主营业务:
公司为一家投资控股公司。集团主要从事肿瘤生物制剂研发、生产及商业化。
报告期业绩:
截至2025年6月30日止六个月,公司录得总收入人民币319.4百万元(截至2024年6月30日止六个月人民币173.6百万元),同期录得销售成本总额人民币31.3百万元(截至2024年6月30日止六个月人民币30.8百万元)。
报告期业务回顾：
于2025年1月,KN026联合多西他赛作为HER2+复发或转移性BC一线治疗的II期临床研究结果已全文发表于《CancerCommunications》。
于2025年1月,在中国开展的JSKN033用于治疗晚期转移性恶性肿瘤的I/II期临床试验完成首例患者给药。该试验属于优化创新药物临床试验审评审批流程试点项目之一。截至最后可行日期,此试验已完成剂量爬坡,正在进行队列扩展。且在澳洲进行的治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验也已完成剂量爬坡。同时,JSKN033用于治疗HER2突变╱有表达的NSCLC已启动II期临床试验,目前正在顺利进行中。
于2025年2月,公司获CDE批准,启动JSKN003用于HER2+BC患者的III期临床试验,旨在评估JSKN003对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在HER2+BC患者中的疗效与安全性,并于当月完成首例患者给药,目前正在顺利进行中。
于2025年2月,JSKN003用于治疗PROC的III期临床试验完成首例患者给药,目前正在顺利进行中。
于2025年2月,KN046联合仑伐替尼治疗不可切除晚期或转移性肝细胞癌的II期临床研究结果全文已发表于《Nature Communications》。
于2025年3月,JSKN016联合化疗╱IO╱酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于一线及后线治疗NSCLC的多个队列的IND申请获CDE批准,截至最后可行日期,JSKN016多个联合用药队列已完成剂量确认。此外,评估JSKN016单药在多个NSCLC队列中疗效、安全性及剂量优化的II期临床试验正在进行中,且用于二线及三线治疗EGFR突变的NSCLC队列已完成入组。
于2025年3月,JSKN016联合化疗╱IO用于一线及后线治疗HER2阴性BC的IND申请亦获CDE批准。目前,JSKN016联合化疗用于后线治疗HER2阴性BC的II期临床试验正在剂量优化中。此外,JSKN016单药在HER2阴性BC中的队列扩展临床试验已完成入组。
于2025年3月,KN026联合KN046治疗除BC外的HER2+实体瘤的II期临床试验结果全文已发表于《Signal Transductionand Targeted Therapy》。于2025年3月,JSKN003获CDE授予突破性疗法认定,用于治疗不限HER2表达水平的PROC。
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于2025年4月,JSKN021及JSKN022的临床前研究进展在2025年AACR年会上发表。
于2025年4月,KN026联合化疗用于HER2+GC/GEJ二线及以上治疗的II/III期临床试验完成首次PFS期中分析,结果显示达到预先设定的PFS的主要终点,具有统计学显著性和临床意义,并具有OS获益趋势。于2025年4月,KN026联合白蛋白结合型多西他赛一线治疗HER2+复发转移性BC的III期临床试验完成全部患者入组。且KN026联合白蛋白结合型多西他赛用于HER2+早期或局部晚期BC的新辅助治疗III期临床试验正在顺利进行中。于2025年6月,KN026联合KN046治疗HER2+BC的II期临床试验结果全文已发表于《Clinical Cancer Research》
业务展望：
集团将继续通过公司独有的药物发现及开发能力，努力为全球患者提供世界一流的创新治疗用生物制剂。凭藉公司强大的自主研发能力和技术平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线，并将重心放在ADC上。公司亦将继续优化制造工艺及技术，以提升产品质量并降低成本。为最大化公司全球专利资产的商业价值，公司亦将继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。
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