一、经营情况讨论与分析 2023年是全面实施健康中国建设的关键之年,也是持续深入推进医疗改革与高质量发展的一年。医药反腐、集采常态化、医保目录动态调整、医保统筹等涉及医药、医疗、医保等领域的政策措施相继发布实施,医药行业转型升级加速。面对复杂多变的国内外环境以及行业政策、同业竞争的挑战,公司各部门紧密配合,精准研判政策变化和市场趋势,以创新为动力,围绕年度经营目标,加强营销管理,全力提升工作质效,稳步推进合规转型。 1、产品营销 报告期内,公司主导产品在复杂多变的经济形势与医药行业整顿等因素的市场考验下,公司迅速调整营销结构,以执行结果为导向,积极应对主导产品市场变化,稳定产品市场份...
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一、经营情况讨论与分析
2023年是全面实施健康中国建设的关键之年,也是持续深入推进医疗改革与高质量发展的一年。医药反腐、集采常态化、医保目录动态调整、医保统筹等涉及医药、医疗、医保等领域的政策措施相继发布实施,医药行业转型升级加速。面对复杂多变的国内外环境以及行业政策、同业竞争的挑战,公司各部门紧密配合,精准研判政策变化和市场趋势,以创新为动力,围绕年度经营目标,加强营销管理,全力提升工作质效,稳步推进合规转型。
1、产品营销
报告期内,公司主导产品在复杂多变的经济形势与医药行业整顿等因素的市场考验下,公司迅速调整营销结构,以执行结果为导向,积极应对主导产品市场变化,稳定产品市场份额,深耕核心渠道,加强营销推广,持续深化循证建设,坚持合规的市场推广战略,协助完善专家网络,提高区域项目参与深度,形成上下联动机制,促进主导产品由重形式转向重内容,发挥品牌价值输出,提升对项目治疗价值的认知,以产品回归医学价值和临床价值为目标建立强势的品牌形象。通过加强终端类活动,形成终端动销策略,引导资源向终端倾斜,提高产品市场影响力,同步推进医学项目学术活动频率与覆盖度,提升对主导产品差异化优势的认识,加强销售体系、市场体系与医学体系的营销合力,向学术营销和价值营销转型的同时,优化团队建设,为合规转型做好人才基础。
在普药营销方面,随着医药市场竞争加剧,面对严峻的市场环境,公司积极调整业务分工,完善业务管理流程,发挥专职推广优势,积极强化客户协作关系,结合产品特点商定促销方案,以“资源均衡、正向业绩贡献”为原则,确定“先渠道、后终端”的市场销售思路,借助品牌影响力,促进市场渠道建设,完善客户资信管理,持续加强对市场的开拓力度,有效保障市场风险控制,实现产品在终端渠道市场份额的快速恢复。通过向基层市场下沉,进一步维护市场动销、渠道管理和价格体系,规范市场环境,加强产品供应保障,确保产品持续稳定。
2、研发方面
报告期内,公司坚持研发创新驱动,加快推进在研项目的研发进程,不断加大新产品立项和技术革新投入,通过跨部门协作,在已有研发基础上,对市场领域、组方合理性、临床疗效等进行综合评估,加快项目立项调研,完善研发管线布局。积极拓展专家资源,持续推进金天格中保(续保)项目,完成参研医院的现场协同稽查。开展转移因子产品质量提升研究,降低转移因子生产成本。围绕原辅料包材变更研究、质量研究等,开展工艺优化与验证,完成产品稳定性考察,持续加快实验室进程,推动科研平台建设。报告期内,公司获得国内医药制造企业首例《一种医药生产企业订货系统》发明专利;同时,公司合作成立“院士工作站”,通过共同努力,进一步推动研究成果的加速转化,提升公司研发体系的建设及科技创新能力和技术水平,助力公司完善产品结构,打造公司技术核心竞争优势。
3、生产运营
报告期内,公司高度重视产品质量安全管理体系建设,严格执行《药品生产质量管理规范》,“以质量求生存、以质量求发展”为准则,持续贯彻各项标准。在质量管控方面,围绕年度质量目标与规划,加强生产全过程质量管控,提高全员质量意识,修订完善《质量风险管理规程》,定期召开质量分析会,通过供应商现场审计、风险识別、风险评估、工艺验证、风险处置等方式,持续加强上市后产品的稳定性考察,提高自检互查力度,做好药物警戒工作,确保药品安全、有效、质量可控;在生产组织与安全方面,统筹协调,优化生产组织,落实产销平衡,提高生产团队专业性及创造力,加强生产计划管理,加大设备更新及工艺优化,降低风险等级,建立产品安全库存,确保生产物料供应。同时,成立安全生产检查小组,定期开展安全培训,加强监督管理,落实安全生产责任,制定风险预防措施,确保公司生产、质量各体系安全可控。
4、内部控制
报告期内,公司始终坚持以目标为导向,以“目标、合规、担当”为原则,持续推进公司治理结构,完善公司组织架构与制度体系,优化人才培养,强化各级人才梯队建设与能力提升,积极开展内外部培训、梯队人才培训、中层培养、内训师培训以及法律法规、操作规程、专业技能类培训,提升部门人员专业能力、提高工作效率,逐步促进现有团队由事务性向专业性转化,打造发展需求的高质量人才梯队。全面梳理规章制度,简化制度评审流程,建立公司考评小组,发挥制度审核职责,优化目标管理,激发部门自驱力,全力保障公司经营目标落地。严格执行审核制度,有效控制项目成本,提升团队管理规范,达到项目降本增效、高效运行。加快合规体系建设,落实内部审计与监察工作,加强企业合规管理,提升风险管理与防范能力,更好地促进公司可持续发展。
5、转让参股公司及控股子公司股权
报告期内,基于公司整体战略布局,进一步优化公司业务结构,有利于公司集中资源优势,聚焦主业发展,提高公司资产运营效率,促进公司长远发展,公司完成了将持有的参股公司重庆医药集团陕西有限公司全部8.39%股权的转让。
报告期内,通过了转让金花国际大酒店有限公司100%股权补充协议的审议程序,截止本报告期末,公司已收到金花国际大酒店有限公司股权转让价款共计17,571万元(占全部股权转让款34,452.63万元之51%)并于2024年2月完成金花国际大酒店工商变更登记手续,公司不再持有金花国际大酒店有限公司股权。通过金花国际大酒店有限公司股权转让,公司剥离了亏损非核心业务,有利于优化公司资产结构与资源配置,集中资源聚焦医药工业,有效提升主营业务经营业绩,进一步维护公司和全体股东的利益。
二、报告期内公司所处行业情况
1、医药行业情况
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是推进健康中国建设的重要保障,对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。近年来,我国经济发展迅速,人民生活品质不断提升,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢性病率的不断扩大,使得国民医疗保健意识持续提升,随着医疗服务便利性提高、医疗保障力度不断加大,更进一步促使医药需求高增长。
近年来,我国医药卫生体制改革不断深化,医药政策的落实和出台,医药反腐的推行,都加速推动医药行业向高质量规范迈进。受仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、医保支付改革等政策影响,医药行业整体承压。在我国错综复杂的医药环境和竞争背景下,医保控费仍是主旋律,带量采购范围不断扩大,药品审评审批制度不断优化,医保药品目录调整常态化,亦将加快临床新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度,加大医药研发投入力度,医药行业已进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化发展的新阶段。
2023年,全国统一医保信息平台建成,医保公共服务能力迅速提升,群众就医、购药体验显著改善,有助于减轻医院负担,助力医院精细化管理。在互联网医疗发展中,互联网医疗闭环运行日趋成熟,医疗、医保和医药等形成有机衔接,数字化与智能化技术的升级将成为互联网医疗提升专业诊疗水平的重要推动力。《“十四五”规划和2035年远景目标刚要》的实施,亦加快新一轮技术变革和跨界融合,标志着我国卫生健康事业发展理念的重大创新与转变,医疗领域数字化建设和智慧医疗建设也成为“十四五”时期的重要任务。
2023年,受我国经济发展多重因素叠加影响,药品降价、原材料价格上涨,医药行业主要经济指标处于下滑趋势,整体收入和利润增速空间明显减弱,医药制造业将面临新的机遇与挑战。根据国家统计局数据,2023年,全国规模以上医药制造业实现营业收入25205.7亿元,同比下降3.7%;实现营业成本14401.6亿元,同比下降2.3%;实现利润总额3473亿元,同比下降15.1%。全国规模以上工业企业实现营业收入133.44万亿元,比上年增长1.1%。
2019年-2023年规模以上医药制造业利润总额
2、行业的周期性
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业与现代产业相结合的产业,是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,受宏观经济影响较小,受行业政策调控的引导较为明显,具有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业。随着医药行业不断深化改革,居民对医药行业的需求将推动医药行业向集中化、规模化和规范化发展。
三、报告期内公司从事的业务情况
(一)主要业务
根据证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售,产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式,产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药,经过多年的推广,目前已成为骨科临床中药一线用药;转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品;儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等;普药系列主要包括开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种,公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
(二)经营模式
(1)采购模式
公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况,制定原材料的采购计划,保证物料及时供应;质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估,出具审核意见及合格供应商目录;物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时,公司每年对供应商进行现场审计,每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析,结合合理库存、到货周期、付款周期等因素,降低公司各项采购成本。
(2)生产模式
公司生产模式采用以销定产的模式进行,由公司营销部门提交年度销售预算计划,每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划,再由储运部进行物料需求计划核算,物料部进行物料采购,生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产,各车间负责生产实施。在生产执行过程中,所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程,依据规范和岗位操作SOP开展生产活动,确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控,对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验,确保生产过程合规,产品质量合格;设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作,确保产品安全生产。
(3)销售模式
公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部,分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主,目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路,形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
(三)报告期内业绩驱动因素
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化,主要体现在以下方面:
1、产品优势
经过多年发展,公司已形成了以医药工业为核心的产业基础,产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域,公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可,在骨科中药领域占据领先地位。同时,公司以人工虎骨粉原料药为基础,加大研发投入,积极进行相关研究和系列产品开发,围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
2、营销优势
在营销方面,公司多年坚持学术推广模式,依靠专业学术推广队伍,积极与权威组织合作,联合领域学术带头人,构建专家网络体系,积极开展多项临床询证医学研究,不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议,通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读,向各级医疗机构传递,促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面,公司组建了精干营销人才队伍,建立了覆盖全国的市场营销网络,专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件,终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
3、品牌优势
公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标,“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标,转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品,借助品牌力量,企业产品在市场中增强了企业的竞争力,树立了企业品牌形象,为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
4、生产质量管理优势
公司高度重视生产质量管理保障体系建设,始终坚持把质量放在第一位,从原材料采购环节开始,严格按照质量标准对供应商进行审核,在整个生产过程中,公司严格执行质量监控及质量检验标准,每一道生产工艺严格监控,保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题,产品质量稳定,有良好的市场声誉。
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入56,540.34万元,较上年同期减少2.41%。其中:医药工业产品收入55,999.32万元,较上年同期减少0.90%,主要原因是报告期内骨科类收入比上期减少1.33%,免疫类比上期减少4.16%;金花国际大酒店实现收入479.99万元,较上年同期减少65.83%,医药商业实现收入64.29万元,较上年同期增加123.58%。
报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润-4,289.06万元,主要原因为报告期内支付、计提中小股东讼诉赔偿影响及交易性金融资产公允价值变动所致。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
随着《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》等一系列政策的出台,国家对医疗事业的重视程度的不断提升。《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》的印发,推进了医药领域改革和创新发展,支持药品研发创新,加强药品供应保障和质量监管。医药政策的持续发力,“三医联动”改革的稳步推进,给医药行业带来新的发展机遇。
医药行业作为永不衰落的朝阳产业,未来发展的总体趋势非常明确,人口老龄化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长,中医药发展覆盖面不断扩大,中医药疗效的认可度不断提高,中成药集中带量采购的全面铺开,进一步规范药品使用以及重点药品监控机制的建立,为中药制药企业带来新的挑战。
(二)公司发展战略
公司聚焦制药主业,通过产品升级创新、技术创新、市场创新、服务创新和结构优化,在细分市场做精做强,加大产品研发投入,启动以品种为核心的企业并购重组,延伸公司的产品线,强化在骨科领域的优势,通过在该领域的资源共享,渠道整合,形成协同增效,提升公司品牌的影响力,使得公司在这一细分领域里做大做强,全力打造制药主业核心竞争能力,同时围绕医药大健康领域适度多元化,推动公司持续健康发展。
(三)经营计划
2024年,公司将积极贯彻落实董事会的决策部署,持续关注医药行业变化与政策变革,围绕“以进促稳、全面发展”的指导思想,以“清晰定位、明确市场、专业推广、效益导向”为经营原则,结合公司战略部署与经营目标,聚焦核心主业,深化营销管理,强化沟通机制,持续推进公司创新发展。公司2024年度重点经营工作如下:
1、在主导产品营销方面,不断优化销售体系改革,实现“清单化”“明细化”的工作管理机制,夯实渠道建设,全面拓展市场份额,构建以疾病规范化诊疗为核心,以循证价值为内容的价值管理体系。坚持学术引领,持续开展医学研究,围绕医学循证、专家建设,积极有序推进基药准入,保持医学研究的持续性。同时,优化组织结构及人员技能,不断提升专业化服务能力,强化终端管理,促进产销协同,拓展OTC渠道,加强数字化信息联动能力,完成主导产品市场布局,确保市场存量稳定。在普药产品销售方面,充分发挥品牌优势,寻求差异化市场竞争,以销量拉动产能,持续优化销售渠道结构,有效执行核心产品市场竞争策略,间接提升核心产品的竞争优势,保持市场份额稳定。围绕“商业分销体系完善、零售终端高效连接、医疗终端支持直达”目标,制定基层市场专业推广计划,强化市场推广职能,进一步提升销售支持的有效性,实现产品全覆盖。通过完善业绩评估标准、优化人员配置,明确目标责任,压实工作职责,强化资信管理与风险控制,提升管理工作有序开展的能力。
2、在研发方面,公司加大研发力度,以市场需求为导向,通过自主研发、外部配合相结合等方式,迅速推进各项研发工作,积极促进新产品调研评估,为新产品立项决策提供依据。结合公司产品特性,开展工艺验证研究、质量研究、工艺优化等,提高产品质量,完成产品稳定性考察。同时,加强研发团队建设,加快人才培养力度,切实提升研发人员专业水平。有效配合院士工作站建设及相关项目申报,进一步布局药食同源健康产品,丰富产品管线,提升公司核心竞争力。
3、在生产方面,根据年度质量目标,持续优化生产质量管理,强化生产质量管控力,加强人才培养,提高目标责任落实力度,进一步推进质量管理体系建设,通过加大生产、检验高效性,达到降本增效。落实公司“强基增效、管理提升”要求,对已上市药品开展药物警戒活动,通过风险识别、评估与控制,最大限度降低药品安全风险,保证药物警戒体系持续良好运行,确保已上市产品临床使用安全性。结合现代化立体库管理理念,加强全员合规生产意识,通过优化整合资源、提升信息化水平,逐步优化改进措施,稳步推进生产保障
4、在管理方面,坚持以公司战略目标为基础,以目标责任指标为牵引,明确部门组织架构和岗位职责,强化预算执行监督与资金管控,健全风控管理体系,持续提升风险与防范能力。加强人才梯队培养机制,深入推动精细化管理,落实经营考核指标与业务管控模式,提升人才质量管理水平,提高员工积极性与能动性,为公司可持续发展提供人力支持。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险:医药行业作为关系民生和社会安定的关键行业,受政策影响较大。随着医药体制改革制度的推陈出新,医药行业管理力度持续加大。药品审批、药品监管、医保控费、带量采购、两票制、药品定价政策以及医保目录调整、仿制药一致性评价等一系列政策的实施,同步推进医药行业向高质量创新发展转型,加速行业优胜劣汰,公司将面临行业政策变化带来的风险与挑战。
应对措施:面对行业政策风险,公司将密切关注政策走势,加强风险管理和应对能力,及时把握对行业信息的研究与分析。同时,提前布局调整,发挥企业产品优势,适时调整产品结构与营销策略,加强品牌驱动,不断优化产品结构,积极适应国家医药改革的相关政策,保持企业持续发展动力。
2、成本及价格风险:随着医保控费、带量采购政策的深度推进,医药行业控费趋势愈加明显。受原材料采购上涨、生产设备购置、人工成本增加、设备更新改造、生产过程管理以及市场需求、竞争状况、政策调控等因素的影响,公司将面临生产成本增加、盈利能力下降等风险。
应对措施:面对成本及价格风险,公司将密切关注市场价格监控与分析,扩大医院市场份额,加强成本控制,建立稳定的供应链关系。同时,加强公司内部管理,优化生产流程,提高生产效率,合理安排库存与采购周期,积极降本增效,有效控制采购成本。
3、新品研发风险:药品研发作为医药行业的基石,存在研发周期长、投资大、风险高等特征,研发项目受不确定性影响较大,可能面临临床疗效不足、药物测试未通过、专利保护难度大等问题,导致项目无法继续开发。同时,随着医药创新改革政策的不断推进,新药研发速度不断加快,市场竞争力加剧了产品存在被取代、市场接受度不高等风险。
应对措施:面对新品研发风险,公司进一步推进研发创新体系建设,加强研发团队管理,积极开展与外部研发团队的合作,提高研发效率与质量,提升自身的创新能力和竞争力,提高研发成果转化率。同时,紧跟政策变化,及时调整研发策略,应对潜在的市场风险。
4、质量安全风险:药品安全涉及民众的生命健康安全,需要建立严格的质量管理体系,随着《药品标准管理办法》、《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等政策的出台,国家对药品质量监管日趋严格。药品质量受原材料采购、生产管理、储存和运输、使用等多个环节影响,对公司的经营业绩将造成巨大风险。
应对措施:公司始终坚持“以质量求生存、以质量求发展”为准则,严格执行《药品生产质量管理规范》,加强质量管理全过程监控,提高全员质量意识,定期召开质量分析会,提高自检互查力度,做好药物警戒工作,确保药品安全、有效、质量可控。
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业情况
医药是关系国民经济发展的战略性产业,对保障人民健康、提高生活质量、促进经济发展有着十分重要的作用。随着我国经济逐步恢复,医疗保健意识的日益增强、人口老龄化的加剧以及慢性病的不断扩大都加速推动医药行业市场规模的持续增长,为医药行业带来巨大的发展机遇。同时,受国内外经济形势以及药品集采政策的影响,医保收入增速持续放缓,医保支出费用持续上升,激烈竞争下期间费用高涨,医药制造行业利润降幅进一步扩大。据国家统计局数据显示,截至2023年6月,我国医药制造业累计实现营业收入12496.0亿元,同比降低2.9%;利润总额1794.5亿元...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业情况
医药是关系国民经济发展的战略性产业,对保障人民健康、提高生活质量、促进经济发展有着十分重要的作用。随着我国经济逐步恢复,医疗保健意识的日益增强、人口老龄化的加剧以及慢性病的不断扩大都加速推动医药行业市场规模的持续增长,为医药行业带来巨大的发展机遇。同时,受国内外经济形势以及药品集采政策的影响,医保收入增速持续放缓,医保支出费用持续上升,激烈竞争下期间费用高涨,医药制造行业利润降幅进一步扩大。据国家统计局数据显示,截至2023年6月,我国医药制造业累计实现营业收入12496.0亿元,同比降低2.9%;利润总额1794.5亿元,同比下降17.1%。我国医药制造业固定资产投资,较上年同期增加1.7%。
2023年,医药卫生体制改革持续深化,不断出台的医药行业政策与配套措施,逐步推进医药行业朝着高质量、创新方向发展。医药集采进入常态化,制度化阶段;医保目录调整,稳步推进《2022年版国家医保药品目录》的落地;医保控费、创新药审评、国家重点监控药品、一致性评价等政策的全面覆盖,以及药品挂网采购体系的不断完善,都将提高医保谈判与药品集采的规范化和透明化,医保制度的加强,将会给医药行业带来长期、坚实的发展基础,创新药在医保谈判新政的加持下,也将迎来新一轮利好。
在中药领域,党的二十大报告中明确指出“促进中医药传承创新发展,推进健康中国建设”,中医药作为我国重要的卫生资源,在经济社会发展中发挥着更加重要的作用,随着中医药政策的不断出台,中医药振兴发展将迎来新格局。
2023年1月,国家药监局印发《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》促进全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全方位监管科学创新,促进中医药健康发展。2023年2月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发展的基本原则,系统规范中药注册管理体系,加快中医药的发展建设。2023年4月,国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,明确要求加强县级中医医院基础设施建设,提升服务能力,深化体制机制改革。随着国家对中医药政策扶持力度的不断加大,中医药行业已进入新高度,挑战与机遇并存,未来发展前景可观。
(二)公司主要业务情况说明
1、公司主要业务及产品情况
根据证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售,产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式,产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药,经过多年的推广,目前已成为骨科临床中药一线用药;转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品;儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等;普药系列主要包括开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种,公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
2、经营模式
(1)采购模式
公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况,制定原材料的采购计划,保证物料及时供应;质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估,出具审核意见及合格供应商目录;物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时,公司每年对供应商进行现场审计,每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析,结合合理库存、到货周期、付款周期等因素,降低公司各项采购成本。
(2)生产模式
公司生产模式采用以销定产的模式进行,由公司营销部门提交年度销售预算计划,每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划,再由储运部进行物料需求计划核算,物料部进行物料采购,生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产,各车间负责生产实施。在生产执行过程中,所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程,依据规范和岗位操作SOP开展生产活动,确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控,对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验,确保生产过程合规,产品质量合格;设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作,确保产品安全生产。
(3)销售模式
公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部,分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主,目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路,形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
3、报告期内主要业绩驱动因素
报告期内,公司实现营业收入25,536.95万元,较上年同期减少1.29%,其中医药工业实现销售收入25,238.47万元,较上年同期增加0.54%。金花国际大酒店有限公司实现营业收入269.35万元,较上年同期减少64.87%。西安济世堂医药有限责任公司和西安金花天格医药有限公司实现医药商业销售收入31.22万元,较上年同期增加1643.27%。
报告期内,实现归属于上市公司股东的净利润304.26万元,较上年同期减少85.83%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润1741.22万元,较上年同期减少13.34%。
4、公司所处的行业地位
目前,公司已形成了以医药工业为核心的产业基础,产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域,公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可,陆续被收入《肌少-骨质疏松症专家共识》、《骨质疏松性骨折诊疗指南(2022年版)》、《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》、《骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南(2022版)》、《骨质疏松性骨折二级预防中国专家共识》、《骨质疏松分级诊疗政策解读及方案专家共识》、《原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)》、《老年骨关节炎及骨质疏松症诊断与治疗社区管理专家共识(2023版)》、《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》等45个权威目录。《金天格胶囊通过调节软骨下骨质重塑和保护软骨防止退化来改善骨关节炎的病情》、《金天格胶囊缓解类风湿性关节炎,逆转胶原蛋白诱导的关节炎大鼠血清代谢谱的变化》、《金天格联合阿法骨化醇可改善原发性骨质疏松症患者的肌肉力量和平衡:一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验》等10篇文献被SCI数据库收录,2023年6月,公司入选“2022年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”;金天格胶囊荣膺“2023中国医药·品牌榜(医院终端-骨科用药)”,公司核心产品在骨科中药领域领先地位进一步巩固。
二、经营情况的讨论与分析
2023年上半年,面对复杂多变的国内外环境以及行业政策、同业竞争的挑战,公司管理层在董事会的领导下,坚定战略目标与方向,积极应对市场环境变化,推动公司向高质量稳步发展。
1、产品营销
报告期内,公司主导产品销售受市场环境、医药政策等因素影响,公司积极应对政策冲击,着力提升产品质量,强化多部门沟通机制,优化审核流程,提高运营效率,加大学术推广、重点市场和潜力市场的推广力度,完善专家网络覆盖面,增强医生对产品的认可度,持续推动数字化转型,展开与线上服务平台的全面合作。以“了解市场、分析市场需求”为核心,大力推进中青年科研基金、肌少症临床研究等医学项目,引导区域同步开展并完善学术活动,提高项目参与度与覆盖率,加强品牌价值输出,提升对项目治疗价值的认知,为产品回归医学价值和临床价值做准备。
在普药营销方面,随着市场环境的稳步恢复,渠道竞争、终端竞争全面展开,公司积极开展学术推广活动,提高产品使用效率,强化客户协作关系,形成专项合作方案,提升产品覆盖率,通过市场调研与分析,积极调整营销策略,开展销售模式试点,推进复产产品恢复市场供应,确保市场占有率的合理布局。结合点对点投入,挖掘精准客户,提高市场认知,加强产品价格管控,促进产品销量提升,实现产品市场份额稳定与改善。
2、研发方面
报告期内,公司加大研发投入力度,加快新产品研发进度,在已有研究的基础上,通过跨部门协作评估,进行调研与分析,结合市场领域、临床疗效等进行综合论证,加快研发产品再布局;持续推进金天格胶囊中保续保项目,确定临床研究方案,共同完成参研医院的现场协同稽查;运用验证跟踪及工艺指导,做好产品工艺优化,提供及时、有效的生产现场工艺技术支持,确保工艺规程的有效性;根据年度研发计划,加快实验室建设,加强质量规范管理,引进专业技术人才,以带培的方式,提高技术研究水平,强化团队建设,提升项目管理能力。
3、生产运营
报告期内,公司高度重视质量管理工作,不断完善质量管理体系,始终坚持“风险控制、持续改进、规范工作、质量第一”的管理思路。在生产过程中,统筹规划,协调资源,优化产品结构,强化生产计划管理,有效排产,积极调整生产组织模式;在质量管控方面,严格执行药品管理要求,持续改进质量管理体系与药物警戒体系,开展自查互查,加大现场检查力度,兼顾人员带培,逐步提升人员合规理念,以质量保障夯实基础。同时,对现行文件进行梳理和修订,制定稳定性考察方案,按计划完成供应商审计,加大供应商审查力度,确保设备稳定运行,保障生产物料供应。生产组织方面,公司加大设备更新,持续开展工艺验证评估,不断完善工艺流程,提高生产效率,强化生产全过程监督管理和质量控制,确保产品安全有效,持续提升公司质量管理水平,增强公司核心竞争力。
4、内部控制
报告期内,公司持续推进治理建设,完善公司制度体系,逐步优化公司组织架构与考核制度,调整制度评审流程,提高管理效率;围绕部门核心,梳理岗位职责,完善业务流程;通过内部与外部培训“双轮驱动”、梯队人才培训、中层培训、内训师启动等培养机制,不断优化关键岗位人才,提高人员专业能力与工作效率;开展安全教育培训,落实安全意识,及时排除安全隐患,进一步规范和完善企业内控制度,提高公司经营管理水平与风险防范能力。在成本控制方面,公司持续加强降本增效,明确各环节责任与权限,提升团队管理规范,达到项目高效运行;落实并开展常态化审计工作,积极推动企业合规管理,增强员工合规意识,加大市场调研,减少潜在风险,确保成本控制有效实施。
三、风险因素
1、行业政策风险:医药行业是国民经济的重要组成部分,是国民健康生活的重要保障,具有较强的刚性需求,受国家医药政策和行业监管的影响较大。随着行业监管的日趋严格,医保政策调整、集中带量采购、医保控费、质量监管、创新药审评审批等政策的相继落地,医药行业竞争进入新格局,市场竞争加剧,公司将面临更大的压力与挑战。
应对措施:面对行业政策风险,公司将密切关注医药行业政策调整,加强行业政策解读与分析,及时制定有效的经营策略,优化产品结构,发挥产品优势,加大市场拓展,加快创新步伐,提升公司核心竞争力,将挑战转化为公司发展的机遇。
2、成本及价格风险:随着医药改革持续深化,推进“三医联动”深入发展,带量采购、新医保目录等政策的出台,医药价格呈现持续下降的势态,医药研发、医疗保障等政策的重大调整,药品原材料成本、人工成本持续上涨,医药行业的集中度不断提高,公司将面临生产成本增加、销售价格波动、生存压力增大等风险。
应对措施:面对成本及价格风险,公司将时刻监控市场价格,增强市场价格分析,强化供应链管理,优化产品结构,协调资源配置,有效排产,持续推进降本增效,确保成本控制有效实施。
3、新品研发风险:药品研发具有周期长、投入高、技术风险大等特点,受行业政策、市场因素、技术水平、审批流程等多方面因素影响,研发成果存在不确定性,对产品研发的生产和销售有一定影响。同时,国家带量采购政策倒逼医药行业向创新驱动升级,医药研发更新速度不断加快,市场竞争力加剧了产品存在被取代的风险。
应对措施:面对新品研发风险,公司将完善研发创新机制,加强研发人才引进与培养,加大研发投入力度,加快产品研发进度,稳步推进创新研发工作,提升公司核心竞争力。
4、质量安全风险:
药品质量安全是保障国民身体健康和生命安全的基石,近年来,随着药品审评审批制度改革不断深化,《药品管理办法》、《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》、《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等政策的相继出台与修订,国家对药品监管力度持续加大。公司将严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,从原材料采购、储存、制剂生产、运输、销售等多个环节严格把控,确保产品安全有效。若出现影响产品质量的情况,将对公司的经营和业绩产生巨大的风险。
应对措施:公司高度重视并持续加强质量管理工作,建立了完善的产品质量管理体系,强化生产全过程监督管理和质量控制,持续开展工艺验证评估,不断完善工艺流程,提高生产效率,保障药品安全、有效和质量可控。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化,主要体现在以下方面:
1、产品优势
经过多年发展,公司已形成了以医药工业为核心的产业基础,产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域,公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可,在骨科中药领域占据领先地位。同时,公司以人工虎骨粉原料药为基础,加大研发投入,积极进行相关研究和系列产品开发,围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
2、营销优势
在营销方面,公司多年坚持学术推广模式,依靠专业学术推广队伍,积极与权威组织合作,联合领域学术带头人,构建专家网络体系,积极开展多项临床询证医学研究,不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议,通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读,向各级医疗机构传递,促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面,公司组建了精干营销人才队伍,建立了覆盖全国的市场营销网络,专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件,终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
3、品牌优势
公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标,“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标,转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品,借助品牌力量,企业产品在市场中增强了企业的竞争力,树立了企业品牌形象,为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
4、生产质量管理优势
公司高度重视生产质量管理保障体系建设,始终坚持把质量放在第一位,从原材料采购环节开始,严格按照质量标准对供应商进行审核,在整个生产过程中,公司严格执行质量监控及质量检验标准,每一道生产工艺严格监控,保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题,产品质量稳定,有良好的市场声誉。
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一、经营情况讨论与分析
2022年是全面实施“十四五发展规划”的关键之年,也是全面深化医疗体制改革的重要之年。面对延宕反复的国内形势及医药政策改革带来的行业竞争压力,公司全体员工共同努力,秉承“创新驱动发展”的理念,坚持以合规经营和年度经营目标为指引,稳步推进公司各项经营工作。
1、产品营销
报告期内,公司主导产品受医药外部环境影响,公司及时调整营销策略,以坚持合规经营为核心,持续开展循证医学研究,加快学术工具转化,继续巩固线下运营基础的同时,发挥线上运营的优势,完善数字化平台并持续扩大数字化营销网络建设,通过加大线上运营力度,深化数字营销体系,形成强有力的数字化推广工具,进一...
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一、经营情况讨论与分析
2022年是全面实施“十四五发展规划”的关键之年,也是全面深化医疗体制改革的重要之年。面对延宕反复的国内形势及医药政策改革带来的行业竞争压力,公司全体员工共同努力,秉承“创新驱动发展”的理念,坚持以合规经营和年度经营目标为指引,稳步推进公司各项经营工作。
1、产品营销
报告期内,公司主导产品受医药外部环境影响,公司及时调整营销策略,以坚持合规经营为核心,持续开展循证医学研究,加快学术工具转化,继续巩固线下运营基础的同时,发挥线上运营的优势,完善数字化平台并持续扩大数字化营销网络建设,通过加大线上运营力度,深化数字营销体系,形成强有力的数字化推广工具,进一步夯实学术品牌价值,提升产品同领域竞争差异化优势。同时,公司积极组织并参与学术推广活动,进一步提升行业专家与公司合作的深入与广度,通过开展“肌骨锵锵骨松空中课堂”等线上直播课程、“全国服务商营销沟通会”“精英计划”等学术会议、“超级代表挑战赛”等学术品牌项目,不断优化创新,持续扩大数字化营销建设带来的市场成果。主动落实医学规划方向,重点打造“中青年科研基金项目”,加强体系融合与协作,营造“主动、协作、共赢”的价值理念。
在普药营销方面,面对激烈的市场竞争环境,在商业流通业务方面,公司积极整合市场资源,优化商业渠道结构,以“稳定核心渠道、维持有效运转、全力保供供应”为目标,在保障传统市场销售业务稳定发展的同时,积极拓展产品新销售渠道,持续推进区域市场开发,优化业务模式;在产品纯销上量方面,设立专职推广岗位,制定专项市场支持方案,执行重点产品市场竞争策略,主动开展促销活动,实现产品市场份额稳定与改善;在新业务开展方面,结合医药行业数字化营销发展趋势,通过多种形式开展精准、高效的线上宣传,以终端客户为核心,推广个性化市场活动,提高产品市场匹配度,增加终端区域覆盖率,努力提升产品市场影响力,为产品后期销售奠定基础。
2、研发方面
公司始终坚持以“创新驱动发展”为研发理念,围绕中药大健康产业加快产品研发创新,对已上市核心产品加大研发力度,持续加强与外部研发机构合作与讨论,开展金天格胶囊中保(续保)项目临床研究;获得《一种同时测定人工虎骨粉中胱氨酸和甲硫氨酸含量的方法》的授权专利。结合上市后药品安全性、有效性、质量可控性要求,开展转移因子系列产品质量标准提升研究,提高产品质量稳定性。围绕产品工艺技术研究、质量标准研究等,完成委托药品生产验证,推进药品恢复生产。根据公司战略发展,扩充产品管线,启动新产品开发与布局,通过产学研平台,首次开展与高校研发团队合作,并入选陕西省“科学家+工程师”队伍。成功申报“中小企业技术改造项目”、“陕西省重点研发计划项目”,顺利通过陕西省技术中心复评。
3、生产运营
报告期内,公司持续强化质量体系建设,在生产过程中,进一步强化质量管理,通过成立质量专项小组,识别质量风险,进行全面自查自检,对重点环节和岗位双人复核,定期开展验证和确认,按计划开展物料供应商审计,加大供应商资质审查力度,从源头保障物料供应的质量,同时不断完善质量管理考核制度和药物警戒体系,逐步推进公司质量管理水平的提升。在安全生产方面,强化安全防控,实行三级安全检查,落实安全生产主体责任,持续加大现场检查力度,及时排除隐患整改,定期开展全员安全生产教育,有效构建安全防控机制,确保安全生产工作全面达标。在生产组织方面,大力推进技术改进革新及工艺优化,解决生产过程中存在的问题,贯彻产销协同,持续完善生产计划管理,通过生产计划合理调整、销售提前预测、实施集约化生产组织措施,确保产品供应平稳有序,保障市场供应。
4、内部控制
报告期内,公司紧密围绕企业战略目标,持续优化组织架构,搭建和完善一线管理考核制度、薪酬管理体系与劳动风险体系,建立多维度全覆盖的风险管控流程,强化管理执行监督职能,有效提升治理效能。积极拓展招聘渠道,加大人才引进,通过梯队人才培训、中层培养,建立科学的人才培养机制,夯实人才基础,为公司的持续健康发展积蓄力量。在成本控制方面,公司成立监察审计部,通过多维度延伸,构建成本管控体系和监察审计监督机制,加强公司规范运作。
5、转让控股子公司
公司全资子公司金花国际大酒店有限公司主营业务为酒店经营,非公司医药工业核心业务,且连年亏损,其经营业绩、市场竞争力均比较薄弱,无法与公司主营业务协同发展,亦不符合公司后期发展战略。经公司董事会及股东大会审议,通过了《关于公开拍卖转让全资子公司金花国际大酒店有限公司100%股权的议案》,2022年12月15日该项拍卖已完成。本次交易完成后,公司通过剥离亏损非核心业务,将有利于优化公司资产结构与资源配置,集中资源聚焦医药工业,有效提升主营业务经营业绩,进一步维护公司和全体股东的利益。
二、报告期内公司所处行业情况
1、医药行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,在惠民生、稳增长方面发挥着积极的作用。随着我国人民生活水平不断提高、人口老龄化加剧、医疗保障制度逐渐完善、居民健康意识逐步增强,带动医药消费市场规模不断扩容,医药制造业整体处于持续发展阶段。
2022年,我国医药行业政策加速渗透,行业市场竞争格局不断重塑,多个医药行业规划的出台,提出对药品监管、安全与质量的高要求,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。随着医疗体制改革的持续深化,三医联动、审评审批制度、一致性评价、集中带量采购、医保支付、准入、合规等政策的改善与推进,医保控费仍是医药行业政策的主旋律。同时,集中带量采购范围进一步扩大,仿制药一致性评价工作全面铺开,政策的推行亦同步倒逼制药行业向创新驱动转型,加快制药企业“由仿入创”步伐,鼓励企业加大研发投入,加速创新药物发展。
《药品网络销售监督管理办法》的正式施行,医药行业传统格局被打破,互联网医疗与医药新零售发展迅速崛起,网络售药逐步进入规范化、合规化与严监管的新时代,驱动多元化商业模式,为医药企业未来销售与增长带来新的机遇和挑战。据米内网数据统计,截止2022年上半年,我国网上药店终端药品销售额已超230亿元,市场潜力十足。
随着经济发展进入转型升级阶段,人口老龄化趋势愈发明显,慢性病用药需求增大,居民人均收入提高,政府医疗卫生投入加大,逐步带动医药市场规模大幅增长,医药制造企业数量持续增加,集采药品降价、原材料成本上涨等复杂的外部因素影响,医药行业首次出现双下滑。根据国家统计局数据,2022年,全国规模以上医药制造业实现营业收入29111.4亿元,同比下降1.6%;实现营业成本16984.6亿元,同比增长7.8%;实现利润总额4288.7亿元,同比下降31.8%。全国规模以上工业企业实现营业收入137.91万亿元,同比增长5.9%。
2018年—2022年规模以上医药制造业利润总额2018年-2022年规模以上医药制造业营业收入与营业成本
2、行业的周期性
医药行业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,与居民生活息息相关,受宏观经济影响较小,是典型的弱周期行业。随着医药行业政策的相继落地,政策叠加效应显著,居民对医药行业的需求将推动医药行业的持续发展。但受各种疾病季节性高发的影响,具体药品品种需求及销售存在一定的季节性特征。
三、报告期内公司从事的业务情况
(一)主要业务
根据证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售,产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式,产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。
公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药,经过多年的推广,目前已成为骨科临床中药一线用药;转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品;儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等;普药系列主要包括开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种,公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。
(二)经营模式
(1)采购模式
公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况,制定原材料的采购计划,保证物料及时供应;质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估,出具审核意见及合格供应商目录;物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时,公司每年对供应商进行现场审计,每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析,结合合理库存、到货周期、付款周期等因素,降低公司各项采购成本。
(2)生产模式
公司生产模式采用以销定产的模式进行,由公司营销部门提交年度销售预算计划,每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划,再由储运部进行物料需求计划核算,物料部进行物料采购,生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产,各车间负责生产实施。在生产执行过程中,所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程,依据规范和岗位操作SOP开展生产活动,确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控,对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验,确保生产过程合规,产品质量合格;设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作,确保产品安全生产。
(3)销售模式
公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部,分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主,目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路,形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。
(三)报告期内业绩驱动因素
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化,主要体现在以下方面:
1、产品优势
经过多年发展,公司已形成了以医药工业为核心的产业基础,产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域,公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可,在骨科中药领域占据领先地位。同时,公司以人工虎骨粉原料药为基础,加大研发投入,积极进行相关研究和系列产品开发,围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。
2、营销优势
在营销方面,公司多年坚持学术推广模式,依靠专业学术推广队伍,积极与权威组织合作,联合领域学术带头人,构建专家网络体系,积极开展多项临床询证医学研究,不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议,通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读,向各级医疗机构传递,促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面,公司组建了精干营销人才队伍,建立了覆盖全国的市场营销网络,专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件,终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。
3、品牌优势
公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标,“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标,转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品,借助品牌力量,企业产品在市场中增强了企业的竞争力,树立了企业品牌形象,为产品推广奠定了坚实的品牌基础。
4、生产质量管理优势
公司高度重视生产质量管理保障体系建设,始终坚持把质量放在第一位,从原材料采购环节开始,严格按照质量标准对供应商进行审核,在整个生产过程中,公司严格执行质量监控及质量检验标准,每一道生产工艺严格监控,保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题,产品质量稳定,有良好的市场声誉。
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入57,937.45万元,较上年同期增长8.49%;其中,医药工业收入56,507.19万元,较上年同期增长10.27%,主要为报告期内骨科类产品收入较上年同期增长10.37%,免疫类产品较上年同期增长23.5%;金花国际大酒店实现主营业务收入1,404.62万元,较上年同期减少35.72%。报告期内,公司实现归属母公司所有者的净利润3,345.95万元,实现扭亏为盈;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润381.30万元。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
随着我国经济发展进入转型升级阶段,医药行业也逐步向新的发展阶段迈进,《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》的印发,国家持续出台的政策与举措,都为医药行业发展指明了方向,为深化医药体制改革构建了路线。药品集中带量采购、降价控费、医保目录调整与支付改革、仿制药一致性评价等政策的完善,加剧医药行业变革的同时,加大了企业研发力度与创新转型,加强了医药监管制度,为医药行业迎来巨大的发展机遇和挑战。
人口老龄化的加剧、居民健康意识的提升和人们生活水平的提高,拉动我国对慢性病药物的需求增长,发挥我国对中医药传承创新的促进,凸显中医药在疾病预防、治疗中的独特优势,推动中医药长远健康发展,为医疗健康产业提供广阔的市场空间。
(二)公司发展战略
公司聚焦制药主业,通过产品升级创新、技术创新、市场创新、服务创新和结构优化,在细分市场做精做强,加大产品研发投入,启动以品种为核心的企业并购重组,延伸公司的产品线,强化在骨科领域的优势,通过在该领域的资源共享,渠道整合,形成协同增效,提升公司品牌的影响力,使得公司在这一细分领域里做大做强,全力打造制药主业核心竞争能力,同时围绕医药大健康领域适度多元化,推动公司持续健康发展。
(三)经营计划
2023年,公司将围绕战略规划及年度经营计划,整合资源优势,优化产业布局,以深耕主打产品为核心,高效统筹生产经营和研发创新,聚焦主业与医药大健康产业,持续推动公司业务高质量发展。公司2023年度重点经营工作如下:
1、在主导产品营销方面,不断完善销售体系建设,持续加大市场拓展,优化产业布局及产品规划,统筹线上线下渠道联动,完善数字营销体系,持续开展循证研究,有序推进在产产品准入与复产产品上市,落实医学研究方向,提高现有产品市场份额,加大技术研发创新,提升学术品牌价值。在普药产品销售方面,以直营业务渠道集中化为目标,持续推进销售渠道建设,加强与核心渠道的合作力度,优化合作业务模式,提升产品市场覆盖率,制定产品市场竞争方案,有效执行重点产品市场竞争策略,提升核心产品市场竞争力,通过完善销售制度、工作质量评价及考评体系,树立市场形象,优化市场推广职能,加强执行落实力度,提升市场支持,强化资信管理与风险控制。
2、在研发方面,公司持续加快技术创新,积极开展新产品研发,扩充产品管线,建立与市场相适应的技术创新体系。提高质量管理意识,细化研究管理要求,完成实验室规划管理升级,全面开展质量标准、工艺优化、工艺研究及产品质量风险评价,提升现有品种质量。加强行业政策与专业技术的学习,提高研发团队专业水平。持续探索外部研发机构合作机会,建立长期良好的协作关系,积极推进各项研发项目,提升公司核心竞争力。
3、在生产方面,根据年度生产计划,做好生产组织统筹,合理排产,充分挖掘产能潜能,有效降低采购成本,保障市场供应。持续技术革新、工艺改进工作,按照计划完成设备设施的更新。以合规经营为理念,严格执行各项规范,促进质量体系建设,结合公司质量改进、中药委托生产等重点工作,加强生产及质量人员培训,持续开展自检自查工作,强化全员合规生产意识,提升质量管理的创新力和前瞻性。
4、在管理方面,公司将持续夯实内部管理,加强预算管理与财务监督,进一步提升财务管理水平和风险防范能力。优化激励与约束制度,加大人才引进力度,推进科学人才培养机制,制定和完善绩效管理体系,严格按照目标完成情况落实绩效考核,规范公司运作,开展各项文化活动,营造良好的团队氛围,以人才驱动业务发展。
5、全力推进酒店子公司的处置进度,尽快完成交割手续;按照计划加快推进募投项目新工厂搬迁扩建的施工进度。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险:医药行业具有较强的政策导向性,受国家和行业政策影响较大。近年来,我国医药行业监管日趋严格,在药品集中采购常态化、DRG/DIP支付方式改革、医保目录调整、仿制药一致性评价等政策调控下以及药品质量安全制度细化下,医药行业开始向高质量创新转型,行业优胜劣汰洗牌加速,公司将面临行业政策带来的压力与挑战。
应对措施:面对行业政策风险,公司将积极应对政策变化,加强对行业信息的研究与分析,及时调整经营策略,加快推进落实战略规划,坚持创新引领,不断优化产品结构,持续提升管理能力,确保公司长期可持续发展;
2、成本及价格风险:随着国家医疗体系改革的不断推进,基药、医保目录的持续扩容,医保控费力度继续加大。近年来,受全球政治局势、安全环保监管等影响,药品原材料价格上涨,人工成本增加,一定程度影响了公司盈利水平。同时在集采常态化的背景下,药品价格将继续下调,公司将面临生产运营成本增加、销售价格下降等风险。
应对措施:面对成本及价格风险,公司将加强市场价格监控及分析,合理安排库存与采购周期,提前布局,优化资源配置,有效控制采购成本。
3、新品研发风险:研发创新是医药行业可持续发展的核心驱动力。药品研发存在周期长、投资大、风险高等特征,易受政策、技术、财务、环境、市场等多方面因素影响,导致研发成果存在不确定性。同时,随着医药创新改革政策的不断推进,新药研发推陈出新的速度不断加快,市场竞争力加剧了产品存在被取代的风险。
应对措施:面对新品研发风险,公司将持续优化研发创新机制,加强研发团队建设,建立高效的研发管理体系,加快现有产品项目进度,加大研发创新投入,依托现有资源,稳步推进新产品研发,提升公司新产品核心竞争力。
4、质量安全风险:药品质量责任重大,直接关系到民众的身体健康和生命安全。新《药品管理办法》、《药物警戒检查指导原则》、《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》等政策的相继发布,国家对药品质量监管日趋严格。在药品生产过程中,原材料采购、生产、运输和使用等多个环节都可能受到产品质量影响,对公司的经营和业绩将会产生巨大的风险。
应对措施:公司秉承“质量第一”的管理理念,从药品原材料供应、生产质量管理、药品流通等多个环节严格把控,持续强化质量体系建设,通过成立质量专项小组,识别质量风险,开展技术创新、工艺优化和质量改进专项活动,确保药品质量稳定可控、安全有效。
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