主营业务:
集团深耕制药业务，以创新药为发展重点，并直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务。
报告期业绩:
报告期内，集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续深化创新与国际化转型。报告期内，集团实现营业收入416.62亿元、同比增长1.45%；其中：创新药品收入占制药业务收入比例提升至33.16%、境外业务收入占营业收入比例提升至31.15%，两大核心指标实现双增长，深化集团高质量发展的底层逻辑。业绩增长源于创新研发与全球化运营的深度耦合，报告期内，集团研发总投入达59.13亿元，其中创新药品相关研发投入占比达72.77%。深度国际化方面，集团深耕注册能力的国际化、生产供应的全球化、商业生态的多元化，已形成体系化出海的范式。
报告期业务回顾：
1.制药
业绩概要
报告期内，集团制药业务加大对创新产品的支持和发展力度，聚焦核心治疗领域，持续推进业务聚焦，强化研发、生产及营销三大体系的整合运营以提升效率，不断推进降本增效。2025年，集团制药业务实现收入298.33亿元、同比上升3.14%；其中，创新药品收入98.93亿元、同比增长29.59%。2025年实现分部业绩33.18亿元、同比增长0.42%，实现分部利润34.29亿元、同比增长5.51%。
报告期内，集团持续优化创新研发体系，聚焦优势管线，通过整合研发体系提升效率，同时通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次创新研发模式，加速创新技术与产品的转化落地。报告期内，集团制药业务研发投入53.61亿元、同比增长9.19%，占制药业务收入的17.97%、同比增长0.99个百分点；其中，创新药品相关研发项目投入43.03亿元、同比增长15.98%，占制药业务收入的14.42%、同比增长1.59个百分点。
原料药和中间体核心产品包括：氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸左旋咪唑、盐酸克林霉素。
2024年数据按2025年口径重述。
2025年，集团制药业务销售额过亿的制剂或系列共46个：
为集团许可引进的产品。
创新研发
集团围绕肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，已逐步构建高价值管线组合。未来，将持续强化抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台能力，并积极拓展核药、小核酸等前沿技术方向，强化早研创新能力，加速科研成果转化。
为高质量推进创新战略的实施、持续提升研发效率，在集团层面设有“外部智库”为主组成的科学顾问委员会（ScientificAdvisoryBoard,即“SAB”），提供策略性指导和洞见，协助集团管理层制定并优化中长期创新战略；通过建立由内部专家组成的管线委员会，以科学为出发点，制定研发总体战略及规划，同时管理产品组合；持续引进资深科学家和高能级人才，全面升级早期研发、CMC、临床医学、临床运营等能力。
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报告期内，在治疗药物方面，集团自主研发及许可引进的7个创新药品共16项适应症、100余个仿制药品种于境内外获批，6个创新药品、60余个仿制药品种于境内外申报上市。此外，还有近40项创新药品临床试验（按批件数量）获境内外监管机构批准。报告期内，集团制药板块专利申请达402项，其中包括美国专利申请15项、PCT申请21项；获得发明专利授权71项。
为报告期内获批临床试验且进入相应临床研究阶段的在研药品。
2即曲妥珠单抗联合化疗，下同。
为集团许可引进后进一步开发的产品。
截至报告期末，集团已有累计48个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在共十一批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选，其中，于报告期内开展的第十一批集采的中选结果于2026年2月起实施。对于纳入集采的存量品种，集团发挥多渠道营销及精益生产的优势，在以价换量的同时强化集采产品的生命周期管理。
产能整合及精益运营：打造具有国际竞争力的制造体系
为进一步提升制药业务的生产体系竞争力与运营效率，并支撑国际化战略的落地，集团持续深化生产端的资源整合与精益化改造，通过构建规模化生产中心、布局高技术壁垒产线、对标国际质量标准，系统性打造敏捷、高效、合规的全球供应链体系。
（1）产能整合与集约化布局：构建核心生产中心
集团持续推进生产端的集约化与区域化整合，以规模化效应提升运营效率、强化成本优势。
区域化生产与垂直一体化：在国内，成熟产品及制造业务依托两大制剂生产基地及三大原料药基地，已形成规模化的区域制造核心，推动整体生产效率提升；其中，三大原料药基地相继投产或进入稳定运行阶段，实现了从原料药到制剂的全链条内部整合，强化了供应链韧性与成本控制能力。
全球化产能布局：截至报告期末，控股子公司复宏汉霖的生物药生产基地已建成84,000升产能，其中已商业化运行的产能为48,000升，并实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。控股子公司GlandPharma的印度及欧洲的注射剂产线对美国、欧洲等市场持续供应。此外，报告期内，科特迪瓦园区一期项目主体结构已顺利封顶并获本地生产许可证，为后续非洲本土化制造与供应网络的建立奠定了坚实基础。
资本性支出趋于平稳：随着核心产能布局的基本完成，后续资本性开支将以固定资产的优化与维护为主，预计整体投资强度将显著降低。
（2）高技术壁垒产线建设：提升复杂制剂制造能力
集团积极布局复杂制剂和特殊制剂领域，多个高附加值产线进入投产或验证阶段，技术、制造门槛与产品附加值持续提升。
已投产或进入试生产阶段：
复星医药（徐州）（制剂基地）：BFS（吹灌封）产线、固体分散体及OEB4口服固体制剂产线建设完成，进入产品转移生产阶段。
凯林制药（原料药基地）：多肽生产线建设完成，进入产品中试及转移阶段。
进入验证阶段：
复星万邦长效注射剂产线、凯林制药（原料药基地）纳库巴坦生产线等。
（3）国际质量标准认证：加速制剂国际化布局
集团持续对标国际主流法规市场标准，全面推进质量管理体系的国际化认证，为产品出海奠定合规基础。截至报告期末，制药板块已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证。
报告期内，欧美市场认证进展：
复宏汉霖：HLX11、HLX14相关生产设施通过美国FDA及欧盟GMP符合性检查。
凯林制药（原料药生产基地二厂区）：以零缺陷通过美国FDA日常监督检查，覆盖培美曲塞二钠、甲磺酸仑伐替尼、卡非佐米等十余个高价值原料药品种。
报告期内，新兴市场认证进展：
苏州二叶：依诺肝素钠注射液通过马来西亚NPRAGMP符合性检查，加速肝素产品在东南亚市场布局。
朝晖药业：复方酮康唑软膏生产基地完成菲律宾FDA现场检查。
2、医疗器械与医学诊断
报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现营业收入43.21亿元；实现分部业绩-0.58亿元，同比减亏0.54亿元；分部利润为0.82亿元，实现扭亏为盈。分部业绩及分部利润的同比改善系报告期内毛利率和经营效率提升，以及非核心资产退出所致。
医疗器械与医学诊断业务通过业务整合与协同提升，已初步构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗、体外诊断为核心的业务分支，报告期内主要进展：
医疗美容领域
能量源设备：复锐医疗科技（Sisram）推出AlmaIQ智能皮肤分析系统、UniverskinbyAlma个性化护肤产品；Harmony与Soprano系列产品全球表现良好。
注射填充：新一代透明质酸复合体Profhilo于泰国收入高速增长；高端透明质酸产品Hallura于以色列实现商业化；此外，达希斐（注射用A型肉毒毒素）2026年1月于中国境内完成首例临床应用，正式进入商业化阶段。
呼吸健康领域
博毅雅（Breas）呼吸机产品全球销售量不断攀升，美国市场渗透率快速增长，同时，持续加大研发投入并聚焦市场准入，报告期内，Clearo、EveryWare以及Vivo45LS两项新功能获得美国FDA上市批准。
专业医疗领域
复星医视特：“磁波刀”脑部治疗系统新机型注册及新适应症拓展稳步推进，产品在国内市场的临床价值和认可度持续提升，临床应用推广进一步加快。
联营公司直观复星：报告期内，“达芬奇手术机器人”于中国境内及港澳地区装机59台；截至报告期末，累计装机超500台、服务患者超86万人。报告期内，Ion支气管导航操作系统于中国境内新增装机5台，全年累计完成手术436例，截至报告期末，累计装机数量达9台、服务患者超600名。
联营公司复拓知达：JediVision肺结节标记物放置定位设备获批三类医疗器械注册，肺结节球切系统获美国FDA突破性医疗器械认定。
医学诊断领域
细胞因子套餐累计获批13项二类医疗器械注册，已与国内30余家三甲医院开展科研合作。
自主研发呼吸道三联检居家自测产品于中国境内获批上市，该产品是国内首个且目前唯一获批的一卡三检可同时覆盖新冠、甲流及乙流三种高发呼吸道病毒抗原检测的居家自测产品。
3、医疗健康服务
报告期内，医疗健康服务业务实现营业收入73.73亿元；实现分部业绩0.18亿元，同比下降0.53亿元；分部利润为-2.16亿元，同比减亏0.99亿元。分部业绩同比有所下降主要由于康复专科连锁业务尚处于爬坡期，固定开支较高。
（1）以综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务
综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务，以大湾区为核心，围绕肿瘤、骨科等特色专科，构建线上线下一体化的医疗健康服务平台。经过多年深耕，控股子公司复星健康持续提升医疗学科水平，推进医疗机构一体化运营和线上线下融合、延伸基层，提供多层次差异化服务，创新构建全生命周期健康管理体系。报告期内，持续聚焦核心经营业务，核心盈利能力有所提升。
布局与发展：以高品质医疗为核心，深入推进一体化实践
广泛而专业的医疗网络：以大湾区和长三角为核心，覆盖京津冀、华中和川渝地区，拥有综合医院、专科医院、诊所、第三方检验所等医疗机构。截至报告期末，复星健康控股19家综合医院、专科医院、诊所及独立检验机构，控股医疗机构的核定床位合计6,500张，并持有9张互联网医院牌照。
重点专科持续投入：围绕学科体系建设、诊疗能力提升、创新医疗技术引进迭代等不断强化医疗本质，报告期内相关医疗机构3新增8个省/市级重点专科，累计总数达76个。
深化“大湾区总院”一体化实践：在区域医疗资源协同、医疗网络拓展、学科建设、财务管理、智慧医疗、品牌战略和供应链效率等方面发挥集团化运营的优势，深化区域一体化运营战略。旗下多家医疗机构为“港澳药械通”定点医院，依托“港澳药械通”平台，成功引入近60个国际创新药品与医疗器械，覆盖冠心病、房颤、骨质疏松、软骨再生、乳腺肿瘤、重度耳聋等重大疾病领
3含联营公司淮海医院旗下成员医院。
域，累计服务患者逾千人。
创新与发展：深化创新业务模式，拓展战略型业务市场机遇
加速国际化战略布局：报告期内，复星健康持续推进国际化进程，结合南亚、东南亚及中东地区的医疗需求，积极拓展印尼、孟加拉、蒙古、中国香港及中国澳门等市场，构建开放、稳定、专业的国际医疗协作网络。
推进医疗及保险的双向赋能：报告期内，不断完善商业保险运营体系，围绕核心医疗中心和区域医联体的特色科室、前沿医疗技术，推出多元化、定制化的保险创新支付方案；持续深耕专病特色，整合商业保险及医疗服务。截至报告期末，复星健康控股医疗机构已累计签约国内外保险机构超过55家，并开拓中国香港保险市场合作，商保网络和落地范围大幅扩展。
（2）康复专科连锁业务
康复专科连锁业务，以“一城多点”投资和运营管理模式，推动高质量稳健型发展。报告期内，集团持续深化康复赛道的战略布局，控股子公司健嘉医疗在直辖市、新一线城市及省会城市等核心市场加速落地与开业。
规模扩张与资产优化：稳步提升网络覆盖与资产质量
医疗网络布局：截至报告期末，控股子公司健嘉医疗共运营康复医院24家（包含23家控股和1家托管医院）、筹建1家，全国化连锁网络进一步夯实。
精益运营管理：同步迭代康复医院标准化运营体系，在筹建、运营、学科建设及轻资产拓展等关键环节深化精细化管理，持续提升康复质量与服务品质。
资产结构聚焦：坚定聚焦康复医疗核心主业，加速剥离非核心资产，实现资产结构的优化与轻量化。
专科能力建设：打造核心亚专科矩阵与前沿技术高地
学科体系拓展：在完善标准化运营的基础上，重点强化神经康复、重症康复、骨科康复等战略亚专科，并积极拓展疼痛、呼吸、中医等优势亚专科，拓宽服务半径。
技术与人才壁垒：积极引进康复智能设备等前沿技术与产品，在旗下康复医院打造专科康复技术基地；同步引进康复行业头部专家，优化专业人才梯队，巩固专业领先优势。
模式创新与产业协同：构建智能化全周期康复生态圈
服务与支付创新：以“康复管家服务”为支撑，依托“健嘉通”平台构建智能化、全周期服务生态；深化与商保机构合作，探索多元化支付方案，丰富商保产品。
产业链协同赋能：持续深化康复产业链上下游战略合作，通过体系内外资源共享与优势互补，构建更具竞争力的康复产业生态圈。
4、医药分销和零售
报告期内，面对深刻重构的行业格局及行业压力，联营公司国药控股实现营业收入5,751.68亿元，市场份额持续提升；实现净利润108.34亿元、归属于母公司股东的净利润71.55亿元，分别同比增长3.94%、1.50%，彰显经营韧性和核心能力。
报告期内，国药控股医药分销业务围绕市场份额拓展精准施策，多措并举巩固市场领先优势，一方面，持续优化品类结构，稳固集采品种和国谈品种的市场份额，提升核心区域与重点终端覆盖能力；另一方面，针对重点医院客户实施分类管理，优化资源配置与服务质量，有效提升客户黏性。2025年，医药分销业务实现收入4,353.92亿元，其中下半年环比改善趋势明显。
报告期内，国药控股器械分销业务主动顺应行业政策及监管变革的需求，通过优化业务结构、强化合规管控、聚焦优质业务的经营策略，拓展高附加值服务，夯实器械分销板块发展根基，全年实现收入1,155.38亿元。
报告期内，医药零售业务实现收入383.83亿元并历史性战略性扭亏。2025年，国药控股积极顺应行业政策要求，发挥精益管控与合规运营优势，以服务能力强化和一体化运营为抓手，深入推进“批零一体化”和“双品牌”协同战略，推动医药零售业务高质量发展。截至报告期末，国药控股零售药房店铺总数为8,221家；其中，专业药房数为1,461家。
四、报告期内核心竞争力分析
1、研发创新优势：开放式、体系化的全球创新策源能力
围绕未被满足临床需求，集团持续聚焦核心治疗领域并强化前沿技术布局，推动创新成果加速落地并实现全球价值。
聚焦核心赛道：持续聚焦肿瘤、自身免疫、神经退行性疾病三大领域。
卡位前沿技术：在夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台的同时，布局核药、小核酸等前沿技术。
多元合作模式：融合自主研发、许可引进、产业基金孵化等模式，形成“自主研发+外部创新”模式，兼顾核心管线自主可控和颠覆性前沿技术的早期布局，构建高韧性创新生态。
全球转化能力：熟稔中美欧澳等多地同步临床与注册路径，加速创新成果全球上市，最大化产品生命周期价值。
2、国际化生产运营优势：原料制剂一体化的柔性供应链
集团制造优势已升级为国际合规质量体系、垂直一体化成本优势、全球产能三位一体的综合优势。
国际质量认证：制药板块共17个中国境内车间/产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证。GlandPharma的多条注射剂产线通过欧美日澳认证。
垂直一体化：成熟产品及制造业务已在国内建成两大制剂中心及三大原料药基地，实现从中间体到制剂的全产业链覆盖，具备成本可控、研发协同、质量追溯三重核心价值。
全球产能：生物药生产基地已实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。截至报告期末，已建成84,000升产能，其中已商业化运行的产能为48,000升。GlandPharma亦具备全球市场供货能力。此外，在非洲、中东等新兴市场，本地化产能布局也在积极推进。报告期内，科特迪瓦园区一期工程项目获当地生产许可。
3、商业化体系优势：全球联动的整合式价值转化能力
集团的核心商业化能力，在于通过“药品+器械”双引擎驱动、全球化与本土化深度结合，将临床价值高效转化为全球商业价值。
全球化营销网络：
药品领域：依托美、欧、非等地境外子公司，建立本土化学术推广与市场准入能力，实现从“产品出海”到“能力出海”的升级，创新产品已在全球近90个国家和地区销售。
器械领域：控股子公司复锐医疗科技（Sisram）通过“数字化+直分销”结合，在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖110多个国家和地区，确立医美领域全球领导地位；博毅雅（Breas）持续巩固呼吸治疗领域国际竞争力。
诊疗一体化：从“单品销售”向“综合解决方案”升级——在神经退行性疾病领域逐步构建“诊断+治疗”生态闭环，在肿瘤领域持续推进诊疗一体化。
产品结构优化：持续提升高价值创新药品销售占比。
业务展望：
(一)行业格局和趋势
随着社会老龄化进程加快及医疗治疗技术持续发展，肿瘤、自身免疫性疾病及慢性病的诊疗需求呈现爆发式增长，而临床治疗领域仍存在巨大的未被满足需求。在产业政策方面，国家将生物医药列为战略性新兴产业，将高价值创新作为目标，突破“卡脖子”技术，优化产业结构，实现本土医药产业的整体转型，促进高质量发展。在支付政策方面，政策组合拳为创新药械的可及性与可负担性提供了坚实保障。国家医保目录坚持“有进有出”的动态调整，持续扩容；首版商保创新药目录的落地，构建了多层次的支付保障体系，加速了创新产品的市场准入。常态化制度化实施药品集中带量采购，持续扩大高值医用耗材集中带量采购范围，为医保支付进一步腾出空间，加速创新产品的医保覆盖。在一系列政策的持续助力下，具备创新化、规模化、国际化能力的国内医药企业将持续健康、稳定地发展。
随着行业规范化、标准化、专业化发展，行业集中度继续提升，产业持续升级，短期难免会对本土企业带来转型过程中的经营压力和挑战，但长期来看则有利于创新领军企业的快速发展。同时，全球经济环境仍存在不确定性，虽然本土企业的全球化拓展面临多重挑战，但具备强大自主创新能力的企业仍然拥有国际化的发展空间。
(二)公司发展战略
集团将坚持以促进人类健康为使命，秉承“持续创新、乐享健康”的经营理念，以广阔的中国医药市场、欧美主流市场及部分新兴市场的快速增长为动力，坚持“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略，以进一步强化核心竞争力建设，不断提升经营业绩。在创新和国际化方面，集团将在不断增强自研能力的同时，继续通过许可引进和产业基金等模式衔接全球前沿创新技术并推动转化落地，促进集团的创新转型和国际化拓展。在生产运营层面，加强生产制造体系升级和优化：持续提升供应链管理；推动集团生产资源的整合，并向明星产线集聚；以智能工厂为标准，新建制剂和原料药生产基地，为新上市品种和重点品种提供产能保障。同时，持续推进数字化、AI转型升级。
(三)经营计划
2026年，集团将坚持以临床需求为核心，以全球市场为目标，坚持创新引领、加速国际化进程，并积极打造AI+医药生态产业链。创新研发方面，将聚焦核心赛道，大力发展战略性产品，在夯实技术平台能力的同时，提升研发效率。全球运营方面，将搭建全球商业化体系，合理布局全球供应链，并积极推动高价值管线的内部输出和外部引进。此外，集团将依托AI工具，提升研发效率与经营质量。为实现上述经营目标，具体策略和行动包括：
创新药业务，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，持续丰富产品组合，并向慢病（心血管、肾及代谢）、罕见病领域拓展布局。在夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台的同时，布局核药、小核酸等前沿技术，捕捉全球创新机遇。
成熟产品及制造业务，在研发方面，围绕高难仿及差异化产品、改良型新药等进行研发立项并高效推进在研产品，积极布局原位凝胶、微片、口溶膜、吸入制剂、缓控释等高端/复杂制剂，形成差异化研发布局。在运营方面，统筹规划产业布局，提升原料制剂一体化，并布局特色原料药、新兴技术平台，构建“技术-质量-成本”的竞争壁垒，同时持续加强原料药国际注册及营销体系能力建设，全面提升运营效率，打造成本领先优势，重点推动产业的整合与国际化协同。
疫苗业务，将继续丰富细菌性疫苗、病毒性疫苗以及新兴疫苗技术平台的产品组合；积极推进自研13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）及冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、23价肺炎球菌多糖疫苗及24价肺炎球菌多糖结合疫苗的相关临床，有序推进管线中战略性疫苗产品的研发。
医疗器械与医学诊断
2026年，医疗器械和医学诊断业务以创新驱动和深度国际化为主线，围绕资产高效运营和盈利能力提升两大目标，加速产业聚焦突破。通过高效整合，推进事业部集约化转型，优化资产结构与配置，从而提升运营效率和盈利能力；强化价值营销，全面升维营销、医学和市场准入能力，加速从产品到市场的价值转化。同时，深化全球运营，提升境外企业运营质量，推动国内企业出海与境外企业本土化双向赋能，形成全球化协同格局。
医疗健康服务
2026年，以综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务将在巩固现有优势领域的基础上，聚焦打造高品质医疗，持续加强学科能力、推动医疗技术创新与落地应用；布局主动健康管理业务，完善医疗服务产品化体系；深挖国际市场增长机遇，逐步拓展区域市场；深化与商业保险合作，拓展增量支付；持续深化一体化运营，并基于数字化平台及AI技术，强化线上线下一体化智慧医疗服务。
2026年，康复专科连锁业务将进一步深化从“快速全国布局”转向“高质量稳健发展”。在深化“轻资产投资拓展”模式的基础上，围绕“标准化、智能化、国际化”发展方向，全面推动康复评估体系建设与“十大专科康复技术”示范基地落地，持续推进AI大模型、康复大数据及智能康复设备等前沿技术应用落地康复医院，借力“服务+产品”联动与商业保险机构合作，创新特色医疗及自费产品体系，持续提升健嘉医疗品牌声誉度与全国影响力。
(四)可能面对的风险
1、产业政策调整
医药健康产业作为发展新质生产力的重要领域，也是受国家政策影响最深刻的行业之一。随着医疗、医保、医药“三医联动”改革向纵深推进，行业格局正发生深刻变化，创新转型、产业整合、商业模式升级迫在眉睫。2025年，首版商保创新药目录落地，构建多层次的支付保障体系，明确释放出支持高价值创新、拒绝低水平同质化竞争的强烈信号；与此同时，药品及高值医用耗材集中带量采购的常态化、制度化实施，在持续挤压价格水分、降低群众负担的同时促使行业不断地往高质量创新、临床价值为导向的方向转变。
在医疗器械与诊断领域，政策鼓励企业资源整合优势互补，对高端医疗器械创新支持力度加大，鼓励企业实现技术突破，推动临床产品技术水平持续提升；设备更新、医疗耗材集中带量采购、本土化生产也引发行业较大变革。
在医疗健康服务领域，社会办医如何通过和处于主导地位的公立医疗服务机构加强合作、错位发展、协同拓展健康服务新领域，需要更多战略性和多元性思考；同时，随着互联网医疗规范的完善，医疗服务业务从原有单一线下模式进入了线上线下一体化发展的新阶段。AI技术在医疗领域的深度融合与创新应用，快速推动医疗服务行业向高质量、精细化方向升级迈进。
对此，集团将密切关注并分析相关行业政策走势，以及时把握行业发展变化趋势、持续提高经营管理水平、充分降低因政策变化引起的经营风险。
2、市场竞争风险
随着药品和耗材集采的常态化推进以及创新药政策的持续支持，医药行业的格局正在发生深刻变化。一方面创新药行业面临国内政策和市场环境变化带来的风险，另一方面也面临着来自跨国药企与本土创新药企的多方角逐。同时，若药品研发与临床需求不匹配、抑或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对集团的盈利水平和发展构成不利影响。同时，随着生物类似药集采等政策的推进，也为企业带来了新的挑战和机遇，部分生物类似药可通过集采扩大市场份额，但也可能面临持续降价压力。
随着医疗体制改革的深入，国家医保局全面开展药品和耗材的价格统一治理，并延伸到零售终端，同时加大医保按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费的改革力度，将进一步优化、重塑诊疗行为。
此外，集团以美国为主的境外市场，仿制药竞争激烈，价格压力进一步加大。同时，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，该等因素均构成了国际化深化过程中不可避免的风险点。在非洲、东南亚、拉美、中东等新兴市场，越来越多的仿制药企业加入竞争、政府招标的价格压力加剧，竞争风险日趋增加。
对此，集团将持续跟踪行业及政策发展的变化趋势，坚持创新研发，持续丰富产品管线、优化产品结构、提升研发效率；同时，在生产运营方面持续提升规模化效益，积极提质增效；营销方面进一步加大市场开拓力度、提高产品力，以扩大市场覆盖度。
3、业务与经营风险
（1）药品研发风险
药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、周期长、风险高等特点，受到诸多不可预测因素的影响。此外，若药品研发与未来市场需求不匹配、抑或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对集团的盈利水平和发展构成不利影响。
对此，集团将继续加强立项及早研能力建设，贯彻精益研发的理念和流程，科学执行Go/No-go决策，配合有效的奖惩机制，推动研发效率与产出的持续提升；此外，还将进一步加强临床注册与双向许可能力建设，通过开发/引进临床价值高、创新属性强的产品管线，加速创新产品的上市；同时，借助产学研合作、产业投资、基金孵化等多种模式，积极培育和打造有竞争力的产品管线。
（2）产品/服务质量控制风险
药品、医疗器械及诊断产品作为特殊商品，其质量问题始终受到高度关注。对此，集团持续强化质量管理体系建设与技术改造投入，各控股子公司/单位的工艺技术装备水平和管理能力已实现显著提升，但由于医药类产品生产链条长、环节多，仍有可能因原材料、生产、流通及使用等因素引发质量问题。同时，虽然集团已对药品、医疗器械及诊断等产品的采购、库存、制备、销售等环节按照GMP、GSP等要求制订了相应的管理办法并成立管理机构以确保守法经营，但在实际经营过程中仍存在因相关运营实体管理不善等原因而未能严格遵守有关法律法规而被处罚的可能性。
医疗健康服务业务可能面临医疗安全事件或医患纠纷的风险，如手术操作偏差、临床误诊、治疗检测设备事故等引发的医患投诉与纠纷。若未来发生较大的医疗安全事件，将可能导致集团面临相关赔偿责任和经济损失的风险，也可能会对集团医疗服务机构的经营业绩、品牌形象及市场声誉造成负面影响。
对此，集团将持续深化精益化运营，坚持产品全生命周期的质量风险管理，切实执行质量安全管理机制和药物警戒机制；对于医疗健康服务，则将在推进业务发展的同时，持续强化学科建设以及质量。
（3）安全、环保风险
生产型企业在运营过程中还面临安全、环保风险：在药品、医疗器械及诊断产品生产过程中，由于原料药可能会涉及化学危险品，若在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，易引发安全生产事故；而对产品生产或医疗健康服务提供过程中产生的废渣、废气、废液等污染物，若处理不当不仅可能会对周边环境造成不利影响，还可能影响集团正常生产经营。
尽管集团已按照相关运营地所适用的环保法规、标准，对污染物进行治理和排放，但随着社会对环保意识的不断提升，未来各运营地或颁布更高标准的环保法律法规，可能使集团的环保投入相应增加、运营成本可能进一步增加。
对此，集团将通过持续强化安全生产管理、加强员工培训、落实相关安全生产措施，以合理控制风险；同时，将通过重视并履行环境保护的社会责任，确保环保设施的正常运转，为达标排放提供保障。
4、管理风险
（1）国际化风险
地缘政治的不确定性，对医药健康行业的国际化带来风险。中国医药健康企业的国际合作或将受到新格局和新政策的影响。
同时，在国际化发展战略的实施过程中，集团可能面临复杂多变的国际环境带来的影响，如国际地缘政治冲突与区域市场形势的突发性变动，导致部分国家或区域关税税率调整、国际公共市场采购需求变化，以及产业链、供应链重构过程中带来的贸易保护和准入壁垒等问题。同时，随着集团全球销售网络的加速布局、业务范围向多元市场的延伸，对自身的综合能力提出了更高要求。若集团不能针对前述变化和新形势，及时调整并推进差异化、精细化的市场营销及商业化策略，相应的人才储备、管理模式等跟不上国际化发展的需求，将可能因内外环境适配不力而引发相应的经营和管理风险。
（2）并购重组带来的风险
在并购整合过程中，亦可能存在一定的法律、政策、经营风险；收购完成后对集团的运营与管理方面也会提出更高的要求，若并购未产生协同效应，可能会对集团的经营业绩造成不利影响。
对此，集团在经营活动中，将持续加强技术、专业能力的提升以及对境外市场监管法规政策的理解，尽可能降低潜在的经营风险。
5、汇率波动风险
随着集团国际化战略的深入推进，业务覆盖区域持续拓展，以外币结算的采购、销售以及并购业务比重不断提升。汇率变动将影响以外币计价的资产、负债及境外实体的价值，进而间接导致集团一定期间收益或现金流量的波动。随着汇率市场化改革的深入，人民币与其它可兑换货币之间的汇率波动加剧，集团可能面临外汇结算过程中的汇率波动风险。
对此，集团将持续关注汇率市场波动情况并不断优化境内外资产的结构，以合理控制汇率风险敞口、提高应对汇率波动风险的能力。
6、不可抗力风险
严重的自然灾害以及突发性公共卫生事件会对集团的财产、人员造成损害，并有可能影响集团的正常生产经营。
对此，集团将持续加强对不可抗力风险的分析预判，不断完善应急管理机制，尽可能降低不可抗力事件可能给经营带来的不利影响。
(五)其他
关于“提质增效重回报”专项行动方案2025年度执行情况
1、持续创新
报告期内，集团围绕“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略，围绕未被满足的临床需求，通过多元化、多层次的合作模式，持续推进创新转型和创新产品的开发落地。报告期内，在治疗药物方面，集团自主研发及许可引进的7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市，另有6个创新药品的上市申请成功获受理申报，为未来的商业化增长奠定了坚实基础。
与此同时，集团持续推进精益管理，聚焦质量提升、成本控制、周期管理、创新转型等环节，着力提升运营效率和盈利空间。
2、持续提升治理水平
根据有关法律法规和股票上市地监管要求，公司持续完善治理结构、优化内部管理，为企业健康可持续发展奠定坚实基础。
报告期内，公司完成对包括《公司章程》在内超20项治理文件的修订，推进取消监事会、增设职工董事并由董事会审计委员会行使新《公司法》规定的监事会职权等要求的落地，匹配最新上市公司治理框架；并于同期有序完成职工董事选举以及董事会、管理层换届，保障治理机制平稳过渡。
3、重视股东回报
在兼顾企业所处发展阶段和可持续发展的基础上，公司坚持以稳健的现金分红回馈投资者，自2012年以来每年分红均保持在归母净利润30%以上的水平。
报告期内，公司2024年度利润分配方案获股东会批准并于2025年8月实施完毕。2024年度分配方案为向权益分派实施公告指定的股权登记日可参与分配的股东每股派发现金红利人民币0.32元（税前）。于2023年至2025年期间公司累计实施现金分红总额超26亿元。
4、积极开展股份回购
基于对集团发展的信心及价值认可，公司董事会于报告期内分别批准并落实2025年A股、H股回购方案，以进一步提振投资者信心。
截至2025年7月21日该等回购方案实施期限届满，公司实际回购14,228,552股A股、累计回购金额约为人民币34,835.58万元，实际回购3,410,500股H股、累计回购金额约港币4,783.76万元。
5、强化投资者关系/市值管理
公司重视投资者关系。报告期内，公司召开了定期报告业绩说明会、对外投资事项专项说明会共4次，通过上证e互动平台、投资者热线/邮箱等渠道回复投资者提问近700人次，开展/参加调研（参观）、线上/电话路演、境内外策略会超300场次。与此同时，公司还通过微信公众号、视频号等渠道加强对集团战略和业务进展的展示和更新，以增进市场对企业价值的认同。
6、坚持可持续发展
集团坚持可持续发展，持续完善ESG管理体系，推进ESG实践，推动企业长期可持续发展。公司已构建以董事会为责任主体的ESG治理机制；董事会下设ESG委员会及ESG工作小组，统筹推进ESG战略落地。2025年，公司的明晟（MSCI）ESG评级由A级跃升至AA级、恒生ESG评级保持A-，位列医疗保健业-药品及生物科技行业第一梯队。
后续，公司将继续深入推进“提质增效重回报”相关行动方案，持续提升公司治理、并以良好的业绩表现以及稳健的分红回报投资者，切实履行上市公司的责任和义务。
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