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序号 概念名称 龙头股 概念解析
1 创新药 罗欣药业 新天药业 首药控股
 信立坦是1.1类降血压专利药,已进入国家医保目录;信立他赛属
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       信立坦是1.1类降血压专利药,已进入国家医保目录;信立他赛属抗肿瘤领域药物已获临床批件,苯甲酸格列汀临床进展顺利;抗心衰创新药SO86申报临床已获CDE受理;18年11月,与美国 VIRACTA签订协,获得其拥有的“ nanatinostat”在恶性肿瘤适应症领域(如EB病毒阳性的淋巴瘤、鼻咽癌等)在中国大陆地区的独家权益。
2 减肥药 众生药业 华森制药 百花医药
 2022年8月,信立泰药业官方微信发布:公司自主研发的创新药
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       2022年8月,信立泰药业官方微信发布:公司自主研发的创新药SAL0112片(体重管理适应症)获得国家药品监督管理局批准,同意开展期临床试验。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,本次试验主要针对成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应。
3 仿制药一致性评价 景峰医药 永太科技 江苏吴中
 近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签
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       近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》。
4 生物医药 永太科技 奥联电子 谱尼测试
 公司以心血管专科药物为主,重点发展创新药物、独特产品,现有专
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       公司以心血管专科药物为主,重点发展创新药物、独特产品,现有专利药独具优势,并形成“金字塔“状由高端往下辐射的产品架构;同时,向支架系统拓展,形成创新型高端处方药及生物医疗产业链,促进品牌协同效应。2013年年报披露,公司将致力于完善具有自主知识产权产品为主的新药专科药物产业链,建立以介入医疗产品为主的生物医疗产业链,培育、发展信立坦、泰加宁、立宁支架等产品;积极探索发展创新生物药,构建生物医药产业新平台;同时,开展探索医疗服务新模式和新方向。
5 MSCI概念 万丰奥威 浪潮信息 渤海租赁
 2017年6月20日,MSCI(明晟)宣布,将中国A股纳入M
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       2017年6月20日,MSCI(明晟)宣布,将中国A股纳入MSCI新兴市场指数,促进中国境内市场与全球资本市场的进一步融合。MSCI公布2020半年度指数审议结果,仍维持A股20%的纳入因子,仅对成分股做以调整。
6 医疗器械概念 科森科技 青海华鼎 华盛昌
 脑血管领域的龙头,下设镍钛合金医疗器械研发平台、钴铬合金医疗
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       脑血管领域的龙头,下设镍钛合金医疗器械研发平台、钴铬合金医疗器械研发平台等,拥有左心耳封堵器、腔静脉过滤器、PTCA球囊导管、脑动脉药物洗脱支架、下肢动脉药物洗脱支架等多个产品在研。
7 标普道琼斯A股 卧龙电驱 傲农生物 设计总院
 2018年12月1日,指数编制公司标普道琼斯宣布,将部分中国
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       2018年12月1日,指数编制公司标普道琼斯宣布,将部分中国A股纳入其全球指数体系,分类基本为新兴市场。2019年9月,标普道琼斯新兴市场指数以25%的纳入因子纳入A股。
8 参股保险 爱仕达 迪马股份
 公司以2亿元参与设立爱心人寿保险,于2017年6月获保监会批
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       公司以2亿元参与设立爱心人寿保险,于2017年6月获保监会批准,同月完成工商注册登记,正式挂牌。正聚焦医疗、养老、护理、保险的闭环,重点发展期交的价值型业务,适当兼顾保费规模。
9 证金持股 中兴通讯 国新文化 张江高科
 截止2023年09月30日,中央汇金资产管理有限责任公司持有
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       截止2023年09月30日,中央汇金资产管理有限责任公司持有信立泰1406.67万股。

新兴概念

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序号 概念名称 概念解析
1 高血压药
 2022年11月4日公司SAL0107上市申请获得受理:SAL0107 为 ARB/CCB
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       2022年11月4日公司SAL0107上市申请获得受理:SAL0107 为 ARB/CCB 类复方制剂,适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。该产品上市后,将与公司已上市的 1.1 类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同, 进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线, 覆盖更广泛的高血压患者人群,为患者提供更多用药选择,提升公司在慢病领域的综合竞争力。

其他概念

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序号 概念名称 概念解析
1 抗癌
 信立泰拟1000万美元认购Viracta公司的C轮优先股,成为其股东。Viracta主要从
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       信立泰拟1000万美元认购Viracta公司的C轮优先股,成为其股东。Viracta主要从事抗肿瘤药物临床阶段的研究、开发。其核心在研产品nanatinostat,与口服抗病毒药物联用,可用于治疗与EB病毒(Epstein-Barr Virus)相关的癌症。
2 仿制药
 信立泰公告,公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg
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       信立泰公告,公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
3 多肽药
 主要生产经营化学原料药、粉针剂、片剂和胶囊等产品,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术
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       主要生产经营化学原料药、粉针剂、片剂和胶囊等产品,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术合资企业。

题材要点

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要点一:拟分拆信泰医疗至科创板上市
       2023年3月份,公司拟将其控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。本次分拆完成后,公司股权结构不会发生变化,且仍将维持对信泰医疗的控股权。通过本次分拆,信泰医疗将
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       2023年3月份,公司拟将其控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。本次分拆完成后,公司股权结构不会发生变化,且仍将维持对信泰医疗的控股权。通过本次分拆,信泰医疗将作为公司下属以血管介入治疗为核心业务的创新医疗器械公司独立上市,通过科创板上市增强资金实力,进一步加大在血管介入治疗领域创新医疗器械的研发投入,提升信泰医疗盈利能力和综合竞争力。 收起>>
要点二:SAL0133片获临床试验批准通知书
       2023年1月份,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适
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       2023年1月份,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适应症Ⅰ期临床试验。SAL0133系公司自主创新研发,具有自主知识产权的强效,广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶(3C-likeprotease,3CLpro)抑制剂。临床前研究数据显示,SAL0133在酶水平活性显示出对3CLpro的强力抑制活性,对野生型新冠病毒及Alpha(B.1),Beta,Delta,Omicron(BA.2,BA.5)五种新冠变异株均有较强的抗病毒活性,对当前流行株OmicronBA.5株的抗病毒活性EC90值是奈玛特韦的10倍。在新冠病毒感染的动物模型体内,SAL0133可显著降低肺部组织病毒载量,并明显改善肺部炎症,其显著降低病毒载量的剂量低于奈玛特韦。非临床药代动力学研究证实,SAL0133表现出良好的口服吸收特性,渗透性好,口服生物利用度高,半衰期长,代谢稳定性好,口服暴露量高。GLP毒理学研究证明SAL0133具有良好的安全性。综上表明SAL0133作用机制明确,具有强力,广谱的抗新冠病毒作用,预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦,药物相互作用的潜在风险较低,有望实现临床单药用药,每日一次,改善患者用药顺应性。若能研发成功并获批上市,将为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。 收起>>
要点三:S086(高血压适应症)
       S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),目标适应症为高血压和慢性心衰。截止至2023年中报披露日,ARB/CCB类复方制剂SAL010
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       S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),目标适应症为高血压和慢性心衰。截止至2023年中报披露日,ARB/CCB类复方制剂SAL0107,苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查,S086(高血压适应症)NDA获CDE受理。S086是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物,其药物相互作用风险小,安全性好,对心,肾等靶器官均有保护作用。根据III期临床数据,S086片240mg,480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07,28.22mmHg,较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90,5.04mmHg,提示S086片降压疗效显著,且呈剂量依赖性。另外,各治疗组间的不良事件发生率相似,与S086片既往临床研究和已上市同类药物的不良事件信息比较,尚未发现有新的需要关注的安全性风险,提示S086片整体安全性良好。 收起>>
要点四:SAL0133片药品
       2022年12月份,公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物SAL0133片临床试验申请获得受理。SAL0133系公司自主创
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       2022年12月份,公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物SAL0133片临床试验申请获得受理。SAL0133系公司自主创新研发,具有自主知识产权的强效,广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶(3C-likeprotease,3CLpro)抑制剂,目前拟开发临床适应症为治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。 收起>>
要点五:SAL008注射液
       2022年12月份,公司,信立泰(成都)生物技术有限公司,信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL008注射
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       2022年12月份,公司,信立泰(成都)生物技术有限公司,信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL008注射液开展晚期实体瘤适应症Ⅰ期临床试验。SAL008(JK08)由公司下属子公司美国创新生物药研发平台SalubrisBio自主研发,拟用于晚期实体瘤的治疗。JK08在欧洲提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已启动Ⅰ期临床研究,目前已有患者入组给药。 收起>>
要点六:SAL007获批开展I期临床试验
       2022年7月份,公司,信立泰(成都)生物技术有限公司,信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意重组人神经调节蛋白
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       2022年7月份,公司,信立泰(成都)生物技术有限公司,信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码:SAL007)开展HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症I期临床试验。SAL007(美国项目代码:JK07,下称“07”)是美国SalubrisBio自主研发,具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物,目标适应症为HFrEF(射血分数减少的心衰),HFpEF(射血分数保留的心衰)。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药;目前,HFrEF适应症正在中美开展I期临床研究,HFpEF适应症在中美获得开展I期临床试验的资格。 收起>>
要点七:心脑血管领域
       在心脑血管领域,公司自主研发的创新化药S086新增降血压适应症获批,目前进入II期临床阶段。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,拟开发适应症为
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       在心脑血管领域,公司自主研发的创新化药S086新增降血压适应症获批,目前进入II期临床阶段。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,拟开发适应症为:1,原发性高血压患者,2,慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。现有临床试验数据显示,S086药效确切,安全性好,成药性高,抗心衰适应症有望实现一天一次给药,患者依从性高,且S086不经肝脏代谢,无代谢基因多态性风险,具有药物相互作用风险小,肝脏负荷小,毒性低等优势。 收起>>
要点八:国内知名的心血管慢病用药企业和先行者
       公司及各子公司主营业务涉及药品,医疗器械产品的研发,生产,销售,主要产品及在研项目包含心血管类药物及医疗器械,头孢类抗生素及原料,骨吸收抑制剂类药物等,涵盖心血
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       公司及各子公司主营业务涉及药品,医疗器械产品的研发,生产,销售,主要产品及在研项目包含心血管类药物及医疗器械,头孢类抗生素及原料,骨吸收抑制剂类药物等,涵盖心血管,抗肿瘤,降血糖,抗感染,骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新,优质产品,满足未被满足的临床需求,凭借循证医学研究,优秀的产品品质,塑造专业,优质的“信立泰”品牌形象。作为国内知名的心血管慢病用药企业和先行者,公司不断开拓创新,布局涵盖心脑血管四大领域(脑血管,心血管,心脏实体,外周血管)及六大科室(心内科,心外科,神内科,神外科,肾内科,血管外科),并运用品牌效应,布局植入介入器械产品,实现药品,器械,服务的战略协同,为广大患者提供全面治疗方案,提升公司在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。 收起>>
要点九:骨科产品
       骨科产品方面,公司首个生物药生产批件——特立帕肽已获批上市,同时开发的水针已申报生产,长效特立帕肽制剂正在开展 PK 对比试验,即将进入 III 期临床,治疗骨
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       骨科产品方面,公司首个生物药生产批件——特立帕肽已获批上市,同时开发的水针已申报生产,长效特立帕肽制剂正在开展 PK 对比试验,即将进入 III 期临床,治疗骨松的单抗产品也在推进中。 收起>>
要点十:雷帕霉素载药椎动脉支架
       Maurora?雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统:主要用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。Maurora?是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架,首次将雷帕霉素应用于脑
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       Maurora?雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统:主要用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。Maurora?是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架,首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗,其特有的高生物相容性涂层,保证了药物的稳定释放,避免不良反应的发生。与目前市面上的裸金属支架相比,其在抑制血管支架植入术后再狭窄发生的效果明显,能防止因再狭窄导致的卒中复发,降低患者二次介入的风险,改善患者预后,提高患者生活质量。 收起>>
要点十一:核心竞争力
       创新是公司持续发展的源动力,覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司已布局高端化学药,生物医药,医疗器械三条创新主线,以心脑血管领域为核心,向肾科,
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       创新是公司持续发展的源动力,覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司已布局高端化学药,生物医药,医疗器械三条创新主线,以心脑血管领域为核心,向肾科,代谢,骨科,自身免疫等领域拓展延伸。公司市场部目前拥有业务拓展,调研分析,新产品上市规划,产品品牌管理,市场项目运营等多支团队,医学部具有领导,支持上市后IV期临床研究并在国际知名期刊发表的能力。此外,公司组建了在全国主要城市均有部署的政府事务(PA)及医院大客户管理(KA)团队,加快新产品的市场渗透速度。公司构建了销售运营管理(SFE)平台,运用多维度销售,市场数据精准客户管理,大幅提高推广效率。公司对深圳,惠州,山东,苏州等产业基地进行了统筹规划,经过有计划的建设和技改,具备了完整的产业链和足够的生产能力。化学药从中间体,原料药到制剂均可生产,生物药原液和制剂均可生产,制剂包含片剂,胶囊剂,冻干粉针,粉针,小容量注射剂等剂型。 收起>>