主营业务:
公司及其子公司（‘集团’）主要从事合同研究机构服务。
报告期业绩:
报告期间，公司实现收入人民币3,250.4百万元，较2024年同期人民币3,358.2百万元同比下降3.2%。其中，临床试验技术服务收入人民币1,469.5百万元，较2024年同期人民币1,637.1百万元同比下降10.2%；临床试验相关及实验室服务收入人民币1,780.9百万元，较2024年同期人民币1,721.1百万元同比增长3.5%。
报告期业务回顾：
(1)临床试验技术服务
于报告期间，临床试验技术服务板块实现毛利人民币335.2百万元，较2024年同期的人民币628.0百万元同比下降46.6%。该板块的毛利率由2024年同期的38.4%大幅下降至22.8%。2025年上半年该分部毛利率同比大幅下滑的主要原因如下：i)2025年上半年执行的国内临床运营订单平均单价同比下降，因此在相同成本基础下，执行该等订单所产生的相应收入减少。同时，公司维持稳定、专业的国内临床运营团队，持续为客户提供高质量的临床运营服务；及ii)于报告期间，公司先前的部分国内创新药临床运营订单被取消；同时，另有部分订单因客户资金问题导致回款压力较大，公司主动终止。该等订单主要来自依赖外部融资的现有国内初创生物技术公司，导致该板块的收入减少，对该分部毛利率造成显著影响。
于报告期间，该板块内其他业务（如医疗器械、医疗注册及医疗翻译）的毛利率保持相对稳定。尽管该等业务在一定程度上受到中国国内行业发展及周期影响，导致已执行项目的平均单价下降，但由于公司有效的成本控制，毛利率并未出现大幅波动。
(2)临床试验相关及实验室服务
于报告期间，临床试验相关及实验室服务板块实现毛利人民币642.8百万元，较2024年同期的人民币705.0百万元同比下降8.8%；该板块毛利率为36.1%，而2024年同期为41.0%。该板块的毛利率同比下降主要是由于分部内现场管理业务的收入增长相对快于其他业务，但其毛利率低于板块整体平均水平。
于报告期间，该板块内的SMO业务的盈利能力持续维持在行业领先水准，这亦得益于公司的SMO团队承接更多来自跨国制药公司的订单，而该等订单的盈利能力相对更高。
同期，数据管理及统计分析（‘DMSA’）业务的毛利率同比下降，主要原因是高成本的海外履约团队占比增加，以及国内业务占比上升，而国内业务的盈利能力略低。然而，公司的DMSA业务盈利水准仍处于较高水平。
于报告期间，实验室服务的毛利率同比保持相对稳定，但与以往较健康的水准相比仍有差距。方达控股的新临床前研究设施及其位于中国与北美的实验室于2023年及2024年陆续投入运营，该等新业务及设施所产生的相关固定成本对毛利率的影响在2025年上半年趋于稳定。未来，随著新订单带来更佳的产能利用率，预期实验室服务的毛利率将会有一定回升。
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于报告期间，其他业务板块（如医学影像）的毛利率与去年同期相比保持相对稳定。
业务展望：
过去几年，国内外环境发生了深刻而复杂的变化。受全球宏观经济周期、生物制药行业发展周期、国内经济及产业政策周期等多种因素相互影响，国内生物制药行业的研发需求呈现出显著波动。公司的部分客户对生物制药研发的风险偏好发生了明显转变，而另一些客户，尤其是尚未实现盈利且严重依赖外部融资的客户，正面临巨大的现金流压力。
这些因素加剧了临床研究外包服务及相关行业的竞争激烈程度和增长挑战。
同时，自2015年以来，中国生物制药行业经历了快速发展。十年前，该行业以仿制药为主导，创新药几乎完全依赖进口。如今，中国生物制药领域已转变为以创新为绝对引领，拥有完整的研发与生产产业链，创新能力位居全球前列。在这一行业快速发展的背景下，部分早期研发管线与行业现阶段出现了不匹配，这对公司的一些客户造成了影响。当然，随著中国生物制药行业迈向全球领先水平，更多与全球前沿研发进展同步甚至领先的高质量研发项目不断涌现。此类项目未来将成为常态，也是公司业务开发团队争取新订单的重点方向。
在监管政策不断优化、行业生态进一步完善以及国内经济循环逐步恢复等因素的推动下，中国生物制药研发能力已跻身世界领先行列，国内生物制药行业的研发创新持续取得突破。行业正迎来众多突破性的‘创新成果’，‘走出去’的趋势日益显著。无论是多个创新药集中获批上市，还是中国企业在顶级国际学术舞台上展示的令人瞩目的临床数据，都体现了这一行业的活力。
2025年上半年，在以患者为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新药研发持续活跃，且创新能力进一步升级，创新药在研管线质量和数量均位居世界前列。2025上半年共有38款1类新药获NMPA批准，创历年同期最高，2024年全年批准的1类新药为48个。同期，中国药品监督管理局药审中心(CDE)公示的创新药临床试验数量达到了1,001个，2024年全年公示的创新药临床数量为1,858个。在全球前沿热门新药靶点中，我国的贡献度最高，前20大靶点中有18个靶点的管线数量全球占比超过50%；在2025年的ASCO年会上，有73项来自中国的研究入选口头报告，较2024年增长40%，占全球48%；2024年美国FDA批准的IND申请中，超过50%来自中国，中国在研新药数量跃居全球第二位。
国内及全球市场需求巨大的热门治疗领域研发活动维持高度活跃状态，如减重、细胞基因疗法、肿瘤创新疗法（包括ADC、双抗、新型小分子药物等）等领域；多款国产新药在国内不同的适应症领域实现领跑地位，并开始在全球市场取得突破。在新兴技术和研发工具驱动下，具备差异化靶点布局（如双抗╱ADC平台型公司）、较高临床开发效率（如运用新型临床研究模式、真实世界证据加速审评）及全球化前景和业务拓展能力的企业持续获得市场和资本的青睐。
国内生物医药产业正逐渐从‘规模扩张’转型为‘价值创造’，行业进入高质量创新阶段。
中国持续深化改革，推进医药产业高质量发展。近年来，中国政府相继出台有关审评审批制度及加强药品监管能力的重大改革措施，支持创新药研发的全链条。有关举措有效提高了审评审批效率，有力推动了新药、好药加快上市，以更好地满足人民群众临床用药需求。
中国2025年政府工作报告进一步明确，要健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展。
2025年1月，国家医保局表示，为进一步加大对创新药的支持力度，将研究出台一系列政策措施，包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录等。2025年6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，当中建议对符合要求的创新药临床试验申请，将在30个工作日内完成药品医疗器械审评审批，进一步缩短创新药的上市周期。2025年7月1日，国家医保局联合国家卫生健康委员会发布关于《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知。这些措施聚焦中国创新药研发面临的突出挑战，从五大方面提出了16项具体措施：加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力及强化保障措施。该文件的发布将有助于构建以临床价值为导向的创新药研发新范式，激发创新药研发活力，更好地满足临床治疗需求。
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