一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求　　（一）主营业务　　一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司以医药制造业务为主导，业务覆盖医药全产业链，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）和特色中成药等领域。　　截至本报告披露之日，公司共有218个药品注册... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）主营业务
　　一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司以医药制造业务为主导，业务覆盖医药全产业链，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）和特色中成药等领域。
　　截至本报告披露之日，公司共有218个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种97个、国家基药品种26个、国家中药保护品种2个。
　　报告期，公司实现营业收入93,227.05万元，归母净利润-33,779.46 万元。截至 2025年 12月31日，公司总资产404,223.93万元。
　　公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。公司高度重视创新研发，2025年自主研发投入约20,199.01万元，占公司营业收入的21.67%。2025年至今公司新增产品注册批件28个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
　　（二）主要产品
　　1、儿童药产品
　　目前，公司共有30个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司有8个在研儿童药项目，涵盖消化代谢、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种《中药保护品种公告（第32号）》（2025年第116号），此举有利于强化对公司产品的知识产权保护，有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二醇（3350）电解质散等4个产品批件。
　　2、慢病药产品
　　公司现有慢病药注册批件76个，涵盖心脑血管疾病、肝病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目18个，多数产品具有独家专利和独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、重酒石酸利斯的明口服溶液、注射用唑来膦酸浓溶液和草酸艾司西酞普兰滴剂等11个慢病药产品注册批件，公司产品品类持续增强。
　　除了在销品种外，公司在研的创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症，AR882国内外已完成的所有试验均取得优异结果。AR882全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：对初治及难治性痛风石患者，AR882单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低血清尿酸（sUA）、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。在治疗 12个月时，难治性痛风石患者在75mg AR882组和75mg AR882联合别嘌醇组中，分别有43%、57%的患者表现出至少 1个目标痛风石完全消退，尿酸盐晶体负荷分别降低了17.4c立方米、20.1c立方米。与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best-in-class的优势产品。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。
　　报告期，AR882全球研发取得重要的里程碑进展。截至2025年11月，AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着距离产品申报上市又近了一步。目前，公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。公司将全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。
　　除儿童药和慢病药品外，公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。报告期，公司新增获批甲钴胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计12个产品批件，进一步丰富了公司产品品类。
　　（三）主要经营模式
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：
　　1、研发模式
　　公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，以开展创新药、改良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。
　　2、采购模式
　　公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序，检验合格并留样后入库管理。
　　3、生产模式
　　公司主要实行“以销定产”原则，即依据销 售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准组织生产。此外，公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。
　　4、销售模式
　　公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具医药专业背景的学术团队，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品营销计划。
　　此外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，为公司多渠道、可持续发展奠定坚实基础。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业发展现状
　　1、公司所处行业
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。
　　2、行业发展概况
　　医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为行业持续健康发展提供了新的机遇。受政策支持、技术创新和资本回暖等综合因素的影响，创新药市场规模再上新台阶，成为医终端市场发展的新亮点。目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%。
　　生物医药产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。十四五期间，有关部门努力构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。
　　2025年6月，国家医保局和卫健委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），涵盖5方面共16条措施，全面支持创新药从研发到多元支付的各个环节，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。为落实相关政策，国家医保局在2025年7至8月连续组织召开五场支持创新药械的座谈会，围绕“如何更好支持创新药械”、“如何用好医保数据支持创新药立项研发问题”、“医保价格政策如何赋能药械创新”等议题与医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位的代表开展深入讨论。2025年 10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》获批通过，规划明确提出要：“前瞻布局未来产业，生物制造、脑机接口、具身智能等成为新的经济增长点”，“加强原始创新和关键核心技术攻关。全链条推动先进材料、生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破”。受国家政策引导和支持，全国20余个省份陆续发文支持创新药发展，为地方产业发展提供制度保障。2025年12月，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布。据统计，2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中50种是国家一类创新药。目前，医保目录内药品总数增至 3,253种，其中西药 1,857种、中成药 1,396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。值得注意的是，今年首次增加商业健康保险创新药目录，作为基本医保目录的补充；目前共有18家企业的19种药品（4款化学药，15款生物制品）成功纳入，包含5款CAR-T、6款罕见病治疗药物和2款阿尔茨海默病治疗药物等。国家医保基金响应群众需求，以实际行动为创新买单支付。
　　2026年1月，国务院公布了新修订的《药品管理法实施条例》，这是该条例实施二十多年来的首次全面修订。修订重点包括：完善药品注册制度，首次设立儿童药与罕见病药市场独占期（分别最长 2年与7年），明确四条新药加快上市通道；允许创新药分段委托生产，优化产业供应链；并将监管重心从企业转向药品上市许可持有人，强化全生命周期监管等，此举有利于加速更多好药尽早上市，惠及更多患者。
　　生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的先进生物医药制造产业，必将迎来新的发展战略机遇。
　　2.1 儿童药发展现状
　　儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童用法用量的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。
　　国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019 年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。“十四五”以来，我国共批准 387个儿童药品、147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求。
　　报告期， 国家卫健委发布了《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）的通知》，要求各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构将聚焦社会关注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精神卫生领域，部署开展为期 3年（2025—2027年）的专项行动。到2027年，儿童常见病、多发病基本在市县内得到解决，重大疾病在区域内得到救治，儿科就诊连续性、便利性进一步增强，就医感受度明显提升。2025年9月，国家药监局发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》（2025年第 86号），公告明确指出：“获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种以及国家药监局药品审评中心公布的符合条件的儿童创新药、罕见病创新药，以及中药创新药品种” 在受理后30个工作日内完成审评审批。同期，世卫组织发布了第10版《儿童基本药物标准清单》，增加了15种儿童用药。新清单现在总共涵盖374种儿童基本药物，将对我国基药目录调整提供有益思路。
　　2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了五批含 144种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的32个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有16个是罕见病用药，更好满足临床急需适宜的药品需求。随着保障儿童用药相关文件密集出台，儿童用药上市数量明显提升，儿童用药从“缩小版”转向“适宜版”，逐渐走向规范化。预计未来有关部门将继续深化支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更多工具和手段。截至本报告披露日，公司共有30个儿童药注册批件。
　　2.2 慢病药发展现状
　　慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势。随着居民人均预期寿命不断增长，以糖尿病、高血压、高血脂症和高尿酸血症等为代表的慢病发病率仍将不断扩大，预计我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长态势。
　　据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。有研究显示，血尿酸每升高60 mol/L，高血压风险增加约 1.4倍，新发糖尿病风险增加17%，冠心病死亡率风险增加12%。干预研究表明，降尿酸治疗可改善已出现肾损伤的高尿酸血症患者肾功能并延缓慢性肾病（CKD）进展，同时可降低高血压高尿酸血症患者的收缩压与舒张压。根据弗若斯特沙利文预测，中国高尿酸血症患者人数从 2019年的 1.83亿人增至2024年的2.21亿人，年复合年增长率为3.8%，且预计到2033年将达2.86亿人，2024年至2033年的年复合增长率2.9%。降尿酸及痛风药市场未来十分可期。
　　报告期，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，进一步全面深化医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，建设与我国发展阶段和经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。创新药行业作为医药领域的前沿力量，强调结构首创和临床开发评价，是推动医学进步和改善人类健康的关键。相较于仿制药，创新药具有自主知识产权和专利保护期，其研发过程需经历严格的大规模临床试验，以确保药物的疗效和安全性。人口持续增长和老龄化日益严重是创新药保持快速增长的最大动力。截至本报告披露日，公司共有76个慢病药产品注册批件。
　　（二）行业周期性特征
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风险能力较强。
　　医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。
　　（三）公司所处的行业地位
　　一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域。目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）、中（成）药等领域。公司坚持以创新研发为发展源动力，建有国家企业技术中心、国家级企业博士（后）科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心和广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司的医药研发实力；公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号，是广东省生物医药创新技术协会副会长单位和广州生物医药产业链的链主企业。
　　报告期，在MDS 2025第二届医药营销大数据峰会上，公司成功入选“2024中国医药市场药企排行榜（化药）TOP100”榜单。在药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025 PDI 医药研发-创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上，公司成功入选2025中国化药研发实力排行榜TOP100（第40位）和2025中国药品研发综合实力排行榜 TOP100（第79位）。
　　在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有 30个儿童药产品批件，其中：芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。报告期，国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种《中药保护品种公告（第32号）》(2025年第116号），此举有利于强化对公司产品的知识产权保护，有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业。
　　在慢病药领域，目前公司建立了慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括全球创新药 AR882胶囊、APH03621片等项目18个，公司现有慢病药注册批件76个，涵盖心脑血管疾病、肝病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。
　　报告期，公司在研创新药氘泊替诺雷（AR882）全球研发取得重要的里程碑进展。2025年6月， AR882溶解痛风石临床试验成果亮相 2025年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。研究表明，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现有临床意义的升高。2025年10月，AR882在2025年美国风湿病学会年会上以专题壁报形式《氘泊替诺雷（AR882），单药治疗或与别嘌醇联合治疗初治及难治性痛风石患者的疗效》展示了其在治疗痛风石患者Ⅱ期试验中的良好治疗效果。此外，AR882于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），同时被中国国家药监局大湾区分中心列为重点品种，编号：ZDPZ20240007。截至025年11月，AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着距离产品申报上市又近了一步。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。
　　报告期，公司研发创新成果丰硕，储备及管线在研项目丰富。截至本报告披露之日，公司共有各类在研项目 40项（不含技术改造类项目），其中：创新药项目14个；有19个项目/产品在备案或待审批阶段，随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。
　　公司始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）完善的创新研发体系与强劲的创新转化能力
　　科技创新是公司可持续发展的核心源动力和竞争力，随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项，公司以创新药为优先发展战略。作为一家聚焦儿童药、慢病药领域的医药创新企业，公司秉承全球化发展理念，以广州国际生物岛总部为全球化人才基地，以一品红创新研发基地为创新高地，以黄埔和南沙两个生产基地双核联动的格局，协同瑞石创新原料药生产基地，推动研发高效运营及创新成果转化。目前，公司建有完善的研发机构，研发方向不仅包括源头创新的 First-in-class类药物，同时覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制药等产品，紧紧围绕公司战略，全方位布局公司研发技术能力。公司坚持医药创新研发高投入。报告期，公司研发投入约20,199.01万元，占公司营业收入21.67%。
　　1、研发平台优势
　　以公司承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为依托，建立特色儿童药、创新慢病药两大创新研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，致力于研发品质更优、药效更佳的创新药物，造福人类健康。
　　①儿童药研发技术平台：儿童健康事关家庭幸福和民族未来。公司已建立了以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准化给药等核心技术为主的儿童用药技术平台，是国家十三五重大科技儿童药专项课题的承担单位，以上述技术和平台为依托，公司将着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。目前，公司有 8个在研儿童药项目，涵盖消化代谢、哮喘等多种高发疾病领域，将为广大患儿提供更多临床创新产品。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二醇（3350）电解质散等4个产品批件。
　　②生产技术转化中心，具有慢病创新药源头创新技术平台，以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台，慢病药研发技术平台：公司坚持深耕慢病领域，目前已建立慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化具备了创新药从头研发，以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。截至本报告披露之日，公司新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、重酒石酸利斯的明口服溶液、注射用唑来膦酸浓溶液和草酸艾司西酞普兰滴剂等11个慢病药产品注册批件，公司产品品类持续增强。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子APH03621片等项目18个。公司将持续聚焦核心优势领域，积极开拓创新药源头研发能力的同时，加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入，打造原研药物平台和高端制剂平台，提升产品核心竞争力。
　　2、创新转化优势
　　知识产权是科技成果向现实生产力转化的重要桥梁和纽带，公司持续完善搭建知识产权和成果转化服务体系，并不断孵化数量可观的科技成果和相关知识产权，多措并举提升知识产权管理、创造、保护、运用能力。2022年，子公司一品红制药再次通过知识产权管理体系认证并获得知识产权管理体系认证证书。该认证进一步完善了一品红现有的知识产权管理体系，提升公司知识产权管理水平和执行效率。截至本报告披露之日，公司累计新增28个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显著。
　　3、研发团队优势
　　创新之道，唯在得人。公司积极营造良好的企业创新环境，加快搭建起与科技创新匹配的管控体系、人才团队、运营平台和文化氛围，让创新的基因融入到每一位员工的意识行为中，建立与科学家的合作机制，以分享和开放的心态引进全球化的创新研发人才。目前，公司建有完善的研发机构，能够满足海外科学家创新平台建设、多技术平台发展需求。目前公司研发人员关键核心技术骨干通过股权激励持有公司股票/期权，研发队伍稳定。
　　公司研发创新聚焦优势，打造精品，策略清晰，方向明确，产品储备梯队和层次丰富，研发效率和创新成果突出。未来，公司将持续加大研发投入力度，优化创新机制，优化提升公司研发技术队伍，进一步提升公司创新研发能力，不断地夯实核心产品线，巩固公司核心竞争力，推动公司持续稳定健康发展。
　　（二）丰富的儿童药和慢病药产品结构与储备管线
　　依托完善的创新研发体系，结合多年的市场经验，公司形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备的产品结构，聚焦于特色儿童药及创新慢病药领域。截至本报告披露之日，公司（含全资及控股子公司）新增技术发明专利5项，目前，公司共有专利125项，其中国内专利114项，境外专利11项；共有商标477项，软件著作权45项。
　　在儿童药领域，公司产品结构层次合理，品规齐全，涵盖疾病谱广，产品储备丰富，具备较强的可持续发展后劲。公司现有30个儿童药品注册批件，涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域，覆盖幼儿、儿童、青少年整个年龄阶段，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、心脑血管等多种临床需求迫切的常见疾病。公司坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新，以提高儿童专用制剂的研发水平，研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。目前，公司着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品，管线在研儿童药8项。
　　在慢病药领域，公司现有慢病药注册批件76个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子APH03621片等项目18个，大都具有独家专利和独特治疗优势。目前，公司在研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。报告期，创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。
　　（三）学术引领的品牌推广能力和立体化的市场营销网络体系
　　营销是公司的核心基石，不断开拓业绩，创造业绩来实现公司创新研发投入，以研发驱动增长，从而保证企业持续发展。ApicHope的品牌形象寓意着公司站在行业顶端，用顶级的技术触碰到未来的美好愿景。目前，公司组建了兼具医药专业背景的营销团队，建立起了中西医领域的全国级和省级专家体系，通过产品分析及循证研究，深入挖掘产品特点和优势，制定产品市场策略，总结提炼产品学术价值，通过开展上市后再评价、药物经济学研究、药物综合评价等，搭建完善学术证据体系，提升产品核心治疗价值，树立公司专业专注，学术引领的品牌形象，公司在提升学术专业性的同时，不断地提高品牌的影响力和知名度。目前，公司营销网络覆盖全国31个省级行政区，随着营销网络体系的深化建设，公司市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加，成为公司发展的稳定基础。
　　此外，公司也积极布局新零售营销战略，探索新零售业务的高质量增长路径。公司大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，打造立体化的营销网络，协同增效，满足消费者多样化的市场需求，提高公司的终端市场覆盖层次和核心竞争力。布局新零售业务，是公司面对市场变化所迈出的关键一步，是保证企业持续发展的核心重要部分。
　　（四）数字化、智能化的运营管理平台与价值引领的综合管理能力
　　公司坚持以奋斗者为本的理念，核心管理团队成员均具有多年的医药行业管理经验，对市场和政策发展趋势具有敏锐度和前瞻力，具有较强的学习能力和创新精神，能驾驭公司战略发展，管理团队成熟、稳定、专业，能够顺应医药行业发展趋势，能够确保企业健康持续发展。
　　公司总部坐落于粤港澳大湾区的生物医药产业高地——广州国际生物岛，借助生物岛的软硬件配套环境，公司坚持用全球化的思维与智慧，打造一流的全球化人才集聚中心和研产销一体化的内部运营管理体系。
　　公司坚持公开透明的人才选拔机制，为优秀人才提供广阔的事业平台。公司拥有完善的管理机制和授权体系，运营管理协同高效。公司建立包括短期和长期相结合的全方位激励体系，推进实施绩效管理。对管理干部及骨干人员给予股权激励，为人才提供了职业发展与价值实现的事业平台。
　　智能制造是提升产能、提升质量、提升合规效率、节能环保的基础。公司搭建了混合云信息技术与智能平台，全面推进企业信息系统建设，实现研产销全流程、闭环式智慧管理，为公司数字化运营管理和高效决策提供可靠手段。智慧研发全面实现研发全过程的信息化管理，提高研发效率，助力研发创新；智慧生产全面实现产品生产全过程的智能制造，高标准的质量管控体系，提高产品生产质量和效率；智慧营销以客户为中心，精准营销，提升产品销售力，提高销售业绩；智慧办公实现运营管理体系的标准化，决策支持科学化，移动化办公，提高办公协同效率。报告期，公司子公司联瑞制药凭借在“四化”领域的系统性突破及显著成效，被授予广州市“四化”转型标杆企业（卓越级）称号，成为医药制造行业数智转型的标杆典范。
　　（五）为患者生命健康负责的企业使命与对品质为先的不懈追求
　　追求临床价值并让患者持续获益是公司培育产品所践行的一贯原则。公司通过对产品优势挖掘、循证医学研究等药物经济学研究活动，不断深化公司产品的临床价值循证证据和技术资料。公司对已上市产品实行全生命周期管理，如芩香清解口服液、馥感啉口服液、乙酰吉他霉素干混悬剂、依匹斯汀颗粒、苯磺酸氨氯地平干混悬剂等，通过开展上市后再评价、药物经济学研究、药物综合评价等方式，搭建完善学术证据体系，不断提升产品核心治疗价值，为患者健康领域带来更多的创新成果。目前，公司医药制造产品大部分均有知识产权专利保护，多个产品被评为高新技术产品，均具备临床疗效确切、安全性高、质量稳定可控的优势。
　　公司坚持品质优先，严格执行GMP相关技术要求，建有覆盖产品全生命周期的质量保证体系、流程和标准并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态，各车间均顺利通过了药监部门的各类监督检查。报告期，公司生产中心持续开展质量月活动，旨在营造全员参与质量管理的良好氛围，强化全体员工的质量意识和责任意识。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期，公司实现营业收入 93,227.05万元，归母净利润-33,779.46万元。截至2025年 12月 31日，公司总资产404,223.93万元。2025年是公司创新转型的关键之年，行业竞争愈发激烈，公司经营也面临诸多挑战。但是公司全体员工依然展现出令人敬佩的担当与韧性，与公司共克时艰，始终坚持科技创新锐意进取，创新转化硕果累累。具体经营情况如下：
　　（1）创新药氘泊替诺雷（AR882）取得重要里程碑式进展，产品上市时间可期
　　公司在研的氘泊替诺雷是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。报告期，AR882全球研发取得重要里程碑进展。
　　2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。3月 6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组，REDUCE 1是一项与REDUCE 2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效，主要终点为第 6个月时血清尿酸（sUA）降低情况，次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。2025年6月13日，AR882原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相 2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。数据显示，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现有临床意义的升高。8月21日，AR882 全球Ⅲ期试验完成全部受试者入组，标志着该药物全球同步研发的进程取得了又一重大进展。10月24日，AR882在2025年美国风湿病学会年会上以专题壁报形式《氘泊替诺雷（AR882），单药治疗或与别嘌醇联合治疗初治及难治性痛风石患者的疗效》展示了其在治疗痛风石患者Ⅱ期试验中的良好治疗效果。11月13日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着AR882国内外临床试验全部进入Ⅲ期阶段，距离上市又近了一步。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。
　　基于AR882临床试验的阶段性成果，为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势，经双方友好协商，报告期，公司子公司瑞奥生物以自有资金 680万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 15.25%的股权。本次交易完成后，广州瑞安博成为公司全资子公司，公司持有AR882 在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）权益提升至100%。
　　目前，公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给 Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。公司将全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。
　　（2）坚持医药研发高强度投入，创新转化成果持续兑现，管线产品持续丰富
　　医药行业是技术密集型和资金密集型行业，具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征，持续的研发投入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。科技创新是可持续发展的最大动力源和竞争力。随着生物医药在国家层面上从“新兴产业”提升到“新兴支柱产业”，创新药研发已经是各个药企的必选项。未来唯有拥有真正创新优势和创新效率的公司能够在市场竞争中获得优势。
　　公司始终坚持研发高投入，目前公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研究技术平台，具有较强研发成果转化能力。报告期，公司持续引进和优化国际化的科学家团队和创新技术人才，公司自主研发
　　创新能力持续提升。截至本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有40项（不含技术改造类项目）。除此之外，公司研发创新工作主要包括：
　　①研发创新成果持续兑现。报告期，公司自主研发投入约 20,199.01万元，占公司营业收入21.67%；为公司可持续发展奠定了坚实基础。截至本报告披露之日，公司累计新增28个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显著。以新增产品通用名计算，公司新增获批数量持续位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
　　报告期，公司研发的 2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，按照相关政策，苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录将获得广东省在药品入院使用、医保支持、应用示范等方面的支持，将加快促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂的产业化和入院应用，满足更多患者的治疗需求。
　　报告期，公司申报的馥感啉颗粒获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2025LP02464），同意本品开展用于成人气虚感冒的临床试验。
　　报告期，公司自主研发的 1类创新药APH03621片已获得国家药品监督管理局批准，将开展针对子宫内膜异位症的临床试验。APH03621片是一品红研制的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂（GnRH-ant）。该药物作用机制针对GnRH受体，通过调节下丘脑-垂体-性腺轴，影响性激素水平，从而治疗子宫内膜异位症。
　　2026年1月，公司申报的芩香清解口服液于近日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2026LP00262），同意本品开展用于成人急性上呼吸道感染表里俱热证的临床试验。急性上呼吸道感染表里俱热证在成人群体和儿童群体具有相似的发病机制和治则治法，芩香清解口服液从药物组成、临床疗效、与已上市药物的对比等方面，均具有独特优势。目前，芩香清解口服液用于儿童群体。将芩香清解口服液用药人群扩展到成人，能够解决未被满足的临床需求，为临床药物治疗提供新的选择。
　　2026 年3月，公司研制的拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的1类创新药APH03571片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。APH03571片为FLT3抑制剂和IRAK4降解剂的双靶点药物，通过对FLT3靶点的激酶抑制活性以及对IRAK4的降解活性，达到治疗FLT3突变阳性的复发/难治AML的目的。公司申报的APH03571片为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值。目前，APH03571片在境内外均未上市。
　　2025年至今，公司新增授权获得发明专利5项，为公司创新研发奠定了坚实的技术储备。
　　②创新研发及投资合作有序推进： 公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。除了自主研发创新外，公司还通过合资合作，战略投资等多元开放的方式，布局公司未来可持续发展创新产品。
　　公司多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作授权，并积极开拓CMO业务，较好地完成业绩目标。报告期，公司签约合作CMO项目3个，股权投资项目2个（含增资），获得发明专利技术5项。
　　报告期，公司参股公司美国Arthrosi与瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB （pub1）（SOBI.ST)下属全资子公司Sobi US Holding Corp.（以下简称：Sobi美国）签署并购协议，Sobi美国拟以9.5亿美元首付款（折合人民币约67.13亿元），以及最高达 5.5亿美元（折合人民币约 38.87亿元）的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi 100%股权。收购完成后，公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给 Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。
　　基于对 Arthrosi 被并购交易及公司痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）大中华区市场和优先全球供应的强烈信心，期待公司创新研发和孵化出更多创新药，惠及和造福广大患者，支持公司持续稳定健康创新发展，增强投资者信心。公司控股股东广润集团承诺待上述交易完成后，将其子公司 Guangrun Health 持有Arthrosi 的 9.07%股权按照 E 轮投资后的净收益（Arthrosi E 轮投后估值为3.83 亿美元）无偿、无条件给予公司，支持公司研发创新发展。
　　未来，公司将持续坚持创新药优先发展战略，全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。2026年2月，公司已收到 Arthrosi 首期并购款 11,915.89万美元（折合人民币约 82,353.10万元）。报告期，公司投资参股分子胶类新型蛋白降解剂研发公司达歌生物（英文名：Degron Therapeutics）。达歌生物是一家用全球领先的分子胶药物发现平台来开发全新的蛋白降解药物-分子胶类小分子新药的研发公司。其独特的GlueXplorer平台包括自研的具有特殊骨架结构和专利保护的化合物库和筛选验证系统，以开发针对重要疾病靶点的新型小分子药物，包括以前无法成药的靶点。公司立足于癌症（包括肿瘤免疫）、自免及代谢等多个领域，以造福人类健康福祉为使命，致力于为全球患者提供创新治疗方案。目前，达歌生物先后与国际顶级药企武田制药、默沙东等大型制药达成业务合作，交易总金额超10亿美元。
　　报告期，公司研究团队联合中山大学在国际权威药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了一篇题为“发现APH02174作为一种高选择性、口服生物利用度良好的IRAK4降解剂用于炎症性疾病治疗”的研究论文。该研究通过基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术，成功设计并合成了一系列新型的IRAK4降解剂，并从中发现了具有高选择性、良好口服生物利用度的先导化合物APH02174。该化合物在体内外均展现出显著的抗炎活性，为炎症性疾病治疗提供了新的潜在药物候选物。未来，公司将进一步探索APH02174在临床前和临床阶段的治疗潜力，为炎症性疾病的治疗提供新的策略和手段。
　　报告期，公司参股的阿尔法科技同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND药物临床试验批件。该产品为肥大细胞受体MRGPRX2调节剂。候选分子AM-001 为口服小分子，将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。通过靶向肥大细胞表面MRGPRX2受体，同时调节肥大细胞和外周感觉神经元，AM-001 具有成为同类最优药物的潜力，能够以差异化的方式治疗疾病。阿尔法分子是一家处于临床阶段、专注G蛋白偶联受体蛋白（GPCR）新药研发公司。阿尔法分子建立了完备GPCR-AI新药研发平台。在2021年全球GPCR-DOCK大赛中，以整体高出60%的精度击败谷歌AphaFold2。2025年10月，阿尔法分子荣获拜耳“共创-新药”大赛优胜企业。
　　报告期，公司参股的畅溪制药完成新一轮融资，用于推进CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）Ⅲ期临床试验，以及多个创新型吸入粉雾剂的开发。畅溪制药专注于创新型干粉吸入（DPI）药物的研发，拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台；其中独特的喷雾干燥技术平台，可将生物大分子、低活性药物，以及针对深肺或全身递送的药物转化为高效的干粉吸入制剂。研究显示，CXG87与已上市产品相比，气流依赖性显著降低，对气流受限的患者更为友好；同时，其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势，有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。2025年 5月1日，国际著名期刊《Clinical Pharmacology ＆ Therapeutics》（CPT)正式刊发了畅溪制药关于改良型新药CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）的研究成果，进一步佐证了CXG87与对照药物（Symbicort Turbuhaler）相比的临床优势。
　　2025年10月，畅溪制药华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司就畅溪制药产品CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）达成中国大陆地区的独家商业化合作。
　　此外，公司还通过参股投资的珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业（有限合伙）和粤财（中山）生物医药投资合伙企业（有限合伙）布局生物医药大健康领域的新兴产品和技术。截至报告期末，两个基金分别投资了8个项目和7个项目。
　　（3）瑞石创新原料药项目正式投入运营，原料药制剂一体化产业链战略布局初步成型
　　公司已形成医药产品研发、生产、销售一体化的业务格局，具备医药全产业链的研发创新及运营管理能力。作为广州生物医药产业化学药的链主企业，公司锚定“全球新”的发展战略，助力广州生物医药产业创新发展。目前，公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药两大创新制剂生产基地及一品红广东瑞石创新原料药生产基地。报告期，公司全资子公司瑞石制药取得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证，广东瑞石创新原料药基地的生产条件和能力满足国家药品标准及经药品监督管理部门核准的生产工艺要求，完全具备生产条件，标志着公司完成了全球化的产业链布局。未来，公司将继续锚定创新驱动的高质量发展战略，推动医药全产业链发力，助力公司全球化创新迈上新台阶。目前，公司共有原料药登记备案号10个，共有原料药在研项目3项。
　　目前，一品红制药生产基地（一品红制药）和一品红联瑞生物医药智能制造基地（联瑞制药）是国家高新技术企业。2025年8月，公司子公司联瑞制药凭借在“四化”领域的系统性突破及显著成效，被授予广州市“四化”转型标杆企业（卓越级）称号，成为医药制造行业数智转型的标杆典范。通过深度融合数字技术、智能装备及绿色工艺，联瑞制药成功构建智能高效的统一管理平台，实现SAP（ERP）、WMS（仓储)、WCS（设备控制）与SRM（供应链）、DCS（过程控制）等核心系统的高度集成，打通端到端数字化生产全链条，推动新质生产力发展。2025年 9月，联瑞制药智慧工厂入选广东省《2025年工业旅游资源库名单》，成为生物医药领域唯一上榜企业。作为广东省现代智慧工厂代表，联瑞制药“黑灯工厂”模式尤为引人注目。在这一模式下，部分车间实现了高度自动化与智能化，无需人工干预即可24小时不间断运行。联瑞基地配备的智能化综合物流系统，可以实现库存实时更新，作业高效自动，物流全程可视。
　　未来，公司将严格药品按照生产规范流程，持续提升管理水平，精准开展市场需求分析，提高生产效率、降低产品成本，保质保量完成公司目标生产任务。
　　（4）结果导向强化薪酬绩效考核管理，加强和优化人才队伍建设，助推公司高质量可持续发展
　　基业长青，人才为本。人才是最宝贵的资源，企业的竞争的实质是人才资源的竞争。公司秉承“把员工个人追求融入到企业长远发展之中”的人才观，坚持以奋斗者为本的理念，持续夯实和完善管理体系、授权体系，优化人才成长环境，激发创造活力。报告期，公司健全管理绩效考核机制，强化业务渗透，发挥推动管理改善价值，助力业务发展、达成组织效能提升。同时持续深入推进企业文化与价值观宣贯课程，促进企业文化与价值观践行。同时，持续推动骨干人才培训课程。
　　公司着力营造“识才、爱才、惜才”的职业环境，打造“共创、共享、共荣”的分享平台，切实加强员工归属感、增进员工获得感、提高员工幸福感。公司通过持续股权激励，不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励，让优秀员工分享公司发展成果，不断激发员工工作的积极性和创造性。同时，公司强化绩效考核的严肃性、坚决建立淘汰机制并对优秀员工激励到位。报告期，公司拟订并发布了2025年股票期权激励计划（草案）；向351名激励对象授予765.18万份公司股票期权，约占公司总股本1.694%，惠及更多公司骨干员工。报告期，公司 2024 年员工持股计划第一个锁定期解锁条件成就，可解锁的标的公司股票数量为1,534,831 股，占公司当前总股本的0.34%，惠及134位骨干员工。
　　数字化、智能化、自动化管理是公司实现高质量发展的基础，公司持续推进和优化信息化水平，为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。报告期，公司持续优化SAP、WMS等核心业务系统，并推进研发管理体系的信息化，全面助力研发效率与运营效能提升，为公司高质量发展注入新动能。
　　（5）营销改革促发展韧性，奠定未来高质量发展成长根基
　　报告期，公司实现营业收入93,227.05万元，归母净利润-33,779.46万元。2025年是公司转型创新的关键之年，公司全体员工奋勇前行，共克时艰，展现了公司发展韧劲和定力，为公司持续高质量发展奠定了坚实基础。
　　①儿童药方面公司现有30个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司有8个在研儿童药项目，涵盖消化代谢、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，芩香清解口服液先后获得《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》《天津市冬春季流感中医药防治方案（试行）》和《湖南省冬春季流感中医药防治方案（2025年版）》等指南及方案推荐。2025年12月，国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种《中药保护品种公告（第32号）》(2025年第116号），此举有利于强化对公司产品的知识产权保护，有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二醇（3350）电解质散等4个产品批件。
　　②慢病药方面 76个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个目前公司现有慢病药注册批件产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子APH03621片等18个项目。截至本报告披露之日，公司新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、重酒石酸利斯的明口服溶液、注射用唑来膦酸浓溶液和草酸艾司西酞普兰滴剂等11个慢病药产品注册批件，公司产品品类持续增强。
　　报告期，根据广东省工业和信息化厅等四部门关于公布广东省已获批创新药械产品目录（第一批）的通知，公司生产的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，按照相关政策，苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录将获得广东省在药品入院使用、医保支持、应用示范等方面的支持，将加快促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂的产业化和入院应用，满足更多患者的治疗需求。
　　报告期，公司在研的痛风＆高尿酸血症创新药氘泊替诺雷（AR882）全球研发取得重要的里程碑进展。截至2025年11月，AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着距离产品申报上市又近了一步。目前，公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。公司将全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。
　　③市场准入和拓展方面
　　公司持续深入全国市场渠道布局，培育重点市场，为企业可持续发展夯实基础。报告期，公司多个产品在全国各地招投标项目中获得新增中标资格，核心品种挂网率100%，为医药制造业务收入增长打下坚实基础。
　　报告期，公司协办第45届中国医药产业发展大会，并在会议同期举办一品红创新发展论坛，携手全国战略合作伙伴积极把握时代脉搏，以创新为引擎，以共赢为纽带，在生物医药高质量发展的征程中并肩前行、共创未来。公司还积极出席第36届医药经济信息发布会、第90届全国药交会、2025年西普会（中国健康产业生态大会）和广州医博会等活动，在积极拓展业务机会的同时，推广和宣传公司品牌价值，提升企业品牌知名度和产品美誉度，树立和增强对公司创新发展的信心。
　　2026年2月，在国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的 1-8批国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作中，公司共计15个品种拟中选本次接续采购，产品范围涵盖心脑血管、抗感染、呼吸系统等领域。随着集采接续后续进入执行期，将进一步扩大产品的销量，提高市场占有率，提升公司品牌形象，对公司未来的经营发展具有积极的影响。
　　除了在处方药市场精耕细作外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，培育新的增长极。报告期，公司和知名咨询公司合作，布局新零售营销战略，探索新零售业务的高质量增长路径。结合公司产品优势，公司在新零售渠道推出“红宝贝品牌”和“气脾双补品牌”，打造“专注中国药，更懂中国娃”品牌形象。在团队努力下，公司生产的参柏洗液也位列京东同品类的第一名。报告期，在京东健康主办的系列行业大会上，公司凭借其在智能制造与数字服务方面的深度实践，以及对线上线下融合的健康服务模式的持续探索，先后获评“京东健康即时零售2025数字创新实践合作伙伴”与儿科生态大会“卓越星锐奖”，充分体现了其在创新转型与垂直领域深耕的综合实力。未来，公司将继续深化与京东健康等生态伙伴的战略协同，积极拓展市场布局，为亿万儿童的健康成长保驾护航。此外，在第三终端市场，公司也形成了一定的终端覆盖，营销渠道更加多元化。报告期，公司当选“第八届中国非处方药物协会会员”单位。
　　④产品管理与医学研究方面公司坚持以产品临床价值为导向的理念，建立了产品全生命周期管理的科学发展体系，坚持以临床需求为导向，不断挖掘产品治疗价值，夯实产品循证证据，以满足临床治疗需求，从而惠及更多患者。报告期，围绕“以患者为中心”的理念，通过医学、市场、准入等专业能力的系统化构建，推动整个营销体系回归科学本质，助力营销中心专业水平提升。
　　报告期，公司有 6项核心产品开展临床/基础研究，重点品种芩香清解口服液、馥感啉口服液和盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片等共获得超过20项指南/共识推荐；临床/基础研究涵盖公司馥感啉口服液、复方香薷水和尿清舒颗粒等公司重点/特色品种。
　　报告期，公司生产的芩香清解口服液分别获得《中成药临床应用指南-儿科疾病分册（第二版）》《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》《天津市冬春季流感中医药防治方案（试行）》和《湖南省冬春季流感中医药防治方案（2025年版）》的推荐。公司生产的克林霉素棕榈酸酯分散片分别获得《儿童A族链球菌咽扁桃体炎临床诊疗专家共识（2025）》和《单髁置换术后假体周围感染预防中国专家共识》等多个指南/共识的推荐及收录。除上述成果外，公司的特色产品如乙酰吉他霉素、促肝细胞生长素、草酸利斯的明口服溶液、苯磺酸氨氯地平干混悬剂和利奈唑胺干混悬剂亦获得相关指南/专家共识推荐。公司通过品牌学术活动，持续提升专家认知与产品影响力。
　　除了在专业领域提升，以公司打造新零售品牌为契机，公司持续深耕消费者市场，充分利用好各类媒体资源做好企业和品牌、品种宣传，进一步沉淀企业品牌价值和品牌资产。
　　公司高度重视市值管理和投资者关系管理工作。2025年以来，公司创新药优先战略获得资本市场认可。报告期，公司持续通过定期报告解读、业绩说明会、路演与反路演、员工持股计划/股权激励等方式积极开展投资者关系工作，向资本市场传递和解读公司创新发展业务布局和最新研发进展，提升公司资本市场关注度和吸引力。报告期，基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可，为维护公司持续稳定健康发展以及广大投资者尤其是中小投资者的利益，增强投资者信心，促进公司股票价格合理回归内在价值，公司董事会同意以集中竞价方式回购公司部分已发行的人民币普通股（A股）股票。回购资金总额为不低于人民币 10,000万元且不超过人民币 20,000万元。回购价格不超过人民币70.00元/股（含）。截至 2026 年 3 月 13 日回购期末，公司累计使用资金10,998.44 万元（不含手续费）回购316.22 万股，占公司总股本的 0.70%。
　　2025年是公司转型创新的关键之年，在外部环境持续收紧、行业压力加剧的大环境下，全体员工锐意进取，展现出强大的韧性与责任担当。目前，公司创新基本面扎实，引领示范显著，发展韧性依旧。站在“十五五”规划的起点，医药行业也同步迈入新的周期，2026年是公司创新药优先战略的深化之年，更是攻坚突破之年。公司全体员工将“坚定信心，跃马新程；创新致远，共创新篇”在研发突破、营销升级、全球化布局中持续发力，努力确保公司年度各项指标圆满达成。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业发展趋势
　　医药高端制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的产业，也是国家重要的战略性新兴支柱产业，是新质生产力的重要战略方向之一。随着我国深入实施创新驱动发展战略，强化战略科技力量，科技创新已成为带动经济转型升级、增强经济活力的重要力量。面向前沿技术和产业发展领域进行前瞻性布局，加快形成新质生产力，既是重要战略机遇，也是推进中国式现代化建设的必然要求。
　　在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生物制造等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇。2026年1月，国务院新修订的《药品管理法实施条例》，将自2026年5月15日起施行，该条例将我国2015年启动药品审评审批制度改革以来引入的药品上市许可持有人制度，鼓励创新、加强药品全生命周期监管的各项实践予以制度化固定下来。条例明确支持以临床价值为导向，研究和创制新药，并首次引入了儿童用药品、罕见病药品市场独占期制度，推动药物研发，更好地服务患者临床用药需求。
　　2026年是“十五五”规划的开局之年，相信各部门将继续协同发力、多措并举，将以巩固改革成果、优化制度设计、回应社会关切为核心，以实际行动推动医药行业向高质量发展迈进，为健康中国建设注入更多强劲动力。今年的政府工作报告明确指出：“加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求”。
　　在经济新常态下，国内药品终端市场药品销售规模将长期呈现机遇与挑战并存的局面。从机遇方面来看，随着人口老龄化程度的持续加深，慢性疾病患者数量不断增加，对药品的需求也将持续增长，尤其是在老年慢性病用药领域，如高血压、高血脂、高血糖、高尿酸以及肿瘤免疫等高价值创新性的治疗药物市场将持续呈增长态势，前景可期。然而行业企业面对的挑战同样不容忽视。集采政策已成常态化制度化，药品价格下降的压力持续存在，对药企的盈利能力提出了更高的要求。为了应对行业政策的变化，企业必须加大研发投入，提高创新能力，开发出更多具有竞争力的药品，以应对集采带来的价格竞争。创新研发高性价比的药物是企业发展的必然选择。
　　2025年我国批准上市创新药76个，国产占比超85%，首创新药4个，审批效率与标准逐步与国际接轨。为加快创新药价值兑现，国内药企纷纷积极寻求 BD（Business Development，商务拓展)交易机会，而MNC（Multi National Company，跨国公司）面临核心产品专利即将到期，亟需从外部引进管线作为接力。据统计，2025年中国创新药对外授权（license-out）交易呈爆发式增长，交易数量158项，交易总金额达1,357亿美元，总首付款达70亿美元。中国创新药出海授权已日趋常态化趋势，并在研发效率、成本和质量上展现出全球竞争优势。未来，随着政策优化、创新持续提升，更多重磅分子将走出国门，中国创新药将持续彰显大国担当、贡献中国力量，实现从“创新药强国”向“全球医药创新引领者”的跨越。
　　目前，一款新药的平均研发成本超过10亿美元，且需要历经十多年时间才能进入市场。国际顶级咨询公司德勤指出AI 在药物研发中有五个主要应用场景，分别是靶点识别（占所有解决方案的28%）、筛选小分子库以寻找新的候选药物（40%）、全新药物设计（8%）、药物再利用（17%）和临床前研究（7%）。AI技术推动新药研发不断取得突破，为人类健康事业注入了强劲动力。目前，AI的演进和迭代已达到新的高度，除了在药物研发可以发挥作用，还可以在日常工作中提升效率，预计将会为行业带来革命性的变革。
　　（二）公司未来发展战略
　　一品红始终专注健康产业和健康事业。作为广州生物医药产业链的链主企业，公司秉承为人类生命健康不懈奋斗的初心和使命，坚持创新引领，锚定“全球新”创新战略，实施研产销一体化的全产业链布局。在业务发展上，公司围绕专业儿童用药，创新药企业领军品牌的发展战略，积极开展医药创新和高端药品研发，不断丰富公司产品管线。以“儿童药研发技术平台”、“慢病药技术平台”两个技术平台建设为重点，以市场价值为导向，从临床实际需求出发，以全球化的创新研发理念，运用先进的药物筛选和开发技术，逐步培育自主创新能力，促进创新成果产业化，力争培育并研发出具有自主知识产权的首创新药，持续提升公司综合竞争力。
　　在儿童药领域，公司重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，不断增强药物微粉化技术、掩味技术和精准化给药技术等核心技术，建设儿童用药特殊制剂创新研发平台，开发更多儿科患者适宜制剂产品，为广大儿童持续提供更多的创新产品，持续提升儿童药研发技术平台的领先优势。
　　在慢病药领域，公司通过慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，持续增强创新药源头研发能力，加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入，积极开拓新技术新领域，争取独立开发出更多特色产品。在自主创新研发的同时，公司还将通过合资/合作研发、产学研医协同创新、投资入股等方式，不断增强前沿领域原始创新能力，扩大创新慢病药管线布局。
　　未来，公司始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业集团。
　　（三）2026年经营计划
　　2026年是公司创新发展战略的深化之年，更是攻坚突破之年。身处时代的浪潮中，公司将继续围绕既定发展战略不动摇，保持战略定力，脚踏实地，稳中求进，扎实推动各项经营工作。
　　全球化创新是一品红发展壮大的根本，公司将积极拥抱技术变革，面向全球技术前沿，推动全球化创新步伐。2026年，公司将围绕创新和发展两大主题，以业务结果和公司业绩结果作为考核的主要方向，以经营业务提升谋发展，以创新促转型，在研发突破、营销升级、全球化布局中持续发力，推动公司发展迈上新台阶。
　　1、持续提升公司创新体系和研发技术平台建设，培育创新药产品梯队管线
　　研发创新能力是可持续发展的最大源动力和竞争力，是医药企业核心竞争力的重要体现。公司将通过创新体系、创新平台和创新团队的建设思路，构造创新产业平台。2026年是公司创新药研发发力的关键之年，公司将持续完善研发项目管理机制，深化创新机制和制度体系建设。在做好已有仿制药产品注册申报的同时，主要在创新药项目领域积极发力。一方面，公司将以核心品种氘泊替诺雷（AR882）完成国内 III期临床及 Pre-NDA的提交为契机，全力推动APH03621片等重点项目的临床试验，优化和提升创新团队建设，持续引进国内外创新药研发优秀技术人才及高端制剂人才，逐步提升创新技术团队人员素质和水平，加大创新药及高端制剂平台建设；另一方面，公司将以储备项目提交IND为抓手，持续优化创新研发体系建设，结合前沿科学、临床需求与业务实际，在现有管理体制的基础上，加强研发项目管理能力，提升研发立项调研能力，培育创新药产品梯队管线。
　　2、多措并举，全员助销助产，确保全年经营业绩目标达成
　　营销能力是稳定公司发展的核心基石，不断提升业绩规模以保障公司创新研发投入，是公司持续发展壮大的核心动能和经济保障。经过二十多年的沉淀，营销团队已形成一套独特的多元化、多模式的运营体系，精细化的全国市场的营销网络，在政策多变环境中具备较强竞争力。面对新时代的医药行业市场变化，公司积极应对，开展职能转型升级，努力打造一支可持续发展，专业化、职业化的市场营销队伍，在确保做好当下业绩目标的同时，为创新药成功上市打好基础。
　　在渠道策略上，一方面在医院市场加强重点产品准入工作，紧抓基药目录调整机遇、利用好集采品种进院采购的机会，带动和促进其他品种的销售，紧抓重点品种上量。另一方面通过连锁KA、互联网电商和第三终端市场等新零售渠道多渠道多层次开拓，围绕“益气健脾口服液”大单品深化战略，持续推动“红宝贝”旗下芩香清解口服液、馥感啉口服液等独家特色产品的推广与上量，推动全年目标达成。
　　3、持续扩大创新合作生态链，补充和完善公司创新产品管线布局
　　公司已建立起自主创新为主，联合研发相结合的综合研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作等多种形式，实现产学研合作、资源共享和互利共赢。公司始终以审慎态度，不断增强生命科学前沿技术治疗领域的研究分析（尤其是颠覆性新技术、新型治疗手段），深化创新合作机制，以开放合作共赢的姿态，通过技术转移转让、产学研战略合作、技术团队引进、合资合作、产业基金等多种方式，积极布局创新药品研发和BD合作，促进项目落地，不断补充、完善和丰富在产品梯队和管线储备，培育、孵化和拓展生命科学领域的前沿方向和新兴技术，扩大公司创新合作朋友圈和生态链，不断提升公司核心竞争力。在积极引进来的同时，公司也将全力推动项自研项目的对外授权合作。在业务开展过程中，公司将加强风险管理，完善内部决策机制，持续提升合作项目的投后管理，促进项目按计划实施，兼顾企业长期发展战略和近期收益平衡，确保公司战略投资的安全与高效回报，保持企业持续健康有序发展。
　　同时，基于联瑞智能制造基地和广东瑞石创新药原料药基地先进的生产技术体系，积极拓展产品CMO项目合作业务，释放公司生产服务潜力。
　　4、全面提升运营管理水平，助力公司高质量可持续发展
　　公司致力于成为研、产、销一体化运营的创新型的生物医药企业，上市以来，公司高度重视公司治理工作，经过多年的理论积累和实践探索，形成了股东会、董事会、经理层相互分离、相互制衡、相互配合的成熟有效的公司治理结构和运作机制。
　　目前，行业竞争加剧，在坚持创新发展的同时，提升企业运营管理水平，是企业可持续发展的重要保障。2026年，公司将本着“降本提质增效”的目标，全面提升企业运营效率。在成本管理上，公司将基于“成本最优”的原则，大力推进采购、运营与生产效率的全方位提质增效，避免不必要的浪费。在运营管理上，全员全力助销助产，着力提升优质客户占比，严格控制坏账率，确保应收回款率、应收逾期率、核心产品挂网率及订单发货支持率等关键指标达成，为实现全年业绩目标做好内部服务。在生产管理上，在保证生产质量的同时，做到精益管理，安全生产，控本增效。
　　目前，公司创新基本面扎实，引领示范效应显著，发展韧性依旧。面向未来，公司将持续提升公司治理水平，始终把完善公司治理机制、提升运营效能，增强风险防范意识作为新时期实现企业高质量发展的基础工程，紧紧围绕专业儿童用药，创新企业领军品牌的发展战略，推进公司治理体系和治理能力现代化建设，为公司长远可持续发展保驾护航。创新发展的征程，始于共同的信念，成于坚定的脚步。2026年，公司将在董事会的带领下，跃马新程，共创新篇，用扎实的经营结果回报股东、回报社会，用科技创新的成果守护健康，实现“中华一品红，福泽千万家”的宏伟愿景！
　　（四）可能面对的风险
　　1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，药品研发存在许多不确定性风险。面对上述风险，公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟产品技术、政策法规及市场环境的动态变化，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。
　　2.行业政策风险。生物医药行业受国家相关政策的影响很大，我国全面深化医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，可能给公司带来不确定的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，运用全产业链业务布局的优势与机会积极应对。
　　3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但在企业经营过程中，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP的要求规范执行。公司坚持品质优先，严格执行GMP相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常，生产过程处于正常受控状态。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业发展现状　　1、公司所处行业　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。　　2、行业发展概况　　医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。　　根据米内网统计，2024年我国三大终端六大市场药品销售额16,918亿元，同比下滑1.07%，与2023年同期基本持平。另据国家统... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业发展现状
　　1、公司所处行业
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
　　2、行业发展概况
　　医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。
　　根据米内网统计，2024年我国三大终端六大市场药品销售额16,918亿元，同比下滑1.07%，与2023年同期基本持平。另据国家统计局初步核算，2025年上半年全国居民人均可支配收入中位数18,186元，名义增长4.8%。随着民众对高水平的健康生活有了更高追求，医保改革提升了公众的支付能力，尤其是创新药物的可及性大大提升；医药消费的刚需属性，支撑起终端市场的可持续增长。
　　生物医药产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。过去十年来，有关部门正致力于构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。
　　2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“方案”）。其指出：“发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基”。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，全链条支持创新药发展，2025年6月，国家医保局和卫健委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。
　　2025年7月，2025年国家基本医保药品目录调整正式启动。目前，国家基本医保目录已经累计新增835种药品，其中大部分是近年来新上市、临床价值高的药品，涵盖肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等多个领域。值得注意的是，今年首次增加商业健康保险创新药目录，与基本目录调整同步进行，商保创新药目录主要用于纳入超出保基本定位、暂时无法被纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。作为基本医保目录的补充，一些基本医保暂时不能报销的创新药将有望纳入商业健康保险创新药目录，弥补基本医保目录的空白，为参保人健康保障加码。
　　生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇。
　　2.1儿童药发展现状儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童用法用量的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。
　　国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。为进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，自2016年起，国家卫生健康委员会会同有关部门研究制订了五批鼓励研发申报儿童药品清单，共有160个品种，包括口服溶液剂、口服混悬剂、颗粒剂等适宜儿童给药剂型。近五年来国家药监局药审中心累计建议批准鼓励研发申报儿童药品清单内的儿童用仿制药59件（26个品种）涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。
　　报告期，国家卫健委发布了《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）的通知》，要求各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构将聚焦社会关注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精神卫生领域，部署开展为期3年（2025—2027年）的专项行动。目标计划2025年11月底前，全国二、三级公立综合医院、三级中医医院和二、三级妇幼保健院均提供儿科服务。到2025年底，乡镇卫生院和社区卫生服务中心提供儿科常见病诊疗服务比例达到90%以上。到2027年，儿童常见病、多发病基本在市县内得到解决，重大疾病在区域内得到救治，儿科就诊连续性、便利性进一步增强，就医感受度明显提升。
　　近年来，随着国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增，不仅儿童专用药品种增加了，糖浆、口服溶液、喷雾剂等儿童适宜剂型也在持续丰富。2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的30个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15个是罕见病用药。
　　随着保障儿童用药相关文件密集出台，儿童用药上市数量明显提升，儿童用药从“缩小版”转向“适宜版”，逐渐走向规范化。预计未来有关部门将继续深化支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更多工具和手段。
　　截至本报告披露日，公司共有27个儿童药注册批件。2025年上半年，公司儿童药收入为3.57亿元，占医药制造业务收入的61.65%。
　　2.2慢病药发展现状慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势，临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。
　　据国家统计局数据显示，截止2024年末，全国60岁及以上人口为31,031万人，占22.0%；较上年增加1,334万人，人口老龄化程度仍继续加深。随着居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者生存期随之延长，加之人口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响，我国慢性病患者基数仍将不断扩大且面临高增长趋势，我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长态势。
　　报告期，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，进一步全面深化医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，建设与我国发展阶段和经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。
　　截至本报告披露日，公司共有67个慢病药产品注册批件。2025年上半年，公司慢病药收入为1.33亿元；占医药制造业务收入的22.91%。
　　2.3创新药发展现状创新药行业作为医药领域的前沿力量，强调结构首创和临床开发评价，是推动医学进步和改善人类健康的关键。相较于仿制药，创新药具有自主知识产权和专利保护期，其研发过程需经历严格的大规模临床试验，以确保药物的疗效和安全性。人口持续增长和老龄化日益严重是创新药保持快速增长的最大动力。以治疗肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、心血管病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等临床急需的新药将更多上市，拉动了市场需求的增长。
　　近年来，有关部门高度重视医药创新，出台了一系列政策扶持医药创新。创新药行业展现出巨大市场潜力和广阔的发展前景。报告期，国家医保局和卫健委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16号），进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。目前，医药行业已经从“创新药驱动”转向“创新+效率双轮驱动”，具备硬核生产能力与技术转化能力的企业，将在产业链重塑中占据更核心的位置。
　　据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿，痛风总体发病率为1.1%。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，对应的中国痛风药物市场规模前景广阔。
　　随着现代生活方式的变化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相关疾病已是全球性公共卫生问题。据2025年3月世界肥胖联盟发布的最新版《世界肥胖地图（WorldObesityAtlas）》报告，“预计到2030年，全球将有超过29亿超重（BMI≥25-30kg/m2）/肥胖（BMI≥30kg/m2），占全球总人口的50%”。因此，预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿病（世界三大主要死亡病因）而过早死亡唯一最关键的途径。胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1R）药物作为一种有效的治疗方案，在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的重功效备受关注。
　　截至本报告披露日，公司研发管线共有14个创新药；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段。
　　（二）行业周期性特征
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风险能力较强。
　　医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。
　　（三）公司所处的行业地位
　　一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域；目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）、中（成）药等领域。公司坚持以创新研发为发展源动力，建有国家企业技术中心、国家级企业博士（后）科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心和广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力；公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号，是广州生物医药产业链的链主企业。
　　报告期，在MDS2025第二届医药营销大数据峰会上，公司成功入选“2024中国医药市场药企排行榜（化药）TOP100”榜单。在药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025PDI医药研发-创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上，公司成功入选2025中国化药研发实力排行榜TOP100（第40位）和2025中国药品研发综合实力排行榜TOP100（第79位）榜单。
　　在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有27个儿童药产品批件，其中：芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业。
　　在慢病药领域，目前公司建立了慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882胶囊、APH01727片等项目25个，公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。
　　报告期，公司在研创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）溶解痛风石临床试验成果亮相2025年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。研究表明，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。此外，AR882于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），同时被中国国家药监局大湾区分中心列为重点品种，编号：ZDPZ20240007。
　　报告期，公司研发创新成果丰硕，储备及管线在研项目丰富。截至本报告披露之日，公司共有各类在研项目61项（不含技术改造类项目），其中：创新药项目14个；有28个项目/产品在备案或待审批阶段，随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。
　　公司始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业。
　　（一）主营业务
　　一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，以医药制造业务为主导，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药等领域。
　　截至本报告披露之日，公司共有200个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种87个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个。
　　报告期，公司实现营业收入58,379.81万元，归母净利润-7,354.22万元。截至2025年6月30日，公司总资产498,087.11万元。
　　公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。近年来，公司研发投入逐年提升，2025上半年自主研发投入约9,420.10万元，占公司营业收入的16.14%。2025年至今公司新增产品注册批件10个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
　　（二）主要产品
　　1、儿童药产品
　　目前，公司共有27个儿童药注册批件，治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有16个儿童药项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液。报告期，公司儿童药收入为3.57亿元。
　　2、慢病药产品
　　公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目25个，多数产品具有独家专利和独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平片、注射用唑来膦酸浓溶液和西咪替丁注射液3个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药收入为1.33亿元。
　　除儿童药和慢病药品外，公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。报告期，公司新增获批甲钴胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计5个产品，进一步丰富了公司产品品类。
　　3、创新药产品
　　公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念，已建立多个药品研发技术创新转化平台，致力于临床为满足需求的创新药产品研发工作。目前，公司在研产品AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best-in-class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸（sUA）水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。目前AR882国内外所有试验均取得优异结果。
　　2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组，REDUCE1是一项与REDUCE2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效，该研究预计招募约750例，主要终点为第6个月时血清尿酸（sUA）降低情况，次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。截止至6月底，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验已完成超过50%的患者入组。截至8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。
　　报告期，创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。数据显示，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。
　　此外，公司自主研发的1类创新药物APH01727片处于Ⅰ期临床试验阶段。APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。
　　截至本报告披露日，公司研发管线主要聚焦在代谢及内分泌、免疫炎症、神经系统等领域，共有14个创新药项目；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段，其余产品尚处于临床前研究阶段，尚未有营业收入。
　　（三）主要经营模式
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：
　　1、研发模式
　　公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，开展创新药、改良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。
　　2、采购模式
　　公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序，检验合格并留样后入库管理。
　　3、生产模式
　　公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准组织生产。此外，公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。
　　4、销售模式
　　公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具医药专业背景的学术团队，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品营销计划。
　　此外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，为公司多渠道、可持续发展奠定坚实基础。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）完善的创新研发体系与日益强劲的创新转化能力
　　科技创新是公司发展的核心动力，随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项，公司以创新药为优先发展战略。作为一家聚焦儿童药、慢病药领域的医药创新企业，公司秉承全球化发展理念，以广州国际生物岛总部为全球化人才基地，以一品红创新研发基地为创新高地，以黄埔和南沙两个生产基地双核联动的格局，协同瑞石创新原料药生产基地，推动研发高效运营及转化。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、仿制药（高端制剂）研究中心、综合研究中心等研究机构，研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物，同时覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制药等产品，紧紧围绕公司战略，全方位布局公司研发技术能力。报告期，公司研发投入约9,420.10万元，占公司营业收入16.14%。
　　1、研发平台优势
　　以公司承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为依托，建立特色儿童药、创新慢病药两大创新研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，致力于研发品质更优、药效更佳的创新药物，造福人类健康。
　　①儿童药研发技术平台：儿童健康事关家庭幸福和民族未来。公司已建立了以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准化给药等核心技术为主的儿童用药技术平台，是国家十三五重大科技儿童药专项课题的承担单位，以上述技术和平台为依托，公司将着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。目前，公司在研儿童药有16个儿童药项目，涵盖呼吸、消化、心血管等多个治疗领域的产品管线，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液。
　　②慢病药研发技术平台：公司坚持深耕慢病领域，目前已建立慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，具有慢病创新药源头创新技术平台，以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台，具备了创新药从头研发，以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平片、注射用唑来膦酸浓溶液和西咪替丁注射液3个慢病药产品注册批件。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子激动剂APH01727片等项目25个。公司将持续聚焦核心优势领域，积极开拓创新药源头研发能力的同时，加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入，打造原研药物平台和高端制剂平台，提升产品核心竞争力。截至本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有61项（不含技术改造类项目）。
　　2、创新转化优势
　　知识产权是科技成果向现实生产力转化的重要桥梁和纽带，公司持续完善搭建知识产权和成果转化服务体系，并不断孵化数量可观的科技成果和相关知识产权，多措并举提升知识产权管理、创造、保护、运用能力。2022年，子公司一品红制药再次通过知识产权管理体系认证并获得知识产权管理体系认证证书。该认证进一步完善了一品红现有的知识产权管理体系，提升公司知识产权管理水平和执行效率。
　　3、研发团队优势
　　创新之道，唯在得人。公司积极营造良好的企业创新环境，加快搭建起与科技创新匹配的管控体系、人才团队、运营平台和文化氛围，让创新的基因融入到每一位员工的意识行为中，建立与科学家的合作机制，以分享和开放的心态引进全球化的创新研发人才。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、仿制药（高端制剂）研究中心、综合研究中心等研究机构，能够满足海外科学家创新平台建设、多技术平台发展需求。目前公司研发人员关键核心技术骨干通过股权激励持有公司股票/期权，研发队伍稳定。
　　除首席科学家领衔的研发技术团队外，公司各领域均有全球一流科学家技术顾问团队，为公司开展产品和技术创新工作提供专业指导和建议方案。公司研发创新聚焦优势，打造精品，策略清晰，方向明确，产品储备梯队和层次丰富，研发效率和创新成果突出。截止本报告披露之日，公司研发累计新增10个产品注册批件。未来，公司将持续加大研发投入力度，优化创新机制，优化提升公司研发技术队伍，进一步提升公司创新研发能力，不断地夯实核心产品线，巩固公司核心竞争力，推动公司持续稳定健康发展。
　　（二）丰富的儿童药和慢病药产品结构与储备管线
　　依托完善的创新研发体系，结合多年的市场经验，公司形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备的产品结构，聚焦于特色儿童药及创新慢病药领域。截止本报告披露之日，公司（含全资及控股子公司）新增技术发明专利4项，目前，公司共有专利142项，其中国内专利130项，境外专利12项；共有商标390项，软件著作权45项。
　　在儿童药领域，公司产品结构层次合理，品规齐全，涵盖疾病谱广，产品储备丰富，具备较强的可持续发展后劲。公司现有27个儿童药品注册批件，涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域，覆盖幼儿、儿童、青少年整个年龄阶段，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、心脑血管等多种临床需求迫切的常见疾病。公司坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新，以提高儿童专用制剂的研发水平，研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。目前，公司着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品，管线在研儿童药品16项。
　　在慢病药领域，公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子激动剂APH01727片等项目25个，大都具有独家专利和独特治疗优势。目前，公司在研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882，已全面进入临床Ⅲ期阶段。报告期，创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。
　　（三）学术引领的品牌推广能力和立体化的市场营销网络体系
　　营销能力是公司发展壮大的基因，已融入公司运营管理的各个方面。不断开拓业绩，创造业绩来实现公司创新研发投入，从而保证企业持续投入与发展。ApicHope的品牌形象寓意着公司站在行业顶端，用顶级的技术触碰到未来的美好愿景。
　　目前，公司组建了拥有兼具医药专业背景的营销团队，建立起了中西医领域的全国级和省级专家体系，通过产品分析及循证研究，深入挖掘产品特点和优势，制定产品市场策略，总结提炼产品学术价值，通过开展上市后再评价、药物经济学研究、药物综合评价等，搭建完善学术证据体系，提升产品核心治疗价值，树立公司专业专注，学术引领的品牌形象，公司在提升学术专业性的同时，不断地提高品牌的影响力知名度。
　　目前，公司营销网络覆盖全国31个省级行政区，随着营销网络体系的深化建设，公司市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加，带动了公司医药制造产品销售稳定增长。此外，公司大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，打造立体化的营销网络，协同增效，满足消费者多样化的市场需求，提高公司的终端市场覆盖层次和核心竞争力。
　　（四）数字化、智能化的运营管理平台与价值引领的综合管理能力
　　公司坚持以奋斗者为本的理念，核心管理团队成员均具有多年的医药行业管理经验，对市场和政策发展趋势具有敏锐度和前瞻力，具有较强的学习能力和创新精神，能驾驭公司战略发展，管理团队成熟、稳定、专业，能够顺应医药行业发展趋势，能够确保企业健康持续发展。
　　公司总部坐落于粤港澳大湾区的生物医药产业高地——广州国际生物岛，借助生物岛的软硬件配套环境，公司坚持用全球化的思维与智慧，打造一流的全球化人才集聚中心和研产销一体化的内部运营管理体系。公司坚持公开透明的人才选拔机制，为优秀人才提供广阔的事业平台。公司拥有完善的管理机制和授权体系，运营管理协同高效。公司建立包括短期和长期相结合的全方位激励体系，推进实施绩效管理。对管理干部及骨干人员给予股权激励，为人才提供了职业发展与价值实现的事业平台。
　　智能制造是提升产能、提升质量、提升合规效率、节能环保的基础。公司搭建了混合云信息技术与智能平台，全面推进企业信息系统建设，实现研产销全流程、闭环式智慧管理，为公司数字化运营管理和高效决策提供可靠手段。智慧研发全面实现研发全过程的信息化管理，提高研发效率，助力研发创新；智慧生产全面实现产品生产全过程的智能制造，高标准的质量管控体系，提高产品生产质量和效率；智慧营销以客户为中心，精准营销，提升产品销售力，提高销售业绩；智慧办公实现运营管理体系的标准化，决策支持科学化，移动化办公，提高办公协同效率。
　　报告期，公司持续推动运营管理的高效化、标准化、合规化、智能化，为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。2025年8月，公司子公司联瑞制药凭借在“四化”领域的系统性突破及显著成效，被授予广州市“四化”转型标杆企业（卓越级）称号，成为医药制造行业数智转型的标杆典范。
　　（五）为患者生命健康负责的企业使命与对品质为先的质量的不懈追求
　　追求临床价值是公司培育产品所践行的一贯原则。公司通过对产品优势挖掘、循证医学研究等药物经济学研究活动，不断深化公司产品的临床价值循证证据和技术资料。公司对已上市产品实行全生命周期管理，如芩香清解口服液、馥感啉口服液、乙酰吉他霉素干混悬剂、依匹斯汀颗粒、苯磺酸氨氯地平干混悬剂等，通过开展上市后再评价、药物经济学研究、药物综合评价等方式，搭建完善学术证据体系，不断提升产品核心治疗价值，为患者健康领域带来更多的创新成果。目前，公司医药制造产品大部分均有知识产权专利保护，多个产品被评为高新技术产品，均具备临床疗效确切、安全性高、质量稳定可控的优势。
　　公司坚持品质优先，严格执行GMP相关技术要求，建有覆盖产品全生命周期的质量保证体系、流程和标准并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态，各车间均顺利通过了药监部门的各类监督检查。报告期，公司生产中心持续开展质量月活动，旨在营造全员参与质量管理的良好氛围，强化全体员工的质量意识和责任意识。
　　报告期，公司开展了8项核心品种基础及临床研究；重点品种获12项指南/共识推荐，其中芩香清解口服液获流感防治方案推荐3个，克林霉素棕榈酸酯分散片获得推荐2个。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险，公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。
　　2.行业政策风险。医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，可能给公司带来不确定的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，运用全产业链业务布局的优势与机会积极应对。
　　3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP的要求执行。公司坚持品质优先，严格执行GMP相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态。

　　四、主营业务分析
　　报告期，公司实现营业收入58,379.81万元，归母净利润-7,354.22万元。截至2025年6月30日，公司总资产498,087.11万元，比期初增加13.10%。2025年是公司转型创新的关键之年，公司全体员工保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰，始终坚持科技创新锐意进取，科学管理提质增效，创新转化硕果累累。具体经营情况如下：
　　（1）创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）研发进入重要里程碑节点，全球研发进展全面提速
　　公司合作在研的氘泊替诺雷是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。报告期，AR882全球研发进入重要里程碑节点。
　　2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组，REDUCE1是一项与REDUCE2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效，该研究预计招募约750例，主要终点为第6个月时血清尿酸（sUA）降低情况，次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。截至6月底，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验已完成超过50%的患者入组。截至8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。
　　报告期，创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。数据显示，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。
　　基于AR882临床试验的阶段性成果，为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势，经双方友好协商，报告期，公司子公司瑞奥生物以自有资金680万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi15.25%的股权。本次交易完成后，广州瑞安博将成为公司全资子公司，公司持有AR882国内权益提升至100%。本次交易有利于提高经营决策效率，提升公司核心竞争力。
　　（2）持续坚持医药研发高强度投入，创新转化成果持续兑现
　　医药行业是技术密集型和资金密集型行业，具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征，持续的研发投入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项；唯创新者进，唯创新者胜。未来，唯有拥有真正创新优势的公司依然能够在市场竞争中获得优势。
　　公司始终坚持研发高投入，目前公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研究技术平台，具有较强研发成果转化能力。报告期，公司持续引进和优化国际化的科学家团队和创新技术人才，公司自主研发创新能力持续提升。截止本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有61项（不含技术改造类项目）。除此之外，公司研发创新工作主要包括：
　　①研发创新成果持续兑现：报告期，公司自主研发投入约9,420.10万元，占公司营业收入16.14%；为公司可持续发展奠定了坚实基础。截至本报告披露之日，公司累计新增10个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显著。以新增产品通用名计算，公司新增获批数量持续位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
　　报告期，公司研发的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，按照相关政策，苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录将获得广东省在药品入院使用、医保支持、应用示范等方面的支持，将加快促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂的产业化和入院应用，满足更多患者的治疗需求。
　　2025年8月，公司自主研发的创新药物APH03621片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。APH03621是公司研制的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂（GnRH-ant），拟用于子宫内膜异位症治疗。
　　2025年至今，公司新增授权获得发明专利4项，为公司创新研发奠定了坚实的技术储备。
　　②创新研发及投资合作持续推进：公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。除了自主研发创新外，公司还通过合资合作，战略投资等多元开放的方式，布局公司未来可持续发展创新产品。
　　公司多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作授权，并积极开拓CMO业务，较好地完成业绩目标。报告期，公司引进合作CMO项目2个，股权投资项目1个（含增资），获得发明专利技术4项。
　　报告期，公司研究团队联合中山大学在国际权威药物化学期刊《JournalofMedicinalChemistry》上发表了一篇题为“发现APH02174作为一种高选择性、口服生物利用度良好的IRAK4降解剂用于炎症性疾病治疗”的研究论文。该研究通过基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术，成功设计并合成了一系列新型的IRAK4降解剂，并从中发现了具有高选择性、良好口服生物利用度的先导化合物APH02174。该化合物在体内外均展现出显著的抗炎活性，为炎症性疾病治疗提供了新的潜在药物候选物。未来，公司将进一步探索APH02174在临床前和临床阶段的治疗潜力，为炎症性疾病的治疗提供新的策略和手段。
　　报告期，公司参股的阿尔法科技同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND（InvestigationalNewDrug）药物临床试验批件。该产品为肥大细胞受体MRGPRX2调节剂。候选分子AM-001为口服小分子，将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。通过靶向肥大细胞表面MRGPRX2受体，同时调节肥大细胞和外周感觉神经元，AM-001具有成为同类最优药物的潜力，能够以差异化的方式治疗疾病。AM-001为高度安全的候选分子，临床前GLP毒理安全窗口超过600倍。相关适应症的有效性在灵长类动物得到验证，并取得卓越的药效结果。阿尔法分子是一家基于人工智能（AI）和原创生物计算，靶向GPCR药物研究的创新药物研发公司。自成立以来，始终坚持创新驱动，已成功开发出多项领先技术，并应用GPCR领域的创新药物研发，目前有多条自研管线即将进入临床申报阶段。
　　报告期，公司参股的畅溪制药完成新一轮融资，用于推进CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）Ⅲ期临床试验，以及多个创新型吸入粉雾剂的开发。畅溪制药专注于创新型干粉吸入（DPI）药物的研发，公司拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台；其中独特的喷雾干燥技术平台，可将生物大分子、低活性药物，以及针对深肺或全身递送的药物转化为高效的干粉吸入制剂。研究显示，CXG87与已上市产品相比，气流依赖性显著降低，对气流受限的患者更为友好；同时，其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势，有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。2025年5月1日，国际著名期刊《ClinicalPharmacology＆Therapeutics》(CPT)正式刊发了畅溪制药关于改良型新药CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）的研究成果，进一步佐证了CXG87与对照药物（SymbicortTurbuhaler）相比的临床优势。
　　除此之外，公司还通过参股投资的珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业（有限合伙）和粤财（中山）生物医药投资合伙企业（有限合伙）布局生物医药大健康领域的新兴产品和技术。
　　（3）瑞石创新原料药项目正式投入运营，原料药制剂一体化战略布局初步成型
　　公司已形成医药产品研发、生产、销售一体化的业务格局，具备医药全产业链的研发创新及运营管理能力。作为广州生物医药产业化学药的“链主”企业，公司锚定“全球新”的发展战略，助力广州生物医药产业创新发展。目前，公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药两大创新制剂生产基地及一品红广东瑞石创新原料药生产基地。
　　报告期，公司全资子公司瑞石制药取得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证，标志着一品红广东瑞石创新原料药基地生产条件和能力满足国家药品标准及经药品监督管理部门核准的生产工艺要求，完全具备生产条件。未来，公司将继续锚定创新驱动的高质量发展战略，推动医药全产业链发力，助力公司全球化创新迈上新台阶。目前，公司共有原料药登记备案号10个，共有原料药在研项目4项。
　　目前，一品红制药生产基地（一品红制药）是国家高新技术企业，先后被评为“国家绿色工厂”，“2024年广东省省级制造业单项冠军企业”等荣誉称号。一品红联瑞生物医药智能制造基地（联瑞制药）是国家高新技术企业、广东省2024年度“专精特新”中小企业，先后被评为“广州市清洁生产企业”和“广州市绿色工厂”。2025年8月，公司子公司联瑞制药凭借在“四化”领域的系统性突破及显著成效，被授予广州市“四化”转型标杆企业（卓越级）称号，成为医药制造行业数智转型的标杆典范。通过深度融合数字技术、智能装备、绿色工艺，联瑞制药成功构建智能高效的统一管理平台，实现SAP（ERP）、WMS(仓储)、WCS（设备控制）与SRM（供应链）、DCS（过程控制）等核心系统的高度集成，打通端到端数字化生产全链条，推动新质生产力发展。
　　（4）强化薪酬绩效考核管理机制，加强人才队伍建设，助力公司高质量发展
　　人才是最宝贵的资源，企业的竞争的实质是人力资源的竞争。公司构建起与战略规划和经营目标紧密联系的人才发展体系，为了提升管理干部素质和人才管理能力，报告期，公司健全管理绩效考核机制，强化业务渗透，发挥推动管理改善价值，助力业务发展、达成组织效能提升。同时持续深入推进企业文化与价值观宣贯课程，促进企业文化与价值观践行。
　　公司着力营造“识才、爱才、惜才”的职业环境，打造“共创、共享、共荣”的分享平台，切实加强员工归属感、增进员工获得感、提高员工幸福感。公司通过持续的股权激励，不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励，让优秀员工分享公司发展成果，不断激发员工工作的积极性和创造性。同时，公司强化绩效考核的严肃性、坚决建立淘汰机制并对优秀员工激励到位。报告期，公司拟订并发布了2025年股票期权激励计划（草案）；向351名激励对象授予765.18万份公司股票期权，约占公司总股本1.694%，惠及更多公司骨干员工。
　　数字化、智能化、自动化信息化管理是公司高效发展的基础，公司持续推进和优化信息化水平，为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。报告期，公司正式上线BI数字驾驶舱项目；项目覆盖销售、生产、供应链、财务等核心板块，帮助公司直观监控各板块的核心KPI，让管理决策更加科学化，智能化。报告期，国产大模型的技术突破引发高度关注。公司深化数智化体系，顺利完成大模型本地化部署及业务适配，加速推进大模型在研发、生产、营销全链条的深度应用，助力研发效率与运营效能提升，为公司高质量发展注入新动能。
　　（5）营收规模和业绩韧性筑基，高质量发展基础持续夯实
　　报告期公司实现营业收入58,379.81万元，归母净利润-7,354.22万元。2025年是公司转型创新的关键之年，公司全体员工依然保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰，展现了公司发展韧劲和定力，为公司持续高质量发展奠定了坚实基础。
　　①儿童药方面
　　公司现有27个儿童药注册批件，治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有16个儿童药，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，芩香清解口服液先后获得《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》、《天津市冬春季流感中医药防治方案（试行）》和《湖南省冬春季流感中医药防治方案（2025年版）》等指南及方案推荐。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液。报告期，公司儿童药产品收入3.57亿元。
　　②慢病药方面
　　目前公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子激动剂APH01727片等25个项目。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平片、注射用唑来膦酸浓溶液和西咪替丁注射液3个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药产品收入1.33亿元。
　　报告期，根据广东省工业和信息化厅等四部门关于公布广东省已获批创新药械产品目录（第一批）的通知，公司生产的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，按照相关政策，苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录将获得广东省在药品入院使用、医保支持、应用示范等方面的支持，将加快促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂的产业化和入院应用，满足更多患者的治疗需求。
　　报告期，公司在研1类新药氘泊替诺雷国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。目前，AR882已经进入了国内、外Ⅲ期临床阶段，试验进展良好。
　　报告期，AR882的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。截止8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。
　　③市场拓展方面
　　公司持续深入全国市场渠道布局，培育重点市场，为企业可持续发展夯实基础。报告期，公司多个产品在全国各地招投标项目中获得新增中标资格，核心品种挂网率100%，为医药制造业务收入增长打下坚实基础。
　　报告期，公司协办第45届中国医药产业发展大会，并在会议同期举办一品红创新发展论坛，携手全国战略合作伙伴积极把握时代脉搏，以创新为引擎，以共赢为纽带，在生物医药高质量发展的征程中并肩前行、共创未来。公司还积极出席第36届医药经济信息发布会、第90届全国药交会和广州医博会等活动，在积极拓展业务机会的同时，推广和宣传公司品牌价值，提升企业品牌知名度和产品美誉度，树立和增强对公司创新发展的信心。
　　除了在处方药市场精耕细作外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道。报告期，公司和知名咨询公司合作，布局新零售营销战略，探索新零售业务的高质量增长路径。在团队努力下，公司生产的参柏洗液也位列京东同品类的第一名。此外，在第三终端市场，公司也形成了一定的终端覆盖；目前，公司营销渠道更加多元化。报告期，公司当选“第八届中国非处方药物协会会员”单位。
　　④产品管理与医学研究方面
　　公司坚持以产品临床价值为导向的理念，建立了产品全生命周期管理的科学发展体系，坚持以临床需求为导向，不断挖掘产品治疗价值，夯实产品循证证据，以满足临床治疗需求，从而惠及更多患者。上半年，公司完成多个重点产品的市场品牌规划和省市区域推广计划，面对医药市场变化及行业变革，公司继续坚持“循证为基、专业为本”，通过工具升级与内部能力锻造，为下半年业绩突破积蓄动能。
　　报告期，公司有8项核心产品开展临床/基础研究，重点品种获12项指南/共识推荐；临床/基础研究涵盖公司芩香清解口服液、克林霉素棕榈酸酯分散片、苯磺酸氨氯地平干混悬剂、馥感啉口服液和尿清舒颗粒等公司重点/特色品种。
　　报告期，公司生产的芩香清解口服液分别获得《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》、《天津市冬春季流感中医药防治方案（试行）》和《湖南省冬春季流感中医药防治方案（2025年版）》的推荐。公司生产的克林霉素棕榈酸酯分散片分别获得《儿童A族链球菌咽扁桃体炎临床诊疗专家共识（2025）》和《单髁置换术后假体周围感染预防中国专家共识》的推荐。除上述成果外，公司的特色产品苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥美沙坦酯口崩片和利奈唑胺干混悬剂亦获得相关指南/专家共识推荐。公司通过品牌学术活动，持续提升专家认知与产品影响力。
　　公司高度重视市值管理和投资者关系管理工作。报告期，公司持续通过定期报告解读、业绩说明会、路演与反路演、股权激励等方式积极开展投资者关系工作，向资本市场传递和解读公司创新发展业务布局和最新研发进展，提升公司资本市场关注度和吸引力。
　　2025年是公司转型创新的关键之年，在外部环境持续收紧、行业压力加剧的大环境下，全体员工锚定目标、锐意进取，展现出强大的韧性与责任担当。目前，公司创新基本面扎实，引领示范显著，发展韧性依旧。下半年，公司全体员工将继续凝心聚力、坚定“创新引领”的发展方向不动摇，锚定全年目标不动摇、紧盯结果不松劲，以更高站位、更实举措，推动创新研发加速突破、加快落地，运营效率全面提升，全力以赴打好攻坚战，努力确保公司年度各项指标圆满达成。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业发展现状　　1、公司所处行业　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。　　2、行业发展概况　　医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。　　根据国家统计局初步核算，虽然2024年我国国内生产总值（按照不变价格计算）比上年增长5.0%；但是2024年规模以上医药制造企业... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业发展现状
　　1、公司所处行业
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。
　　2、行业发展概况
　　医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。
　　根据国家统计局初步核算，虽然2024年我国国内生产总值（按照不变价格计算）比上年增长5.0%；但是2024年规模以上医药制造企业实现营业收入 25,298.5亿元，与去年持平；实现利润总额 3,420.7亿元，较去年同期下降1.1%。随着民众对高水平的健康生活有了更高追求，医保改革提升了公众的支付能力，尤其是创新药物的可及性大大提升；医药消费的刚需属性，支撑起终端市场的可持续增长。
　　生物医药产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。过去十年来，有关部门正致力于构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。
　　2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“方案”）。其指出：“发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基”。为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，7月底，国家药监局发布了《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号），进一步优化创新药临床试验的审评审批流程。除了国家层面的政策引导和规范外，广东、上海、北京等各地方政府也相继出台了支持创新药高质量发展的系列举措，积极鼓励和扶持行业企业研发创新，助力发展新质生产力。在2024年3月“两会”创新药首次进入政府工作报告后，2025年“两会”再次点名“创新药”；报告明确提出：“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。此举旨在统筹资源，为创新型生物医药企业发展和创新药开发提供全面支持。
　　生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇。
　　2.1 儿童药发展现状
　　儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童用法用量的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。
　　国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019 年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。为进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，自2016年起，国家卫生健康委员会会同有关部门研究制订了五批鼓励研发申报儿童药品清单，共有160个品种，包括口服溶液剂、口服混悬剂、颗粒剂等适宜儿童给药剂型。
　　报告期，国家药监局药审中心共批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准 35个品种扩展儿童适应症。2024年药审中心建议批准鼓励研发申报儿童药品清单内的儿童用仿制药17件（14个品种）。近五年累计建议批准鼓励研发申报儿童药品清单内的儿童用仿制药59件（26个品种）涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。
　　报告期，1月份，国家卫健委联合多部门发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，力争到2025年，完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。到2035年，基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系，更好满足儿童医疗卫生服务需求。3月份，国家医疗保障局等5部委印发了《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》，要求加强部门联动，建立沟通协作机制，切实提高儿童参保率，力争到2024年底，80%以上新生儿在出生当年参保。到“十四五”期末，儿童参保率稳中有升。4月份，国家药监局药审中心发布了《关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（以下简称:《工作细则》），《工作细则》指出：药品上市许可持有人可向药审中心提出修订药品说明书增加儿童用药信息的补充申请。原研药企业可以直接递交修订药品说明书增加儿童用药信息的补充申请等。为做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求；9月份，国家卫生健康委等部门发布了《关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，第五批清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
　　近年来，随着国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增，不仅儿童专用药品种增加了，糖浆、口服溶液、喷雾剂等儿童适宜剂型也在持续丰富。2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的30个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15个是罕见病用药。
　　随着保障儿童用药相关文件密集出台，儿童用药上市数量明显提升，儿童用药从“缩小版”转向“适宜版”，逐渐走向规范化。预计未来有关部门将继续深化支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更多工具和手段。在国家大力扶持儿童药发展的背景下，儿童药物市场有望迎来新一轮快速增长。
　　截止本报告披露日，公司共有26个儿童药注册批件。2024年，公司儿童药收入为 9.36亿元，占医药制造业务收入的66.71%。
　　2.2 慢病药发展现状
　　慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势，临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。
　　据国家统计局数据显示，截止2024年末，全国60岁及以上人口为 31,031万人，占22.0%；较上年增加 1,334万人，人口老龄化程度虽继续加深。随着居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者生存期随之延长，加之人口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响，我国慢性病患者基数仍将不断扩大且面临高增长趋势，我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长态势。
　　报告期，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，进一步全面深化医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，建设与我国发展阶段和经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。
　　截止本报告期披露日，公司共有65个慢病药产品注册批件。2024年公司慢病药收入为 3.70亿元；占医药制造业务收入的26.36%。
　　2.3 创新药发展现状
　　创新药行业作为医药领域的前沿力量，强调结构首创和临床开发评价，是推动医学进步和改善人类健康的关键。相较于仿制药，创新药具有自主知识产权和专利保护期，其研发过程需经历严格的大规模临床试验，以确保药物的疗效和安全性。人口持续增长和老龄化日益严重是创新药保持快速增长的最大动力。以治疗肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、心血管病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等临床急需的新药将更多上市，拉动了市场需求的增长。
　　近年来，有关部门高度重视医药创新，出台了一系列政策扶持医药创新。创新药行业展现出巨大市场潜力和广阔的发展前景。报告期，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强化全链条政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
　　据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为 1.77亿，痛风总体发病率为1.1%。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，对应的中国痛风药物市场规模前景广阔。
　　随着现代生活方式的变化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相关疾病已是全球性公共卫生问题。据2025年3月世界肥胖联盟发布的最新版《世界肥胖地图（World Obesity Atlas）》报告，“预计到 2030年，全球将有超过 29亿超重（BMI≥25-30 kg/m2）/肥胖（BMI≥30kg/m2），占全球总人口的50%”。因此，预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿病（世界三大主要死亡病因）而过早死亡唯一最关键的途径。胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP1R）药物作为一种有效的治疗方案，在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。
　　截止本报告期披露日，公司研发管线共有15个创新药；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段。
　　（二）行业周期性特征
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风险能力较强。
　　医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。
　　（三）公司所处的行业地位
　　一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域；目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）、中（成）药等领域。公司坚持以创新研发为发展源动力，建有国家企业技术中心、国家级企业博士（后）科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心和广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力；公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业 100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号，是广州生物医药产业链的链主企业。
　　报告期，子公司联瑞制药首次获评国家级高新技术企业和广东省2024年度“专精特新”中小企业认定名单，子公司一品红制药先后被评为“国家绿色工厂”及广东省制造业单项冠军企业。2024年6月，在米内网主办的2024米思会上，公司入围“2023年度中国化药企业TOP100”企业榜单。2024年 7月，在药智网主办的“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发-创新峰会（PDI）”上，公司成功入选《2024中国化药研发实力排行榜TOP100》榜单。2024年8月，在健康产业（国际）生态大会上，公司入选中康产业研究院发布的“2024医药工业综合竞争力百强”榜单。2025年3月，在MDS 2025第二届医药营销大数据峰会上，公司成功入选“2024中国医药市场药企排行榜（化药）TOP100” 榜单。
　　在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，涵盖0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有26个儿童药产品批件，其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业。
　　在慢病药领域，目前公司建立了慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882胶囊、APH01727片等项目 29个，公司现有慢病药注册批件65个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）等7个慢病药产品注册批件。
　　报告期，公司在研创新药AR882溶解痛风石临床试验成果亮相2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。研究表明：AR882在痛风石患者中进行的第 6至12个月扩展研究中，患者的安全性和耐受性良好，sUA显著降低，表现出持续的痛风石和晶体体积溶解。AR882治疗痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）疗效更显著、安全性更好。AR882有望为痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）提供更优的治疗选择。同时，AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石；标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。
　　报告期，公司研发创新成果丰硕，储备及管线在研项目丰富。截止本报告披露之日，公司共有各类在研项目 71项（不含技术改造类项目），其中：创新药项目15个；有34个项目/产品在备案或待审批阶段，随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步富公司的产品管线，增强公司竞争力。
　　公司始终秉持 “诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）主营业务
　　一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，以医药制造业务为主导，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药等领域。
　　截止本报告披露之日，公司共有193个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种82个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个。
　　报告期，公司实现营业收入 145,023.03万元，同比下降 42.07%；归母净利润总额-54,003.90万元，同比下降392.52% 。截至2024年12月31日，公司总资产440,410.35万元，比期初下降0.03% 。
　　公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。近年来，公司研发投入逐年提升，2024年自主研发投入约32,479.20 万元，同比增加7.77%，占公司营业收入的22.40%。2024年至今公司新增产品注册批件11个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
　　（二）主要产品
　　1、儿童药产品
　　目前，公司共有26个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有18个儿童药项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。截至本报告披露之日，公司新增获批60ml：3.0g羧甲司坦口服溶液。报告期，公司儿童药收入为9.36亿元。
　　2、慢病药产品
　　公司现有慢病药注册批件65个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目29个，多数产品具有独家专利和独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）等7个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药收入为3.70亿元。
　　3、创新药产品
　　公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念，已建立多个药品研发技术创新转化平台。AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有 Best- in-class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸（sUA）水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。目前AR882国内外所有试验均取得优异结果。
　　报告期，公司在研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。6月中旬，该试验完成 II期阶段全部受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。6月中旬，公司在研创新药AR882溶解痛风石临床试验成果亮相2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。研究表明：AR882在痛风石患者中进行的第6至12个月扩展研究中，患者的安全性和耐受性良好，sUA显著降低，表现出持续的痛风石和晶体体积溶解。AR882治疗痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）疗效更显著、安全性更好。6月底，AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。8月，创新药AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石；标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。10月，AR882国内临床 II期试验结果揭晓并达到主要终点；AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P〈0.001）。同时AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。12月，AR882全球关键 III期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组。
　　2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组，REDUCE 1是一项与REDUCE 2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。
　　报告期，公司自主研发的 1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。同时，APH01727片还获得美国食品药品监督管理局（FDA）同意其在境外开展临床试验的确认函，同意其按照提交的方案开展临床研究。
　　公司控股子公司华南疫苗主要从事生物疫苗产品的研发业务。报告期，华南疫苗申报的四价流感重组蛋白疫苗获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02496），同意开展预防流行性感冒的临床试验，此举具有重要的里程碑意义。2024年12月，华南疫苗与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称：“丽珠单抗”）签署流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议。根据协议约定，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗。本次交易总金额21,000万元，其中包含首付款 500万元，里程碑付款总计 20,500万元。产品商业化后，有权获得销售额提成，总额不超过20亿元人民币。目前，相关工作正在按照计划推进中。
　　截止本报告期披露日，公司研发管线主要聚焦在代谢、炎症、神经等领域，共有15个创新药项目；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药 APH01727片处于临床试验阶段，其余产品尚处于临床前研究阶段，尚未有营业收入。
　　（三）主要经营模式
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：
　　1、研发模式
　　公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，开展创新药、改良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。
　　2、采购模式
　　公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序，检验合格并留样后入库管理。
　　3、生产模式
　　公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准组织生产。此外，公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。
　　4、销售模式
　　公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具医药专业背景的学术团队，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品营销计划。
　　此外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，为公司多渠道、可持续发展奠定坚实基础。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）完善的创新研发体系与日益强劲的创新转化能力
　　科技创新是公司发展的核心动力，随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项。作为一家聚焦儿童药、慢病药领域的医药创新企业，公司秉承全球化发展理念，以广州国际生物岛总部为全球化人才基地，以一品红创新研发基地为创新高地，以黄埔和南沙两个生产基地双核联动的格局，协同瑞石创新原料药生产基地，推动研发高效运营及转化。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、仿制药（高端制剂）研究中心、综合研究中心等研究机构，研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物，同时覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制药等产品，紧紧围绕公司战略，全方位布局公司研发技术能力。报告期，公司研发投入约32,479.20万元，同比增加 7.77%，占公司营业收入22.40%。
　　1、研发平台优势
　　以公司承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为依托，建立特色儿童药、创新慢病药两大创新研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，致力于研发品质更优、药效更佳的创新药物，造福人类健康。
　　①儿童药研发技术平台：儿童健康事关家庭幸福和民族未来。公司已建立了以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准化给药等核心技术为主的儿童用药技术平台，是国家十三五重大科技儿童药专项课题的承担单位，以上述技术和平台为依托，公司将着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。目前，公司在研儿童药有18个儿童药项目，涵盖呼吸、消化、心血管等多个治疗领域的产品管线，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，公司新增获批60ml：3.0g羧甲司坦口服溶液。
　　②慢病药研发技术平台：公司坚持深耕慢病领域，目前已建立慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，具有慢病创新药源头创新技术平台，以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台，具备了创新药从头研发，以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）等7个慢病药产品注册批件。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子激动剂APH01727片等项目29个。公司将持续聚集核心优势领域，积极开拓创新药源头研发能力的同时，加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入，打造原研药物平台和高端制剂平台，提升产品核心竞争力。
　　2、创新转化优势
　　知识产权是科技成果向现实生产力转化的重要桥梁和纽带，公司持续完善搭建知识产权和成果转化服务体系，并不断孵化数量可观的科技成果和相关知识产权，多措并举提升知识产权管理、创造、保护、运用能力。2022年，子公司一品红制药再次通过知识产权管理体系认证并获得知识产权管理体系认证证书。本次认证的范围包括冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、干混悬剂、合剂、洗剂的研发、生产、销售的知识产权管理。本次认证进一步完善了一品红现有的知识产权管理体系，提升公司知识产权管理水平和执行效率。
　　截止本报告披露之日，公司（含全资及控股子公司）新增技术发明专利 7项，新增软件著作权 6项。目前，公司共有专利141项，其中国内专利129项，境外专利12项；共有商标369项，软件著作权45项。
　　3、研发团队优势
　　唯创新者进，唯创新者胜！创新之道，唯在得人。公司积极营造良好的企业创新环境，加快搭建起与科技创新匹配的管控体系、人才团队、运营平台和文化氛围，让创新的基因融入到每一位员工的意识行为中，建立与科学家的合作机制，以分享和开放的心态引进全球化的创新研发人才。目前，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、仿制药（高端制剂）研究中心、综合研究中心等研究机构，能够满足海外科学家创新平台建设、多技术平台发展需求。目前，公司现有研发人员338人，关键核心技术骨干通过股权激励的持有公司股票/期权，研发队伍稳定。
　　除首席科学家领衔的研发技术团队外，公司各领域均有全球一流科学家技术顾问团队，为公司开展产品和技术创新工作提供专业指导和建议方案。公司研发创新聚焦优势，打造精品，策略清晰，方向明确，产品储备梯队和层次丰富，研发效率和创新成果突出。截止本报告披露之日，公司研发累计新增11个产品注册批件。未来，公司将持续加大研发投入力度，优化创新机制，优化提升公司研发技术队伍，进一步提升公司创新研发能力，不断地夯实核心产品线，巩固公司核心竞争力，推动公司持续稳定健康发展。
　　（二）丰富的在销儿童药和慢病药产品结构与在研产品管线
　　依托完善的创新研发体系，结合多年的市场经验，公司形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备的产品结构，聚焦于特色儿童药及创新慢病药领域。截止本报告披露之日，公司共有 193个药品注册批件（含原料药登记号），其中：国家医保品种82个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个。
　　在儿童药领域，公司产品结构层次合理，品规齐全，涵盖疾病谱广，产品储备丰富，具备较强的可持续发展后劲。公司现有26个儿童药品注册批件，涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域，覆盖幼儿、儿童、青少年整个年龄阶段，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、心脑血管等多种临床需求迫切的常见疾病。公司坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新，以提高儿童专用制剂的研发水平，研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。目前，公司着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品，管线在研儿童药品18项。
　　在慢病药领域，公司现有慢病药注册批件65个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子激动剂APH01727片等项目29个，大都具有独家专利和独特治疗优势。目前，公司在研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882，已全面进入临床Ⅲ期阶段。报告期，AR882溶解痛风石临床试验成果亮相 2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。研究表明：AR882在痛风石患者中进行的第6至12个月扩展研究中，患者的安全性和耐受性良好，血尿酸（sUA）显著降低，表现出持续的痛风石和晶体体积溶解。AR882治疗痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）疗效更显著、安全性更好。同时，AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。
　　（三）学术引领的品牌推广能力和立体化的市场营销网络体系
　　营销能力是公司发展壮大的基因，已融入公司运营管理的各个方面。不断开拓业绩，创造业绩来实现公司创新研发投入，从而保证企业持续投入与发展。ApicHope的品牌形象寓意着公司站在行业顶端，用顶级的技术触碰到未来的美好愿景。
　　目前，公司组建了拥有兼具医药专业背景的营销团队，建立起了中西医领域的全国级和省级专家体系，通过产品分析及循证研究，深入挖掘产品特点和优势，制定产品市场策略，总结提炼产品学术价值，通过开展上市后再评价、药物经济学研究、药物综合评价等，搭建完善学术证据体系，提升产品核心治疗价值，树立公司专业专注，学术引领的品牌形象，公司在提升学术专业性的同时，不断地提高品牌的影响力和知名度。
　　目前，公司营销网络覆盖全国31个省级行政区，随着营销网络体系的深化建设，公司市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加，带动了公司医药制造产品销售稳定增长。此外，还设有一品红大药房，大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，打造立体化的营销网络，协同增效，满足消费者多样化的市场需求，提高公司的终端市场覆盖层次和核心竞争力。
　　（四）数字化、智能化的运营管理平台与价值引领的综合管理能力
　　公司坚持以奋斗者为本的理念，核心管理团队成员均具有多年的医药行业管理经验，对市场和政策发展趋势具有敏锐度和前瞻力，具有较强的学习能力和创新精神，能驾驭公司战略发展，管理团队成熟、稳定、专业，能够顺应医药行业发展趋势，能够确保企业健康持续发展。
　　公司总部坐落于粤港澳大湾区的生物医药产业高地——广州国际生物岛，借助生物岛的软硬件配套环境，公司坚持用全球化的思维与智慧，打造一流的全球化人才集聚中心和研产销一体化的内部运营管理体系。
　　公司坚持公开透明的人才选拔机制，为优秀人才提供广阔的事业平台。公司拥有完善的管理机制和授权体系，运营管理协同高效。公司建立包括短期和长期相结合的全方位激励体系，推进实施绩效管理。对管理干部及骨干人员给予股权激励，为人才提供了职业发展与价值实现的事业平台。
　　智能制造是提升产能、提升质量、提升合规效率、节能环保的基础。公司搭建了混合云信息技术与智能平台，全面推进企业信息系统建设，实现研产销全流程、闭环式智慧管理，为公司数字化运营管理和高效决策提供可靠手段。智慧研发全面实现研发全过程的信息化管理，提高研发效率，助力研发创新；智慧生产全面实现产品生产全过程的智能制造，高标准的质量管控体系，提高产品生产质量和效率；智慧营销以客户为中心，精准营销，提升产品销售力，提高销售业绩；智慧办公实现运营管理体系的标准化，决策支持科学化，移动化办公，提高办公协同效率。
　　报告期，公司持续推进和优化SAP数字化运营项目、WMS自动化立库项目、SRM供应商关系管理项目落地，推动公司运营管理的高效化、标准化、合规化、智化， 为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。报告期，公司新增软件著作权4项。
　　（五）为患者生命健康负责的企业使命与品质为先的质量的不懈追求
　　追求临床价值是公司培育产品所践行的一贯原则。公司通过对产品优势挖掘、循证医学研究等药物经济学研究活动，不断深化公司产品的临床价值循证证据和技术资料。公司对已上市产品实行全生命周期管理，如芩香清解口服液、馥感啉口服液、乙酰吉他霉素干混悬剂、依匹斯汀颗粒、苯磺酸氨氯地平干混悬剂等，通过开展上市后再评价、药物经济学研究、药物综合评价等方式，搭建完善学术证据体系，不断提升产品核心治疗价值，为患者健康领域带来更多的创新成果。目前，公司医药制造产品大部分均有知识产权专利保护，多个产品被评为高新技术产品，均具备临床疗效确切、安全性高、质量稳定可控的优势。
　　公司坚持品质优先，严格执行GMP相关技术要求，建有覆盖产品全生命周期的质量保证体系、流程和标准并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态，各车间均顺利通过了药监部门的各类监督检查。报告期，公司生产中心持续开展质量月活动，旨在营造全员参与质量管理的良好氛围，强化全体员工的质量意识和责任意识。
　　报告期，公司开展了11项核心品种基础及临床研究；重点品种获11项指南共识推荐，其中芩香清解口服液获流感防治方案推荐4个。报告期，公司生产的注射用奥美拉唑钠、乙酰吉他霉素干混悬剂和盐酸溴己新注射液获得广州市科技创新企业协会颁发的“广州市创新产品”荣誉称号，公司企业品牌知名度和产品美誉度持续获得社会和行业机构认可。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期，公司实现营业收入 145,023.03万元，同比下降 42.07%；归母净利润总额-54,003.90万元，同比下降392.52% 。截至2024年12月31日，公司总资产440,410.35万元，比期初下降0.03%。2024年是公司转型、创新之年，公司全体员工保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰，始终坚持科技创新锐意进取，科学管理提质增效，创新转化硕果累累。具体经营情况如下：
　　（1）创新药AR882研发取得重要阶段性成果，全球化创新进展全面提速
　　公司合作在研的AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。
　　报告期，公司在研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。6月，该试验完成 II期阶段全部受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。6月中旬，AR882溶解痛风石临床试验成果亮相 2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。研究表明：AR882在痛风石患者中进行的第6至12个月扩展研究中，患者的安全性和耐受性良好，sUA显著降低，表现出持续的痛风石和晶体体积溶解。AR882治疗痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）疗效更显著、安全性更好。6月底，AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。8月，创新药AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石；标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。10月，AR882国内临床II期试验结果揭晓并达到主要终点；AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P〈0.001）。同时AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。12月，AR882全球关键III期REDUCE 2试验已完成超过50%患者入组。
　　基于AR882临床试验的阶段性成果，为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势，经双方友好协商，报告期，公司子公司瑞奥生物以自有资金1,000万美元（折合人民币约7,268万元）受让控股子公司广州瑞安博少数股东 Arthrosi 24.05%的股权。本次交易完成后，公司持有广州瑞安博的股权比例从60.70%上升至84.75%。本次交易有利于提高经营决策效率，提升公司核心竞争力。
　　2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价 AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。3月 6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组，REDUCE 1是一项与REDUCE 2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。
　　（2）持续坚持医药研发高强度投入，创新转化成果丰硕
　　医药行业是技术密集型和资金密集型行业，具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征，持续的研发投入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项；唯创新者进，唯创新者胜。
　　公司始终坚持研发高投入，目前公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研究技术平台，具有较强研发成果转化能力。截止本报告披露之日，公司研发创新工作主要包括：
　　①研发创新成果持续兑现：报告期，公司自主研发投入约 32,479.20万元，同比增长 7.77%，占公司营业收入22.40%；为公司可持续发展奠定了坚实基础。截止本报告披露之日，公司累计新增11个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显著。以2024年度国内制药企业新增产品通用名计算，公司新增获批数量连续四年位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
　　报告期，公司研发的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂在国内获批上市，同年10月被广州市工业和信息化局纳入《广州市创新药械产品目录（第一批）》，该产品属于国家卫健委《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》产品，是儿童和成人共用药。按照广东省和广州市相关政策，被纳入该目录将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持，有利于促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂在广州的临床应用，满足更多临床患者的治疗需求。
　　公司自主研发的1类创新药APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。同时，APH01727片还获得美国食品药品监督管理局（FDA）同意其在境外开展临床试验的确认函，同意其按照提交的方案开展临床研究。
　　2024年至今，公司新增授权获得发明专利7项，为公司创新研发奠定了坚实的技术储备。
　　②研发平台建设持续深化：公司已建成6万平米的创新研发基地，基地按照国际领先标准设计，配置一流研发设备，公司将拥有从靶点发现、化合物设计筛选，到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力，满足从基础创新到成果转化的全面需求。目前，依托创新研发平台，公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研发平台，具有较强研发成果转化能力。
　　公司研发数字化管理平台包括研发项目管理系统、电子实验记录系统、试剂库存管理系统、化合物管理系统。平台深入流程、质量、模式、资源等研发业务全过程，实现精细化、标准化、智能化、协同化管理，提高研究效率和研究质量、合理控制成本，从而加速新药上市，保障药品安全性并降低患者负担。一品红研发数字化管理平台凭借对企业研发项目全过程的有力支撑及高效协同，曾荣获中国企业数字化联盟全国医药大健康CIO大会组委会颁发的2023全国医药行业优秀数字化案例奖。
　　报告期，公司持续引进和优化国际化的科学家团队和创新技术人才，公司自主研发创新能力再上新水平；报告期末，公司共有各类研发人员338人。一直以来，公司采用循证医学和真实世界研究方法科学诠释中医药的疗效特色，持续推动以临床价值为导向的中药创新。报告期，公司获得E药经理人颁发的“2024中医药传承与创新最佳实践案例50” 称号。
　　截止本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有71项（不含技术改造类项目）。
　　③创新研发投资合作持续推进： 公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。除了自主研发创新外，公司还通过合资合作，战略投资等多元开放的方式，布局公司未来可持续发展创新产品。
　　公司多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作，并积极开拓CMO业务，较好地完成全年业绩目标。报告期，公司引进合作仿制药项目1个，股权投资项目1个（含增资），对外授权1项，获得发明专利技术4项。
　　报告期，为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势，公司全资子公司瑞奥生物拟以自有资金1,000万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东 Arthrosi 24.05%的股权。本次交易进一步有利于提高经营决策效率，同时提升了公司对创新药AR882的大中华区市场权益，实现公司在创新药业务的战略扩张，加快公司在创新药领域的相关布局。
　　报告期，华南疫苗与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称：“丽珠单抗”）签署流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议。根据协议约定，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态 的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗。本次交易总金额21,000万元，其中包含首付款 500万元，里程碑付款总计20,500万元。产品商业化后，有权获得销售额提成，总额不超过20亿元人民币。目前，相关工作正在按照计划推进中。
　　报告期，公司参股的分迪药业成功举办了其自主研发的突破性口服分子胶药物FD-001（定位为国家一类新药）的临床研究启动仪式，该研究对于急性髓系白血病、多发性骨髓瘤以及非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤的治疗具有重要意义，标志着中国在该领域内的重大创新。此举意味着FD-001作为国内首个针对GSPT1靶点的降解分子胶，正式踏入临床患者研究的新阶段。分迪药业一家专注于“靶向蛋白降解剂-分子胶”创新药物研发的公司，目前主要致力于治疗癌症和病毒感染性疾病的分子胶创新药的开发。此外，分迪药业还创立了名为ProDeDrug的自主研发平台。ProDeDrug平台是分迪药业完全自主研发的科技成果，其实用性和有效性在多个实际项目中得到了充分验证。该平台融入了卷积神经网络算法等前沿技术，成为发现和优化分子胶新药的强大工具。分迪药业的研发项目FD-001正是基于ProDeDrug平台展开的，该平台的运用极大地加速了分子胶药物的设计与开发进程，突破了以往的技术瓶颈。
　　报告期，公司参股的阿尔法科技合伙人袁曙光博士和Horst Vogel 教授再次双双入选全球前2%顶尖科学家榜单。阿尔法分子是一家基于人工智能（AI）和原创生物计算，靶向GPCR药物研究的创新药物研发公司。自成立以来，始终坚持创新驱动，已成功开发出多项领先技术，并应用GPCR领域的创新药物研发，目前有多条自研管线即将进入临床申报阶段。2024年4月，阿尔法分子受邀参加瑞士巴塞尔诺华展览中心参加GenAI4Pharma企业展示峰会。GenAI4Pharma为基于生成式AI和大语言模型应用在制药领域的国际顶尖盛会，为企业提供国际展示的平台。
　　报告期，公司参股的畅溪制药研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可，进入III期临床研究阶段。畅溪制药专注于创新型干粉吸入（DPI）药物的研发，公司拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台；其中独特的喷雾干燥技术平台，可将生物大分子、低活性药物，以及针对深肺或全身递送的药物转化为高效的干粉吸入制剂。研究显示，CXG87与已上市产品相比，气流依赖性显著降低，对气流受限的患者更为友好；同时，其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势，有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。2024年 11月，畅溪制药宣布与石家庄以岭药业股份有限公司就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术，支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发，双方将充分发挥各自的优势，确保合作产品的市场成功。2025年第一季度，畅溪制药宣布完成新一轮融资，用于推进CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）三期临床试验，以及多个创新型吸入粉雾剂的开发。
　　除此之外，公司还通过参股投资的珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业（有限合伙）和粤财（中山）生物医药投资合伙企业（有限合伙）布局生物医药大健康领域的新兴产品和技术。
　　（3）黄埔-南沙双基地同步协同高效运作，瑞石创新原料药项目正式试投产
　　公司已形成医药产品研发、生产、销售一体化的业务格局，具备医药全产业链的研发创新及运营管理能力。作为广州生物医药产业化学药的“链主”企业，公司锚定“全球新”的发展战略，助力广州生物医药产业创新发展。目前，公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药两大创新生产基地。报告期，联瑞智能制造基地产能利用率持续提升。
　　2024年1月，一品红制药生产基地（一品红制药）被国家工业和信息化部评为“国家绿色工厂”。报告期，一品红制药生产基地（一品红制药）顺利通过“绿色工厂”现场动态审核，专家组对公司各项绩效指标完成情况给予了高度认可。报告期，一品红制药获得广东省工业和信息化厅授予的“2024年广东省省级制造业单项冠军企业”荣誉称号。
　　报告期，一品红联瑞生物医药智能制造基地（联瑞制药）顺利通过ISO四体系（ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证、ISO 50001能源管理体系）的权威认证，标志着公司在质量管理、环境保护、员工健康安全及能源管理方面获得国际权威认可，精细化、规范化、体系化管理水平与国际接轨，进一步夯实公司的高质量发展基础。2024年7月，联瑞制药凭借出色的环保表现和绿色制造能力，先后成功获得广州市工信局颁发的“广州市绿色工厂”和广州市工信局、市生态环境局颁发的“广州市清洁生产企业”双认定。此举是对公司在绿色制造方面所取得成就的充分肯定，标志着一品红在绿色制造领域迈出了坚实的一步。2024年 12月，联瑞制药首次通过国家“高新技术企业”认定。2025年 3月，广东省工业和信息化厅正式公布2024年度“专精特新”中小企业认定名单，联瑞制药凭借在医药制造领域的专业化、精细化、特色化及创新化优势，成功入选。
　　一品红广东瑞石创新原料药项目是公司深耕创新化学原料药及新品种原料药生产的重大项目，是公司产业链的重要一环，项目位于韶关市翁源创新原料药产业园，主要从事创新化学原料药的研发和原料药新品种放大和生产，为全球提供化学原料药相关产业服务。一期项目占地110亩，已建成面积超过5万平方米，建有多条先进生产线，具备大规模的仿制药、创新药原料药供应生产能力，技术达到行业领先水平。报告期，公司严把质量关、安全生产与生态环保底线，加速推进项目建设施工相应的运营准备工作。截止2024年10月，项目一期具备生产条件，开始试投产。公司将继续锚定创新驱动的高质量发展战略，推动医药全产业链发力，助力公司全球化创新迈上新台阶。目前，公司共有原料药登记备案号10个，共有原料药在研项目4项。
　　（4）优化提升人员素质，加强人才队伍建设，助力公司高质量发展
　　人才是最宝贵的资源，企业的竞争的实质是人力资源的竞争。公司构建起与战略规划和经营目标紧密联系的人才发展体系，为了提升管理干部素质和人才管理能力，报告期，公司持续落地日产训MTP管理干部培养课程，为公司管理干部提供专业的、系统的日产训MTP管理方法论及管理技巧的学习和研讨平台，助力业务发展、达成组织效能提升。同时开展管理干部360履职评价分析，帮助公司更深入了解干部队伍评价情况，助力组织能力提升。持续深入推进企业文化与价值观宣贯课程，促进企业文化与价值观践行。
　　公司着力营造“识才、爱才、惜才”的职业环境，打造“共创、共享、共荣”的分享平台，切实加强员工归属感、增进员工获得感、提高员工幸福感。公司通过持续的股权激励，不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励，让优秀员工分享公司发展成果，不断激发员工工作的积极性和创造性。同时，公司强化绩效考核的严肃性、坚决建立淘汰机制并对优秀员工激励到位。报告期，公司拟订并发布了2024年员工持股计划（草案）；向160 名激励对象授予 5,116,105股公司股票，约占公司总股本1.13%；使公司上下同心、共同奋进。2025年2月，公司拟订并发布了2025年股票期权激励计划（草案）；向351名激励对象授予765.18万份公司股票期权，约占公司总股本1.694%，惠及更多公司骨干员工。报告期，公司持续推进和优化SAP数字化运营项目、WMS自动化立库项目、SRM供应商关系管理项目落地，推动公司运营管理的高效化、标准化、合规化、智能化， 为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。报告期，公司新增软件著作权4项。2025年2月，国产大模型的技术突破引发高度关注。公司深化数智化体系，顺利完成大模型本地化部署及业务适配，加速推进大模型在研发、生产、营销全链条的深度应用，助力研发效率与运营效能提升，为公司高质量发展注入新动能。
　　（5）营收规模和业绩承压筑底，高质量发展踏上全新征程
　　报告期公司实现营业收入 145,023.03万元，同比下降 42.07%；归母净利润总额 -54,003.90万元，同比下降392.52%。2024年是公司转型、创新之年，公司全体员工依然保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰，展现了公司发展韧劲和定力，为公司持续高质量发展奠定了坚实基础。
　　①儿童药方面
　　公司现有26个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有18个儿童药，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，芩香清解口服液先后获得《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》等指南及方案推荐。截至本报告披露之日，公司新增获批羧甲司坦口服溶液（规格：60ml：3.0g）。报告期，公司儿童药产品收入9.36亿元。
　　②慢病药方面
　　目前公司现有慢病药注册批件65个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。在研慢病药包括全球创新药AR882、小分子激动剂APH01727片等29个项目。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）等7个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药产品收入3.70亿元；硝苯地平控释片等增速较快。
　　报告期，公司研发的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂在国内获批上市，同年10月被广州市工业和信息化局纳入《广州市创新药械产品目录（第一批）》，是儿童和成人共用药。按照广东省和广州市相关政策，被纳入该目录将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持，有利于促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂在广州的临床应用，满足更多临床患者的治疗需求。
　　报告期，公司在研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症国内AR882国内临床II期试验结果揭晓并达到主要终点；AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P〈0.001）。同时AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。目前，AR882已经进入了国内、外Ⅲ期临床阶段，试验进展良好。
　　③集采产品方面
　　公司经过不断的研发投入，新获批的注册批件持续高速增长。报告期，公司生产的注射用炎琥宁、生脉饮 (党参方 )入围中标全国中成药采购联盟集中带量采购。随着集采进入落地执行阶段，公司产品的入围中选将有利于扩大中选产品的销售金额，提高中选产品的市场占有率，对公司的发展将产生积极的影响。
　　目前，公司累计参与了四批次全国药品集中采购，共有9个品种获得中标入围资格，报告期，公司集采产品实现营收4.15亿元。此外，公司还积极参与各地省、市及联盟地区的集采项目。
　　④市场开拓方面
　　公司持续深入全国市场渠道布局，培育重点市场，为企业可持续发展夯实基础。报告期，国药控股全球采购与供应链服务中心携33家国控省级平台公司的主要领导到访公司参观交流；双方在战略合作、渠道拓展、零售合作、产品开发等方面达成共识，进一步巩固并深化双方合作，共同探索企业合作发展的新篇章。报告期，公司多个产品在全国各地招投标项目中获得新增中标资格，核心品种挂网率100%，为医药制造业务收入增长打下坚实基础。
　　报告期，公司创新发展成果先后亮相2024欧洲抗风湿病联盟(EULAR年会)大会和第十六届中国生物产业大会，全面展示一品红创新成果。公司积极邀请公司合作伙伴和重要战略客户，实地考察公司联瑞智能制造基地和润霖创新研发基地，树立和增强对公司创新发展的信心。
　　除了在处方药市场精耕细作外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道。报告期，新零售营销中心围绕团队搭建、定岗定责、战略聚焦三方面扎实开展工作，为未来新零售业务发展打基础。在第三终端市场，公司也形成了一定的终端覆盖，公司营销渠道更加多元化。
　　⑤产品管理与医学研究方面
　　公司坚持以产品临床价值为导向的理念，建立了产品全生命周期管理的科学发展体系，坚持以临床需求为导向，不断挖掘产品治疗价值，夯实产品循证证据，以满足临床治疗需求，从而惠及更多患者。报告期，公司产品舒速达非诺贝特酸胆碱缓释胶囊经谈判首次被纳入国家医保目录，新版目录于2025年1月1日正式实施，将对公司产品销售产生积极影响。非诺贝特酸胆碱缓释胶囊属贝特类血脂调节药，舒速达非诺贝特酸胆碱缓释胶囊优化胆碱盐结构，具有较好的水溶性，显著提升了生物利用度；一次一粒（135mg）,一天一次，无需与餐同服，提升用药便利性。
　　从在销产品数量维度，报告期，公司医药制造产品在销数量68个，随着公司新增产品陆续投放市场，将对公司营收带来积极影响。报告期，公司有11项核心产品开展临床/基础研究，重点品种获11项指南/共识推荐；临床/基础研究涵盖公司芩香清解口服液、苯磺酸氨氯地平干混悬剂、克林霉素棕榈酸酯分散片、馥感啉口服液等公司重点品种。
　　报告期，公司生产的芩香清解口服液分别获得《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》《儿童流行性感冒中医诊疗指南》3个指南推荐。除上述成果外，公司的特色产品乙酰吉他霉素干混悬剂、苯磺酸氨氯地平干混悬剂、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、盐酸依匹斯汀颗粒、克林霉素棕榈酸酯分散片和馥感啉口服液都有相应的指南/共识推荐。通过重点打造儿科、男科两大学术平台，通过妇科、皮肤、药学、脾胃、呼吸/肺系等学术活动参与拓展品牌影响力。
　　报告期，公司生产的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片（商品名：凯莱克林）在米内网主办的“2024中国医药-品牌榜”评选活动中获得医药终端上榜产品。报告期，公司生产的注射用奥美拉唑钠、乙酰吉他霉素干混悬剂和盐酸溴己新注射液获得广州市科技创新企业协会颁发的“广州市创新产品”荣誉称号。公司企业品牌知名度和产品美誉度持续获得社会和行业机构认可。
　　2024年是公司转型、创新之年，全体员工依然坚定意志，共克时艰，奋勇前行。新的产业经营周期已经开始，2025年更坚定信心，砥砺前行。目前，公司创新基本面扎实，引领示范显著，发展韧性依旧。新的一年，公司全体员工将继续凝心聚力、以战略发展思维和高度的社会责任感，深化提质增效，提升一体化精益管理水平，全力达成公司年度经营目标。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业发展趋势
　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，也是新质生产力的重要战略方向之一。2024 年中央经济工作会议再次提出：“要以科技创新引领新质生产力发展，建设现代产业体系”。新质生产力包括战略性新兴产业和未来产业，对应大科技大健康大制造赛道。随着我国深入实施创新驱动发展战略，强化战略科技力量，科技创新已成为带动经济转型升级、增强经济活力的重要力量。面向前沿技术和产业发展领域进行前瞻性布局，加快形成新质生产力，既是重要战略机遇，也是推进中国式现代化建设的必然要求。
　　生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇。2024年7月，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，会议上审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，虽然该文件尚未公布，但是在地方层面，北京、上海、天津、广东等地先后出台了支持和推动生物医药产业高质量发展的行动方案，生物医药产业始终是各地重点引进、培育、扶持和发展的重要经济支柱。
　　2025年是“十四五”规划收官之年，是将全面深化改革推向纵深的关键之年，也是为“十五五”良好开局打牢基础的谋篇布局之年。展望未来，在经济新常态下，国内药品终端市场药品销售规模将呈现机遇与挑战并存的局面。从机遇方面来看，随着人口老龄化程度的加深，慢性疾病患者数量不断增加，对药品的需求也将持续增长，尤其是在老年慢性病用药领域，如高血压、高血脂、高血糖、高尿酸以及慢性肾脏疾病等治疗药物，市场前景广阔。然而行业企业需应对的挑战同样不容忽视。集采政策在未来仍将持续落地推进，药品价格下降的压力将继续存在，这对药企的盈利能力提出了更高的要求。为了应对行业政策的变化，企业加大研发投入，提高创新能力，开发出更多具有竞争力的药品，以应对集采带来的价格竞争。同时，随着国家医保谈判、DRG/DIP的深入推进，医保控费力度并不减弱，需要企业在研发推广的过程中更加注重药品的临床价值和性价比。
　　从长远视角看，当前医疗领域的医保支付压力只是短期困境，社会老龄化加剧，医疗卫生总需求爆发式增长，致使医保基金增收难、支付压力大，但国家医保局已积极研究探索构建多元化支付体系，基于多元支付体系和商业健康险协同推进的丙类创新药为主的医保目录也逐步提上日程。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药制造业整体处于持续快速发展阶段，行业整体有望恢复稳定增长。
　　一直以来，新药研发都是一项耗时久、成本高、风险大的艰巨任务。据统计，一款新药从研发到上市，平均需要10-15年的时间，投入成本高达数十亿美元，而且成功率极低，平均成功率仅在10% -15% 左右。国际顶级咨询公司德勤指出 AI 在药物研发中有五个主要应用场景，分别是靶点识别（占所有解决方案的28%）、筛选小分子库以寻找新的候选药物（40%）、全新药物设计（8%）、药物再利用（17%）和临床前研究（7%）。AI的演进和迭代已达到新的高度，除了在药物研发可以发挥作用，还可以在日常工作中提升效率，预计将会为行业带来革命性的变革。
　　（二）公司未来发展战略
　　一品红始终专注健康产业和健康事业。作为广州生物医药产业链的链主企业，公司秉承为人类生命健康不懈奋斗的初心和使命，坚持创新引领，锚定“全球新”创新战略，实施研产销一体化的全产业链布局。在业务发展上，公司围绕专业儿童用药，创新药企业领军品牌的发展战略，积极开展医药创新和高端药品研发，不断丰富公司产品管线。以“儿童药研发技术平台”、“慢病药技术平台”两个技术平台建设为重点，以市场价值为导向，从临床实际需求出发，以全球化的创新研发理念，运用先进的药物筛选和开发技术，逐步培育自主创新能力，促进创新成果产业化，提升公司综合竞争力。在儿童药领域，公司重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，不断增强药物微粉化技术、掩味技术和精准化给药技术等核心技术，建设儿童用药特殊制剂创新研发平台，开发更多儿科患者适宜制剂产品，为广大儿童持续提供更多的创新产品，持续提升儿童药研发技术平台的领先优势。
　　在慢病药领域，公司通过慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，持续增强创新药源头研发能力，加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入。在提升骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂技术的核心竞争优势的同时，积极开拓新技术领域优势，通过合作创新研发、产学研医协同创新等合作方式，不断增强前沿领域原始创新能力，扩大创新慢病药管线布局。
　　未来，公司始终秉持 “诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业。
　　（三）2025年经营计划
　　2002年，秉承福泽千万家的初心，一品红在广州创立，正式扬帆启航。奋进二十余载，公司已发展成为一家集研、产、销为一体，聚焦儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。2025年，公司将继续围绕既定发展战略不动摇，保持战略定力，脚踏实地，稳中求进，扎实推动各项经营工作。
　　全球化创新是一品红发展壮大的根本，公司将积极拥抱技术变革，面向全球技术前沿，推动全球化创新步伐。2025年，公司全员都要围绕业务来进行支持和服务，并以业务的结果和公司的业绩结果作为考核的主要方向，以实际业务提升谋发展，以创新促转型，走出一条适合企业自身的新时代的高质量发展之路。
　　1、以重点项目为抓手，优化提升公司创新体系和研发技术平台建设，增强企业核心竞争力
　　研发创新能力是可持续发展的最大动力源和竞争力，是医药企业核心竞争力的重要体现。公司将通过创新团队、创新体系和创新平台三位一体的建设思路，构造创新产业平台。2025年，公司将继续完善研发项目科学管理机制，持续深化创新机制和制度体系建设。一方面，公司将快速推动AR882、APH01727片等重点项目的临床试验，以项目为抓手，优化和提升创新团队建设，持续引进国内外创新药研发优秀技术人才及高端制剂人才，逐步提升创新技术团队人员素质和水平，加大创新药及高端制剂平台建设；另一方面，公司将持续优化创新研发体制建设，结合前沿科学、临床需求与业务实际，在现有管理体系的基础上，加强研发项目管理能力，提升研发立项调研能力，加强在研产品管线的合理布局及专利保护力度，持续优化研发项目科学化管理机制，将公司强大的研发创新能力转化为生产力。同时，公司将积极做好专利申报工作，不断地加强知识产权保护力度，筑牢企业发展的护城河。
　　一品红广东瑞石创新原料药项目是公司深耕创新化学原料药及新品种原料药生产的重大项目，主要从事创新化学原料药的研发和原料药新品种放大和生产，为全球提供化学原料药相关产业服务。目前，项目已具备生产条件，公司将早日争取项目达标验收，获取《药品生产许可证》。
　　2、迎难而上，直面挑战，确保全年业绩目标达成
　　营销能力是公司发展的核心基石，不断提升业绩规模以保障公司创新研发投入，是公司持续发展壮大的核心动能和经济保障。经过二十多年的沉淀，营销团队已形成一套独特的多元化、多模式的运营体系，精细化的全国市场的营销网络，在政策多变环境中具备较强竞争力。新的一年，公司将按照市场网络体系精细化、服务精准化总要，切实做好营销规划、产品规划确保2025年的业绩指标实现。
　　公司全员要围绕企业业务来进行支持和服务，并以业务结果和公司业绩结果作为考核的主要方向。一方面加强重点产品的准入工作，推进国家医保谈判、积极参与集采、抓住基药目录调整机遇、紧抓重点品种上量。另一方面通过连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道要多渠道多层次开拓，线上线下同步发力，争取实现业务增长。同时市场推广要回归产品核心作用，定方向、定策略，支撑公司销售团队更好地完成业绩目标。
　　3、完善和优化创新合作体制机制，扩大创新合作朋友圈和生态链
　　公司已建立起自主创新为主，联合研发相结合的综合研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作等多种形式，实现产学研合作、资源共享和互利共赢。2025年，公司将以审慎态度，不断增强生命科学技术前沿技术领域自主创新能力，深化创新合作机制，以开放合作共赢的姿态，通过技术转移转让、产学研战略合作、技术团队引进、合资合作、产业基金等多种方式，积极布局创新药品研发和商务拓展（BD,business development）合作，促进项目落地，不断补充、完善和丰富在儿童药和慢病药领域的产品梯队和管线储备，培育、孵化和拓展生命科学领域的前沿方向和新兴技术，扩大公司创新合作朋友圈和生态链，不断提升公司核心竞争力。同时，基于联瑞智能制造基地先进的生产技术体系，积极拓展产品CMO项目合作业务，释放公司生产服务潜力。
　　同时，公司也将不断地加强风险管理，完善内部决策机制，持续提升合作项目的投后管理，促进项目按计划实施，兼顾企业长期发展战略和近期收益平衡，保持企业持续健康有序发展。
　　4、强化风险管理和风险防范意识，为公司高质量发展保驾护航
　　公司致力于成为研、产、销一体化运营的创新型的生物医药企业，上市以来，公司高度重视公司治理工作，经过多年的理论积累和实践探索，形成了股东大会、董事会、监事会、经理层相互分离、相互制衡、相互配合的成熟有效的公司治理结构和运作机制。在企业经营过程中，业务风险管控是健康发展的基本要素。
　　医药行业作为与国家政策息息相关的领域。公司拥有完善组织架构及授权机制和体系，始终为行业优秀人才提供事业发展机会和平台。公司将增强风险防范意识，全面强化公司运营体系和流程制度，做好风险梳理和审核审批，坚持依法高效合规运营，实现运营体系的流程化、制度化和标准化运作。新的一年，公司要求每个部门要认真评估业务形态的合规性和规范性，完善风险内控标准和流程体系建设，并落实到日常业务管理中。
　　面向未来，公司将持续提升公司治理水平，始终把完善公司治理机制、提升运营效能，增强风险防范意识作为新时期实现企业高质量发展的基础工程，紧紧围绕专业儿童用药，创新企业领军品牌的发展战略，推进公司治理体系和治理能力现代化建设，为公司长远可持续发展保驾护航。
　　目前，公司创新基本面扎实，引领示范显著，发展韧性依旧。2025年，公司将在董事会的带领下，满怀信心，创新奋进，共启公司发展新篇章，用扎实的经营结果回报股东、回报社会，用科技创新的成果守护健康，实现“中华一品红，福泽千万家”的宏伟愿景！
　　（四）可能面对的风险
　　1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险，公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得的新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。
　　2.行业政策风险。医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，可能给公司带来不确定的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，运用全产业链业务布局的优势与机会积极应对。
　　3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP的要求执行。公司坚持品质优先，严格执行GMP相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态。 收起▲