主营业务:
集团主要从事药品的研发、生产及销售。
报告期业绩:
截止二零二五年六月三十日止六个月(‘期内’),集团录得营业额为人民币7,518,700,000元,较去年同期上升4.8%。毛利为人民币3,923,900,000元,同比上升17.3%。未计利息、税项、折旧及摊销前盈利为人民币2,752,100,000元,同比上升23.3%。公司拥有人应占溢利为人民币1,894,300,000元,同比上升27.0%。每股盈利为人民币104.26分。董事会宣派截至二零二五年六月三十日止六个月的中期股息每股人民币16分(截至二零二四年六月三十日止六个月:每股人民币16分)。中期派息比率为16.7%。
报告期业务回顾:
中间体及原料药业务期内,受产品价格及需求调整的影响,中间体及原料药业务分别录得对外销售收入人民币1,010,700,000元和人民币2,529,500,000元,同比分别下降23.1%及下降27.0%。海外出口录得销售收入人民币1,104,000,000元,同比下降22.7%,占集团总营业额的14.7%。
集团持续完善产业链垂直布局。期内,联邦制药高栏港基地顺利竣工投产。该基地全面升级无菌头孢原料药等产品的生产,综合产能约2,000吨╱年。
并对标国际标准、放眼国际市场,通过全员参与、全生命周期管理,完善工艺和产品质量监测系统,致力于提供稳定优质的头孢原料产品。联邦制药高栏港基地的竣工是集团发展历程的重要里程碑,集团将持续深化全球业务布局及影响力。
制剂产品业务期内,制剂产品对外收入为人民币3,978,500,000元(包括许可费收入人民币1,433,900,000元),同比上升65.9%,占集团总营业额的52.9%。
面对复杂多变的市场环境,集团持续优化产品矩阵,拓展对医疗市场、OTC市场及广阔市场覆盖。期内,新上市产品的市场开发、细分市场专业团队搭建有序推进。
集团胰岛素产品中标巴西卫生部采购标单,并实现稳定供应和订单交付,出口数量创中国同类产品出口纪录。此外,集团抗生素产品于马来西亚市场中标,出口业务呈现持续向好态势。未来,集团将紧密围绕国家‘一带一路’发展战略,充分发挥垂直整合的产业优势,稳步推进重点产品的海外注册,进一步扩大制剂出口规模,深化全球市场布局。
内分泌主要产品包括优思灵USLIN(人胰岛素注射液(N/R/30R/50R))、联邦优乐灵USLEN(甘精胰岛素注射液)、联邦优倍灵UBLIN(门冬胰岛素╱门冬胰岛素30注射液)、联邦灭特尼(格列吡嗪片)等。
期内,糖尿病产品共录得总销售收入人民币966,100,000元,同比上升75.5%。
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抗感染主要产品包括联邦他唑仙(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)、联邦阿莫仙(阿莫西林胶囊╱颗粒)、强力阿莫仙(注射用阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林克拉维酸钾片╱干混悬剂)、联邦倍能安(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
期内,抗感染产品(人用)共录得销售收入人民币894,000,000元,同比下降12.1%。
其他人用制剂产品主要产品包括眼科用药系列、皮肤外用药系列、神经系统用药等。
大健康主要产品包括联邦健怡美系列保健品等。
集团大健康事业部布局普通膳食、保健食品、跨境营养膳食、医疗器械、医美护肤、消杀护肤六大产品线,已上市18个产品,覆盖骨关节营养、肠道调理、心血管健康、视力保护、提升免疫等类别。目前拥有以天猫、京东、抖音、微信商城等为代表的电商、直播及新零售线上平台矩阵,同时持续深耕对连锁药房及健康垂直渠道的覆盖。
期内,大健康业务录得销售收入人民币11,200,000元。
动保集团动保业务主营经济型和伴侣型动物药品的研发、生产、销售及技术服务,产品对象全面覆盖畜类、禽类、水产及宠物。期内,新上市动保产品3个,并取得二类新兽药证书3个、三类新兽药证书1个、四类新兽药证书1个。
期内,动保业务录得销售收入人民币564,600,000元,同比下降15.9%。各在建基地建设顺利推进,同时持续优化生产与质量管理体系。期内,河南联牧兽药有限公司粉针、粉剂(D级)两条生产线率先通过兽药GMP验收,珠海联邦动保有限公司首条非无菌原料药生产线顺利通过新版兽药GMP认证。
此外,集团加快推动动保产品‘出海’,于三月亮相于泰国曼谷举行的亚洲(泰国)国际集约化畜牧展(VIVAsia2025),为动保产品走向海外市场奠定坚实基础。集团现时已取得越南、澳大利亚等在内的共6个动保产品海外注册批文,另有19项产品启动海外注册。
药品研发期内,集团共投入人民币550,600,000元用于药品研发,研发费用同比上升14.9%。其中,费用化研发投入为人民币498,900,000元,资本化研发投入为人民币51,700,000元。
集团已建立全面的研发体系,包括生物研发、化药研发、创新药研发、动保研发、临床研究及对外合作等多个平台。集团开发中的人用药新产品达43项,其中22项为1类新药,聚焦内分泌、代谢、自身免疫、眼科和抗感染等领域。动保开发中的新产品共61项,覆盖宠物、畜类、禽类及水产。仿制药质量和疗效一致性评价(‘一致性评价’)及医美等项目也在稳步推进中。
研发进展期内,集团药品研发主要进展包括:
-一月,1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局(‘国家药监局’)临床试验默示许可。
-一月,司美格鲁肽注射液上市注册申请获国家药监局受理。
-三月,1类创新药UBT251注射液获得美国药品监督管理局(‘FDA’)许可,同意开展慢性肾脏病适应症II期临床试验。
-三月,聚乙烯醇滴眼液(规格:
1.4%(0.4ml:5.6mg))通过国家药监局上市审批,进一步丰富集团眼科产品管线。
-三月,利拉鲁肽注射液(联邦优利泰,规格:3ml:18mg(预填充))通过国家药监局上市批准。
期内,集团注射用头孢曲松钠(规格:1.0g;2.0g)及注射用头孢噻肟钠(规格:1.0g;2.0g)相继通过一致性评价。集团将持续推进新药研发及一致性评价工作,为患者提供更多安全优质的用药选择。
对外授权集团在推动创新药全球布局方面取得重大进展。
二零二五年三月,集团与NovoNordiskA/S(‘诺和诺德’)达成关于UBT251,一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体、GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和GCG(胰高血糖素)受体三重激动剂的独家许可协议,向其授出于全球(不包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾)开发、制造和商业化UBT251的权利。集团将收取2亿美元预付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款,以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。根据此次合作标志著联邦制药进一步深化全球化战略布局,同时也是集团创新转型的重要里程碑。
业务展望:
展望未来,随着中国医药行业高质量发展进程深入推进,市场竞争格局持续分化,集团有信心继续保持综合实力领先优势。
集团将秉承创新驱动的发展战略,持续推进研发创新与技术升级。巩固并扩大核心产业优势,通过深化产业链垂直整合,全面提升运营效率,充分发挥规模效应与协同优势。同时,持续强化精细科学管理,实现持续降本增效,为集团高质量发展注入强劲动力。
集团将加快推进重点产品的海外申报和注册,持续布局和推进新药项目对外授权,完善更具国际竞争力水平的生产、研发及商业化体系。同时,深化产业合作,拓展全球业务布局,助力集团全面创新转型及高质量、可持续发展,为股东和社会创造更多价值。b)约40%或867.3百万港元,用于创新候选产品的研发,包括UBT251的临床试验,以及其他开发中产品。
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