开拓药业-B
09939

主营业务:
　　公司为一家投资控股公司。公司及其附属公司（统称‘集团’）主要从事研发创新药产品，并延伸至功能性化妆品。

报告期业绩:
　　公司于截至2025年12月31日止年度录得化妆品及原料销售收益人民币32.7百万元，而截至2024年12月31日止年度录得化妆品销售收益人民币5.0百万元。

报告期业务回顾：
　　公司是中国一家专注于解决未满足临床需求，并延伸至功能性化妆品领域的发展潜在同类首创╱同类最佳药物的临床开发创新药企业。公司拥有5款处于I-III期临床阶段的潜在同类首创╱同类最佳的在研药物，致力于成为创新疗法及高端化妆品研究、开发及商业化的领军企业。公司的产品致力于解决未满足的临床需求及满足全球化妆品消费者的需求，管线主要涵盖皮科（如脱发、痤疮等）及肿瘤适应症。公司的化妆品类别包括防脱发、祛痘及美白产品。目前两款核心产品KX-826及GT20029已分别完成临床III期及临床II期阶段。
　　化妆品业务的发展具有重要的补充作用，不仅为药物研发活动提供必要的资金，而且为公司了解及制定未来药品销售策略提供宝贵的市场智慧及商业经验。
　　尽管公司持续探索不同的方法以提高化妆品的商业化，但与公司的外用创新药物研发业务相比，化妆品销售业务目前规模较小并为辅助性质。
　　通过经营化妆品业务，公司可建立初步商业基础架构，包括销售团队、经销渠道、对目标客户群的洞见及定价策略，均可在日后推出药品时无缝利用。由于预计药品将透过线上分销渠道销售，因此现有的化妆品业务与药品的商业途径和目标客户群大致相同。此一致性将提升营运效率，并缩短在获得监管批准后为药品建立独立商业化平台相关的前置时间与成本。有关经验将使公司能够精细化药品的商业化策略，并大幅缩短产品上市时的市场导入期。
　　截至本公告日期，KX-826方面，集团完成了中国男性脱发的关键性临床试验III期阶段、中国男性脱发的关键性临床试验II期阶段、KX-826与米诺地尔联合治疗中国男性脱发临床观察研究、中国脱发长期安全性III期临床试验、中国女性脱发II期临床试验、美国男性脱发II期临床试验及中国痤疮II期临床试验。
　　关键性临床试验III期阶段及II期阶段均显示出色的有效性和安全性，且结果具有统计学显著性及临床意义。临床观察研究显示出统计学显著的疗效优势及临床意义，并进一步验证了该组合疗法在脱发领域的临床优势，增强了人们对该组合疗法疗效潜力的信心。长期安全性临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性，整体不良事件发生率低，未出现死亡病例，为长期使用KX-826提供安全性及有效性的数据支持。同时，公司计划启动KX-826与米诺地尔联合治疗中国脱发Ib/III期临床试验。KX-826与米诺地尔联合疗法的开发将进一步挖掘KX-826于脱发领域的价值。针对痤疮适应症，II期临床试验的结果将为公司后续研究开展奠定基础。
... 　　GT20029是公司的第二个核心产品，由公司基于自有的PROTAC平台自主开发，为全球范围内首款完成II期临床阶段的外用PROTAC化合物。截至本公告日期，集团已完成GT20029治疗脱发及痤疮的美国I期临床试验，验证了GT20029具有良好的安全性、耐受性及PK特征。AR-PROTAC化合物GT20029酊用于治疗脱发的中国IIa期临床试验已达到主要终点，其结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。公司预计积极部署GT20029后续的临床策略，如开展男性脱发中国IIb/III期临床试验及美国II期临床试验等。此外，AR-PROTAC化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验已获得顶线数据，数据显示，该项II期临床试验成功达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性、安全性和PK特征均表现出色，并确定III期临床试验的推荐剂量为0.5%。
　　在其他管线上，公司于不同疾病领域挖掘其商业价值，并积极尝试联合疗法以提升药物使用效果。例如，公司的GT1708F完成了中国恶性血液疾病I期临床试验，并获得中国IPF适应症的II期临床试验有条件许可。
　　公司目前将化妆品生产外包，而自KOSHINÉ推出以来，线上销售渠道一直是优先投资及发展的领域。集团已为其化妆品业务制定多渠道数字营销策略，采取差异化平台运营策略。在拓展天猫、京东等传统电商平台的同时，公司积极于抖音、小红书等新兴内容驱动型电商平台部署资源，不断加大资源投入，培育社交购物场景。为满足海外化妆品消费者不断变化的需求并实施全球化策略，集团拓展海外销售渠道，重点发展美国亚马逊、独立站等全球平台，确保精准对接全球化妆品消费者的多元化需求，扩大KOSHINÉ品牌的全球影响力。
　　于回顾年度，集团于报告期间实现销售收益人民币32.7百万元，同比增加约554.0%。收益增长主要由于直播电商销售带动高端化妆品品牌KOSHINÉ产品的全球销售增长。
　　借助直播电商的兴起，集团于抖音战略布局直播矩阵，制定专业的品牌推广策略，其中包括KOL/KOC合作、短视频内容营销、小红书社群种草、电商节活动、定期直播等多维度推广方式。此外，直播电商活动同时提升了品牌在天猫、京东、小红书等多个线上平台的曝光和销售转化，有效推动整体销售增长。客户群持续扩大，带动产品回购率稳步提升。
　　鉴于公司目前的经营表现及现有融资来源，公司已实施多项计划和措施以缓解流动性压力并改善财务状况，包括但不限于到期时续贷现有银行信贷额度、股权融资、与潜在商业伙伴就授权交易达成合作，与相关供应商磋商延期支付逾期款项以及拓宽化妆品产品销售渠道等。

业务展望：
　　在非皮肤科领域，公司开发GT1708F等小分子药物及开发ALK-1等生物制药用于治疗各类肿瘤及多种适应症。公司拥有新药研究院以协同生物、化学、制剂等其他研发部门，使药物研发在机理和临床均获得充分验证，发挥相关专业人员知识以提升公司的研发能力。此外，公司制定了2020年雇员激励计划，以保留优秀人才。
　　除自主开发外，公司同时也计划在药物开发过程的各个方面寻求合作机会，包括临床前技术、临床联合疗法及授权合作等，以期利用优势资源发挥药物的潜力，使更多产品尽快实现商业化。
　　鉴于公司的化妆品商业化才刚刚起步，公司仍处于研发阶段向商业化阶段的过渡期。公司计划分配更多资源探索不同方法，包括但不限于推出新款化妆品并于中国及海外市场加大推广，进一步推动公司化妆品的全球商业化进程，以提高品牌知名度、把握市场动态及增加产品渗透率。
　　展望未来，集团将进一步深化与天猫、京东、抖音、小红书、亚马逊等国内外领先电商平台的合作，并建立多元化销售渠道体系。同时，集团对直播电商销售模式充满信心，进一步加强线上推广，充分利用抖音、小红书等主流社交平台直播电商触达目标消费者。为持续提升市场份额及产品销售，集团计划重点推进以下策略举措：首先，深化与KOL及主播的合作，扩大合作范围，丰富KOL矩阵，覆盖粉丝群体及风格不同的优质内容创作者，实现更精准、更多元化的市场渗透；其次，增加直播频次，通过丰富直播形式及增强互动性和趣味性优化直播内容，从而提升用户观看体验及粘性。相信上述举措将有效提升消费者的参与度及购物体验，进一步提高品牌曝光率及知名度，从而推动产品销售及整体业绩再上新台阶。
查看全部