主营业务:
集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。
报告期业绩:
截至二零二五年六月三十日止六个月,上海复旦张江生物医药股份有限公司(‘公司’)及其附属公司(以下统称(‘集团’)营业收入约达人民币390,083千元,二零二四年同期约为人民币408,124千元,同比下降4%,均来自主营业务。主营业务收入主要来源于集团三个主要产品的销售收入。
报告期业务回顾:
—皮肤科产品
1)盐酸氨酮戊酸外用散(艾拉)
艾拉,首创药物,全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,作为集团第一个产业化的药品项目,上市多年后已成为临床首选药物。
艾拉光动力治疗方案与传统疗法相比,显著降低了尖锐湿疣治疗后的复发率,解决了该疾病的临床难题,填补了特殊部位(尿道内、肛管内、宫颈部位)尖锐湿疣治疗的国际空白,成为国内光动力治疗的代表性产品。由公司首推的艾拉结合光动力治疗方案自2013年起就被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南,并在该教科书最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。艾拉光动力治疗方案亦被收入中华医学会发布的《中国尖锐湿疣临床诊疗与防治指南(2021)》和《尖锐湿疣治疗专家共识(2017)》中。
艾拉于二零零七年上市销售,作为国内首个光动力药物,艾拉能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积,加以特定波长和能量的光波照射,选择性地杀死尖锐湿疣细胞而不损害周围正常组织细胞。正是基于这种治疗特点,艾拉对亚临床感染和潜伏感染也能起到治疗效果。因此,相比传统的治疗手段,艾拉结合光动力的治疗方案,填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白,同时病人耐受性好,安全性高,不留疤痕,不良反应发生率和复发率均远远低于此前的平均水平。
2)注射用海姆泊芬(复美达)
治疗鲜红斑痣的复美达,全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。
海姆泊芬进入人体后会迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞,在特定波长的激光或LED光照射下,会选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除,从而达到治疗的目的。鲜红斑痣此前并没有良好的治疗手段,相比较传统的治疗方法,作为第二代光敏剂,海姆泊芬有着化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势。该药物目前在市场上所表现的优异疗效,以及相比于传统激光治疗的高治愈率让临床医生和研究者欢欣鼓舞。海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗亦被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》(第九版)教科书中。
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—抗肿瘤产品
1)长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多)
治疗肿瘤的里葆多为国内首仿,是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。
盐酸多柔比星脂质体针对多个适应症(乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤)的治疗方案被收入于美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌/卵巢癌指南(2024)、中国临床肿瘤学会乳腺癌/卵巢癌/淋巴瘤诊疗指南(2024)、中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2024)等规范性文件。它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。
业务展望:
发展理念和目标集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司自成立以来,始终坚持以‘公司多一分探索,人类多一分健康’为企业宗旨,以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者及领先者。
集团经过二十多年的技术积累与发展,陆续建立了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台、口服固体制剂技术平台等,先后几十项处于不同研究阶段的药物开发项目持续推进,这些技术及项目为集团发展奠定了坚实基础。基于技术积累、人才优势、竞争态势、规模实力等因素,未来相当长的时期,集团将战略性聚焦于优势领域研究开发及产业化,以期在医药细分领域及资本市场均取得稳固的优势地位。
-战略性聚焦光动力技术领域。集团光动力技术处于世界领先水平,光动力药物也是集团的重要产品群之一,战略性聚焦于这个方向公司有基础,也有明显竞争优势。公司将充分利用多年来积累的技术优势、市场资源、临床口碑等有利条件不断加强光动力药物的研发及产业化。要全方位地在光动力领域发展,从特殊器械到创新药物,均要集中资源加大投入,快速推进研发、注册及产业化,形成光动力技术领域全面发展态势,以期取得该领域全方位的长期的绝对的优势地位及领导地位。
-快速推进抗体偶联药物(ADC)的研发及产业化。目前虽然ADC药物研发领域竞争非常激烈,但仍不乏有竞争力的项目和药物诞生。集团的部分ADC药物研发项目在细分领域仍具有一定的竞争优势,公司将快速推进其研发及产业化,积极参与市场竞争,将集团的产业规模做大、产业能力做强。同时也期待在不断积累中、在多种形式的合作中,快速达到新的高度,取得领域内稳定地位。
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