微创机器人-B
02252

主营业务:
　　上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（‘公司’）及其附属公司（统称‘集团’）主要从事研发、制造及销售手术机器人。

报告期业绩:
　　集团于截至2025年6月30日止六个月录得营业收入人民币175.7百万元，较截至2024年6月30日止六个月的人民币99.2百万元增长77.0%，主要得益于多个产品商业化的快速拓展，特别是海外市场的收入实现了同比189%的大幅增长。

报告期业务回顾：
　　2025年上半年，集团继续秉持业务聚焦及全球化战略，以推动业务可持续增长为首要目标，持续、深入地提升运营效率。于报告期内，凭藉领先的创新技术、优异的产品性能以及多赛道的合作协同，集团旗下多款已上市产品在商业化方面取得了突破性进展，集团于海内外市场的行业竞争优势得以进一步巩固及强化。
　　于报告期内，集团录得收入人民币175.7百万元，较上年收入人民币99.2百万元增长77%。同时，集团通过坚持战略聚焦、优化生产工艺、改善经营管理效率等举措，成本费用和现金流管控水平得以有效提升。
　　‧全系产品组合持续发力，重塑全球手术机器人市场空间和竞争格局—截至本报告日期，集团旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品的综合订单量累计近一百五十台，全球产品组合累计商业化装机突破百台。
　　—报告期内，集团坚持海内外市场双轨并重，全面推进与母公司微创医疗海外市场团队的优势互补和协同合作，公司实现海外市场商业化的里程碑突破，录得海外销售收入人民币102.4百万元，同比实现189%的大幅增长。
　　—其中，作为国产腔镜手术机器人产业的塑造者与引领者，图迈全球累计商业化订单截至目前已突破80台，全球商业化装机突破60台，订单数和装机量均稳居国产腔镜手术机器人全球市场份额第一，也证实了图迈于国产腔镜手术机器人中绝对的领先优势，并完全具备在全球市场与国际一线手术机器人品牌竞争的实力。
　　—报告期内，旗舰产品鸿鹄充分利用与微创医疗集团的协同效应，新签订单十余台，全球累计订单突破55台，覆盖中国、美国、德国、意大利、比利时、希腊、澳大利亚及巴西等五大洲多国的医疗机构。在国产骨科手术机器人全球商业化领域，继续保持领先位置。截至目前，鸿鹄已累计辅助实施TKA手术近2,500例。—集团通过国际合作于泛血管领域布局的R-ONE血管介入机器人自2023年12月NMPA获批后加速开展入院推广。R-ONE于报告期内一举实现复旦大学附属中山医院等5家上海头部公立医院的商业化装机，并已顺利开展血管介入机器人手术过百例，获得临床广泛认可。
　　—通过在SRS年会等多个国际行业会议及展会成功亮相及分享经验，集团得以在国际市场上快速打造及提升公司的品牌认可度及学术影响力。通过展示公司的旗舰产品、远程手术和创新理念，集团代表国产手术机器人向国际临床专家证明了‘中国智造’的技术实力，帮助更多的海外医疗专家、学者及患者认识并深入了解中国在微创伤外科领域的创新医疗技术应用水平和发展现状。随著公司在国际领域的学术影响力不断提升，最终将驱动公司的产品于海外市场销售的巨大潜力。
... 　　‧全球取证加速，产品力获得国际权威监管机构认可—报告期内，图迈新获取超过10个国家或地区的注册认证，全球累计获证国家或地区超过30个。这表明图迈的稳定性、临床有效性和安全性以及创新水平和技术含量获得多个国际权威监管机构认证，为提升其在国际市场的竞争力打下基础。
　　—图迈单孔于2025年2月获得NMPA的注册批准，图迈远程于2025年4月获得全球首张远程手术机器人的注册证，集团的产品组合愈加完善和多元，图迈系列已逐步实现多孔、单孔、远程一体化兼容，将有助于提升集团产品的市场竞争力。
　　—鸿鹄已获得包括NMPA、FDA、欧盟CE在内的10个国家和地区权威监管机构上市批准，基本实现发达国家市场及重要新兴市场全覆盖，重构了全球骨科手术机器人市场新的发展格局。报告期内，鸿鹄髋膝兼容获得CE认证，进一步拓展全球市场临床应用空间。‧坚持前沿技术攻关，引领外科手术行业进入远程时代—集团致力于推动优质医疗资源共享，通过以手术机器人为代表的科技新质生产力和医疗尖端技术的结合，为边疆等偏远地区的老百姓带去更多健康福祉。报告期内，图迈远程获得了NMPA的注册批准，成为了全球首个获批上市，全球首个获FDA-IDE批准进行跨洲远程手术人体实验，全球首个实现多国、多科室、全术式覆盖的远程手术系统，成为远程手术领域全球标杆。
　　—得益于公司对底层技术的完全掌握和持续性、前瞻性探索，集团包括图迈、鸿鹄、R-ONE等多个手术机器人产品均实现与5G技术的联合应用。截至目前，图迈在全球范围内的泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科、小儿外科辅助累计完成近500例远程手术，成功率100%，并创造了50余项世界纪录。
　　—基于集团多款产品的技术优势以及在国内外不断积累的远程手术实践经验，集团已构建了全球范围内规模最大的远程手术网络系统，实现了国内多级远程手术网络全覆盖，并逐步拓宽跨国、跨洲的远程手术覆盖，向全球价值链中高端阔步迈进，以前沿科技赋能世界各地的医疗诊治。
　　—集团在全球范围内率先攻克远程手术大规模应用和远程手术连续性应用两大‘世界难题’，使‘第二代远程手术’技术应用走向成熟，实现泌尿外科、普外科、胸外科、妇科及小儿外科常规与远程高难度复杂手术全覆盖。在此基础上，集团开创性开启了‘第三代远程手术’即机器人卫星远程手术探索，使远程手术进入陆、海、空、天一体化新时代，实现全球范围真正意义上全地域、全天候无缝覆盖。‧继续贯彻战略聚焦，实现大幅减亏—集团继续贯彻执行战略聚焦的策略，倾斜资源于重点业务和商业化阶段产品（包括图迈、鸿鹄等）的性能优化和迭代、商业化拓展以及生产工艺优化，夯实公司在国内外市场商业化的强劲势头，从而有效提升集团的竞争优势。
　　—于报告期内，公司继续提升生产制造和供应链管理能力，通过持续优化产品设计和加工工艺，驱动产品有效降本，提升产品的市场竞争力。同时，集团细致检视及梳理整体运营，扎实落实研发效率的优化提升，强化精益运营能力，报告期内，集团净亏损同比缩窄59%，为后续业绩增长、提升盈利能力打下良好基础。
　　—报告期内，集团实施更加高效的现金流管控措施，充分利用内外部资金资源，自由现金流净流出同比下降43%至人民币134.6百万元，公司可持续发展能力和经营效率进一步优化。
　　研发和产品管线经过多年的创新研发与产业积累，公司是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大‘黄金赛道’的手术机器人公司，十余款产品均处于产业化项目快速推进阶段。
　　报告期内，凭藉明晰的战略聚焦及高效的运营管理，集团将更多的研发资源投放在商业化初期产品（其中包括核心产品图迈、旗舰产品鸿鹄等）的研发、优化、升级等方面，尽全力以更快的速度向医生及患者提供更全面、更优质、更为创新的机器人手术解决方案。凭藉集团深厚的创新能力，以及上述策略的严格执行，集团研发及产品管线于报告期内取得良好进展。图迈腔镜手术机器人—公司的核心产品图迈为公司的核心产品，是一款由集团为广泛的外科手术设计和开发的腔镜手术机器人，可实现以微创伤方法完成复杂手术。其机械臂敏捷，使操作更加精准，提高手术安全性，并减轻外科医生的疲劳。外科医生可舒适地坐于控制台，观看手术部位的沉浸式三维高清影像，并通过控制机械臂操控患者体内的手术器械。图迈为外科医生提供一系列与人体手腕相似动作的同时，可滤除人体手部固有的震颤。海外市场势头强劲，全球订单突破八十台图迈自2023年获得多科室应用的NMPA批准上市后，凭藉其卓越的临床价值、前瞻性技术创新实力和完善的培训服务体系，赢得广大医生的信赖并获得了医院及市场的高度认可。于2024年5月，图迈又作为首个成功获得欧盟CE认证的国产腔镜手术机器人，率先登陆国际主流市场，仅用了一年多时间，不仅拓展了亚洲、非洲、拉美等新兴市场，更在欧洲高端市场实现突破，获得国际市场对其领先的技术实力和产品性能的充分肯定。报告期内，图迈于超过10个国家或地区获得注册认证，全球累计获证国家或地区超过30个，图迈的稳定性、临床有效性和安全性以及创新水平和技术含量将获得越来越多国际权威监管机构的认证。
　　报告期内，图迈在全球市场继续保持强劲的增长势头，实现商业化装机22台。在国内市场，图迈累计订单和装机量均稳居国产第一，省级头部三甲医院及全国百强医院占比超过60%。在海外市场，图迈不断创造国产手术机器人的商业化里程碑。报告期内，图迈于海外市场斩获18台订单，并完成了16台商业化装机和销售。集团将持续进行海内外资源整合和全球化布局，与来自全球各地的业界同行同台切磋，引领国产腔镜手术机器人在多科室临床应用、远程技术、国际市场开拓方面的创新突破，让‘中国智造’早日惠及全球患者。
　　‧临床手术破万例，持续打造大规模常态化手术能力通过临床手术的规模化开展，图迈卓越的产品性能及良好的稳定性得到充分验证，其在医院及外科医生的知名度及认可度亦获得快速提升。人体临床应用方面，图迈持续保持国产品牌第一的位置。报告期内，图迈的商业化临床手术量快速累积，不断创造出多连台的连续作战佳绩，率先迈过国产腔镜手术机器人规模化应用门坎。其中，上海市肺科医院实施商业化临床手术累计近800例，上海新华医院、荆州市第一人民医院、甘肃省人民医院、新疆自治区人民医院等多家医院手术量已突破300例。河南郑州大学第一附属医院泌尿外科医学部主任张雪培教授已达成个人图迈辅助手术200例里程碑，并多次表达对图迈整体性能、精准度和稳定性的肯定。随著图迈大规模、常态化临床应用的开展，图迈的创新性、稳定性、安全性、有效性得到大样本、多样化的临床验证，越来越多的患者受益于手术机器人技术带来的高质量医疗救治。截至目前，图迈在临床应用中适用术式近400种，规模化临床手术量持续保持国产品牌第一位置，全面实现多科室、多样化术式全覆盖，并成功完成多个行业内‘天花板’级别的高难度手术术式，为持续的商业化拓展和手术量快速提升打下坚实的基础。
　　同时，自图迈亮相于国际视野以来，通过全球范围内的行业展会向海外顶级临床专家展示其高水平的临床和技术水平、分享微创机器人在远程手术领域的探索经验。在今年7月于法国刚刚举办的SRS2025会议上，来自各国近千名外科专家、学者、行业领袖及代理商莅临体验图迈的远程技术魅力，专家们一致称赞图迈远程手术技术及‘广覆盖’全系产品阵列为微创外科发展带来革命性变化，其精准性、通用性及显著提升手术效果的潜力，给全球医疗界带来了高质量的解决方案。
　　‧守正创新，斩获全球首张远程手术机器人注册证作为全球远程外科领域技术创新与临床应用的引领者，公司致力于真正实现远程机器人手术的标准化、常态化和商业化。帮助实现优质医疗资源下沉，普惠广大边远地区的患者，是集团不断研究和积极推进的重点方向之一。
　　报告期内，图迈远程获得NMPA的注册批准，成为全球首个获批可应用于全科室远程手术的腔镜手术机器人，引领全球外科手术行业正式进入‘远程’时代。
　　公司持续在远程手术临床应用领域不断探索，相继克服了常规网络兼容性和大规模应用部署两大难题，通过前沿远程技术打破时空阻隔。截至本报告日期，图迈已在全球范围内率先实现远程人体临床手术探索近500例，且成功率100%，创造了50余项世界纪录。集团凭藉在远程手术应用领域的突破性创新以及在远程外科、智能外科等国际前沿领域开展前瞻性研究和引领性探索，不断吸引国内外顶级手术机器人专家，携手共同推动远程手术应用的常态化发展：
　　—2025年5月，图迈在比利时辅助外科专家连续实施两例远程手术，这也是欧洲首次实施的机器人辅助远程人体手术。本次手术采用医院常规网络(V-LAN)传输通路，双向延时仅20毫秒，充分保证了远程机器人手术所需操作精确达毫秒级水平的技术要求，进一步证明图迈采用的图像低时延超压缩技术、数据多维加密技术、动态通讯网络优化策略、复杂网络环境下手术安全保障机制等远程手术技术体系的先进性。—2025年6月，图迈辅助全球机器人手术协会主席从美国佛罗里达州奥兰多市成功为远在非洲安哥拉的一名患者实施前列腺癌根治手术，这也是目前已知首个获得FDA-IDE批准的机器人远程人体临床手术试验，在远程手术领域具有重要的里程碑意义。
　　—在2025年7月召开的全球手术机器人外科领域最负盛名的SRS2025年会上，公司的远程手术技术走出国门，图迈先后辅助专家成功实施全球首例‘欧洲中东跨洲超远程前列腺切除术’和全球首例‘跨洲超远程肝癌切除术’，向来自亚、欧、美等多个国家和地区的权威专家、学者充分展示了其辅助多科室高难度复杂跨洲远程手术的稳定性、安全性与适应性。
　　—图迈远程分别于2024年12月和2025年7月相继成功完成了全球首次高轨和低轨卫星远程手术，图迈成为了全球第一且唯一以专线、5G网络、常规网络、高轨卫星、低轨卫星等不同通讯方式，实现多科室高难度复杂远程手术全覆盖并获远程商业化临床上市批准的手术机器人。
　　《上市规则》项下第18A.08(3)条规定的警示声明：公司无法保证最终将能成功商业化公司的核心产品。公司股东及潜在投资者于买卖公司股份时务请审慎行事。
　　图迈单孔腔镜手术机器人（‘图迈单孔’）由集团自主研发的图迈单孔腔镜手术机器人，具有完全自主知识产权的独特单臂结构，移动灵活，设置便捷。图迈单孔是目前国内唯一、全球第二个具备机构不动点的单臂单孔手术机器人，其蛇形设计器械可以在狭小空间内实现七个自由度，相较于多臂多孔机器人更为精细。图迈单孔采用高度集成单孔设计，不仅装机便捷、操作便利，还展现出良好的有效性和安全性，并在手术精度、手术时长、出血量、术后恢复时间、美观度等多个方面展现出显著优势。
　　图迈单孔已于2025年2月正式获得NMPA批准上市，与图迈多孔、蜻蜓眼及图迈远程，共同组成一体化腔镜智能手术全解方案，实现兼容互补，将有助于提升公司产品组合的综合市场竞争力。于报告期内，图迈单孔获得阿联酋MOHAP的注册批准，开启了海外市场的商业化拓展。

业务展望：
　　公司将继续致力于面向微创伤手术的前沿发展需求，运用机器人、智能控制、传感与信息领域的精尖研究和产业集成，创新性提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案。公司将以五大‘黄金赛道’为基础，坚持战略聚焦，通过自主开发和对外合作兼顾的方式，持续优化及升级迭代现有产品，积极推动创新产品开发，并推动手术机器人在更多临床领域的应用。2.加快商业化，提升市场渗透率随著更多手术机器人产品的陆续上市，公司将建立更多的手术机器人培训教育中心，加强与医生和患者的沟通，提升临床应用体验，规范机器人手术操作流程和标准，以加速手术机器人的普惠化，让优质医疗机器人的智能手术全解方案赋能全国各地较低端的医疗机构，实现‘让天下没有难做的手术’的初心。公司将建设一个全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台，整合潜在资源以提升集团海外的商业化和供应链能力，为日后公司更多的手术机器人产品在海外市场上市奠定基础。为配合该全球化战略的实施，公司计划与全球顶尖医院及知名的研究机构开展合作以提升产业内软实力。
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