药品的研发、生产和销售。
药品销售、材料销售
药品销售 、 材料销售
化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、中成药、食品、保健食品、化妆品的研发(不含国家保护资源的中药材、中成药秘方产品的研发)、批发、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);制造原料药、注射剂(水针、冻干粉针)、片剂、胶囊剂、滴眼剂、散剂;经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务;本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务;经营进料加工和“三来一补”业务;医药生物制品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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加载中...
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户一 |
5842.20万 | 12.52% |
| 客户二 |
4138.26万 | 8.87% |
| 客户三 |
3048.96万 | 6.54% |
| 客户四 |
2897.90万 | 6.21% |
| 客户五 |
2300.13万 | 4.93% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商一 |
1333.19万 | 20.19% |
| 供应商二 |
939.83万 | 14.23% |
| 供应商三 |
645.50万 | 9.77% |
| 供应商四 |
503.33万 | 7.62% |
| 供应商五 |
368.75万 | 5.58% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户一 |
4625.65万 | 9.29% |
| 华润河南医药有限公司 |
4457.66万 | 8.95% |
| 客户三 |
4317.33万 | 8.67% |
| 客户四 |
3070.85万 | 6.17% |
| 太原市曙光药业有限公司 |
2991.67万 | 6.01% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商一 |
828.55万 | 15.17% |
| 沧州维智达美制药有限公司 |
698.05万 | 12.78% |
| 供应商三 |
629.89万 | 11.54% |
| 供应商四 |
573.35万 | 10.50% |
| 供应商五 |
497.56万 | 9.11% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
6087.49万 | 10.66% |
| 客户2 |
5370.11万 | 9.41% |
| 客户3 |
3958.62万 | 6.93% |
| 客户4 |
3749.08万 | 6.57% |
| 客户5 |
3280.99万 | 5.75% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 国光生物科技股份有限公司 |
1.31亿 | 81.27% |
| 供应商2 |
485.14万 | 3.02% |
| 供应商3 |
432.65万 | 2.69% |
| 供应商4 |
260.11万 | 1.62% |
| 供应商5 |
210.16万 | 1.31% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
8954.95万 | 12.19% |
| 客户2 |
6658.69万 | 9.07% |
| 客户3 |
5356.68万 | 7.29% |
| 客户4 |
4287.36万 | 5.84% |
| 客户5 |
2875.39万 | 3.91% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
3912.26万 | 29.31% |
| 供应商2 |
3574.72万 | 26.78% |
| 供应商3 |
796.46万 | 5.97% |
| 供应商4 |
740.22万 | 5.55% |
| 供应商5 |
540.12万 | 4.05% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
9929.46万 | 10.31% |
| 客户2 |
8458.33万 | 8.78% |
| 客户3 |
8239.45万 | 8.56% |
| 客户4 |
6241.81万 | 6.48% |
| 客户5 |
4685.69万 | 4.87% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
4452.70万 | 32.31% |
| 供应商2 |
1022.96万 | 7.42% |
| 供应商3 |
982.89万 | 7.13% |
| 供应商4 |
909.72万 | 6.60% |
| 供应商5 |
890.49万 | 6.46% |
一、报告期内公司从事的主要业务
1、主营业务
公司主营业务为药品的研发、生产和销售,在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内,公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售,适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累,已形成一系列产品矩阵,正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片(阿乐)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(尼乐)、华法林钠片、盐酸曲美他嗪片(奉乐)、盐酸胺碘酮片等,其他领域药品包括泛昔洛韦片(凡乐)、硫唑嘌呤片、羟基脲片、秋水仙碱片和磷酸奥司他韦胶囊等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种,“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术...
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一、报告期内公司从事的主要业务
1、主营业务
公司主营业务为药品的研发、生产和销售,在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内,公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售,适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累,已形成一系列产品矩阵,正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片(阿乐)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(尼乐)、华法林钠片、盐酸曲美他嗪片(奉乐)、盐酸胺碘酮片等,其他领域药品包括泛昔洛韦片(凡乐)、硫唑嘌呤片、羟基脲片、秋水仙碱片和磷酸奥司他韦胶囊等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种,“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平,是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。此外,近年公司积极探索新业务,积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域,部分板块已形成终端产品。报告期内,汉肽生物重组Ⅲ型胶原蛋白实现了破皮级规模化生产,武汉维力康心理康复医院已开始运营并取得医保定点资格,海南德澄医康养综合体正在建设中。
报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
2、经营模式
报告期内,公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式,实行“以销定产”的生产模式。各生产部(下属公司)按照经批准的销售计划编制生产计划,生产车间按照生产计划进行生产。
药品业务采购模式,公司根据GMP认证相关要求,严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度,严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录,全面实施质量风险管理制度,确保药品质量安全。
药品业务研发模式,公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主,公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作。公司坚持创新驱动战略,以心脑血管、肿瘤、神经系统及代谢性疾病作为品种开发的主要领域,仿制药以自主开发为主,创新药以自主开发+外部合作开发等模式进行。
除药品业务外,公司生物多肽产品采用代理商代理为主,自营为辅的营销模式,以及以销定产、订单式的生产模式;心理康复医院致力构建线上线下融合的医疗健康生态系统,提供从在线咨询、数字疗法到线下专科诊疗的全链条优质服务。
报告期内,公司主要经营模式未发生重大变化。
3、主要业绩驱动因素
(1)人口老龄化及心血管病患者数量持续上升
根据国家统计局数据,2020年全国60岁及以上人口为26,402万人,占总人口的18.70%;2025年全国60岁及以上人口为32,338万人,占总人口的23.02%。按照国际标准,中国自2021年起迈入中度老龄化社会,且人口老龄化程度持续加深。根据《中国心血管健康与疾病报告2024》,由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行(包括但不限于肥胖、不良饮食、身体活动不足和吸烟等),心血管病(以下简称“CVD”)仍位居我国城乡居民的首位死因,高于肿瘤及其他疾病。
心血管病危险因素主要包括以下两点:
a)血脂异常
根据《中国心血管健康与疾病报告2024》,2015年中国成人营养与慢性病监测(CANCDS)项目调查显示,中国居民总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)、甘油三酯(TG)水平较2002年升高。同时,全球1127项人群研究的数据显示,1980年,中国居民的平均非HDL-C水平是全球最低的国家之一,但2018年已达到或超过了许多高收入西方国家的水平。
2012-2015年中国高血压调查(CHS)和2014-2019年中国心血管高危人群早期筛查与综合干预项目(China-PEACEMPP)针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近,分别为34.7%和33.8%。
b)高血压
根据《中国心血管健康与疾病报告2024》,1958-2022年全国范围内的高血压患病率抽样调查表明,高血压患病率整体呈上升趋势。
2020-2022年,“中国居民心血管病及其危险因素监测”项目在31个省(自治区、直辖市)共262个监测点开展调查,对约30万人的初步调查结果显示,18岁及以上居民高血压患病率为31.6%,男性(36.8%)高于女性(26.3%),农村(33.7%)高于城市(29.1%)。随着年龄的增长,高血压患病率呈现快速升高的趋势。
全国范围内的多项高血压知晓率、治疗率和控制率水平调查研究显示,2004—2018年中国18~69岁成人高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升趋势。
(2)健康管理理念持续提升
围绕疾病预防和健康促进两大核心,国务院和健康中国行动推进委员会发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动(2019—2030年)》,强调心血管病(CVD)防治主战场由医院逐步向社区转移。国家卫生健康委等14部门联合制定了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》,目标是到2030年,建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系,心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。
《中国心血管健康与疾病报告2024》提出,我国心脑血管共患病的问题突出,未来应积极推动心脑血管共病的医联体建设,提高心脑血管共病防治的知识和技能,进一步提升我国心脑共病防治服务的公平性、可达性及延续性,以积极实现全人群全生命周期健康管理,实现健康中国行动战略目标。
2025年6月,国家卫生健康委等4部门联合印发《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》(以下简称“通知”),《通知》明确,2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准增加5元,达到99元。聚焦“一老一小”和高血压等慢性病患者,结合“儿科和精神卫生服务年”“体重管理年”等重点工作,做好基本公共卫生服务相关健康服务。《通知》要求结合紧密型医联体建设和家庭医生签约服务,强化慢性病患者分级连续健康服务。此外,2025年,安徽、重庆、河北等多地将心脑血管疾病列为需要重点攻关的核心领域,通过鼓励相关药品研发、给予创新药项目资金支持等方式助力心脑血管领域创新发展。
国家“十五五规划”明确提出实施健康优先发展战略,推动服务方向从“以治病为中心”向“以健康为中心”的根本性变革;将心脑血管疾病等慢性病综合防控提升至全新战略高度,并明确要求构建“防、治、康、管”全链条贯通的服务模式;践行“将健康融入所有政策”理念,推动政府、社会、家庭、个人协同发力;明确支持创新药研发,助力实现高水平科技自立自强。为加快建设健康中国,实现《“健康中国2030”规划纲要》主要健康指标进入高收入国家行列打下决定性基础。
(3)依靠良好品牌形象,持续加强产品推广
公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十余年,主打产品“阿乐”为心血管治疗药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的国内首仿,并成功树立了“阿乐”等品牌形象。
近年来,公司持续强化品牌建设,开展品牌升级和品质升级工程,与医药零售行业深入合作,定期与百强、大型连锁合作举办患者教育、产品培训、促销交流会等活动,提升公司品牌形象及客户粘性。报告期内,公司产品阿乐成功举办了连锁客户各类中小型培训上千场次,参加培训人次超两万人。
此外,公司持续推动新核心产品“尼乐”销售工作,积极开展市场布局及客户签约,集采中标省份市场覆盖范围进一步扩大。报告期内,公司举办包括科室会、沙龙会、线上病例讨论会等市场活动60场,参与人数超过700人,持续树立“尼乐”品牌形象,并为提升其市场拓展及品牌影响力打下良好基础。同时,公司积极参加展销会等推广活动,以“阿乐”带动“尼乐”,不断提升“尼乐”品牌知名度。
(4)科学优化产业布局,积极推动新业务发展
近年来,公司在聚焦生物医药主业同时,逐步向“药品+医疗+健康”进行深度业务布局,构建具有核心竞争力的健康产业生态。
在药品业务领域,公司持续扩充产品矩阵,并深度挖掘现有产品批文的潜力。报告期内,公司引入了磷酸奥司他韦胶囊、吲哚布芬片产品。此外,“尼乐”自上市以来,凭借国家药品集中采购中标优势,持续推动中标市场快速上量,终端覆盖度与品牌认知度持续提升,不断扩大销售份额。
医疗业务板块,公司着力加快推动医康养、精神康复项目建设运营。武汉维力康心理康复医院项目已于报告期内开始运营,床位使用率呈现稳步增长态势。健康产业领域方面,公司研发的重组Ⅲ型胶原蛋白达到破皮级工艺,实现1000升规模化生产,并已开始向市场供应,为后续在医美、创伤修复等健康消费领域的市场拓展奠定产能基础。
二、报告期内公司所处行业情况
公司主营业务为药品的研发、生产和销售,目前主打产品属于血脂调节剂领域。报告期内,公司主要产品所属血脂调节剂行业情况如下:
1、血脂调节剂行业总体情况
(1)总体市场规模情况
米内网数据显示,自2020年以来,国内血脂调节剂三大终端六大市场(含城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店)的销售额均超过200亿元。从通用名看,2025年上半年中国三大终端六大市场血脂调节剂(化药)排名前三的产品分别为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片及依折麦布片。排名前二的产品依然是血脂调节剂老牌明星产品阿托伐他汀钙片与瑞舒伐他汀钙片。
(2)公立医疗市场情况
根据米内网数据,2024年血脂调节剂在中国公立医疗机构(含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)的销售额为170亿元以上。
(3)零售药店市场情况
米内网数据显示,内服血脂调节剂(化药、生物药)在近年中国零售药店(城市实体药店和网上药店)终端市场规模稳步增长,超过50亿元,其中城市实体药店是主要销售渠道;而网上药店则增长迅猛。
2、阿托伐他汀钙片零售药店市场情况
根据RPDB数据显示,2025年以来国内零售药店市场的阿托伐他汀药物的销售呈现“V型反弹后趋势”,2025Q1-Q3逐步回归到增长的趋势,2025年Q3同比增长4.20%。
三、核心竞争力分析
公司根植国内调/降血脂药物市场二十余年,历经多年积累,已形成一系列产品矩阵,在销及在研药品涵盖化药及生物药等。其中主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十余年的发展,成功树立了“阿乐品质”概念,2018年率先通过阿托伐他汀钙片一致性评价,达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效,实现了对原研药的替代,并成功入选《国家基药目录》,2020版中国药典正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药;2021年,实现了对氨氯地平阿托伐他汀钙片的国内首仿;2023年,“尼乐”中标第八批全国药品集采。公司产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平,形成了多项具有自身特色的竞争优势,具体如下:
(一)行业经验优势
公司长期深耕心脑血管领域,子公司嘉林药业潜心研发的立普妥的国内首仿药“阿乐”上市二十余年,积累了大量的临床医生的使用经验与患者的用药体验,拥有众多相关临床研究和试验成果,大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的疗效,获得了市场认可。长期的发展与积累使公司在降血脂药物领域拥有稳定且规模较大的用药人群,该类人群基于长期用药需求,对所使用的药物具有较高的忠诚度。
(二)技术研发优势
历经多年积累,公司已建立具有自主创新能力的技术研发平台,拥有4大专业医药研发机构,分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药,并设有院士专家工作站、博士后工作站各1个。同时依托院士专家工作站设立科技创新发展中心,引入专家智库资源,发挥科技创新决策“外脑”支持作用,强化内在创新驱动能力。公司现拥有经验丰富的高学历专职研发人员约200人,负责公司现有产品的技术改进工作和新药研发工作,占公司员工总数的约19%,其中研发带头人由药学博士等海外高层次人才组成。自成立以来,公司始终秉承“创新精品,引领前沿”的理念,重视技术创新和研发投入,并先后取得了多个产业化成功产品。嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”(项目编号:J-235-2-01)主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖,在主要产品阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机构开展合作,与中国医学科学院药物研究所、首都医科大学、哈尔滨医科大学、沈阳药科大学等科研院所、高等学府、医疗机构建立了合作关系,深化在各顶尖领域的研发合作与人才培养。报告期内,公司子公司嘉林药业“晶型药物精准制备共性关键技术与产业化”项目获天津市科学技术进步奖一等奖。
(三)产品质量优势
嘉林药业主打产品“阿乐”,是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药,具有较强的品牌影响力。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单位,经CFDA审批通过,嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准,提高该类产品仿制准入门槛,为行业规范发展做出了积极贡献,为公众提供了优质产品的同时,亦不断提升嘉林药业的核心竞争力。公司秉持安全生产和产品质量是企业发展基石的理念,所属药厂建有先进的生产线,并获得了GMP认证,高生产管理标准保障了公司的产品质量安全,多年产品市场抽检合格率均为100%。
(四)品牌优势
公司一直坚持以品质为支撑树立公司及产品良好的品牌形象,持续加强品牌建设,开展品牌和品质升级工程。以积极履行社会责任为己任,为广大患者不断提供优质药品和优质服务为企业价值。嘉林药业以完善的产品质控体系、过硬的产品质量、良好的产品疗效在业内树立了如“阿乐”“尼乐”等品牌形象,“质量”“安全”等核心元素深入人心。
(五)管理团队优势
公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、营销和管理经验,为公司带来了先进的管理理念和丰富的营销手段;公司在发展过程中注重人才的吸纳、培育和经验积累,注重人才梯队建设,形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。
报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。
四、主营业务分析
1、概述
2025年是“十四五”收官之年。国家继续优化医药集采政策,大力推进医药集中带量采购工作,进行第十一批国家组织药品集中带量采购、国家组织集采药品协议期满品种接续采购等,出台《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策,全链条支持创新药发展。
米内网数据显示,2025年我国三大终端六大市场药品销售额预测达18,538亿元,同比下滑约1%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看,2025年公立医院终端市场份额最大,销售额达10,977亿元,同比下滑2.1%;零售药店终端销售额达5,878亿元,同比增长2.4%;公立基层医疗终端销售额达1,683亿元,同比下滑4.9%。在三大终端六大市场,集采药品市场规模从2019年的超6,000亿元下滑到2025年前三季度的不足3,000亿元。
为落实新形势下公司高质量发展目标,2025年公司扎实推进科技创新战略落地,以新质生产力重塑公司竞争力,聚焦生物医药主业,重点发展康复医疗业务,扎实推进层级压降、重点风险化解等工作。全年经营总体平稳,战略规划稳步落地。
报告期内,公司主要工作如下:
(一)稳固核心业务,丰富产品管线
2025年,公司以阿乐、尼乐产品为核心,持续优化“集采+新零售”销售模式,强化终端推广,深化代理合作,全面推进核心药品销售。阿乐深耕零售市场,始终以“强化品牌专业形象、传递核心产品价值”为核心导向,持续传递产品高品质与临床有效性,着力树立在降脂领域的专业标杆形象,稳步提升品牌知名度与市场美誉度。尼乐为第八批集采产品,在中标省份,公司沿用省级代理模式,大力推进院内市场的开发,本年集采市场医疗终端覆盖新增百余家,进一步扩大市场覆盖范围;强化产品的学术推广工作,持续提升产品的知名度与认可度;在备供省份及未中选省份增设医院灵活代理,提高产品覆盖率。尼乐产品第八批集采2025年底到期后,公司积极参加国家组织集采药品协议期满品种接续采购,尼乐现已中选,采购周期至2028年底。此外,2025年公司积极引进磷酸奥司他韦胶囊、吲哚布芬片新产品,其中磷酸奥司他韦胶囊已中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购;承接瑞格列奈片委托生产业务,有效盘活闲置产能,进一步降本增效。
(二)医疗业务提速,深化合作赋能
2025年,公司加速推进医疗业务建设运营,“药品+医疗+健康”业务格局搭建基本成型。报告期内,武汉维力康心理康复医院启动运营并取得医保定点资质,累计收治住院患者400余人,实现从“0”到“1”的业务突破与体系搭建,为后续发展奠定了关键基础;2025年3月,公司与国务院直属央企中国通用技术(集团)控股有限责任公司控股子公司宝石花医药科技(北京)有限公司就海南德澄国际医康养综合体项目达成战略合作,引入其成熟运营经验,为项目规划及后期运营提供专业建议及资源支撑。目前,海南德澄国际医康养综合体项目建设正在稳步推进,大部分建筑物主体结构已封顶。
(三)优化创新体系,加速新药突破
为推进科技创新战略落地,公司积极开展科技创新制度体系优化,持续加强已有创新平台建设,积极推进与外部机构共建创新联合体,提升科技创新能力。
2025年5月,公司与中国工程院杨宝峰院士合作建立的院士专家工作站正式获批成立。为深入整合公司内外部专家资源力量,充分发挥专家团队科技创新决策外脑支持作用,公司设立“科技创新发展中心”,以院士工作站为基础和平台,下设专家顾问委员会,积极引入与企业核心业务和研发项目相关的外部权威专家资源,与内部核心技术骨干形成内外联动、优势互补的科技创新研发和指导机制,有效降低创新风险,优化科技创新决策机制。此外,公司强化与沈阳药科大学深度战略合作,成立硕士研究生培养基地,培养高层次科研人才,实现“产学研用”深度融合。
2025年,全年研发投入8,987.20万元,同比增长14.92%,研发投入占营业收入比重为22.65%,较上年增长5.89个百分点;全年发明专利授权17项,重点研发项目按计划推进。
公司重点发展创新药,2025年在创新药研发方面取得多项重要进展:
WYY创新药项目。WYY是公司自主研发的一类创新药,具有核心自主知识产权,已申报或获授多国20余项知识产权,适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等,主要通过多靶点协同实现神经保护,具有全球独创性。目前,WYY项目实验室研发工作全部完成,已启动急性缺血性脑卒中适应症的临床试验中美双报流程,并同步推进舌下片等配套剂型及脑出血、高原病等新适应症探索。
司美格鲁肽项目。司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂。目前,司美格鲁肽原料药项目完成了实验室阶段的工艺开发和质量研究,以及多批次100L规模放大试验,具备技术转移条件,在天津武清基地的生产线正在进行车间改造。
重组人源化胶原蛋白项目。重组人源化胶原蛋白是胶原蛋白第三代最新技术,采用DNA重组技术制备,在修复与抗衰等领域作用较玻尿酸(透明质酸)更为突出。目前,重组Ⅲ型、ⅩⅦ型人源化胶原蛋白已完成技术转移,实现稳定生产,相关医疗器械原料已经完成主文档备案,2025年公司完成胶原蛋白生产车间升级改造,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产能提升至1000L规模,产品由医用敷料级提升至破皮级。
参股公司东方略在研重点产品VGX-3100的首个适应症(用于HPV-16和/或HPV-18相关的宫颈高级别癌前病变的治疗)Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。用于HPV-16和/或HPV-18相关的肛门高级别癌前病变和阴道高级别癌前病变治疗的两个适应症已取得国家药监局的批复,可直接进入临床II期试验。
此外,公司其他重点在研项目均在积极推动中,如:ZT升级创新药项目,公司已筛选出与替格瑞洛药效活性相当的候选药物,并且出血风险更低,目前候选药物处于优化阶段;大麻二酚(CBD)相关新药项目顺利推进,合作建设的中国首个药用级CBD原料药车间建设已完成,并已获得美国FDA的DMF备案号。
(四)精简管理层级,推进风险化解
公司聚焦主责主业,持续推进亏损治理、“两非两资”处置及层级压降力度,在全面摸排下属25家参控股企业基础上,针对性制定股权转让、清算注销等具体方案,重点完成了红惠新的层级压降任务,实现管理效率提升。
公司坚持统筹发展,有效防范和化解经营风险,不断夯实高质量发展基础。积极推动相关风险问题化解。推行“一事一策”机制,以公司利益最优为原则,综合运用法律、商务、资本等手段,审慎论证方案可行性。持续加强多方沟通协调,全力推动案件回款,最大限度减少公司损失。
报告期内,公司对其他应收款、长期股权投资、商誉等各项资产共计计提减值准备2.35亿元,其中由于公司及参股公司工业大麻板块业务受政策、产品市场价格变化、研发进展等因素影响,公司基于谨慎性原则对大麻相关业务板块计提各项资产减值1.17亿元。
报告期内,公司实现营业收入3.97亿元,实现归母净利润-3.45亿元。截至报告期末,公司总资产48.72亿元,资产负债率为6.15%,仍保持较低水平。公司整体财务状况稳健,为公司转型发展提供了有力支撑。
五、公司未来发展的展望
(一)行业格局和发展战略
1、行业格局
(1)医药行业市场整体情况
根据医药魔方公布的《2025年中国院内外药品市场销售分析报告》,2025年,中国核心医院及实体零售药品终端总销售额约为13,486亿元,同比下降0.9%。其中,核心医院销售额达8,683亿元,同比下降3.3%;实体零售销售额为4,803亿元,同比增长3.8%。
根据法伯市场预测模型,预计2025年到2029年,人口老龄化因素对所有渠道影响趋同;国家投入、疾病筛查和分级诊疗对除城市医院外的广阔市场渠道形成正向驱动;医保控费和支付改革引发高值药品的处方外流,下调院内渠道规模而上调院外渠道规模;电子处方流转纳入监管,“双通道”药品必须通过电子处方中心流转,加速处方外流和零售终端市场扩容,同时也带动院内新特药的补充。
根据法伯市场预测模型,预计2025年到2029年,各渠道在不同影响因素的共同作用下,未来将呈现不同的发展趋势。从2024年到2029年,零售渠道通过承接处方外流(电子处方流转等)、提高自身专业服务和数字化发展,仍然为市场增长引擎。整体院外市场占比将从2024年的近30%提升至2029年的34.5%。
(2)我国慢性病市场整体情况
根据沙利文联合头豹发布的《中国未来50年产业发展趋势白皮书》,随着中国经济的发展,“富贵病”患者数量增加,2023年,超重、血脂异常、肥胖、糖尿病患者分别达到4.91亿人、4.49亿人、1.99亿人和1.41亿人,并有持续增长趋势;成人高血压患病率高达27.5%,即每四名成年人中有一名高血压患者。未来,随着体检的普及、医疗可及范围扩大,中国慢性病患病率仍会呈现上涨趋势。慢病种类会越来越多,但存活率会越来越高,慢病治疗需求将持续扩张。
(3)降脂药物市场情况
根据米内网数据,2020年至2024年,我国血脂调节剂市场销售额均超过200亿元。此外,根据弗若斯特沙利文行研报告,中国的高胆固醇血症患病率从2014年的69.8百万人增至2018年的82.6百万人,预期2030年将达到116.7百万人。与此同时我国血脂异常趋向年轻化,根据《中国心血管健康与疾病报告2024》,我国18岁及以上居民血脂异常患病率高达38.1%,相当于每3个成人中就有1人血脂异常。
综合上述数据,预计国内降血脂药物市场总体将呈现乐观向好的增长态势。
(4)降血糖药物市场情况
据弗若斯特沙利文数据,2020年全球糖尿病药物市场规模达697亿美元,预计2020-2025年以5.3%的CAGR继续增长,2025年全球糖尿病药物市场规模预计达902亿美元,2030年将达到1,091亿美元。
据弗若斯特沙利文数据,2020年中国糖尿病药物市场规模达632亿元,预计2020-2025年将以12.9%的CAGR继续增长,2025年中国糖尿病药物市场规模预计达1,161亿元,2030年将达到1,675亿元。
(5)多肽类药物市场情况
随着司美格鲁肽等GLP-1多肽药物销售快速增长,全球肽类药物市场规模有望加速扩容,根据弗若斯特沙利文数据,全球和中国肽类药物市场规模在2020-2025年CAGR将分别达到8.9%和16.4%,全球肽类药物市场规模也有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元,中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元,全球和中国多肽产业将迎来春天。
(6)精神科医疗服务市场情况
根据弗若斯特沙利文发布的《2023中国心理数字疗法白皮书》,虽然目前中国的心理健康服务处于高速发展期,但供需不匹配的问题长期存在。专业心理治疗资源仍面临严重紧缺问题,与发达国家如美国、日本等相比,仍有较大缺口;心理咨询与泛心理健康服务近年来逐渐受到社会认可,已成为专业心理诊疗之外的重要辅助手段。随着消费者对心理健康意识的不断增强,以及在线泛心理健康服务平台蓬勃发展,预计心理健康服务市场将实现快速发展,弗若斯特沙利文预计,2025年中国泛心理健康服务市场规模将达到104.1亿元,2020-2025年CAGR为27%。
据国家卫健委数据,截至2021年中国医院的精神病床位数为75.4万张,2016-2021年床位数CAGR为15.4%,中国每十万人精神病床位数为54张(Nature相关研究认为,每十万人60张精神病床位被认为是最佳情况),2021年中国精神病医院执业医师仅为4.57万人,执业助理医师仅为5.14万人,每十万人精神病医师仅为7人,与美国的12.7人,日本的11.9人仍有很大差距。中国的心理健康服务处于高速发展期,抑郁症患者门诊量每年增长20%,但目前国内80%的综合医院没有精神科,供需发展不平衡的问题仍然长期存在。
2、政策情况
近年来,我国医药行业供给侧结构性改革持续深化,政策体系逐步形成“创新驱动、质量优先、监管强化”的鲜明特征。2025年,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,在60日默示许可基础上增设创新药临床试验审评审批30日“绿色通道”,重点支持国家全链条支持政策品种,儿童药、罕见病药、中药创新药与全球同步研发品种三类创新药;第十一批药品集采工作完成,本次集采通过防止极端低价冲击、引入复活机制、引导企业科学报价等措施,中选产品平均价差较此前批次明显缩小,形成了更加理性的竞争格局。
展望2026年,“十五五规划”将医药创新置于“科技自立自强”和“新质生产力”的双重战略框架下,“创新药”连续三年被写入政府工作报告,并首次将生物医药纳入“新兴支柱产业”,强调“深化医保支付方式改革”与“加快发展商业健康保险”双轮驱动;国家金融监管总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》,提出到2030年基本建成多层次健康保险市场,推动商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展。为创新药商业化及医药行业持续健康发展注入新的活力。“十五五规划”提出健全药品价格形成机制,建设优质高效医疗服务体系,实施医疗卫生强基工程,加强慢性病综合防控,加强心理健康和精神卫生服务。此外,国家卫生健康委确定2025—2027年为“儿科和精神卫生服务年”,推动扩充国家精神疾病医学中心和区域医疗中心,积极发展精神疾病临床重点专科。长期来看,集采改革引导价格回归合理,心理健康等“大健康”领域被纳入服务体系整体布局,医疗服务将向健康管理延伸。随着人口老龄化趋势的加剧和居民健康意识的提升,慢性病管理、精准治疗等市场需求将持续被释放。
3、发展战略
2026年是“十五五”开局之年。《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》与2026年《政府工作报告》提出,加快生物医药等战略性新兴产业发展,将其打造为新兴支柱产业,并提出一系列针对性政策:健全药品价格形成机制,优化医药集采和价格治理,深化医保支付方式改革;优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药械发展机制,鼓励商业保险扩大创新药支付范围;同时加强心理健康和精神卫生服务。旨在推动创新药械高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求。
面对当前形势,公司将抓牢“十五五”期间生物医药成为新兴支柱产业、优化医药集中采购和“加强心理健康和精神卫生服务”等政策带来的产业红利窗口,以“定战略、固根本、强创新、抓转型”为核心经营思路,充分发挥品牌等核心优势,丰富产品管线,深化“瘦身健体”,夯实经营根基;加速推动创新驱动战略落地,加快科技成果转化,培育长期发展动能;科学推进资产结构与业务布局的优化调整,推动资源向核心主业与优势领域集中,补齐核心短板,推进立体式协同,进一步构建产业链闭环。实现战略再聚焦、组织再协同、能力再闭环,以硬核举措推动公司转型重生。
(二)2026年工作计划
(1)科学研判内外环境,高质量编制“十五五”战略规划
立足新发展阶段,公司将深入贯彻落实《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》精神,加强对宏观经济形势和行业政策的研判,系统总结“十四五”期间的成绩和不足,全面分析公司内外部环境,高质量编制“十五五”战略规划,确立未来五年的战略方向、发展目标和实施路径。根据战略规划,制定2026年度经营计划,层层分解目标任务,确保各项工作执行到位,有效实现经营目标。
(2)聚焦主营业务,构建多元销售格局
公司将充分发挥现有营销渠道优势,补充互联网等数字化营销渠道,逐步形成“零售为主、院内为辅、电商补充”的多元销售格局。以“稳定价格体系、夯实纯销增长、提升品牌知名度与市场影响力”为核心目标,坚持目标导向、精准施策、动态优化,持续巩固阿乐在零售慢病领域的品牌地位。借助尼乐集采接续采购全国中标契机,扩大市场覆盖范围,加大学术推广力度,提升品牌影响力,并开通互联网销售渠道。同时,加快拓展磷酸奥司他韦胶囊等新产品渠道布局,继续引进新产品、挖掘现有产品批文潜力、承接委托生产业务,持续丰富产品管线,完善产品梯队。
(3)整合内外研发资源,加快重点在研项目突破
继续加强已有创新平台建设,整合内部研发资源,联动外部研发机构,实现研发能力闭环,提升研发成果产业化效率,推动创新驱动战略有效落地。加快重点在研项目进度,力争2026年内:(1)WYY项目,完成IND申报;(2)司美格鲁肽项目,完成车间改造,进行技术交接和原料药试产;(3)重组人源胶原蛋白项目,完成Ⅰ型胶原蛋白的生产和主文档备案;(4)CBD原料药车间通过环保验收,正式投产,向市场供应CBD原料药;(5)参股公司东方略生物VGX-3100宫颈癌前病变中国三期临床试验,完成揭盲等。
(4)深化医疗业务布局,推动“药品+医疗+健康”协同发展
依托“十五五”发展规划,着眼构筑长期发展战略优势,持续深化“药品+医疗+健康”业务格局。有效提升武汉维力康心理康复医院运营体系成效,依托其专业医疗服务能力与人才支撑体系,打造精神康复服务标杆,加快布局心理健康门诊,重点拓展青少年心理健康、睡眠障碍、情绪管理等细分领域,探索规模化复制路径;继续稳步推进海南德澄国际医康养综合体项目建设,与通用技术(集团)宝石花医药科技(北京)有限公司共同推进海南德澄国际医康养综合体医院开业前期筹备工作。
(三)未来面临的风险
1、市场及政策风险
随着医药政策改革的不断深入,尤其是带量采购的全面铺开,医药市场格局发生了显著变化,同时医药行业监管日趋严格,环保标准不断提高,对企业生产管理等各方面都提出更高要求,企业发展也将受到影响。
应对措施:公司将时刻关注行业政策变化,积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的生产经营风险。
2、药品招标的风险
2019年药品带量采购全面扩围,众多药品进入了典型的以量换价的时代,药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策推进的时点进度存在不确定性,对公司未来产品销售带来不确定性。
应对措施:公司将保持创新药研发力度,加快形成创新药产品、独家产品为主要支撑的产品管线,提升药品品质,扩充产品矩阵,形成有力的产品竞争优势,同时积极推进营销模式转型,加强集采外市场的营销工作。
3、科研创新的风险
药品新药研发资金投入大、所用时间长,基于未来发展需要每年投入大量资金进行药品研发,面临的不确定性较大。应对措施:公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,加强研发项目的立项调研和后期执行的科学管理,降低项目失败的风险,同时考虑通过收购、合作开发等形式推出新项目,拓展研发管线,最大限度控制研发风险。
4、质量控制的风险
新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定,对全流程的质量管控都提出了新的要求,质量控制带来的风险也在增大。
应对措施:公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规,建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控制和管理制度,从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。
5、生产成本上涨风险
原辅材料价格、物流成本上涨,人力资本提升等将使企业生产和运营成本存在上升的风险。
应对措施:公司将通过合格供应商管理制度,筛选优质供应商,建立长期合作,同时不断创新和改造生产技术,最大限度控制生产成本。
6、新业务风险
公司医疗服务医康养、工业大麻等相关业务涉及政府审批与监管,未来国家政策如有调整可能带来不确定风险;同时,上述新业务尚处于起步阶段,经营架构及管理团队需要持续构建与完善。
应对措施:公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度,密切关注政策动向,审慎评估行业风险,做好市场研判。同时,积极推动专业团队建设,有效提升业务及管理能力。
上述涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。
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