主营业务:
公司为一间投资控股公司。集团的主要业务为开发、制造及买卖心血管及外周血管疾病及紊乱所用先进介入医疗器械。
报告期业绩:
集团截至二零二五年六月三十日止六个月的收益约为人民币676.7百万元,较二零二四年同期的约人民币652.8百万元增加约人民币23.9百万元或约3.7%。该增加主要由于来自销售覆膜支架及左心耳封堵器的收益增加所致。
报告期业务回顾:
销售及市场推广
集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队,致力于支持及管理现有分销网络及开拓新市场。公司通过筹办或参加国内外的医疗会议、学术活动、研讨会、手术直播及医疗专业人员培训等活动,以提高产品的品牌知名度及影响力。同时,先健科技学术交流平台连接了全球各地心血管专家进行学术交流。专家们交流宝贵的医疗经验及临床技巧,非常有利于推动心血管微创介入领域医疗技术水平的发展。该等活动展示了公司的产品创新实力,同时有助于提升公司的销量以及公司在全球医学界的影响力。
研究及开发(‘研发’)
公司自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持公司的竞争实力,亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二五年上半年,公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度,以维持其行业领先地位。
截至二零二五年六月三十日止六个月,公司于研发领域取得以下阶段性成果:
主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraTM Pro主动脉主体覆膜支架系统及LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统)、主动脉弓支架系统(包括AnkuraTM Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirtTM主动脉弓分支支架系统)、外周球囊扩张导管(大直径)、YoscopTM多环抓捕系统及SteerEaseTM-m心脏封堵器输送系统已获得国家药品监督管理局(‘国家药监局’)认证;
IrisFitTM卵圆孔未闭封堵器及SteerEaseTM输送鞘已获得CE MDR(欧盟医疗器械法规)认证。此前,该等产品已获得CE MDD(欧盟医疗器械指令)认证;
胸腹主动脉覆膜支架系统(包括G-BranchTM胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlowTM PV外周血管覆膜支架系统及主动脉延长覆膜支架系统)及髂动脉覆膜支架系统(包括G-iliacTM Pro髂分叉覆膜支架系统及SilverFlowTM Pro髂内覆膜支架系统)等正在中国注册审批中;
主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraTM Pro主动脉主体覆膜支架系统及LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统)、FitayaTM腔静脉滤器系统、FuthroughTM大动脉覆膜支架球囊导管、YuranosTM腹主动脉覆膜支架系统及G-iliacTM髂动脉分叉支架系统正在CE认证中;
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CS一体式弓部三分支重建系统、X-ClipTM经导管二尖瓣夹系统及主动脉弓单分支覆膜支架系统(包括主动脉弓单分支主体覆膜支架系统和主动脉分支血管覆膜支架系统)目前正处于中国注册前临床入组阶段;
CeraTM陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器已在中国完成上市前临床入组,目前正在进行临床随访;
IBS TitanTM可吸收药物洗脱外周支架系统目前处于中国和欧洲临床入组阶段,且其已提交CE注册申请;及IBSTM可吸收药物洗脱冠脉支架系统已成功完成I期临床研究的五年随访、II期及III期临床研究的两年随访,其安全性和有效性获进一步确认。此外,该产品已提交CE及国家药监局注册申请。
知识产权知识产权为集团的重要无形资产,亦为公司提升于医疗器械市场核心竞争力的内在驱动力。截至二零二五年六月三十日止六个月期间,集团已提交73项专利申请,另有41项专利成功获得批准。于二零二五年六月三十日,集团累计已提交2,464项有效专利申请,其中已获批准且有效的专利1,123项。
业务展望:
全球医疗器械行业在人口结构变化、技术进步以及日益增长的医疗需求推动下持续呈现显著的增长机遇。尽管中国集中采购政策覆盖范围的扩大对医疗器械产品造成价格压力,但同时亦加速了行业的整合,促使企业更加注重创新与差异化竞争。公司依托强大的研发能力、多元化的产品布局以及日益增强的国际影响力,已建立稳固的竞争优势,能够积极把握行业机遇,推动持续而稳健的业务增长。
对剑虎医疗的战略投资是巩固公司在高增长电生理市场地位的关键里程碑。此次合作为公司提供了前沿技术资源,增强了为全球客户提供全面解决方案的能力。公司预期此次合作将产生显著协同效应,特别是通过利用海外分销网络实现创新产品的商业化,进而为长期增长注入动力。
展望未来,公司将继续聚焦国际业务扩张,同时保持整体运营效率;对技术创新的承诺坚定不移,持续投入新技术开发和产品升级以应对不断变化的市场需求。与此同时,公司将保持审慎的资本配置策略,确保可持续增长并为全体持份者创造价值。
公司有信心在不断变化的医疗行业格局中把握机遇并应对挑战。通过坚守创新与执行的核心优势,公司有能力实现长期增长并巩固在全球医疗器械行业的领先地位。公司将持续专注于技术进步和运营优化,并始终致力于为患者、医疗机构和股东创造价值。
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