主营业务:
公司是一家专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化的医疗器械企业,致力于为医生和患者提供治疗结构性心脏病的可及性真善美全医疗方案。公司的使命是为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案。
报告期业绩:
集团的收入由截至2024年6月30日止六个月的人民币223.1百万元增加2.7%至截至2025年6月30日止六个月的人民币229.1百万元。
报告期业务回顾:
2025年上半年,中国结构性心脏病行业在技术创新、产品注册和商业化推进方面继续取得显著进展。作为瓣膜性心脏病介入治疗的重要手段之一,TAVI术式迎来了更多新产品上市,在学术交流、医患宣教和术式推广上共同发力,推动手术渗透率进一步提升,行业规模稳步增长。作为对非瓣膜性房颤患者卒中预防的有效手段,左心耳封堵术在技术创新和国产替代方面亦取得显著突破,借助‘导管消融+左心耳封堵’一站式手术的推广,手术量快速增长。然而,结构性心脏病行业也正经历竞争加剧带来的价格调整的挑战,亦正面临集中带量采购政策的考验。远期来看,具备创新技术、成本优势、长期临床数据、强大患者基础、韧性供应链和市场前瞻性等多方面竞争力的企业才能脱颖而出,成为行业中坚力量。
于报告期内,集团TAVI产品凭藉其优异的临床结果和实际应用中医生和患者的高度认可,在全球商业化方面取得了长足进展。在中国,新增进入30余家医院,使得公司业务覆盖逾670家医院,并在头部医院维持稳定增长,报告期内植入量达2,146例。在海外,得益于VitaFlowLiberty获得CE认证并成为首个进入欧洲市场的‘中国智造’TAVI系统,海外商业化进入加速模式。截至报告期末,公司的TAVI产品已进入于阿根廷、哥伦比亚、泰国、俄罗斯、意大利、西班牙、智利、瑞士、巴西等逾20个国家和地区的逾140家海外医院,报告期内植入量近250例。
截至最后可行日期,公司已完成对上海佐心剩余49%股权的收购。上海佐心于完成收购后成为集团的全资附属公司。其自主研发的AnchorMan左心耳封堵系统及其导引系统已先后获NMPA和CE标志批准。截至最后可行日期,AnchorMan左心耳封堵系统及其导引系统已在国内18个省市的近90家中心累计突破750例商业化应用,无一例发生严重并发症,手术成功率达100%。AnchorMan左心耳封堵系统及其导引系统已获得CE标志并在欧洲实现商业化,在波兰、中国香港、中国澳门实现植入,其全球化征程已正式启航。
业务展望:
集团将继续秉承‘提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案’的使命,巩固公司在国内TAVI市场的领导地位,加速推进新产品的商业化,持续深耕全球化战略,不断开拓新兴市场,同时进一步优化运营效率,力争实现经营业绩和技术创新的新突破。公司将以创新为驱动,以患者为中心,携手全球合作伙伴,共同推动结构性心脏病行业的进步。集团的各位董事、高级管理人员及全体员工,将继续以诚信和卓越为准则,为创造更大的社会价值和股东回报而不懈努力。