主营业务:
北京绿竹生物技术股份有限公司（‘公司’）及其附属公司（统称‘集团’）主要于中华人民共和国（‘中国’）从事疫苗及治疗性生物制剂的研究、开发及生产。
报告期业绩:
集团的其他收入由截至2024年6月30日止六个月的约人民币9.7百万元减少约50.2%至截至2025年6月30日止六个月的约人民币4.9百万元，乃主要由于政府补助减少。
报告期业务回顾：
在研产品的研发
经过二十年的研发和引进技术，集团已经建立了创新的精准蛋白工程平台，为药物开发的全周期赋能，这为集团开发在研人类疫苗、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品奠定了坚实的基础。
集团用于疫苗开发的创新抗原呈递技术从提高目标抗原的免疫原性的概念出发，在保留天然抗原的主要结构的同时简化重组病毒疫苗抗原的设计，以提高免疫原性，改善安全性和患者的接种体验。集团内部开发的下一代双特异性抗体开发平台Fabite（集团拥有自主知识产权）在开发用于治疗复发性╱难治性血液恶性肿瘤的双特异性抗体产品方面具有竞争优势。Fabite具有完全可控的作用原理和给药方式，保证了患者的安全。它可用于各种基于启动T细胞杀死癌细胞的免疫疗法。Fabite优化了双特异性抗体的纯化过程，使单体达到高纯度。同时，集团开发了多种液体配方，以解决稳定性问题，从而使双特异性抗体溶液在2-8°C的储存条件下可稳定三年以上。
通过使用Fabite技术平台及哺乳动物表达技术平台，以及藉助内部生物制品制造基础设施及实力，集团建立了多元化及先进的产品管线，涵盖在研人类疫苗、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品。
LZ901
LZ901是集团自主研发的在研重组带状疱疹疫苗及核心产品，已经成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防由VZV引起的带状疱疹。与天然存在的VZV抗原相比，其分子结构具有双倍的片段可结晶(Fc)区供抗原呈递细胞结合。LZ901主动向免疫细胞呈递VZV抗原以触发免疫反应。此外，LZ901于在中国进行的临床前研究及I/II/III期临床试验中表现出高免疫原性、有效性和安全性，同时诱导出特异性体液和细胞免疫。
集团于2023年9月在中国启动LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，于2024年1月完成共计26,000名40岁及以上的健康受试者入组。集团亦于2023年11月开展LZ901与重组糖蛋白E亚单位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix)的头对头临床试验，其已于2025年上半年成功完成。比较研究结果显示，与HZ/su疫苗相比，LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优的细胞免疫原性和表现出更佳的安全性。集团于2024年6月召开了LZ901III期临床试验中期总结会议，并根据III期临床试验的中期分析结果，于2025年1月向国家药监局提交了LZ901的BLA，并随后于2025年2月获受理。国家药监局将进一步采取包括技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序以评核BLA，集团目前预计于2026年在中国将LZ901商业化。
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此外，集团已于2022年7月从FDA收到LZ901的IND批准。集团分别于2023年2月及2023年7月在美国启动LZ901的I期临床试验及完成受试者入组。集团已于2024年上半年在美国完成LZ901I期临床试验的现场研究，并计划于2025年第三季度在美国完成LZ901的I期临床试验。
K3
K3是集团自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子（‘TNF’）-α单克隆抗体注射剂在研产品，是Humira（阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。集团于2018年9月在中国启动I期临床试验（当中K3显示出与阿达木单抗一致的药代动力学），并已于2019年12月完成I期临床试验。集团将根据（其中包括）市况及前景以及集团可动用的资源，进一步评估在中国启动K3的III期临床试验的适当时机。目前预计K3在中国的III期临床试验最早于2026年下半年开始。
K193
K193是集团自主研发的用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液（B淋巴细胞抗原CD19（‘CD19’）－分化群3（‘CD3’））在研产品。K193是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体。K193具有基于集团自研的双特异性抗体开发平台Fabite及集团哺乳动物表达技术平台开发的创新分子结构，与市场上其他类似产品相比，它不容易发生聚合和活性下降。在临床前研究中，K193显示出很高的体内和体外抗肿瘤活性，其优化的配方稳定且使用方便。K193独特的作用原理使其具有较强的治疗各种类型B细胞白血病和淋巴瘤的能力。K193安全可控的给药方式也减少了患者因用药而产生的压力影响。于2019年12月，集团在中国启动了K193的I期临床试验，预计于2026年完成I期临床试验。
业务展望：
集团计划实施以下战略来实现集团的目标与愿景：
积极促进集团管线在研药物的临床开发，特别是集团的核心产品LZ901；
迅速推进集团其他临床前在研产品的开发，包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、重组HSV-1疫苗、重组HSV-2疫苗、K333及K1932；
制定战略计划，促进国内外的商业化进程；及•通过独立开发及╱或合作扩大集团的产品管线。
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