九源基因
02566

主营业务:
　　公司及其附属公司的主要业务为生物药品的研发、生产及商业化。

报告期业绩:
　　本报告期内，公司的收益为人民币638.8百万元，较2024年同期的人民币702.4百万元减少9.1%。收益减少主要由于销售货品的收益减少人民币23.4百万元，同时医药服务的收益减少人民币40.2百万元。

报告期业务回顾：
　　本报告期内，公司骨科领域产品销量同比增长超过10%，医院渗透率持续提升。围绕公司全年经营目标，公司以稳定现有市场和培育增量市场为著力点实施差异化商业政策，争取实现全年业务收入的平稳增长。针对现有市场，继续坚持以专业学术推广为引领，多层次组织开展丰富的骨科产品交流、学术沙龙、院间交流会；提升业务人员专业水平，提升骨科产品医院市场稳定性；加强对骨科产品的全周期管理，除了骨科治疗服务，拓展术后康复、术后护理等服务。
　　针对增量市场，扩充队伍增加空白地县级医院覆盖；积极组织参与全国性和区域性的学术会议，提高对基层医生技术水平的深度培训，促进对公司骨科产品的认识；积极推进省级医保目录的全面覆盖，提升产品竞争力。
　　产品管线充分运用现有技术平台，公司致力于代谢、骨科、肿瘤及血液领域创新产品的开发。截至本报告日期，公司在前述领域布局了丰富的研发管线，其中包括多个创新药、生物类似药和生物药械组合产品。
　　代谢领域产品生物类似药JY29-2（司美格鲁肽注射液）降糖适应症完成报产发补研究，已完成临床专业、统计专业和合规专业的审评；减重适应症已于2024年12月完成病例入组，本报告期内，继续按照临床方案开展研究。
　　公司新立项了中性pH条件下稳定的长效胰淀素类似物JY54-2，已完成候选分子的确认，目前处于CMC研究阶段。JY54及JY54-2在细胞和动物模型中均显示出出色的药理活性与安全性。公司已与专业咨询顾问机构建立合作，积极推动该类创新分子的全球BD及后续临床开发工作。
　　I类创新药JY47（SIRPα单抗注射液），公司临床前研究表明其有治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)相关适应症的潜力，拟计划申请该新适应症临床。
　　2025年3月，公司在Bio China2025第十届易贸生物产业大会上发表了题为《围绕GLP-1靶点的降糖与减重药物开发》的专题报告，介绍了公司围绕GLP-1靶点相关药物开发方面的阶段性成果。
　　2025年7月，在Biocon China Expo2025第十二届国际生物药全生命周期技术年会上，公司作了《下一代减肥与降糖多肽药物长效胰淀素类似物的开发》口头报告，分享了在GLP-1与胰淀素药物组合策略方面的创新路径及项目进展。
　　截至本报告期末，就司美格鲁肽生物类似药的渠道建设，公司已开展商业化团队的人员招聘、培训、组织策划前期的市场教育和学术活动。
... 　　骨科领域产品JY23（含rhBMP-2的多能生物骨）顺利通过了注册检验，生物学试验已取得中期报告。已有的生物学和动物试验数据等临床前数据表明JY23安全、有效；已开展了多批次中试生产，产品全检合格，表明生产工艺稳定、质量可控。JY23计划于2026年上半年报产。
　　骨优导IV期临床项目（注册号：ChiCTR2300072199）－重组人骨形态发生蛋白－2骨修复材料（骨优导）联合空心加压螺钉治疗青壮年股骨颈骨折的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究正式启动，目前正有序推进病例入组工作。
　　积极参与国家重点研发计划项目‘基于高诱导成骨活性材料的斜外侧腰椎椎间融合术(OLIF)临床应用解决方案研究’（编号：2022YFC2407200），持续深化产品临床应用价值探索。
　　血液与肿瘤领域产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（商品名：吉新芬）已于2025年1月获批上市，用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。截至报告期末，新产品长效升白药吉新芬完成全国三分之一省份的挂网准入工作；
　　马来酸阿伐曲泊帕片（商标名：吉立欣），已于2025年6月获批上市，批准适应症：(1)适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者；(2)适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。截至报告期末，公司已经开展吉立欣的前期市场准入工作。


业务展望：
　　公司以基因工程技术为导向，致力于发展成为一家领先的生物医药企业。经历三十多年的发展，公司成功开发了多个中国首款的商业化产品，在骨科、代谢等领域拥有较强的研发能力，布局了具有较大市场潜力的研发管线。
　　本报告期内国家陆续出台了系列医药行业改革政策，包括优化集采方案、全链条支持创新药、创新医疗器械发展等，政策支持助力医药产业在创新与规范中实现高质量发展。借助医药行业政策东风，凭借现有高效的研发体系，公司将持续开发骨科、代谢、肿瘤及血液等疾病领域的在研药物，加快推进后期阶段管线的研发和上市申请等工作，为公司未来发展提供持续增长动力；在自主研发的基础上，公司也将考虑通过授权许可、设立合资公司等模式加强对外合作、扩充产品管线，推动公司创新转型的步伐。在产能建设方面，公司将进一步提升骨科产品、大分子和多肽药物产能、并通过提升产能，进一步降低成本。在商业化方面，公司将持续完善营销网络与商业化团队的建设，同时与全球优秀医药企业开展商业化合作，不断拓展全球化商业版图。
查看全部