医疗服务业务,医疗器械的研发、生产和销售,大输液系列产品的研发、生产和销售。
大输液、医疗器械、医疗服务
医疗服务 、 注射穿刺器械系列产品 、 预充式导管冲洗器系列产品 、 体外诊断系列产品 、 基础输液 、 电解质输液 、 冲洗剂 、 治疗性输液
一般项目:健康咨询服务(不含诊疗服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医院管理;第二类医疗器械销售;医用口罩零售;医用口罩批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;塑料制品制造;塑料制品销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;产业用纺织制成品销售;产业用纺织制成品制造;企业总部管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);以自有资金从事投资活动(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:医疗服务;第二类医疗器械生产;货物进出口;医用口罩生产;药品生产;药品进出口;药品零售;技术进出口;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;药品批发(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
| 业务名称 | 2025-12-31 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 库存量:大输液(瓶/袋) | 1413.14万 | 2912.52万 | 2300.92万 | - | - |
| 库存量:安全注射器(针)(支) | 4785.10万 | 4885.52万 | 2467.60万 | - | - |
| 库存量:预充式导管冲洗器(支) | - | 5958.84万 | 1428.01万 | - | - |
| 大输液库存量(袋/瓶) | - | - | - | 1490.49万 | 2012.08万 |
| 安全注射器(针)库存量(支) | - | - | - | 4268.72万 | - |
| 安全注射器库存量(支) | - | - | - | - | 8312.70万 |
| 安全注射针库存量(支) | - | - | - | - | 953.36万 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
加载中...
|
||||||||
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
3931.13万 | 8.05% |
| 客户2 |
1681.06万 | 3.44% |
| 客户3 |
1609.85万 | 3.30% |
| 客户4 |
1321.78万 | 2.71% |
| 客户5 |
1037.93万 | 2.13% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
1452.95万 | --% |
| 供应商2 |
1206.89万 | --% |
| 供应商3 |
899.91万 | --% |
| 供应商4 |
726.60万 | --% |
| 供应商5 |
717.15万 | --% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 浙江双鸽贸易有限公司 |
3931.13万 | 10.57% |
| 江苏华为医药物流有限公司 |
1289.37万 | 3.47% |
| 上海医药分销控股有限公司 |
1037.23万 | 2.79% |
| 安徽康明医药有限公司 |
852.68万 | 2.29% |
| 江西通达医药有限公司 |
810.72万 | 2.18% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 台州新奥燃气有限公司 |
1063.08万 | 8.57% |
| 国网浙江台州市黄岩区供电公司 |
871.85万 | 7.03% |
| 上海晟心医药包装材料有限公司 |
742.78万 | 5.99% |
| 浙江广丰实业有限公司与台州市黄岩包装有限 |
623.06万 | 5.02% |
| 上海大繇国际贸易有限公司 |
594.30万 | 4.79% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 浙江双鸽贸易有限公司 |
5578.94万 | 9.97% |
| 广州市金长风药业有限公司 |
1726.65万 | 3.09% |
| 宁波医药股份有限公司 |
1565.11万 | 2.80% |
| 上海医药分销控股有限公司 |
1395.53万 | 2.49% |
| 江苏华为医药物流有限公司 |
1393.10万 | 2.49% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 浙江广丰实业有限公司与台州市黄岩包装有限 |
1469.71万 | 7.17% |
| 黄岩电力公司 |
1226.18万 | 5.98% |
| 上海大繇国际贸易有限公司 |
974.99万 | 4.75% |
| 上海晟心医药包装材料有限公司 |
939.40万 | 4.58% |
| 大华化工贸易有限公司 |
835.67万 | 4.07% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 浙江双鸽贸易有限公司 |
5633.83万 | 9.67% |
| 宁波医药股份有限公司 |
1746.22万 | 3.00% |
| 江苏长江医药有限公司 |
1463.22万 | 2.51% |
| 上海医药分销控股有限公司 |
1282.14万 | 2.20% |
| 安徽康明医药有限公司 |
1215.86万 | 2.09% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 浙江广丰实业有限公司与台州市黄岩包装有限 |
1684.87万 | 7.77% |
| 黄岩电力公司 |
1305.83万 | 6.02% |
| 上海晟心医药包装材料有限公司 |
1303.36万 | 6.01% |
| 台州高尔乐煤炭有限公司 |
1055.47万 | 4.87% |
| 大华化工贸易有限公司 |
1049.67万 | 4.84% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 浙江双鸽贸易有限公司 |
4228.55万 | 7.71% |
| 安徽康明医药有限公司 |
2846.53万 | 5.19% |
| 广州市金长风药业有限公司 |
2560.91万 | 4.67% |
| 宁波医药股份有限公司 |
1773.56万 | 3.23% |
| 浙江恩泽医药有限公司 |
1341.60万 | 2.45% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| MELITEK A/S |
2649.33万 | 10.50% |
| 华凯器械 |
1803.47万 | 7.15% |
| 浙江广丰实业有限公司与台州市黄岩包装有限 |
1504.71万 | 5.96% |
| 大华化工贸易有限公司 |
1289.21万 | 5.11% |
| 黄岩电力公司 |
1215.63万 | 4.82% |
一、报告期内公司从事的业务情况
公司主营业务包括三大业务板块,一是医疗服务业务,二是医疗器械的研发、生产和销售、三是大输液系列产品的研发、生产和销售。
1、医疗服务
公司旗下医院为博鳌国际医院、鄂州城南医院和武昌大道综合门诊部。
(1)博鳌国际医院
博鳌国际医院位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,医院总用地面积约81.2亩,总建筑面积6.5万平方米,核定病床数560张,是第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的企业和医院。
医院下设国际再生医学研究中心、高端医学美容中心、肿瘤精准防治中心、抗衰老医学中心、健康与体检评估中心、眼科疾病精准治疗中心、神经系统疾病精准治...
查看全部▼
一、报告期内公司从事的业务情况
公司主营业务包括三大业务板块,一是医疗服务业务,二是医疗器械的研发、生产和销售、三是大输液系列产品的研发、生产和销售。
1、医疗服务
公司旗下医院为博鳌国际医院、鄂州城南医院和武昌大道综合门诊部。
(1)博鳌国际医院
博鳌国际医院位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,医院总用地面积约81.2亩,总建筑面积6.5万平方米,核定病床数560张,是第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的企业和医院。
医院下设国际再生医学研究中心、高端医学美容中心、肿瘤精准防治中心、抗衰老医学中心、健康与体检评估中心、眼科疾病精准治疗中心、神经系统疾病精准治疗中心、骨关节疾病预防中心等科室,配置有飞利浦最新的TF-PETCT、1.5TMRI、64排128层CT、DSA、高端全身彩超、Roche公司全自动生化等全套门急诊检验设备,拥有国内唯一一家通过日本国厚生省认证的国际再生医学实验室,建成了包括细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细胞与再生医学技术转化四大核心技术平台,医院自体脂肪干细胞获得中检院的质量检定。
博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为国家全面深化改革开放,医疗领域先行先试的“试验田”,医院充分利用先行区的特殊政策,对外积极与世界前沿医疗技术接轨,持续引进国际前沿医药科技成果,通过与国际顶尖的专家团队合作,提升医院整体医疗技术服务水平及基础研究和临床科研实力,致力于将医院建设成为国内技术领先、国际上最具特色的现代医学研究与治疗基地。
(2)鄂州城南医院
鄂州城南医院位于湖北省鄂州市滨湖西路,占地面积约65亩,总建筑面积11.33万平方米,核定床位1,000张。鄂州城南医院在鄂州二医院原有科室进行完善和补充的基础上,新开了肿瘤科、康复科等特色专科。鄂州城南医院将重点打造肿瘤科、心血管内科及神经内科、妇产科、康复科、口腔科、中医科、骨科、健康管理中心等特色科室,同时与博鳌国际医院形成技术、人才、客户等资源共享和联动,努力将医院打造成为一家在鄂州城乡、鄂东南有一定品牌影响力的优秀三级综合医院。
(3)武昌大道综合门诊部
原鄂州二医院现已变更为武昌大道综合门诊部,位于湖北省鄂州市武昌大道,鄂州市老城区(城北)市中心。
2、医疗器械
公司医疗器械产品主要包括注射穿刺器械系列产品、预充式导管冲洗器系列产品、体外诊断系列产品。
(1)注射穿刺器械系列产品
公司注射穿刺器械系列产品主要为安全注射器、安全注射针、精密输液器、胰岛素注射器、一次性无菌注射器、配药器等产品,由全资子公司聚民生物生产和运营。
公司是美国RTI公司安全注射器、安全注射针等产品的代工生产商。公司生产的安全注射器,注射完毕后针尖自动回缩至芯杆里,从根本上彻底解决了针管二次使用的问题和医患临床人员被刺伤的风险,最大程度的保护医务工作者、患者以及使用后收集过程中人员的安全。除上述安全优点外,公司安全注射器产品还具有低死角空间的特点,可减少注射后残留在注射器中的药物,从而减少药物浪费、降低成本。
2018年聚民生物取得了美国RTI公司关于安全注射器和安全注射针产品的国内生产销售授权,并于2021年取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
(2)预充式导管冲洗器系列产品
预充式导管冲洗器属于三类医疗器械,是一种药械结合的产品,由活塞、芯杆、外套、锁定护帽和0.9%氯化钠注射液组成,其作用将留置装置导管(针)内残留的药物或血液冲入血流,减少药物沉积及药物间配伍禁忌,避免导管堵塞及残留药液刺激局部血管,保持静脉输液通路的通畅。
公司预充式导管冲洗器产品按规格分为3ml、5ml和10ml。
(3)体外诊断系列产品
公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品,产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。
3、大输液及大容量冲洗液
公司大输液按包装进行分类,包括非PVC软袋系列产品、塑瓶系列产品和直立软袋系列产品,按照使用进行分类,包括基础输液、电解质输液、冲洗剂、治疗性输液等系列产品。
公司3000ml氯化钠注射液产品用于各原因所致的失水,外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等,还用于产科的水囊引产;3000ml山梨醇甘露醇冲洗剂产品为国内首仿,用于经尿道前列腺切除术及其他泌尿外科手术的冲洗;500ml平衡盐溶液(供灌注用)在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液;1000ml平衡盐冲洗液为无菌电解质水溶液,适用于外科冲洗。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)公司所属行业
公司主营业务包括医疗服务、医疗器械以及大输液三大业务板块。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司三大业务板块所属行业分别为卫生(Q84)、专用设备制造业(C35)和医药制造业(C27)。根据公司主要产品的属性及具体应用领域,公司所属细分行业为卫生行业中的医院、医疗器械行业中的医用耗材、医药制造行业中的医用耗材。
(二)行业情况说明
1、医疗服务行业情况
《2025年国民经济和社会发展统计公报》显示,2025年末全国共有医疗卫生机构110.7万个,其中医院3.8万个,在医院中有公立医院1.2万个,民营医院2.6万个;基层医疗卫生机构105.5万个,其中乡镇卫生院3.3万个,社区卫生服务中心(站)3.8万个,门诊部(所)42.4万个,村卫生室56.0万个。医疗卫生机构床位1009万张,其中医院799万张,乡镇卫生院144万张。全年总诊疗人次105.8亿人次,出院人次3.0亿人次。
2025年,医保支付改革迈入深水区与成熟期,DRG/DIP3.0版全面落地,覆盖全国393个统筹地区、符合条件的定点医疗机构、95%的住院病种和80%的医保基金支出,推动医疗机构向高质量、高效率、高价值转型。
2、医疗器械行业情况
据中研网《2025-2030年中国医用耗材行业竞争分析及发展前景预测报告》,2025年中国医用耗材市场规模将突破5,000亿元大关,预计2030年有望冲击8,500亿元,年复合增长率约为10%。
2025年,我国医疗器械出口市场结构持续优化。受中美贸易摩擦常态化及全球产业链“脱钩”趋势影响,对美出口明显下滑,进一步倒逼行业加快降低对单一市场的依赖。与此同时,对欧盟及英国的出口保持稳健增长,总额已超越美国,彰显欧洲市场对我国医疗器械的强劲需求与高度韧性。此外,拉美、中亚、东盟、中东等新兴市场全面崛起,整体增速显著,成为拉动出口增长的新动能,推动我国医疗器械外贸格局向多元化、均衡化方向加速演进。
3、医药行业情况
2025年作为“十四五”收官之年,是中国医药产业深化变革与格局重塑的关键一年。行业呈现“创新引领、存量优化、全球突围”特征。
2025年,创新药领域持续高景气,已成为驱动中国医药行业高质量发展的核心引擎。全年获批创新药达76个,较2024年的48个大幅增长,创历史新高,彰显本土研发能力的快速跃升。
伴随创新能力的增强,中国药企获得国际广泛认可,推动“出海”授权交易(License-out)进入爆发期。中国正从全球医药创新的“参与者”转变为重要“供给者”,成为跨国药企关键创新项目的来源地,全年海外授权交易总额突破千亿美元,标志着中国创新药资产已获得全球市场的系统性认可,中国在全球医药创新版图中的地位显著提升。
三、经营情况讨论与分析
报告期内,受多种因素影响,公司实现营业总收入68,596.30万元,较上年同期下降11.57%;其中,医疗服务板块实现营业收入30,716.27万元,较上年同期下降4.42%;医疗器械板块实现营业收入13,652.47万元,较上年同期下降20.07%;大输液板块实现营业收入23,908.21万元,较上年同期下降13.63%。
报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润分别为-24,558.25万元和-21,978.55万元,均亏损数额较大,主要影响因素如下:(1)受美国关税政策和“何清红私刻印章事件”影响导致医疗器械收入及利润减少较大;(2)公司结合市场销售情况对预充式导管冲洗器和安全注射器产品库存进一步计提存货跌价准备;(3)公司基于当前掌握的“何清红等人伪造公司印章”一案相关涉案经销商情况,进一步确认相关损失;(4)公司对收购鄂州二医院形成的商誉进一步计提减值准备。
报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为负数,一方面,收入下降导致销售商品、提供劳务收到的现金减少;另一方面,因诉讼冻结资金导致支付其他与经营活动有关的现金增加所致。
(一)各业务板块经营情况
1、医疗服务板块经营情况
报告期内,公司医疗服务板块实现营业收入30,716.27万元,较上年同期下降4.42%;其中,博鳌国际医院实现营业收入15,684.77万元,较上年同期下降7.32%;鄂州二医院公司(鄂州城南医院和武昌大道综合门诊部)实现营业收入15,214.79万元,与上年同期基本持平。
报告期内,博鳌国际医院持续推进DB006溶瘤病毒注射液,ADSC治疗视网膜色素变性、II型糖尿病和慢性阻塞性肺疾病,cDC1治疗前列腺癌、肝癌和肺癌,以及INKT用于泛癌种术后辅助治疗等I类创新药研发项目,其中DB006溶瘤病毒注射液项目于2026年4月8日收到药物临床试验批准通知书。
报告期内,鄂州二医院公司(鄂州城南医院和武昌大道综合门诊部)门诊量188,023人次,较上年同期增长1.28%;住院出院15,628人次,较上年同期增长5.48%;手术台次6,148台,较上年同期增长8.41%,业务发展稳步推进。
2、医疗器械板块经营情况
报告期内,受美国关税政策和“何清红私刻印章事件”影响,公司医疗器械板块实现营业收入13,652.47万元,较上年同期下降20.07%。
3、输液板块经营情况
报告期内,公司大输液板块实现营业收入23,908.21万元,较上年同期下降13.63%,其中,3000ml氯化钠注射液实现销售8,696.76万元,占当期输液板块收入的36.38%。
4、研发情况
(二)第二期股份回购情况
公司于2025年3月28日召开第五届董事会第十七次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于员工持股计划或股权激励,回购价格不超过人民币10.00元/股(含),回购资金总额不低于1亿元(含)且不超过2亿元(含),回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。
截至2026年3月19日,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份11,645,140股,占公司总股本的比例为2.22%,支付的总金额为100,079,055元(不含交易费用),公司已按照披露的方案完成第二期股份回购。
(三)“何清红等人伪造公司印章”一案情况
2025年12月19日,台州市黄岩区人民法院作出的(2025)浙1003刑初647号刑事判决书,涉案人员何清红、谢旻武、王贵远、李文正均被判决犯伪造公司印章罪,承担相应的刑事责任。
(四)对外投资情况
2025年,公司围绕科技创新与产业升级战略,积极推进对外投资布局,打造第二增长曲线,主要对外投资如下:
1、2025年6月,公司作为有限合伙人认缴人民币15,000万元,参与湖北长河智能科技创业发展合伙企业(有限合伙)的份额增资,投资完成后持有其46.88%的权益;2026年4月,公司退出了上述投资,并收回了全部本金。
2、2025年9月,公司以自有资金1,265.70万元受让广州国聚创业投资有限公司持有广州达博生物制品有限公司的1.1141%的股权(对应79.7470万元出资额);
3、2025年12月,公司与湖北省军民科技创新有限公司共同设立湖北济民军民科技创新有限公司,合资公司注册资本金为人民币60,000万元,其中,公司认缴出资29,400万元,持股比例为49%,湖北省军民科技创新有限公司认缴出资30,600万元,持股比例为51%。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司医疗服务、医疗器械及大输液各板块生产经营稳健发展,各研发项目有序推进。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面:
(一)区位优势
《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(以下简称《促进规定》)于2025年2月1日起实施。《促进规定》明确了生物医学新技术的促进措施、生物医学新技术转化应用路径、有关监管措施、禁止条款等,支持在先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术临床研究、转化应用。
公司旗下博鳌国际医院是第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医院,医院充分享受国家给予先行区的相关产业优惠政策,积极与国际、国内专家团队展开合作,引进国际前沿医药科技成果,提升医院整体医疗技术服务水平及基础研究和临床科研实力,并为公司生物科技产业发展打下良好基础。
(二)多元化优势
公司主营业务包括医疗服务、医疗器械及大输液三大业务板块,产业布局了产品端及销售终端,医疗产业链上多元化布局,在业务协同发展的同时,增强了公司的整体抗风险能力。
(三)国际化优势
一方面,公司通过旗下西班牙LINEAR公司,切入发达国家体外诊断市场;另一方面,旗下聚民生物为美国RTI公司贴牌生产安全注射器、安全注射针等产品,同时取得美国RTI公司国内销售授权,积极拓展国内市场,满足国内相关产品升级换代需求。通过上述业务的国际化,有利于改善公司市场结构,增强公司市场竞争力及抗风险能力。
(四)技术优势
公司的双鸽品牌注射器已有三十余年历史,双鸽牌一次性使用无菌输注医疗器械曾获得上海名牌、中国名牌产品证书。公司积累了针尖硅化、外套硅化、弹簧组装、自动点胶、胶水检测、电化处理等核心技术及工艺,这些核心技术及工艺是公司产品技术水准及质量的保障,也是公司重要的竞争优势。
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业总收入68,596.30万元,较上年同期下降11.57%;公司归属于上市公司股东的净利润-24,558.25万元,较上年同期亏损增加;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-21,978.55万元,较上年同期亏损增加。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
《2025年国民经济和社会发展统计公报》数据显示,我国医疗卫生服务体系持续完善。截至2025年末,全国共有医疗卫生机构110.7万个,其中医院3.8万个(公立医院1.2万个、民营医院2.6万个),基层医疗卫生机构105.5万个,涵盖乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、门诊部(所)和村卫生室等多元主体,构建起覆盖城乡的医疗网络。全国医疗卫生机构床位达1009万张,全年总诊疗人次105.8亿,出院人次3.0亿,反映出医疗服务供给能力与利用水平同步提升。
在人口老龄化加速、城镇化率持续提高以及居民健康意识不断增强的背景下,医疗健康需求保持刚性增长,为行业发展提供长期动力。未来,医疗卫生健康行业有望在规模扩张与质量提升双轮驱动下,延续稳健向好的发展态势。
与此同时,医药产业结构性变革深入推进,创新药成为高质量发展的核心引擎。2025年,中国药企研发能力显著增强,创新成果获得国际广泛认可,推动“出海”授权交易(License-out)进入爆发期。全年海外授权交易总额突破千亿美元,标志着中国创新药资产已赢得全球系统性认可。中国正从全球医药创新的“参与者”加速转变为关键“供给者”,日益成为跨国药企重要创新项目的来源地,在全球医药创新版图中的地位显著提升。
(二)公司发展战略
聚焦现有产业板块,重点发展医疗器械和医疗服务产业;加大创新药研发投入,布局具有发展潜力的新赛道,提升公司市场竞争力和价值。
(三)经营计划
1、完善高级管理和核心人员绩效考核,提升工作效率和公司绩效;
2、持续打造特色科室和加强学科建设,提升软硬件水平,推动鄂州城南医院和博鳌国际医院业务增长;重点推动博鳌国际医院DB006溶溜病毒注射液、干细胞相关研究的临床转化及科研合作。
3、深化市场拓展,优化营销体系,重点拓展大输液高毛利品种,以及医疗器械国际市场布局,提高公司盈利能力;
4、持续加大研发投入,加速创新药和仿制药的研发工作推进;
5、优化组织管理与人才队伍建设,多渠道、全方位引进和培养关键岗位人才,夯实公司发展基础;
6、积极化解“何清红等人伪造公司印章”一案带来的负面影响;
7、完善公司内部控制制度,加强员工法治教育培训、合规教育培训,加强公司治理和内部控制等各项工作有效实施;
8、积极寻找具有发展潜力的新赛道项目,通过外延式并购等方式,助力公司迈上新台阶。
(四)可能面对的风险
1、行业政策变化风险
我国医药卫生体制改革已步入深水区,在医药管理体制与运行机制、医疗保障体系、药品质量监管、流通秩序及临床使用等关键领域正经历全面而深刻的变革。这些变革将在原材料采购、生产制造、产品销售等全产业链环节对公司运营产生影响。随着带量采购常态化、医疗反腐纵深推进以及DRG/DIP支付方式改革的持续深化,医保控费已进入精细化治理阶段,这将直接重塑医疗终端的用药规模与结构。此外,新修订的《药品管理法实施条例》定于2026年5月15日正式施行,届时将进一步强化药品全生命周期的全过程监管,合规要求将更加严苛。面对上述挑战,公司将密切关注政策动向,提前布局,优化资源配置;强化合规体系建设,确保在严峻的政策环境下有生存之本。
2、业务与经营风险
药品及医疗器械从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响,即使上市后也因竞争加剧等因素导致销售不畅,均有可能影响公司盈利水平。
药品、医疗器械及诊断产品作为一种特殊商品,其质量问题一直受到全人类的关注,它直接关系到生命健康。同时医疗服务业务可能面临医疗事故或纠纷风险,将可能导致公司面临相关赔偿和损失的风险,也会对公司下属医疗机构的经营业绩及市场声誉造成不利影响。
对此,公司一贯秉承守法合规经营的原则,持续坚持产品质量风险管理,同时,将继续以精益、科学运营为手段,稳健发展大健康医疗服务业务。
随着业务规模的不断扩大,公司在客户管理、信用管理、回款管理等方面面临更高标准,对此,公司全面推进集团化管控,加快财务业务一体化进程,使财务业务管理更加智能化、标准化,提升信息系统在客户管理、信用管理、回款管理等方面的分析与甄别;加强商业客户不定期动态评价与实地核实,以避免因商业客户经营情况变化给公司带来应收账款回收困难的损失。
3、新药研发风险
新药研发是一项高度复杂的系统工程,具有周期长、环节多、技术难度大及成本高昂等显著特征,且研发成本呈逐年上升趋势。在整个研发全生命周期中,受市场需求变化、技术瓶颈突破难度、政策法规调整等多重因素影响,项目存在研发失败、进度滞后或最终成果不及预期的风险。对此,公司将坚定不移地推进创新转型战略,并在执行层面采取以下措施:一是强化全流程项目管理,建立科学的风险评估与防控机制,确保研发路径清晰可控;二是全面提升研发效率,优化资源配置,加速成果转化。
4、地缘政治风险
当前,地缘政治冲突对全球产业链的冲击持续存在。部分国家间的制裁与反制裁措施频发,导致全球供应链效率下降,大宗商品运输及交易成本显著上升,进而加剧了输入性价格上涨压力。
公司将采取以下应对策略:一是动态监测国际形势,建立地缘政治风险预警机制,密切关注国际政策变化及贸易摩擦动向;二是实施市场多元化战略,加速海外市场的多元化布局,降低对单一市场的依赖风险,以对冲地缘政治带来的不确定性。
5、子公司管理风险
公司子公司数量较多,且地域分布较广,涉及的业务类型多样;不同公司的管理水平、企业文化各不相同,从而带来对于子公司远程管理的风险。
收起▲