐步恢复至常态。同时，上半年随着公司全球市场渠道的持续拓展，共同驱动病人监护业务实现增长。（2）体外诊断业务：上半年实现营收20,210.91万元，同比增长51.03%。主要原因系，血气与血球业务国内外营收同比均实现大幅增长。血气产品得益于过硬的产品品质、优异售后服务水平及全球营销渠道的进一步拓展，存量及增量仪器带动耗材出货量持续提升；血球产品则凭借相关新品（含兽用系列）陆续上市，依托于公司全球化的营销渠道，营收同比实现快速增长。（3）妇幼健康业务：上半年实现营收16,839.48万元，同比增长11.62%。主要原因系，全球技术领先的产科胎监产品持续市场拓展，获得海内外高端公立用户认可，加之盆底康复系列整体解决方案的持续完善。（4）心电诊断业务：上半年实现营收15,645.54万元，同比增长9.65%。主要原因系，公司心电产品国内外业务持续拓展，特别是国内Allink智慧联-心电诊疗项目装机量再创新高，共同驱动国内外营收同比均实现增长。（5）超声影像业务：上半年实现营收12,175.33万元，同比增长4.51%，略低于预期。随着公司多个超声新品上市，全球市场渠道进一步开拓，EDAN品牌影响力持续提升，公司的超声影像业务有望快速提升。（6）个人健康保健业务：在理邦妇幼和心电领域产品优势和品牌影响力的牵引下，公司个人健康保健业务从妇幼和心电领域起步，目前已初见成效，布局产品包括胎心多普勒产品、盆底康复类产品、新生儿血氧仪产品、指式血氧仪产品、体温计产品等，在京东、天猫、淘宝、有赞、小红书、唯品会六个平台均开设自有店铺。公司电商团队通过产品洞察、人群洞察数据化运营，上半年自营店铺业绩同比增长超两倍，其中胎心多
　　普勒SD1长期蝉联京东榜首、SD2在天猫618期间销售额登顶胎心仪类目第一、SD2在小红书的累计销售额位居类目第一名。随着个人健康保健产品的不断完善及自有电商平台运营能力的增强，相信该板块将迎来快速增长，形成公司新的业务增长点。（7）智慧医疗业务：公司的智慧医疗业务拓展在报告期内获得了重大发展，广受终端医疗客户好评，新增一大批理邦“Allink智慧联”全国示范性医院和重点建设项目。报告期内，公司同时对“理邦Allink智慧联”方案进行了全面优化升级，具体情况如下：
　　Allink智慧联-病人监护
　　Allink智慧联-病人监护解决方案通过物联网的技术，构建生命信息网络平台，实现与硬件设备的互联互通，其中包括公司自主研发的监护仪、血气、心电图机、超声及合作厂家的呼吸机、输注泵等设备，形成多设备融合、多网络融合的智慧联生态。
　　Allink智慧联-病人监护解决方案以患者为中心，以临床医务为基点，围绕全院监护、重症监护、床旁护理、急诊急救等场景，提升临床数据分析应用，其中临床功能点包括：多参数生命体征的采集和无感回写、心电监护数据的融合分析、患者病情预警、医疗安全质控等。Allink智慧联-病人监护解决方案以临床数据为支撑、物联网技术与算法技术为核心，打造理邦Allink数字智慧决策平台，辅助临床早期预警、辅助医护决策，为患者牢筑生命的防线。
　　目前，理邦Allink智慧联-病人监护生态，已签约全国近100家医院，其中包括复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、广东医科大学附属医院、湖南省人民医院等。
　　Allink智慧联-心电诊疗
　　智慧心网是理邦Allink智慧联-心电诊疗的重要组成部分，不仅可以实现院内所有心电及生理设备统一管理，还能跨平台实现数据互通，并将公司监护、胎监等产品的心电数据集成，形成以病人为中心的数据管理。同时，结合理邦的核心算法优势、智能筛选危急病例以及高效自动分析数据，公司Allink智慧联提供了行业领先的软硬件一体化的心电整体解决方案，打造从院内到区域医联体的心电应用全场景。
　　通过理邦智慧心网，高效缔结区域医联体/医共体，在区域信息平台的对接上，上通卫生监管机构的数据上报，下达下级医院及所在区域的社区医院，实现数据互联互通，为远程诊断、会诊、移动监管、数据管理提供了助力。此外，Allink智慧联-心电诊疗拥有灵活的网络架构、全面的产品接入能力和行业领先的SEMIP心电系统，通过CSE、AHA、MIT心电数据库检测，为医院的高效运作、规范化管理和设备运营效率提供专心、细心、贴心、省心、全心的心电网络建设方案。
　　2023年上半年，Allink智慧联-心电诊疗项目装机量再创新高，完成实施200多个项目，河北医科大学第二医院、牡丹江市中医医院、西安市第四医院、川北医学院附属医院、自贡市第一人民医院、乌鲁木齐儿童医院等数百个医疗机构、区域医联体成为理邦新用户或战略合作的远程诊断中心。
　　Allink智慧联-妇幼健康
　　报告期内，公司正式发布“理邦Allink智慧联-妇幼健康生态”，围绕妇女保健管理、婚前保健管理、孕产保健管理、儿童保健管理推出了智慧产科、全院胎监、儿童保健门诊管理、宫颈癌早诊早治信息系统、盆底信息系统等专科信息化解决方案。深度融合临床业务，打造专科信息系统，形成以专科电子病历为基础的全流程管理，以各类统计报表为基础的绩效综合管理，以病患为中心的医疗服务管理。
　　在专科信息化的基础上，公司也推出了区域医疗信息化解决方案：区域妇幼管理平台、区域儿童保健平台、区域宫颈癌质控平台等。打破妇幼保健数据“信息孤岛”的问题，为考核基层工作绩效重大卫生专项动态进展分析以及专项工作效果提供有效数据支撑，实现上下级医院之间业务协同、区域质控管理、数据共享互联互通，不断提升基层医院的医疗服务水平。
　　截至2023年6月30日，理邦Allink智慧联-妇幼健康生态已在全国31个省、市、自治区迅速铺开，累计专科网络化、信息化建设医院超过1,000家，2023年新增建设项目近150家医院，持续拓展全面助力妇幼专科信息化升级。报告期内，新增全国示范性医院及重点建设项目包括：中国福利会国际和平妇幼保健院、中国医科大学附属盛京医院、四川省人民医院、昆明医科大学第一附属医院等全院胎监建设，西安交通大学第一附属医院、贵州省人民医院智慧产科建设，深圳市妇幼保健院宫颈癌早诊早治建设，陕西省人民医院、武汉市妇女儿童医院盆底信息系统等。
　　Allink智慧联-急诊急救
　　智慧联-急诊急救整体解决方案通过构建院前急救、院内急诊、单病种协同、重症ICU、院后随访无缝衔接的一体化救治体系，从基本救治需求及协同救治理念出发，推动5G、AI技术、物联网、大数据等新一代信息技术与智慧急救信息系统建设及医疗服务能力提升的深度融合，推进智慧急救信息系统的标准化建设。
　　实现“上车即入院”的院前院内救治一体化，将生命救治的关口前移，为“急危重症”患者开启生命抢救信息通道，完善以“单病种中心-救治单元-乡村救治点”的区域协同救治网络，推动了区域内急危重症救治网络全面覆盖，形成“防、救、治、管、康”的有机结合和全流程、全生命周期管理，解决有效救治措施介入迟缓的实际问题。通过院前、院中及院后三方面提速，达到缩短总急救时间的总目标，满足老百姓就近享受高质量医疗服务的诉求，打通急诊急救“最后一公里”。
　　2023年上半年，基于新兴技术的运用、急救流程的持续深入优化和软硬一体化的整体优质体验，理邦智慧急救密集中标十多个新项目，先后完成河南、沈阳、河北、广东等地院前急救和院内单中心项目上线，以理邦标杆客户东莞市人民医院为例，医院在经过现场考察和实地调研，两个院区选择同时上线理邦智慧急救全线产品，包含智慧院前急救系统，胸痛、卒中、创伤三大中心信息系统，智慧急诊分诊叫号系统及智慧急诊护理系统，进一步提高了急救救治效率。
　　Allink智慧联-居家健康
　　Allink智慧联-居家健康领域依托“互联网+医疗健康”服务平台，在院外以及居家场景下为全年龄层段人群提供日常健康监测管理，包括家庭心电监测、血压管理、血糖管理、胎心监护、体重管理、血氧监测、黄疸监测、盆底康复等，实现了多生命体征参数采集设备和数据的院内外互联互通，将医疗信息化服务从院内延伸到院外，极大降低医疗风险与负担，对疾病诊疗、疾病救治、健康起到促进的积极作用，形成线上线下相结合的健康管理新模式。
　　截至2023年6月30日，Allink智慧联-居家健康领域累计完成服务50万人次。同时，公司不断推动“互联网+健康医疗”服务平台建设，创新互联网健康医疗服务模式，持续推进覆盖全生命周期的预防、治疗、康复和自主健康管理一体化的国民健康信息服务，实施健康中国云服务计划，全面建立远程医疗应用体系，发展智慧健康医疗便民惠民服务。
　　未来，对于国内市场，公司将继续以“理邦Allink智慧联生态”作为智慧医疗的业务核心，在病人监护领域、心电诊疗领域、妇幼健康领域、急诊急救领域和居家健康领域深化信息建设整体解决方案，秉持着源于临床、服务于临床的理念,深入产学研合作，打磨更贴近用户需求的产品和方案，为用户提供优质的产品和服务。
　　对于国际市场，公司将积极通过同国际各大主流EMR厂商建立合作与联系，为理邦设备能顺利入驻欧美的主流院内市场做好相应准备工作。截止目前，公司已逐步实现了国际大部分主流EMR厂商的技术对接，这将为公司打开国际发达国家院内市场奠定坚实的技术基础。

　　二、核心竞争力分析
　　公司核心竞争力在报告期内无重大变化。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、质量控制风险
　　医疗器械行业属于技术密集型行业，对于产品质量与技术创新能力要求较高且研发周期较长。因此在产品研发过程中，可能因原料质量不达标或新技术出现偏差而导致出现产品质量风险。一旦产生质量问题，不仅影响患者的病情，也将对公司信誉造成严重损害，进而影响公司的生存与发展。虽然公司自成立至今，未发生因产品质量问题造成的重大事故，但公司在未来的经营过程中无法完全排除相应的风险。
　　公司采取的应对措施：公司将积极顺应国家政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，以质量促效益，防控相结合，以形成完善的内部控制体系。同时，不断加强生产全过程质量控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。
　　2、管理风险
　　随着公司全球化战略的不断推进，公司经营规模和投资规模不断扩大，从而对公司在发展战略、资源整合、技术研发、质量控制、生产管理等方面提出了更高的要求，公司的经营决策、风险控制的难度不断增加。若公司内部控制制度不能得到有效执行，将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题，给公司的生产经营及销售带来一定的管理风险。
　　公司采取的应对措施：公司将根据全球化的发展战略，进一步优化组织结构和管理体系，加强对子公司、分公司及各个部门的科学管理，逐步建立起与企业发展相适应的运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司还将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和优秀的企业文化保证公司科学、高效的运营，有效防范公司快速发展带来的管理风险。
　　3、汇率波动风险
　　公司合并报表的记账本位币为人民币，作为国际化的医疗器械公司，2021年和2022年公司实现外销收入为86,387.41万元和89,815.14万元，分别占当期主营业务收入的52.79%和51.55%。因目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，所以人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响。
　　如国际上重大的政治事件、各国的汇率政策的变动、通货膨胀率，同时也会受主要国家的贸易政策的变化而出现波动。汇率波动对公司经营业绩产生的影响主要体现在以下几个方面：（1）公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料均来自境内，人民币汇率波动会对营业收入造成一定程度的影响；（2）公司境外销售产品的主要结算货币为美元，人民币汇率波动直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；（3）人民币汇率的波动将直接影响公司汇兑损益金额。
　　公司采取的应对措施：公司一方面密切关注主要国家或地区的政治经济形势，强化外汇风险管理机制，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。在产品的外销方面，公司将在扩大生产规模、提升产品质量、丰富产品系列的同时，根据外汇汇率的变化，及时调整内外销的比例及规避汇兑风险的运作，以减少汇兑损失，增强公司创汇和外汇保值的能力。此外，公司还将通过外汇套期保值等多种金融手段以有效控制汇率波动风险。
　　4、新品市场竞争风险
　　公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临较大的不确定性，如存在科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案的风险。虽然公司积累了丰富的认证和注册经验，但由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程当中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，进而影响公司项目的收益回报。同时，部分新产品由于起步相对较晚，目前规模相对偏小、品牌影响力不足等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
　　公司采取的应对措施：为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司一直注重在产品研发方面的资金投入。同时，密切关注主要销售国家或地区的注册和监管法规，积极进行调整确保新品及时注册或备案。面对市场竞争风险，公司将进一步扩大营销网络建设，提升品牌影响力和服务水平，同时持续开发具有技术优势且满足市场需求的产品，并不断提升产品性能，使公司产品能够快速占领市场。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所处行业的基本情况　　公司所处的行业为医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械产品的品种较多，能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业的基本情况
　　公司所处的行业为医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械产品的品种较多，能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。
　　（二）公司所处行业的发展阶段
　　1、全球医疗器械行业发展现状
　　2016-2019年间，全球医疗器械产业保持增速在4.39%-5.63%的区间稳定增长。经历了2020年调整期后，2021年全球医疗器械产业增速快速回弹，同比增长 16.14%，规模增至 5,326亿美元。预计自2022年起将步入稳定增长状态，至2027年全球医疗器械产业规模将达到 7,432亿美元。新冠疫情的突然爆发，对世界各国的医疗卫生体系均提出了前所未有的挑战，为进一步完善疫情防控体系，世界各国纷纷计划进一步加强对本国医疗卫生体系的建设力度，采取了增加ICU床位、改善医院运营效率等一系列举措，如欧盟提出要在7年内（2021-2027）投入94亿欧元，建立有韧性的卫生系统，意大利则计划投入 32亿欧元支持医疗体系的建设。此外，还有像美国、西班牙、中国以及一大批新兴市场国家也纷纷出台了相关政策支持全球医疗器械产业发展。
　　就全球医疗器械市场格局来看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已步入成熟期，并形成庞大的销售网络。美国是全球领先的医疗器械市场，全球领先医疗器械企业在此聚集，领先的科技水平和雄厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位，其约占全球医疗器械产业40%左右的市场份额。欧盟是仅次于美国的医疗器械市场，良好的经济基础和较强的医疗器械消费能力，保障了欧盟医疗器械市场的内需驱动力。目前，我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，随着科技的进步和制造业的发展，以及庞大人口基数带来的潜在需求，未来市场前景十分广阔。
　　2、中国医疗器械行业发展现状
　　随着国家“十四五”规划将高端医疗设备作为医疗器械产业的发展重点之一，中国医疗器械产业的发展空间进一步拓展。2020年，中国医疗器械产业率先企稳，在全球产业链中争取到一定的先发优势，随着2021年全球疫情常态化，产业增速回稳。2021年，全国医疗器械产业规模达9,630亿元人民币，增长13.29%，2011-2021年复合增长率20.68%。2020年由于全球突发疫情需求，中国医疗器械产业超速增长35.24%。2021年随着疫情常态化，产业增长回调至接近2019年疫情前常态正向增长水平。庞大的人口基数、不断提高的人均预期寿命、持续提升的消费水平、日渐增强的主动健康管理意识，都是推动我国医疗器械行业发展的长期确定因素。在人口老龄化加速、医疗保健支出增长、医疗器械产品质量提升和医疗政策变革主力的四大驱动下，中国医疗器械行业的长期发展空间可期。
　　根据公开资料显示2015年-2021年间，我国卫生总费用从40,974.64亿元增长到76,844.99亿元，年复合增长率达11.99%，卫生总费用占GDP的比重由6.05%提升至7.10%。我国公共卫生事业加快前行，医疗卫生服务体系不断完善，但对比海外国家，我国医疗卫生资源仍存在总量不足、优质医疗资源的区域布局不均、疾病防治建设尚且不足等问题。为进一步提高我国对传染病的防控和筛查能力，2020年5月国家发改委联合国家卫健委以及国家中医药局发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，方案指出要集中力量加强我国疾病预防控制体系现代化建设，补齐在新冠肺炎疫情中暴露的公共卫生短板，全国性的医疗新基建由此拉开帷幕。
　　此后，国家又陆续出台一系列政策和细则，如2021年 6月，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2022年1月国家卫健委印发《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025）》、2021年5月国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021年10月国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》、2022年5月国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》、2022年9月《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等一系列政策落实医疗新基建。公司作为一家国际化的医疗器械公司，拥有丰富的产品线、过硬的产品品质以及全球化的营销网络，可为医疗机构提供整体化解决方案，并通过对理邦 “Allink智慧联” 的加持，助力医疗单位实现高质量发展，契合当前国家对于医疗新基建的建设需求。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司所处的行业为医疗器械行业，作为一家国家级高新技术企业，公司具有全球化的视野、持续的创新能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案，经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断及智慧医疗六大业务板块，形成了多领域、多元化的业务布局模式，产品远销全球170多个国家和地区。
　　公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队；超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声扫查，市场占有率持续提升；体外诊断系列中的血气生化分析仪、磁敏免疫分析仪均处于国际领先水平，此外还有特定蛋白分析仪、血细胞分析仪，以及新布局的分子诊断产品，随着体外诊断系列不断推陈出新，公司的综合竞争实力将持续增强；此外，公司的智慧医疗业务，以临床需求为核心，能够实现人、设备、系统的交互，打破科室间的信息壁垒，为临床提供有效的辅助决策，全面助力智慧医院建设。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　（一）公司从事的主要业务
　　公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，具有全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过吸纳全球顶尖的技术研发人才，以先进的技术开发出基于临床所需的创新产品。目前在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、超声影像等方面掌握多项核心技术。
　　目前，公司业务涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。
　　1、病人监护业务
　　公司在监护领域已精耕细作17年，产品远销全球 170多个国家和地区，返修率仅为千分之七，处于全球领先行列，出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。公司病人监护业务目前主要涵盖：急危重症监护方案、床旁监护方案、智能生命体征查房方案等。
　　急危重症监护方案：受新冠疫情的冲击，急危重症监护市场扩容迅速。公司自研插件式监护仪所配备的高级参数监测模块，包括EtCO2模块、麻醉模块、肌松模块和脑电模块都已经完成核心技术的进口替代。此外，公司持续开发、功能日益丰富的中央监护系统也将给急危重症监护赋能，不断提升临床使用体验。
　　床旁监护方案：随着医疗新基建的发展，临床对于监护产品的测量算法准确性要求逐步提高，同时对于床旁监护的信息化联网需求也日益迫切。在监护核心技术层面，理邦自主研发的监护仪行业首创的 CNBP连续无创血压测量技术，可以提供全面的数据监测和更舒适的测量体验；此外，通过遥测监护仪配合监护网络和心电网络的二网合一方案也在众多三甲医院部署装机，为医院提供更完整的病人数据闭环和更深度的分析评估，形成了理邦独特的信息化产品优势。
　　智能生命体征查房方案：iM3系列生命体征监测仪和Gateway软件形成的智能查房解决方案，有效地减轻护理人员的工作量，提升医疗效率和患者体验。理邦的自研血氧、血压、心电算法的准确度在行业领先，同时通过基于临床需求的信息化赋能，使得理邦在生命体征查房这一新兴市场建立了显著的竞争优势。此外，针对家用医疗器械市场，公司自主研发的指式H10血氧仪市场占有率持续提升，并获得广大家庭用户的一致好评。
　　未来，公司将继续完善病人监护的业务生态，不断提升产品综合竞争实力。特别是在危重症领域，将持续进行布局，加强危重症产品及核心参数技术的研发、优化功能设计，为应用赋能。同时优化渠道结构，加强如理邦重症学苑等学术交流平台建设，为用户提供高品质的附加价值。此外，还将通过内外部合作的方式，打造ICU重症领域合作平台，提供一站式解决方案。
　　2、心电诊断业务
　　公司在心电领域积累已久，出口额连续多年位居国产厂商前列，已成长为中国心电产品的领军品牌之一。目前，公司心电诊断业务涵盖了完整的心电诊断领域，包括三大心电检查类别——静态心电、运动心电、动态心电/血压，以及完备的心电网络解决方案。
　　静态心电：静态心电是临床应用最为广泛的检查之一。SE-1200Pro和SE-1201Pro心电图机在满足床旁热敏打印报告的常规应用场景之外，在数据传输、在屏诊断、报告回传等信息化工作流上做出了革命性的赋能，大大提升了心电诊疗效率。理邦心电核心技术和算法经过近20年的研发，理邦心电产品的逐步迭代中，在采样精度、算法分析、信息化功能方面都积累了显著优势。
　　运动心电：运动心电是冠心病诊断的常用手段之一，在二级或以上医院应用十分广泛。公司可提供专业的运动心电台车一体机 MT-1000，以及有线、无线数据采集方案，能兼容多种跑台、踏车协议，实现无障碍的市场拓展，并且在运动心电抗干扰算法技术层面有多年积累，可为临床提供更好用户体验。
　　动态心电和动态血压：公司自主研发的动态心电工作站，在智能分析算法、软件操作工作流方面都有独特优势。理邦自主研发SA-20动态心电血压二合一产品，可同时测量24小时动态心电和动态血压，协助观察血压升降与心律失常、心肌缺血之间的因果顺序关系，从而有利于指导症状的鉴别诊断和治疗，为心血管疾病患者提供更全面的分析诊断。
　　心电网络解决方案：公司自主研发的心电网络，不仅可以做到院内所有心电设备统一管理，还能跨平台实现数据互通，将公司监护产品的心电数据集成，形成以病人为中心的数据管理。此外，结合集团的核心算法优势、智能筛选危急病例以及高效自动分析数据，使得公司可以提供行业领先的软硬件一体化的心电整体解决方案，覆盖从院内到区域医联体的心电网络市场。
　　未来，公司将持续巩固心电产品的优势地位，在品牌影响力、渠道覆盖率、细分市场占有率上进一步提升。品牌上，公司持续提升学术影响力，通过理邦心电学苑、理邦动态心电培训基地等医院科教合作模式，在专业心电诊断市场占据高地；渠道上，在把握国内综合医院市场之外，扩展国内基层医疗的渠道，同时通过良好的客户服务扩大心电网络覆盖率，实现更广的渠道覆盖；在细分市场，将持续对动态心电产品进行研发，进一步提升运动心电在心脏康复等领域的产品竞争力，提升细分市场占有率。
　　3、超声影像业务
　　公司超声团队长期致力于超声扫查与诊断易用性技术的研发，旨在定量化、标准化超声诊断流程，大幅提升医疗单位的诊断效率。公司以大数据分析为基础，结合一线专家丰富的经验学识，在产前筛查、心脏测量和心血管测量等领域分别推出e-OB、e-LV、e血流量等新功能并针对流程进行优化，极大地提升了高级算法的评估与判断，可为广大医生提供值得信赖、高智能化的超声诊断设备。目前，公司超声影像业务主要涵盖推车式全数字彩色超声诊断系统、便携式全数字彩色超声诊断系统以及全数字超声诊断系统。
　　推车式全数字彩色超声诊断系统：公司的推车式全数字彩色超声诊断系统主要包含LX3、LX6、LX9等系列，其中 LX9系列作为公司新一代彩超旗舰机型，采用全球先进的并行计算引擎和图像处理技术，利用大数据结合专家丰富的经验知识，是行业领先的超声智能影像系统。
　　便携式全数字彩色超声诊断系统：公司的便携式全数字彩色超声诊断系统主要包含U50、U60、AX8及AX3等，其中AX8作为128物理通道高端便携机，图像质量优异，独特的操作界面封闭式一体化设计、可用无水酒精直接进行擦拭消毒；AX3则更加纤细轻巧，拥有双探头插槽、双屏幕、双电池的独特设计，更加契合急诊、重症及其他POC临床场景。因此在新冠肺炎疫情期间，AX8和AX3批量入驻国内多家三甲医院和方舱医院，受到广大一线抗疫医务人员的高度认可。
　　全数字超声诊断系统：公司的全数字超声诊断系统主要以便携式黑白超声 DUS60为主，该产品作为公司超声影像业务中最具性价比的产品系列，以其稳定的产品性能、相对低廉的价格以及完善的售后服务，有效的满足了广大基础医疗单位用户的日常扫查需求。目前，DUS60的销售市场主要以海外基层医院为主。
　　未来，公司将继续保持对超声影像业务的研发投入，通过结合用户实际需求不断推出可解决临床痛点的创新性产品，并借助集团的全球化营销渠道将超声产品的特色传导至各大终端市场。国内市场方面，公司将重点对POC专项领域和超声科进行布局。具体来看，对于POC领域，公司将结合集团的多产品线优势，进一步提升便携超声在急重症、麻醉、疼痛等POC应用场景的市场占有率；对于超声科，公司将通过结合临床痛点问题，对超声产品类别及应用功能进行丰富，从而进一步提升超声产品的综合竞争实力。此外，公司还将借助国内各办事处，建立起广泛的三级医院超声科窗口，并顺应国产替代的时代浪潮，迅速抢占国内二级及以下的基层医院超声科台式机市场。海外市场方面，公司将更加重视海外重要市场的本地化建设，通过引入本地化的销售经营团队，进一步提高当地用户的售后服务水平。
　　4、妇幼健康业务
　　公司妇幼健康业务目前已发展 20余年，作为集团历史最悠久的业务之一，其凭借多年的技术累积及优质的产品性能，远销全球170多个国家及地区，胎监产品系列出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。目前公司的妇幼健康业务已成功从围产监护应用领域、妇科诊疗应用领域跨足到盆底康复应用领域，并且在妇女生殖、母胎医学方面也开启了新的技术，进一步为各年龄层段的女性提供健康呵护方案。
　　产科监护方案：产科监护方案包含多普勒胎心仪和胎儿/母亲监护仪系列产品，为怀孕时期女性提供全孕期胎儿监护，包括早孕孕检、孕中晚期胎心监测、围产期胎儿及母亲多参数同步监测以及家庭远程胎监解决方案。F15系列作为公司胎儿监护仪产品中的新一代旗舰机型，凭借 IQ解调算法创新技术，突破传统胎监技术壁垒，解决临床中加倍减半的瓶颈问题，加之全新的外形和人性化的智能操作系统，使其在中国一大批三甲医院及英国、德国、西班牙、意大利等欧美高端医疗机构顺利装机并获得好评。除此之外，FECG1作为妇幼线产科业务的新产品，再次拓展了女性围产监护的技术应用。当前，理邦产科的设备方案不仅能满足常规产检时的孕检，胎儿监护等临床需求，还能够在FECG1的技术支持下对早孕早产的检测需求提供设备技术方案。并且，FECG1将其技术原理完美应用于胎儿动态心率与母亲动态心率的计算，是胎儿医学专业发展在胎儿心脏发育方向的又一有力临床技术支撑。
　　妇科诊疗方案：妇科诊疗方案包含阴道镜产品系列和妇科高频电刀系列。阴道镜产品系列，目前公司已完全支持高清镜头的技术，并且能够在单机设备的应用系统上扩展网络应用对接功能，可为临床提供网络智能化的，高质量的和高性价比的设备。妇科高频电刀系列，应用闭环阻抗实时反馈技术，为妇科门诊的宫颈手术提供入刀准、切割顺、凝血快的应用条件。此外，公司网络阴道镜系统将高清电子阴道镜、妇科LEEP手术设备等宫颈健康筛、诊、疗数据汇集并管理，通过区域质控中心远程指导等技术手段，成为区域内宫颈癌防控工作的有效指导工具。
　　盆底康复方案：自拓展了盆底康复应用产品领域，公司已实现了临床上最核心的磁刺激、电刺激及生物反馈等所有相关技术产品应用组合。首批上市的P系列生物刺激反馈仪凭借第四代智能盆底肌评估算法、全疗程智能调节治疗方案以及丰富的可多组合的评估、治疗方案种类，获得用户好评，使公司成功在华南、华东、华北区域设立临床培训基地，为盆底康复用户培育及设备使用教育提供优秀的医资条件。新上市的脉冲磁场刺激仪可为盆底临床中磁电联合应用提供更完整的解决方案，并通过攻破技术壁垒，实现了同病人、同设备、同报告、同管理的应用原则，便利临床操作及使用。新上市的便携盆底PA系列为公司盆底康复整体解决方案补充了产后康复和便携康复应用的设备条件，进一步完善了盆底业务生态。
　　未来，妇幼健康业务将继续坚持有价值的创新，结合临床需求，不断探索，提供更多源于临床，始于临床的新功能、新产品。此外，公司也将进一步整合产科、妇科产品线的综合能力，以科室为中心，继续补充硬件设备以满足科室应用需求，搭配公司信息化业务布局，迎合医疗机构日益强化的数字化、电子化、信息化软硬件应用需求，为提升临床服务，科室管理等方面提供综合型业务方案。至于盆底康复业务领域，公司将在产品应用、临床服务、设备技术、专科信息化建设等方面持续进行投入，为其在康复科、泌尿科、肛肠科等专科建立市场基础，不断巩固公司在妇产科领域的领先地位。
　　5、体外诊断业务
　　公司在售的体外诊断产品可划分为高端微流控POCT产品、常规检验类产品以及分子诊断产品。高端微流控POCT产品主要包含血气生化分析仪系列和磁敏免疫分析仪系列，是公司IVD业务中最重要的组成部分；常规检验类产品主要包含特定蛋白免疫分析仪系列和血细胞分析仪系列等，针对快速检验和基础医疗领域；此外，公司还通过并购整合拓展了分子诊断业务，目前推出的第一代分子诊断产品CL30全自动核酸检测分析仪，检测参数涉及新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒，其他检测项目也在持续研发。
　　血气生化分析仪：公司i15血气生化分析仪基于微流控与生物传感器等技术，能够满足医护真实需求，具备简易操作、水平吸样、耗材单人份设计的特点，可用于 ICU、麻醉科、产科、急诊科、呼吸科、新生儿科、胸痛中心等临床科室，成功打破了中国市场血气产品进口垄断局面，更是在新冠疫情爆发初期，凭借即抛式耗材、可避免交叉感染的优势成功入选《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》。基于在i15血气生化分析仪积累起来的竞争优势，公司持续对血气业务进行拓展，推出了基于光化学平台的全新一代血气生化分析仪i20，与i15相比, 其新增了co-oximetry（血红蛋白及其衍生物）等检测指标、耗材可常温运输及储存，进一步增强了公司在血气领域的综合竞争实力。目前，i20已于2022年第四季度在海外市场上市，国内市场则预计将在2023年上半年上市。此外，公司还计划在未来2年内推出实验室使用的湿式血气分析仪，进一步增强公司在血气领域的综合竞争实力。
　　磁敏免疫分析仪：磁敏免疫分析仪作为全球首个实现 GMR生物芯片商品化的免疫检测平台，突破了传统光学法检测平台中各种影响因素对检测结果的干扰，在实现产品快速检测目的的同时，获取媲美大型化学发光设备的高灵敏、宽线性的精准检测结果。磁敏免疫检测产品配套特色联卡（心肌五项检测试剂盒、感染性标志物检测试剂盒）和丰富单卡检测试剂，操作简单，仅需 9-15分钟即可获取多项检测结果，在急诊科、发热门诊、胸痛中心、ICU、心内科、CCU、检验科等多科室均有装机和应用。公司后续将继续完善检测菜单，产品类型将朝着多样化进一步迈进。
　　特定蛋白免疫分析仪：特定蛋白免疫分析仪采用免疫散射比浊法，能够对全血、血清、血浆中的C反应蛋白及其他特殊蛋白进行定量检测，为疾病诊断提供依据，还具有急诊插入功能，目前检测菜单已经超过10项。此外，其最高测速可达200T/h，搭载具备液面检测、状态监测、抗原过量等功能的智能系统，极大地提高了实验室检测的效率，并降低了仪器的维护成本。
　　血细胞分析仪：血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，目前公司血细胞分析仪主要包括H30 PRO 、H60 、H60S等产品，均采用液路模块化设计，具有整机小巧、易于安装、故障率低等优势，还适应最新市场趋势，增加新参数，优化操作软件，大大提升了客户使用体验和各种临床需求，从而适应、满足国内基层医疗和海外中小型实验室。此外，公司在延续H60系列模块化设计的基础上，推出新品H60S CRP＆SAA血细胞分析仪，该产品不仅可以满足对“血常规+CRP+SAA”联检的需求，更是相当于血细胞分析仪、特定蛋白分析仪和末梢血分析仪的一个高度整合，在节约科室空间的同时，还降低了基层医疗机构的人力、物力成本。
　　分子诊断产品：理邦的分子诊断业务，系由公司全资子公司理邦诊断于 2019年底从LGC Limited的快速诊断（POCT）ClariLight分子诊断平台业务收购并整合而来。2022年，公司体外诊断产品线推出了第一款分子诊断产品——CL30全自动核酸检测分析仪。CL30继续延伸了POCT理念，基于卡片式多参数联检方式，结合6通道仪器LAMP恒温扩增原理，既能满足一定通量的医院需求，也能满足临床快速诊断的需求。目前公司CL30第一批测量参数包括：新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒，相关产品均于2022年5月获得欧盟CE认证，国内NMPA注册正稳步推进当中。
　　经过对体外诊断领域持续的研发投入和多年的技术探索，公司目前已形成了以血气生化平台、磁敏免疫平台、其他临检类IVD平台，以及新拓展的分子诊断平台为主的多品类体外诊断业务模块。未来，公司将结合分级诊疗、智慧医疗、大数据和云计算等行业发展趋势，继续保持对体外诊断领域的持续性投入，不断完善产品性能，丰富产品类别，以进一步提升公司在 IVD领域的竞争优势，同时还将加强POCT产品的信息化建设，为客户提供一套更加全面的POCT信息化综合解决方案。
　　6、智慧医疗业务
　　“十四五”是落实中共中央国务院《“健康中国2030”规划纲要》提出的完善人口健康信息服务体系建设和推进健康医疗大数据应用的支撑保障要求的关键阶段。国家陆续出台相关政策以提升医疗系统整体信息化水平。在国家政策支持下，智慧医疗平台建设发展迅速，我国智慧医疗建设成效明显，信息技术在现代医院建设管理中的作用将进一步得到发挥。基于集团子公司智慧健康在胸痛信息化领域的突破性探索，目前公司的智慧医疗业务已形成以理邦云为核心，以监护、心电、妇幼、超声及体外诊断等产品为业务平台的综合信息化解决方案。
　　公司依托在五大硬件产品线的核心技术和渠道优势，结合先进的医疗信息技术以及“互联网+”的理念，将医疗设备的数据统一集成到“理邦云”并通过大数据应用、AI智能等技术手段，辅助医疗机构进行智能诊断，有效提升各级医疗单位的诊疗水平，还可为各级管理机构对当地疾病防控提供有效的数据支撑。此外，公司还成立了专门的医疗信息部，秉承“信息赋能，智启未来”的服务宗旨，旨在进一步推进更多医疗设备信息化项目的落地。
　　未来，公司将继续以“理邦云”作为智慧医疗的业务核心，不断融合云计算、物联网、人工智能、5G等新型技术及理念，探索远程医疗、互联网+医疗信息服务等新型商业模式，形成 Allink智慧联-妇幼、Allink智慧联-心网、Allink智慧联-急救、Allink智慧联-监护、Allink智慧联-检验的信息化综合解决方案，为全球用户提供更加优质的产品和服务。
　　报告期内的公司主营业务未发生重大变化。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格折让与优质服务。
　　公司生产所需原材料主要包括PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装材料等，该材料市场供应充足。
　　（1）采购程序
　　公司具体采购程序如下：
　　（2）供应商管理
　　公司已制定《EDAN\QP09-供应商管理程序》，严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评价，从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导，研发、质量部门同事协同，根据供应商类型，通过现场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选。主要原材料具备多家供应资源，以确保供应的持续性和价格、质量的可控性，并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。
　　2、生产模式
　　公司以订单生产为主，对于内销市场，公司会根据市场需求情况保持相对合理的库存。
　　公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。
　　公司具体生产流程如下：
　　3、销售模式
　　公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设投入。
　　4、盈利模式
　　公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件、服务取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售收入及售后服务收入与其成本、费用间的差额。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入 174,241.23万元，同比增长6.48%；归属于上市公司股东的净利润为23,298.79万元，同比增长0.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为20,092.28万元，同比增长 4.94%。公司整体营收较去年同期实现增长，病人监护业务与去年同期相比跌幅大幅收窄，超声线业务、体外诊断业务、妇幼健康业务、心电诊断及智慧医疗业务均同比实现增长，其中超声产品线同比增幅超过30%，体外诊断业务同比增幅超过19%。
　　（四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位
　　按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）分类标准，公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
　　医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。2020年疫情期间，世界各国进一步意识到医疗器械产业对国计民生的重大影响，特别是我国，国产医疗器械产业为国家的疫情防控提供了有力的支撑，同时其正处在行业发展的黄金期，产业规模近十年来一直保持高速增长态势。近年来，国家逐步推出了鼓励创新和加速审批等一系列利好政策，后疫情时代还将进一步推进公共卫生改革、加强医院科室建设，这对我国的医疗器械产业而言属于中长期的政策利好。除国家对医疗器械行业发展的愈发重视外，我国经济的快速发展、人口老龄化的不断加剧、居民健康意识的加强，均将带动我国医疗器械的市场规模进一步扩大。
　　作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位。公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队；超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声扫查，市场占有率持续提升；体外诊断系列中的血气生化分析仪、磁敏免疫分析仪均处于国际领先水平，此外还有特定蛋白分析仪、血细胞分析仪，以及新布局的分子诊断产品，随着体外诊断系列不断推陈出新，公司的综合竞争实力将持续增强；此外，公司的智慧医疗业务，以临床需求为核心，能够实现人、设备、系统的交互，打破科室间的信息壁垒，为临床提供有效的辅助决策，全面助力智慧医院建设。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。
　　公司立足于健康产业，具有全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商，产品远销全球170多个国家和地区。报告期内，公司继续优化组织架构，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强。公司核心竞争力在报告期内得以持续巩固，主要体现在以下四个方面：
　　1、持续的研发创新能力
　　医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及生物材料、传感技术、计算机、通信、医疗、生物技术等多门类跨领域高新技术，研发创新能力作为企业可持续发展的基石，对于技术密集型的医疗器械行业尤为重要。公司深知研发创新对未来发展的重要性，坚持创新驱动发展，一直以来高度重视自主知识产权的研发，长期保持高强度的研发投入，不断提升研发综合实力，并在全球设有多处研发中心，开展病人监护、妇幼健康、超声影像、心电诊断、体外诊断五大业务相关新品的研发。经过多年的研发积累，公司已在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、超声影像等多个方面掌握了多项核心技术，持续的研发创新能力已成为公司的核心竞争力之一。
　　公司自上市以来至本报告期末，累计研发投入超过 20.22亿元，其中本报告期内研发投入为29,753.54万元，同比增长17.95%，占本期营业收入17.08%。长期、持续性的高研发投入目前已进入收获期，截至报告期末，公司持有有效的海内外授权专利1,044项，其中，海内外发明专利436项、实用新型专利407项、外观设计专利201项；本报告期内，公司新获得的海内外授权专利144项，其中海内外发明专利41项、实用新型专利70项、外观设计专利33项。2022年7月，公司与广东工业大学共同作为专利权人的“一种基于非负盲分离胎儿心电瞬时心率识别方法及系统”专利被国家知识产权局授予“第23届中国专利奖银奖”，同年10月公司被评为国家知识产权优势企业，研发实力、知识产权积累进一步得到肯定。报告期内，公司一大批战略新品先后上市，如 iX系列监护仪、i20血气分析仪、分子诊断产品CL30、FECG1胎儿母亲动态心电检测仪、SE-1200 Pro/SE-1201 Pro数字式心电图机、H60S CRP＆SAA血细胞分析仪等，产品综合竞争实力不断增强。未来，伴随着公司全球化战略的不断深入，理邦的研发创新能力将进一步得到稳步提升。
　　2、创新型高端人才储备
　　公司所处的医疗器械行业属于人才密集型行业，优秀人才是公司持续稳定发展的重要资源之一。因此公司一直高度重视人才培养，坚持“内在培养+外部引进”的人才战略方针，一方面不断加强对现有人才的培养，鼓励其充分发挥主观能动性，另一方面积极引进研发、营销及管理的优秀人才，还通过与政府等组织合作设立深圳博士后创新实践基地、深圳市医用传感器企业研究开发中心、国家博士后科研工作站等项目，吸引了一大批国内外优秀人才成为理邦全球化事业当中的一员。报告期内，公司引入第三方专业管理咨询团队定制的“卓越领导力”项目完成结项，该项目以公司的整体战略目标为导向，对公司未来战略地图进行绘制，厘清了各产品线的商业模式，重新审视了理邦现有的组织、流程、文化和运营落地情况，使得公司现有组织能力、内部领导力均得到了显著提升。
　　公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验，团队结构稳定、风格稳健，能够根据市场变化及时制定符合公司实际的发展战略；研发团队稳定高效，核心技术人员具有丰富的行业经验和优秀的技术研发能力，能够保证公司产品不断的升级迭代；营销团队能够及时把握市场动向，持续开拓新市场，同时具备高度的责任感。基于多方面的人才优势，公司能够通过从客户实际需求出发，及时制定研发方向，并对研发技术成果加以产业化，进一步提升公司的综合竞争优势，增强理邦的品牌美誉度。
　　3、完善的营销网络系统
　　公司在全球范围内布局营销网络，致力于销售渠道的多元化发展。在国内主要省份设立办事处，能够第一时间获取和响应市场需求，在国际主要销售区域设立子公司，引进本地的专业化人才，通过建立健全国内外的营销网络，提高产品在全球的市场占有率。公司已具备完善的营销网络系统，目前业务覆盖了国内34个省份及海外170多个国家和地区。
　　作为最早进军海外市场的医疗器械民族品牌之一，公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，这充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其他国家奠定良好基础，并通过参与国内外顶尖展会和行业论坛，使得行业影响力和品牌知名度得到不断提升。公司还完成了对国内营销队伍和国际营销队伍的系统整合，大幅提升了整个全球营销队伍的工作效率水平。未来，公司将继续坚定不移地加强国际市场的本地化推广，铸就集生产、销售、服务于一体的闭环生态链，着力于布局完善的全球化营销网络体系，为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定坚实的渠道基础。
　　4、良好的售后服务体系
　　公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。近年来，公司售后服务体系不断升级优化，目前已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统，并拥有一支高素质、国际化的售后服务团队，365天24小时不间断服务全球170多个国家和地区的客户。为确保用户的需求能第一时间得到解决，公司还建立了工程师团队，他们不仅关注产品品质和售出设备的维护及使用安全，也对设备完整生命周期的质量体系进行控制，更以用心提供专业服务的理念延续品质的价值，并定期对设备做全面巡检、维护，详细了解相关设备的使用情况，同时提供最佳的维护、保养建议。
　　公司售后服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审。客户可以通过服务热线、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服务，有效保证了客户服务工作的开展和提升了客户服务满意度。此外，公司客户服务团队还提供全方位的医护培训、医工培训，目前在全国已累计成立超过 30个理邦动态心电培训基地、临床规范化心电监护技术培训基地，并上线了“动态心电五星服务体系”，能够提供面对面原厂装机培训、视频化软件操作教程、一对一高速服务通道等贴心服务，进一步巩固了公司在售后服务方面的优势。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　1.1、年度经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入 174,241.23万元，同比增长6.48%；归属于上市公司股东的净利润为23,298.79万元，同比增长0.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为20,092.28万元，同比增长4.94%。分业务板块看，病人监护业务实现营业收入54,396.53万元，同比下降9.13%，相比2021年同比近60%降幅已大幅收窄；心电诊断业务实现营业收入28,392.06万元，同比增长2.24%；超声影像业务实现营业收入24,671.06万元，同比增长34.66%；妇幼健康业务实现营业收入29,914.17万元，同比增长12.72%；体外诊断业务实现营业收入29,680.74万元，同比增长19.51%。此外，公司的智慧医疗业务在报告期内也实现大幅增长。
　　1.2、年度经营亮点
　　1.2.1、战略新品发布
　　以满足用户的临床需求为核心，坚持有价值的创新，是理邦矢志不渝的初心。2022年，公司发布了iX系列监护仪、i20血气、血氧、电解质分析仪、分子诊断产品CL30、FECG1胎儿母亲动态心电检测仪、SE-1200 Pro/SE-1201 Pro数字式心电图机、H60S CRP&SAA血细胞分析仪等一大批战略新品，产品综合竞争实力不断增强。
　　iX系列监护仪，基于病人生理信息多年的技术积累与沉淀，创新缔造行业最新血压监测方法。CNBP连续无创血压技术，为临床“24h严密监护”带来不间断的血压实时监测方案，让患者的体征信息完整全面。对患者而言，无需传统袖带充气加压和传统穿刺侵入，测量过程更舒适，真正做到了让“高质量医疗设备”惠及更多患者人群。产品功能上，硬核产品技术细节，视觉体验更舒适。高效UI交互系统，操作信息更简洁。全新产品工业设计，贴合不同的科室配置方案，满足临床各科室的多样化需求。
　　i20血气、血氧、电解质分析仪，基于微流控技术和光化学传感器，可检测血气、电解质、代谢物、co-oximetry（血红蛋白及其衍生物）等全面参数值，加载血氧模块可提供40多项报告参数，提供POCT血气分析全面解决方案，协助临床医生更全面地对失血、缺氧、中毒等患者进行诊断，适用于基层及二级以上医院急诊科、心内科、呼吸科、ICU、 麻醉科等各类科室。理邦在血气分析领域不断坚持自主创新，已经拥有广泛的用户基础和良好口碑，在新品i20的加持下，理邦血气产品的综合竞争实力继续增强，为参与全球化竞争进一步奠定坚实的基础。
　　CL30 全自动核酸检测分析仪，是公司体外诊断产品线又一款亮相的重磅产品，该产品是理邦拓展分子检验赛道的第一款里程碑式仪器。CL30继续延伸POCT理念，基于卡片式多参数联检方式，结合6通道仪器LAMP 恒温扩增原理，既能满足一定通量的医院需求，又能满足临床快速诊断的要求。目前CL30第一批参数涵盖了呼吸道常见病原体，如：新冠病毒，流感A/B病毒和呼吸道合胞病毒；其他参数项目也在研发当中。在今年11 月德国杜塞尔多夫MEDICA展会上，CL30 重磅亮相，吸引了众多国家海外客户前来咨询。基于快速、简单、生物安全风险低等诸多优势理念，分子诊断产品除了传统医院，实验室等客户群体外，在机场海关、CDC等POCT场景下也能发挥重要作用。
　　FECG1胎儿/母亲动态心电检测仪，集胎儿心电、子宫肌电评估及胎儿监护功能于一体，是国内首款采用子宫肌电评估技术（eTOCO）的胎监设备。FECG1通过一个手掌心大小的监护模块，六条导联，通过母亲腹壁获取并计算出胎儿心电、母亲心电、胎儿心率、母亲心率、宫缩和胎动等6个临床信息，适用于早产中心、产科门诊和产科住院部的新型母胎监护技术平台。FECG1相比于传统的宫缩压力检测更加灵敏稳定，能够辅助临床精准评估孕妇宫缩状况，对降低早产率、产程异常、产后出血率具有重要作用，为高危孕妇的早产风险提供了重要评估手段，产品一经上市广受终端用户好评。
　　SE-1200 Pro/SE-1201 Pro数字式心电图机，在设计上沿用了全玻璃贴合镜面和可触控按键的设计，保证清洁消毒更加轻松，避免交叉感染。同时，这两款产品引入了便携的概念，便于医生在转运、查房等环境下轻松移动。从产品性能上，这两款产品真正做到贴合临床需求，实现一机多用，除了常规十二导联心电图采集，融入了儿童心电图诊断技术、起搏心电图分析、医疗信息化接入等具备实际临床应用价值的产品功能，贴合临床需求，真正解决临床痛点问题，具有颠覆性的临床意义。
　　H60S CRP&SAA血细胞分析仪，是在延续H60系列模块化设计的基础上，在临床价值和性能外观方案均做了全面升级，其不仅满足对“血常规+CRP+SAA”联检的需求，更是相当于血细胞分析仪、特定蛋白分析仪和末梢血分析仪的一个高度整合，在大大节约占用科室空间的同时，还降低了基层高额的人力物力成本投入。此外，H60S CRP&SAA血细胞分析仪采用了“仿生”智能涡旋技术，高效实现微量血自动摇匀，全自动批量穿刺进样，得到准确的血常规+CRP+SAA测试结果，面对危重症患者、儿童这样的采血困难人群，能够提供更全面的参数结果去辅助医生判断患者病情，及时作出治疗决策。同时其还具备超宽的CRP和SAA线性范围，其中SAA的检测上限更是突破性的高达500 mg/L，可以适应更多疾病检测需求，从容面对异常高值样本，避免因稀释复检带来的操作不便以及结果影响。
　　1.2.2、组织优化
　　2021年2月，公司引入第三方专业管理咨询团队，定制了“卓越领导力”项目，该项目以公司的整体战略目标为导向，对公司的而未来战略地图进行绘制，厘清了各产品线的商业模式，重新审视了理邦现有的组织、流程、文化和运营落地情况。2022年5月，“卓越领导力项目”完成结项，公司现有组织能力、内部领导力均得到了显著提升。
　　“卓越领导力”项目通过分析和研讨，明确了理邦发展的三大核心组织能力，即客户导向、高效协同、追求卓越，促进理邦有的放矢地夯实组织能力优化。同时，顾问团队还和公司共同梳理构建了理邦“Miracle超凡领导力模型”，并针对其中的五项领导力素质进行重点提升。紧密围绕各产品线业务及运营目标，通过战略及子战略解码、商业画布绘制、客户导向机制优化、协同界面构建、知识萃取、教练式领导力等方法，理论知识和行动学习相结合，实现能力内化和价值外化，为公司未来战略目标的达成奠定坚实基础。
　　1.2.3、品牌推广
　　从业务全球化到品牌全球化，从产品创新到品牌建设，理邦在不断奋力成长的同时，持续加强线上、线下渠道的品牌推广力度，在全球范围内树立优秀的品牌形象。作为国产医疗代表品牌，公司运用学术交流平台巩固行业影响力，并积极在国内外医疗的舞台上绽放光彩，用累累硕果和完善的服务刷新世界对于中国品牌的认知。同时，公司继续深化海外子公司建设，加强本土化推广，打造售后服务本土化体验。
　　在线上渠道方面，公司理邦学苑已成立三年，目前已经成长为业内由企业独立创办、最具影响力的学术交流平台之一。目前该平台已在妇幼、心电、重症、检验、超声和动物医疗等领域合计进行了600多场名师课程培训，聚集了全国20多万医务工作者，累计听课人数超过200万，形成了殿堂级内容架构，能够开辟顶层学术视野，并且学员可与全国同行进行高频互动，让学术交流实现破圈。此外，公司还上线了理邦线上虚拟展厅，为全球客户提供一个直观、沉浸式的产品体验。
　　在线下渠道方面，公司积极参加国内外各大医疗展会，进一步扩大理邦品牌在全球市场的影响力。报告期内，公司参加了中国国际医疗器械博览会（CMEF）、阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health）、美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（AACC）、美国佛罗里达国际医学博览会（FIME）、德国杜塞尔多夫第54届国际医院及医疗设备展览会（MEDICA）、北美放射年会（RSNA），携病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断等一系列创新性高端产品和场景化医疗解决方案，亮相世界舞台，树立中国名片。同时还重磅推出了全新一代 i20血气、血氧、电解质分析仪、iX系列监护仪、iSE系列心电图机、FECG1胎儿/母亲动态心电检测仪、H60S CRP&SAA血细胞分析仪等一大批战略新品，向全球展示了技术自主创新、与临床的完美契合度等方面的惊喜，成为了业界关注的焦点。
　　1.2.4、产能扩增
　　为进一步提升在全球医疗器械供应链中的竞争优势，公司对现有产能提前进行深远布局，启动了理邦仪器产业大厦项目建设，同时对目前各产品线进行自动化改造，并持续推进血气测试卡800万片/年产能建设项目，为未来业务的快速增长奠定坚实基础。
　　2022年12月15日，公司举行了理邦产业大厦项目奠基开工典礼，该大厦建设地位于深圳市坪山区生物医药产业基地辖区内，与坪山区加速器二期相邻，位于临惠路南侧，金联路西侧，距离总部园区约八百米，位置优越，交通便利。这一新生产制造场地建成后，将与理邦现有园区形成相对集中的集团总部布局，有利于各业务模块的高效运作，可有效解决企业原有场地产能限制的问题，进一步提高生产效率，有利于公司业务的快速扩张，发挥行业带动效应，促进深圳国家生物产业基地的发展，助力健康中国的国家战略建设。
　　血气测试卡产能扩增项目是公司基于血气业务快速增长做出的长期规划，重点通过开发/购置高速自动化/智能化设备、扩大生产批量、改善周转工具以及建设信息化管理平台等措施，保交付的同时提高交付质量。同时，随着公司i20等新型血气产品陆续投产，产品线可供应的血气产品种类、型号以及总产能将得到快速提升。
　　1.2.5、智慧医疗
　　公司大力拓展的智慧医疗业务是近年来整个医疗器械行业的主流发展趋势之一，目前已推出的Allink智慧联-妇幼、Allink智慧联-心网、Allink智慧联-急救、Allink智慧联-监护、Allink智慧联-检验五大信息化综合解决方案，以临床需求为核心，能够实现人、设备、系统的交互，打破科室间的信息壁垒，为临床提供有效的辅助决策，全面助力智慧医院建设。
　　2022年11月，公司携新智慧成果在CMEF开幕当日，举行了Allink智慧联生态及系列产品发布会，以超越边界的理念、创新的模式、硬核的技术赋能智慧医疗，给未来医疗行业的发展和转型升级带来全新的思路启发。当日发布的 Allink智慧联-监护解决方案，着眼于全院监护的信息化建设，深入临床痛点，以开放的姿态与院内信息系统对接，打通各产品之间的信息孤岛问题，在病人生理信息采集分析领域，可以覆盖从普通科室，到重症监护和手术室，全面的监护解决方案，贴合不同的科室配置方案，满足临床各科室的多样化需求。Allink智慧联-妇幼整体解决方案，从智慧宫颈癌防控、智慧产科、智慧盆底三大板块为妇幼健康领域提供更智能、更便捷、更人性的信息化健康管理服务，将医院全科室终端设备、院内外服务与数据搬上云端，结合科室需求，为用户提供定制化服务，助力解决产科临床痛点。Allink智慧联-急救一体化解决方案，涵盖院前急救调度系统，急诊医学平台，单病种急救协同平台及急诊ICU，四大子系统形成覆盖急诊急救全流程的信息化解决方案，结合软硬件一体化优势，实现救治关口前移，患者“上车即入院”，实现急危重症患者绿色通道救治流程化和智能化，与时间赛跑，以信息赋能效率。
　　未来，公司将继续积极完善理邦 Allink智慧联各场景智慧医疗建设，并推动相关解决方案的落地，为临床诊疗和服务赋能。截至目前，在院内信息化方面，已累计完成超5000家医疗机构/临床科室院内的信息化网络建设，如武汉亚洲心脏病医院、广东省妇幼保健院、湖南省人民医院、深圳市人民医院、中国福利会国际和平妇幼保健院（国妇婴）、遵义妇幼保健院、澄海人民医院等三甲标杆医院；在“互联网+”医疗服务方面，帮助超过300家医疗机构提供健康管理服务和远程诊疗服务，完成了200万余次心电诊断服务和100万余人次妇幼保健管理服务。未来，公司将继续以Allink智慧联生态作为智慧医疗的业务基础，通过融合云计算、物联网、人工智能、5G等新技术及理念，对六大领域智慧医疗解决方案深入优化、拓展延伸，使其更加贴近用户的临床需求。
　　1.2.6、企业荣誉
　　“成为优秀的从事人类健康产业的国际型公司，提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务，为人类健康和社会文明发展做出贡献”是理邦不断追求的企业愿景。2022年，凭借在医疗器械软硬件一体化领域的技术优势和品牌价值，公司斩获了各项奖项和社会荣誉。
　　在深圳市人力资源和社会保障局、深圳市中小企业服务局、深圳市工商联的指导下，由深圳市商业联合会、深圳市一览网络股份有限公司共同主办的第八届深圳成长型企业最佳雇主评选活动中，公司在200多家企业中脱颖而出，荣获“最佳雇主”荣誉，充分体现了公司“以人为本”的核心价值观。在“第十二届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛”上，凭借先进的技术实力、卓越的设备品质和专业的售后服务，公司斩获优秀民族品牌奖、最具社会责任奖、监护类和急诊检验类产品线金奖三大奖项，其中公司监护以多项核心指标第一的佳绩，连续三年蝉联监护类产品线（10%＞保有率≥1%）金奖；急诊检验类产品同样大放异彩，一举拿下大会新开设的急诊检验类产品线金奖，首战即殊荣。
　　2022年，理邦人积极投身公益，点亮了更多的公益之光。为支援西安抗击疫情，向陕西省慈善联合会捐赠抗疫物资；为关爱女性健康，联合各地医疗机构，举行“点亮繁星，你最珍贵”母亲节盆底筛查公益活动，累计333名女性参与盆底筛查体验；第七届五台山六十公里公益徒步活动，助力心血管病筛查行动。公司在不断延展公益版图，丰富公益内涵的同时，为了提升公益事业的专业度和高效化，2022年5月公益战略整合升级，深圳市理邦公益基金会正式成立，推动理邦公益事业迈入常态化、平台化、可持续化的新阶段。在2022（第五届）社会责任大会上，公司凭借一直以来在企业社会责任与公益领域的突出表现，荣膺“2022年度优秀公益品牌”，总裁张浩先生荣获“2022年度最具领导力人物”。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　公司立足于健康产业，具有全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。未来，公司将继续坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略，通过前沿的科技，采用先进的技术开发出满足客户需要的产品，让更多的客户以拥有理邦产品为荣。此外，公司还将实时把握国内外医疗行业快速发展的有利契机，利用公司的技术、市场、团队及品牌等优势，着力创新发展，围绕产业链的各个环节寻求兼并重组、强强联合的发展机会，进一步提高公司的价值，实现全体股东利益的最大化。
　　（二）2023年经营计划
　　1、产品研发方面
　　公司将继续保持研发的持续性投入，围绕自身技术优势和研发积累，结合行业发展趋势，依托现有的研发中心做好新品开发和原有产品的换代升级。一方面，源于临床所需开发多样化新品，以市场需求为导向，以研发创新为核心，致力于为医疗机构提供贴近临床需求的优质产品和解决方案；另一方面，顺应医疗科技发展潮流，聚焦重症，并结合“信息化+人工智能”不断研发创新产品，丰富ICU应用方案，加大在智慧医疗领域的投入，以集团现有的五大硬件产线为基础，为客户提供一整套的信息化综合解决方案。此外，公司还将通过积极寻求与科研院所等专业三方机构进行技术合作，不断拓展新技术在临床领域的应用场景，以提升产品的综合竞争实力。
　　2、市场营销方面
　　公司将在继续优化现有营销体系的基础上，加大新兴市场的开拓力度，借助海外子公司和国内办事处的本地化优势，进一步促进公司全球营销网络的不断完善。公司将紧跟市场动态，加快对高技术含量产品的市场布局，依托高性能的产品和高质量的客户服务进一步扩大市场份额，培养客户粘性，实现效益增长。同时，积极挖掘各细分市场潜力，进一步确立细分行业内的市场地位，在开拓新市场领域的同时，对已有市场份额进行维护，并依托营销体系和客户服务体系的建设，进一步提升客户服务的广度、深度及响应速度。此外，公司还将通过参与或组织行业会议、学术研讨会及国内外行业展会等方式直接与医学专家、客户进行沟通交流，实时掌握国际前沿技术发展方向和市场实际需求，为公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供有力的市场和渠道保障。
　　3、公司治理方面
　　公司将继续完善内部管理体制，从原料采购、生产经营、行政管理及信息披露等多方面进行管控，持续提升公司各环节的管理效率，满足公司日常经营发展的需要。内控建设不仅是公司规范管理的需要，更是保持企业长远稳健发展的需要。公司将进一步加强内控建设，不断完善和优化管理标准、管理流程及管理制度，进一步降低公司内部的经营风险，从而持续提高公司的经营管理水平。同时，继续强化各个部门的业务协作能力，提升整体团队的业务协作水平，合理配置公司资源，不断提高公司的日常经营效率。
　　4、人才建设方面
　　公司将继续加强人才梯队建设，持续完善绩效考核体系和长效激励机制，增强员工的主观能动性，为员工营造一个积极高效的工作氛围。一方面继续坚持内生性和外延式并举的人才团队建设模式，加强对现有员工的培养，以培养管理、技术骨干为重点，同时积极引进和吸纳各类专业人才，为公司的长远发展储备强有力的人才支撑。另一方面，完善现有绩效考核体系和薪酬激励机制，根据公司现阶段的发展要求，针对不同岗位的员工制定科学的考核目标，并积极推行人才激励措施，制定具有市场竞争力的薪酬结构，提高员工凝聚力和积极性。
　　5、智慧医疗方面
　　公司将紧跟医疗器械行业的发展趋势，继续加大在智慧医疗方面的投入，并以公司现有的五大硬件产线业务为基础，为客户提供更加贴近临床需求的一整套综合解决方案。近年来公司智慧医疗业务发展迅速，智慧医疗目前已成为公司业务体系中的重要组成部分。政府牵头推动智慧医疗发展，互联网、云计算、物联网、大数据、人工智能、5G等技术为智慧医疗赋能，公司将着眼于智慧医疗行业市场趋势，积极探索新兴技术在智慧医疗行业中的应用，运用新兴技术为公司智能医疗产品和解决方案注入新的能量，并加快智慧医疗的市场研究和业务开发拓展工作。同时，公司还将收集和积累相关学科临床诊断数据知识，积极探索临床数据库的再次利用，对“理邦云+大数据+人工智能”进行更深层次的研究。此外，公司将重视智慧医疗在基层医疗和家用市场的拓展，为家庭、基层医疗机构提供更加丰富的产品和综合解决方案。
　　（三）可能面对的风险
　　1、质量控制风险
　　医疗器械行业属于技术密集型行业，对于产品质量与技术创新能力要求较高且研发周期较长。因此在产品研发过程中，可能因原料质量不达标或新技术出现偏差而导致出现产品质量风险。一旦产生质量问题，不仅影响患者的病情，也将对公司信誉造成严重损害，进而影响公司的生存与发展。虽然公司自成立至今，未发生因产品质量问题造成的重大事故，但公司在未来的经营过程中无法完全排除相应的风险。
　　公司采取的应对措施：公司将积极顺应国家政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，以质量促效益，防控相结合，以形成完善的内部控制体系。同时，不断加强生产全过程质量控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。
　　2、管理风险
　　随着公司全球化战略的不断推进，公司经营规模和投资规模不断扩大，从而对公司在发展战略、资源整合、技术研发、质量控制、生产管理等方面提出了更高的要求，公司的经营决策、风险控制的难度不断增加。若公司内部控制制度不能得到有效执行，将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题，给公司的生产经营及销售带来一定的管理风险。
　　公司采取的应对措施：公司将根据全球化的发展战略，进一步优化组织结构和管理体系，加强对子公司、分公司及各个部门的科学管理，逐步建立起与企业发展相适应的运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司还将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和优秀的企业文化保证公司科学、高效的运营，有效防范公司快速发展带来的管理风险。
　　3、汇率波动风险
　　公司合并报表的记账本位币为人民币，作为国际化的医疗器械公司，2021年和2022年公司实现外销收入为86,387.41万元和89,815.14万元，分别占当期主营业务收入的52.79%和51.55%。因目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，所以人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响。如国际上重大的政治事件、各国的汇率政策的变动、通货膨胀率，同时也会受主要国家的贸易政策的变化而出现波动。汇率波动对公司经营业绩产生的影响主要体现在以下几个方面：（1）公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料均来自境内，人民币汇率波动会对营业收入造成一定程度的影响；（2）公司境外销售产品的主要结算货币为美元，人民币汇率波动直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；（3）人民币汇率的波动将直接影响公司汇兑损益金额。
　　公司采取的应对措施：公司一方面密切关注主要国家或地区的政治经济形势，强化外汇风险管理机制，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。在产品的外销方面，公司将在扩大生产规模、提升产品质量、丰富产品系列的同时，根据外汇汇率的变化，及时调整内外销的比例及规避汇兑风险的运作，以减少汇兑损失，增强公司创汇和外汇保值的能力。此外，公司还将通过外汇套期保值等多种金融手段以有效控制汇率波动风险。
　　4、新品市场竞争风险
　　公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临较大的不确定性，如存在科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案的风险。虽然公司积累了丰富的认证和注册经验，但由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程当中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，进而影响公司项目的收益回报。同时，部分新产品由于起步相对较晚，目前规模相对偏小、品牌影响力不足等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
　　公司采取的应对措施：为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司一直注重在产品研发方面的资金投入。同时，密切关注主要销售国家或地区的注册和监管法规，积极进行调整确保新品及时注册或备案。面对市场竞争风险，公司将进一步扩大营销网络建设，提升品牌影响力和服务水平，同时持续开发具有技术优势且满足市场需求的产品，并不断提升产品性能，使公司产品能够快速占领市场。 收起▲