一、报告期内公司从事的主要业务　　公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。　　公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的要求。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。　　公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。
　　公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的要求。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。
　　公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱（50％），主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域，公开报道的主要功效包括但不限于：1、促进脂肪代谢，肉碱能够加速脂肪酸进入线粒体，使脂肪酸更容易被分解和利用，从而促进脂肪代谢；2、减少脂肪堆积，肉碱能够帮助身体将多余的脂肪酸转化为能量，减少脂肪在身体内的堆积；3、提高运动能力，肉碱能够增加肌肉中的肌酸储备，提高运动能力，延缓肌肉疲劳；4、在维持婴儿生命及促进婴幼儿发育的某些生理过程，如生酮作用、氨代谢等方面均具有一定的功能；5、有利于心脏和血管的保健，不断运动的心脏细胞其能量来源至少2/3是来自脂肪的氧化，而左旋肉碱是脂肪氧化不可或缺的关键物质；6、促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。
　　公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。左卡尼汀适用于因体内左卡尼汀缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心率失常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，达格列净原料药已通过了中国NMPA的GMP符合性检查。公司积极开展原料药产品的筛选，推进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。公司全资孙公司玖乾诚生物主要从事细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）开发。目前，项目仍处于持续推进状态。
　　报告期内公司实现营业收入18,245.30万元，较上年同期增长11.24%；其中自主销售类产品实现销售收入10,970.19万元，同比增长16.79%，定制类产品和服务收入实现销售收入7,034.64万元，同比增长2.62%。实现归属于上市公司股东的净利润1,282.44万元，较上年同期下降49.06%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润289.90万元，较上年同期下降8.37%。
　　1、研发投入情况
　　公司坚持“以技术为核心、以创新为动力”的发展理念，持续加强研发能力建设，由药物中间体、原料药向制剂延伸，以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。报告期，公司投入研发费用2,007.20万元，占营业收入的11.00%，较上年同期增长5.02%，公司研发硬件设施全面升级，研发团队不断壮大，加强高端原料药、制剂研发，启动原料药+制剂一体化战略。公司凭借多年的药物研发和技术积累，已建成手性药物绿色合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、物理纯化、酶催化及管道与连续流化学等技术平台；强化绿色合成工艺技术转化平台的建设，持续推动固定床加氢、纳滤膜脱色、高压膜脱水、连续结晶、分子蒸馏等先进技术的产业化应用，为快速响应客户需求并提供高质量、高标准的产品和服务，为科技成果向生产力转化提供了重要保障。
　　报告期内，公司细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认；完成脐带间充质干细胞的原代分离、培养及冻存的技术转移，建立了种子库、主细胞库及工作细胞库；完成分析方法的开发和验证；启动工艺验证，为IND申报做准备。
　　报告期内，公司共提交发明专利3件，获授权发明专利1件、PCT专利2件。截至报告期末，公司拥有有效专利48件，其中发明专利22件，实用新型专利22件，PCT专利4件。
　　2、市场拓展情况
　　面对市场环境等因素影响，公司加大市场开发力度，完善市场开发网络，紧跟市场需求加强自有项目的储备以应对市场的需求，进一步加强左旋肉碱系列以及其他减肥类相关产品的开发布局和市场开拓；同时坚持“强化CDMO”的业务发展战略，努力成为国内重要的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务。报告期内，公司参加了第二十八届中国国际食品添加剂和配料展览会(FIC2025)、第二十三届世界制药原料中国展(CPHIChina)等展会，积极开发国内外优质客户，使内、外销能同步稳定发展，为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系，报告期内已经向其中多家企业提供了商业化产品并得到客户认可。
　　3、人才引进和培养
　　围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标，不断完善、优化人才选拔、人才培养、人才使用、人才评价、人才激励及人才保留等各类用人机制，吸纳优秀人才，激活人才动能。截至报告期末，公司员工总数656人，研发人员119人，其中硕士、博士研究生46人。报告期内，公司围绕行业变化和经营发展战略需求，公司坚持“以人为本、学习创新、适才善用、共同发展”人才理念，合理配置人才，建设优势互补、层次合理的员工队伍；构建覆盖全周期的培养体系，培训内容包括新员工培训、专业技能培训、通用技能培训、管理能力培训等，理论学习与实操训练结合，内部培训与外部资源结合，短期技能培训与长期职业发展结合，形成岗位胜任力与创新发展力并重的培养格局。报告期，共实施培训391项，培训总课时460小时。
　　4、项目投资建设情况
　　报告期内，公司持续开展左旋肉碱系列产品的节能技术改造，达到了节能减排、低碳生产和改善产品质量的目的，降低生产成本的同时推动产品绿色化、低碳化生产布局。公司合作开发、应用连续流微通道反应技术，同时对现有车间进行升级改造，进一步优化了产能并提升了CDMO业务的承接能力；报告期内，公司募投项目医药中间体和原料药项目已陆续开展试生产，新增产能约51.9万升，公司新项目的承接能力得到显著提升；其他募投项目建设正有序推进。
　　5、综合管理情况
　　良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量审计20次；接受并通过嘉兴市市场监督管理局飞行检查。
　　公司始终秉承“严格遵守法律法规，全面保护生态环境；确保员工安康，营造和谐氛围，不断追求持续改进，消除事故隐患”的EHS（环境、健康、安全）管理方针和目标，积极推进安全管理信息化建设。在安全管理方面，公司坚持以本质安全和源头安全为核心，致力于从根本上消除安全隐患。为了更好地对接客户的关切问题，公司进一步完善了业务连续性计划（BCP），确保在面临各类突发事件，如自然灾害、技术故障、供应链中断等情况下，组织能够迅速响应，维持关键业务功能的持续运作，或在可接受的最短时间内将其恢复至预定水平。针对粉尘防爆安全风险和活性药物职业健康风险，建立了完善的管控制度，持续提升职业健康管理的整体水平。在可持续发展方面，公司将节能减排与双碳目标纳入战略规划的核心内容，通过持续优化和改进生产工艺、开展碳足迹核查、应用绿色能源并建立智慧能源管理系统等措施，从源头上有效控制和减少废水、废气和温室气体排放。报告期内，公司成功通过了浙江省危险化学品企业二级安全标准化的复审。

　　二、核心竞争力分析
　　1、公司秉承“诚信、创新、责任、共赢”的企业价值观，致力于完善研发技术平台和智能制造体系，严格执行国际化标准的管理体系，打造高素质、高水平的研发团队，实现产品从研发到生产的无缝衔接和高效交付，为全球客户提供高质量的研发和生产服务，满足多样化的需求。
　　（1）技术研发优势
　　公司深耕化学合成与制备领域，高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作，建立了追求卓越品质、提供完美服务、赋能企业蝶变、创造非凡价值的研发宗旨。2019年以来，公司研发进程显著加快，先后被认定为省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院和嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等。报告期内，公司着力打造浙江省手性药物绿色合成重点企业研究院，进一步加快手性药物的研发速度。公司拥有先进的合成技术和丰富的实践经验，从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上保证生产工艺绿色、环保、经济和安全，具备较强的技术竞争优势，为客户提供从实验室技术到工业化生产的全过程解决方案。深度介入客户新药研发周期，提供从临床期到商业化的“端到端”服务。
　　凭借深耕行业二十多年的药物研发和技术积累，公司建立了手性合成技术平台、水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术平台、过渡金属催化技术平台、多取代杂环合成技术平台、酶催化技术平台、管道与连续流化学技术平台、分子蒸馏和精馏纯化技术平台等多个技术平台。
　　公司在催化剂选择、高效合成、绿色合成等方面具有独特的技术优势，在客户定制合成领域拥有较强的竞争力。公司在前沿技术领域的开发和应用，不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效率等方面成效显著，同时也为客户项目的技术瓶颈提供了创新解决方案。通过全方位的技术支持与服务，公司赢得了客户美誉度，提高了客户粘度，拓宽了项目承接渠道。
　　（2）核心技术应用
　　公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下，储备了手性绿色合成、水溶性小分子氨基酸分离和纯化、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏纯化等多项核心关键技术，并致力于将其应用于各产品的工艺开发及生产过程中。
　　在手性合成技术平台方面，报告期内，公司凭借多年积累的手性诱导不对称合成经验，持续开发了多个产品的不对称合成制备技术，并成功实现产业化。不仅开发的产品获得市场认可，还在欧、美等国家获得了专利授权。
　　在水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术平台方面，报告期内，公司完成了多个水溶性小分子氨基酸的开发和制备。公司持续发挥在水溶性氨基酸分离纯化方面的技术优势，综合运用电渗析技术和纳滤技术，建立一套高效并且特色鲜明的技术平台，为非天然氨基酸合成、制备和纯化，打造一条特色产业链。在过渡金属催化技术平台方面，公司深耕过渡金属催化领域多年，不仅储备了多种过渡金属催化剂和相关配体，更拥有丰富的产业化应用和催化剂的回收套用经验。在报告期内，应用过渡金属催化剂，为客户完成了多个创新药高级中间体的开发合成，实现了高效交付，获得客户高度好评。
　　在多取代杂环合成技术平台方面，凭借多年的产业化优势，公司开发的多个多取代杂环产品，不仅完成了公斤级技术开发，并成功实现产业化放大。把产品技术成功和工业生产相结合，满足客户对高端定制产品的需求。
　　在酶催化技术平台方面，公司打造酶催化的应用技术平台，结合现代基因工程技术，改善酶活和催化效率。平台已经完成了多个项目，基于酶催化技术的应用开发和储备，不断打造一个半有机合成和半酶催化技术相结合的特色技术平台。
　　在管道与连续流化学技术平台方面，公司深入挖掘管道与连续流化学技术，实现连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。把管道与连续流化学技术成功应用于客户定制产品的工业化生产，解决了普通反应釜难以控制的热风险。
　　在分子蒸馏和精馏纯化技术平台方面，公司不断加强平台的建设和产业化升级及技术改进，成功实现热敏性产品的分离纯化和高纯度产品的精馏制备。把先进技术和装备，应用到客户新药开发中去，为全球客户提供产品精馏和纯化技术服务。
　　（3）生产优势
　　公司拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线，反应设备总容积达115.85万升，能为客户项目从小规模实验室转移到工厂放大提供专业服务，适应不同阶段、不同规模订单的需求。
　　公司具有专业的工程技术管理团队，已搭建高度柔性、符合国际标准的医药产品中试及商业化生产制造基地，应用膜分离、分子蒸馏和精馏、不对称催化和微通道连续合成等先进技术，整合多种高效反应及分离功能，可满足高低温、高低压以及无水无氧等特色工艺反应条件。中试基地开创性的设计化工单元操作自动化控制流程模块，可快速实现单元反应的灵活组合与智能优化，保障项目从研发到生产的高效、安全交付。
　　公司通过信息化赋能，在质量可靠性、成本优化、工程控制、项目管理、智慧能源等多方面进行前瞻性投入，应用ERP、OA、DCS、WMS等系统，提升生产执行系统智能化管理水平，保障生产安全、可靠、可追溯，打造医药行业新质生产力，为高效率交付提供保障。
　　2、建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系
　　质量是药品的生命线，质量管理体系是公司最基础和最重要的管理体系。公司融合CDMO业务特点和国际跨国制药企业的要求，总结多年来为知名医药企业服务所积累的经验，根据产品性质和GMP要求的不同，充分开展风险管理，建立了分级管理系统，在产品质量有绝对保障的同时，实现最优的效率。公司按照ICH系列指南的要求，结合药品生产质量管理规范（cGMP）、ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系、FAMI-QS欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系等的条款和要素，建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等医药监管机构的GMP符合性良好检查记录，并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计，充分体现了监管机构及主流制药企业对公司质量管理体系的肯定。公司左卡尼汀原料药已获得美国FDA、中国NMPA、欧洲EDQM、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、希腊等国家的药政管理部门的审评通过。
　　3、完善的EHS管理体系，为企业安全生产、生态环境保驾护航
　　环保、职业健康和安全是企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，安全和绿色可持续理念已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了基于行业最佳实践的EHS管理体系，不断优化和提升生产工艺，强化本质安全管理，全面开展碳足迹核查并应用绿色能源，从源头控制或降低废弃物和温室气体的排放，推行绿色可持续发展。
　　4、深化客户合作关系，客户粘性持续增强
　　制药公司对于CDMO企业的选择非常慎重，由于定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要，变换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此定制客户在确认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和评价，以确保供应商能够长期满足自身的需求。截至报告期末，公司累计服务客户2700余家，其中报告期内新增客户69家（国内51家，国外客户18家），拥有约480个项目的成功交付记录。长期和客户合作过程中，公司良好的交付记录，在业界建立了良好的口碑，合作关系稳定性较强，且合作的深度与广度也逐渐加深，目前具备克级到百吨位级别产品的交付能力，能满足不同体系和不同阶段的客户要求。
　　5、企业文化和团队优势
　　公司秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观，确立了“争做国内一流医药企业，深度融入国际医药市场，致力于人类健康事业”的企业使命。公司坚持“以人为本”的核心理念，践行“人才强企”的务实举措，高度重视人力资源开发，不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才，通过项目实施、内部经验知识分享、外部专业培训、学术交流等不同的方式，进一步培养和锻炼人才。同时，公司不断完善员工晋升渠道，创新绩效管理及激励机制，对员工的工作表现给予充分的肯定和认可，为全体员工搭建一个实现自我价值、展示抱负的平台，为公司长期发展积蓄人才力量。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、创新风险
　　随着药物分子结构日益复杂，医药行业的研发投入持续加大，制药企业对CDMO企业的工艺研发能力和速度提出了更高的要求。同时公司业务从化学药向生物药领域延伸，拓展干细胞创新药业务。公司以客户需求为导向，不断进行创新研发。但由于新技术的应用和新产品的研发存在一定不确定性，如果公司对相关技术和产品的创新未能顺利实现产业化，则可能面临创新失败的风险。
　　应对措施：公司致力于打造良好的研发创新体系。增加研发投入，扩大研发队伍，要求研发人员树立风险意识，加强风险管理；加强市场研究、工艺研究、质量研究，开发适销对路的产品；加强项目研发过程中的信息沟通；重视分析相关技术和产品创新过程中的各种不确定因素等。
　　2、技术更新风险
　　经过多年积累，公司掌握了手性合成技术、水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、过渡金属催化技术、多取代杂环合成技术、酶催化技术、管道与连续流化学技术、分子蒸馏和精馏纯化技术、多样化的化学合成生产技术和符合产业化实施的设备装置改造技术等多项核心技术，上述技术在短期内被其他技术替代、淘汰的风险较小。但与此同时，公司仍然面临国内及全球其他CDMO企业的竞争，且下游客户对于产品质量、成本以及研发速度的要求不断提高，公司需要持续升级、完善核心技术，并将技术不断应用于客户新项目的开发中。如公司不能持续跟踪前沿技术并相应更新自身技术储备，导致公司无法及时满足客户新项目开发需求，则可能对公司的竞争力和经营状况产生不利影响。
　　应对措施：公司将加大对行业技术发展、以及市场需求变化的关注和研究，持续加强研发投入，专注于行业核心技术课题及相关研发活动，实时跟踪行业技术发展趋势和新产品方向。同时，准确把握信息安全行业技术的发展趋势，加强自身产品的设计开发和技术升级，不断整合研发力量，进一步提升技术创新能力。
　　3、人才流失的风险
　　技术水平和研发能力是CDMO企业长期保持竞争优势并对客户需求做出快速反应的保障。CDMO业务涉及科学与工程技术等诸多领域的创新与集成，随着CDMO行业的发展，业内的人才竞争日趋激烈。虽然公司建立了完善的人才激励和培养机制，但仍可能存在无法及时引进合适人才或人才流失的可能性，从而将对公司发展产生不利影响。
　　应对措施：为应对人才流失风险，公司不断健全培训体系、畅通员工职业成长通道，助力员工与公司共同成长；不断建立和完善长效激励约束机制，充分调动员工积极性、增强员工荣誉感。
　　4、安全生产及环保风险
　　公司高度重视安全生产管理，建立、健全全员安全生产责任制，确保每年对员工开展安全生产教育培训，并通过专项检查、定期检查做好安全检查与隐患排查治理。但因公司生产中所用的部分原材料为易燃、易爆、有毒的化学品，仍存在因设备故障、工艺操作不当或自然灾害等事件导致安全事故发生的风险，从而可能影响公司正常的生产经营。公司长期以来重视环境保护和治理工作，配备了必要的环保设备设施，按照国家要求处理废水、废气、固体废弃物等。但在实际生产过程中，仍然可能会出现因设施设备故障、人员操作不当等原因导致废物排放不合规的情况。此外，随着国家加强环保力度，未来可能提高环保治理标准或出台更严格的监管政策。若公司未来在日常经营中发生违反环保法规的情况，将面临被国家有关部门处罚的可能，并可能影响公司与客户的合作，进而影响公司的生产经营状况。应对措施：公司持续秉承“安全第一、以人为本、控制风险、重在预防”的安全理念，认真贯彻“遵守法规，保护环境；安康和谐，持续改进”的安全生产方针，严格执行公司各项安全生产制度与生产运行规程，进一步落实安全生产责任制，构建安全管理长效机制，做到遵章守纪、规范操作、超前预防、过程严管，全面消除隐患，彻底杜绝违章，改善生产工况，创建健康安全的工作生活环境，打造本质安全型企业。公司将持续加强污染物治理设施管理，开展清洁生产，改善生产过程控制，提高生产效率，减少资源和能源的浪费，从源头减少污染物的产生量，以及严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，降低环保违规风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业情况　　1、CDMO行业情况　　公司所处的CDMO行业属于制药行业的细分领域。CDMO行业是伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐步发展起来的，起源于欧美地区，逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。服务内容为生产外包和工艺开发，即根据下游客户提供的目标化合物的化学结构和技术指标，进行工艺开发、验证及优化工作，并在此基础上提供生产服务。CDMO 由 CMO 服务演化而来，可覆盖从临床前到商业化的医药研发生产全流程。CDMO行业是一个相对分散且服务领域较为广泛的行业，按服务的药物属性可划分为化学药CDMO和生物药CDMO；按服务的产品形态可划分为中... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业情况
　　1、CDMO行业情况
　　公司所处的CDMO行业属于制药行业的细分领域。CDMO行业是伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐步发展起来的，起源于欧美地区，逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。服务内容为生产外包和工艺开发，即根据下游客户提供的目标化合物的化学结构和技术指标，进行工艺开发、验证及优化工作，并在此基础上提供生产服务。CDMO 由 CMO 服务演化而来，可覆盖从临床前到商业化的医药研发生产全流程。CDMO行业是一个相对分散且服务领域较为广泛的行业，按服务的药物属性可划分为化学药CDMO和生物药CDMO；按服务的产品形态可划分为中间体CDMO、原料药CDMO、制剂CDMO等。在全球医药行业专业化分工的背景下，医药CDMO行业市场规模实现了快速的增长。根据Frost＆Sullivan的数据，2023年全球CDMO市场规模达到了约750亿美元，预计到2027年将以年复合增长率（CAGR）约为13.60%的速度增长至1330亿美元。该市场规模得到快速增长的主要原因包括如下：1）创新药研发需求增加。随着全球对创新药的需求不断上升，尤其是生物制品、细胞治疗和基因治疗等新兴疗法的快速发展，制药企业对CDMO服务的需求也随之增加；2）研发投入加大。全球制药行业的研发投入持续增长，其中大部分资金用于新药研发和临床试验；3）外包比例提升。为了降低成本、提高效率并专注于核心业务，越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。根据 Frost＆Sullivan的预测，全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%，中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%。
　　2、左旋肉碱系列产品行业情况
　　左旋肉碱是人体内天然存在的一种类氨基酸物质，它可以运送长链脂肪酸至线粒体，并使脂肪在线粒体中分解转化为ATP，为人体细胞、组织及器官提供能量。因此，它在人体的能量代谢中扮演重要角色。左旋肉碱的主要功效有：提高运动耐力、控制体重、保护心脏健康、缓解慢性疲劳、抗衰老、男性生殖功能健康、孕妇及婴幼儿营养补充等。左旋肉碱常被作为食品添加剂用于保健产品、功能性饮料、婴幼儿配方奶粉等，以及作为药物用于治疗慢性肾功能衰竭、心肌病、冠心病、有机酸血症等疾病。此外，在饲料添加剂领域，左旋肉碱可用于促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。
　　近年来，消费者日渐增强的健康保健意识推动了左旋肉碱市场需求的增长。从下游应用领域来看，保健产品是左旋肉碱最为主要的应用领域，左旋肉碱具有促进体内脂肪酸运输、提升运动耐力、延缓肌肉疲劳、保护心脏健康等功能，因此常被用于作为体重管理、运动能力提升的各种保健产品的原料。随着生活方式的变化以及消费者对健身与健康的日益关注，预计左旋肉碱在保健产品领域的需求将快速增长。根据Grand View Research报道，2022年，全球左旋肉碱市场规模为2.034亿美元，预计2023年至2030年将以4.9%的复合年增长率增长。根据The Insight Partners预测，2019-2027年保健产品领域的左旋肉碱年均复合增长率为4.7%，其他应用领域方面，左旋肉碱在动物饲料、功能性饮料和药品领域的年均复合增长率预计将分别为5.0%、5.1%和4.4%，为左旋肉碱行业市场容量的稳步提升奠定了基础。
　　3、原料药行业情况
　　原料药物系指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。化学药原料药物系指化学合成或来源于天然物质或采用生物技术获得的有效成分（即原料药）。
　　原料药处于医药产业链的中游，随着全球医药产业持续发展，全球原料药的市场规模也逐年上升。我国原料药产业发展起步晚于欧美等发达国家和地区，但凭借着我国在精细化工方面建立的良好产业基础、人才的不断培养积累、技术能力的不断提升以及医药产业整体的快速发展，我国原料药产业发展迅速，原料药产品结构也不断迭代优化，目前我国已成为全球最主要的原料药生产国和出口国。中国医保商会根据中国海关统计数据整理显示，2024年，原料药出口额达到429.8亿美元，同比增长5.1%。据前瞻产业研究院预测，到2029年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过7,400亿元，年均复合增长率达到4.2%。
　　4、干细胞行业
　　干细胞是具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞。干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内，修复和替代受损或死亡的细胞，以恢复机体的正常功能，可应用在多种重大疾病治疗。根据RESEARCH AND MARKETS发布的报告，干细胞市场的规模将从2023年的136.6亿美元增长到2024年的150.5亿美元。预计到2030年将达到279.9亿美元，年均复合增长率达到10.79%。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司已与终端定制客户建立起长期稳定的合作关系，生产管理和技术研发能力均得到有效提高。近年来通过持续的研发投入和科技成果转化，公司产品结构不断优化升级，促进了公司CDMO业务收入规模的提升。随着公司CDMO服务能力的不断提高、客户数量和项目数量的不断增长，公司在CDMO市场的占有率有望继续提高。
　　左旋肉碱系列产品方面，公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一。公司左旋肉碱系列产品出口全球 30多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度，已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。
　　原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。公司积极开展原料药产品的选型，推进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。
　　干细胞业务是公司布局的新业务，公司将积极推动干细胞项目建设，推进商业化进程。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药 CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。
　　公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的要求。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。
　　公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱（50％），主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域，公开报道的主要功效包括但不限于：1、促进脂肪代谢，肉碱能够加速脂肪酸进入线粒体，使脂肪酸更容易被分解和利用，从而促进脂肪代谢；2、减少脂肪堆积，肉碱能够帮助身体将多余的脂肪酸转化为能量，减少脂肪在身体内的堆积；3、提高运动能力，肉碱能够增加肌肉中的肌酸储备，提高运动能力，延缓肌肉疲劳；4、在维持婴儿生命及促进婴幼儿发育的某些生理过程，如生酮作用、氨代谢等方面均具有一定的功能；5、有利于心脏和血管的保健，不断运动的心脏细胞其能量来源至少2/3是来自脂肪的氧化，而左旋肉碱是脂肪氧化不可或缺的关键物质；6、促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。
　　公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。左卡尼汀适用于因体内左卡尼汀缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心率失常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，达格列净原料药已获得CDE审批。公司积极开展原料药产品的筛选，推进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。
　　报告期内，公司全资子公司诚玖泰生物在上海临港注册成立玖乾诚生物，用于布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。玖乾诚生物与美国Chiron Pharma, Inc.（以下简称“Chiron”）就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）达成技术共享合作。
　　1、研发投入情况
　　公司坚持“以技术为核心、以创新为动力”的发展理念，持续加强研发能力建设，由药物中间体、原料药向制剂延伸，以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。报告期，公司投入研发费用9,370.96万元，占营业收入的28.13%，较上年同期增长241.20%，公司研发硬件设施全面升级，研发团队不断壮大，加强高端原料药、制剂研发，启动原料药+制剂一体化战略。公司凭借多年的药物研发和技术积累，已建成手性药物绿色合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、物理纯化、酶催化及管道与连续流化学等技术平台；强化绿色合成工艺技术转化平台的建设，持续推动固定床加氢、纳滤膜脱色、高压膜脱水、连续结晶、分子蒸馏等先进技术的产业化应用，为快速响应客户需求并提供高质量、高标准的产品和服务，为科技成果向生产力转化提供了重要保障。
　　随着生物医药产业国际化发展，公司2023年底开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。报告期内，玖乾诚生物与美国Chiron签署技术实施许可、转让、合作开发合同，就心梗项目、脑梗项目达成合作（包括但不限于标的项目技术共享、授权及共同推进其他标的项目的研发等），并完成800万美元里程碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，不含中国台湾地区）。报告期内，玖乾诚生物购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房并完成了项目设计，截至报告期末处于装修施工阶段。
　　报告期内，公司共提交发明专利16件、PCT专利2件、实用新型专利2件，获授权发明专利3件。截至报告期末，公司拥有有效专利47件，其中发明专利23件，实用新型专利24件；申请PCT专利8项，成功授权2件。
　　2、市场拓展情况
　　面对市场环境等因素影响，公司加大市场开发力度，完善市场开发网络，紧跟市场需求加强自有项目的储备以应对市场的需求；同时坚持“强化CDMO”的业务发展战略，努力成为国内重要的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务。报告期内，公司参加了第二十七届中国国际食品添加剂和配料展览会(FIC2024)、第二十二届世界制药原料中国展(CPHI China)，2024世界制药原料展览会以及第10届世界制药原料韩国展览会“CPHI Korea”，积极开发国内外优质客户，使内、外销能同步稳定发展，为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系，报告期内已经向其中多家企业提供了商业化产品并得到客户认可。
　　3、人才引进和培养
　　围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标，不断完善、优化人才选拔、人才培养、人才使用、人才评价、人才激励及人才保留等各类用人机制，吸纳优秀人才，激活人才动能。截止报告期末，公司员工总数607人，其中硕士、博士研究生47人，大专及以上人数占比55.19%。研发人员124人，同比上年增加36.26%。报告期内，公司围绕行业变化和经营发展战略需求，公司坚持“以人为本、学习创新、适才善用、共同发展”人才理念，合理配置人才，建设优势互补、层次合理的员工队伍；构建覆盖全周期的培养体系，培训内容包括新员工培训、专业技能培训、通用技能培训、管理能力培训等，理论学习与实操训练结合，内部培训与外部资源结合，短期技能培训与长期职业发展结合，形成岗位胜任力与创新发展力并重的培养格局。
　　4、项目投资建设情况
　　报告期内，公司持续开展左旋肉碱系列产品的节能技术改造，达到了节能减排、低碳生产和改善产品质量的目的，降低生产成本的同时推动产品绿色化、低碳化生产布局。公司合作开发、应用连续流微通道反应技术，同时对现有车间进行升级改造，进一步优化了产能并提升了CDMO业务的承接能力；此外，公司募投项目医药中间体和原料药项目募集资金投入已完成，将陆续开展试生产，新车间投产后新增产能51.9万升，公司新项目的承接能力将得到显著提升。
　　5、综合管理情况
　　良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量审计 26次；接受并通过浙江省农业厅关于饲料添加剂生产许可换证现场检查、嘉兴市市场监督管理局飞行检查、嘉兴市市场监督管理局关于“出口欧盟原料药证明”的检查、美国FDA的GMP现场检查、浙江药品检查中心的GMP符合性检查。
　　报告期内，公司的EHS管理体系保持稳定且高效的运行状态。安全与绿色发展文化深度融入研发、生产等各项核心业务环节，成为公司业务开展过程中不可或缺的重要组成部分。为进一步提升安全管理水平，公司引入安全管理信息化系统，增强了双重预防机制、特种作业等工作流程的规范化与标准化程度，同时大幅提高了员工行为监测的准确性与实时性。在可持续发展方面，公司将节能减排与双碳目标纳入战略规划的核心内容，通过持续优化和改进生产工艺、开展碳足迹核查、应用绿色能源并建立智慧能源管理系统等措施，从源头上有效控制和减少废水、废气和温室气体排放。报告期内，公司获评入围“长三角生态绿色一体化发展示范区绿色发展领军企业”；获评2024年浙江省级绿色低碳工厂；完成社会责任管理体系——sedex-4p审核；完成EcoVadis评估，并获得了承诺奖章。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、建立完善的研发技术平台和智能制造体系，实现产品从研发到生产的无缝衔接和高效交付，为全球客户提供高质量的研发和生产服务，满足多样化的需求。
　　（1）技术研发优势
　　公司深耕化学合成与制备领域，高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作，建立了追求卓越品质、提供完美服务、赋能企业蝶变、创造非凡价值的研发宗旨。2019年以来，公司研发进程显著加快，先后被认定为省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院和嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等。报告期内，公司着力打造浙江省手性药物绿色合成重点企业研究院，进一步加快手性药物的研发速度。公司拥有先进的合成技术和丰富的实践经验，从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上保证生产工艺绿色、环保、经济和安全，具备较强的技术竞争优势，为客户提供从实验室技术到工业化生产的全过程解决方案。深度介入客户新药研发周期，提供从临床期到商业化的“端到端”服务。
　　（2）核心技术应用
　　公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下，建立了手性合成技术平台、水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术平台、过渡金属催化技术平台、多取代杂环合成技术平台、酶催化技术平台、管道与连续流化学技术平台、分子蒸馏和精馏纯化技术平台等多个技术平台，并致力于将核心关键技术应用于各产品的工艺开发及生产过程中。
　　在手性合成技术平台方面，公司凭借多年积累的手性诱导不对称合成经验，开发了多个产品的不对称合成制备技术，并成功实现产业化，还在欧、美等国家获得了专利授权。
　　在水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术平台方面，公司持续发挥在水溶性氨基酸分离纯化方面的技术优势，综合运用电渗析技术和纳滤技术，建立一套高效并且特色鲜明的技术平台，为非天然氨基酸合成、制备和纯化，打造一条特色产业链。
　　在过渡金属催化技术平台方面，公司储备了多种过渡金属催化剂和相关配体，拥有丰富的产业化应用和催化剂的回收套用经验。应用过渡金属催化剂，为客户完成了多个创新药高级中间体的开发合成，实现了高效交付。
　　在多取代杂环合成技术平台方面，凭借多年的产业化优势，把产品技术和工业生产相结合，满足客户对高端定制产品的需求。公司开发的多个多取代杂环产品，不仅完成了公斤级技术开发，并成功实现产业化放大。
　　在酶催化技术平台方面，基于酶催化技术的应用开发和储备，结合现代基因工程技术，改善酶活和催化效率，不断打造一个半有机合成和半酶催化技术相结合的特色技术平台。
　　在管道与连续流化学技术平台方面，公司深入挖掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反应的连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。把管道与连续流化学技术成功应用于客户定制产品的工业化生产，解决了普通反应釜难以控制的热风险。
　　在分子蒸馏和精馏纯化技术平台方面，公司不断加强平台的建设和产业化升级及技术改进，成功实现热敏性产品的分离纯化和高纯度产品的精馏制备。把先进技术和装备，应用到客户新药开发中去，为全球客户提供产品精馏和纯化技术服务。
　　（3）生产优势
　　公司拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线，反应设备总容积达115.85万升，能为客户项目从小规模实验室转移到工厂放大提供专业服务，适应不同阶段、不同规模订单的需求。
　　公司具有专业的工程技术管理团队，已搭建高度柔性、符合国际标准的医药产品中试及商业化生产制造基地，应用膜分离、分子蒸馏和精馏、不对称催化和微通道连续合成等先进技术，整合多种高效反应及分离功能，可满足高低温、高低压以及无水无氧等特色工艺反应条件。中试基地开创性的设计化工单元操作自动化控制流程模块，可快速实现单元反应的灵活组合与智能优化，保障项目从研发到生产的高效、安全交付。
　　公司通过信息化赋能，在质量可靠性、成本优化、工程控制、项目管理、智慧能源等多方面进行前瞻性投入，应用ERP、OA、DCS、WMS等系统，提升生产执行系统智能化管理水平，保障生产安全、可靠、可追溯，打造医药行业新质生产力，为高效率交付提供保障。
　　2、建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系
　　质量是药品的生命线，也是公司最基础和最重要的管理体系。公司融合CDMO业务特点和国际跨国制药企业的要求，总结多年来为知名医药企业服务所积累的经验，根据产品性质和GMP要求的不同，充分开展风险管理，建立了分级管理系统，在产品质量有绝对保障的同时，实现最优的效率。
　　公司按照ICH系列指南的要求，结合药品GMP质量体系、ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系、FAMI-QS欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系等的条款和要素，建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等医药监管机构的GMP符合性良好检查记录，并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计，充分体现了监管机构及主流制药企业对公司质量管理体系的肯定。公司左卡尼汀原料药已获得美国FDA、中国NMPA、欧洲EDQM、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、希腊等国家的药政管理部门的审评通过。
　　3、完善的EHS管理体系，为企业安全生产、生态环境保驾护航
　　环保、职业健康和安全是企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，安全和绿色可持续理念已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了基于行业最佳实践的EHS管理体系，不断优化和提升生产工艺，强化本质安全管理，全面开展碳足迹核查并应用绿色能源，从源头控制或降低废弃物和温室气体的排放，推行绿色可持续发展。报告期内，公司获评入围“长三角生态绿色一体化发展示范区绿色发展领军企业”；获评2024年浙江省级绿色低碳工厂、嘉善县“安全生产示范企业”等荣誉，参与《低碳消费行为评价指南》、《城市社区温室气体排放量核算与报告指南》等标准制定。
　　4、深化客户合作关系，客户粘性持续增强
　　制药公司对于CDMO企业的选择非常慎重，由于定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要，变换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此定制客户在确认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和评价，以确保供应商能够长期满足自身的需求。截至报告期末，公司累计服务客户约2700家，其中国内约2000家，国外客户约700家，拥有约450个项目的成功交付记录。长期和客户合作过程中，公司良好的交付记录，在业界建立了良好的口碑，合作关系稳定性较强，且合作的深度与广度也逐渐加深。
　　5、企业文化和团队优势
　　公司秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观，确立了“争做国内一流医药企业，深度融入国际医药市场，致力于人类健康事业”的企业使命。公司坚持“以人为本”的核心理念，践行“人才强企”的务实举措，高度重视人力资源开发，不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才，通过项目实施、内部经验知识分享、外部专业培训、学术交流等不同的方式，进一步培养和锻炼人才。同时，公司不断完善员工晋升渠道，创新绩效管理及激励机制，对员工的工作表现给予充分的肯定和认可，为全体员工搭建一个实现自我价值、展示抱负的平台，为公司长期发展积蓄人才力量。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内公司实现营业收入33,313.12万元，归属于上市公司股东净利润-2,810.37万元，归属于上市公司股东扣除非经常性损益净利润-5,767.18万元。从整体财务表现来看，报告期内公司营业收入较上年同期下降了19.59%，这一变化主要源于以下几个关键因素：
　　1.原料药系列：销售额同比下降33.22%。这主要是由于客户左卡尼汀制剂成功进入国家集中采购，2023年度客户对公司核心产品左卡尼汀原料药进行了超量备货，导致报告期内销量出现一定程度的回落。尽管如此，左卡尼汀作为公司的明星产品，其长期市场竞争力和品牌影响力依然稳固，未来有望随着市场需求的进一步释放而恢复增长。
　　2.CDMO医药中间体系列：受近年来国内外竞争对手快速扩张导致订单分流、全球经济不确定性加剧的影响，该业务板块销售额同比下降37.65%。公司在积极应对全球市场变化的同时，持续优化产品结构和供应链管理，以期在未来市场复苏中抢占先机。
　　3.肉碱系列产品：作为公司的传统优势产品之一，肉碱系列在报告期内展现了出色的市场韧性和持续增长能力，销售收入同比上升13.97%。这一成绩不仅巩固了公司在该领域的领先地位，也进一步验证了肉碱系列产品长期以来积累的品牌价值和客户信任。面对行业内的激烈竞争和不断变化的市场需求，公司通过优化生产工艺、提升产品质量以及加强市场营销等多方面努力，确保了该业务板块的稳健发展。未来，公司将持续深化对肉碱系列产品的研发投入，探索更多应用场景，以满足不同客户群体的需求，为公司整体业绩的持续增长提供坚实支撑。
　　报告期内公司营业成本19,048.26万元，较上年同期下降19.50%，主要系营业收入下降，营业成本随之下降。
　　报告期内公司管理费用10,400.40万元，较上年同期增长17.71%，主要系报告期内环保卫生费及管理人员薪酬增加、新厂区工程交付新增折旧所致；销售费用463.45万元，较上年同期增长45.05%，主要系市场推广费用增加所致；财务费用-403.92万元，较上年同期增长368万元，主要系受市场整体利率下行影响，利息收入同比下降所致；研发费用9,370.96万元，较上年同期增长241.20%，主要系研发楼装修摊销费用、研发人员费用增长，孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司新增研发费用5,475.20万元。
　　报告期内公司经营活动产生的现金流量总金额2,864.84万元，同比下降85.08%，主要系购买商品、接受劳务支付的现金增加所致（其中新增孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司支付外购研发项目费用）。报告期内公司投资活动产生的现金流量为-120,947.83万元，主要系购买理财产品尚未到期以及购建固定资产增加所致。
　　报告期内公司筹资活动产生的现金流量净额为-712.32万元，主要系分配股利3,054.83万元，回购股份5,707.33万元，孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司增加低成本银行贷款8,011.84万元所致。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　1、CDMO行业
　　根据Frost＆Sullivan的数据，2023年全球CDMO市场规模达到了约750亿美元，预计到2027年将以年复合增长率（CAGR）约为13.60%的速度增长至1330亿美元。根据Frost＆Sullivan的预测，全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%，中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%。
　　未来CDMO的竞争格局将发生以下几方面的变化：1）技术创新成为核心驱动力。随着生物药、基因细胞治疗等新兴疗法的快速发展，CDMO企业需要不断加大研发投入，提升技术创新能力，特别是在连续制造、生物酶催化、AI辅助药物设计等前沿技术领域取得突破，以满足客户的多样化需求。2）全球化布局成为必然选择。为了应对全球供应链的不确定性和客户需求的多样性，CDMO企业将加快全球化布局，建立多区域生产基地和服务网络，确保供应链的稳定性和灵活性。特别是中国和印度等新兴市场的CDMO企业，将进一步拓展高端市场，提升国际影响力。3）客户结构更加多元化。未来，CDMO企业不仅将继续服务于大型跨国制药企业，还将加大对中小型生物技术公司的支持力度。这些公司在创新药研发中扮演着重要角色，且对CDMO服务的需求更为灵活和多样化，因此将成为CDMO企业的重要客户群体。
　　2、左旋肉碱行业
　　左旋肉碱行业市场需求逐年增长，根据Grand View Research市场预测，2022年，全球左旋肉碱市场规模为2.034亿美元，预计2023年至2030年将以4.9%的复合年增长率增长。近年来，国内肉碱市场格局发生了调整，短期内受行业新进入者影响，市场的竞争可能加剧；从长远来看，一方面经过深度调整和优胜劣汰后，肉碱市场将会在未来几年内回归理性，大企业的竞争优势将更加明显；另一方面在高端细分领域尤其是原料药领域新进入者很难具备准入条件，掌握药用级生产资源的大型企业将会长期受益。
　　3、原料药行业
　　目前我国已成为全球最主要的原料药生产国和出口国。中国医保商会根据中国海关统计数据整理显示，2024年，原料药出口额达到429.8亿美元，同比增长5.1%。据前瞻产业研究院预测，到2029年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过7,400亿元，年均复合增长率达到4.2%。
　　4、干细胞行业
　　根据RESEARCH AND MARKETS发布的报告，干细胞市场的规模将从2023年的136.6亿美元增长到2024年的150.5亿美元。预计到2030年将达到279.9亿美元，年均复合增长率达到10.79%。
　　（二）公司发展战略
　　未来，公司将继续深耕小分子化药的研究与发展，不断加大研发创新力度，不断提升高效研发和先进制造服务水平，在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域，全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域，加快对重点仿制药产品的研发和商业化，持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力，力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市，提升公司在行业内的竞争地位。同时，随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，争取打造业绩第二增长曲线。
　　（三）2025年度经营计划
　　1、聚焦技术创新，赋能发展
　　围绕主业创新创效，持续推进科技创新平台建设，加强新项目选型、储备，强化主业科技创新和成果转化，形成自有独特优势；利用新技术新方法对现有产品的关键工艺技术、生产设备、工艺条件等进行技术改进和技术再创新，主动挖掘产品成本、质量等潜力，提升核心竞争力。
　　2、全面加强精细化管理，实现降本增效
　　公司将全面加强对生产、采购、研发、运营等各环节的精细化管理，在生产过程中充分运用专业技术及科研成果，减少产品生产能耗，进一步降低生产成本；完善人才激励政策，继续优化公司各项薪酬绩效管理等制度，加强信息化建设，提升生产运营各方面效率，降低成本。
　　3、延伸产业链，推进新业务
　　基于医药中间体业务的延伸，公司在仿制原料药方面布局中枢神经药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药及药用辅料等多个适应症领域，2025年将继续推进部分原料药产品的注册申请。此外，公司不断加大研发投入，全力打造原料药及制剂一体化布局，聚焦自有原料药的优势，基于市场及临床需求开发具有竞争力的制剂品种。
　　2025年，在持续深耕小分子化学药物领域之外，公司布局的生物细胞药业务在完成设施、设备验证工作的基础上启动干细胞心梗项目、脑梗项目的国产化工艺验证及国内IND注册工作。
　　4、加强组织与人才队伍建设
　　人才是公司发展的核心力量，是可持续发展的基础。公司将集中优势资源，引进药物研发、销售运营、生产管理等多领域的高层次专业人才，为公司的创新发展注入强大动力；同时将加强队伍建设，聚焦关键岗位核心能力建设，助力更高产出；做好人才识别，加强关键人才关注；完善晋升渠道，激发员工内在发展动力；聚焦人才赋能，不断提升人员能力，持续提高人力效率；重构公司核心竞争力，提升组织战斗力。
　　5、积极开拓国内外市场，深挖客户需求
　　公司将大力开拓国内外市场，争取进入更多客户供应链，进一步扩大公司高端客户群体，深化现有客户的合作关系，将服务内容向更高附加值的后端延续。公司将积极通过参与行业盛会、行业协会、产品展览会、行业论坛等多样化的方式，加强品牌宣传与推广，增加公司曝光机会，深挖品牌价值潜力，提升公司品牌的市场影响和溢价能力。
　　（四）可能面对的风险
　　1、创新风险
　　随着药物分子结构日益复杂，医药行业的研发投入持续加大。制药企业对CDMO企业的工艺研发能力和速度提出了更高的要求。公司需要以客户需求为导向，不断进行创新研发。但由于新技术的应用和新产品的研发存在一定不确定性，如果公司对相关技术和产品的创新未能顺利实现产业化，则可能面临创新失败的风险。
　　2、技术更新风险
　　经过多年积累，公司掌握了水溶性小分子氨基酸分离和纯化、手性绿色合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏纯化 、多样化的化学合成生产技术和符合产业化实施的设备装置改造技术等多项核心技术，上述技术在短期内被其他技术替代、淘汰的风险较小。但与此同时，公司仍然面临国内及全球其他CDMO企业的竞争，且下游客户对于产品质量、成本以及研发速度的要求不断提高，公司需要持续升级、完善核心技术，并将技术不断应用于客户新项目的开发中。如公司不能持续跟踪前沿技术并相应更新自身技术储备，导致公司无法及时满足客户新项目开发需求，则可能对公司的竞争力和经营状况产生不利影响。
　　3、人才流失的风险
　　技术水平和研发能力是CDMO企业长期保持竞争优势并对客户需求做出快速反应的保障。CDMO业务涉及科学与工程技术等诸多领域的创新与集成，随着CDMO行业的发展，业内的人才竞争日趋激烈。虽然公司建立了完善的人才激励和培养机制，但仍可能存在无法及时引进合适人才或人才流失的可能性，从而将对公司发展产生不利影响。
　　4、安全生产及环保风险
　　公司高度重视安全生产管理，建立、健全全员安全生产责任制，确保每年对员工开展安全生产教育培训，并通过专项检查、定期检查做好安全检查与隐患排查治理。但因公司生产中所用的部分原材料为易燃、易爆、有毒的化学品，仍存在因设备故障、工艺操作不当或自然灾害等事件导致安全事故发生的风险，从而可能影响公司正常的生产经营。公司长期以来重视环境保护和治理工作，配备了必要的环保设备设施，按照国家要求处理废水、废气、固体废弃物等。但在实际生产过程中，仍然可能会出现因设施设备故障、人员操作不当等原因导致废物排放不合规的情况。此外，随着国家加强环保力度，未来可能提高环保治理标准或出台更严格的监管政策。若公司未来在日常经营中发生违反环保法规的情况，将面临被国家有关部门处罚的可能，并可能影响公司与客户的合作，进而影响公司的生产经营状况。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，以及左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售。　　公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的要求。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。　　公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，以及左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售。
　　公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的要求。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。
　　公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱（50％），主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域，公开报道的主要功效包括但不限于：1、促进脂肪代谢，肉碱能够加速脂肪酸进入线粒体，使脂肪酸更容易被分解和利用，从而促进脂肪代谢；2、减少脂肪堆积，肉碱能够帮助身体将多余的脂肪酸转化为能量，减少脂肪在身体内的堆积；3、提高运动能力，肉碱能够增加肌肉中的肌酸储备，提高运动能力，延缓肌肉疲劳；4、在维持婴儿生命及促进婴幼儿发育的某些生理过程，如生酮作用、氨代谢等方面均具有一定的功能；5、有利于心脏和血管的保健，不断运动的心脏细胞其能量来源至少2/3是来自脂肪的氧化，而左旋肉碱是脂肪氧化不可或缺的关键物质；6、促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。基于公司多年的技术积累，公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。左卡尼汀适用于因体内左卡尼汀缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心率失常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，达格列净、艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中。公司积极开展原料药产品的选型，推进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。
　　报告期，公司实现营业收入1.64亿元，较上年同期下降1.55%，其中自主销售类产品实现销售收入9,393.29万元，同比增长2.84%，定制类产品和服务收入产品实现销售收入6,855.04万元，同比下降8.07%。公司实现归属于上市公司股东的净利润2,517.48万元，较上年同期下降14.23%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润316.40万元，较上年同期下降80.18%。利润下降的主要原因为公司战略布局相关费用增加，上半年公司研发费用较上年同期增加941.26万元，募投项目建设部分交付计提折旧415.98万元。
　　1、研发投入情况
　　公司坚持“以技术为核心、以创新为动力”的发展理念，持续加强研发能力建设，由药物中间体、原料药向制剂延伸，以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。报告期，公司投入研发费用1,911.29万元，占营业收入的11.65%，较上年同期增长97.03%，公司研发硬件设施全面升级，研发团队不断壮大，加强高端原料药、制剂研发，启动原料药+制剂一体化战略。公司凭借多年的药物研发和技术积累，己建成药物手性合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、物理纯化、酶催化及管道与连续流化学等技术平台；强化绿色合成工艺技术转化平台的建设，持续推动固定床加氢、纳滤膜脱色、高压膜脱水、连续结晶、分子蒸馏等先进技术的产业化应用，为快速响应客户需求并提供高质量、高标准的产品和服务，为科技成果向生产力转化提供了重要保障。
　　随着生物医药产业国际化发展，公司2023年底开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。报告期内，玖乾诚生物就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）与美国ChironPharma,Inc.（以下简称“Chiron”）达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，不含中国台湾地区）。报告期内，玖乾诚生物购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房并完成了项目设计。
　　报告期内，公司共提交发明专利7件、PCT专利1件，获授权发明专利3件。截止到报告期末，公司拥有有效专利48件，其中发明专利22件，实用新型专利26件；申请PCT专利7项，成功授权2件。
　　2、市场拓展情况
　　面对国际地缘政治复杂化、行业竞争加剧、市场信心不足等诸多不利因素影响，公司加大市场开发力度，完善市场开发网络，紧跟市场需求加强自有项目的储备以应对市场的需求；同时坚持“强化CDMO”的业务发展战略，努力成为国内重要的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务。为了多方式拓展客户，公司参加了第二十七届中国国际食品添加剂和配料展览会(FIC2024)、第二十二届世界制药原料中国展(CPHIChina)，积极开发国内外优质客户，使内、外销能同步稳定发展，为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系，报告期内已经向其中多家企业提供了商业化产品并得到客户认可。
　　3、人才引进和培养
　　围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标，公司不断完善、优化人才选拔、人才培养、人才使用、人才评价、人才激励及人才保留等各类用人机制，引进生物细胞业务板块带头人和关键技术岗位人员。截止报告期末，公司员工总数557人，其中硕士、博士研究生32人，大专及以上人数占比52.42%。公司设立了新员工专项沟通机制，积极倾听他们的声音与需求，并根据反馈及时调整和改进相关政策措施，确保每位员工都能在公司找到归属感。公司特别关注员工的培训与发展，通过制定详细的培训计划，定期的学习与实践，帮助他们快速掌握工作要领，实现个人与企业的共同成长。积极与外部培训机构合作，结合内部实际需求，开展针对性的培训活动，不断提升员工的专业技能和综合素质。公司还采用以老带新的方式，让资深员工指导新员工，帮助他们更快地适应工作环境和团队文化。
　　4、综合管理情况
　　良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量审计14次。顺利通过浙江省农业厅关于饲料添加剂生产许可换证现场检查；通过嘉兴市市场监督管理局飞行检查；通过嘉兴市场监督管理局关于WC证书的监督检查。
　　报告期内，公司EHS管理体系稳定运行，EHS文化贯穿于研发、生产等各个业务关键环节。落实主要负责人、高管、中层干部、专职安全管理人员安全行动计划，重点开展员工作业过程安全行为观察活动，压实安全生产管理责任制。同时，公司遵循绿色发展理念，通过不断优化和提升生产工艺，从源头控制或降低废水废气的排放，不断推进节能减排与双碳工作，将绿色可持续发展理念融入并落实到战略决策和业务各个层面，共同助力社会和谐发展。报告期内，公司坚持“降成本、提效率、创效益”的经营策略，梳理工作流程，推进信息系统建设，提高公司运营管理效率。

　　二、核心竞争力分析
　　1、公司致力于完善研发技术平台和智能制造体系，严格执行国际化标准的管理体系，打造高素质、高水平的研发团队，实现产品从研发到生产的无缝衔接和高效交付，为全球客户提供高质量的研发和生产服务，满足多样化的需求。
　　（1）技术研发优势
　　公司深耕化学合成与制备领域，高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作，建立了追求卓越品质、提供完美服务、赋能企业蝶变、创造非凡价值的研发宗旨。2019年以来，公司研发进程显著加快，先后建立了省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院和嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等技术平台。公司拥有先进的合成技术和丰富的实践经验，能够为客户提供从实验室技术到工业化生产的全过程解决方案。同时，在催化剂选择、高效合成、绿色合成等方面具有独特的技术优势，在客户定制合成领域拥有较强的竞争力。公司在前沿技术领域的开发和应用，不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效率等方面成效显著，同时也为客户项目的技术瓶颈提供了创新解决方案。通过全方位的技术支持与服务，公司赢得了客户美誉度，提高了客户粘度，拓宽了项目承接渠道。
　　（2）核心技术应用
　　公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下，储备了水溶性小分子氨基酸分离和纯化、手性合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏纯化等多项核心关键技术，并致力于将其应用于各产品的工艺开发及生产过程中。
　　公司深耕化学合成与制备领域，不断吸收引进前沿科学成果，掌握了多样性的化学合成工艺技术，并深入挖掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反应的连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。
　　综上所述，公司通过高端人才引进和内部人员技能培训，持续高强度研发投入，以及研发要素的合理配置，着力打通束缚化学制药核心关键技术的堵点、卡点、痛点，畅通技术、效能、人才的良性循环，使公司掌握了多种具有行业领先水平的核心技术，具备了不同产品在多种特殊条件下的生产制造能力。
　　（3）生产优势
　　公司拥有丰富的项目经验和知识积累，现有反应设备容积63.95万升，能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。由于公司CDMO业务服务的药品生命周期处于从临床研究到商业化销售之间的各个不同阶段，定制产品的技术成熟度、质量等级、订单规模差异较大，且制备方法可能存在较大工艺差异，因此具有多功能柔性化生产线是CDMO企业取得竞争优势的条件之一。
　　公司拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台，提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。基于已积累的工艺技术经验，公司生产过程应用膜浓缩、膜分离、短程蒸馏、高效精馏塔、釜式连续化、二合一、六合一、连续流微通道反应器等先进设备，整合无水无氧反应、低温反应、高温高压反应，以及高真空蒸馏、精馏，快速萃取、浓缩、分离等功能，使生产车间基本具备各种工艺反应条件要求，实现多个单元反应的灵活组合与优化，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付。
　　公司通过信息化赋能，在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多方面做了前瞻性投入，夯实了核心竞争力。公司生产过程应用了ERP企业资源管理、DCS过程控制、SIS安全控制、GDS气体检测报警、WMS智能仓储、条码管理等系统，生产执行系统的智能化管理水平大幅度提升，可有效保障生产过程的安全性、可靠性和追溯性，生产效率更高。
　　2、建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系
　　质量是药品的生命线，也是公司最基础和最重要的管理体系。公司融合CDMO业务特点和国际跨国制药企业的要求，总结多年来为知名医药企业服务所积累的经验，根据产品性质和GMP要求的不同，充分开展风险管理，建立了分级管理系统，在产品质量有绝对保障的同时，实现最优的效率。
　　公司按照ICH系列指南的要求，结合药品GMP质量体系、ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系、FAMI-QS欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系等的条款和要素，建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等医药监管机构的GMP符合性良好检查记录，并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计，充分体现了监管机构及主流制药企业对公司质量管理体系的肯定。公司左卡尼汀原料药已获得美国FDA、中国NMPA、欧洲EDQM、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、韩国MFDS、希腊等国家的药政管理部门的审评通过。
　　3、完善的EHS管理体系，为企业安全生产、生态环境保驾护航
　　公司高度重视EHS管理工作，根据行业标准和跨国公司管理要求建立了有效的EHS管理体系，并通过ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证。坚持将安全生产的管理关口前移，从隐患排查治理前移到安全风险管控，构建安全风险分级管控与事故隐患排查治理双重预防机制。公司通过了安全生产许可证到期换证、安全和环境管理体系换证审核。公司以二级安全生产标准化和《化工过程安全管理导则》的落地执行，持续提升安全基础管理水平和安全生产设施的本质安全性，建立自我约束、持续改进的内生机制。公司积极发展绿色化学和清洁生产技术，并将这一技术和理念实践于新产品开发、工艺开发和优化、技术改进等各个环节，致力于利用化学基本原理和技术从源头上减少污染源。此外，公司积极开展清洁生产和技术改进工作，投入资金对工厂的环保设备、设施进行升级改造并加强运营管理；建立了能源管理体系并通过认证，通过了市绿色工厂、无废工厂认定及清洁生产验收。
　　4、深化客户合作关系，客户粘性持续增强
　　制药公司对于CDMO企业的选择非常慎重，由于定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要，变换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此定制客户在确认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和评价，以确保供应商能够长期满足自身的需求。截至报告期末，公司累计服务客户超过1500家，拥有超过400个项目的成功交付记录。长期和客户合作过程中，公司良好的交付记录，在业界建立了良好的口碑，合作关系稳定性较强，且合作的深度与广度也逐渐加深。
　　5、企业文化和团队优势
　　公司秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观，确立了“争做国内一流医药企业，深度融入国际医药市场，致力于人类健康事业”的企业使命。公司坚持“以人为本”的核心理念，践行“人才强企”的务实举措，高度重视人力资源开发，不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才，通过项目实施、内部经验知识分享、外部专业培训、学术交流等不同的方式，进一步培养和锻炼人才。同时，公司不断完善员工晋升渠道，创新绩效管理及激励机制，对员工的工作表现给予充分的肯定和认可，为全体员工搭建一个实现自我价值、展示抱负的平台，为公司长期发展积蓄人才力量。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、创新风险
　　随着药物分子结构日益复杂，医药行业的研发投入持续加大。制药企业对CDMO企业的工艺研发能力和速度提出了更高的要求。公司需要以客户需求为导向，不断进行创新研发。但由于新技术的应用和新产品的研发存在一定不确定性，如果公司对相关技术和产品的创新未能顺利实现产业化，则可能面临创新失败的风险。
　　应对措施：公司致力于打造良好的研发创新体系。增加研发投入，扩大研发队伍，要求研发人员树立风险意识，加强风险管理；加强市场研究、工艺研究、质量研究，开发适销对路的产品；加强项目研发过程中的信息沟通；重视分析相关技术和产品创新过程中的各种不确定因素等。
　　2、技术更新风险
　　经过多年积累，公司掌握了水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、药物手性合成技术、过渡金属催化的偶联反应技术、多样化的化学合成生产技术和符合产业化实施的设备装置改造技术等多项核心技术，上述技术在短期内被其他技术替代、淘汰的风险较小。但与此同时，公司仍然面临国内及全球其他CDMO企业的竞争，且下游客户对于产品质量、成本以及研发速度的要求不断提高，公司需要持续升级、完善核心技术，并将技术不断应用于客户新项目的开发中。如公司不能持续跟踪前沿技术并相应更新自身技术储备，导致公司无法及时满足客户新项目开发需求，则可能对公司的竞争力和经营状况产生不利影响。
　　应对措施：公司将加大对行业技术发展、以及市场需求变化的关注和研究，持续加强研发投入，专注于行业核心技术课题及相关研发活动，实时跟踪行业技术发展趋势和新产品方向。同时，准确把握信息安全行业技术的发展趋势，加强自身产品的设计开发和技术升级，不断整合研发力量，进一步提升技术创新能力。
　　3、人才流失的风险
　　技术水平和研发能力是CDMO企业长期保持竞争优势并对客户需求做出快速反应的保障。CDMO业务涉及科学与工程技术等诸多领域的创新与集成，随着CDMO行业的发展，业内的人才竞争日趋激烈。虽然公司建立了完善的人才激励和培养机制，但仍可能存在无法及时引进合适人才或人才流失的可能性，从而将对公司发展产生不利影响。
　　应对措施：为应对人才流失风险，公司不断健全培训体系、畅通员工职业成长通道，助力员工与公司共同成长；不断建立和完善长效激励约束机制，充分调动员工积极性、增强员工荣誉感。
　　4、安全生产及环保风险
　　公司高度重视安全生产管理，建立、健全全员安全生产责任制，确保每年对员工开展安全生产教育培训，并通过专项检查、定期检查做好安全检查与隐患排查治理。但因公司生产中所用的部分原材料为易燃、易爆、有毒的化学品，仍存在因设备故障、工艺操作不当或自然灾害等事件导致安全事故发生的风险，从而可能影响公司正常的生产经营。公司长期以来重视环境保护和治理工作，配备了必要的环保设备设施，按照国家要求处理废水、废气、固体废弃物等。但在实际生产过程中，仍然可能会出现因设施设备故障、人员操作不当等原因导致废物排放不合规的情况。此外，随着国家加强环保力度，未来可能提高环保治理标准或出台更严格的监管政策。若公司未来在日常经营中发生违反环保法规的情况，将面临被国家有关部门处罚的可能，并可能影响公司与客户的合作，进而影响公司的生产经营状况。应对措施：公司持续秉承“安全第一、以人为本、控制风险、重在预防”的安全理念，认真贯彻“遵守法规，保护环境；安康和谐，持续改进”的安全生产方针，严格执行公司各项安全生产制度与生产运行规程，进一步落实安全生产责任制，构建安全管理长效机制，做到遵章守纪、规范操作、超前预防、过程严管，全面消除隐患，彻底杜绝违章，改善生产工况，创建健康安全的工作生活环境，打造本质安全型企业。公司将持续加强污染物治理设施管理，开展清洁生产，改善生产过程控制，提高生产效率，减少资源和能源的浪费，从源头减少污染物的产生量，以及严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，降低环保违规风险。 收起▲