主营业务:
集团主要从事心内介入器械的制造,其主要用于心血管介入手术。
报告期业绩:
集团于报告期内的收入约为人民币461.08百万元,较截至2024年6月30日止六个月期间的约人民币392.32百万元增加约17.52%或约人民币68.76百万元。增加主要是由于介入医疗器械的销量增加及代理业务的销量增加所致。
报告期业务回顾:
公司是中国领先的心内介入器械制造商,同时也是国内少数拥有涵盖模具及设备的设计及开发、产品注塑、产品组装、产品包装、灭菌完整产业链的医疗器械集团之一。公司的主要产品主要用于血管介入手术。
中国政府推出改革政策支持医疗行业健康有序发展,中共中央委员会及国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,主张将具有高临床价值及良好经济价值的药物、诊断及治疗项目及医用耗材纳入医保支付范畴,深化集中带量采购制度改革,全面实施医用耗材的带量采购。2021年,国家医疗保障局发布的《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》,旨在建立全国统一、上下联动、内外协同的医保支付机制,并持续扩大DRG/DIP支付方式的覆盖辖区。2024年7月,国家医疗保障局发布《按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》,旨在优化医保支付方式改革,细化按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费的分组标准及执行机制,通过精准分组、灵活豁免及全流程管理,推动医保支付标准化、规范化。因此,公司在拥有齐全的医疗器械注册证,强大的研发能力以及领先的品牌营销体系基础上,未来将在DRG/DIP常态化的竞争中具备更大的优势地位。
集团于报告期的收入约为人民币461.08百万元,较截至2024年6月30日止六个月期间的约人民币392.32百万元增加约17.52%或约人民币68.76百万元,原因是介入医疗器械的销量增加及代理业务的销量增加。集团于报告期销售介入医疗器械产生的收入约为人民币392.37百万元,较截至2024年6月30日止六个月的约人民币345.48百万元增加约13.57%或约人民币46.89百万元,而集团于报告期销售代理业务产生的收入约为人民币32.41百万元(截至2024年6月30日止六个月期间:人民币14.82百万元),较截至2024年6月30日止六个月期间增加约118.69%或约人民币17.59百万元。
齐备的医疗器械注册证于报告期内,集团已取得3项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证及5项省市级药监局颁发的二类医疗器械注册证。于2025年6月30日,公司共拥有43项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、68项省市级药监局颁发的二类医疗器械注册证、27项CE认证及25项FDA批准。
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强大的研发能力公司的研发团队涵盖拥有博士、硕士学位的专业人才及为数众多的具有10余年生产研发经验的人才,具备充足的开发创新型产品及持续改善研发的能力。于2025年6月30日,公司拥有657项注册专利、281项申请中的专利及28个注册软件著作权。
广泛的分销及销售网络公司拥有广泛的分销网络并与分销商建立了稳定关系。于2025年6月30日,公司拥有覆盖中国23(2024年12月31日:23)个省、4(2024年12月31日:4)个直辖市及5(2024年12月31日:5)个自治区的中国分销商,覆盖3,735(2024年12月31日:3,049)家中国境内医院。此外,公司还拥有覆盖91(2024年12月31日:86)个国家及地区的313(2024年12月31日:281)家海外客户。
子公司于2025年6月30日,集团共拥有24(2024年12月31日:19)家全资或控股子公司,分别专注于设计及开发用于心血管、神经、外周、耳鼻喉、泌尿等领域的介╱植入医疗器械以及设计开发用于生产医疗器械的设备及模具。
成立合营企业兹提述公司日期为2024年11月28日之公告。于2024年11月28日,公司与林森先生、宋媛博士及王瑞琴先生订立投资协议(‘第一份投资协议’),内容有关成立合营企业上海瑛泰资产管理有限公司(现称为上海瑛泰投资管理有限公司(‘上海瑛泰投资管理’)),其将主要从事投资管理。于同日,公司与宋媛博士订立投资协议(‘第二份投资协议’),内容有关成立合营企业上海瑛泰升活商贸有限公司(‘上海瑛泰升活商贸’),其将主要从事化妆品、保健品及一次性医疗产品销售。林森先生为执行董事及公司高级管理层成员,宋媛博士为非执行董事,及王瑞琴先生为非执行董事。因此,根据上市规则,林森先生、宋媛博士及王瑞琴先生各自为公司的关连人士。因此,根据上市规则第14A章,成立上海瑛泰投资管理及上海瑛泰升活商贸各自构成公司的关连交易。由于有关成立上海瑛泰投资管理及上海瑛泰升活商贸(无论单独计算或当合并计算时)的一项或多项适用百分比率超过0.1%但低于5.0%,故成立上海瑛泰投资管理及上海瑛泰升活商贸各自仅须遵守上市规则第14A章有关申报及公告的规定,惟获豁免遵守通函及独立股东批准的规定。上海瑛泰升活商贸于2024年11月29日在中国成立,而上海瑛泰投资管理于2025年3月27日在中国成立。
收购目标公司控股权益兹提述公司日期为2024年12月18日及2025年5月21日之公告,内容有关收购目标公司(定义见下文)的控股权益。
公司与上海辰跃维新医疗科技有限公司(‘辰跃维新’)、杭州唯强医疗科技有限公司(‘目标公司’或‘杭州唯强’)、Endonom Medical Holding Corporation、Endonom Medical(HongKong) Co.,Limited(‘中国香港公司’)、赵亦伟先生、訾振军先生、TrioManagement Company Limited及XinNuoTong已订立正式收购协议(‘正式收购协议’),内容有关公司及辰跃维新(作为买方)有条件同意向中国香港公司(作为卖方)收购目标公司合计81.83%的股权,总代价约为人民币512.84百万元,其中公司将收购目标公司51.70%股权的控股权益,代价约为人民币324.04百万元,惟须待完成或豁免先决条件后方可作实(‘收购事项’)。于收购事项完成后,目标公司将由公司拥有约51.70%权益。
由于收购事项的最高适用百分比率超过5%但低于25%,故根据上市规则第14章,收购事项构成公司的须予披露交易。于2025年5月21日收购事项完成后,杭州唯强成为公司的非全资子公司,而公司有权委任杭州唯强董事会五名董事中的三名董事。
公司于目标公司成为公司非全资子公司后向其作出进一步注资。于本中期报告日期,目标公司由公司拥有约53.84%股权。
业务展望:
集团将继续深耕医疗器械各细分领域的发展,有序推进公司的战略规划和业务布局。展望2025年下半年,公司将(1)通过外延式并购与内生式增长相结合的战略性举措,促进集团各项业务的协同发展,实现集团的高质量可持续发展;(2)继续扩大产品管线,加大研发投入,为创新注入强大动力,加快核心产品的开发和新产品的获批;(3)通过品牌知名度的积累和新产品的陆续推出,全面拓展市场版图,提高产品市场占有率,加强公司品牌建设,进一步提升公司价值;及(4)依托集团投资建设的研发中心,深入挖掘自动化、规模化生产潜力,为高效生产打下坚实基础。
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