主营业务:
公司及其附属公司(统称‘集团’)主要在大中华及亚太其他新兴市场从事创新疗法的授权引进、开发及商业化。
报告期业绩:
截至2025年6月30日止六个月的收益大幅增加人民币144.6百万港元或48.0%至人民币446.1百万元,而截至2024年6月30日止六个月则为人民币301.5百万元。收益增加主要由于耐赋康及依嘉在已商业化市场上持续增长所致。
报告期业务回顾:
公司是一家专注于创新药及疫苗研发、授权引进、临床开发、生产制造及商业化于一体的生物制药公司,以亚太区市场为起点,最终致力于解决全球未被满足的关键医疗需求。自公司2017年成立以来,公司战略性地搭建了由多款极具前景的创新药物组成的临床阶段产品管线及商业化阶段产品管线,聚焦差异化‘蓝海’领域,并通过自主研发及业务拓展,扩充现有管线。2025年上半年,公司在研发、临床、商业化平台方面均取得重大进展,这进一步彰显了公司端到端综合实力的优势,以及公司在全产业链的高效执行能力。
今年4月,联交所批准移除公司股票简称后的‘B’标记,体现了市场对公司强大研发管线、商业化能力及整体业务基本面的认可。7月,公司成功完成约2,256万股增发配售,募集资金净额达15.5亿港元。此次发行获得大幅超额认购,并吸引了知名国际长线投资者的踊跃参与,充分反映出市场对公司战略方向与执行能力的信心。公司计划将募集资金用于加速创新管线的开发及具有自主知识产权的AI驱动mRNA技术平台的进一步升级,同时推进现有产品的商业化进程。在资金储备得以进一步提升后,公司将能够更有力地推动商业化与创新自研双轮驱动,为患者和股东创造更大价值。
目前,公司的商业化产品组合已涵盖疾病首创IgA肾病药物耐赋康、高端抗菌药物依嘉和溃疡性结肠炎一线先进治疗药物维适平三款具有强劲收入增长潜力及具有独特市场战略性定位的产品。其中,耐赋康于2025年1月正式纳入中国国家医保药品目录(NRDL)并生效,同年5月在中国获得完全批准,取消了对蛋白尿水准的限制,更好地满足长期未被满足的临床需求,使更多患者获益,巩固其作为IgA肾病一线基石治疗地位。尽管上半年供应偏紧,耐赋康仍展现出强劲的患者端需求,惠及超过20,000名新患,充分体现了该药物在临床治疗中的重要价值和广泛认可。如今,中国国家药监局已于八月正式批准了耐赋康的产能扩增补充申请,这为下半年可观的销售增长铺平道路。公司预计耐赋康全年销售额将达到12至14亿元人民币。
而依嘉通过在核心医院的渗透和发掘新的市场潜力,销售收入稳步增长。基于2025年上半年耐赋康和依嘉两款产品4.46亿元人民币的营收表现,公司预计公司全年总营收将达到16至18亿元人民币。艾曲莫德(VELSIPITY)在中国香港特别行政区获得新药上市(NDA)申请批准,并在韩国和中国台湾获得NDA受理的同时,正稳步推进在中国大陆的获批上市进程。此外,公司持续推进拥有全球权益的早期研发项目管线,包括原发性膜性肾病(pMN)药物EVER001(希布替尼)取得积极的1b/2a期临床数据,以及肿瘤相关抗原(TAA)mRNA疫苗EVM14实现在中国和美国同步递交新药临床试验申请。同时,公司的个性化肿瘤疫苗EVM16已进入研究者发起的临床试验阶段,初步人体数据预计将于2025年下半年读出。公司的mRNA自体生成CAR-T项目,预计在下半年确定临床候选分子,为2026年获得首批人体数据奠定基础。
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公司的愿景始终如一:到2030年成为亚太地区领先的生物制药企业。公司致力于通过差异化的创新药物组合为社会创造价值,并为股东构建可持续增长。公司的业务覆盖创新生物药全产业链,包括药物发现、临床前开发、化学制造与控制(CMC)、工艺与品质开发、临床开发及商业化。公司通过‘双轮驱动’战略推进这一愿景:一方面基于mRNA技术平台开展早期研发实现管线有机增长,另一方面通过业务拓展与资产授权引进,依托公司强大的商业化平台发挥协同效应。在步入2025年下半年之际,公司已具备持续实现收入增长、深化市场渗透、针对未满足临床需求推动高价值领域差异化管线的坚实基础。
业务展望:
2025年,公司的业务发展战略将始终聚焦于高临床价值、具有差异化的全球首创或同类最佳资产,重点布局肾脏疾病、自身免疫性疾病和抗感染药物三大领域。
在授权引进方面,公司将继续寻求处于商业化或临近商业化阶段的资产,借助在中国已建立的高效商业化平台实现运营协同效应并形成规模优势。同时,公司仍将积极发掘具有全球权益的早期阶段资产,通过快速获得临床概念验证(POC)数据为股东创造显著价值。
在对外授权方面,公司正积极为具有全球权益的早期资产寻求国际合作机会。新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001(希布替尼)即将完成Ib/IIa期临床试验原发性膜性肾病患者的1年随访数据,其数据预计将于9月公布。基于优异的安全性和临床获益,EVER001有望顺利推进至下一临床阶段,并开展针对多种自身免疫性肾脏疾病的篮子试验(baskettrial),从而加速研发进程并扩大出海潜力。基于mRNA平台的治疗性肿瘤疫苗专案EVM16(个性化肿瘤疫苗)和EVM14(TAA疫苗)将分别于今年下半年和明年上半年获得关键的初步人体数据,为潜在的全球合作打下坚实基础;同时,公司的mRNA自体生成CAR-T项目,将于今年下半年在非人灵长类动物中获得临床前概念验证,有望确定首个临床前候选药物,这将显著提升该项目的对外授权价值。公司深信,战略性国际合作伙伴关系将是最大化创新管线长期价值的关键。
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