一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主营业务　　公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，报告期公司主营业务未发生重大变化。　　（二）主要产品及其用途　　1、公司主要产品情况　　2、公司主要产品用途如下：　　（1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等；　　（2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务
　　公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，报告期公司主营业务未发生重大变化。
　　（二）主要产品及其用途
　　1、公司主要产品情况
　　2、公司主要产品用途如下：
　　（1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等；
　　（2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器、椎体成形系列等各类脊柱内固定装置；
　　（3）神经外科类植入耗材产品：主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统；
　　（4）关节类植入耗材产品：主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等；
　　（5）运动医学类植入耗材产品：用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等；
　　（6）口腔种植类植入耗材产品：主要用于修复牙齿缺失，产品包括种植体系统等。
　　（7）微创外科类产品：主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品；
　　（8）其它产品：手术工具器械及敷料等，其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具，除了与医用高值耗材产品配套销售外，部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。
　　（三）经营模式
　　报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
　　1、采购模式
　　（1）公司采购管理制度
　　为保证采购物资的质量、规范采购行为，公司制定了完善的采购管理制度，规定了公司物资采购的审批决策程序、采购流程、采购部的职责和专业要求等，并根据公司运营的实际情况及时修订。
　　（2）采购计划的制定
　　公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量，根据年度销售预测产品数量后确定采购计划，并由系统提交采购申请，经过批准后交由采购部根据生产进度，安排采购人员从合格供应商处采购。整个采购过程实现无纸化办公，以达流程可视能追踪，过程可监管。
　　（3）供应商的选择
　　公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证，针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应商，采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量体系认证，并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度评价，选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。
　　（4）采购价格的确定
　　采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价，采购部遵循“质量第一、价格第二，同等价格择质优者，同等质量择价低者”的采购原则签订采购合同。任何价格的变动采购员均需要申请系统调整，根据公司规定的审批权限，完成审核后自动上传系统记录。以确保采购流程可视，成本及风险可控。
　　（5）原材料的追溯
　　公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同，其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书，公司原则上要求质检报告书上体现采购单号。原材料到货后，原材料仓库填写原材料送检单至品管部，验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每批次原材料到货时，仓库会形成一个原材料的来料验证号，系统中同时也会录入原材料的来料验证号，不同规格、到货日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。
　　2、生产模式
　　公司的生产模式是以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部、销售部在第四季度开始根据近一年销售情况结合市场趋势、新品推广计划和建库计划预测下一年销售数量和备库计划下达给供应链，再由供应链制定生产计划和物料需求计划，提供给总生办、采购、品管等相关部门。
　　（1）生产计划管理
　　公司供应链管理部根据年度销售计划确定年度框架生产计划，并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备生产，同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时，公司会根据ERP系统更新安全库存、生产周期、经济批量等主数据，再运行MRP全局计划，根据MRP运行结果制定外购件交货计划、产能负荷计划，然后总生办根据产能负荷计划确定固定机台数量，生产部调整人员数量。总生办根据库存变化情况从ERP系统中逐一投放生产工单。在日常生产中，公司总生办根据主要生产车间月度计划，结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划、月计划，由生产管理人员直接下达各车间。
　　（2）生产流程及制造过程管理
　　生产过程严格按照《质量手册》《生产过程控制程序》《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作，并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验，检验合格后由生产部办理入库。生产过程的监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制，确保产品监视过程合法、正确，计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照《生产设备管理程序》进行控制，建立设备档案，对设备进行定期验证和运行确认对设备制定相关操作维护规程。
　　（3）生产人员及环境卫生管理
　　生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后，再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训，经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后方可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排，各职能部门配合实施并负责管理和保持，保证现场严格依据5S制度进行有效管理、执行。涉及到生产环境相关要求的环境控制按公司《生产部车间管理办法》《工作环境控制程序》《洁净室环境监测规程》《洁净室管理规程》《洁净室物流规范》等相关管理制度执行，确保生产过程中的每一个环节中，人员、设备、物料流转等因素不影响生产环境和产品质量。
　　3、销售模式
　　公司采用的销售模式是经销为主及部分配送商模式。
　　经销模式下，存在向经销商进行买断式和代销两种销售模式，产品通过经销商销售给终端用户。在经销模式下，公司按经销商的采购订单进行发货，公司在经销商验货并签收或取得代销清单后确认收入实现。配送商模式，在福建、陕西等执行耗材两票制区域采用配送商模式，公司直接向配送商进行销售，由公司聘请第三方服务商提供物流辅助、手术跟台等专业服务，在配送商模式下，公司与配送商签订供货合同，配送商向终端医院销售，并向公司支付货款。产品在终端医院实际使用后与公司进行结算并确认收入。
　　为集中销售力量、强化营销功能，公司组建了营销运营中心，下设有各销售事业部、市场部、订单管理部、综合事务部等部门，公司拥有超过1200名的销售人员和业务支持人员。其中，销售部负责招商及经销商的维护工作；市场部负责培训及技术推广等学术支持；订单管理部负责日常订货及定期对客户进行回访并接受各方面的信息反馈等相关事宜的处理；综合事务部参与经销商管理并负责市场投标等相关事宜。公司在全国主要区域自建多个营销配送网点，并和战略合作伙伴建立了多个物流配送服务中心，连同各地经销商一起建立起完善的营销网络，销售已覆盖除港澳台外的全国所有地区及部分海外地区。
　　（1）经销商管理制度
　　公司采取分区管理、医院授权的经销商管理模式。公司通过对经销商的资质、经营业绩、市场开拓能力和信用等级等方面进行考察、评价及筛选，确定不同地区的经销商及其经销范围，并与之签订经销协议或借用协议，明确销售指标，并对其负责的某一区域或者某些医院逐一授权，以维护市场的规范性和稳定性。在产品销售过程中，市级以上招标由公司直接投标，中标后由公司选定配送商（经销商），由配送商（经销商）向医院供货。在具体的合作中，公司会通过产品培训、技术支持、学术会议、市场活动等方面给予经销商支持，同时也会在经销商资格、渠道控制上对经销商进行监督和管理。公司一方面不断吸引有实力的经销商加盟，一方面扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场，公司会定期对经销商的业绩进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源。公司本着互惠互利合作共赢的原则，和经销商建立长期稳定的合作关系。
　　（2）市场推广
　　公司市场部或委托第三方推广服务商负责培训、学术推广、服务跟踪、技术支持等工作，结合“招进来、走出去”的模式，全方位推广公司产品。首先，公司每年定期组织经销商培训会，由专业的培训师为广大经销商进行产品、器械操作等方面的培训，以更好的为临床医生提供服务。其次，公司注重与医生之间的互动，定期拜访有丰富手术经验的医生，向其了解公司产品的实际使用状况并加以设计和改进；并与医院合作举办学术培训活动，由临床经验丰富的资深医生进行授课及培训。此外，公司还积极参与由医院或其它医疗器械专业机构组织的医疗会议和研讨会，促进临床医生之间的相互交流和学习。公司产品的市场推广活动有效地推动了公司品牌知名度，也提高了患者和医生的认知度，对公司产品的市场开拓工作有着积极的促进作用。
　　（四）报告期公司经营情况分析
　　2026年上半年，公司持续深耕核心主业，坚持提质增效，在研发创新、服务优化、渠道拓展及海外开拓等方面多点发力，统筹推进各产品线协同发展，稳步推动公司高质量发展，整体经营实现了稳中有进的发展态势。报告期内，公司重点开展了以下工作：
　　（1）聚焦主业发展，稳步提升经营质效
　　公司聚焦主业发展，持续深耕骨科等医疗器械创新领域，紧密围绕临床需求，不断突破技术壁垒，满足多元化临床需求，持续提升产品竞争力与市场影响力，以更优质的产品与服务赋能企业经营发展，为业绩增长提供核心驱动力。报告期内，公司实现营业收入1,339,884,360.68元，同比增长10.69%；实现归属于上市公司股东的净利润353,331,905.24元，同比增长44.65%；扣非后净利润278,595,726.04元，同比增长25.10%；实现经营活动产生的现金流量净额275,635,630.51元，同比增长4.87%；公司期末总资产5,131,046,037.34元，较期初增长4.20%。报告期公司整体毛利率为74.45%。
　　报告期内，公司各产品线实现协同并进，核心产品线营业收入实现稳健增长。其中，公司创伤类产品实现营业收入510,738,333.94元，同比增长9.08%；脊柱类产品实现营业收入237,214,633.68元，同比增长9.19%；微创外科类产品实现营业收入215,449,293.24元，同比增长8.93%。
　　（2）聚力自主创新，夯实核心竞争实力
　　公司坚持以创新为核心驱动力，聚焦新产品、新技术、新材料的研发攻关，以技术突破带动产品升级，以产品升级夯实竞争根基，持续增强核心竞争力。研发创新方面，公司组建了一支近千人的研发团队，汇聚了高层次研发人才；依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站等创新平台，有效整合“产、学、研、医、检”多方科研资源，致力于打造行业领先的综合性医疗器械创新研发平台。截至2026年6月30日，公司及子公司已取得1315项医疗器械注册证，923项有效专利。未来，公司将持续加大研发力度，以技术升级和产品优化满足临床多样化需求，巩固并不断提升公司产品的核心竞争力，进一步扩大市场占有率。
　　（3）重视股东回报，共享公司发展成果
　　公司坚持以投资者为本，重视股东回报。2026年7月，公司实施了2025年度权益分配，以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户中的股份数后为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币6元(含税)，合计派送现金人民币约2.43亿元，占2025年度归属于上市公司股东的净利润比例约为40.46%。公司未来将在保证生产经营和长远发展的前提下，持续优化利润分配政策，积极通过现金分红等投资者回报形式，与投资者分享公司的成长与发展成果。
　　（4）积极回购股份，健全长效激励机制
　　基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可，为进一步健全公司长效激励机制，充分调动公司核心骨干及优秀员工的积极性，共同促进公司的长远发展。在综合考虑公司经营情况、财务状况的基础上，公司使用自有资金通过集中竞价方式从二级市场回购股份，拟用于实施股权激励计划。报告期内，根据公司四届五次董事会会议审议通过的《关于回购公司股份方案的议案》，公司实施了股份回购方案。截至2026年7月31日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份4,493,407股，占公司总股本的1.0853%，回购股份已使用总金额为人民币184,824,207.81元（不含交易费用）。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　对标国际一线品牌的产品质量、完善的营销网络、广泛的临床接受程度、持续的创新及研发能力以及优秀的管理团队是公司能够快速发展的主要原因。
　　（六）行业发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位
　　得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入类医用耗材需求逐年增长。在政策环境方面，医用高值耗材的行业地位逐渐提升，进口替代成为趋势；在经济环境方面，随着中国经济总量不断提升，人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长；在社会环境方面，我国人口规模不断上升，老龄化进程加速，医保水平逐步提高，医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长；在技术环境方面，医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。上述多方面的因素综合作用，促进了医疗器械行业，特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快速发展。随着国家医改政策的推进，高值耗材行业将面临新的机遇和挑战，长期看行业集中度将进一步提高，有利于国产品牌市场占有率的提升。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）研发优势
　　公司组织和建立了完整的研发体系，研发中心下设基础研发部、技术部、开发部、临床评价部、临床试验部、工程部及注册部等，形成了由医学、生物力学、材料学、机械学等学科的专业人员组成的研究及开发团队，主要研发骨干都是具有多年骨科领域经验的资深人士，对市场最新的产品发展趋势具有较高的认知度，能够快速捕捉到最新的技术，并根据国内的实际情况，开发推出自己的产品，是国内骨科植入类耗材实力较强的研发团队。同时，公司与广大骨科临床专家和科研院所密切合作进行临床研究，已开发出大量符合临床需求的骨科产品。公司已取得专利证书的发明专利147项，公司持有国内三类医疗器械注册证310个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。
　　（二）质量优势
　　公司主要产品为医用高值耗材，其质量水平不仅直接关系到患者治疗的可靠性、安全性和有效性，而且影响公司声誉。公司一直把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线并按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度，从原材料、在产品到产成品的各个环节都进行严格的产品质量把控，确保公司质量制度的严格执行，杜绝质量风险。
　　（三）管理团队优势
　　公司创始人之一的林志雄拥有骨科临床医生背景，林志雄还被国家科学技术部评为创新人才推进计划科技创新创业人才；创始人之一的林志军拥有丰富的医疗器械行业一线销售和管理经验，高管团队中其他多名成员具有医疗器械的销售、研发及产品注册经验，在产品设计、行业判断、临床反馈等方面能够发挥专业优势，调整企业经营战略，满足企业发展需求。同时，公司的主要管理团队具备较高的行业学历背景及跨国品牌管理经验，使公司在决策层面上保持着开放、高效、专业的管理风格。
　　公司的核心管理团队长期稳定，多年的行业经验和合理的高级管理人员搭配使得管理团队能够前瞻性的把握行业发展趋势，捕捉市场机遇，快速适应海内外各区域市场动态，并建立了适应自身业务和发展特点的集创新性和成长性为一体的业务模式。
　　（四）营销渠道优势
　　公司经过二十余年的发展，已成为行业内具有较强市场影响力的医用高值耗材生产企业。公司在全国30多个省市建立了销售办事机构，建立多个区域性营销配送网点，同全国各省市医院及经销商公司建立了良好的合作关系，公司在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。海外方面，目前公司产品远销至澳大利亚、乌克兰、智利等80多个国家和地区，建立了在出口市场的竞争优势，提升了公司在海外的市场美誉度及品牌影响力。
　　公司已经搭建了较为成熟稳定的营销网络，一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客户的开拓，另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客户需求。骨科植入类耗材的市场推广效果与骨科医生对相关产品的认知度有着密切联系，公司遍布全国的营销网络能够帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行交流与互动，及时了解公司产品的使用效果和未来改进方向，提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。
　　（五）产品结构优势
　　公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究，经过多年的技术研发与积累，目前公司的产品注册证已涵盖了骨科创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品，是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。
　　公司依托现有的核心技术平台，在巩固原有产品优势的基础上，不断扩充和丰富自己的产品线，针对骨科领域的一些常见适应症及原有产品进行了研发与升级，部分研发项目包括：髋关节假体、锚钉系统、椎间融合器、种植体系统、生物型膝关节、金属脊柱内固定器、人工椎体、足踝系统、髓内钉系统、颅颌面系统、微创穿刺系统等。上述研发项目集中体现了公司在医用高值耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势，与国内其他竞争对手相比公司有一定的竞争优势。
　　（六）用户结构优势
　　从目前公司主要医用高值耗材产品的使用终端看，二级医院的比重略高于三级医院。随着国家推进医疗资源结构的优化，医疗卫生资源重心下移已成为必然的趋势。根据国家的相关规定，耗材植入类手术必须在一级甲等以上医院开展，因此二级医院将成为在医疗重心下移大背景下未来各个医用高值耗材生产企业的必争之地。相较国外竞争对手主要市场集中在三级医院的用户格局，公司在二级医院市场具有较强优势，是该趋势下的最大受益者之一。
　　另一方面，三级医院是医用高值耗材行业的高端市场，是跨国企业的优势领域。公司凭借稳定的产品质量、合理的产品价格和优质的临床服务，产品逐步渗透三级医院并已占据一席之地，大大提升了企业的品牌知名度和公司美誉度。随着公司产品不断进入三级医院，公司的品牌影响力逐渐增强，已成为医用高值耗材领域能与跨国企业竞争的为数不多的国内企业之一。
　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　(1)行业政策变化风险
　　随着国家医改的不断推进，各省招标降价政策、带量采购、国家医保控费、高值耗材两票制、公立医院耗占比控制、单病种付费等一系列政策出台，都将对高值耗材行业的发展产生深远影响，高值耗材产品面临降价的趋势，渠道流通领域将面临较大的整合，如公司应对不利，将对公司的业绩产生较大影响。公司始终密切跟踪国家监管动态、政策变化情况，适时调整自身经营策略及经营模式，顺应医改政策变化，及时作出战略调整，以保持公司的竞争优势。
　　(2)境外业务和汇率变动风险
　　公司境外业务主要分布于瑞士、俄罗斯、乌克兰、智利等国，相关业务的开展受到各国的政策和汇率走势影响。若境外业务所在国与我国的双边关系变化、外贸政策收紧，公司在所在国的业务可能会减少甚至停滞。公司部分原材料的采购和境外市场的销售均使用美元结算，因此会面临相应的汇率风险。若境外市场的货币相对于美元发生贬值，则会影响到境外客户的购买和支付能力；若人民币相对于美元的汇率发生不利波动，则会为公司带来一定的汇兑损失，进而对公司经营业绩造成重大不利影响。公司将加快布局全球销售网络，分散市场波动风险，同时密切关注汇率市场波动，减少汇兑损失。
　　(3)产品研发风险
　　骨科耗材产品研发投入大，产品注册时间长，时间成本较高且面临一定的失败风险。并且新产品的研发需要与市场需求进行匹配，因此公司如不能及时布局具备市场竞争力的新产品新技术将导致公司产品的市场竞争力下降，影响公司未来的持续盈利能力。公司将不断加大研发投入，积极把握行业发展方向，坚持产品创新研发，拓展研发的深度和广度，实现可持续发展。
　　(4)知识产权风险
　　公司拥有的品牌、商标、专利等知识产权是公司赢得市场竞争的关键，是公司核心竞争力的重要组成部分。由于骨科医疗器械市场竞争激烈，公司的知识产权在未来可能遭受不同形式的侵犯。公司已经进行商标和专利注册的国家或地区的知识产权法律提供的保护以及这些法律的执行未必有效，公司实施或保护知识产权的能力可能受到限制，且成本可能较高。如果公司的知识产权不能得到充分保护，公司未来业务发展和经营业务可能会受到不利影响。另外，虽然公司会主动采取措施避免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。
　　（5）关税风险
　　目前全球贸易关税政策变化频繁，对出口产品收益带来了不确定性影响。近年来，公司积极布局海外市场，随着公司出口业务不断扩大，关税政策的调整可能对公司运营产生一定影响。为应对这一风险，公司将通过实施多元化供应链策略、优化生产流程以降低成本；积极拓展多元市场以减少对单一市场的依赖；并通过加大产品和技术创新力度来提升产品附加值，不断提升公司产品的国际竞争力。公司将继续密切关注相关政策变化，与客户保持积极沟通，灵活调整策略，以降低关税可能产生的不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主营业务　　公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，报告期公司主营业务未发生重大变化。　　（二）主要产品及其用途　　1、公司主要产品情况　　2、公司主要产品用途如下：　　（1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等；　　（2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务
　　公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，报告期公司主营业务未发生重大变化。
　　（二）主要产品及其用途
　　1、公司主要产品情况
　　2、公司主要产品用途如下：
　　（1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等；
　　（2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器、椎体成形系列等各类脊柱内固定装置；
　　（3）神经外科类植入耗材产品：主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统；
　　（4）关节类植入耗材产品：主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等；
　　（5）运动医学类植入耗材产品：用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等；
　　（6）口腔种植类植入耗材产品：主要用于修复牙齿缺失，产品包括种植体系统等。
　　（7）微创外科类产品：主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品；
　　（8）其它产品：手术工具器械及敷料等，其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具，除了与医用高值耗材产品配套销售外，部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。
　　（三）经营模式
　　报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
　　1、采购模式
　　（1）公司采购管理制度
　　为保证采购物资的质量、规范采购行为，公司制定了完善的采购管理制度，规定了公司物资采购的审批决策程序、采购流程、采购部的职责和专业要求等，并根据公司运营的实际情况及时修订。
　　（2）采购计划的制定
　　公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量，根据年度销售预测产品数量后确定采购计划，并由系统提交采购申请，经过批准后交由采购部根据生产进度，安排采购人员从合格供应商处采购。整个采购过程实现无纸化办公，以达流程可视能追踪，过程可监管。
　　（3）供应商的选择
　　公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证，针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应商，采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量体系认证，并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度评价，选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。
　　（4）采购价格的确定
　　采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价，采购部遵循“质量第一、价格第二，同等价格择质优者，同等质量择价低者”的采购原则签订采购合同。任何价格的变动采购员均需要申请系统调整，根据公司规定的审批权限，完成审核后自动上传系统记录。以确保采购流程可视，成本及风险可控。
　　（5）原材料的追溯
　　公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同，其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书，公司原则上要求质检报告书上体现采购单号。原材料到货后，原材料仓库填写原材料送检单至品管部，验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每批次原材料到货时，仓库会形成一个原材料的来料验证号，系统中同时也会录入原材料的来料验证号，不同规格、到货日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。
　　2、生产模式
　　公司的生产模式是以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部、销售部在第四季度开始根据近一年销售情况结合市场趋势、新品推广计划和建库计划预测下一年销售数量和备库计划下达给供应链，再由供应链制定生产计划和物料需求计划，提供给总生办、采购、品管等相关部门。
　　（1）生产计划管理
　　公司供应链管理部根据年度销售计划确定年度框架生产计划，并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备生产，同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时，公司会根据ERP系统更新安全库存、生产周期、经济批量等主数据，再运行MRP全局计划，根据MRP运行结果制定外购件交货计划、产能负荷计划，然后总生办根据产能负荷计划确定固定机台数量，生产部调整人员数量。总生办根据库存变化情况从ERP系统中逐一投放生产工单。在日常生产中，公司总生办根据主要生产车间月度计划，结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划、月计划，由生产管理人员直接下达各车间。
　　（2）生产流程及制造过程管理
　　生产过程严格按照《质量手册》《生产过程控制程序》《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作，并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验，检验合格后由生产部办理入库。生产过程的监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制，确保产品监视过程合法、正确，计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照《生产设备管理程序》进行控制，建立设备档案，对设备进行定期验证和运行确认对设备制定相关操作维护规程。
　　（3）生产人员及环境卫生管理
　　生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后，再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训，经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后方可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排，各职能部门配合实施并负责管理和保持，保证现场严格依据5S制度进行有效管理、执行。涉及到生产环境相关要求的环境控制按公司《生产部车间管理办法》《工作环境控制程序》《洁净室环境监测规程》《洁净室管理规程》《洁净室物流规范》等相关管理制度执行，确保生产过程中的每一个环节中，人员、设备、物料流转等因素不影响生产环境和产品质量。
　　3、销售模式
　　公司采用的销售模式是经销为主及部分配送商模式。
　　经销模式下，存在向经销商进行买断式和代销两种销售模式，产品通过经销商销售给终端用户。在经销模式下，公司按经销商的采购订单进行发货，公司在经销商验货并签收或取得代销清单后确认收入实现。配送商模式，在福建、陕西等执行耗材两票制区域采用配送商模式，公司直接向配送商进行销售，由公司聘请第三方服务商提供物流辅助、手术跟台等专业服务，在配送商模式下，公司与配送商签订供货合同，配送商向终端医院销售，并向公司支付货款。产品在终端医院实际使用后与公司进行结算并确认收入。
　　为集中销售力量、强化营销功能，公司组建了营销运营中心，下设有各销售事业部、市场部、订单管理部、综合事务部等部门，公司拥有超过1200名的销售人员和业务支持人员。其中，销售部负责招商及经销商的维护工作；市场部负责培训及技术推广等学术支持；订单管理部负责日常订货及定期对客户进行回访并接受各方面的信息反馈等相关事宜的处理；综合事务部参与经销商管理并负责市场投标等相关事宜。公司在全国主要区域自建多个营销配送网点，并和战略合作伙伴建立了多个物流配送服务中心，连同各地经销商一起建立起完善的营销网络，销售已覆盖除港澳台外的全国所有地区及部分海外地区。
　　（1）经销商管理制度
　　公司采取分区管理、医院授权的经销商管理模式。公司通过对经销商的资质、经营业绩、市场开拓能力和信用等级等方面进行考察、评价及筛选，确定不同地区的经销商及其经销范围，并与之签订经销协议或借用协议，明确销售指标，并对其负责的某一区域或者某些医院逐一授权，以维护市场的规范性和稳定性。在产品销售过程中，市级以上招标由公司直接投标，中标后由公司选定配送商（经销商），由配送商（经销商）向医院供货。在具体的合作中，公司会通过产品培训、技术支持、学术会议、市场活动等方面给予经销商支持，同时也会在经销商资格、渠道控制上对经销商进行监督和管理。公司一方面不断吸引有实力的经销商加盟，一方面扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场，公司会定期对经销商的业绩进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源。公司本着互惠互利合作共赢的原则，和经销商建立长期稳定的合作关系。
　　（2）市场推广
　　公司市场部或委托第三方推广服务商负责培训、学术推广、服务跟踪、技术支持等工作，结合“招进来、走出去”的模式，全方位推广公司产品。首先，公司每年定期组织经销商培训会，由专业的培训师为广大经销商进行产品、器械操作等方面的培训，以更好的为临床医生提供服务。其次，公司注重与医生之间的互动，定期拜访有丰富手术经验的医生，向其了解公司产品的实际使用状况并加以设计和改进；并与医院合作举办学术培训活动，由临床经验丰富的资深医生进行授课及培训。此外，公司还积极参与由医院或其它医疗器械专业机构组织的医疗会议和研讨会，促进临床医生之间的相互交流和学习。公司产品的市场推广活动有效地推动了公司品牌知名度，也提高了患者和医生的认知度，对公司产品的市场开拓工作有着积极的促进作用。
　　（四）报告期公司经营情况分析
　　在集采常态化与创新驱动高质量发展的新阶段下，公司深耕核心主业，通过加强创新研发、持续优化服务、拓宽销售渠道、加速布局海外等举措，持续推进医用高值耗材领域多产品线共同发展，推动经营质效稳步提升。报告期内，公司实现营业收入2,600,859,747.67元，同比增长21.79%；实现归属于上市公司股东的净利润599,631,709.82元，同比增长68.06%；扣非后净利润479,640,950.33元，同比增长68.06%；实现经营活动产生的现金流量净额831,337,037.79元，同比增长87.96%；公司期末总资产4,924,223,613.78元，较期初增长11.43%。报告期公司整体毛利率为70.50%，基本每股收益1.47元。
　　（1）聚焦主业发展，提升经营质效
　　公司持续深耕骨科等医疗器械创新领域，紧密围绕临床需求，不断突破技术壁垒，满足多元化临床需求，持续提升产品竞争力与市场影响力，以更优质的产品与服务赋能企业经营发展，为业绩增长提供核心驱动力。报告期内，公司各产品线实现协同并进，核心产品线营业收入均实现较好增长。其中，公司创伤类产品实现营业收入998,519,537.70元，同比增长18.56%；脊柱类产品实现营业收入493,133,745.86元，同比增长25.06%；微创外科类产品实现营业收入408,899,134.75元，同比增长10.88%；关节类产品实现营业收入252,183,250.12元，同比增长24.51%；神经外科类产品实现营业收入114,347,345.62元，同比增长38.70%；齿科类产品实现营业收入71,130,088.33元，同比增长8.04%。
　　（2）深化海外布局，加速国际业务进程。
　　近年来，公司持续提升产品竞争力、品牌影响力、渠道拓展能力与综合服务水平，不断深化海外市场布局，与海外客户建立了稳固的信任基础和深度合作关系。在国际市场，公司产品已远销至澳大利亚、乌克兰、智利等70多个国家和地区，连续多年出口额在国内骨科行业排名前列，公司境外业务营业收入逐年提升。报告期内，公司境外业务实现营业收入311,984,374.13元，同比增长43.81%。公司始终高度重视海外市场的开拓与布局，未来将紧抓海外市场需求，加快推进国际化业务进程，力争实现海外业务新突破，为公司提供外延性的增长动力。
　　（3）以投资者为本，注重股东回报。
　　2025年5月，公司实施了2024年度权益分配，以公司总股本414,019,506股扣除公司回购专用证券账户中的7,409,900股后的406,609,606股为基数，向全体股东每10股派发现金股利5.00元（含税），合计派发现金红利约2.03亿元，占2024年度归属于上市公司股东的净利润比例为56.98%。公司坚持以投资者为本，始终高度重视股东回报，严格遵循《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等规定，制定并执行了持续、稳定的利润分配方案，保持分红政策的一致性与合理性。2026年4月22日，公司第四届董事会第三次会议审议通过《2025年度利润分配预案》，在符合利润分配政策、保证公司正常经营和长远发展的前提下，基于对公司稳健经营和可持续发展的信心，结合公司2025年度经营业绩、盈利水平和整体财务状况，为积极回报公司股东，与股东共享经营成果，公司拟定2025年度利润分配预案为：以公司现有总股本414,019,506股扣除公司回购专用证券账户已回购股份5,254,000股后的408,765,506股为基数，拟向全体股东每10股派发现金红利6.00元（含税），现金红利分配总额约为2.45亿元，剩余未分配利润结转以后年度分配，不送红股，也不以资本公积金转增股本。
　　（4）实施股权激励，夯实人才根基。
　　在人才激励方面，公司始终将员工视为最宝贵的资源，通过推进股票期权激励计划，进一步深化了员工与公司利益共享的机制。报告期内，公司2024年股票期权激励计划首次授予部分第一个行权期行权条件达成，共643名首次授予激励对象于2025年11月7日开始集中行权，共计行权215.59万股；同时，公司于2025年12月12日完成了2024年股票期权激励计划的预留授予登记工作，向符合授予条件的89名激励对象授予62.04万份股票期权。本次期权激励计划覆盖公司核心管理人员及核心技术（业务）人员共计750余人。本次股票期权激励计划的推出有利于进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司任职的董事、高级管理人员、核心管理人员及核心技术（业务）人员的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，提升公司的核心竞争力，确保公司发展战略和经营目标的实现，推动公司健康持续发展。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　对标国际一线品牌的产品质量、完善的营销网络、广泛的临床接受程度、持续的创新及研发能力以及优秀的管理团队是公司能够快速发展的主要原因。
　　（六）行业发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位
　　得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入类医用耗材需求逐年增长。在政策环境方面，医用高值耗材的行业地位逐渐提升，进口替代成为趋势；在经济环境方面，随着中国经济总量不断提升，人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长；在社会环境方面，我国人口规模不断上升，老龄化进程加速，医保水平逐步提高，医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长；在技术环境方面，医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。上述多方面的因素综合作用，促进了医疗器械行业，特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快速发展。随着国家医改政策的推进，高值耗材行业将面临新的机遇和挑战，长期看行业集中度将进一步提高，有利于国产品牌市场占有率的提升。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业基本情况
　　医疗器械行业是国家重点支持的战略性新兴产业，与国民生命健康息息相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。随着科学技术的发展和医疗水平的进步，医疗器械已成为医疗领域中的重要诊疗手段，医疗器械行业地位愈发重要。在经济发展以及医疗健康观念转变的推进下，我国居民对医疗健康的需求日益增加，医疗健康市场持续扩大，医疗体系不断完善，市场对医疗器械产品的需求不断增加，医疗器械行业呈现巨大发展空间。
　　公司所处的骨科医疗器械行业，是医疗器械行业中重要细分行业之一。随着我国人口基数日益庞大、社会老龄化进程加速，骨科疾病发病率持续上升，老年群体对骨科疾病手术治疗的需求不断增加，我国骨科植入医疗器械市场规模仍稳步扩张。现阶段，受益于国家鼓励政策支持、集采政策常态化推动、市场需求提升以及国产与进口品牌的技术壁垒不断缩减等因素，未来骨科医疗器械市场仍有较大的成长空间。
　　（二）行业相关政策法规
　　自2019年《治理高值医用耗材改革方案》出台后，骨科耗材集采逐步从试点向全国范围扩展。现阶段，集采模式已形成“国家集采+联盟集采+省级集采”的互补体系，覆盖骨科四大类高值耗材，包括创伤、脊柱、关节及运动医学类高值耗材产品，基本实现全品类覆盖，我国骨科医疗器械的集中带量采购政策进一步深化，呈现出常态化、制度化特点。近年来，为推动医疗器械产业高质量发展，国家及地方相继出台各项政策举措，深化医疗器械全生命周期监管，完善出口贸易保障，持续聚焦医疗器械创新升级，有力推动行业向高端化、智能化、国际化方向加速发展，进一步为骨科医疗器械行业注入强劲动能。
　　2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效、以高效严格监管提升医药产业合规水平、支持医药产业扩大对外开放合作、构建适应产业发展和安全需要的监管体系等方面全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。
　　2025年1月5日，国家发展改革委、财政部联合印发《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》（发改环资〔2025〕13号），将医疗器械相关的适老化产品纳入以旧换新支持范围，并加大改造补贴力度、简化申领流程，有效激活了适老化改造的消费潜力。
　　2025年1月20日，国务院公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是自2014年以来的第四次重大修订，标志着我国医疗器械监管从“准入监管”向“行为监管”的深刻转型。修订聚焦全生命周期闭环管理、审评审批效率提升及“政府+企业+社会”协同监管模式构建。
　　2025年6月27日，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，从优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等10个方面提出一系列举措，旨在加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，提升我国高端医疗器械国际竞争力。
　　2025年10月23日，中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议通过了“中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议”。建议的“健全社会保障体系”和“加快建设健康中国”部分分别强调“健全多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹，优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策”和“支持医疗器械发展”。
　　2025年12月13日，国家医保局在京召开全国医疗保障工作会议。会议指出，2026年将开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采，迭代优化集采措施，规范化、常态化、制度化推进药品、高值医用耗材集采，基本实现国家组织集采中选药品耗材直接结算并积极稳妥地扩大至其他产品，提高医药企业回款效率。实现医疗服务价格项目全国基本统一，促进更多新技术、新设备进入临床使用。
　　2025年12月24日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》的公告，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，进一步支持我国医疗器械出口贸易。
　　2025年12月25日，工业和信息化部等八部委联合发布《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，旨在加快推进人工智能技术在制造业融合应用，打造新质生产力，全方位、深层次、高水平赋能新型工业化，提出到2027年实现我国人工智能关键核心技术安全可靠供给；提出加快发展手术机器人、智能诊断系统等，加速智能医疗装备产品创新和临床应用推广。
　　随着医药卫生体制改革的不断推进，骨科高值医用耗材集采政策在中国市场的持续深化，公司将密切关注国家政策导向和市场发展趋势，积极把握集采等行业相关政策带来的发展机遇，在巩固现有市场优势的基础上，不断创新和提升自身实力，进一步提升公司整体竞争能力。
　　（三）行业发展阶段及特点
　　由于我国骨科医疗器械发展较晚，行业国产化是国家政策重点鼓励的方向。我国骨科医疗器械行业已完成国产化初步探索的成长期，现阶段正处于国产替代全面提速、自主创新纵深发展的高质量发展期。行业核心特点表现为：带量采购全面落地倒逼价格回归合理水平，优胜劣汰加速，市场集中度显著提升；国产替代持续深化，创伤、脊柱等传统领域国产份额已占据主导，关节等高端领域替代进程明显加快；技术创新方向聚焦智能化、微创化与个性化，手术机器人、3D打印等成为竞争主赛道；同时，注册人制度、医保支付方式改革等政策持续引导行业向规范化、高质量转型。整体而言，行业正从规模扩张转向价值升级，在国家产业政策及行业内生需求驱动下，我国骨科医疗器械行业市场份额将持续提升，国产替代趋势加速，自主创新纵深推进，具有广阔的市场前景与成长空间。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）研发优势
　　公司组织和建立了完整的研发体系，研发中心下设基础研发部、技术部、开发部、临床评价部、临床试验部、工程部及注册部等，形成了由医学、生物力学、材料学、机械学等学科的专业人员组成的研究及开发团队，主要研发骨干都是具有多年骨科领域经验的资深人士，对市场最新的产品发展趋势具有较高的认知度，能够快速捕捉到最新的技术，并根据国内的实际情况，开发推出自己的产品，是国内骨科植入类耗材实力较强的研发团队。同时，公司与广大骨科临床专家和科研院所密切合作进行临床研究，已开发出大量符合临床需求的骨科产品。公司已取得专利证书的发明专利132项，公司持有国内三类医疗器械注册证284个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。
　　（二）质量优势
　　公司主要产品为医用高值耗材，其质量水平不仅直接关系到患者治疗的可靠性、安全性和有效性，而且影响公司声誉。公司一直把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线并按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度，从原材料、在产品到产成品的各个环节都进行严格的产品质量把控，确保公司质量制度的严格执行，杜绝质量风险。
　　（三）管理团队优势
　　公司创始人之一的林志雄拥有骨科临床医生背景，林志雄还被国家科学技术部评为创新人才推进计划科技创新创业人才；创始人之一的林志军拥有丰富的医疗器械行业一线销售和管理经验，高管团队中其他多名成员具有医疗器械的销售、研发及产品注册经验，在产品设计、行业判断、临床反馈等方面能够发挥专业优势，调整企业经营战略，满足企业发展需求。同时，公司的主要管理团队具备较高的行业学历背景及跨国品牌管理经验，使公司在决策层面上保持着开放、高效、专业的管理风格。
　　公司的核心管理团队长期稳定，多年的行业经验和合理的高级管理人员搭配使得管理团队能够前瞻性的把握行业发展趋势，捕捉市场机遇，快速适应海内外各区域市场动态，并建立了适应自身业务和发展特点的集创新性和成长性为一体的业务模式。
　　（四）营销渠道优势
　　公司经过十余年的发展，已成为行业内具有较强市场影响力的医用高值耗材生产企业。公司在全国30多个省市建立了销售办事机构，建立多个区域性营销配送网点，同全国各省市医院及经销商公司建立了良好的合作关系，公司在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。海外方面，目前公司产品远销至澳大利亚、乌克兰、智利等70多个国家和地区，建立了在出口市场的竞争优势，提升了公司在海外的市场美誉度及品牌影响力。
　　公司已经搭建了较为成熟稳定的营销网络，一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客户的开拓，另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客户需求。骨科植入类耗材的市场推广效果与骨科医生对相关产品的认知度有着密切联系，公司遍布全国的营销网络能够帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行交流与互动，及时了解公司产品的使用效果和未来改进方向，提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。
　　（五）产品结构优势
　　公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究，经过多年的技术研发与积累，目前公司的产品注册证已涵盖了骨科创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品，是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。
　　公司依托现有的核心技术平台，在巩固原有产品优势的基础上，不断扩充和丰富自己的产品线，针对骨科领域的一些常见适应症及原有产品进行了研发与升级，部分研发项目包括：髋关节假体、锚钉系统、椎间融合器、种植体系统、生物型膝关节、金属脊柱内固定器、人工椎体、足踝系统、髓内钉系统、颅颌面系统、微创穿刺系统等。上述研发项目集中体现了公司在医用高值耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势，与国内其他竞争对手相比公司有一定的竞争优势。
　　（六）用户结构优势
　　从目前公司主要医用高值耗材产品的使用终端看，二级医院的比重略高于三级医院。随着国家推进医疗资源结构的优化，医疗卫生资源重心下移已成为必然的趋势。根据国家的相关规定，耗材植入类手术必须在一级甲等以上医院开展，因此二级医院将成为在医疗重心下移大背景下未来各个医用高值耗材生产企业的必争之地。相较国外竞争对手主要市场集中在三级医院的用户格局，公司在二级医院市场具有较强优势，是该趋势下的最大受益者之一。
　　另一方面，三级医院是医用高值耗材行业的高端市场，是跨国企业的优势领域。公司凭借稳定的产品质量、合理的产品价格和优质的临床服务，产品逐步渗透三级医院并已占据一席之地，大大提升了企业的品牌知名度和公司美誉度。随着公司产品不断进入三级医院，公司的品牌影响力逐渐增强，已成为医用高值耗材领域能与跨国企业竞争的为数不多的国内企业之一。
　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　1、行业的竞争格局和发展趋势
　　2、公司的发展战略
　　公司致力于成为国际一流的综合性医用高值耗材供应商，未来将继续以骨科植入性高值耗材的研发、生产和销售作为主营业务，在增加人工关节、运动医学等骨科产品规模与品类的同时，拓展颅颌面外科、普外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域。公司未来将按照现代企业制度及管理要求进一步规范企业内部控制程序，不断提升公司品牌的市场影响力，完善国内营销渠道体系建设的同时，以专业化、创新化为导向，加强全球化经营能力，提升产学研转化力度并实现公司产品的自主创新化发展路径，巩固公司在骨科植入性高值耗材行业的领先地位并全面发展为国际一流的综合性医用高值耗材供应商。
　　3、经营计划
　　2026年度，公司将继续聚焦主业发展，持续稳健经营，进一步发挥在生产、研发、销售、质量控制、服务、人力资源等方面的综合竞争优势，扩大生产规模，巩固公司在创伤、脊柱类、微创外科及神经外科细分市场的领先地位；同时大力发展适用于关节外科、普外科、颌面外科及齿科的产品，加大创新性医用高值耗材的研发投入力度，加快新产品开发速度，提升创新能力，形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合；并进一步完善营销网络，增加物流配送能力，持续提升公司产品在国内和国际市场的份额，促进产业升级，实现公司的快速发展。
　　在产品方面，公司将继续巩固在创伤、脊柱骨科耗材领域的优势，加大产品和技术创新力度以增强核心竞争力，进一步提升创伤脊柱的市场份额；人工关节类产品作为国内骨科植入性高植耗材领域增速最快的细分品种，有着巨大的市场潜力，公司致力于为临床医生提供全关节解决方案，已在髋、膝、肩、踝、肘和指关节等领域全面布局，公司将加快人工关节假体项目的投产，推出具有创新性的人工关节假体产品，进一步完善人工关节假体的市场推广相关工作，使之成为公司新的利润增长点；作为公司增速最快的细分领域，公司将积极布局微创外科市场，加快微创外科新产品的推出及市场的推广；持续推进运动医学及齿科的市场推广工作，进一步丰富公司的产品线。
　　在研发方面，公司计划在现有研发能力的基础上，加大研发技术中心的投入，推进公司的自主研发能力、新品种研发的速度和效率，并形成对主营业务的有效支撑，促进公司的持续发展；公司已与全国著名骨科专业医院和科研院所在临床研究方面进行了密切的合作，未来公司将不断加强与专业医院和科研院所的协作，实现与医院及科研院所在人才、信息、技术优势、资金、市场优势等方面的有机结合，有效发挥临床专业人士的技术特长，在产品开发的过程中满足临床需求，提升公司的整体技术创新能力；公司未来将投入更多人力资源及资金，依托新的研发技术中心，利用公司已有的技术、人才、资金、体系优势，在骨科、神经外科以及微创外科等多个领域，挑选市场前景好、符合公司产业结构的产品进行重点研发。
　　在市场开拓方面，公司将继续发挥已有客户资源和营销网络，加大营销网络覆盖力度，继续增加营销配送网点，提升营销中心的区域辐射能力、学术推广能力及地区竞争优势，积极拓展市场份额，提升产品渗透率，继续提高二三级医院市场份额；同时，公司将继续推进营销管理系统的使用，将公司各营销网点信息有效整合，杜绝信息孤岛，提升管理效率。营销管理系统将增加客户和渠道管理职能，增强客户黏度。
　　在人才布局方面，公司将继续实施以人为本的人力资源战略，将在现有人才队伍的基础上，继续引进营销及学术推广、研发、生产和综合管理等方面的专业化人才，以适应公司快速发展的需要。一方面，不断完善公司管理体系，建立有效的内部控制制度，健全人才激励机制、考核机制、岗位轮换机制。另一方面，建立规范、专业的培训体系，加强员工岗位培训和后续教育培训，充分调动员工的积极性和创造性，提高员工的业务素质和专业技能。
　　在投资方面，公司将合理利用上市公司平台，做大做强上市公司，公司将专注于高值耗材领域具有前瞻性、创新性的优质项目的寻找，适时加强海外投资，加强企业的全球化经营能力，为公司提供外延性的增长动力；同时致力于进一步完善投资决策机制、风险管控机制、投后跟进机制等，从而把控投资风险，促进投资业务健康发展。
　　在海外布局方面，公司将持续推进国际化战略，加速海外市场多元化布局，不断完善国际事业部的组织架构和人员配置，继续推进海外产品研发和上市进度，确保公司在产品、技术、人员、服务等多个方面满足客户的本地化需求。公司将通过不断提升自身产品力、品牌力、渠道力及服务力，进一步扩大国际市场份额，增强自身竞争力，向具有全球影响力的民族企业进军。
　　4、公司为实现未来发展战略的资金需求、使用计划及资金来源情况
　　根据目前制定的发展战略和经营规划，公司将使用自有资金用于相关项目的建设以及支持公司未来整体战略发展；同时，公司的经营性现金流情况较为稳定，企业信誉良好，银行授信额度充足，融资渠道多样。整体而言，公司的资本性支出规划符合公司现金流情况和战略需要，不存在对公司现金流健康存在严重负面影响的情况。
　　5、对公司未来发展战略和经营目标实现可能产生影响的风险因素及应对措施
　　(1)行业政策变化风险
　　随着国家医改的不断推进，各省招标降价政策、带量采购、国家医保控费、高值耗材两票制、公立医院耗占比控制、单病种付费等一系列政策出台，都将对高值耗材行业的发展产生深远影响，高值耗材产品面临降价的趋势，渠道流通领域将面临较大的整合，如公司应对不利，将对公司的业绩产生较大影响。公司始终密切跟踪国家监管动态、政策变化情况，适时调整自身经营策略及经营模式，顺应医改政策变化，及时作出战略调整，以保持公司的竞争优势。
　　(2)境外业务和汇率变动风险
　　公司境外业务主要分布于瑞士、俄罗斯、乌克兰、智利等国，相关业务的开展受到各国的政策和汇率走势影响。若境外业务所在国与我国的双边关系变化、外贸政策收紧，公司在所在国的业务可能会减少甚至停滞。公司部分原材料的采购和境外市场的销售均使用美元结算，因此会面临相应的汇率风险。若境外市场的货币相对于美元发生贬值，则会影响到境外客户的购买和支付能力；若人民币相对于美元的汇率发生不利波动，则会为公司带来一定的汇兑损失，进而对公司经营业绩造成重大不利影响。公司将加快布局全球销售网络，分散市场波动风险，同时密切关注汇率市场波动，减少汇兑损失。
　　(3)产品研发风险
　　骨科耗材产品研发投入大，产品注册时间长，时间成本较高且面临一定的失败风险。并且新产品的研发需要与市场需求进行匹配，因此公司如不能及时布局具备市场竞争力的新产品新技术将导致公司产品的市场竞争力下降，影响公司未来的持续盈利能力。公司将不断加大研发投入，积极把握行业发展方向，坚持产品创新研发，拓展研发的深度和广度，实现可持续发展。
　　(4)知识产权风险
　　公司拥有的品牌、商标、专利等知识产权是公司赢得市场竞争的关键，是公司核心竞争力的重要组成部分。由于骨科医疗器械市场竞争激烈，公司的知识产权在未来可能遭受不同形式的侵犯。公司已经进行商标和专利注册的国家或地区的知识产权法律提供的保护以及这些法律的执行未必有效，公司实施或保护知识产权的能力可能受到限制，且成本可能较高。如果公司的知识产权不能得到充分保护，公司未来业务发展和经营业务可能会受到不利影响。另外，虽然公司会主动采取措施避免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。
　　（5）关税风险
　　目前全球贸易关税政策变化频繁，对出口产品收益带来了不确定性影响。近年来，公司积极布局海外市场，随着公司出口业务不断扩大，关税政策的调整可能对公司运营产生一定影响。为应对这一风险，公司将通过实施多元化供应链策略、优化生产流程以降低成本；积极拓展多元市场以减少对单一市场的依赖；并通过加大产品和技术创新力度来提升产品附加值，不断提升公司产品的国际竞争力。公司将继续密切关注相关政策变化，与客户保持积极沟通，灵活调整策略，以降低关税可能产生的不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主营业务　　公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，报告期公司主营业务未发生重大变化。　　（二）主要产品及其用途　　1、公司主要产品情况　　2、公司主要产品用途如下：　　（1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等；　　（2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务
　　公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，报告期公司主营业务未发生重大变化。
　　（二）主要产品及其用途
　　1、公司主要产品情况
　　2、公司主要产品用途如下：
　　（1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等；
　　（2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器、椎体成形系列等各类脊柱内固定装置；
　　（3）神经外科类植入耗材产品：主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统；
　　（4）关节类植入耗材产品：主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等；
　　（5）运动医学类植入耗材产品：用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等；
　　（6）口腔种植类植入耗材产品：主要用于修复牙齿缺失，产品包括种植体系统等。
　　（7）微创外科类产品：主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品；
　　（8）其它产品：手术工具器械及敷料等，其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具，除了与医用高值耗材产品配套销售外，部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。
　　（三）经营模式
　　报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
　　1、采购模式
　　（1）公司采购管理制度
　　为保证采购物资的质量、规范采购行为，公司制定了完善的采购管理制度，规定了公司物资采购的审批决策程序、采购流程、采购部的职责和专业要求等，并根据公司运营的实际情况及时修订。
　　（2）采购计划的制定
　　公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量，根据年度销售预测产品数量后确定采购计划，并由系统提交采购申请，经过批准后交由采购部根据生产进度，安排采购人员从合格供应商处采购。整个采购过程实现无纸化办公，以达流程可视能追踪，过程可监管。
　　（3）供应商的选择
　　公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证，针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应商，采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量体系认证，并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度评价，选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。
　　（4）采购价格的确定
　　采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价，采购部遵循“质量第一、价格第二，同等价格择质优者，同等质量择价低者”的采购原则签订采购合同。任何价格的变动采购员均需要申请系统调整，根据公司规定的审批权限，完成审核后自动上传系统记录。以确保采购流程可视，成本及风险可控。
　　（5）原材料的追溯
　　公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同，其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书，公司原则上要求质检报告书上体现采购单号。原材料到货后，原材料仓库填写原材料送检单至品管部，验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每批次原材料到货时，仓库会形成一个原材料的来料验证号，系统中同时也会录入原材料的来料验证号，不同规格、到货日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。
　　2、生产模式
　　公司的生产模式是以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部、销售部在第三季度开始根据近一年销售情况结合市场趋势、新品推广计划和建库计划预测下一年销售数量和备库计划下达给供应链，再由供应链制定生产计划和物料需求计划，提供给总生办、采购、品管等相关部门。
　　（1）生产计划管理
　　公司供应链管理部根据年度销售计划确定年度框架生产计划，并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备生产，同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时，公司会根据ERP系统更新安全库存、生产周期、经济批量等主数据，再运行MRP全局计划，根据MRP运行结果制定外购件交货计划、产能负荷计划，然后总生办根据产能负荷计划确定固定机台数量，生产部调整人员数量。总生办根据库存变化情况从ERP系统中逐一投放生产工单。在日常生产中，公司总生办根据主要生产车间月度计划，结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划、月计划，由生产管理人员直接下达各车间。
　　（2）生产流程及制造过程管理
　　生产过程严格按照《质量手册》《生产过程控制程序》《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作，并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验，检验合格后由生产部办理入库。生产过程的监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制，确保产品监视过程合法、正确，计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照《生产设备管理程序》进行控制，建立设备档案，对设备进行定期验证和运行确认对设备制定相关操作维护规程。
　　（3）生产人员及环境卫生管理
　　生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后，再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训，经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后方可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排，各职能部门配合实施并负责管理和保持，保证现场严格依5S制度进行有效管理、执行。涉及到生产环境相关要求的环境控制按公司《生产部车间管理办法》《工作环境控制程序》《洁净室环境监测规程》《洁净室管理规程》《洁净室物流规范》等相关管理制度执行，确保生产过程中的每一个环节中，人员、设备、物料流转等因素不影响生产环境和产品质量。
　　3、销售模式
　　公司采用的销售模式是经销为主及部分配送商模式。
　　经销模式下，存在向经销商进行买断式和代销两种销售模式，产品通过经销商销售给终端用户。在经销模式下，公司按经销商的采购订单进行发货，公司在经销商验货并签收或取得代销清单后确认收入实现。配送商模式，在福建、陕西等执行耗材两票制区域采用配送商模式，公司直接向配送商进行销售，由公司聘请第三方服务商提供物流辅助、手术跟台等专业服务，在配送商模式下，公司与配送商签订供货合同，配送商向终端医院销售，并向公司支付货款。产品在终端医院实际使用后与公司进行结算并确认收入。
　　为集中销售力量、强化营销功能，公司组建了营销运营中心，下设有各销售事业部、市场部、订单管理部、综合事务部等部门，公司拥有超过1100名的销售人员和业务支持人员。其中，销售部负责招商及经销商的维护工作；市场部负责培训及技术推广等学术支持；订单管理部负责日常订货及定期对客户进行回访并接受各方面的信息反馈等相关事宜的处理；综合事务部参与经销商管理并负责市场投标等相关事宜。公司在全国主要区域自建多个营销配送网点，并和战略合作伙伴建立了多个物流配送服务中心，连同各地经销商一起建立起完善的营销网络，销售已覆盖除港澳台外的全国所有地区及部分海外地区。
　　（1）经销商管理制度
　　公司采取分区管理、医院授权的经销商管理模式。公司通过对经销商的资质、经营业绩、市场开拓能力和信用等级等方面进行考察、评价及筛选，确定不同地区的经销商及其经销范围，并与之签订经销协议或借用协议，明确销售指标，并对其负责的某一区域或者某些医院逐一授权，以维护市场的规范性和稳定性。在产品销售过程中，市级以上招标由公司直接投标，中标后由公司选定配送商（经销商），由配送商（经销商）向医院供货。在具体的合作中，公司会通过产品培训、技术支持、学术会议、市场活动等方面给予经销商支持，同时也会在经销商资格、渠道控制上对经销商进行监督和管理。公司一方面不断吸引有实力的经销商加盟，一方面扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场，公司会定期对经销商的业绩进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源。公司本着互惠互利合作共赢的原则，和经销商建立长期稳定的合作关系。
　　（2）市场推广
　　公司市场部或委托第三方推广服务商负责培训、学术推广、服务跟踪、技术支持等工作，结合“招进来、走出去”的模式，全方位推广公司产品。首先，公司每年定期组织经销商培训会，由专业的培训师为广大经销商进行产品、器械操作等方面的培训，以更好的为临床医生提供服务。其次，公司注重与医生之间的互动，定期拜访有丰富手术经验的医生，向其了解公司产品的实际使用状况并加以设计和改进；并与医院合作举办学术培训活动，由临床经验丰富的资深医生进行授课及培训。此外，公司还积极参与由医院或其它医疗器械专业机构组织的医疗会议和研讨会，促进临床医生之间的相互交流和学习。公司产品的市场推广活动有效地推动了公司品牌知名度，也提高了患者和医生的认知度，对公司产品的市场开拓工作有着积极的促进作用。
　　（四）报告期公司经营情况分析
　　2025年上半年，公司各产品线步入耗材集采后新的增长常态，公司坚持产品创新、技术服务、国际化发展战略，推动各项业务持续稳定健康发展。报告期内，公司实现营业收入1,210,439,721.50元，同比增长25.55%；实现归属于上市公司股东的净利润244,258,762.40元，同比增长76.69%；扣非后净利润222,695,524.72元，同比增长82.64%；实现经营活动产生的现金流量净额262,836,106.18元，同比增长96.30%；公司期末总资产4,363,653,229.53元，较期初下降1.25%。报告期公司整体毛利率为71.01%。
　　（1）齐头并进，公司各产品线实现协同发展
　　报告期内，公司各产品线齐头并进，驱动公司业绩收入稳步提升。其中，公司创伤类产品实现营业收入468,220,039.78元，同比增长23.68%；脊柱类产品实现营业收入217,257,515.06元，同比增长29.86%；微创外科类产品实现营业收入197,782,590.50元，同比增长16.09%；关节类产品实现营业收入125,576,723.81元，同比增长31.74%；神经外科类产品实现营业收入54,413,182.71元，同比增长42.05%；齿科类产品实现营业收入35,017,067.41元，同比增长2.38%；其他产品实现营业收入112,172,602.23元，同比增长40.13%。
　　（2）深化海外布局，稳步推进国际化进程。
　　在立足国内市场同时，公司持续加大海外市场的推广力度，稳步推进国际化进程。在国际市场，公司产品已远销至澳大利亚、乌克兰、智利等70多个国家和地区，连续多年出口额在国内骨科行业排名前列，公司境外业务营业收入占比逐年提升。报告期内，公司境外业务实现营业收入157,583,735.84元，同比增长50.84%，境外业务营业收入占比提升至13.02%。公司将持续加大海外市场开拓力度和营销渠道建设，持续开拓国际市场客户，不断提高公司产品的国际市场竞争力，拓展国际市场份额，为公司国际化发展注入增长动力。
　　（3）以投资者为本，注重股东回报。
　　公司坚持以投资者为本，重视股东回报。2025年5月，公司实施了2024年度权益分配，以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户中的股份数后为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币5元(含税)，合计派送现金人民币约2.03亿元，占2024年度归属于上市公司股东的净利润比例约为56.98%。公司未来将在保证生产经营和长远发展的前提下，持续优化利润分配政策，积极通过现金分红等投资者回报形式，与投资者分享公司的成长与发展成果。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　对标国际一线品牌的产品质量、完善的营销网络、广泛的临床接受程度、持续的创新及研发能力以及优秀的管理团队是公司能够快速发展的主要原因。
　　（六）行业发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位
　　得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入类医用耗材需求逐年增长。在政策环境方面，医用高值耗材的行业地位逐渐提升，进口替代成为趋势；在经济环境方面，随着中国经济总量不断提升，人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长；在社会环境方面，我国人口规模不断上升，老龄化进程加速，医保水平逐步提高，医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长；在技术环境方面，医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。上述多方面的因素综合作用，促进了医疗器械行业，特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快速发展。随着国家医改政策的推进，高值耗材行业将面临新的机遇和挑战，长期看行业集中度将进一步提高，有利于国产品牌市场占有率的提升。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）研发优势
　　公司组织和建立了完整的研发体系，研发中心下设基础研发部、技术部、开发部、临床评价部、临床试验部、工程部及注册部等，形成了由医学、生物力学、材料学、机械学等学科的专业人员组成的研究及开发团队，主要研发骨干都是具有多年骨科领域经验的资深人士，对市场最新的产品发展趋势具有较高的认知度，能够快速捕捉到最新的技术，并根据国内的实际情况，开发推出自己的产品，是国内骨科植入类耗材实力较强的研发团队。同时，公司与广大骨科临床专家和科研院所密切合作进行临床研究，已开发出大量符合临床需求的骨科产品。公司已取得专利证书的发明专利110项，公司持有国内三类医疗器械注册证251个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。
　　（二）质量优势
　　公司主要产品为医用高值耗材，其质量水平不仅直接关系到患者治疗的可靠性、安全性和有效性，而且影响公司声誉。公司一直把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线并按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度，从原材料、在产品到产成品的各个环节都进行严格的产品质量把控，确保公司质量制度的严格执行，杜绝质量风险。
　　（三）管理团队优势
　　公司创始人之一的林志雄及总经理罗炯均拥有骨科临床医生背景，林志雄还被国家科学技术部评为创新人才推进计划科技创新创业人才，创始人之一的林志军拥有丰富的医疗器械行业一线销售和管理经验，高管团队中其他多名成员具有医疗器械的销售、研发及产品注册经验，在产品设计、行业判断、临床反馈等方面能够发挥专业优势，调整企业经营战略，满足企业发展需求。同时，公司的主要管理团队具备较高的行业学历背景及跨国品牌管理经验，使公司在决策层面上保持着开放、高效、专业的管理风格。
　　公司的核心管理团队长期稳定，多年的行业经验和合理的高级管理人员搭配使得管理团队能够前瞻性的把握行业发展趋势，捕捉市场机遇，快速适应海内外各区域市场动态，并建立了适应自身业务和发展特点的集创新性和成长性为一体的业务模式。
　　（四）营销渠道优势
　　公司经过十余年的发展，已成为行业内具有较强市场影响力的医用高值耗材生产企业。公司在全国30多个省市建立了销售办事机构，建立多个区域性营销配送网点，同全国各省市医院及经销商公司建立了良好的合作关系，公司在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。海外方面，目前公司产品远销至澳大利亚、乌克兰、智利等70多个国家和地区，建立了在出口市场的竞争优势，提升了公司在海外的市场美誉度及品牌影响力。
　　公司已经搭建了较为成熟稳定的营销网络，一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客户的开拓，另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客户需求。骨科植入类耗材的市场推广效果与骨科医生对相关产品的认知度有着密切联系，公司遍布全国的营销网络能够帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行交流与互动，及时了解公司产品的使用效果和未来改进方向，提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。
　　（五）产品结构优势
　　公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究，经过多年的技术研发与积累，目前公司的产品注册证已涵盖了骨科创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品，是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。
　　公司依托现有的核心技术平台，在巩固原有产品优势的基础上，不断扩充和丰富自己的产品线，针对骨科领域的一些常见适应症及原有产品进行了研发与升级，部分研发项目包括：髋关节假体、锚钉系统、椎间融合器、种植体系统、生物型膝关节、金属脊柱内固定器、人工椎体、足踝系统、髓内钉系统、颅颌面系统、微创穿刺系统等。上述研发项目集中体现了公司在医用高值耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势，与国内其他竞争对手相比公司有一定的竞争优势。
　　（六）用户结构优势
　　从目前公司主要医用高值耗材产品的使用终端看，二级医院的比重略高于三级医院。随着国家推进医疗资源结构的优化，医疗卫生资源重心下移已成为必然的趋势。根据国家的相关规定，耗材植入类手术必须在一级甲等以上医院开展，因此二级医院将成为在医疗重心下移大背景下未来各个医用高值耗材生产企业的必争之地。相较国外竞争对手主要市场集中在三级医院的用户格局，公司在二级医院市场具有较强优势，是该趋势下的最大受益者之一。
　　另一方面，三级医院是医用高值耗材行业的高端市场，是跨国企业的优势领域。公司凭借稳定的产品质量、合理的产品价格和优质的临床服务，产品逐步渗透三级医院并已占据一席之地，大大提升了企业的品牌知名度和公司美誉度。随着公司产品不断进入三级医院，公司的品牌影响力逐渐增强，已成为医用高值耗材领域能与跨国企业竞争的为数不多的国内企业之一。
　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　(1)行业政策变化风险
　　随着国家医改的不断推进，各省招标降价政策、带量采购、国家医保控费、高值耗材两票制、公立医院耗占比控制、单病种付费等一系列政策出台，都将对高值耗材行业的发展产生深远影响，高值耗材产品面临降价的趋势，渠道流通领域将面临较大的整合，如公司应对不利，将对公司的业绩产生较大影响。公司始终密切跟踪国家监管动态、政策变化情况，适时调整自身经营策略及经营模式，顺应医改政策变化，及时作出战略调整，以保持公司的竞争优势。
　　(2)境外业务和汇率变动风险
　　公司境外业务主要分布于瑞士、俄罗斯、乌克兰、智利等国，相关业务的开展受到各国的政策和汇率走势影响。若境外业务所在国与我国的双边关系变化、外贸政策收紧，公司在所在国的业务可能会减少甚至停滞。公司部分原材料的采购和境外市场的销售均使用美元结算，因此会面临相应的汇率风险。若境外市场的货币相对于美元发生贬值，则会影响到境外客户的购买和支付能力；若人民币相对于美元的汇率发生不利波动，则会为公司带来一定的汇兑损失，进而对公司经营业绩造成重大不利影响。公司将加快布局全球销售网络，分散市场波动风险，同时密切关注汇率市场波动，减少汇兑损失。
　　(3)产品研发风险
　　骨科耗材产品研发投入大，产品注册时间长，时间成本较高且面临一定的失败风险。并且新产品的研发需要与市场需求进行匹配，因此公司如不能及时布局具备市场竞争力的新产品新技术将导致公司产品的市场竞争力下降，影响公司的未来的持续盈利能力。公司将不断加大研发投入，积极把握行业发展方向，坚持产品创新研发，拓展研发的深度和广度，实现可持续发展。
　　(4)知识产权风险
　　公司拥有的品牌、商标、专利等知识产权是公司赢得市场竞争的关键，是公司核心竞争力的重要组成部分。由于骨科医疗器械市场竞争激烈，公司的知识产权在未来可能遭受不同形式的侵犯。公司已经进行商标和专利注册的国家或地区的知识产权法律提供的保护以及这些法律的执行未必有效，公司实施或保护知识产权的能力可能受到限制，且成本可能较高。如果公司的知识产权不能得到充分保护，公司未来业务发展和经营业务可能会受到不利影响。另外，虽然公司会主动采取措施避免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。
　　（5）关税风险
　　目前全球贸易关税政策变化频繁，对出口产品收益带来了不确定性影响。近年来，公司积极布局海外市场，随着公司出口业务不断扩大，关税政策的调整可能对公司运营产生一定影响。为应对这一风险，公司将通过实施多元化供应链策略、优化生产流程以降低成本；积极拓展多元市场以减少对单一市场的依赖；并通过加大产品和技术创新力度来提升产品附加值，不断提升公司产品的国际竞争力。公司将继续密切关注相关政策变化，与客户保持积极沟通，灵活调整策略，以降低关税可能产生的不利影响。 收起▲