春立医疗
01858

主营业务:
　　公司主要从事外科植入物、仪器及相关产品的生产及买卖。

报告期业绩:
　　截至2025年6月30日止六个月，公司的营业收入为约人民币487.60百万元，较去年同期的约人民币380.13百万元增长28.27%，主要系报告期内稳定供应集采产品，销量持续增长。另外公司稳步推进国际市场的深度开拓工作，出口业务持续攀升所致。

报告期业务回顾：
　　公司主要产品为骨科医疗器械（1）及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆(PRP)制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为‘专用设备制造业’（分类代码：C35）。
　　根据《战略性新兴产业分类(2018)》，公司属于‘4.2生物医学工程产业’中的‘4.2.2植介入生物医用材料及设备制造’。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)，公司所属行业为‘医疗仪器设备及器械制造’（分类代码：C358）中‘其他医疗设备及器械制造’（分类代码：C3589）下的‘植（介）入器械制造’。
　　随著社会经济不断发展，人口老龄化程度日益加深，人们保健意识逐步提高，健康问题已成为全球瞩目的焦点。在此背景下，人们对高质量医疗服务的需求愈发迫切，进而有力地推动了全球医疗器械市场繁荣发展。在中国，医疗改革持续推进，医疗器械被纳入医疗保障体系。该举措显著提升了骨科植入物（2）的市场需求和提高了患者接纳程度。与此同时，人口老龄化进程的加快、医疗开支的持续增加以及公共医疗基础设施的不断改善等诸多有利因素，共同促进了中国骨科医疗行业的快速增长。
　　国家在骨科高值耗材集采方面持续推进，这是国家继续深化医药卫生体制改革的重要举措。面对新形势，公司积极应对，一方面在创新研发上持续发力，坚定不移地深耕骨科赛道业务；另一方面，公司不断拓展产品线，朝著多元化方向迈进。
　　公司针对国家带量采购政策，积极主动地贯彻执行该政策，积极参与集采投标。去年，人工关节集中带量采购接续采购项目于天津开标。公司表现出色，旗下髋关节的三个产品系统以及全膝关节系统均成功中标。公司全力保障中选产品稳定供应，确保供应产品质量稳定可靠。
　　在报告期内，公司始终秉承著‘创新驱动发展’的理念，坚定不移地加大在研发领域的投入和力度，持续对新技术、新产品、新工艺和新材料展开深入研究，并不断对研发项目进行论证与投入。公司对多孔钽、镁合金、PEEK等新材料的研发进行了战略布局。同时，公司积极完善手术机器人、运动医学、PRP、口腔等新管线的产品研发。通过上述举措，旨在推出更多具有创新性和竞争力的产品和服务，进而全面提升公司市场竞争力。
... 　　在报告期内，公司在骨科高值耗材领域进行了全面且深入的战略布局。与此同时，积极拓展骨科相关领域，大力搜寻具备先进技术的成果和优质产品，不断丰富产品储备。通过系列举措，提高公司在市场中的占有率，以期在医疗领域实现长期、稳定且可持续的发展。
　　齐备的医疗器械注册证根据国家药品监督管理局（‘国家药监局’）的国产关节类产品注册检索，按持有注册证的数目及种类计，公司为中国关节假体产品领域中医疗器械注册证最为齐备的本土企业之一。
　　在人工关节领域，公司取得了髋关节假体-生物型股骨柄、股骨柄近端组件、生物型全膝关节假体、肩关节假体、指关节假体等产品注册证。这些新产品的上市进一步丰富了关节产品线品类，将推动公司人工关节市场占有率的进一步提升。
　　在脊柱领域，公司取得了脊柱钛缆、自稳定型椎间融合器、非融合棘突植入物、椎板固定板系统等产品注册证。上述脊柱产品注册证的取得完善了公司脊柱系列产品线，进一步提高公司在脊柱骨科行业的市场竞争力。
　　在运动医学领域，公司取得了聚醚醚酮敲入式免打结锚钉、可调节带袢钛板、聚醚醚酮带线锚钉等产品注册证，进一步丰富了公司运动医学产品线，公司在运动医学领域的布局更加完善，齐备的运动医学产品线利于临床的选用。
　　在创伤领域，公司在积极研发创伤业务领域的产品。截至2025年6月30日，公司创伤系列产品已有多款产品获批上市，包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针、空心接骨螺钉、钛网板系统等，进一步补充了公司的骨科业务产品线。
　　在口腔领域，公司取得了牙种植体系统、基台系统、光固化玻璃离子水门汀、牙齿漂白贴等产品注册证，进一步丰富了公司口腔产品线，扩充了公司在口腔领域的布局。公司口腔以构建全方位一站式口腔生态解决方案为宗旨，规划了正畸、种植、修复、颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案。
　　在PRP领域，截至2025年6月30日，公司先后获批上市了富血小板血浆制备套装、富血小板血浆制备器以及医用离心机，其中富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统。医用离心机属有源设备领域，该产品的取证及成功上市，标志著公司的PRP产品矩阵进一步扩大。
　　在手术机器人领域，公司取得了单髁膝关节置换手术导航系统产品注册证，采用先进的传感控制系统和自我感知动力系统，具有精度高、操作简单、占地面积小、消毒步骤少、成本低等优点。手持骨科机器人的研发成功，提高了手术精度，推动了骨科手术微创化、智能化和数字化的进展。
　　截至2025年6月30日，公司在国内持有215项医疗器械（涵盖关节、脊柱、运动医学、创伤、口腔、PRP、手术机器人等产品）的注册证和备案凭证，多品类注册证的获取，进一步丰富公司的产品线，扩充了公司在医疗领域的布局，不断满足多元化的市场及临床需求，将增强公司的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
　　国际注册方面，截至2025年6月30日，公司取得了多个国家的产品注册证。公司髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核。同时，公司‘膝关节假体系统’获得美国FDA510(K)批准。注册证书不仅作为该等产品性能达标及产品安全合格的证明，亦表明公司的技术优势已达国际领先水平。取得该等注册证书，是公司国际销售额持续提升的保证，是公司具有强劲国际市场竞争力的体现。
　　多元化产品组合公司作为首批于中国从事研发及生产关节假体产品的本土企业，已建立具备多种关节假体产品、脊柱产品、创伤产品及运动医学产品的庞大组合。公司的关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节。公司脊柱产品则为脊柱固定系统和脊柱融合系统的全系列产品合，包括颈椎前后路固定系列产品、胸腰椎前后路固定系列产品、颈椎融合系列产品以及胸腰椎融合系列产品。公司创伤产品为各类骨折的复位、固定并维持其稳定提供了全面的解决方案，产品主要包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等。而公司的运动医学产品则集合了针对人体髋、膝、肩、肘四大关节以及手、腕、足等小关节组织损伤的解决方案，包含了不可吸收带线锚钉、半月板修复系统、带袢钛板、PEEK材料带线锚钉、PEEK界面螺钉等产品，可以为临床复杂的运动损伤病症制定多样化产品组合方案。
　　雄厚的研发能力公司作为‘十三五’G20创新引领企业、国家高新技术企业，拥有博士后科研工作站等科研平台，具备国家企业技术中心、北京市人工关节工程实验室等资质，多次承担科技部、北京市科委、发改委、经信委等政府项目，多款产品填补了国内空白，提升了国产医疗器械自主创新水平。
　　公司研发注重产、学、研及与临床的结合。在新品研发及产品改进过程中，充分吸收相关领域专家的意见，与专家紧密合作，确保研发的产品符合市场需求并满足临床实用性的要求。
　　本报告期内，公司获得政府立项的研发项目包括：
　　•2025年北京市通州区科学技术协会金种子项目‘髋关节步行辅助机器人系统’；
　　本报告期内，公司取得以下荣誉资质：
　　2025年髋、膝关节置换手术导航系统入选‘北京市2025年第一批首台（套）重大技术装备目录’；
　　2025年入选‘2025年北京市先进级智能工厂’榜单；
　　2025年我公司黄河INS1-手持骨科机器人产品获评‘2025年十大手术机器人创新产品’；
　　2025年通过北京市商务局‘双自主企业’认定；
　　截至2025年6月30日，公司共获得境内知识产权707项，其中发明专利授权158项，实用新型专利授权529项，外观设计专利6项，软件著作权14项。丰富的专利授权是公司创新能力和核心竞争力的集中体现。根据国家知识产权局公示的第二十三届中国专利奖评选结果，公司的《新轴心式膝关节假体》获得中国专利奖优秀奖。中国专利奖是国家知识产权领域的最高荣誉，中国专利奖的获得展示了公司的专利技术水平和创新高度，是对公司专利市场转化价值的肯定，同时也是对公司专利保护状况和专利管理水平的肯定。
　　高端关节假体产品公司是国内最早生产先进关节假体产品的企业之一。公司持续创新研发，多款产品成为国内首家或填补国内空白的产品：
　　2015年获得BIOLOXdelta第四代（目前应用最广泛的一代）陶瓷关节假体产品医疗器械注册证，为中国大陆首家获批全陶注册证的企业，同时也是国内首家获得翻修陶瓷的企业；
　　国内首家同时拥有活动平台单髁和固定平台单髁的企业；
　　国内首家拥有髌股关节的企业；
　　国内首家拥有含维他命E高交联聚乙烯髋、膝关节产品的企业；
　　国内首家拥有反置肩关节产品的企业；
　　国内首家拥有全自动PRP制备系统的企业；
　　国内首家拥有多孔钽金属股骨头重建棒产品的企业。
　　除此之外，布局关节机器人领域，研发了应用于髋关节置换、全膝关节置换、单髁膝关节置换等骨科手术机器人，其中，髋关节手术机器人为国际首个获批的自主感知手持式骨科机器人。
　　公司骨科手术器械品种多、规格全、质量优，能够满足临床各类骨科疾病手术需求。公司植入物配套的手术器械配合公司骨科植入物使用，更好地保障骨科手术的精准度、提高产品植入的临床效果。
　　庞大的经销及销售网络公司已建立起的庞大经销网络涵盖全中国所有省份、直辖市及自治区（不包括中国香港、中国澳门及中国台湾），而公司的销售网络已透过经销商涵盖该等地区的多间医院。公司大部分的产品于中国销售，而部分则以‘春立’品牌名称或OEM向亚洲、南美洲、非洲、大洋洲及欧洲等多个国家和地区出口。


业务展望：
　　展望未来，人口老龄化、人均收入持续增加及医疗保险保障范围扩大等多项利好因素会继续支撑中国医疗市场（尤其是骨科医疗器械行业）的快速发展。公司相信，公司产品的需求将继续与中国关节假体市场同步增长。长远而言，旨在将公司发展成拥有全套骨科医疗器械产品的市场领先企业，使公司成为全球知名的骨科医疗器械生产商之一。公司实施以下策略：公司将继续优化及改良现有产品，并紧贴关节假体行业的技术发展及于新产品研发投放更多资源。加强生产经营和内部管理，提升公司产品创新能力，加强市场推广，在巩固现有市场的基础上持续开发新市场，努力提升相关产品的市场占有率。公司将透过应用新材料和改善生产工序，开发配合患者需要的更多产品，以建立更齐全的产品系列及实现产品多元化。公司持续引领国内高值骨科植入物产品，一方面持续开展关节主业的创新研发，提供更丰富与更适合国人的产品系列，保持公司在国内关节植入物领域的领先地位；另一方面拓展完善骨科领域产品线，如骨科机器人、脊柱、创伤、运动医学类产品，并加强对口腔、PRP产品领域的战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动向，如生物新材料和药械组合等产品。公司在保持国内市场领先地位的同时，也在加强国际业务团队建设和市场推广投入，大力开发国际市场。
　　我国骨科医疗器械的发展正趋向于定制化、微创化、智能化。随著我国国民经济的发展，我国会有更多定制化的产品需求。公司定制关节假体产品主要包括两类：传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。其中，传统定制关节假体产品是迎合特定患者的需要，而根据该患者的骨胳结构数据专门设计、制造。组配定制关节假体产品则由不同规格及尺寸的关节假体的现成组件临床组配而成，根据大量患者临床数据统计分析而设计、制造。与传统定制关节假体产品相比，组配定制关节假体在满足不同患者需要的基础上，生产及组配时间较短，可尽量减少医疗手术出现延误。
　　公司拥有全系列定制关节技术，包括髋、膝、肩、肘、脊柱、四肢小关节以及颌面部位的3D打印关节截骨导板，预期用于关节部位截骨时的定位、导向及保护。定制化设计、增材制造生产，可以与患者骨组织的解剖形态高度贴合，能够准确提供截骨、定位和导向作用，可以大大减少关节手术中的截骨时间，最大范围内缩减手术误差、可以极大提升手术的成功率与患者满意度。公司相信先进定制个体化关节假体产品能产生较高利润率。近年来，国家药监局发布的相关法规也更加有利于定制化假体发展，公司将以此为契机，推动定制个体化专利的快速发展。
　　增强公司的创新能力及增加研发资源未来，公司将继续围绕标准关节假体产品、先进定制个体化关节假体产品、骨科机器人、脊柱产品、创伤、运动医学产品、PRP产品及口腔类产品进行研发。公司计划于大兴新生产基地设立产品研发中心，预计将会包括关节产品、脊柱产品、创伤产品等研发中心。同时，公司将招聘更多研发人才加入研发团队，持续加大研发项目论证等研发投入。此外，公司将以博士后科研工作站及国家企业技术中心为依托，著力培养研发人员的研发水平与创新能力，持续优化研发资源分配，不断叠代企业创新机制。公司能够凭藉国家企业技术中心、博士后科研工作站，加强与中国知名医疗机构的合作，以增强专业知识、技术和竞争力。
　　扩大品牌影响力为进一步巩固公司的品牌，公司将继续严格监控产品质量。与此同时，公司将会联同来自中国及海外的著名行业专家及教授，积极组织及参与专为市场从业员（包括骨科医疗器械经销商及医院代表）而设的研讨会，并于该等研讨会中宣传公司的产品。公司亦将加强与各学术机构和医院的合作，举办不同层次和领域的学术研讨会。

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