一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）公司经营模式　　公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研发、制造、销售于一体的高新技术企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司主营业务所处行业为“医药制造业（C27）”中的“卫生材料及医药用品制造（C2770）”。目前已形成了贴膏剂、创口贴、敷料、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品系列。　　1、透皮产品　　透皮产品是将药物涂布或敷贴于皮肤表面的给药制剂，药物透过皮肤经毛细血管吸收进入全身血液循环，达到有效血药浓度... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司经营模式
　　公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研发、制造、销售于一体的高新技术企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司主营业务所处行业为“医药制造业（C27）”中的“卫生材料及医药用品制造（C2770）”。目前已形成了贴膏剂、创口贴、敷料、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品系列。
　　1、透皮产品
　　透皮产品是将药物涂布或敷贴于皮肤表面的给药制剂，药物透过皮肤经毛细血管吸收进入全身血液循环，达到有效血药浓度后作用于各组织或病变部位；亦可通过杀菌剂改变细菌胞浆膜通透性、促使菌体胞浆物质外渗，阻碍细菌代谢以实现杀菌，达到疾病预防或治疗效果。公司生产的透皮产品主要包括贴膏剂、敷料和创口贴。
　　2、医用胶布胶带及绷带
　　医用胶布胶带以无纺布、丝绸、PE膜等为基材，经特殊透气涂布工艺制成，适用于输液针管固定、各类敷料固定及医疗包扎，具备粘贴牢固、不易脱落等特点。医用绷带主要采用无纺布、棉布、纱布等基材，表面涂覆天然橡胶或合成胶等自粘性材料制成，适用于头部、胸腹部、背部、四肢及开放性伤口敷药后的包扎与固定，具备自粘贴合、稳定性佳、固定性好等特点。
　　3、防护用品
　　公司防护用品以丁腈手套为核心，产品覆盖民用日常场景与医用专业场景，广泛适用于食品加工、家务清洁、日用护理等大众日常生活场景；同时可满足医护人员普通医疗环境作业防护，以及临床医护人员有创操作环境下的专业防护需求。
　　4、急救包
　　针对不同场景需求，将创口贴、胶布胶带、绷带及其他急救必需品集成配置，配备出行常用急救用品，可实现护创、消毒、止血、镇痛、包扎、固定等核心功能。
　　5、运动保护用品及护理用品
　　专注于运动损伤预防、现场急救处置与康复训练场景，提供各类防护、保护类产品，是可为肌肉与关节提供性能支撑和防护的专业敷料类产品。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）采购方式
　　公司采用“以销定购”的采购模式，即根据生产订单组织采购的方式进行原材料采购；对于新品种产品，根据产品生产许可批准、生产研发进度进行少量原材料的提前备货。所涉及的采购品分为主、辅材两类，主材为布类、橡胶及氧化锌等，辅材主要为松香树脂、胶水及包装材料等。公司采购供应部根据生产计划部的安排以及仓储物流部提供的库存情况，结合供应商及原材料市场的动态，采取统一询价的方式确定采购批量及单价，并签订采购合同。质量部负责材料的检验，仓储物流部负责入库及库存管理，财务部根据采购合同支付采购款项。
　　（2）采购管理
　　为保证采购品的质量、规范采购行为，公司制定了采购管理制度，明确了物资采购的审批决策程序、采购流程、采购供应部的职责和专业要求等，并根据实际情况及时进行修订。
　　（3）供应商管理
　　公司按照《供方管理制度》执行严格的供应商选择机制。由采购供应部、生产计划部、质量部等组成评估小组，对供应商的资质、制造能力、行业内业绩表现、质量管理能力、质保体系、供货范围、交货期等信息进行评估，并对于关键物料的供方进行现场评审，选择符合要求的供应商。评估小组定期组织对供应商的供货品质、交货期、价格、服务等进行评估，每月填写《合格供应商质量记录评定表》，每年填写《供应商年评审记录》，并将评审结果作为是否将其继续列入供应商名录的参考依据。
　　2、生产模式
　　公司采用“以销定产”的生产模式，即根据客户的需求采取订单式服务的方式组织生产。对长期合作的大型客户，为保证服务质量，公司按“年、月、周”定期了解客户需求信息，及时准备必要的原材料，在客户正式下达订单后制定生产计划并组织生产；对于中小型客户，因其需求具有多批次、小批量及非标准化等特点，公司为适应市场按客户定制要求组织生产。对于自有品牌产品，将根据市场需求适当备货。
　　公司销售部每月底将下月度销售计划下达至生产计划部，生产计划部根据生产能力及销售部的订单确定生产任务，根据具体订单情况实行精细化管理，以控制生产进度。
　　3、销售模式
　　公司业务以ODM模式为主；近年来，逐步加大对自主品牌产品开发、市场拓展力度，在原有“妙手”系列产品的基础上，着力发展急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等自主品牌产品。
　　（1）国内市场销售模式
　　国内销售业务主要系公司自有品牌“妙手”创口贴、贴膏剂、胶布胶带及绷带、急救包、防护用品等产品的销售，公司每月根据历史销售规模组织生产，再由销售业务员对外销售。国内业务的销售模式属于买断式销售，交货后商品的风险及收益归属于客户，公司不对商品的最终销售负责。
　　国内销售业务的发货模式分为以下三种：客户自提、公司送货及物流快递发货。
　　（2）国际市场销售模式
　　国际市场销售模式主要分为国外品牌商销售业务和国内外贸公司销售业务，具体如下：①国外品牌商销售业务
　　部分国际知名医用敷料品牌商根据各自的市场状况和消费者需求，向公司提出大批量的定制研发或制造产品需求。公司根据该类型客户的实际订单要求进行组织生产，检验合格后进行发货运输，并自行或委托第三方代理报关。
　　②国内外贸公司销售业务
　　国内外贸公司业务属于外向型的经销模式，产品根据品牌商要求定制化生产。在产品上印制品牌商客户的商标，产品具有专用性较强且标识度差异程度较高的特点。外贸公司向公司发出购买订单前，已经获取了终端品牌商客户的生产要求，公司获取订单后直接生产，产品完工后与外贸公司沟通发货事项，发货前外贸公司自行或委托代理机构向公司发送进仓通知单，公司根据进仓通知单信息将产品送至指定的出口报关仓库，并取得仓库进仓验收单，发货完成后，由经销商自行或委托第三方代理报关。公司根据订单向外贸公司提供产品，属于买断式销售，交货后风险和收益都归属于外贸公司。
　　（三）公司所处市场地位
　　公司经过三十多年的经营发展，已成为具有较强市场影响力的医疗器械生产企业。公司根据医疗器械行业的经营特点结合自身优势以及长三角区域纺织业的集群效应等特点，快速满足境内外客户需求。通过与境外客户长期、稳定的合作，形成了以ODM为主的经营模式，同时不断提高直接销售的比重，实现境内外市场协同发展的市场布局，并已成为国内具有领先地位的创口贴生产基地。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。当前，我国正处在"十四五"规划深化实施与"十五五"规划前瞻布局的关键衔接期，也是医药工业从要素驱动向创新驱动转型、实现高质量发展的攻坚阶段。
　　“十四五”时期，世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。全球医药产业格局面临调整，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈。同时经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战，新发展阶段对医药工业提出更高要求。中国“十五五”规划（2026-2030年）对传统医疗用品行业提出“提质增效、数智转型”的核心发展路径，推动行业从基础防护型向精准服务型升级。国家通过基层医疗设备更新计划和医疗新基建专项补贴，持续释放中低端医疗用品增量需求，预计2025年传统医疗耗材市场规模将突破2200亿元。
　　中国“十五五”规划（2026-2030年）为传统医疗用品行业注入强劲发展动能，通过政策引领、技术创新与市场扩容三重驱动，推动行业迈向高质量发展新阶段。从政策层面来看，国家以《“健康中国2030”规划纲要》为核心，配套出台《医疗耗材技术创新支持政策》等专项文件，通过研发补贴和税收优惠，全面激发企业创新活力。技术革新领域，AI质检系统覆盖率提升至60%，实现传统敷料、注射器等产品无菌检测效率跃升50%，物联网技术推动血糖仪、血压计等家用器械远程数据交互覆盖率突破40%，加速传统产品智能化升级。从市场需求端来看，基层医疗设备更新计划释放千亿级增量，2025年县域医疗机构CT、DR设备覆盖率超90%，急救设备配置需求年增15%，带动传统医疗耗材市场规模突破2200亿元。国际化进程显著提速，2025年医疗用品出口额达800亿元，同比增长15%，“一带一路”新兴市场贡献超30%增量，东南亚地区传统医疗用品进口需求年增20%，国产设备凭借高性价比优势加速替代进口。传统医疗用品行业将在政策精准扶持、技术深度赋能与市场多维扩容的协同作用下，持续巩固基础医疗供给能力，同时向智慧化服务、全球化生态、循环型制造方向跃升。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年度公司按照董事会制定的经营计划开展各项工作，积极响应市场需求，有效降低运营风险，有序推进生产经营各项工作。报告期内，公司重点经营工作如下：
　　1、强化公司治理建设，完善内控合规体系
　　报告期内，公司严格遵循上市公司监管要求，依法召集召开2次股东会、6次董事会会议，三会运作规范有序。公司严格按照《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规履行信息披露义务，持续健全内部控制管理体系；不定期开展监管政策宣导，督促董事、高级管理人员依规履职，独立董事独立勤勉尽责。同时，公司依据《上市公司章程指引（2025年修订）》修订《公司章程》及三会议事规则，制定《舆情管理制度》，建立舆情快速响应与应急处置机制，全面提升公司规范运作水平，切实保护投资者合法权益。
　　2、优化生产运营与资产管控，提质增效防控风险
　　公司严守技术、安全及质量标准，强化全流程生产管控，筑牢产品质量防线；通过优化采购管理、供应商管理及仓储物流管理，有效降低生产与物流成本，降本增效成效显著。同时，公司持续推进设备自动化升级与生产工艺改良，深化精益生产管理，全面提升生产运营效率。报告期内公司产品库存结构得到大幅优化，各类产品库龄结构整体较新，库存管控质量显著提升；持续规范应收账款全流程管理，严格把控客户信用与账款回收环节，有效避免大额应收账款产生，切实防范资金风险。
　　3、坚持研发创新驱动，巩固资质认证优势
　　公司作为专注透皮产品领域的高新技术企业，2025年度研发投入2,860.67万元，重点围绕透皮制剂技术、现有产品改良、设备智能化升级及工艺优化开展研发工作。截至报告期末，公司及子公司拥有发明专利16项、实用新型专利73项、外观设计专利3项，持有一类医疗器械备案26项、二类医疗器械注册证19项、药品注册证3项；主营产品均通过美国FDA认证及TVSD认证，研发实力与资质优势持续巩固。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司积极调整产业结构，促进各项改革措施有效落实，不断提高核心竞争力。公司竞争优势主要体现在以下几个方面：
　　1、技术研发优势
　　公司自设立以来一直将提高技术研发能力作为提升核心竞争力的关键，多年来高度重视产品研发。公司持续不断进行设备及工艺的升级，进一步提升各个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化整合，使公司在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。
　　公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，通过产学研合作充分整合自身优势、技术资源和产业资源，根据市场需求及产品特性拓展既有产品空间，推进科研与产业、市场的无缝对接，以提高公司整体创新能力和创新水平。
　　2、质量及资质优势
　　公司把稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定完善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。
　　公司同时兼有国家药品监督管理局药品认证管理中心的药品生产质量管理规范证书、药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。在多个国家成功注册登记并获得多个相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创口贴、敷料、医用胶布、弹性绷带、运动胶布、急救包等多项产品通过了TVSD的ISO13485质量体系认证、美国FDA产品注册。这些注册和认证有效加强了客户对公司的信心和广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，凭借突出的产品质量控制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续稳定发展。
　　3、管理优势
　　公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和经营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着清晰的认识与理解。公司管理层根据国家相关要求，结合自身实际情况，建立了覆盖产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售后服务等方面的规范化管理体系。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面的成本控制，依托长期积累的管理经验，将成本控制贯穿于各个环节中，在满足客户需求的前提下，有效降低生产成本和期间费用，从而提高盈利水平。
　　4、规模优势
　　公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产有利于公司降低生产成本，提高盈利能力。有利于公司扩充大宗原材料的采购规模，提高采购原材料时的议价能力，而且有利于保证大宗原材料商品供应质量的稳定性，从而控制产品质量的稳定性。下游知名企业为保证产品质量和供货能力的稳定性，通常倾向于与技术水平高、生产能力强的规模化企业合作，公司在生产规模方面的优势有利于增强公司吸引和开拓新的优质客户的能力。
　　5、区域优势
　　公司地处长三角区域，该地区经济发达程度较高、交通便利，纺织产业已形成一定的集群效应，有利于降低公司的原材料采购及运输成本。公司结合自身优势及区域优势，根据客户需求迅速做出调整，快速满足境内外客户需求。同时，依托长三角的港口运输优势，能够快速满足境外客户的交货需求并节省运输成本，通过与境外客户长期、稳定的合作，不断提高直接销售的比重。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，2025年度实现营业收入60,051.16万元，与上年同期相比减少210.37万元；归属于母公司股东的净利润为-10,171.06万元，与上年同期相比增加8,895.84万元；归属于母公司股东的净资产为17,719.04万元，基本每股收益-0.35元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；《“健康中国2030”规划纲要》和《中国制造2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位。医疗器械行业作为我国人民生命健康和医疗卫生事业的重要组成部分，得到国家的高度重视。为促进我国医疗器械行业进一步的快速发展，近几年来国家不断出台利好政策，在政策层面给予行业大力扶持，鼓励国产医疗器械加快创新、做大做强。伴随我国人口老龄化、城镇化等社会经济“新常态”背景下，国民健康需求增长迅速，为优化医疗资源配置，我国持续推动分级诊疗，实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的优质高效的医疗服务体系。目前，我国基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，分级医疗将推动基层医疗机构增加对医疗器械采购需求。
　　(二)公司发展战略
　　公司将以透皮制剂、医用胶带敷料、急救护理、运动防护与个人健康产品为核心业务，坚持规范治理与技术创新并重，持续强化自主品牌建设，深化前瞻研发与产品迭代，走专业化、精益化、可持续的发展道路。围绕行业发展趋势与自身产业基础，公司将持续优化产品与业务结构，实施精细化分线运营，将资源聚焦于具有技术积累与市场潜力的产品领域，着力提升整体运营效率与产品竞争力。
　　当前，公司防护用品（手套）业务已呈现复苏态势，产能利用率与订单情况均稳步改善。公司正以提质增效为核心，通过优化生产流程、强化供应链管理、拓展销售渠道等举措，全面提升该业务的运营效率与市场竞争力。同时，公司将继续稳固创可贴、贴膏剂、胶布胶带等传统优势产品的生产经营与市场基础，巩固市场份额与盈利能力。
　　未来，公司将以主业提质、结构优化、盈利改善为核心目标，在巩固存量业务基本盘的同时，积极把握市场机会，推动各业务单元实现良性发展，全面提升公司盈利水平与综合竞争实力。
　　(三)经营计划
　　为此，2026年公司将着力推进以下重点工作：
　　1、深度优化存量业务，全面提升传统产品盈利质量
　　公司将对现有产品线进行系统性梳理与评估，将资源重点向具有品牌优势、市场基础与稳定需求的创可贴、医用胶带等核心产品倾斜。通过供应链优化、生产工艺改良、生产计划精细化管理及渠道效能提升等措施，全力降低单位生产成本，提升核心产品毛利率。对于目前盈利能力承压的品类，公司将采取更为审慎的经营策略，通过定制化生产、渠道创新与成本结构优化等方式，努力改善其经营状况，最大限度减少对整体利润的影响。
　　2、强化技术攻关与产品迭代，培育新的利润贡献点
　　公司的研发创新将更加贴近市场、服务盈利。研发资源将集中投向能快速形成销售、具备较高附加值的技术与产品方向。一是对现有核心产品进行配方、工艺和材料方面的升级，以巩固和提升其市场竞争力。二是聚焦于有明确临床需求或消费前景的领域，重点推进在功能性敷料、高端医用粘胶材料、特定场景用防护产品等方向上的应用研究与开发，加快相关储备产品的注册申报与市场导入进程，致力于形成新的业绩增长点。
　　3、实施全面精细化管理，向成本与费用管控要效益
　　公司将全面推行以效益为导向的管理模式，启动贯穿采购、生产、管理、销售等全链条的“降本增效”专项工作。重点管控采购成本、生产性物料消耗、销售费用及管理费用，通过预算刚性约束、流程优化与绩效考核引导，力争实现期间费用率的有效下降。财务管理将坚守现金流安全底线，以提升资产运营效率为核心，强化对应收账款、存货的精细化管理，加快资金周转。同时，审慎管理债务规模，优化财务结构，为核心业务改善提供稳健支撑。
　　4、系统盘活存量资产，提升整体资产运营效率
　　面对部分资产利用率有待提升的状况，公司将成立专项工作小组，对现有生产设备、土地、厂房等资产进行全面盘点与效能评估。通过内部产能调剂、工艺路线优化、寻求外部协作生产等多种方式，着力提升关键资产的利用效率和产出贡献。对于经评估确与主业发展协同度低、长期闲置的资产，公司将积极探索通过市场化方式进行盘活或处置，以优化资产结构，回笼资金支持主业发展。
　　5、持续完善公司治理与内控体系，筑牢合规经营基础
　　公司将持续优化法人治理结构，确保决策的科学、透明与高效。内部控制体系的建设与执行将更加注重实效，重点强化对资金活动、采购销售、资产管理、关联交易等关键业务环节的监督与制衡，特别是加强对应收款项清收、存货管理、成本费用控制等经营薄弱环节的流程管控与责任落实，切实防范经营风险，保障公司运营的规范与稳健。
　　面对挑战，公司管理层将以高度的责任感和务实的态度，带领全体员工，聚焦年度经营目标，扎实推进各项措施，全力改善公司经营基本面，努力为全体股东创造价值。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药制造业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来不利影响。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　我国医疗器械行业集中度低，大部分企业的产品附加值较低，产品竞争仍以价格竞争为主，导致国内医疗器械中低端市场竞争较为激烈。同时，国际领先医用敷料制造商凭借技术优势、品牌影响力等优势占据着中高端市场。尽管本公司在国内市场与云南白药集团股份有限公司建立起了稳定良好的合作关系，且与国外众多优质客户合作稳定，但日趋激烈的市场竞争仍可能对本公司的经营构成不利影响。
　　3、境外市场环境变化风险
　　由于跨国销售会受到国家政治环境、经济发展水平、地域矛盾、对华贸易政策等因素的影响，如果这些因素发生不利变化，将会对公司的经营情况产生不利影响。
　　4、汇率变动导致经营业绩波动风险
　　由于公司自营出口收入主要以美元、欧元进行结算，汇率的波动形成的汇兑损益将影响公司的业绩。未来如果人民币短期内出现大幅波动，可能会对公司经营业绩产生不利影响。
　　5、产品责任风险
　　公司主要产品注册类别为国家一类、二类医疗器械及贴膏剂，其安全性和有效性关系患者的生命健康，各国均制定了一系列行业的准入和审批制度，公司相应获取了国家药品监督管理局药品认证管理中心颁发的药品生产质量管理规范证书及江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品生产许可证》及《药品经营许可证》，公司及公司产品先后通过了日本厚生劳动省认证、TVSD的ISO13485质量体系认证和美国FDA产品注册。自设立以来，本公司的产品质量管理体系完善，质量控制措施运行良好，但依然面临由于不可预见等因素带来的风险，如产品责任、诉讼、仲裁等，将对公司信誉造成损害，从而影响公司经营能力。
　　6、经销商管理风险
　　公司部分产品采用经销模式，若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或者经销商与公司发生纠纷，或者经销商与公司合作关系终止等不稳定情形出现，可能导致公司产品在该区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业发展主要情况　　医药工业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。当下，我国正处于“十四五”规划深化实施与“十五五”规划前瞻布局的关键衔接期，也是医药工业从要素驱动向创新驱动转型、实现高质量发展的攻坚阶段。　　依据《“十四五”医疗装备产业发展规划》，其明确提出到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平要明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平显著提高，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。在这样的大背景下，传统医疗用品行业迎来了全新的发展契机与挑战。... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业发展主要情况
　　医药工业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。当下，我国正处于“十四五”规划深化实施与“十五五”规划前瞻布局的关键衔接期，也是医药工业从要素驱动向创新驱动转型、实现高质量发展的攻坚阶段。
　　依据《“十四五”医疗装备产业发展规划》，其明确提出到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平要明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平显著提高，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。在这样的大背景下，传统医疗用品行业迎来了全新的发展契机与挑战。“十五五”规划（2026-2030年）为传统医疗用品行业指明了“提质增效、数智转型”的核心发展路径，推动行业从基础防护型向精准服务型加速升级。国家通过基层医疗设备更新计划和医疗新基建专项补贴等一系列有力举措，持续释放中低端医疗用品的增量需求。
　　从政策扶持维度来看，国家以《“健康中国2030”规划纲要》为核心纲领，配套出台如《医疗耗材技术创新支持政策》等专项文件。通过实施研发补贴和税收优惠等政策手段，全面激发企业的创新活力。这与“十四五”规划中强化医工协同、提升有效供给能力的要求高度契合，旨在推动医疗装备产业的高质量发展，更好地满足人民群众的医疗卫生健康需求。在技术革新领域，AI质检系统覆盖率提升至60%，实现传统敷料、注射器等产品无菌检测效率跃升50%，传统医疗用品行业将在政策精准扶持、技术深度赋能与市场多维扩容的协同作用下，持续巩固基础医疗供给能力，同时朝着智慧化服务、全球化生态、循环型制造方向实现跃升，在新时代的医疗产业格局中占据更为重要的地位。
　　（二）公司主要业务
　　公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研发、制造、销售于一体的高新技术企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司主营业务所处行业为“医药制造业（C27）”中的“卫生材料及医药用品制造（C2770）”。目前已形成了贴膏剂、创口贴、敷料、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品系列。
　　1、透皮产品
　　透皮产品是指药物涂布或敷贴于皮肤表面给药的一种产品，药物透过皮肤经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，或由杀菌剂通过改变细菌胞浆膜通透性并使菌体胞浆物质外渗，从而阻碍其代谢，起到杀灭作用，达到预防或治疗的效果。公司生产的透皮产品主要包括贴膏剂、敷料和创口贴。
　　2、医用胶布胶带及绷带
　　医用胶布胶带是采用无纺布、丝绸、PE膜等基材，通过特殊的透气涂布工艺制成的产品，适用于各种输液针管的固定、各类敷料的固定以及各类医疗包扎，具有粘贴牢固、不易脱落等特点。医用绷带主要以无纺布、棉布、纱布等材料为基材，通过在其表面涂覆天然橡胶或合成胶等自粘性材料后制成的产品，适用于头部、胸腹部、背部、四肢以及开放性伤口敷药后的包扎和固定，其具有自我粘合、稳定性良好、自我固定等特点。
　　3、急救包
　　针对不同场景需要，急救包将创口贴、胶布胶带、绷带及其他必需品进行集成，配置出行常用的各种急救品，实现护创、消毒、止血、镇痛、包扎、固定等功能。
　　4、运动保护用品及护理用品
　　针对运动损伤预防、急救处置与康复训练中所需各类防护、保护产品。能够为肌肉和关节性能提供支持和保护的敷料产品。
　　5、防护用品
　　公司目前生产销售的防护用品主要为覆盖医用和民用等多行业的丁腈手套、适用于广大人群的日常基本防护及医护人员在普通医疗环境中佩戴、临床医护人员在有创操作环境中佩戴。
　　（三）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）采购方式
　　公司采用“以销定购”的采购模式，即根据生产订单组织采购的方式进行原材料采购；对于新品种产品，根据产品生产许可批准、生产研发进度进行少量原材料的提前备货。所涉及的采购品分为主、辅材两类，主材为布类、橡胶及氧化锌等，辅材主要为松香树脂、胶水及包装材料等。
　　公司采购供应部根据生产计划部的安排以及仓储物流部提供的库存情况，结合供应商及原材料市场的动态，采取统一询价的方式确定采购批量及单价，并签订采购合同。质量部负责材料的检验，仓储物流部负责入库及库存管理，财务部根据采购合同支付采购款项。
　　（2）采购管理
　　为保证采购品的质量、规范采购行为，公司制定了采购管理制度，明确了物资采购的审批决策程序、采购流程、采购供应部的职责和专业要求等，并根据实际情况及时进行修订。
　　（3）供应商管理
　　公司按照《供方管理制度》执行严格的供应商选择机制。由采购供应部、生产计划部、质量部等组成评估小组，对供应商的资质、制造能力、行业内业绩表现、质量管理能力、质保体系、供货范围、交货期等信息进行评估，并对于关键物料的供方进行现场评审，选择符合要求的供应商。评估小组定期组织对供应商的供货品质、交货期、价格、服务等进行评估，每月填写《合格供应商质量记录评定表》，每年填写《供应商年评审记录》，并将评审结果作为是否将其继续列入供应商名录的参考依据。
　　2、生产模式
　　公司采用“以销定产”的生产模式，即根据客户的需求采取订单式服务的方式组织生产。对长期合作的大型客户，为保证服务质量，公司按“年、月、周”定期了解客户需求信息，及时准备必要的原材料，在客户正式下达订单后制定生产计划并组织生产；对于中小型客户，因其需求具有多批次、小批量及非标准化等特点，公司为适应市场按客户定制要求组织生产。对于自有品牌产品，将根据市场需求适当备货。
　　公司销售部每月底将下月度销售计划下达至生产计划部，生产计划部根据生产能力及销售部的订单确定生产任务，根据具体订单情况实行精细化管理，以控制生产进度。
　　3、销售模式
　　公司业务以ODM模式为主；近年来，逐步加大对自主品牌产品开发、市场拓展力度，在原有“妙手”系列产品的基础上，着力发展急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等自主品牌产品。
　　（1）国内市场销售模式
　　国内销售业务主要系公司自有品牌“妙手”创口贴、贴膏剂、胶布胶带及绷带、急救包、防护用品等产品的销售，公司每月根据历史销售规模组织生产，再由销售业务员对外销售。国内业务的销售模式属于买断式销售，交货后商品的风险及收益归属于客户，公司不对商品的最终销售负责。
　　国内销售业务的发货模式分为以下三种：客户自提、公司送货及物流快递发货。
　　（2）国际市场销售模式
　　国际市场销售模式主要分为国外品牌商销售业务和国内外贸公司销售业务，具体如下：①国外品牌商销售业务
　　部分国际知名医用敷料品牌商根据各自的市场状况和消费者需求，向公司提出大批量的定制研发或制造产品需求。公司根据该类型客户的实际订单要求进行组织生产，检验合格后进行发货运输，并自行或委托第三方代理报关。
　　②国内外贸公司销售业务
　　国内外贸公司业务属于外向型的经销模式，产品根据品牌商要求定制化生产。在产品上印制品牌商客户的商标，产品具有专用性较强且标识度差异程度较高的特点。外贸公司向公司发出购买订单前，已经获取了终端品牌商客户的生产要求，公司获取订单后直接生产，产品完工后与外贸公司沟通发货事项，发货前外贸公司自行或委托代理机构向公司发送进仓通知单，公司根据进仓通知单信息将产品送至指定的出口报关仓库，并取得仓库进仓验收单，发货完成后，由经销商自行或委托第三方代理报关。公司根据订单向外贸公司提供产品，属于买断式销售，交货后风险和收益都归属于外贸公司。
　　（四）公司所处市场地位
　　公司经过三十多年的经营发展，已成为具有较强市场影响力的医疗器械生产企业。公司根据医疗器械行业的经营特点结合自身优势以及长三角区域纺织业的集群效应等特点，快速满足境内外客户需求。通过与境外客户长期、稳定的合作，形成了以ODM为主的经营模式，同时不断提高直接销售的比重，实现境内外市场协同发展的市场布局，并已成为国内具有领先地位的创口贴生产基地。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025上半年公司按照董事会制定的经营计划开展各项工作，积极响应市场需求，有效降低运营风险，有序开展公司各项生产经营活动。2025上半年实现营业收入30,607.59万元，与上年同期相比增加420.54万元；归属于母公司股东的净利润为-1,296.77万元，与上年同期相比减少1,399.42万元。报告期内，公司经营情况重点如下：
　　1、不断强化公司治理，完善内控管理体系
　　报告期内，公司董事会依法有效地召集和召开了1次股东大会、1次董事会会议。公司根据《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指南第1号—公告格式》、《关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》认真履行信披义务，完善公司内部控制管理体系。不定期向公司董监高普及最新监管要求，促进公司董事、监事、高级管理人员依据《公司法》、《公司章程》及相关规章制度认真履行职责。公司独立董事根据《公司法》、《公司章程》、《上市公司独立董事管理办法》、《公司独立董事工作制度》的规定认真履行职责。
　　2、优化生产经营管理，巩固企业核心竞争力
　　公司严格执行技术标准、安全标准和质量标准，加强生产过程控制，确保各个生产环节都贯彻执行质量管理制度，防范产品质量风险。通过强化采购管理、供应商管理和仓库管理等降低生产成本，节约物流成本，效果明显。公司在提高生产自动化程度的同时，不断改进现有工艺流程及硬件设施，推进精益生产，提高生产效率。
　　公司作为专注于透皮产品的高新技术企业，报告期内，研发费用投入为1,329.08万元，较上一年度同期减少9.7%，主要投向为外用透皮制剂的技术攻关、透皮给药技术、透皮渗透技术、改良现有产品、设备自动化、信息化、智能化改造以及生产工艺的升级。报告期内，公司及子公司共拥有16项发明专利、75项实用新型、4项外观设计，在优化现有产品的同时不断加强新品的开发，完成成果转化后形成新产品或相关专利，使得公司在技术研发层面更具有竞争力。报告期内，公司及子公司共持有一类医疗器械备案29项、二类医疗器械注册19项、药品注册证3项。目前公司医用胶布胶带、绷带、创口贴、敷贴、急救包等主营产品均已通过美国FDA认证及TV SD认证。
　　3、强化资金使用管理，提升财务运营水平
　　根据公司整体战略，逐步调整公司财务管理体系，在持续改进资金管理、尽可能优化现有资源配置和提高现有资源使用效率及效益的同时进一步提升财务运营水平，公司持续推进闲置或低效益资产的优化处置和合理运作，赋能主营业务的生产效率，有效控制财务成本，降低公司资产负债率。
　　公司将审慎、客观地强化以财务指标为核心的经营管理理念，加强对市场和客户需求分析，强化经营计划管理，加强存货、期间费用管理及资金保障，持续优化资产负债率、净资产收益率等核心财务指标，提升运营管理效率，改善负债结构，降低生产成本，控制精简期间费用。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司积极调整产业结构，促进各项改革措施有效落实，不断提高核心竞争力。公司竞争优势主要体现在以下几个方面：
　　1、技术研发优势
　　公司一直将提高技术研发能力作为提升核心竞争力的关键，多年来高度重视产品研发。公司持续进行工艺改进及设备升级，进一步提升各个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化整合，使公司在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。
　　公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，与浙江大学联合成立了“新型透皮制剂研发中心”，公司稳步推进通过产学研平台研发的新技术转换为实用成果。公司通过产学研合作充分整合自身优势、技术资源和产业资源，根据市场需求及产品特性拓展既有产品空间，推进科研与产业、市场的无缝对接，以提高公司整体创新能力和创新水平。
　　2、质量及资质优势
　　公司把稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定完善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。
　　公司同时兼有国家药品监督管理局药品认证管理中心的药品生产质量管理规范证书、药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。在多个国家成功注册登记并获得多个相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创口贴、敷料、医用胶布、弹性绷带、运动胶布、急救包等多项产品通过了TVSD的ISO13485质量体系认证、美国FDA产品注册。这些注册和认证有效加强了客户对公司的信心和广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，凭借突出的产品质量控制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续稳定发展。
　　3、管理优势
　　公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和经营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着清晰的认识与理解。公司管理层根据国家相关要求，结合自身实际情况，建立了覆盖产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售后服务等方面的规范化管理体系。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面的成本控制，依托长期积累的管理经验，将成本控制贯穿于各个环节中，在满足客户需求的前提下，有效降低生产成本和期间费用，从而提高盈利水平。
　　4、规模优势
　　公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产有利于公司降低生产成本，提高盈利能力。有利于公司扩充大宗原材料的采购规模，提高采购原材料时的议价能力，而且有利于保证大宗原材料商品供应质量的稳定性，从而控制产品质量的稳定性。下游知名企业为保证产品质量和供货能力的稳定性，通常倾向于与技术水平高、生产能力强的规模化企业合作，公司在生产规模方面的优势有利于增强公司吸引和开拓新的优质客户的能力。
　　5、区域优势
　　公司地处长三角区域，该地区经济发达程度较高、交通便利，纺织产业已形成一定的集群效应，有利于降低公司的原材料采购及运输成本。公司结合自身优势及区域优势，根据客户需求迅速做出调整，快速满足境内外客户需求。同时，依托长三角的港口运输优势，能够快速满足境外客户的交货需求并节省运输成本，通过与境外客户长期、稳定的合作，不断提高直接销售的比重。

　　四、可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药制造业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来不利影响。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　我国医疗器械行业集中度低，大部分企业的产品附加值较低，产品竞争仍以价格竞争为主，导致国内医疗器械中低端市场竞争较为激烈。同时，国际领先医用敷料制造商凭借技术优势、品牌影响力等优势占据着中高端市场。尽管本公司在国内市场与云南白药集团股份有限公司建立起了稳定良好的合作关系，且与国外众多优质客户合作稳定，但日趋激烈的市场竞争仍可能对本公司的经营构成不利影响。
　　3、境外市场环境变化风险
　　由于跨国销售会受到国家政治环境、经济发展水平、地域矛盾、对华贸易政策等因素的影响，如果这些因素发生不利变化，将会对公司的经营情况产生不利影响。
　　4、汇率变动导致经营业绩波动风险
　　由于公司自营出口收入主要以美元、欧元进行结算，汇率的波动形成的汇兑损益将影响公司的业绩。未来如果人民币短期内出现大幅波动，可能会对公司经营业绩产生不利影响。
　　5、产品责任风险
　　公司主要产品注册类别为国家一类、二类医疗器械及贴膏剂，其安全性和有效性关系患者的生命健康，各国均制定了一系列行业的准入和审批制度，公司相应获取了国家药品监督管理局药品认证管理中心颁发的药品生产质量管理规范证书及江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品生产许可证》及《药品经营许可证》，公司及公司产品先后通过了日本厚生劳动省认证、TVSD的ISO13485质量体系认证和美国FDA产品注册。自设立以来，本公司的产品质量管理体系完善，质量控制措施运行良好，但依然面临由于不可预见等因素带来的风险，如产品责任、诉讼、仲裁等，将对公司信誉造成损害，从而影响公司经营能力。
　　6、经销商管理风险
　　公司部分产品采用经销模式，若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或者经销商与公司发生纠纷，或者经销商与公司合作关系终止等不稳定情形出现，可能导致公司产品在该区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年度公司按照董事会制定的经营计划开展各项工作，积极响应市场需求，有效降低运营风险，有序开展公司各项生产经营活动。2024年度实现营业收入60,261.53万元，与上年同期相比增加252万元；归属于母公司股东的净利润为-19,066.90万元，与上年同期相比减少4,325.17万元。报告期内，公司经营情况重点如下：　　1、不断强化公司治理，完善内控管理体系　　报告期内，公司董事会依法有效地召集和召开了1次股东大会、5次董事会会议。公司根据《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》、《上海证券交易所上市公... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年度公司按照董事会制定的经营计划开展各项工作，积极响应市场需求，有效降低运营风险，有序开展公司各项生产经营活动。2024年度实现营业收入60,261.53万元，与上年同期相比增加252万元；归属于母公司股东的净利润为-19,066.90万元，与上年同期相比减少4,325.17万元。报告期内，公司经营情况重点如下：
　　1、不断强化公司治理，完善内控管理体系
　　报告期内，公司董事会依法有效地召集和召开了1次股东大会、5次董事会会议。公司根据《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指南第1号—公告格式》、《关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》认真履行信披义务，完善公司内部控制管理体系。不定期向公司董监高普及最新监管要求，促进公司董事、监事、高级管理人员依据《公司法》、《公司章程》及相关规章制度认真履行职责。公司独立董事根据《公司法》、《公司章程》、《上市公司独立董事管理办法》、《公司独立董事工作制度》的规定认真履行职责。
　　2、优化生产经营管理，巩固企业核心竞争力
　　公司严格执行技术标准、安全标准和质量标准，加强生产过程控制，确保各个生产环节都贯彻执行质量管理制度，防范产品质量风险。通过强化采购管理、供应商管理和仓库管理等降低生产成本，节约物流成本，效果明显。公司在提高生产自动化程度的同时，不断改进现有工艺流程及硬件设施，推进精益生产，提高生产效率。
　　公司作为专注于透皮产品的高新技术企业，报告期内，研发费用投入为2,872.19万元，较上一年度同期增加1.92%，主要投向为外用透皮制剂的技术攻关、透皮给药技术、透皮渗透技术、改良现有产品、设备自动化、信息化、智能化改造以及生产工艺的升级。报告期内，公司及子公司共拥有16项发明专利、73项实用新型、9项外观设计，在优化现有产品的同时不断加强新品的开发，完成成果转化后形成新产品或相关专利，使得公司在技术研发层面更具有竞争力。报告期内，公司及子公司共持有一类医疗器械备案29项、二类医疗器械注册19项、药品注册证3项。目前公司医用胶布胶带、绷带、创口贴、敷贴、急救包等主营产品均已通过美国FDA认证及TVSD认证。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。当前，我国正处在"十四五"规划深化实施与"十五五"规划前瞻布局的关键衔接期，也是医药工业从要素驱动向创新驱动转型、实现高质量发展的攻坚阶段。
　　“十四五”时期，世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。全球医药产业格局面临调整，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈。同时经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战，新发展阶段对医药工业提出更高要求。中国“十五五”规划（2025-2030年）对传统医疗用品行业提出“提质增效、数智转型”的核心发展路径，推动行业从基础防护型向精准服务型升级。国家通过基层医疗设备更新计划和医疗新基建专项补贴，持续释放中低端医疗用品增量需求，预计2025年传统医疗耗材市场规模将突破2200亿元。
　　中国“十五五”规划（2025-2030年）为传统医疗用品行业注入强劲发展动能，通过政策引领、技术创新与市场扩容三重驱动，推动行业迈向高质量发展新阶段。从政策层面来看，国家以《“健康中国2030”规划纲要》为核心，配套出台《医疗耗材技术创新支持政策》等专项文件，通过研发补贴和税收优惠，全面激发企业创新活力。技术革新领域，AI质检系统覆盖率提升至60%，实现传统敷料、注射器等产品无菌检测效率跃升50%，物联网技术推动血糖仪、血压计等家用器械远程数据交互覆盖率突破40%，加速传统产品智能化升级。从市场需求端来看，基层医疗设备更新计划释放千亿级增量，2025年县域医疗机构CT、DR设备覆盖率超90%，急救设备配置需求年增15%，带动传统医疗耗材市场规模突破2200亿元。国际化进程显著提速，2025年医疗用品出口额达800亿元，同比增长15%，“一带一路”新兴市场贡献超30%增量，东南亚地区传统医疗用品进口需求年增20%，国产设备凭借高性价比优势加速替代进口。传统医疗用品行业将在政策精准扶持、技术深度赋能与市场多维扩容的协同作用下，持续巩固基础医疗供给能力，同时向智慧化服务、全球化生态、循环型制造方向跃升。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司经营模式
　　公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研发、制造、销售于一体的高新技术企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司主营业务所处行业为“医药制造业（C27）”中的“卫生材料及医药用品制造（C2770）”。目前已形成了贴膏剂、创口贴、敷料、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品系列。
　　1、透皮产品
　　透皮产品是指药物涂布或敷贴于皮肤表面给药的一种产品，药物透过皮肤经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，或由杀菌剂通过改变细菌胞浆膜通透性并使菌体胞浆物质外渗，从而阻碍其代谢，起到杀灭作用，达到预防或治疗的效果。公司生产的透皮产品主要包括贴膏剂、敷料和创口贴。
　　2、医用胶布胶带及绷带
　　医用胶布胶带是采用无纺布、丝绸、PE膜等基材，通过特殊的透气涂布工艺制成的产品，适用于各种输液针管的固定、各类敷料的固定以及各类医疗包扎，具有粘贴牢固、不易脱落等特点。医用绷带主要以无纺布、棉布、纱布等材料为基材，通过在其表面涂覆天然橡胶或合成胶等自粘性材料后制成的产品，适用于头部、胸腹部、背部、四肢以及开放性伤口敷药后的包扎和固定，其具有自我粘合、稳定性良好、自我固定等特点。
　　3、急救包
　　针对不同场景需要，急救包将创口贴、胶布胶带、绷带及其他必需品进行集成，配置出行常用的各种急救品，实现护创、消毒、止血、镇痛、包扎、固定等功能。
　　4、运动保护用品及护理用品
　　针对运动损伤预防、急救处置与康复训练中所需各类防护、保护产品。能够为肌肉和关节性能提供支持和保护的敷料产品。
　　5、防护用品
　　公司目前生产销售的防护用品主要为覆盖医用和民用等多行业的丁腈手套、适用于广大人群的日常基本防护及医护人员在普通医疗环境中佩戴、临床医护人员在有创操作环境中佩戴。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）采购方式
　　公司采用“以销定购”的采购模式，即根据生产订单组织采购的方式进行原材料采购；对于新品种产品，根据产品生产许可批准、生产研发进度进行少量原材料的提前备货。所涉及的采购品分为主、辅材两类，主材为布类、橡胶及氧化锌等，辅材主要为松香树脂、胶水及包装材料等。公司采购供应部根据生产计划部的安排以及仓储物流部提供的库存情况，结合供应商及原材料市场的动态，采取统一询价的方式确定采购批量及单价，并签订采购合同。质量部负责材料的检验，仓储物流部负责入库及库存管理，财务部根据采购合同支付采购款项。
　　（2）采购管理
　　为保证采购品的质量、规范采购行为，公司制定了采购管理制度，明确了物资采购的审批决策程序、采购流程、采购供应部的职责和专业要求等，并根据实际情况及时进行修订。
　　（3）供应商管理
　　公司按照《供方管理制度》执行严格的供应商选择机制。由采购供应部、生产计划部、质量部等组成评估小组，对供应商的资质、制造能力、行业内业绩表现、质量管理能力、质保体系、供货范围、交货期等信息进行评估，并对于关键物料的供方进行现场评审，选择符合要求的供应商。评估小组定期组织对供应商的供货品质、交货期、价格、服务等进行评估，每月填写《合格供应商质量记录评定表》，每年填写《供应商年评审记录》，并将评审结果作为是否将其继续列入供应商名录的参考依据。
　　2、生产模式
　　公司采用“以销定产”的生产模式，即根据客户的需求采取订单式服务的方式组织生产。对长期合作的大型客户，为保证服务质量，公司按“年、月、周”定期了解客户需求信息，及时准备必要的原材料，在客户正式下达订单后制定生产计划并组织生产；对于中小型客户，因其需求具有多批次、小批量及非标准化等特点，公司为适应市场按客户定制要求组织生产。对于自有品牌产品，将根据市场需求适当备货。
　　公司销售部每月底将下月度销售计划下达至生产计划部，生产计划部根据生产能力及销售部的订单确定生产任务，根据具体订单情况实行精细化管理，以控制生产进度。
　　3、销售模式
　　公司业务以ODM模式为主；近年来，逐步加大对自主品牌产品开发、市场拓展力度，在原有“妙手”系列产品的基础上，着力发展急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等自主品牌产品。
　　（1）国内市场销售模式
　　国内销售业务主要系公司自有品牌“妙手”创口贴、贴膏剂、胶布胶带及绷带、急救包、防护用品等产品的销售，公司每月根据历史销售规模组织生产，再由销售业务员对外销售。国内业务的销售模式属于买断式销售，交货后商品的风险及收益归属于客户，公司不对商品的最终销售负责。
　　国内销售业务的发货模式分为以下三种：客户自提、公司送货及物流快递发货。
　　（2）国际市场销售模式
　　国际市场销售模式主要分为国外品牌商销售业务和国内外贸公司销售业务，具体如下：
　　①国外品牌商销售业务
　　部分国际知名医用敷料品牌商根据各自的市场状况和消费者需求，向公司提出大批量的定制研发或制造产品需求。公司根据该类型客户的实际订单要求进行组织生产，检验合格后进行发货运输，并自行或委托第三方代理报关。
　　②国内外贸公司销售业务
　　国内外贸公司业务属于外向型的经销模式，产品根据品牌商要求定制化生产。在产品上印制品牌商客户的商标，产品具有专用性较强且标识度差异程度较高的特点。外贸公司向公司发出购买订单前，已经获取了终端品牌商客户的生产要求，公司获取订单后直接生产，产品完工后与外贸公司沟通发货事项，发货前外贸公司自行或委托代理机构向公司发送进仓通知单，公司根据进仓通知单信息将产品送至指定的出口报关仓库，并取得仓库进仓验收单，发货完成后，由经销商自行或委托第三方代理报关。公司根据订单向外贸公司提供产品，属于买断式销售，交货后风险和收益都归属于外贸公司。
　　（三）公司所处市场地位
　　公司经过三十多年的经营发展，已成为具有较强市场影响力的医疗器械生产企业。公司根据医疗器械行业的经营特点结合自身优势以及长三角区域纺织业的集群效应等特点，快速满足境内外客户需求。通过与境外客户长期、稳定的合作，形成了以ODM为主的经营模式，同时不断提高直接销售的比重，实现境内外市场协同发展的市场布局，并已成为国内具有领先地位的创口贴生产基地。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司积极调整产业结构，促进各项改革措施有效落实，不断提高核心竞争力。公司竞争优势主要体现在以下几个方面：
　　1、技术研发优势
　　公司自设立以来一直将提高技术研发能力作为提升核心竞争力的关键，多年来高度重视产品研发。公司持续不断进行设备及工艺的升级，进一步提升各个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化整合，使公司在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。
　　公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，与浙江大学联合成立了“新型透皮制剂研发中心”，近期主要研发方向为外用透皮制剂的技术攻关包括深层透过技术、局部滞留技术、制剂包裹技术以及透皮机制等。公司稳步推进通过产学研平台研发的新技术转换为实用成果，在改进现有工艺的同时，不断形成一系列新型透皮产品。
　　公司通过产学研合作充分整合自身优势、技术资源和产业资源，根据市场需求及产品特性拓展既有产品空间，推进科研与产业、市场的无缝对接，以提高公司整体创新能力和创新水平。
　　2、质量及资质优势
　　公司把稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定完善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。
　　公司同时兼有国家药品监督管理局药品认证管理中心的药品生产质量管理规范证书、药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。在多个国家成功注册登记并获得多个相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创口贴、敷料、医用胶布、弹性绷带、运动胶布、急救包等多项产品通过了TVSD的ISO13485质量体系认证、美国FDA产品注册。这些注册和认证有效加强了客户对公司的信心和广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，凭借突出的产品质量控制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续稳定发展。
　　3、管理优势
　　公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和经营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着清晰的认识与理解。公司管理层根据国家相关要求，结合自身实际情况，建立了覆盖产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售后服务等方面的规范化管理体系。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面的成本控制，依托长期积累的管理经验，将成本控制贯穿于各个环节中，在满足客户需求的前提下，有效降低生产成本和期间费用，从而提高盈利水平。
　　4、规模优势
　　公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产有利于公司降低生产成本，提高盈利能力。有利于公司扩充大宗原材料的采购规模，提高采购原材料时的议价能力，而且有利于保证大宗原材料商品供应质量的稳定性，从而控制产品质量的稳定性。下游知名企业为保证产品质量和供货能力的稳定性，通常倾向于与技术水平高、生产能力强的规模化企业合作，公司在生产规模方面的优势有利于增强公司吸引和开拓新的优质客户的能力。
　　5、区域优势
　　公司地处长三角区域，该地区经济发达程度较高、交通便利，纺织产业已形成一定的集群效应，有利于降低公司的原材料采购及运输成本。公司结合自身优势及区域优势，根据客户需求迅速做出调整，快速满足境内外客户需求。同时，依托长三角的港口运输优势，能够快速满足境外客户的交货需求并节省运输成本，通过与境外客户长期、稳定的合作，不断提高直接销售的比重。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，2024年度实现营业收入60,261.53万元，与上年同期相比增加252万元；归属于母公司股东的净利润为-19,066.90万元，与上年同期相比减少4,325.17万元；归属于母公司股东的净资产为27,928.66万元，基本每股收益-0.66元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；《“健康中国2030”规划纲要》和《中国制造2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位。医疗器械行业作为我国人民生命健康和医疗卫生事业的重要组成部分，得到国家的高度重视。为促进我国医疗器械行业进一步的快速发展，近几年来国家不断出台利好政策，在政策层面给予行业大力扶持，鼓励国产医疗器械加快创新、做大做强。
　　伴随我国人口老龄化、城镇化等社会经济“新常态”背景下，国民健康需求增长迅速，为优化医疗资源配置，我国持续推动分级诊疗，实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的优质高效的医疗服务体系。目前，我国基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，分级医疗将推动基层医疗机构增加对医疗器械采购需求。
　　(二)公司发展战略
　　公司将继续以透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品及护理用品、防护用品等产品的研发、生产和销售为主营业务。按照现代企业制度及管理要求进一步规范企业管理，不断拓展自有品牌产品的市场份额，实现公司产品的自主创新、前瞻化研发的发展道路。
　　近几年由于市场环境发生导向性变化，公司根据自身生产管理优势结合当下产业政策，抓住现有市场机会，加大产业性战略投资，形成新的系列产品增长点。对外用贴剂、医用耗材、创伤急救及个人防护用品等实行分线重点管理。并根据现有市场环境，调整公司战略投入重点，缩减品牌市场推广，加大重点产品线研发及产能扩充投入。
　　基于经济形势和产业政策的持续变化，公司调整自身经营战略，整合现有资源，聚焦主营业务，顺势开展一次性防护用品生产线的规划建设，加大产能建设投入力度，深入开拓客户，抓住市场机遇，丰富公司产品种类，从而提升企业经营业绩。公司在规划一次性防护用品生产线时寻求长期合作战略供应商及销售商，构建稳定的产销一体化渠道，顺应防护用品行业发展趋势，提升公司利润水平及整体竞争力。
　　(三)经营计划
　　2025年公司将稳步推进主营业务，重点开展以下工作：
　　1、优化公司治理结构，完善内部控制管理体系
　　公司将继续完善治理结构及内控制度，严格按照相关法律、法规的要求，不断完善和健全各项规章管理制度，保障公司决策、执行及监督的合法性、规范性和有效性。并借助信息化系统的应用，实现采购、生产、研发、销售、财务等业务领域的内部资源整合管理、内部流程的协同及管控、信息共享，保障产销计划有序进行，提高公司整体管理水平。
　　2024年，公司着重加强对关联交易、对外担保、资金管理、信息披露、安全生产等重要活动的控制，明确相应的控制制度和程序。完善内部控制活动涵盖公司经营活动中的各个环节，包括销售及收款、采购及付款、生产及存货管理、固定资产管理、货币资金管理、担保与融资、投资管理等环节。
　　2、强化资金使用管理，提升财务运营水平
　　根据公司整体战略，建立与公司经营相适应的财务、运营管理体系，严格控制财务成本，降低资产负债率，在持续改进资金管理、尽可能优化现有资源配置和提高现有资源使用效率及效益的同时进一步提升财务运营水平，赋能生产经营，积极推进战略品种研发、智能制造升级。公司将推进闲置或低效益资产的优化处置和合理运作。应用多种资本运作手段以支持主业及上下游投资，通过战投融合、产融结合，助力公司战略落地，促进公司价值体现。
　　公司将审慎、客观地强化以财务指标为核心的经营管理理念，加强对市场和客户需求分析，强化经营计划管理，加强存货、期间费用管理及资金保障，持续优化资产负债率、净资产收益率等核心财务指标，提升运营管理效率，改善负债结构，降低生产成本，控制精简期间费用。
　　3、拓展公司产品种类，提高市场占有率
　　安徽南卫目前已具备一定的规模及实力，现拥有一支技术精湛的产品研发团队，具有丰富的生产经验和研发手段，能全方位支撑产线运作并根据客户需求自主研制配方。安徽南卫秉承客户至上、服务至上的经营理念，以稳固、发展、忠诚、高效、团结与创新的精神，尊重人才注重技术，完善研发设备，在支持研发工作的同时配合也在不断的深入对自有品牌销售渠道的建设。
　　4、推进研发队伍建设，探索新产品开发
　　公司将进一步加强技术研发基础设施及技术研发团队建设，研发新型透皮制剂、新型医用敷料、高分子材料、新型运动防护产品、一次性防护产品，及其在汽车消费领域、军品领域、运动防护领域及日用护理领域等重点领域的应用研究，从而提升公司整体的研发水平和技术实力。公司为有效提高研发效率，降低研发风险，将充分整合自身优势、技术资源和产业资源。坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式实现优势互补，搭建了国内领先的综合性新品研发、成果转化、产业化应用平台，开展新产品、新技术的研发合作项目，根据市场需求及产品特性拓展既有产品提升空间，从而推进公司科研与产业、科研与市场的无缝对接，提高公司整体创新能力和创新水平，为社会不断提供高效节能新产品。
　　5、强化管理团队的建设，提升人力资源储备力量
　　公司将按照发展战略目标，进一步加强人力资源储备，通过内部培养和外部引进相结合的方式，加强管理人员、研发及销售人员的队伍建设，进一步提升管理团队综合能力，为公司未来业务持续发展提供可靠的人力资源保障。
　　在人才引进方面，公司将根据业务转型的需要，加大对销售团队的引进。同时，公司将建立起多层次的人力资源库，优化人才结构，保证公司长远发展中对人才的需要。在人才培育方面，公司将采取内部培训和外部培训相结合的方式，从专业知识、业务技能、管理能力等方面对员工进行多层次培训，实现公司整体目标与员工个人职业生涯目标相结合，不断提升公司员工的专业素质。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药制造业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来不利影响。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　我国医疗器械行业集中度低，大部分企业的产品附加值较低，产品竞争仍以价格竞争为主，导致国内医疗器械中低端市场竞争较为激烈。同时，国际领先医用敷料制造商凭借技术优势、品牌影响力等优势占据着中高端市场。尽管本公司在国内市场与云南白药集团股份有限公司建立起了稳定良好的合作关系，且与国外众多优质客户合作稳定，但日趋激烈的市场竞争仍可能对本公司的经营构成不利影响。
　　3、境外市场环境变化风险
　　由于跨国销售会受到国家政治环境、经济发展水平、地域矛盾、对华贸易政策等因素的影响，如果这些因素发生不利变化，将会对公司的经营情况产生不利影响。
　　4、汇率变动导致经营业绩波动风险
　　由于公司自营出口收入主要以美元、欧元进行结算，汇率的波动形成的汇兑损益将影响公司的业绩。未来如果人民币短期内出现大幅波动，可能会对公司经营业绩产生不利影响。
　　5、产品责任风险
　　公司主要产品注册类别为国家一类、二类医疗器械及贴膏剂，其安全性和有效性关系患者的生命健康，各国均制定了一系列行业的准入和审批制度，公司相应获取了国家药品监督管理局药品认证管理中心颁发的药品生产质量管理规范证书及江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品生产许可证》及《药品经营许可证》，公司及公司产品先后通过了日本厚生劳动省认证、TVSD的ISO13485质量体系认证和美国FDA产品注册。自设立以来，本公司的产品质量管理体系完善，质量控制措施运行良好，但依然面临由于不可预见等因素带来的风险，如产品责任、诉讼、仲裁等，将对公司信誉造成损害，从而影响公司经营能力。
　　6、经销商管理风险
　　公司部分产品采用经销模式，若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或者经销商与公司发生纠纷，或者经销商与公司合作关系终止等不稳定情形出现，可能导致公司产品在该区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售。 收起▲