主营业务:
集团及其附属公司（‘以下统称‘集团’）主要于中华人民共和国（‘中国’）从事制造及销售制药科技产品、生物技术产品以及核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介人诊疗科技产品。
报告期业绩:
截至二零二五年六月三十日止六个月，集团的业务稳健增长，收益约港币6,107,320,000元（去年同期：港币6,047,240,000元），同比上涨约1.0%。人民币口径1收益同比上涨约2.0%。如果撇除第十批集采的影响，人民币口径1收益同比上涨约13.0%。创新和壁垒产品2收益占总收益的比例约51.0%（去年同期为36.1%），同比提升了14.9个百分点。于本回顾期间，公司拥有人应占期内溢利约为港币1,169,020,000元（去年同期：港币1,557,950,000元），同比下降约25.0%，人民币口径1公司拥有人应占期内溢利同比下降约24.2%。期内，集团对Telix投资的公允价值变动收益和处置收益约港币151,730,000元（去年同期：港币476,630,000元），与去年同期相比减少了324,910,000元，如果撇除telix投资对利润的影响，本期的公司拥有人应占期内正常化溢利3约为港币1,017,290,000元，较去年同期轻微下滑约5.9%，主要受第十批集采降价的影响以及新产品加速放量带来的市场推广费用的增加。如撇除人民币与港元汇率变动的影响，即较二零二四年同期相比轻微下滑约5.0%。
报告期业务回顾：
于二零二五年至本报告日期止，集团共有38项重大的里程碑进展，其中创新产品16项，仿制产品13项；原料药产品3项；产业布局2项；重大建设项目4项。同时，集团核药抗肿瘤板块的易甘泰钇[90Y]微球注射液和液体栓塞剂LavaTM、呼吸及危重症板块的恩卓润比斯海乐、恩明润比斯海乐、布地奈德鼻喷雾剂和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、心脑血管急救板块的能气朗辅酶Q10片已进入快速放量阶段，成功助力集团产品组合的更新迭代，并成为集团业绩稳健增长的新动能。创新产品核药抗肿瘤诊疗：
－创新放射性核素偶联药物ITM-11在中国开展的用于治疗高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性（SSTR+）的胃肠胰腺神经内分泌瘤（‘GEP-NETs’）的III期临床研究（‘COMPOSE研究’）完成了首例患者入组给药；
－创新放射性核素偶联药物GPN02006在中国开展的用于诊断肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma，HCC）的研究者发起的临床研究（IIT临床研究）取得了突破性的临床结果；
－泌尿系统肿瘤早检产品优爱在中国大陆实现了首张商业化处方落地，标志著我国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用；
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－用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物TLX591向中华人民共和国国家药品监督管理局（‘中国药监局’）递交了加入国际多中心III期临床试验的申请并获得批准；
－用于诊断前列腺癌的全球创新核素偶联药物TLX591-CDx在中国开展的III期临床研究完成全部患者入组给药；
－全球创新放射性产品易甘泰钇[90Y]微球注射液向中国药监局递交了用于治疗HCC的II期临床试验申请并获得批准；－全球创新放射性产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液基于DOORwaY90临床试验的突破性中期结果提前获得美国食品药品监督管理局（‘FDA’）正式批准用于治疗不可切除肝细胞癌的新增适应症。
呼吸及危重症：
－用于治疗呼吸道疾病的创新药GPN00204在中国开展I期临床研究完成了首例受试者入组给药；
－用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141在中国开展的II期临床研究成功到达了临床终点。
五官科：
－用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001在中国加入的国际多中心III期临床研究完成了全部患者入组给药；
－用于延缓儿童近视进展的创新药物GPN00884完成了在中国开展的I期临床研究；
－用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局（‘中国澳门药监局’）批准上市；
－用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（‘OC-01’）完成了在中国大陆正式获批后的首批商业化处方落地；
－创新眼科器械GPN00646获中国药监局批准上市。仿制产品有13款产品获得中国药监局批准上市。
原料产品有3款原料药产品获得中国药监局批准上市。
产业布局在心脑血管精准介入领域，集团完成了对南京凯尼特医疗科技有限公司‘南京凯尼特’）30.64%股权的收购，并完成了股权变更登记，至此，集团持有南京凯尼特59.91%的股权，该公司已成为集团非全资拥有附属公司。南京凯尼特为集团高端医疗器械自主研发、生产、销售一体化平台建设的重要环节，承接集团无源器械产品的创新研发、产品迭代、国产化生产以及市场推广等核心工作，此次收购有助于实现集团心脑血管精准介入诊疗板块‘心脑同治’的战略规划，同时也为该板块的业绩增长带来新的动能。
在五官科领域，集团完成对青海益欣药业有限责任公司（‘青海益欣’）80%股权的收购，并获得丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款中成药独家品种的产品权益，青海益欣已成为集团非全资拥有附属公司，通过此次收购，集团将对青海益欣进行全面整合，双方的产品拥有极强的协同效应，可实现资源上的强强联合，丰富集团的产品管线，进一步巩固和提升集团在中药慢病治疗领域的市场综合竞争力，为集团业绩的持续增长提供驱动力。
此外，集团在研发及生产基地的建设方面也有重大进展。研发及生产基地：
位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于二零二五年四月竣工验收，五月获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，六月底正式投入运营。该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖‘同位素制备－核药研发－生产－临床－商业化’全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，研发效率国际领先；解决了核药‘卡脖子’难题，100%自主生产破解进口依赖困局，14条高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求；建立全流程智能管理体系，核电级安全与无人化智造，可实现辐射‘零泄漏’，污染‘零外排’，职业照射‘零超标’，达到全球顶尖核设施标准；建立世界一流研发生产质量与运营体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。该研发及生产基地将进一步夯实集团核药产业的基础，加速全球创新研发管线的落地，推动集团实现核药产业的高质量发展，培育高价值重磅品种，为集团放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。
位于中国湖北省黄石市阳新县的远大医药永晟制剂工厂建设项目（一期）工程完成主体结构封顶及砌筑工程，该生产基地建成后将进一步扩大集团制药科技的产能规模，并为后续的高端制剂项目落地提供生产支援，补强集团高端制剂制造的产业链，为集团制药科技后续的业绩增长提供持续动能。
位于中国湖北省黄石市的大健康营养品生产基地建设项目土建工程基本完工，通过采用绿色循环经济模式与智能化生产体系，建设符合国际标准的高端健康营养品生产线，致力于打造国内外客户审计认可的智能化示范工厂，该基地建成后将作为集团氨基酸板块高端健康营养品的核心生产载体，持续丰富氨基酸板块的产品管线，并与现有产品形成协同效应，增强该板块的发展动能与抗风险能力，深化集团在健康营养方向上的行业地位，为集团生物科技领域的可持续发展提供战略支撑。位于中国湖北省仙桃市的氨基酸生产基地的二期工程已完成主体结构封顶和砌筑工程，该生产基地建成后将进一步扩大集团多个高品质氨基酸品种的产能，为集团氨基酸板块后续的业绩增长提供持续动能。
业务展望：
无论从创新管线的业务推进还是产品、产业的全球布局来看，如今的远大医药不仅做好了出海的万全准备，更已然踏上了出海的征程。登高而望远，站在新的高度，公司也将深度践行‘综合优势、创新引领、全球拓展’中的‘全球拓展’战略，成为中国医药企业全球布局的领先者、全球医药创新版图的重要定义者，积极参与全球竞逐，打造‘中国智造’出海的金色名片。
知难而力行，公司将以向上突破的锐气寻求更广阔的天地。相较于短期的爆发式增长，公司更青睐产业厚积下长期红利的释放。集团将继续推进研发，确保核心管线早日开花结果。尤其是STC3141这一市场空间达百亿规模的高潜力重磅品种，集团将积极推进研发进程，让创新成果尽早惠及患者。同时，集团将不断锤炼技术实力，孵化GPN02006等核药自研产品，以多元化的创新管线提供更为充足的长效发展动力。公司将以向下扎根的士气锤炼全球化硬实力。集团将继续通过自主创新及外延并购等多种方式，挖掘‘人无我有、人有我优’的差异化大品种，坚定完善各个业务板块的产品及产业布局，致力于成为在细分领域具备显著优势的综合性企业。在核药抗肿瘤诊疗板块，集团已打好产业及产品基础，正待腾飞于更为广阔的全球市场。在呼吸及危重症领域，集团已拥有领先的鼻喷制剂平台，将坚定推进创新产品全球临床进展。
在心脑血管急救领域，集团将进一步整合已有资源，继续释放合心爽等产品的商业化潜力。在眼科领域，集团将聚焦OC-01等新上市产品，以兑现商业预期。
公司将以向外发展的勇气拓展市场边界。‘中美双报’只是起点，集团将在现有的全球化研发、生产及销售布局的基础上，坚定以‘GoGlobal’的出海模式打造属自己的全球医药品牌。手握易甘泰、STC3141等多个产品全球权益，远大医药将充分依托在海外的临床研究及销售经验，自主运营国际多中心临床试验工作，并探索更为多元的国际合作形式嫁接成熟市场渠道，提升产品的全球市场渗透率及影响力，让集团创新成果真正惠及全球患者。
‘远行天下，健康为大’，公司坚信，文化或许有差异，但对健康的追求是一致的。集团将以更高的站位推进全球化战略，持续以创新研发为核心引擎，以优质产品矩阵为支撑，不断提升全球资源整合能力与临床价值创造能力，深化全球市场布局，致力于成为能够与国际顶尖跨国药企同台竞技的全球性医药企业，为全球患者带来更多生命健康的希望。未来，公司将以更优的经营成果、更实的创新突破、更稳的发展态势，回报每一份期待与托付。
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