主营业务:
公司主要从事神经介入产品的研发、制造及销售。
报告期业绩:
于报告期内,集团的收入主要来自出血性脑卒中产品、脑动脉粥样硬化狭窄产品、急性缺血性脑卒中产品。集团录得收入人民币382.9百万元,较截至2024年6月30日止六个月期间的人民币408.2百万元下降6.2%。
报告期业务回顾:
集团已建立一支具有专业医疗背景且经验丰富的治疗方案推广团队,持续向市场输出创新神经介入治疗理念,为患者和医生提供脑血管疾病一体化解决方案,包括术式和产品宣教、治疗方案建议、手术及器械使用培训、临床支持及术后跟踪随访等,夯实国产品牌领先地位。
截至报告期末,集团的治疗方案推广团队共拥有90余名资深人员。为应对不同类型的治疗需求,公司策略性地依托两大专业营销团队,即:出血性脑卒中解决方案团队及缺血性脑卒中解决方案团队,确保公司向市场提供高度定制化和专业精准的治疗支持。此外,集团已与超过360家经销商及二级经销商建立合作关系,销售渠道覆盖全国31个省份、直辖市及自治区。
2025年上半年,集团的销售渠道新增开拓约150家医院,累计覆盖全国近3,600家医院,其中涵盖超过2,000家三级医院及所有中国国家卒中中心排名前100的医院。截至报告期末,集团的产品累计支持超过25万台神经介入手术,为超过57万名患者提供安全有效的脑卒中疾病解决方案。
在集采政策方面,由河北省牵头、覆盖全国25个省份的血管介入类医用耗材省际联盟集采中,集团两款血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管及外周球囊扩张导管均获中选,该项集采结果自2025年5月起在各省市逐步落地执行。在河南省神经介入类集采续标项目中,集团共15款产品全部拟中选,并已于2025年4月落地执行。在安徽省组织的颅内支架、取栓支架及血流导向密网支架集采项目中,集团共7款产品成功中选。在广东省血流导向密网支架集采项目中,集团两款血流导向密网支架均获中选。上述集采项目的成功中选,将有力推动集团加速拓展及深耕国内市场,助力市场份额实现稳步提升。
在出血性脑卒中产品方面,集团的NUMEN系列弹簧圈借助近两年集采中标的契机,加快医院准入和临床推广,报告期内新增进入约130家医院,累计在近1,600家医院获得临床应用,市场份额进一步增加。同时,NUMENNEST守护神弹簧圈于报告期内获证,此乃继NUMEN、NUMENSilk以及NUMENLighting后的第四款弹簧圈产品,标志著集团在弹簧圈领域的技术创新与临床价值实现进一步突破,丰富的产品组合将为集团巩固及提升市场竞争力提供有力支持。Tubridge密网支架尽管受到集采影响,报告期内持续深化市场覆盖,新增进入超过50家医院,共覆盖近1,300家医院,终端植入量录得显著增长。新一代全显影TubridgePlus密网支架于2024年获批上市后,已于全国31个省市完成挂网,并透过针对性学术推广、产品宣传及商业策略,迅速提升市场渗透率,截至2025年上半年,该产品于部分重点医院的市场份额已升至第二。此外,WILLIS颅内覆膜支架(‘WILLIS覆膜支架’)作为全球首个且唯一一款获批的颅内覆膜支架,不仅在治疗复杂颅脑血管病变等方面拥有出色的临床效果,也在不断拓展鼻咽癌手术血管破裂、颈段夹层动脉瘤等其他疾病的优势治疗领域。报告期内,WILLIS覆膜支架新增进入约20家医院,共覆盖近820家医院,得到临床专家广泛认可。
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在动脉粥样硬化狭窄治疗产品方面,Bridge椎动脉药物支架凭藉其刻槽载药设计、远期再狭窄率低等差异化特性,进一步提升术者对于载药球扩支架治疗理念的认可。2025年上半年,Bridge椎动脉药物支架新增进入约170家医院,累计覆盖约1,600家医院。随著该产品的市场推广进入成熟期,在二线及基层医院的临床使用量增速尤为明显。此外,APOLLO™颅内动脉支架系统(‘APOLLO™颅内支架’)持续巩固优势市场份额,报告期内新开拓超过100家医院,累计覆盖近2,500家医院。
在急性缺血性脑卒中产品方面,集团以基层医院作为市场开拓重心,商业化步伐显著加快。2025年上半年,NeuroHawk取栓支架新增进入近80家医院,累计覆盖近600家医院,于2024年获批上市的新一代NeuroHawkPass17/21颅内取栓支架进一步丰富了取栓产品组合,并带来收入增量。NeuroHawkMedibox™神鹰侠侣™颅内取栓包于报告期内获批上市,提供一站式急性缺血性卒中器械解决方案,将有助于公司取栓产品的推广。截至报告期末,WAVE-track™颅内血栓抽吸导管(‘WAVE-track™抽吸导管’)已完成全国29个省市挂网,累计已进入近120家医院,为收入持续增长贡献新动力。此外,X-track远端导管于报告期内新增进入超过100家医院,累计覆盖约600家医院。
针对基层市场,集团积极响应国家建设基层卒中中心的号召,为低线城市及县级医院的医生提供临床培训、术后咨询和常规指导,助力基层医院提升卒中救治能力。集团通过‘百脑神通’神经介入青年医师培养专项基金,打造基层临床医生技术交流的平台,推动优质医疗资源下沉,让更多当地脑血管病患者从中受益。截至报告期末,‘百脑神通’累计为约230家医院、近300位术者提供技术进修培训。
集团致力于提升全球脑卒中临床诊疗技术,持续为医生提供临床技术及规范化诊疗流程建设等专业培训,逐步搭建起定制化、系统化、多层级的临床培训体系。公司以创新产品Tubridge密网支架、NUMEN弹簧圈、Bridge椎动脉药物支架、NeuroHawk取栓支架为推广重心,并通过多个产品组合运用,打造一系列创新性的临床治疗方案,包括治疗颅内动脉粥样硬化狭窄相关的大血管闭塞(ICAS-LVO)的‘AND术式’(APOLLO™颅内支架+NeuroHawk取栓支架+Diveer球囊导管)以及针对急性取栓手术的‘NEXT术式’(NeuroHawk取栓支架+X-track远端导管)等。
国际业务于报告期内,集团的国际业务延续强劲增长态势,海外收入达人民币47.1百万元,较上年同期增长67.4%,且国际业务分部利润实现高速增长。其中,集团在亚太地区、欧洲、中东和非洲地区(‘EMEA地区’)、北美地区及拉美地区的销售收入均实现不同程度的快速增长。
截至报告期末,集团共有8款产品实现出海,累计在34个海外国家或地区实现商业化,涵盖9个神经介入手术量排名全球前十的国家。在亚太地区,集团推进市场覆盖,在南亚地区加速新品准入与医院中标,多国完成产品注册。韩国直销模式全面落地,NUMEN系列产品植入量实现显著增长,X-track导管获得韩国医保申请关键突破。在EMEA地区,英国直销模式运营顺利,实现同比快速增长,与此同时推动多款产品于报告期内在欧洲各国上市,并首次开拓土耳其、埃及等新兴国家,强化区域竞争力。在北美地区,直销模式高效运转,驱动NUMEN系列产品上市后持续放量,扩大品牌影响力。在拉美地区,NeuroHawk颅内取栓支架及X-track导管上市后反馈良好。
报告期内,集团于海外不同国家或地区共斩获9项产品注册证,为海外收入规模化增长夯实基础。其中NeuroHawk颅内取栓支架正式获得欧盟CEMDR(医疗器械法规)认证,将进一步巩固公司在欧洲神经介入市场的战略布局,并为大血管闭塞患者提供更广泛的治疗选择。NUMEN弹簧圈在印度和孟加拉国成功完成首例临床应用,此外截至本报告日,NUMEN弹簧圈在埃及顺利完成了首例商业应用,标志著集团在提升中东地区优质脑血管介入解决方案可及性方面,迈出了重要一步。
产品管线自首款产品于2004年获批上市起,集团凭藉卓越的研发能力及高效的医工结合模式,已建立多元化的神经介入产品组合。截至本报告日,集团合计拥有27款在中国获批并实现商业化的产品,以及12款处于不同开发阶段的在研产品;其中,4款产品获国家药监局批准纳入绿色通道,在中国神经介入医疗器械企业中排名第一。
2025年初截至本报告日,集团各研发项目均取得丰硕成果。五款产品(包括NUMEN守护神Nest可解脱弹簧圈、AISAdvance™神鹰侠侣™颅内取栓支架及附件、Sheathru™灵俏™输送导管、Cerelmon™铂愈™一次性使用延长管以及AISFASTTM神通侠侣TM颅内血栓抽吸组件)顺利获得国家药监局批准上市,一款产品(Tubridge血流导向密网支架)获批扩增适应症。此外,包括BridgeMAX椎动脉药物支架、输送型球囊扩张导管在内的两款产品的注册申请已递交国家药监局审批。
于报告期内,出血性脑卒中产品销售收入录得人民币234.1百万元,较上年同期下降5.5%,主要是由于密网支架因受集采影响收入有所下降,但弹簧圈系列产品的收入维持快速增长,市场份额进一步提升。
NUMEN守护神可解脱栓塞弹簧圈(‘NUMEN弹簧圈’)NUMEN弹簧圈为用于治疗颅内动脉瘤的弹簧圈栓塞系统,于2020年9月获得国家药监局批准,随后相继于多个国家获批上市,包括:欧盟、韩国、美国、巴西、日本、阿根廷、澳大利亚、沙特阿拉伯、哥伦比亚、阿联酋、墨西哥、加拿大、孟加拉国、越南、印度、等。报告期内,NUMEN弹簧圈获得埃及、印度尼西亚、塞尔维亚、土耳其批准。
截至报告期末,NUMEN弹簧圈已于33个海外国家或地区实现商业化,包括美国、英国、爱尔兰、西班牙、意大利、希腊、克罗地亚、葡萄牙、波兰、德国、比利时、荷兰、法国、沙特阿拉伯、阿联酋、波多黎各、尼泊尔、巴西、阿根廷、墨西哥、智利、南非、哥伦比亚、多米尼加、孟加拉国、罗马尼亚、印度、韩国、日本、中国香港、埃及、印度尼西亚、土耳其等,均获得当地临床医生的高度评价。
NUMEN弹簧圈具有稳定成篮、柔顺填充及流畅收尾等性能,能依据动脉瘤的形状紧密贴合。其三个系列(MicroFrame、MicroFill及MicroFinish)共有177种规格,为医生提供全方位的动脉瘤栓塞选项。2023年6月,NUMEN弹簧圈应用于小于5mm动脉瘤研究结果正式发表于《BMCSurgery》期刊,进一步验证其应用于小于5mm动脉瘤的安全性及有效性,临床效果已达到国际先进水平。
NUMEN守护神Silk三维电解脱弹簧圈(‘NUMENSilk弹簧圈’)NUMENSilk弹簧圈为基于NUMEN弹簧圈开发的迭代产品,于2022年2月获得国家药监局的批准,随后分别获得欧盟CE、FDA上市批准。报告期内,NUMENSilk弹簧圈首次在美国实现商业化,进一步增加拓展海外市场。
作为新一代超柔软的电解脱弹簧圈,NUMENSilk弹簧圈可提升填充及收尾阶段的流畅性,其输送系统远端的柔软设计有助于改善微导管的稳定性,可有效降低收尾阶段出现微导管踼管现象的几率,降低动脉瘤破裂的风险。
NUMENNest弹簧圈延续了NUMEN产品家族独特的‘Ω+S’设计,在确保结构稳定性的同时,能更好地顺应不规则动脉瘤形态。该产品进一步优化了初级螺旋外径,显著提升单根弹簧圈的栓塞效率与柔软度,助力实现瘤腔内更致密的栓塞效果,同时缩短手术时间,为临床操作提供更高的安全性和有效性保障。
为满足多样化的临床需求,NUMENNest推出2大系列、130种规格,覆盖多种直径及长度选择,为医生提供更灵活的治疗方案,进一步拓展了动脉瘤栓塞治疗的临床应用场景。
2025年6月,NUMENNest弹簧圈作为公司第4款弹簧圈产品获批上市,进一步拓展动脉瘤栓塞治疗的临床应用场景。
Nufairy™可吸收栓塞弹簧圈(‘Nufairy™可吸收弹簧圈’)NuFairy™可吸收弹簧圈是集团自主研发的新一代治疗颅内动脉瘤的弹簧圈产品,也是全球首个主体结构可吸收的神经介入产品。该产品主要采用生物兼容性良好的可降解丝PLGA制备,其主体结构可以被人体完全降解吸收,降解产物为水和二氧化碳。相较传统不可降解的纯金属弹簧圈,NuFairy™可吸收圈降解后能减少体内异物和金属伪影,降低患者远期安全风险。同时,NuFairy™可吸收圈使用简单、解脱便利,术者无需重新学习操作手法。
截至报告期末,NuFairy™可吸收弹簧圈的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验(NUCATCH研究)已完成入组,随访进行中。
Tubridge密桥TM血流导向密网支架(‘Tubridge密网支架’)Tubridge密网支架为首个进入绿色通道的神经介入医疗器械,并为首个经国家药监局批准的国产血流导向密网支架。利用血流动力学原理,Tubridge密网支架可改变动脉瘤内血流流态,降低血流对动脉瘤的冲击,使内皮细胞沿支架骨架生长,逐渐修复动脉瘤瘤颈,治愈动脉瘤。该产品获列《2022年度上海市生物医药‘新优药械’产品目录》。
截至报告期末,Tubridge密网支架已于阿根廷、巴西实现商业化,进一步拓展全球市场。
2024年2月,Tubridge密网支架应用于颅内动脉瘤的研究结果正式发表于《ClinicalNeuroradiology》期刊,充分验证其用于治疗颅内动脉瘤的安全性及有效性,临床效果已达到国际先进水平。于2024年7月,Tubridge密网支架的前瞻性、多中心临床研究IMPACT研究结果正式发表于SCI一区国际核心期刊杂志《JournalofNeurosurgery》,验证其真实世界复杂临床应用中治疗颈内动脉和椎动脉未破裂动脉瘤具有良好的安全性和显著的有效性。该两项临床研究,为Tubridge系列密网支架在大及巨大动脉瘤、中小动脉瘤以及真实世界应用提供多项循证医学证据。
2025年6月,Tubridge密网支架获批扩增中小型动脉瘤适应症,成为首个被批准应用于窄颈中小动脉瘤的血流导向密网支架,适用范围为颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤(涵盖小型、中型、大型、巨大型动脉瘤),靶病变血管直径2.0mm-6.5mm。此次适应症扩增获批标志著Tubridge在颅内血流导向治疗领域的进一步突破,为临床医生和患者提供了更安全、更全面的解决方案。
Tubridge密桥TMPlus血流导向密网支架(‘TubridgePlus密网支架’)TubridgePlus密网支架为基于Tubridge密网支架开发的迭代产品,旨在提高输送流畅度,并增强于血管造影下的显影性,将有助准确放置支架,提高手术安全性。该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者,动脉瘤瘤颈≥4mm且瘤体最大径≥10mm,靶病变血管直径2.0mm6.5mm。
WILLIS威利斯TM颅内覆膜支架系统(‘WILLIS覆膜支架’)WILLIS覆膜支架为全球首个且唯一获批用于治疗脑血管疾病的颅内覆膜支架。其亦为首个应用颅内载瘤动脉重建理论治疗神经血管疾病的神经介入医疗器械,主攻特性化、唯一性治疗路线,为复杂的神经血管疾病(包括夹层动脉瘤、血泡样动脉瘤、假性动脉瘤以及颈动脉海绵窦瘘)提供可行的解决方案。
Rebridge颅内全显影支架(‘Rebridge支架’)Rebridge支架为首个进入注册临床试验阶段的国产全显影动脉瘤栓塞辅助支架。支架通体由射线无法穿透的金属丝密集编织而成,与其他仅有数根显影丝的支架相比,Rebridge支架能更好的帮助医生精准定位,使支架释放后达到最佳贴壁效果。
截至报告期末,Rebridge支架已完成多中心注册临床试验入组,正在进行随访。
集团在治疗脑动脉粥样硬化狭窄领域拥有全面的产品组合,包含5款已获批的自主研发产品,针对性涵盖颅内狭窄、椎动脉狭窄及颈动脉狭窄三大细分疾病解决方案。
于报告期内,脑动脉粥样硬化狭窄产品销售收入录得人民币115.1百万元,较上年同期下降11.5%,主要受到原代理产品停止合作及部分地区集采的影响。
APOLLO阿波罗TM颅内支架APOLLO™颅内支架是一款球囊扩张式支架系统,于2004年获得国家药监局批准,为全球首款治疗颅内动脉粥样硬化疾病的支架系统。
APOLLO™颅内支架凭藉其出色的安全性和有效性,产品市场份额多年维持第一。近年来,得益于在基层医院急症取栓手术中狭窄病例的应用,APOLLO™颅内支架的市场需求维持稳定增长态势。
自2022年以来,公司已在巴西及阿根廷实现多例APOLLO™颅内支架商业化植入。
Bridge智桥TM椎动脉药物支架(‘Bridge椎动脉药物支架’)Bridge椎动脉药物支架是首款进入绿色通道并获批的椎动脉药物洗脱支架。Bridge椎动脉药物支架采用单面刻槽药物涂层支架设计,精准靶向释放药物,既能有效降低支架内狭窄发生率,也可以避免药物对支架内皮化的负面影响。该产品上市前临床试验结果显示,Bridge椎动脉药物支架植入成功率为98%,术后6个月支架内再狭窄(≥50%)发生率仅有3.7%,充分证明其临床安全性和有效性。该产品已获列《2022年度上海市生物医药‘新优药械’产品目录》。
临床上治疗椎动脉狭窄病变大部分涉及到椎动脉开口位置,病变部位近端直径通常大于4.0mm。因此,Bridge椎动脉药物支架计划在现有规格的基础上,新增4.5和5.0mm的大直径规格。
2024年,产品新增大规格的Bridge-MAX已递交注册受理,将有效填补临床实践上大规格支架的空白,更好地满足椎动脉狭窄患者的需求。
Diveer颅内球囊为公司自主研发的一款快速交换式颅内专用球囊导管,适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化狭窄介入治疗。其超软头端可降低血管损伤风险,低推送阻力能够在迂曲血管和复杂病变中实现出色的到位性和推送性。
Safecer安领™栓塞保护器Safecer栓塞保护器主要用于在颈动脉支架成形术(CAS)中为患者提供远端栓塞保护,可有效捕获和移除血栓等栓塞物质。该产品于2024年4月获得国家药监局批准。
Safecer栓塞保护器的伞体为基于3D编织技术的新型对称结构,伞体打开后其贴壁性能不受血管迂曲影响。该产品的输送鞘采用多层材料复合管技术,同时兼顾柔顺性与支撑性,可顺利通过更加迂曲复杂的病变位置。Safecer栓塞保护器拥有10个不同大小的规格,能够兼容多种治疗器械,提高手术效率和治疗效果。
PathFinder拓领™颈动脉球囊扩张导管(‘PathFinder颈动脉球囊’)PathFinder颈动脉球囊为公司自主研发的一款快速交换式颈动脉专用球囊导管,主要用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术,在治疗中可以有效扩张和疏通狭窄病变血管。该产品于2024年6月获得国家药监局的上市批准。
PathFinder颈动脉球囊拥有先进的折叠工艺,使得导管具有更小外径,可帮助穿越狭窄病变。同时,该产品具备低推送阻力,使其在迂曲血管中具有出色的推送及到位性。PathFinder颈动脉球囊拥有33个不同大小的规格,能够兼容多种手术治疗器械,满足医生在多种手术场景下的需求。
急性缺血性脑卒中产品在急性缺血性脑卒中领域,集团拥有8款商业化产品,涵盖支架型取栓器械和抽吸取栓器械。据弗若斯特沙利文统计,公司是唯一拥有与不同大小血管兼容的支架取栓器械的中国公司。
于报告期内,集团的急性缺血性脑卒中产品销售收入录得人民币29.3百万元,较上年同期增长0.8%,其中中间导管类产品受集采影响收入有所下降,但取栓产品及WAVE-track™颅内血栓抽吸导管实现高速增长。
NeuroHawk取栓支架是集团自主研发的全显影支架型取栓装置,于2022年2月获得国家药监局批准。其复合网孔设计由大小不同的两种网孔螺旋交错排列分布,有助于抓取大型、坚硬或易碎血栓,提高贴壁性。
NeuroHawk取栓支架于2022年获得国家药监局批准,随后相继于阿根廷、巴西、墨西哥获批。报告期内,NeuroHawk取栓支架获得欧盟CE批准。
NeuroHawk神鹰™Pass17/21颅内取栓支架(‘NeuroHawkPass17/21取栓支架’)NeuroHawkPass17/21取栓支架是一款可回收的自膨式取栓支架,主要用于颅内大血管闭塞开通的机械取栓治疗。2024年7月,该产品获得国家药监局颁发的上市批准。
NeuroHawkPass17/21取栓支架延续其一代产品NeuroHawk取栓支架的优点,兼具稳定的血栓捕获能力、优秀的支撑力及良好的贴壁性,并在此基础上,有效提高支架头端显影性和推送到位能力,产品规格也更为齐全。该产品在急性缺血性卒中治疗中,无论是直接取栓,还是配合WAVE-track™颅内血栓抽吸导管联合取栓,都能够高效地实现血管再通。
AISAdvance™神鹰侠侣™颅内取栓支架及附件(‘AISAdvance™神鹰侠侣™’)AISAdvance™神鹰侠侣™创新地整合了取栓支架及其协同系统,包括颅内远端导管、微导管及神经血管导丝,提供一站式急性缺血性卒中器械解决方案,为新兴卒中中心建设提供更好的产品和支持。该产品于2025年3月获得国家药监局批准。
Tigertriever颅内取栓支架(‘Tigertriever取栓支架’)Tigertriever取栓支架为全球首款可调节的全显影支架取栓器械,适用于不同直径的血管进行手术。该产品于2018年5月获得欧盟CE认证,于2021年3月获得美国FDA批准。在中国,Tigertriever取栓支架于2020年5月获准进入国家药监局绿色通道,并于2023年8月获得国家药监局批准。
此外,其迭代产品Tigertriever13取栓支架作为迄今为止全球治疗远端血管闭塞最小尺寸的支架型取栓器械,已于2022年7月获得美国FDA批准。
公司获RapidMedical委聘为Tigertriever取栓支架、Tigertriever13取栓支架及Tigertriever的所有迭代产品于大中华区的独家代理商。
WAVE-track舞道™颅内血栓抽吸导管(‘WAVE-track抽吸导管’)WAVE-track抽吸导管为用于抽吸血块的颅内血栓抽吸导管。其多端渐变设计有助于顺畅推送医疗器械,不锈钢双丝编织结构有助于加强导管的抗折性,同时保持柔软性。WAVE-track抽吸导管能快速到达目标阻塞血管,尤其是迂曲的颅内血管。该产品于2023年8月获得国家药监局批准。
X-track致道™颅内远端导管(‘X-track远端导管’)X-track远端导管为集团针对急性缺血性卒中治疗开发的中间导管产品,于2022年4月获得国家药监局批准。
该产品采用特殊的高分子材料和双丝编织结构,能在术中重复多次到达病变部位,良好的抗疲劳性能可全面满足临床对导管的升级需求。
2024年,公司已在阿根廷和巴西实现X-track远端导管的首次商业化使用,并于阿根廷、巴西、墨西哥获批。报告期内,X-track远端导管在韩国、印尼获批上市。
NeuroGuard护道™神经血管球囊导引导管(‘NeuroGuard球囊导引导管’)NeuroGuard球囊导引导管为在导管远端带有顺应性球囊的大内腔导管,旨在方便血管内导管的置入和导引,并可临时阻断动脉远端血流。该产品于2024年1月获得国家药监局批准。
通路产品集团拥有7款辅助通路器械产品组合,其中商业化产品有6款,U-track优道™颅内支撑导管系统(‘U-track支撑导管’)、Fastrack速道™微导管、QUEEN-track取道™微导管、Veyronwire™神途威龙神经血管导丝(‘神途威龙导丝’)、Sheathru™灵俏™输送导管及Cerelmon™铂愈™一次性使用过滤延长管,处于研发阶段的产品包括多种型号的微导管产品。
Fastrack速道TM微导管Fastrack微导管能够在神经介入术中能到达更远病变位置,并支持颅内介入器械的精准输送。产品包含四种内径尺寸,0.029”、0.027”、0.024”和0.021”。该产品于2019年7月获得国家药监局批准。
U-track优道™颅内支撑导管系统(‘U-track支撑导管’)U-track支撑导管于神经介入术中能达到远端病变位置,并支持各种神经血管介入器械的精准输送。该产品于2020年12月获得国家药监局批准,并于2022年9月于巴西获批上市。2024年,该产品在巴西完成首批商业使用,是公司进入巴西市场的第四款产品,也是首款通路产品,让公司在巴西的脑血管疾病产品组合更加丰富。
QUEEN-track取道™微导管QUEEN-track微导管于2023年6月获得国家药监局批准。该产品采用无创头端、特殊处理的过渡段设计及亲水涂层润滑加持,可到达大脑深部血管并尽可能规避对血管的刺激。该产品的有效长度达到155cm,能够兼容多种术式,满足不同场景的需求。在急性缺血性卒中治疗过程中配合NeuroHawk颅内取栓支架使用,可以高效清除血栓。
Veyronwire™神途威龙神经血管导丝(‘神途威龙导丝’)神途威龙导丝是集团自主研发的神经血管导丝,于2023年8月获得国家药监局批准。该产品采用精密切割的海波管远端、多段式设计的芯丝以及特制的亲水涂层,可使导丝顺畅地通过迂曲血管,并提高微导管等器械稳定输送至目标位置的稳定性。
业务展望:
公司将不断扩大产品组合的广度及深度,以使产品全面覆盖脑血管治疗领域。通过自主研发和对外合作兼顾的方式,持续研发、创新迭代,将产品的每一步改进与临床需求密切结合,为脑卒中患者提供优质的整体解决方案。同时,公司也将逐步探索脑科学领域的更多解决方案,以满足脑部疾病日益增长的临床需求。
2.推进普惠化战略,提升经营效率公司将继续全方位改良运营体系,优化质量控制系统,提升生产技术、强化培训系统、搭建全球供应链体系,以降低成本并提升经营效率。此外,公司计划扩大生产和销售团队,进一步提升产能,并加强治疗方案推广能力。公司将利用规模经济优势,推动优质可及的神经介入解决方案,提升基层医疗机构的脑卒中疾病诊疗水平,惠及更多患者。
3.扩大全球化战略布局公司将积极拓展国际版图,逐步进入神经介入手术量排名前三十的国家和地区。公司计划推进创新产品的海外注册并扩大国际团队,进一步提升品牌全球知名度,吸纳全球范围内神经介入领域的人才与资源。此外,公司亦将持续与领先的国际公司深入合作,丰富产品组合及销售网络,打造国际化创新平台。
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