微创机器人-B
02252

主营业务:
　　上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（‘公司’）及其附属公司（统称‘集团’）主要从事研发、制造及销售手术机器人。

报告期业绩:
　　集团于截至2025年12月31日止年度录得营业收入人民币551.1百万元，较截至2024年12月31日止年度的人民币257.2百万元增长114.2%。

报告期业务回顾：
　　全球化布局纵深推进，商业化领跑国产品牌集团持续领先的技术优势和商业化实力是驱动收入持续增长的强大引擎。截至本公告日期，集团旗下腔镜、骨科、血管介入主要产品的综合订单量累计近三百台，全球产品组合累计商业化装机近二百台。
　　报告期内，集团坚持海内外市场双轨并重，全面推进与母公司微创医疗海外市场团队的优势互补和协同合作，公司实现海外市场商业化的里程碑突破，录得海外销售收入人民币400.2百万元，同比实现287%的大幅增长。其中，作为国产腔镜手术机器人产业的塑造者与引领者，图迈全年新签海外市场订单逾百台，全年海外市场销售收入为去年的五倍以上，增速远超行业平均水平。
　　截至本公告日，图迈全球商业化订单突破220台，覆盖超50个国家和地区，已完成商业化装机超过140台。标志著其临床价值在全球范围内获得持续、广泛的认可，是对图迈安全性、稳定性、可靠性的系统性认证。来自不同国家、不同医疗体系、不同专科背景的外科医生，正在以真实而审慎的临床决策，将图迈纳入日常手术实践与长期学科建设之中。
　　2025年，旗舰产品鸿鹄充分利用与微创医疗集团的协同效应，海外销售实现稳步增长，目前全球累计订单已突破65台，覆盖中国、美国、德国、意大利、比利时、希腊、澳大利亚及巴西等五大洲多国的医疗机构。在国产骨科手术机器人全球商业化领域，继续保持领先位置。
　　集团通过国际合作于泛血管领域布局的R-ONE血管介入机器人自2023年12月NMPA获批后加速开展入院推广。R-ONE于报告期内一举实现复旦大学附属中山医院等六家头部医院的商业化装机，获得临床广泛认可。
　　通过在SRS年会等多个国际行业会议及展会成功亮相及分享经验，集团得以在国际市场上快速打造及提升公司的品牌认可度及学术影响力。通过展示公司的旗舰产品、远程手术和创新理念，集团代表国产手术机器人向国际临床专家证明了‘中国智造’的技术实力，帮助更多的海外医疗专家、学者及患者认识并深入了解中国在微创伤外科领域的创新医疗技术应用水平和发展现状。随著公司在国际领域的学术影响力不断提升，最终将驱动公司的产品于海外市场销售的巨大潜力。
　　全球取证全面提速，产品力获得国际权威监管机构认可报告期内，图迈新获得近40个国家或地区的注册认证，全球累计获证国家或地区超过60个。这表明图迈的稳定性、临床有效性和安全性以及创新水平和技术含量获得多个国际权威监管机构认证，为提升其在国际市场的竞争力打下基础。
... 　　图迈单孔于2025年2月获得NMPA的注册批准，图迈远程于2025年4月获得全球首张远程手术机器人的注册证，集团的产品组合愈加完善和多元，图迈系列已逐步实现多孔、单孔、远程一体化兼容，将有助于提升集团产品的市场竞争力。作为全球首个获准开展商业化应用的远程手术机器人系统，图迈远程已在中国、印度、巴西等近十个国家获得上市批准，其应用已覆盖全球近一半人口所在区域。
　　鸿鹄已获得包括中国NMPA、美国FDA、欧盟CE在内的近20个国家和地区权威监管机构上市批准，基本实现发达国家市场及重要新兴市场全覆盖，同时，鸿鹄亦将商业化版图拓展至‘一带一路’市场，在东南亚、非洲、中亚、南美等区域陆续推进产品注册。报告期内，鸿鹄髋膝兼容获得CE认证，进一步拓展全球市场临床应用空间。
　　坚持前沿技术攻关，创新引擎持续行业引领集团致力于推动优质医疗资源共享，通过以手术机器人为代表的科技新质生产力和医疗尖端技术的结合，为边疆等偏远地区的老百姓带去更多健康福祉。报告期内，图迈远程获得了NMPA的注册批准，成为了全球首个获批上市，全球首个获FDA-IDE批准进行跨洲远程手术人体实验，全球首个实现多国、多科室、全术式覆盖的远程手术系统，革命性地推动并引领远程手术从‘技术理念创新’、‘临床应用’、‘法规审批’向‘规模化商业应用’的全链条创新演进，奠定并加速全球远程手术技术与监管体系的发展。
　　得益于公司对底层技术的完全掌握和持续性、前瞻性探索，集团包括图迈、鸿鹄、R-ONE等多个手术机器人产品均实现与5G技术的联合应用。截至目前，图迈在全球范围内的泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科、小儿外科辅助累计完成近800例远程手术，覆盖全球20多个国家，实施成功率继续保持100%。
　　报告期内，依托神经元‘MicroGenius’多模态自主手术大模型，图迈成功完成了全球首例大模型自主手术动物实验，突破了传统手术自动化技术的场景局限与功能边界，标志著AI技术从辅助决策向自主执行的核心跨越，将进一步加速AI技术与医疗产业的协同创新。

业务展望：
　　随著手术机器人的优势日益受到大众的认可，全球医疗基础设施的不断完善，中国政府对创新型医疗器械的积极引导和支持，公司预计手术机器人市场将迎来可持续性发展。面对快速增长的手术机器人需求，公司将继续秉承‘尽精尽微尽心尽全力、致广致大致远致良知’的管理理念，坚定执行积极高效的经营策略，包括但不限于如下：
　　1.继续夯实产品组合，建立多专科手术机器人平台公司将继续致力于面向微创伤手术的前沿发展需求，运用机器人、智能控制、传感与信息领域的精尖研究和产业集成，创新性提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案。公司将以五大‘黄金赛道’为基础，坚持战略聚焦，通过自主开发和对外合作兼顾的方式，持续优化及升级迭代现有产品，积极推动创新产品开发，并推动手术机器人在更多临床领域的应用。
　　2.加快商业化，提升市场渗透率随著更多手术机器人产品的陆续上市，公司将建立更多的手术机器人培训教育中心，加强与医生和患者的沟通，提升临床应用体验，规范机器人手术操作流程和标准，以加速手术机器人的普惠化，让优质医疗机器人的智能手术全解方案赋能全国各地较低端的医疗机构，实现‘让天下没有难做的手术’的初心。
　　3.继续推进全球化战略公司将建设一个全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台，整合潜在资源以提升集团海外的商业化和供应链能力，为日后公司更多的手术机器人产品在海外市场上市奠定基础。为配合该全球化战略的实施，公司计划与全球顶尖医院及知名的研究机构开展合作以提升产业内软实力。
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