圣诺医药-B
02257

主营业务:
　　公司为一家投资控股公司。公司及其附属公司（统称‘集团’）为临床阶段的生物技术公司，从事核糖核酸干扰（‘RNAi’）技术及多种疗法的开发及商业化。

报告期业绩:
　　截至2025年6月30日止六个月，集团并无产生任何产品销售收入。集团于截至2025年6月30日止六个月录得亏损3.4百万美元，而截至2024年6月30日止六个月则录得亏损43.5百万美元。

报告期业务回顾：
　　Sirnaomics于2007年创立，是一家处于临床阶段的生物制药公司，率先开发创新型siRNA疗法，以解决未满足的医疗需求。公司凭藉在RNA干扰(RNAi)技术及专有递送平台的深厚专业知识，致力成为覆盖全产业链的全球生物制药领导者。公司的双重递送系统（PNP及GalAhead）使公司能够推进涵盖肿瘤、纤维化疾病、医学美容、抗凝疗法、心血管代谢疾病及补体介导相关疾病的多元化管线。
　　公司的主要候选药物STP705是一种多靶点siRNA疗法，正在推进横跨两种肿瘤适应症（即鳞状细胞原位癌(isSCC)及基底细胞癌(BCC)）的临床开发。临床试验显示，isSCC及BCC均取得积极向好的结果。基于该等良好的临床结果及有利的监管考虑，公司正从战略上优先推进isSCC适应症进入IIb/III期关键性试验，同时保留所有适应症的未来开发路径，以充分实现STP705的治疗价值。该集中开发策略可优化资源配置，同时保持公司肿瘤管线的广泛潜力。
　　STP707是一种创新型静脉注射siRNA疗法，目前正在美国FDA监管的I期临床试验中进行评估，用于治疗多种实体瘤，包括结直肠癌、胰腺癌、肝癌及转移性黑色素瘤。试验预计于2025年底前完成并提交最终报告，后续的临床开发计划将根据全面的数据评估来确定，以确保采用有条不紊、基于证据的方法来扩大对所有潜在适应症的研究。
　　为保持公司于肿瘤RNAi疗法领域的全球领先地位，公司在推进STP705及STP707临床开发的同时，执行一项兼顾科学严谨性与财务审慎性的严谨策略。公司的进展得益于强有力的临床证据及战略性资源配置，确保可持续增长，同时最大限度地发挥治疗潜力。
　　基于STP705的isSCC试验中良好的临床观察结果，公司将此siRNA候选药物的评估扩展至医学美容这一全新治疗应用领域。继取得积极向好的临床前疗效数据后，公司在美国进行了一项I期临床研究，该研究显示出极佳的安全性，局部皮肤反应极小，并出现早期疗效信号。该等结果支持推进至II期开发阶段，同时公司积极与潜在合作伙伴接洽，以加速此创新的医美项目。
　　公司的GalNAc递送平台GalAhead™（由mxRNA及muRNA疗法组成）适用于皮下给药，目前正在研究应用于需要靶向肝细胞可能带来有益治疗效果的多种肝细胞相关疾病。
... 　　STP122G是公司基于GalAhead™mxRNA的主要候选疗法，目前正在进行I期临床试验，以评估其安全性、耐受性及用于抗凝及血栓性疾病适应症的初步疗效。迄今为止，公司已成功完成前两个队列的给药，并于2025年3月对第三队列进行了给药。该等队列的初步安全性数据良好，支持继续推进临床进程。该试验仍在按计划进行，预计将于2026年完成，并将为指导此创新型疗法的进一步开发提供关键见解。
　　公司正在研究GalAhead™管线候选药物在多个治疗领域的疗效，包括高甘油三酯血症(STP125G)和补体介导相关疾病(STP144G)。
　　除了靶向单基因的项目（如STP122G），公司已藉助GalAhead™muRNA平台建立可同时靶向双基因的管线项目。在RNA干扰领域，调节两个相互交汇的生物途径的能力引起了科学界和商业发展领域的重大关注，令公司成为该领域的先行者。
　　Sirnaomics立足于siRNA疗法令人振奋的新时代前沿，凭藉公司尖端的递送平台及大规模制造能力，势将彻底改变重症的治疗模式。公司通过对专有技术的战略性授权为生物制药合作伙伴赋能，同时推进公司强劲的内部管线，从而创建双轨并行路径，加速RNA疗法的突破。凭藉公司最先进的GMP试验厂及在siRNA方面的深厚专业知识，公司为合作伙伴提供了强大支撑，以快速跟踪他们的项目，促成互惠互利的合作伙伴关系，从而扩大RNA药物的应用范围。通过这些有力举措及公司对创新的坚定承诺，Sirnaomics正引领RNA疗法的变革，将科学潜力转化为实际解决方案，应对人类最迫切的医疗难题，为全球患者带来希望。

业务展望：
　　Sirnaomics正率先开发变革性RNA疗法，以应对全球市场上重大未满足的医疗需求。凭藉公司的专有技术平台、先进的临床阶段项目、经验丰富的领导团队以及横跨美国及亚洲的综合研发及制造基础设施，公司正在确立专注肿瘤、肝脏代谢疾病及医学美容领域的RNAi疗法中的领先地位。公司的战略举措旨在增强公司的竞争优势，同时推动可持续、长期增长。
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