一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明　　(一)主要业务、主要产品或服务情况　　1、公司主要业务情况　　上海谊众药业股份有限公司专注于抗肿瘤创新药物及相关产品的研发与产业化，汇聚了涵盖高分子材料、药物制剂、生物学等多学科背景的高层次科技人才。依托独立自主的知识产权体系与完善的药品研发管线，公司不仅拥有雄厚的源头创新能力，更配套建设了高标准的现代化药品生产基地。公司通过研产销一体化的高效运营模式，致力于为肿瘤患者提供更具临床价值的治疗方案，是一家具有全产业链整合能力的高科技制药企业。　　公司成立十余年来，始终秉持矢志不移的创新精神，坚持以创新研发为核心驱动力，在抗肿瘤创新药... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1、公司主要业务情况
　　上海谊众药业股份有限公司专注于抗肿瘤创新药物及相关产品的研发与产业化，汇聚了涵盖高分子材料、药物制剂、生物学等多学科背景的高层次科技人才。依托独立自主的知识产权体系与完善的药品研发管线，公司不仅拥有雄厚的源头创新能力，更配套建设了高标准的现代化药品生产基地。公司通过研产销一体化的高效运营模式，致力于为肿瘤患者提供更具临床价值的治疗方案，是一家具有全产业链整合能力的高科技制药企业。
　　公司成立十余年来，始终秉持矢志不移的创新精神，坚持以创新研发为核心驱动力，在抗肿瘤创新药领域不断深耕。通过多年技术积淀与战略布局，公司已依次构建起三大先进的创新药研发平台：其一，独特的先进纳米颗粒药物递送系统研发平台，该平台专注于针对临床经典药物开发专属性药用辅料，深度融合先进靶向与纳米技术对药物进行迭代创新，旨在大幅提升药物的精准性、有效性与安全性，从而赋予传统药物全新的临床价值与生命力；其二，多功能抗体研发平台，具备针对不同靶点开发单克隆抗体、双特异性抗体及三特异性抗体等新一代免疫治疗药物的卓越能力；其三，小分子靶向药研发平台，致力于针对既往靶向药物的耐药突变靶点，开发更具突破性的新一代小分子靶向药物。三大平台协同并进，构筑了公司从药物递送革新到免疫治疗攻坚、再到小分子精准突破的全方位研发矩阵。
　　依托先进的研发体系，公司已在创新成果转化方面取得显著突破：首款自主研发的上市产品注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）是抗肿瘤化疗方案基石性药物紫杉醇的全新剂型，凭借独特的技术路径，在疗效与安全性方面实现显著突破，展现出相较于同类已上市产品的卓越优势。与此同时，公司在研管线储备丰富、梯度合理，正全力推进包括：三功能抗体融合蛋白、第四代EGFR小分子靶向药在内的多个重点项目，旨在攻克现有疗法的耐药难题与治疗盲区。此外，公司也在前瞻性地积极布局下一代肿瘤治疗的前沿领域，正有序开展针对KRASG12D突变实体瘤的治疗性mRNA肿瘤疫苗以及用于治疗血小板减少症的IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白的早期探索性研究，为未来的长远发展构建先发技术储备与竞争优势。
　　上海谊众在不断发展成长的过程中，始终坚持“创新是企业发展唯一战略”的理念，确立了“创新发展，健康众生”的企业使命，形成了“第
　　一、唯
　　一、安全、前进”的核心价值观，锻造了“做最好的自己”的员工精神品质。企业将一如既往秉承理念，肩负使命，坚持核心价值，以坚毅的精神品质迎接挑战，致力于开发新一代创新药，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
　　2、主要产品
　　1）核心产品基本情况
　　公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）”为国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目。该产品于2021年10月被国家药监局作为2.2类（境内外均未上市的创新剂型）创新药批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，该产品的成功上市填补了国内外胶束制剂领域的空白。
　　基于紫杉醇的广谱抗肿瘤属性与胶束制剂的显著优势，除针对NSCLC的治疗外，紫杉醇胶束在实际的临床实践中也广泛应用于食管癌、胃癌、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等其他各类癌种的治疗。
　　紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫杉烯环的二萜类化合物，作为抗微管剂的细胞毒类的抗肿瘤药物，是抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种，是治疗肿瘤疾病化疗的基石性药物，临床上可单独使用、与靶向或免疫药物联合使用、也可作为辅助或新辅助化疗使用，广泛应用于肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等癌种。紫杉醇既可通过与细胞微管蛋白结合，促进微管蛋白聚合并抑制微管解聚，导致细胞有丝分裂周期阻滞于G2/M期从而诱导凋亡；同时还能调节体内免疫功能，作用于巨噬细胞以促进肿瘤坏死因子α受体、白细胞介素及干扰素的释放，直接杀伤或抑制肿瘤细胞分裂。
　　注射用紫杉醇聚合物胶束是继普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、紫杉醇白蛋白之后的全新紫杉醇剂型，公司通过独特的高分子合成技术，独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料，并利用先进纳米技术形成的独家紫杉醇创新剂型（粒径：约18-20nm）。针对非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究及临床实践表明，该产品相较于其他的紫杉醇剂型，无论在疗效或安全性上均具有显著的临床优势。
　　2）核心产品的优势与先进性
　　①紫杉醇剂型的创新
　　自1992年普通紫杉醇注射液上市以来的30余年，紫杉醇剂型经历了数次升级与更新。目前，国内已上市的紫杉醇制剂主要有四种，分别是普通紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）及公司生产的注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）。普通紫杉醇注射液是以聚氧乙烯蓖麻油-无水乙醇作为增溶剂的首个紫杉醇剂型，首次解决了紫杉醇的难溶性问题并开始在临床上广泛应用。2003年，以卵磷脂、胆固醇作为增溶剂的紫杉醇脂质体在国内上市，与普通紫杉醇注射液类似，仅解决了紫杉醇的难溶性问题，剂量并未明显提升，用药前仍需抗过敏预处理，疗效也与普通紫杉醇注射液相当。2005年，白蛋白紫杉醇上市，相较于普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，白蛋白紫杉醇输注前无需抗过敏预处理，临床使用剂量上升，疗效得到提高。2021年10月，公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”被国家药监局作为2.2类（境内外均未上市的创新剂型）创新药批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。作为全新一代的紫杉醇创新剂型，紫杉醇胶束的安全性、有效性均明显提高。现有证据显示，该产品在NSCLC的一线治疗上无论疗效及安全性均具有独特的优势和先进性。
　　聚合物胶束具有典型的核壳结构，亲水端向外，疏水端向内。内核由疏水性的聚合物形成，可增加难溶性药物紫杉醇的溶解度，并实现药物的缓慢释放。亲水性的外壳是由柔性束缚的聚合物链组成，具有优异的生物相容性。而肿瘤组织内皮细胞间隙较大，缺少血管壁平滑肌层，血管紧张素受体功能缺失，且缺少淋巴管，致使淋巴液回流受阻。因此，注射用紫杉醇聚合物胶束18-20nm的纳米粒径范围可以使其方便地穿过血管壁在肿瘤组织中富集，且不被淋巴液回流带走，从而能长久存在于肿瘤组织中，该产品的粒径范围使其具有良好的高渗透长滞留效应，具备肿瘤组织的靶向性。
　　紫杉醇类产品剂型
　　②优异的疗效
　　紫杉醇胶束针对18例晚期多线复治实体瘤患者的Ⅰ期临床研究显示，该产品获得390mg/㎡的最大耐受剂量（MTD）和435mg/㎡的限制性毒性剂量（DLT），是迄今紫杉醇制剂公开数据中可知患者使用的最高剂量，显示出了优秀的临床耐受性。在剂量175-435mg/㎡范围内，该产品药代动力学参数呈线性动力学特征，不同剂量组患者的消除半衰期（t1/2）平均值在16.6–19.8小时之间，为该产品在人体内良好的稳定性提供了保障。
　　在18例接受紫杉醇胶束单药治疗的病人中，17例为非小细胞肺癌，6例部分缓解（PR，其中3例为此前使用过紫杉醇或其他紫杉烷类药物治疗进展的患者，1例使用过白蛋白紫杉醇），8例疾病稳定（SD），3例疾病进展（PD），有效率为35.29%;1例为乳腺癌患者，用药后疾病稳定；总疾病控制率为83.30%，中位PFS值为5.53个月。这一结果近乎达到了晚期NSCLC一线含铂第3代双药联合化疗方案的效果。
　　紫杉醇胶束一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床试验结果显示，该产品较溶剂型紫杉醇的客观缓解率（ORR）显著提高（总体:52%vs28%,p＜0.0001;鳞癌:61%vs39%，p=0.004;非鳞癌:45%vs21%,p=0.0001.INV-Assessed,ITTset），是一线治疗晚期NSCLC临床Ⅲ期研究的紫杉醇制剂和其他化疗药公开数据可知的最高客观缓解率；由于临床试验的设计要求，患者最多可接受6个周期的治疗，在没有进行后续维持治疗的情况下，无进展生存期（PFS）显著延长（6.4月vs5.3月，p=0.0001）；总生存期（OS）具有延长趋势。
　　(二)主要经营模式
　　1、研发模式
　　公司组建了一支专业覆盖全面、技术功底深厚的高素质研发团队，核心成员具备分子生物学、药物制剂、药物分析、高分子材料及小分子化合物合成等多学科交叉背景，并配备了符合GMP标准的先进生产设备与精密检验仪器，为创新药的研发提供了坚实的硬件支撑。在技术平台层面，公司系统布局了三大核心方向：纳米药物递送系统研发平台致力于为经典药物开发专属性药用辅料，通过靶向与纳米技术实现迭代创新，重塑药物的临床价值；多功能抗体研发平台具备针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物的能力；小分子靶向药研发平台则专注于攻克既往靶向药物的耐药难题，开发新一代治疗药物。
　　在研发管理体系上，公司严格执行《研发项目管理办法》，推动项目管理从立项到转化的规范化与科学化，并配套建立了高效的运行与激励机制，确保研发活动紧密贴合公司整体发展战略。公司采取以自主研发为主导的全链条研发模式，工作范畴不仅涵盖药物的临床前探索与临床研究，更深度延伸至产业化落地的后端工艺开发，建立与商业化生产高度一致的生产工艺、质量控制标准及GMP合规管理体系。在组织架构上，研发工作以研发部与医学市场部为前沿核心，主导临床前及临床研究；同时，生产管理部（下设胶束制剂车间与辅料合成车间）、质量管理部紧密协同，共同负责创新制剂的生产工艺验证、质量控制体系构建、临床试验样品制备及新药上市申报资料的准备工作。这种前端研发与后端生产、质量系统深度融合的模式，有效保障了科研成果从实验室到工业化生产的无缝衔接与高效转化。
　　2、采购模式
　　公司采购计划遵循“季度规划、月度调整、按周执行”的动态管理原则组织实施。采购计划的编制以审定的采购方案为核心依据，并综合考量项目实际进展、年度投资计划及招标安排等多维因素，确保计划兼具科学性、合理性与可操作性，实现采购活动与生产经营节奏的精准匹配。
　　（1）供应商选择与管理
　　公司建立了完善的供应商评估与准入制度，依据严格标准确定合格供应商名录，从源头保障物资与服务质量，全面满足研发及生产需求。在管理机制上实行分类管控：GMP体系内供应商由质量管理部严格按照公司标准操作规程（SOP）实施全生命周期管理；非GMP体系供应商则执行准入制审查程序。同时，公司高度重视与核心战略供应商的关系维护，致力于构建长期、稳定的合作伙伴关系，以保障采购流程的稳定高效运行，为生产与研发活动提供持续、可靠的物资支持。
　　（2）采购计划编制与执行管控
　　公司构建了规范化的采购审批流程体系，在各关键流程节点实施精细化管控。重点关注内容包括：物资采购方式与定价的合理性评估，采购数量与研发项目需求及生产经营目标的匹配度审核，物资规格、型号与技术指标对行业标准和操作要求的符合性验证，以及库存水平的有效管控。同时，严格监控采购价款是否超出预算授权范围，并对计划外采购事项实施专项审查，全面防范采购风险，确保采购活动的合规性与经济性。
　　3、生产模式
　　公司现有的紫杉醇胶束冻干粉针生产线与专用聚合物辅料合成生产线均严格按照国家《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求完成建设与验证。企业已建立起覆盖全流程的药品生产质量管理体系，依托系统化的管理规程（SMPs）与标准操作规程（SOPs），确保能够持续、稳定地生产出符合预定用途及注册标准的药品。在合规资质方面，公司原有生产线已于2021年11月19
　　日取得《药品生产现场检查结果告知书》；位于现有厂房预留区域增设的新产线亦于2023年10月30日顺利获得《药品生产许可证》及《药品生产现场检查结果告知书》。上述里程碑标志着公司已全面通过上海市药品监督管理局的GMP符合性检查，目前两条生产线均已具备开展商业化规模生产经营的法定资质与体系能力。
　　在生产过程管控层面，公司始终坚守药品全生命周期质量把关原则，从六大核心要素确保生产活动全程受控：合格的人员资质、确认的厂房设施、合规的生产环境、验证的生产设备、检验合格的物料、经验证的工艺与分析方法，以及经授权的质量放行程序。在具体生产执行中，岗位人员须严格遵循工艺规程设定的参数进行操作，所有关键工艺步骤与参数均执行严格的复核制度；现场QA人员实施动态巡检，对工艺关键控制点及中间产品进行实时监督与抽样检测，保障过程稳定性。QC部门则独立负责原辅物料、过程样品、中间体及成品的全面检验。若在上述任一环节发现偏差或检验结果异常，公司将严格按照《偏差管理规程》及《检验结果超标、超常标准管理规程》启动根本原因调查，并实施有效的纠正与预防措施，确保生产运行始终处于严格的GMP合规状态。
　　4、销售模式
　　公司始终坚持以自营模式为核心销售模式，聚焦核心产品紫杉醇胶束的推广，积极探索符合公司战略方向的创新型商业模式。在营销队伍建设中，公司特别重视营销人员具备实际相关肿瘤药物的销售履历，注重“专业、敬业、稳定”的素质要求，以临床诊疗获益为根本出发点，高效精准地开展临床学术推广。公司自开展紫杉醇胶束商业化销售至今，持续开展营销团队的组建工作，不断优化营销团队的结构与能力，已建成功能完备的营销中心，涵盖商务运营、一线销售、市场支持、结算考核、内勤服务等模块，形成端到端的业务闭环。在营销人才的选聘上，公司综合考察人员的专业背景、工作经验、工作能力、工作稳定性与职业道德，择优录用并严格落实试用期机制；建立业绩考核与激励机制，定期评估销售人员的阶段性业绩，不断提升营销人员的职业能力，提高员工在工作中的主动性与有效性，从而优化整体绩效，为公司后续发展做好各方面支持。
　　2025年是公司核心产品紫杉醇胶束纳入医保目录的开局之年。在营销管理方面，公司重点树立企业品牌“紫晟R”，强化产品临床定位，从循证医学证据、药物经济学、全方位合规营销等方面，建立差异化优势，全力塑造“紫杉醇领先品牌”的市场认知。公司统筹营销布局，建立终端销售地图，强化终端覆盖。借助国谈产品身份，快速释放政策红利，重点聚焦市场准入和产品商业化销售上量。市场准入层面，一是做好双通道目录、单独支付目录的列入，实现成功进入二十多个省、市、自治区两个目录名单；二是做好医院进院工作，实现由院外销售向院内销售模式的根本性转变。公司整体统筹，组织协调各销售区域，充分抓住各地药事会召开的时间窗口，聚焦两个关键，纲举目张，步步落地。2025年，成功进院数百家医院。上海区域，基本实现目标医院全覆盖。其它区域，重点做好肿瘤专科医院和学术龙头医院，取得较好成果。同时，基于真实世界证据开展细分适应症的学术活动，强化临床差异化定位；在医保合规框架下，加强销售合规审查与风险控制机制；将医保初期的成功模式，形成标准化操作流程，快速复制到新区域，持续提升营销效能。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　上海谊众药业股份有限公司致力于抗肿瘤创新药物及相关产品的开发，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业。根据国家统计局修订的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）、以及中国证监会《上市公司行业分类指引（2012）》，公司所属行业为“医药制造业”（C27）。
　　（1）医药市场规模
　　根据IQVIA《全球药品使用趋势报告展望至2029》，2024年全球药品支出（按标价计算）约为1.8万亿美元。IQVIA测算数据显示，2025年全球医药市场规模约1.6万亿美元，其中新兴市场国家医药市场容量3,970亿美元，占比约25%。从增速看，2021—2025年新兴市场国家CAGR为6.1%，高于全球市场的4.9%和法规市场的3.0%。
　　据弗若斯特沙利文数据，全球医药市场规模从2019年的13,245亿美元增长至2023年的14,723亿美元，预计到2026年、2030年将分别达到17,667亿美元和20,694亿美元。据弗若斯特沙利文最新市场分析，2024年全球医药行业市场估值约为1.57万亿美元，预计2024—2030年CAGR约为7.1%。
　　创新药持续驱动全球医药市场增长。据IQVIA和EvaluatePharma数据，2024年全球创新药市场规模已超过1.6万亿美元，预计2028年将扩大至2.0—2.1万亿美元，市场占比达到55%左右，2023—2028年复合增长率维持在7.5%—9%的高水平。
　　从治疗领域看，2025年肿瘤继续领跑全球处方药市场，销售额约2,880亿美元；肥胖症领域以近310亿美元的年度绝对增长量超过免疫学，成为全球第二大增长贡献领域；肿瘤、免疫、糖尿病和肥胖症四大领域合计贡献了约1,110亿美元的增长，占十大治疗领域增长总额的89%。
　　中国医药市场规模也保持着持续增长态势，据弗若斯特沙利文预测，2025年我国药品消费支出将达到3,300亿美元，复合年增长率9.6%，远高于同期全球医药市场5.7%的复合年增长率。据行业权威数据统计，2023年中国医药行业市场规模达4.2万亿元，2024年突破4.6万亿元，同比增长9.5%；2025年市场规模进一步攀升至5万亿元，同比增长8.7%，占全球市场份额的22%。据东吴证券援引弗若斯特沙利文数据，中国医药市场2023年达到2,315亿美元，预计2026年、2030年将分别增长至2,911亿美元和3,732亿美元，继续位居全球第二。
　　从细分板块看，2025年上半年，中国三大终端六大市场中化学药占比为60.64%，生物药占比稳步提升至15.03%，中成药占比保持在23%—24%左右。其中，抗肿瘤和免疫调节剂在化药及生物药大类中占比超20%，增速达7.44%。根据弗若斯特沙利文分析报告，受生物药研发投资增加、居民负担能力增强、政府政策利好及肿瘤、自身免疫性疾病领域较大未满足需求的推动，2025年中国生物药市场规模将达到7,102亿元。
　　从治疗领域看，据IQVIA数据，就市场规模和增长潜力而言，肿瘤、内分泌/代谢和免疫为中国最大的三个治疗领域，到2029年预计将带来3,880亿美元增量机会。
　　（2）抗肿瘤药市场情况
　　全球抗肿瘤药物市场呈现高速增长态势，根据IQVIA数据统计，2025年抗肿瘤药物销售额达到约2,880亿美元，领跑全球处方药市场。其中，实体瘤市场规模约1,940亿美元，以乳腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌为主导；血液肿瘤市场规模约750亿美元，以多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤为主要适应症。另据FortuneBusinessInsights数据，2025年全球肿瘤药物市场规模为2,564.6亿美元，预计到2034年将达到6,975.9亿美元，预测期内复合年增长率为11.77%。
　　从药物类型看，单克隆抗体、小分子靶向药、免疫治疗药物等新兴疗法市场份额不断扩大。据沙利文发布《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》，2024年全球抗体市场规模已达2,543亿美元，预计到2030年将达到约4,579亿美元；未来随着ADC、双抗等创新品类的加速崛起，2035年全球市场规模有望进一步突破至6,757亿美元。
　　中国抗肿瘤药物市场近年来也持续保持稳健增长态势，根据弗若斯特沙利文分析，中国抗肿瘤药物市场规模在2023年达到2,416亿元，在过去5年中的复合年增长率达到7.2%，预计中国抗肿瘤药物市场在2030年将达到5,484亿元，年复合增长率为12.4%。另据统计，2025年中国抗肿瘤药物市场规模约为3,747亿元，2019—2025年复合年增长率约为12.7%。随着抗肿瘤药物陆续获批上市及医保覆盖范围的持续扩大，预计抗肿瘤药物市场未来几年将继续处于上升态势。
　　从细分领域看，中国抗体药物市场正稳步迈入黄金发展期。根据沙利文《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》，2024年中国抗体药物市场规模约为1,312亿元人民币，预计到2030年将增至3,964亿元，2035年进一步达到8,301亿元。其中，单抗市场规模预计从2024年的1,246亿元增长至2030年的2,443亿元，增幅近两倍，体现出其在常规治疗与医保覆盖扩大背景下的持续渗透力；双抗整体市场规模将从2024年的26亿元跃升至2030年的859亿元，2035年达到更高水平。
　　在创新疗法方面，我国在ADC、双抗等领域发展迅速，国产创新药企已形成全球竞争优势，多款药物通过海外授权实现国际化布局。在良好的政策环境、持续提升的研发能力以及庞大的患者群体共同驱动下，中国抗肿瘤药物市场仍将保持较快增长态势，创新药和生物类似药将持续成为市场增长的核心动力。
　　（3）抗肿瘤药物研发的技术门槛
　　抗肿瘤新药的研发与商业化是医药领域公认难度最高、失败风险最大的方向之一。据BIO及QLS发布的《ClinicalDevelopmentSuccessRates2011-2020》，抗肿瘤药物从研发启动到获批上市的成功率不足10%，远低于其他治疗领域。其技术门槛呈现多层次、高复杂度特征，涉及生物学机制复杂、药物设计与优化难度大、临床转化不确定性高以及生产工艺要求苛刻等多重挑战。
　　从技术层面看，肿瘤异质性和耐药性使得靶点发现与验证极为困难；药物设计需兼顾选择性、疗效与安全性，且小分子、单抗、ADC、双抗等不同产品各有独特的技术壁垒。临床阶段中，疗效预测生物标志物缺失、试验终点设计复杂、竞品格局快速变化等因素导致临床结果高度不确定。此外，抗肿瘤生物药的生产工艺对质量控制要求极高，进一步抬高了技术门槛。
　　研发流程涵盖临床前研究、临床试验、审评审批、生产质控及商业化销售，全周期可长达十余年，单药研发成本可达数亿美元。同时，企业还需应对医药政策调整、医保准入变化、技术迭代等外部不确定性。因此，抗肿瘤新药领域具有极高的准入门槛，对企业的研发实力、资本储备、产业化经验及全链条整合能力均提出了严苛要求。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　上海谊众是国内抗肿瘤创新药研发的领先企业，汇聚了高分子材料、药物制剂、生物学等多学科背景的高素质人才，具备独立自主的药品研发能力与完整的药品生产体系。
　　成立十余年来，公司始终坚持以创新研发为核心驱动力，在抗肿瘤创新药领域持续深耕，逐步构建起三大协同并进的先进研发平台：其一，独特的纳米颗粒药物递送系统平台，深度融合靶向与纳米技术，推动经典药物的迭代升级；其二，多功能抗体研发平台，具备开发单克隆抗体、双特异性抗体及三特异性抗体等新一代免疫治疗药物的能力；其三，小分子靶向药研发平台，专注攻克既往靶向药物的耐药突变，开发更具突破性的新一代小分子药物。三大平台互为支撑，构筑了从药物递送革新到免疫治疗攻坚、再到小分子精准突破的全方位研发矩阵，显著提升了公司的技术先进性与综合竞争力。
　　公司将持续推进核心产品紫杉醇胶束的扩大适应症临床试验，加快获批适应症数量的增加；同时加大营销网络建设投入与市场开拓力度，加快市场布局与渗透，进一步巩固先发优势。凭借深厚的技术积累、前瞻性的平台布局以及清晰的商业化路径，公司在抗肿瘤创新药领域已形成稳定且具有持续竞争力的行业地位。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　随着人工智能（AI）与数字化技术的成熟，其在抗肿瘤医药产业的应用正加速从概念验证走向规模化落地。在研发端，AI大幅提升了药物发现与临床试验效率：先进蛋白质结构预测模型对复合物结构的预测准确率已突破90%，AI驱动的药物设计平台可将候选分子从靶点确认推进至临床前开发的周期大幅缩短至18个月左右，已有AI设计的药物成功完成临床验证并实现临床价值兑现。在诊疗端，数字化医疗平台已广泛覆盖国内众多三甲医院，AI辅助诊断在肺结节等癌症早筛中的灵敏度达到98%以上，2026年国家医保局更将AI辅助诊断纳入乙类目录，率先开启国家级AI医疗普惠模式。
　　AI与数字化正深刻重构抗肿瘤医药产业的研发范式与商业模式。越来越多传统药企加速利用AI技术，借助自研AI引擎提高研发效率。展望未来，随着大模型与智能决策系统的持续演进，抗肿瘤医药产业将全面迈向“精准化”与“智能化”的新阶段，在研发全流程贯通、诊疗个体化决策等方面催生更深层次的变革。
　　二、经营情况讨论与分析
　　2025年度，公司坚持既定的发展战略，一方面集中资源全面推进核心产品紫杉醇胶束的市场推广与销售工作，持续提升市场份额与品牌紫晟R的影响力；另一方面，统筹协调内外部资源，同步推进募投项目的建设进度、核心产品的临床研究以及创新药的自主开发工作。主要经营情况如下：
　　（一）业绩情况
　　公司2025年度实现营业收入31,607.68万元，上年同期值为17,353.27万元，同比上升82.14%；实现归属于上市公司股东的净利润6,455.58万元，上年同期值为697.53万元，同比上升825.49%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,148.81万元，上年同期值为389.20万元，同比增长1,479.88%。
　　本期业绩较去年同期显著增长，主要得益于以下因素：
　　核心产品紫杉醇胶束进入医保目录显著缓解了产品自费阶段准入极难的这一痛点，助力市场推广与销售放量。在市场准入层面，公司一是积极推动产品列入各地“双通道”及“单独支付”目录，已成功进入二十多个省、市、自治区；二是聚焦医院进院工作，实现从院外销售向院内销售模式的根本性转变，报告期内成功进院数百家医院。其中，上海区域基本实现目标医院全覆盖；其他区域着重做好肿瘤专科医院和学术龙头医院，取得了较好成果。同时，基于真实世界证据开展细分适应症的学术活动，强化临床差异化定位；在医保合规框架下加强销售合规审查与风险控制；并将医保初期的成功模式形成标准化操作流程，快速应用至新区域，持续提升营销效率。上述举措共同推动了报告期内销量的显著增长。
　　（二）研发进展
　　1、紫杉醇的临床研究
　　紫杉醇胶束针对乳腺癌和胰腺癌的三期临床试验正持续稳步推进。过程中，公司严格依照临床试验方案对患者进行筛选，一方面需通过严格的入排标准筛选出乳腺癌、胰腺癌的亚型等疾病特征、既往治疗、器官功能等高度匹配的目标人群，以降低不良事件风险；另一方面通过影像学评估及合并用药核查等流程，排除潜在的混杂因素，确保每一例入组患者都能可靠地反映试验药物的真实疗效与安全性。上述临床试验的入组与用药流程在可控节奏下运行良好，整体进度符合预期。
　　为探索紫杉醇胶束在用药新组合及治疗方案优化方面的潜力，产品上市后，公司支持开展了多项由研究者发起的临床研究（IIT），报告期内主要研究结果如下：
　　紫杉醇胶束、信迪利单抗联合卡铂一线治疗非鳞状NSCLC
　　试验结果显示：紫杉醇胶束联合信迪利单抗与卡铂在一线非鳞状NSCLC的临床研究中，客观缓解率ORR为78.6%，中位无进展生存期mPFS为18.2月，显著优于信迪利单抗+培美曲塞+铂类（ORR:51.9%;mPFS：8.9月）以及帕博利珠单抗+培美曲塞+铂类（ORR:47.6%；mPFS：9.0月）。该临床研究结果入选了2026ELCC会议。
　　紫杉醇胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌
　　试验结果显示，紫杉醇胶束+吉西他滨在一线治疗转移性胰腺癌的临床研究中，客观缓解率ORR为52.4%，中位无进展生存期mPFS为7.4月，显著优于白蛋白紫杉醇+吉西他滨（ORR：23%；mPFS：5.5月）与FOLFIRINOX化疗方案（ORR:31.6%;mPFS:6.4月）。此项研究结果入选2025年ASCO会议摘要，相关研究论文已被期刊Gastroenterologyreport接受，待正式发表。
　　紫杉醇胶束、顺铂联合免疫一线治疗不可切除的晚期食管鳞癌
　　试验结果显示：紫杉醇胶束+免疫在一线治疗不可切除晚期食管鳞癌的临床实验中，客观缓解率ORR为69.6%，中位无进展生存期mPFS为10.8月。显著优于公开数据报道的CSCO食管癌指南一线Ⅰ级推荐替雷利珠联合化疗及纳武利优单抗联合化疗（替雷利珠+化疗,ORR：63%mPFS：7.3月；纳武利优+化疗，ORR：47%mPFS：5.8月）。研究论文“Polymericmicellarpaclitaxel,cisplatin,andtislelizumabasfirst-linetherapyforadvancedunresectableesophagealsquamouscellcarcinoma:AphaseIIstudywithresistanceprofilinginpoorresponders”发表在了期刊DrugResistanceUpdates（IF：24.3）。
　　2、新药研发
　　公司成立的全资子公司上海佑希创医药科技有限公司，搭建了先进的多功能抗体和小分子靶向药研发平台，组建了以博士为核心、具备丰富创新药研发经验的高水平团队，前瞻性布局了多项技术全球领先的抗肿瘤创新药研发项目。报告期内，主要研发进展如下：
　　三功能抗体融合蛋白
　　针对现有单一靶点药物在疗效与毒性上难以平衡的痛点，公司基于独家的多功能抗体研发平台，前瞻性布局了全球领先的新一代抗肿瘤药物YXC-001。作为一款结构独特的First-in-Class三功能抗体融合蛋白，YXC-001通过精准整合PD-1抗体（帕博利珠）、抗VEGF抗体（贝伐珠）与经优化的低毒性的IL-2（阿地白介素），在实现机制创新的同时，有望突破晚期实体瘤治疗的现有局限。
　　该产品能够发挥“解除免疫抑制，改善血管屏障与T细胞浸润，靶向性激活和扩增肿瘤微环境中的效应细胞”的协同作用，通过抗体介导的靶向递送，将低毒性的IL-2精准富集于肿瘤微环境中，既增强了抗肿瘤免疫应答，又降低了全身性毒性，代表了从“单靶点阻断”迈向“多机制协同、时空精准调控”的下一代抗体药物发展方向。
　　临床前药效学研究显示：在小鼠肺癌模型中，该产品在同等剂量下疗效显著优于对照药PD-1单抗及对照药PD-1/VEGF双特异性抗体药物，并展现出优秀的量效关系。
　　截至报告期末，该产品正处于临床前研究阶段。
　　截至本报告披露日，上述相关研究已全部完成，正处于IND申报材料的准备阶段。
　　第四代EGFR小分子靶向药
　　目前在研的小分子靶向药是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。
　　前三代EGFR小分子靶向药均为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）：第一代（如吉非替尼、厄洛替尼）可逆结合EGFR，对敏感突变有效，但易产生T790M耐药；第二代（如阿法替尼、达克替尼）不可逆泛抑制EGFR家族，覆盖部分罕见突变，但野生型EGFR相关毒性较大；第三代（如奥希替尼）选择性抑制T790M及敏感突变，血脑屏障穿透性优，耐药机制主要涉及C797S突变。非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受已经上市的EGFRTKI治疗后，出现疾病进展时常常伴随中枢神经系统转移以及获得性EGFR突变，尤其是C797S突变。
　　基于该产品独特创新的结构设计，在靶向性上将具有以下优势：1、克服了前三代EGFR抑制剂对于耐药性C797S点突变EGFR导致的无效治疗，并对野生型EGFR具有高选择性，野生型EGFR相关的毒性小；2、与目前已进展到临床II期的第四代新型EGFR抑制剂BDTX-1535相比，抑瘤效果更具优势，尤其在敏感突变（19del）,三重突变（L858R-T790M-C797S）方面；3、.其自带独特的三氟乙氧基结构使得药物穿透血脑屏障能力增强。
　　截至报告期末，该产品正处于临床前研究阶段。
　　该产品为针对极难治的KRASG12D突变实体瘤（如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等）研发的一款saRNA肿瘤疫苗。作为新一代创新型mRNA技术，与传统mRNA相比，saRNA突破性地具备了自我扩增能力，这为它带来了多项优势：1、与传统mRNA相比，具备自我扩增能力，仅需mRNA几分之一的剂量，大幅降低毒副作用；2、抗原在体内持续表达，建立长效免疫记忆，有效防止肿瘤复发；3、复制过程强效激活人体天然免疫通路，将免疫抑制的“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。
　　该产品通过将编码KRASG12D特异性新抗原的序列与saRNA（自我扩增RNA）平台独创性地整合于一体，打造主动免疫治疗系统。实现高丰度抗原的持续表达与天然免疫激活的协同作用，打破肿瘤微环境的免疫耐受，高效诱导特异性CD8+T细胞浸润并杀伤肿瘤细胞，同时建立长效免疫记忆以防肿瘤复发。
　　截至报告期末，该产品已完成免疫原设计与筛选，正处于Mrna-LNP的制剂制备中，为后续的药效实验做准备。
　　IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白
　　c-MPl(TPOR)是血小板生成素受体，其配体为TPO（血小板生成素），TPO能与巨核细胞表面的c-Mpl受体结合，通过多种信号通路激活巨核细胞，促进巨核细胞的增殖和分化，从而生成血小板，进而达到提高循环中血小板水平的目的。IL-11是一种具有多种功能的细胞因子，它属于人造血生长因子家族成员。其能与IL-11R结合促进巨核细胞的分化、成熟和增殖，从而增加血小板的生成。
　　基于此，我们将TPO受体激动剂与IL-11构建成融合蛋白，协同发挥治疗血小板减少症，以解决当前血小板减少症治疗中存在的疗效瓶颈与未满足临床需求。该产品主要具有以下创新优势：1、将两种不同但互补的促血小板生成信号整合于一个分子内，旨在模拟生理状态下多种细胞因子的协同作用，实现对巨核细胞-血小板轴更高效、更全面的刺激，有望克服单一通路激动剂疗效不足或耐药的问题；2、利用Fc片段可延长半衰期并通过其二聚化特性增强受体聚集效应，有望提高信号激活效率。
　　截至报告期末，该产品已完成药物发现，筛选出了最优的分子，准备开展药效实验。
　　（三）募投项目建设
　　①年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设
　　该项目于2024年2月获得由奉贤区建设和管理委员会核发的《建筑工程施工许可证》（编号：310120202402010201）后，公司即正式开展了该项目的正式施工，截至报告期末，公司已完成土建工程的所有建设内容。截至本报告披露日，设备正在进行联试联调，且须通过药监部门的检查并获得生产许可。公司将全力推进该项目的最终落地。
　　与此同时，公司针对现有厂房老生产线的升级改造工作截至2025年12月31日正处于备案文件准备完善阶段；截至本报告披露日，备案文件已完成提交。
　　②营销网络建设
　　公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展商业化运营，并不断探索其他符合公司发展需要的创新型商业模式。组建销售队伍的指导原则是：营销人员须具备扎实的肿瘤药物实际销售履历，注重“专业、敬业”的素质要求，以患者诊疗获益为根本出发点，高效精准开展临床学术推广。
　　公司依据企业人才定位标准与实际需要，坚持严筛严选，持续优化自营团队结构，着力打造一支精干、高效、能战的销售队伍。截至报告期末，公司销售人员专业化水平持续提升，团队人均产出实现显著增长。自核心产品紫杉醇胶束通过国家医保谈判并纳入医保目录后，公司更加注重团队质量与单兵作战能力的提升，通过强化考核激励、聚焦核心人才，已建成一支以质取胜、运行高效的销售网络，为公司产品商业化的持续深耕与业绩增长提供了坚实保障。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　上海谊众拥有一支分子生物学、药物制剂、药物分析、高分子材料及小分子化合物合成等专业背景的高素质研发团队，拥有符合GMP标准的先进生产设备和检验仪器。公司成立十余年来，坚持以创新研发为核心驱动力，在抗肿瘤创新药领域不断深耕。通过多年技术积淀与战略布局，公司已依次构建起三大先进的创新药研发平台：
　　①纳米药物递送系统（nanodrugdeliverysystems，NDDS）研发平台：可针对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料，通过靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物精准性、有效性和安全性，赋予其新的价值和生命力。已成功上市产品：紫杉醇聚合物纳米胶束。
　　②多功能抗体研发平台：可针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物。正研发产品：PD-1/IL-2/VEGF多功能抗体等。
　　③小分子靶向药研发平台：可针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药。正研发产品：第四代EGFR-TKI。
　　报告期内，公司核心技术人员及相关研发人员团队稳定，未出现核心技术人员离职情况。公司研发能力与核心技术的先进性未发生变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　3、研发投入情况表
　　研发投入总额较上年发生重大变化的原因
　　报告期内研发投入增加，主要系：紫杉醇胶束针对胰腺癌的扩大适应症推进至三期临床研究阶段；公司两个一类新药全面开展临床前研究，包括药学、药效学、药代动力学、毒理学等关键实验。
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　(四)经营风险
　　1、市场竞争风险
　　化疗依然是恶性肿瘤治疗的基石疗法，是不可或缺的治疗手段。紫杉醇是经典的化疗基础药物，具备广谱抗肿瘤的特性，在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。注射用紫杉醇聚合物胶束为国家药监局批准的境内外均未上市的首个紫杉醇胶束类产品，属于国家2.2类新药。除该产品外，目前在国内市场上销售的紫杉醇制剂有普通紫杉醇、紫杉醇脂质体、以及白蛋白紫杉醇。国内市场上销售的白蛋白紫杉醇均为仿制药，适应症仅为乳腺癌，普通紫杉醇和紫杉醇脂质体获批的适应症包含非小细胞肺癌等，与紫杉醇胶束形成一定市场竞争。
　　2、销售不达预期风险
　　注射用紫杉醇聚合物胶束尽管作为紫杉醇最新一代的创新剂型，相较于其他已上市的紫杉醇剂型具有显著的临床优势，但药品的销售极大地受到国家宏观政策调控、行业政策的影响，面临着进入医院门槛提高、销售渠道建立不顺利的困难，可能导致公司的市场布局与渗透不能按照计划开展，公司产品的销售不能保持快速增长。公司提醒广大投资者，注意投资风险，理性决策，审慎投资。
　　(五)财务风险
　　(六)行业风险
　　公司的核心产品紫杉醇胶束属于化疗药物。当前抗肿瘤药物及治疗技术的发展与创新极为迅速，以肺癌为例，治疗手段已从传统的手术、放疗、化疗，发展为靶向疗法、免疫疗法、基因疗法等多种方法并存的格局。同时，各类疗法之间相互融合，涌现出“靶向+化疗”“免疫+化疗”等联合治疗新探索，新型药物亦不断问世。若未来出现疗效和安全性方面具有重大突破的新疗法或新药，将对公司现有上市产品及在研管线构成直接冲击。此外，人工智能技术的进步正加速新药研发进程，提升新药设计的成功率。因此，若未来市场出现更具竞争优势的药品，公司产品将面临技术升级迭代所带来的竞争压力与市场风险。
　　(七)宏观环境风险
　　医药产业属于高度监管行业，监管部门包括国家及各级地方药品监管与卫生主管部门，其在各自权限范围内制定相关政策法规，对行业实施全面监管。随着中国医疗卫生体制改革持续深化、社会医疗保障体系逐步完善，医疗市场的政策环境面临重大变化的不确定性。若公司未能及时调整经营策略以适应改革带来的市场规则与监管政策变化，可能对公司经营产生不利影响。以近年来推行的政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的医疗机构网上药品集中采购模式为例，该模式已导致部分药品终端招标采购价格持续下降，行业竞争日趋激烈。在此背景下，公司产品面临未来价格下行的压力，可能致使销售收入及净利润不达预期。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入316,076,818.03元，上年同期值为173,532,721.07元，较上年增加82.14%。归属于母公司所有者的净利润为64,555,772.15元，上年同期值为6,975,282.60元，较上年增加825.49%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为61,488,112.81元，上年同期值为3,891,951.20元，较上年增加1,479.88%。
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　(二)公司发展战略
　　公司始终坚持“创新是企业唯一发展战略”的理念，利用自身研发平台的独特技术优势，专注于抗肿瘤药物市场，研发“具有真正临床价值”的新药。在产品商业化方面以自主经营为主，商业合作为重要补充的销售模式，将公司产品快速推向市场。公司不断优化内部管理，加大人才培养，成为高质量发展的创新型企业。
　　研发战略：围绕公司已获批上市的核心产品2.2类新药“注射用紫杉醇聚合物胶束”，开展临床研究，增加适应症范围，丰富临床使用方案，扩大患者可及性；充分发挥公司纳米技术和高分子辅料合成技术平台、多功能抗体研发平台及小分子靶向药研发平台的优势，研发针对不同靶点开发单抗、双抗、三抗等免疫药物，以及针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药物。
　　销售战略：公司产品推广着眼于全球，在国内采用自主经营为主，商业合作为重要补充的销售模式，强强联手，发挥各自优势将产品快速推向市场。同时，基于公司产品优秀的临床价值，探索与具有全球推广经验的公司合作，开拓海外市场。
　　人才战略：为适应企业的快速发展，以及进一步提升研发、经营等各方面业务，公司本着开放包容、共同成长的原则，吸引行业精英，培养管理人才和业务骨干。通过设计科学合理的股权激励、薪酬制度等打造人才梯度，做到人尽其才、才尽其用，构建企业与个人同发展、共进步的新格局。
　　品牌文化战略：通过公司产品的不断推广、临床应用，逐步树立企业“注重临床价值、注重产品质量、注重科技创新”的良好品牌形象。同时围绕“第一、唯一、安全、前进”的核心价值观，打造追求卓越、精准系统、共建共享的企业文化，以企业文化建设促进品牌建设，以品牌建设推进文化建设，形成内源驱动的公司品牌文化，为企业长期持续健康发展奠定坚实的凝聚力、向心力、驱动力。
　　(三)经营计划
　　研发计划：围绕公司已获批上市的核心产品2.2类新药“注射用紫杉醇聚合物胶束”，开展临床研究，增加适应症范围，丰富临床使用方案，扩大患者可及性；充分发挥公司纳米技术和高分子辅料合成技术平台、多功能抗体研发平台及小分子靶向药研发平台的优势，研发针对不同靶点开发单抗、双抗、三抗等免疫药物，以及针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药物。
　　销售计划：公司将在坚持以自主营销为主的销售模式下，与商业合作伙伴携手共进，加大学术推广，加快市场准入进程，充实销售人员队伍，快速布局具有潜力的医院终端，形成销售规模。同时，探索与具有实力且具有海外市场运营能力的公司积极开展合作，搭建合作平台，开辟合作渠道，将紫杉醇胶束推向海外市场，提升影响力，提高市场销售额。
　　产能扩建计划：为满足快速增长的市场需求，公司将加快推进《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》募投项目的最终落地，以及原有产线升级改造工程。同时采用先进的自动化、智能化、集约化的生产装备，提升生产效率，保证产品质量，降低生产成本，为企业销售目标、发展战略的实现，提供坚实的保障。
　　公司治理计划：将持续严格按照上市公司要求，现代化企业发展要求，企业自身发展规划要求不断完善和健全各项规章制度，规范公司治理结构，优化内部控制管理，为企业实现高质量发展保驾护航。
　　人才发展计划：公司将持续坚持内部培养和外部引进并举的人才发展模式，把与企业价值认同一致、发展目标认同一致的人才作为重点培养。进一步优化组织构架、推进薪酬体系建设，以绩效导向为原则完善考核制度，促进人员自动自发，自我驱动。进一步加大人才培养力度，提供学习培训平台，参与项目研发、管理等，培养具有独当一面的复合型人才、具有工匠精神的专业化人才。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　上海谊众药业股份有限公司致力于抗肿瘤创新药及相关产品的开发，拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才，具备独立自主的药品研发能力与完整的药品生产系统，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业，根据国家统计局修订的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）、以及中国证监会《上市公司行业分类指引（2012）》，公司所属行业为“医药制造业”（C27）。　　公司拥有独特的先进纳米颗粒药物递送系统（NDDS）研发平台，可针对临床应用中的经典药物研发专属性药用辅料，通过先进的靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物的精准性、有效性和... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　上海谊众药业股份有限公司致力于抗肿瘤创新药及相关产品的开发，拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才，具备独立自主的药品研发能力与完整的药品生产系统，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业，根据国家统计局修订的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）、以及中国证监会《上市公司行业分类指引（2012）》，公司所属行业为“医药制造业”（C27）。
　　公司拥有独特的先进纳米颗粒药物递送系统（NDDS）研发平台，可针对临床应用中的经典药物研发专属性药用辅料，通过先进的靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物的精准性、有效性和安全性，赋予其新的临床价值和生命力。已成功上市产品：注射用紫杉醇聚合物胶束。多功能抗体研发平台：可针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物。正研发产品：PD-1/IL-2/VEGF多功能抗体等。小分子靶向药研发平台：可针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药。正研发产品：第四代EGFR-TKI。
　　上海谊众在不断发展成长的过程中，始终坚持“创新是企业发展唯一战略”的理念，确立了“创新发展，健康众生”的企业使命，形成了“第一、唯一、安全、前进”的核心价值观，锻造了“做最好的自己”的员工精神品质。企业将一如既往秉承理念，肩负使命，坚持核心价值，以坚毅的精神品质迎接挑战，致力于开发新一代创新药，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　公司报告期内持续强化风险管控，筑牢“安全、稳健”根基，确保发展的高效率与高质量。在此框架下，公司充分发挥在研发、生产、营销及产品价值领域的核心优势，聚焦主业发展。一方面，确保核心产品紫杉醇胶束营销的稳步增长；另一方面，加速推进募投项目建设，深化创新药研发，全面提升重点经营工作的质效水平。
　　在产品营销上，公司核心产品紫杉醇胶束于2025年正式纳入国家医保目录后，公司抢抓政策机遇窗口期，通过加速终端准入与深化渠道渗透，显著提升了药品的患者可及性与可支付性。遵循“让医生愿处方、患者可获取、医院保供应、医保结算畅”的核心原则，公司着力打通“处方-供应-支付”全链条，高效实现产品价值传递，惠及更广泛的患者群体。截至报告期末，紫杉醇胶束已成功进入全国超过200家医院，终端覆盖效率显著。
　　2025年上半年，核心产品紫杉醇胶束销量较去年同期增长约487%，实现营业收入16,030.74万元，较去年同期增长31.48%；归属于上市公司股东的净利润3,800.38万元，较去年同期增长10.13%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3,705.56万元，较去年同期增长11.74%。
　　在产能扩建上，公司募投项目“年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目”于2024年2月取得建筑工程许可后立即启动施工。截至报告期末，厂房主体结构建设已全面完成，并同步启动生产设备的有序引进，整体施工进展顺利。本年度，公司将全力冲刺新厂房土建工程的竣工交付，为后续生产线安装调试及GMP认证预留充足时间窗口。为高效推进扩产项目、精准匹配紫杉醇胶束未来市场需求的爬升节奏，公司在紧抓土建进度的同时，已前瞻性地启动后续关键环节的准备工作：
　　1、前置药监合规流程：药监机构现场检查及GMP认证所需文件体系的编制与审核工作已提前展开；
　　2、生产团队深度协同：核心技术人员提前介入设备调试与工艺验证的准备工作，确保新产线投产后快速达产，保障核心产品的未来市场供应。
　　在研发推进上，公司聚焦提升临床试验效率，通过优化试验设计、加速患者入组、加强研究中心监查及提升数据采集与处理效能等关键举措，持续推进核心产品紫杉醇胶束在肺癌之外其他癌种的适应症拓展。目前，已启动多项Ⅱ期探索性及Ⅲ期扩大适应症临床试验。其中，针对乳腺癌和胰腺癌的Ⅲ期研究正按计划高效推进。
　　同时，基于公司所搭建的多功能抗体药物研发平台和小分子靶向药物研发平台，公司已开展研发两个一类新药：具有三功能的单克隆抗体药物YXC-001（抗PD-1、VEGF、IL-2）；小分子靶向药YXC-002，它是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。截至报告期末，这两个一类新药正在开展临床前研究。本年度，公司在创新药研发领域上将重点聚焦上述两个一类新药的临床前研究，全面开展包括药效学、药代动力学、毒理学评价在内的关键实验，深入验证其有效性与安全性，为后续进入临床试验阶段奠定坚实基础，力争本年度完成该产品的国内与国际的IND同步申报，加快创新成果转化，持续提升公司的创新研发实力与核心竞争力。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、产品竞争优势明显
　　核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束是抗肿瘤药紫杉醇类产品中的全新一代创新剂型，是国家药监局作为2.2类创新药批准上市的首个紫杉醇胶束类产品。该产品针对非小细胞肺癌大规模的Ⅲ期临床确证性研究显示，较普通紫杉醇注射液相比，紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大幅提升的情况下，有相对更低的神经毒性；同时在“出现3级发热性（体温≥38.3℃）中性粒细胞降低和4级中性粒细胞降低时方可给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗”的Ⅲ期临床试验设定下，注射用紫杉醇聚合物胶束的4级中性粒细胞降低发生率也显著低于普通紫杉醇注射液（28.67%vs39.19%，p=0.0313）。疗效上，紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物，具有显著的临床优势，即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法（PD-1/PD-L1抗体）联合化疗等其他NSCLC一线疗法的临床数据相比，其疗效也相当。以上优势使紫杉醇胶束将成为紫杉烷类药物中又一重要的化疗药物，成为抗肿瘤化疗药物的新选择。
　　截至报告期末，注射用紫杉醇聚合物胶束先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南（2022版）》(Ⅰ类推荐证据)、《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》，以及《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》(Ⅰ级推荐1A类证据)。2023年5月，注射用紫杉醇聚合物胶束成功列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。2024年11月，紫杉醇胶束顺利被纳入国家医保目录（2024）。
　　2、产品市场空间大
　　肺癌是全球最大的癌种，发病率、死亡率排名第一。根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，2022年全球新发癌症病例达到1,997.65万例，其中中国新发癌症482.47万例，占比24.20%，是世界上癌症新发人数最多的国家。在中国肺癌以106.06万例的新发数量高居第一，是我国发病率最高的癌种，肺癌的药物需求市场空间较大。紫杉醇为肿瘤化疗治疗的基础药物，自普通紫杉醇注射液上市以来的近30年间，因其优良的抗肿瘤疗效，以及通过剂型创新不断提高安全性和疗效，紫杉醇制剂已经成为国内肿瘤化疗最大品种，市场销售稳步上升。在肺癌治疗领域，虽然靶向药物、免疫制剂发展较快，但联合用药已是趋势，作为肿瘤化疗的基础药物，紫杉醇制剂在肺癌治疗领域的临床用量将不断提升。
　　紫杉醇为广谱抗肿瘤化疗药物，公司已在开展针对注射用紫杉醇聚合物胶束的扩大适应症临床研究。截至报告期末，针对乳腺癌和胰腺癌的Ⅲ期研究正按计划高效推进。
　　未来，公司生产的紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌等，紫杉醇胶束的预估市场空间与规模在未来几年将进一步扩大。
　　3、创新的高技术壁垒NDDS研发平台为创新药研发提供核心保障
　　公司已获得发明专利3项，覆盖了注射用紫杉醇聚合物胶束在生产过程中所涉及的药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术，同时也为公司未来新产品的研发奠定了核心技术基础。
　　公司拥有纳米药物载体和药用高分子辅料制备的核心关键技术，在纳米给药系统领域具有独特的创新性。公司利用人才优势、纳米技术和高分子药用辅料制备技术，可针对已上市的疗效确切、适应症广、临床需求大的抗肿瘤药物进行剂型创新，使其具备更好的临床价值。公司核心技术人员与研发团队稳定，为后续创新药品的研发提供了有效的技术保障。
　　4、多功能抗体和小分子靶向药研发平台加强企业研发实力
　　公司投资建设的多功能抗体和小分子靶向药研发平台是基于生物大分子空间结构以及小分子化合物库，靶向目标蛋白别构位点，通过高通量虚拟筛选，发现最佳候选分子，然后基于小分子和靶标蛋白复合物的空间结构和生物活性进一步对分子结构优化改造，从而有效克服传统小分子抑制剂耐药性及脱靶问题，为公司小分子药物及其相关别构药物的开发提供新机遇和可能，进一步加强了公司的研发实力。
　　基于该研发平台，公司开展了两个一类新药的研发：一种独特的具有三功能的单克隆抗体药物YXC-001（抗PD-1、VEGF、IL-2）；小分子靶向药YXC-002，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，并能有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗的第四代高脑渗透性EGFR-TKI。
　　5、自主的商业化生产能力为产品量产提供保障
　　公司已按照GMP标准建成紫杉醇胶束产业化项目生产线。公司与原料药供应商签订合作协议，保证原料药的稳定供应。这些设施和措施确保公司紫杉醇胶束的商业化生产。
　　公司募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目》的项目建设已在有序开展，将为紫杉醇胶束的产量提供保障，同时也为未来新品研发与生产提供了厂房与设备储备，该项目预计2026年中期达到可使用状态。其中，在现有厂房预留区域增设的新产线已于2023年10月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：沪20160188）及《药品生产现场检查结果告知书》，标志着该新增设的生产线已可正式投入使用。报告期内，公司持续推进针对原有产线的升级改造，预计2025年下半年升级完成。该升级不改变原有产线的理论设计产能，但能显著提高产线的生产效率，提高实际产能。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　上海谊众拥有一支分子生物学、药物制剂、药物分析、高分子材料及小分子化合物合成等专业背景的高素质研发团队，拥有符合GMP标准的先进生产设备和检验仪器。
　　①纳米药物递送系统（nano drug delivery systems，NDDS）研发平台：可针对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料，通过靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物精准性、有效性和安全性，赋予其新的价值和生命力。已成功上市产品：紫杉醇聚合物纳米胶束。
　　②多功能抗体研发平台：可针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物。正研发产品：PD-1/IL-2/VEGF多功能抗体等。
　　③小分子靶向药研发平台：可针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药。正研发产品：第四代EGFR-TKI。
　　公司于2024年投资建设了多功能抗体和靶向小分子药物筛选研发平台，该平台将基于生物大分子空间结构以及小分子化合物库，靶向目标蛋白别构位点，通过高通量虚拟筛选，发现最佳候选分子，基于小分子和靶标蛋白复合物的空间结构和生物活性进一步对分子结构优化改造，从而有效克服传统小分子抑制剂耐药性及脱靶问题，为公司小分子药物及其相关别构药物的开发提供新机遇和可能，进一步加强了公司的研发实力。
　　针对核心产品紫杉醇胶束，公司拥有3项发明专利，覆盖了药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术，现阶段仍有6-7年的专利保护期。
　　报告期内，公司大幅增加了具有硕士、博士学位的研发人员，未出现核心技术人员离职的情况，具备持续研发新品的能力。
　　公司研发能力与核心技术的先进性未发生变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　3、研发投入情况表
　　研发投入总额较上年发生重大变化的原因
　　本报告期，研发投入较上年同期增长87.63%，主要原因为报告期内扩大适应症Ⅲ期临床试验的持续开展、三功能的单克隆抗体药物YXC-001等一类新药研发工作的顺利推进，导致研发投入增加。
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入160,307,405.46元，上年同期值为121,921,849.65元，较上年增加31.48%。归属于母公司所有者的净利润为38,003,808.30元，上年同期值为34,508,920.16元，较上年增加10.13%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为37,055,589.62元，上年同期值为33,162,148.04元，较上年增加11.74%。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　回顾2024年的经营状况，医药领域相关政策的调整与市场宏观环境的变化对企业的实际经营带来了较大的挑战，主要体现在公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束营销工作的开展层面。在产品市场准入困难，业绩实现承压的客观情形下，公司及时调整经营策略，力争“变中求稳、稳中求进、进中求实”。通过快速调整“内部”，主动适应“外部”，在“安全、稳健”的基础上，落实企业阶段性的实质发展。　　（一）在变化中锚定根基　　面对阶段性的经营压力，公司以风险管控为核心，重点关注现金流的管控与稳定，科学地降低企业的经营成本，确保公司的安全与稳定。　　在人力资源优化上，暂停非关键急缺岗位的招聘，优先内部... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　回顾2024年的经营状况，医药领域相关政策的调整与市场宏观环境的变化对企业的实际经营带来了较大的挑战，主要体现在公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束营销工作的开展层面。在产品市场准入困难，业绩实现承压的客观情形下，公司及时调整经营策略，力争“变中求稳、稳中求进、进中求实”。通过快速调整“内部”，主动适应“外部”，在“安全、稳健”的基础上，落实企业阶段性的实质发展。
　　（一）在变化中锚定根基
　　面对阶段性的经营压力，公司以风险管控为核心，重点关注现金流的管控与稳定，科学地降低企业的经营成本，确保公司的安全与稳定。
　　在人力资源优化上，暂停非关键急缺岗位的招聘，优先内部转岗或合并职责，提高员工的产出效率。同时优化绩效政策、调整薪资结构，淘汰低效率、考核不达标人员或团队，重组高价值团队，始终确保公司在人力资源管理与优化上的科学性、效率性。
　　在经营费用的管控上，减少非关键性差旅、培训与团建，推行环保节能的理念，减少办公耗材的支出，全面削减非必要开支。
　　在供应链与生产环节上，坚持落实“按需采购”的模式，杜绝原料与耗材库存的积压，降低物流仓储成本。同时在生产上根据市场短期、中期内对公司产品需求的客观预测，通过安排多班倒来提高生产设备利用率。
　　在研发上，对所有项目的战略重要性、市场需求紧迫性、资源可行性以及项目间的协同与关联效应等多个维度进行科学、严谨的再评估。根据企业阶段性的实际发展需要与资源情况，优先选择开展与企业中短期发展战略及经营目标高度匹配的研发项目，做到研发资源的最优化配置。
　　（二）在安全、稳健中寻求发展
　　报告期内，公司在以风险管控为核心的基础上，确定企业阶段性经营所面临的实质问题，探索解决问题的根本方案并全力推动方案的实施。
　　公司核心产品紫杉醇胶束受外部宏观政策环境变化的影响，作为医保目录外的自费药无法有效实现市场准入，营销业绩承压。公司开展核心产品2024年医保谈判的相关准备工作，聘请第三方机构进行专业指导并积极组织相关调研，充分了解国家最新的医保相关政策，为核心产品紫杉醇胶束国谈做足准备。国家医保局于2024年11月28日发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险品目录（2024年）》的通知（医保发[2024]33号），紫杉醇胶束顺利被纳入国家医保目录（2024）。
　　注射用紫杉醇聚合物胶束作为抗肿瘤化疗药紫杉醇的全新一代新剂型，其Ⅰ、Ⅲ期临床研究结果及产品上市后的临床实践数据显示，其在疗效、安全性及临床使用便利性等方面相较于其他紫杉醇剂型仍保持明显的优势。基于紫杉醇胶束优秀的临床价值，公司对该产品未来潜在的市场空间与市场规模高度看好，认为现有的生产能力依旧构成对公司未来长期发展的瓶颈。报告期内，募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》的推进有条不紊，项目进展顺利，公司预计该项目将在2026年中期达到可使用状态。
　　报告期内，公司加大了研发投入：一、稳步推进核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的扩大适应症Ⅲ期临床试验。其中，针对乳腺癌适应症的临床研究持续扎实、有序开展；同时获得了针对胰腺癌适应症研究的Ⅲ期临床批文，截至本年报披露日，该临床试验已在全国开展患者的入组。二、基于公司全资子公司上海佑希创医药科技有限公司1所搭建的多功能抗体和靶向小分子药物筛选
　　1上海佑希创医药科技有限公司为公司本年度成立的新型小分子药物筛选和设计平台，详情请公司于2024
　　研发平台，公司独创性地研发了两个一类新药：具有三功能的单克隆抗体药物YXC-001（抗PD-1、VEGF、IL-2）；小分子靶向药YXC-002，它是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。报告期内，针对这两个一类新药的研发均取得了阶段性成果，已提交相关专利的申请，正在开展临床前研究。
　　（三）实事求是，在发展中追求实效
　　公司在经营决策与实际行动上，始终追求实效性，注重实际成果。2024年在业绩承压的情形下，公司更加重视避免“盲目”或“形式”的发展。核心产品紫杉醇胶束顺利通过国谈并纳入医保目录是本年度公司重要的经营成果之一，将有效地助力产品未来在市场上的推广与销售。公司于报告期内在研发、募集资金投资项目的建设上，也做到了科学严谨与有条不紊，取得了阶段性的实质成果。
　　管理层在面对“外部”变化所进行的“内部”调整上，优化了组织架构与配套制度、有效提高了员工工作效率、科学地降低了经营成本，为公司未来适应多变复杂的环境、实现可持续发展提供了宝贵的经验。
　　公司对全体股东及关注公司发展的所有人士表示衷心的感谢。核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束已正式纳入国家医保目录，公司即将迈向新的征程。未来，公司将将始终秉承“创新发展，健康众生”的理念和使命，坚持“第一、唯一、安全、前进”的核心价值观，向着创新药物研发的世界一流企业坚定前行，为患者提供有效、可及，可负担的济世良药。公司管理层现将2024年度主要经营情况汇报如下：
　　（四）主要经营情况
　　1、经营业绩
　　公司2024年度实现营业收入17,353.27万元，上年同期值为36,025.39万元，同比下降51.83%；实现归属于上市公司股东的净利润697.53万元，上年同期值为16,155.39万元，同比下降95.68%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润389.20万元，上年同期值为16,106.57万元，同比下降97.58%。
　　本期业绩较去年同期下降明显，主要原因如下：
　　①2024年公司营业收入下降；
　　②公司营销网络建设和研发投入增加；
　　③核心产品正式纳入医保并执行医保价格，经销商库存降价补偿。
　　2、研发进展
　　年4月30日发布的《关于自愿披露拟投资建设新型小分子药物筛选和设计平台的公告》（2024-019）。
　　①临床试验
　　公司稳步推进核心产品紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究工作，乳腺癌Ⅲ期临床研究扎实有序开展；
　　前期开展了两项针对晚期转移性胰腺癌的探索性临床研究，一项在江苏省人民医院开展“注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌患者：单臂、Ⅱ期探索性临床研究”，方案设计为：注射用紫杉醇聚合物胶束，给药剂量推荐2230-300mg/m，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月，ORR为52.4%，DCR为95.2%，1.5年生存率55.4%。
　　另一项在复旦大学附属肿瘤医院开展“注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗局部进展期不可切除及转移性胰腺癌的安全性和有效性Ⅱ期临床试验”，方案设计为：注射用紫杉醇聚合物胶束，给药剂量2300mg/m，初步结果示：ORR为57.5%，DCR为95%，mPFS数据不成熟。目前部分患者仍在进行治疗中，数据尚不成熟。
　　基于本品联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌前期小样本探索性研究结果显著优于目前转移性胰腺癌标准一线治疗方案白蛋白紫杉醇联合吉西他滨23%的客观缓解率（ORR），5.5月中位无进展生存期（mPFS）和8.5m的中位生存期（mOS），以及ＦＯＬＦＩＲＩＮＯＸ方案（奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙）31.6%的ORR,6.4m的mPFS和11.1m的mOS，申请了“评价注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照的Ⅲ期临床试验”并获得批件，目前已在全国正式开展患者入组。
　　②新药研发
　　公司成立的全资子公司上海佑希创医药科技有限公司，搭建了多功能抗体和小分子靶向药研发平台，组建以博士为主的具有丰富药物研发经验的优秀研发团队，全力开发最前沿抗肿瘤药物。目前在研药物包括一种独特的具有三功能的单克隆抗体药物YXC-001（抗PD-1/抗VEGF/IL-2）。该药物可以通过结合肿瘤微环境中T细胞表面的PD-1受体，解除肿瘤细胞对该T细胞的免疫抑制，恢复其抗肿瘤活性；同时该药物可以结合该T细胞表面的IL-2受体，刺激其增殖，产生更多T细胞，提高肿瘤组织中的免疫杀伤能力；另外，该药物也可以结合并抑制肿瘤微环境中的血管内皮生長因子（VEGF）的活性，阻断肿瘤组织中血管的形成，减少养分的供应，从而抑制肿瘤的生长。临床前初步药效试验显示，该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用，对比K药等单抗及双抗类药物，具有抑制肿瘤优势。
　　小分子靶向药研发平台聚焦新型EGFR抑制剂的开发，着力解决EGFR突变体耐药的问题，突破脑中枢渗透的技术瓶颈，设计和筛选高选择性的四代EGFR小分子抑制剂。目前在研的小分子靶向药YXC-002是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。临床前研究显示，YXC-002对
　　多种单突变（De19或L858R）、二重突变（De19/T790M或L858R/T790M）和三重突变（De19/T790M/C797S或L858R/T790M/C797S）等表现出较强的抑制活性。
　　3、募投项目建设
　　①年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设
　　该项目于2024年2月获得由奉贤区建设和管理委员会核发的《建筑工程施工许可证》（编号：310120202402010201）后，公司即正式开展了该项目的正式施工，截至报告期末，土建工程进展顺利，建设过程中未发生任何实质性困难与障碍。土建完成后，项目仍需进行生产相关配套设施的装配与调试，且须通过药监部门的检查并获得生产许可。公司预计该募投项目于2026年中期可达到可使用状态。
　　②营销网络建设
　　公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展商业化运营，并不断探索其他符合公司发展需要的创新型商业模式。组建销售队伍的指导原则是：营销人员要有实际相关肿瘤药物的销售履历，注重其工作“专业，敬业”的素质要求，以患者诊疗获益为根本出发点，高效精准，做好临床学术推广。
　　公司依照企业的人才定位标准与实际需要，严筛严选，构建自营团队，逐步完善营销组织架构。截至2024年末，公司已有近200人的销售人员。自核心产品紫杉醇胶束于报告期内通过国家医保谈判并纳入医保目录（2024）后，公司加大了营销投入，自主营销团队规模仍在持续、快速壮大中。公司已建成初具规模和效率、专业的销售网络，为公司建立并夯实产品商业化奠定了基础。
　　③注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究
　　报告期内，公司稳步推进紫杉醇胶束扩大适应症临床研究工作，且乳腺癌Ⅲ期临床研究扎实有序开展。
　　前期开展了两项针对晚期转移性胰腺癌的探索性临床研究，一项在江苏省人民医院开展“注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌患者：单臂、Ⅱ期探索性临床研究”，方案设计为：注射用紫杉醇聚合物胶束，给药剂量推荐2230-300mg/m，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月，ORR为52.4%，DCR为95.2%，1.5年生存率55.4%。
　　另一项在复旦大学附属肿瘤医院开展“注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗局部进展期不可切除及转移性胰腺癌的安全性和有效性Ⅱ期临床试验”，方案设计为：注射用紫杉醇聚合物胶束，给药剂量2300mg/m，初步结果示：ORR为57.5%，DCR为95%，mPFS数据不成熟。目前部分患者仍在进行治疗中，数据尚不成熟。
　　基于本品联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌前期小样本探索性研究结果显著优于目前转移性胰腺癌标准一线治疗方案白蛋白紫杉醇联合吉西他滨23%的客观缓解率（ORR），5.5月中位无进展生存期（mPFS）和8.5m的中位生存期（mOS），以及ＦＯＬＦＩＲＩＮＯＸ方案（奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙）31.6%的ORR,6.4m的mPFS和11.1m的mOS，申请了“评价注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照的Ⅲ期临床试验”并获得批件，目前已在全国正式开展患者入组。
　　
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1、公司主要业务情况
　　上海谊众药业股份有限公司致力于抗肿瘤创新药及相关产品的开发，拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才，具备独立自主的药品研发能力与完整的药品生产系统，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业。
　　公司拥有独特的先进纳米颗粒药物递送系统（NDDS）研发平台，可针对临床应用中的经典药物研发专属性药用辅料，通过先进的靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物的精准性、有效性和安全性，赋予其新的临床价值和生命力。已成功上市产品：紫杉醇聚合物纳米胶束。多功能抗体研发平台：可针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物。正研发产品：PD-1/IL-2/VEGF多功能抗体等。小分子靶向药研发平台：可针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药。正研发产品：第四代EGFR-TKI。
　　上海谊众在不断发展成长的过程中，始终坚持“创新是企业发展唯一战略”的理念，确立了“创新发展，健康众生”的企业使命，形成了“第一、唯一、安全、前进”的核心价值观，锻造了“做最好的自己”的员工精神品质。企业将一如既往秉承理念，肩负使命，坚持核心价值，以坚毅的精神品质迎接挑战，致力于开发新一代创新药，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
　　2、主要产品、服务情况
　　1）核心产品基本情况
　　公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）”为国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目。该产品于2021年10月被国家药监局作为2.2类（境内外均未上市的创新剂型）创新药批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，该产品的成功上市填补了国内外胶束制剂领域的空白。
　　除针对NSCLC的治疗外，紫杉醇胶束在实际的临床实践中也广泛应用于食管癌、胃癌、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等其他各类癌种的治疗。
　　紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫杉烯环的二萜类化合物，作为抗微管剂的细胞毒类的抗肿瘤药物，是抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种，是治疗肿瘤疾病化疗的基石性药物，临床上可单独使用、与靶向或免疫药物联合使用、也可作为辅助或新辅助化疗使用，广泛应用于肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等癌种。
　　注射用紫杉醇聚合物胶束是继普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、紫杉醇白蛋白之后的全新紫杉醇剂型，公司通过独特的高分子合成技术，独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料，并利用先进纳米技术形成的独家紫杉醇创新剂型（粒径：约18-20nm）。针对非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究及临床实践表明，该产品相较于其他的紫杉醇剂型，无论在疗效或安全性上均具有显著的临床优势。
　　2）核心产品的优势与先进性
　　①紫杉醇剂型的创新
　　自1992年普通紫杉醇注射液上市以来的30余年，紫杉醇剂型经历了数次升级与更新。目前，国内已上市的紫杉醇制剂主要有四种，分别是普通紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）及公司生产的注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）。普通紫杉醇注射液是以聚氧乙烯蓖麻油-无水乙醇作为增溶剂的首个紫杉醇剂型，首次解决了紫杉醇的难溶性问题并开始在临床上广泛应用。2003年，以卵磷脂、胆固醇作为增溶剂的紫杉醇脂质体在国内上市，与普通紫杉醇注射液类似，仅解决了紫杉醇的难溶性问题，剂量并未明显提升，用药前仍需抗过敏预处理，疗效也与普通紫杉醇注射液相当。2005年，白蛋白紫杉醇上市，相较于普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，白蛋白紫杉醇输注前无需抗过敏预处理，临床使用剂量上升，疗效得到提高。2021年10月，公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”被国家药监局作为2.2类（境内外均未上市的创新剂型）创新药批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。作为全新一代的紫杉醇创新剂型，紫杉醇胶束的安全性、有效性均明显提高。现有证据显示，该产品在NSCLC的一线治疗上无论疗效及安全性均具有独特的优势和先进性。
　　聚合物胶束具有典型的核壳结构，亲水端向外，疏水端向内。内核由疏水性的聚合物形成，可增加难溶性药物紫杉醇的溶解度，并实现药物的缓慢释放。亲水性的外壳是由柔性束缚的聚合物链组成，具有优异的生物相容性。而肿瘤组织内皮细胞间隙较大，缺少血管壁平滑肌层，血管紧张素受体功能缺失，且缺少淋巴管，致使淋巴液回流受阻。因此，注射用紫杉醇聚合物胶束18-20nm的纳米粒径范围可以使其方便地穿过血管壁在肿瘤组织中富集，且不被淋巴液回流带走，从而能长久存在于肿瘤组织中，该产品的粒径范围使其具有良好的高渗透长滞留效应，具备肿瘤组织的靶向性。
　　聚合物胶束的结构与特性
　　②优异的疗效
　　紫杉醇胶束针对18例晚期多线复治实体瘤患者的Ⅰ期临床研究显示，该产品获得390mg/㎡的最大耐受剂量（MTD）和435mg/㎡的限制性毒性剂量（DLT），是迄今紫杉醇制剂公开数据中可知患者使用的最高剂量，显示出了优秀的临床耐受性。在剂量175-435mg/㎡范围内，该产品药代动力学参数呈线性动力学特征，不同剂量组患者的消除半衰期（t1/2）平均值在16.6–19.8小时之间，为该产品在人体内良好的稳定性提供了保障。
　　在18例接受紫杉醇胶束单药治疗的病人中，17例为非小细胞肺癌，6例部分缓解（PR，其中3例为此前使用过紫杉醇或其他紫杉烷类药物治疗进展的患者，1例使用过白蛋白紫杉醇），8例疾病稳定（SD），3例疾病进展（PD），有效率为35.29%;1例为乳腺癌患者，用药后疾病稳定；总疾病控制率为83.30%，中位PFS值为5.53个月。这一结果近乎达到了晚期NSCLC一线含铂第3代双药联合化疗方案的效果。
　　紫杉醇胶束Ⅰ期临床爬坡试验结果
　　紫杉醇胶束一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床试验结果显示，该产品较溶剂型紫杉醇的客观缓解率（ORR）显著提高（总体:52%vs28%,p＜0.0001;鳞癌:61%vs39%，p=0.004;非鳞癌:45%vs21%,p=0.0001.INV-Assessed,ITTset），是一线治疗晚期NSCLC临床Ⅲ期研究的紫杉醇制剂和其他化疗药公开数据可知的最高客观缓解率；由于临床试验的设计要求，患者最多可接受6个周期的治疗，在没有进行后续维持治疗的情况下，无进展生存期（PFS）显著延长（6.4月vs5.3月，p=0.0001）；总生存期（OS）具有延长趋势。
　　③良好的安全性
　　注射用紫杉醇聚合物胶束在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性，用药前无需进行任何抗过敏反应或止呕预处理，无需使用特殊输液装置，临床使用便捷。Ⅲ期临床试验结果显示，在“出现3级发热性（体温≥38.3℃）中性粒细胞降低和4级中性粒细胞降低时方可给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗”的临床试验设定下，相较于溶剂型紫杉醇注射液，注射用紫杉醇聚合物胶束的4级中性粒细胞降低发生率为28.67%vs39.19%，p=0.0313,与治疗相关的严重不良事件的发生率为9.30%vs18.20%，p=0.0090。
　　紫杉醇胶束的临床使用优势
　　3）紫杉醇胶束所获荣誉
　　公司生产的注射用紫杉醇聚合物胶束为公司自主研发的紫杉醇创新剂型，国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目，国家药监局作为2.2类创新药（境内外均未上市），针对非小细胞肺癌一线治疗批准上市。围绕该产品研发，公司拥有3项发明专利，覆盖了药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的核心关键技术。紫杉醇胶束研发过程中先后荣获国家科技型中小企业创新基金无偿资助项目、上海市科委科技成果转化及产业化项目等多项荣誉，Ⅲ期临床研究成果论文《ComparingNanoparticePoymericMicearPacitaxeandSovent-basedPacitaxeasFirst-ineTreatmentofAdvancedNon-SmaCeLungCancer:AnOpen-abe,Randomized,Muticenter,PhaseⅢTria》，发表于业界顶级期刊《AnnasofOncoogy》（IF:56.7）。
　　自该产品于2021年10月获批上市至本报告期末，注射用紫杉醇聚合物胶束先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南（2022版）》(Ⅰ类推荐证据)、《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》，以及《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》(Ⅰ级推荐1A类证据)。2023年5月，注射用紫杉醇聚合物胶束成功列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》，并于2024年纳入国家医保目录（2024），进一步肯定了该产品优秀的临床价值与影响力。
　　(二)主要经营模式
　　上海谊众致力于抗肿瘤创新药物及相关产品的开发，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业，具有完整的业务系统和面向市场独立经营的能力，拥有完整的研发、采购、生产和销售系统。公司的主要经营模式如下：
　　1、研发模式
　　上海谊众拥有一支分子生物学、药物制剂、药物分析、高分子材料及小分子化合物合成等专业背景的高素质研发团队，拥有符合GMP标准的先进生产设备和检验仪器。
　　①纳米药物递送系统（nanodrugdeiverysystems，NDDS）研发平台：可针对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料，通过靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物精准性、有效性和安全性，赋予其新的价值和生命力。已成功上市产品：紫杉醇聚合物纳米胶束。
　　②多功能抗体研发平台：可针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物。正研发产品：PD-1/IL-2/VEGF多功能抗体等。
　　③小分子靶向药研发平台：可针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药。正研发产品：第四代EGFR-TKI。
　　公司制定了《研发项目管理办法》，旨在使公司的研发项目管理规范化、科学化，建立有效的研发项目管理模式、运行机制和激励机制，推进研发项目的实施，助力公司技术进步和新品开发，以满足公司发展战略的需要。公司的研发工作均严格遵照《研发项目管理办法》中所列要求实施并管理。
　　公司的新药研发工作以自主研发模式为主，新药研发工作不仅包括药物的临床前及临床研究，还包括药物产业化的研发，即要建立与药物商业化生产一致的生产工艺、质量控制标准和GMP生产质量管理系统。公司的研发部门以研发部、医学市场部为主，还包括生产管理部（下设胶束制剂车间和辅料合成车间）、质量管理部等部门的协同合作。研发部、医学市场部主要进行药物的临床前及临床研究，生产、质量部门协同研发部门，进行创新制剂的生产工艺研究、质量控制研究、建立GMP合规条件下的生产系统、生产和检验临床试验样品、准备新药上市申请资料等。
　　2、采购模式
　　公司的采购计划按“季度规划、月度调整、按周执行”的原则组织实施。根据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、招标项目等科学、合理地编制采购计划，确保采购计划具有可操作性及采购计划编制科学、合理，并与生产经营活动相匹配。
　　（1）供应商选择
　　公司建立科学的供应商评估和准入制度，确定合格供应商清单，确保物资或服务质量，以满足研发和生产需要。GMP体系内供应商由质量管理部按照公司SOP有关规定进行管理；非GMP体系内供应商选择实行准入制。公司注重维护与拟长期合作供应商的良好关系，努力确保采购流程稳定、高效地实施，满足公司生产与研发的需要。
　　（2）采购计划及实施
　　公司建立了规范的采购审批流程，在各个流程节点关注和管控物资采购方式、价格是否合理，采购数量是否与研发项目、生产经营目标相匹配，物资的规格、型号、技术指标是否满足行业标准和操作要求，是否有效控制库存，采购价款是否超预算，是否为计划外采购等。
　　3、生产模式
　　公司现有的紫杉醇胶束冻干粉针生产线和专用聚合物辅料合成生产线均严格按照国家《药品生产质量管理规范》的要求完成建设。公司建立了药品生产质量管理体系，通过一整套系统的管理规程（SMPs）和标准操作规程（SOPs）文件以保障能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司的原有生产线于2021年11月19日获得《药品生产现场检查结果告知书》；在现有厂房预留区域增设的新产线于2023年10月30日获得《药品生产许可证》、《药品生产现场检查结果告知书》，标志着公司已通过上海市药品监督管理局对公司药品生产质量管理规范符合性检查，现有两条产线均可开展商业化生产经营活动。
　　报告期内，公司同时对原有的生产线进行了改造升级，预计2025年下半年完成。原产线升级完成后，其理论产能不变，生产效率与实际产能将得到显著提升。
　　公司始终对药品实行全生产过程质量把关制度，即从合格的人员、确认的厂房设施、合格的生产环境、确认的生产设备、合格的物料、验证的工艺、验证的检验分析方法、授权的质量放行等方面，来保证药品生产过程中所涉及的质量活动均处于受控状态。生产岗位人员严格按照工艺规程规定的工艺参数进行生产操作，关键工艺步骤或参数须经双人复核，现场QA巡检工艺过程，对工艺关键控制点和中间产品进行监督和抽样，确保产品生产过程的可控性；QC负责对原辅物料、过程抽样、中间产品以及成品进行检验；以上过程发现任何偏差或不合格结果都必须严格按照公司的《偏差管理规程》《检验结果超标、超常标准管理规程》查找根本原因，实施纠正措施和预防措施，确保生产过程符合GMP规范要求。
　　自注射用紫杉醇聚合物胶束获批上市以来，随着营销渠道的持续拓展，市场布局的不断深化，产品的需求量也逐渐增大。2025年，公司将努力加快推进《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》募投项目的建设进度，尽早全面提高生产能力，满足未来市场对产品的需求。
　　4、销售模式
　　公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展核心产品紫杉醇胶束的销售，并不断探索其他符合公司发展需要的创新型商业模式。组建销售队伍的指导原则是：营销人员要有实际相关肿瘤药物的销售履历，注重其工作“专业、敬业、稳定”的素质要求，以患者诊疗获益为根本出发点，高效精准，做好临床学术推广。
　　自紫杉醇胶束获批至今，公司持续开展营销团队的组建工作，不断扩大营销队伍规模。公司已建立包括商务运营、一线销售、市场支持、结算考核、内勤服务等功能模块的营销中心。在营销人才的选聘上，对人员的专业背景、工作经验等要素进行综合考察，全面评估其工作能力、工作稳定性与职业道德，择优录用并严格落实试用期机制。营销中心同时建立了业绩考核与激励机制，对销售人员的阶段性业绩情况进行定期考核与评估，不断开发营销人员的职业能力，提高员工在工作中的主动性与有效性，改善公司的整体绩效，保障公司发展。
　　营销管理方面，公司重点树立企业品牌，强化产品临床定位，建立差异化优势，塑造紫杉醇类第一品牌。高效准入，根据营销布局，统筹安排，建立终端销售地图，强化终端覆盖。
　　在产品纳入医保目录的初期，以院外销售模式与进院模式并行，针对性解决销售过程中的堵点和难点，做好药物的可及性。同时，通过营销数字化建设，精准管控渠道库存，完成DTP药房和院边店商业渠道布局，学术引领院外销售，提高患者用药可及性。加大营销队伍建设，建立长效激励机制和人才培养计划，全面夯实营销基础实力。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　上海谊众药业股份有限公司致力于抗肿瘤创新药物及相关产品的开发，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业。根据国家统计局修订的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）、以及中国证监会《上市公司行业分类指引（2012）》，公司所属行业为“医药制造业”（C27）。
　　（1）医药市场规模
　　根据IQVIA《2023GobaMedicineSpendingandUsageTrends》,2023年全球医药市场规模预估为1.5万亿美元，预计2023-2027的年复合增长率（CAGR）为3%-6%。其中，与肿瘤、免疫疗法相关的创新药持续推动市场增长。
　　根据咨询公司弗若斯特沙利文（Frost&Suivan）的数据统计与预测，全球医药市场规模总量从2016年的1.1530万亿美元增长至2020年的1.2988万亿美元，复合年增长率为3.0%。预计到2025年该规模将达到1.7114万亿美元，五年复合增长率预计为5.7%。在生物药和化学药两大板块中，化学药品始终为全球医药市场的最主要组成部分。其中，2020年全球化学药市场规模为1.0009万亿美元，占市场总规模的77.10%预计到2025年，化学药品全球市场规模将达到1.1813万亿美元，占医药市场总规模的69.03%。
　　我国医药市场近年来也同样保持着稳健、快速的增长趋势。中国医药市场总量从2016年的1.3294万亿元增长至2020年的1.4480万亿元，复合年增长率为2.2%。该规模预计2025年将达到2.2873万亿元，五年复合增长率预计为9.60%，高于全球医药市场规模5.7%的复合年增长率，中国医药市场的发展更为显著，创新药和生物类似药持续推动增长。在化学药、中药和生物药三大细分板块中，2020年我国化学药市场规模为0.7085万亿元，占比48.93%；中药和生物药市场规模分别为0.3938万亿元（27.20%）、0.3457万亿元（23.87%）。与全球情况一致，化学药板块同样为我国医药市场最主要的组成部分。
　　根据IQVIA《中国医药市场展望（2023）》，2022年我国医药市场规模约为1,650亿美元，预测2024年将增长到1,950亿美元，其中肿瘤、糖尿病和慢性病领域需求持续扩大。
　　（2）抗肿瘤药物市场情况
　　恶性肿瘤是对人类健康威胁最大的疾病之一，随着人口结构趋于老龄化，社会发展导致的环境污染、生活压力的增大，全球范围内恶性肿瘤持续维持高发态势。恶性肿瘤治疗方法主要有4种，包括放化疗、靶向疗法、免疫疗法和基因疗法。靶向疗法主要是小分子靶向药物和单克隆抗体。靶向疗法的优点是可以特异性针对癌细胞，效率高，副作用小，缺点是某种药物只能针对特定突变基因型肿瘤，治疗范围窄，且易产生耐药性。免疫疗法主要包括肿瘤疫苗、免疫检查点单抗、细胞免疫疗法，典型代表是PD-1、PD-L1制剂。基因疗法主要包括基因药物及溶瘤病毒药物，近几年国际市场有数种药物获批上市。化疗依然是恶性肿瘤治疗的基石性疗法，是不可或缺的治疗手段。为了发挥不同机制的抗肿瘤协同作用，联合治疗已成为主要趋势，在联合治疗中，由过去单一的化疗与放疗、手术相联合，扩展到化疗与靶向、免疫等多形式联合治疗，以最大程度发挥各种治疗手段的优势，提高临床获益。
　　恶性肿瘤具有死亡率高、预后差、治疗费用高的特点。受生活方式、环境变化以及工作压力加大的影响，癌症的发病率和死亡率越来越高，抗肿瘤药物市场保持持续的增长。与此同时，随着靶向治疗与免疫治疗技术的不断成熟、居民支付能力的逐渐增强以及市场教育的持续深化，靶向药与免疫制剂产品的市场渗透显著，进一步推动了抗肿瘤药物市场规模的增长。
　　2020年全球抗肿瘤药物市场规模为0.1503万亿美元，该规模预计2025年将增长至0.3048万亿美元，复合年增长率为15.20%，全球抗肿瘤药物市场发展趋势明显（Frost&Suivan）；2023年该规模约为2,100亿美元，占全球医药市场规模近20%，是最大的治疗领域（EvauatePharma）。根据GrandViewResearch的预测，全球抗肿瘤药物市场规模将从2024年的2,350亿美元增长至2030年的4,000亿美元，复合年增长率约为9.5%，增长主要驱动因素为肿瘤发病率的持续上升及新兴市场可及性提升等。细分区域市场分布上看，亚太地区增速最快，中国、印度贡献主要增长。
　　中国抗肿瘤药物市场近年来也持续保持稳定的增长趋势，市场规模在2020年达到了1,975亿元，五年复合年增长率为12.1%。随着癌症治疗方法、治疗药物的多样化与普及，我国抗肿瘤药物市场将持续保持增长趋势，预计2025年该规模将达到4,162亿元。
　　基于PDB药物综合数据库对国内样本医院历年来抗肿瘤药物的销售数据统计：2012年至2023年第三季度，紫杉醇类药物始终为抗肿瘤植物药板块中市场规模最大的品种，其所占抗肿瘤植物药规模比例呈现出稳中有增的趋势。2012年至2022年间，紫杉醇类药品销售额平均占抗肿瘤植物药总规模的48.98%。2023年前三季度样本医院植物药市场销售总额为1,480,369,462.00元，其中，紫杉醇类药物销售总额为947,287,686.00元，占比63.99%，远高于其他抗肿瘤植物药的市场规模。
　　（3）恶性肿瘤的发病情况
　　根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究中心（InternationaAgencyforResearchonCancer,IARC）的最新统计，2022年全球新发癌症病例1,997.65万人，较2020年的1,929万例增长3.56%。其中，肺癌以248.70万（12.40%）的新发病例数量位居第一，为2022年全球范围内发病数量最高的癌种。乳腺癌和结直肠癌分别以231.01万（11.60%）、192.64万（9.60%）的新发病例数量位居第二、第三高发病例的癌种。分性别来看，2022年全球男性新发病例1,031.16万人，女性新发病例966.49万人，男性新发癌症数量略高于女性。其中，肺癌（157.20万、15.20%）、前列腺癌（146.79万、14.20%）和结直肠癌（106.94万、10.40%）为男性新发数量最多的癌种，而乳腺癌（229.68万、23.80%）、肺癌（90.86万、9.40%）和结直肠癌（85.70万、8.90%）为女性该年度新发数量最多的癌种。
　　在我国，受人口结构老龄化、环境变化、生活习惯变化、生活压力大等因素的影响，癌症仍处于高发态势。2022年中国新发癌症病例482.47万人，相较于2020年的457万人增长5.57%，占全球新发病例的比例也由2020年的23.70%增长至24.20%，我国仍为全球新发癌症病人数量最多的国家。其中，肺癌（106.06万人、22%）、结直肠癌（51.71万人、10.70%）和甲状腺癌（46.61万人、9.70%）为发病人数最多的三大癌种。分性别来看，2022年中国男性新发病例253.39万人，女性新发病例229.08万人，我国男性新发癌症数量略高于女性。其中，肺癌（65.87万、26%）、结直肠癌（30.77万、12.10%）和肝癌（26.79万、10.60%）为男性新发数量最多的癌种，而肺癌（40.19万、17.50%）、乳腺癌（35.72万、15.60%）和甲状腺癌（34.12万、14.90%）为女性该年度新发数量最多的癌种。
　　2022年世界及中国新发癌症病例数量情况
　　通过数据对比不难发现，肺癌作为发病人数最多的癌种在我国更为明显，2022年我国新发肺癌病例总数106.06万人（22.0%），是第二大新发病例数量最多癌种结直肠癌51.71万人（10.7%）的两倍，我国在肺癌治疗上的相关医疗需求也更为显著。
　　（4）抗肿瘤药物研发的技术门槛
　　抗肿瘤新药的研发与商业化是医药领域研发中最具难度与挑战性的方向之一，其技术门槛具有多层次的特征，包含生物学复杂性、药物设计与优化方案难度大、临床结果的不确定性与商业转化风险、生产工艺要求高等层面。相关统计与分析显示，抗肿瘤药物研发从研发启动到获批的成功率约不足10%（CinicaDeveopmentSuccessRatesandContributingFactors2011-2020,BIO&QLS）。抗肿瘤药物研发基本流程涉及临床前研究、临床研究、技术审评与审批、药品生产与质量控制、销售等。药品研发及产业化技术要求高、研发周期长且成本高，同时也面临着医药行业政策变化、市场环境变化、技术迭代等不确定性因素的影响。因此，该行业具有较高的准入门槛，对医药制造企业的研发实力、经济实力、以及行业经验等具有较高的要求。
　　（5）聚合物胶束研发的核心技术门槛
　　1．亲水性、疏水性材料的筛选
　　2．与特定药物活性成分精准匹配的分子量
　　3．极窄的药用辅料分子量分布系数
　　※不同亲水、疏水材料的理化性质不同，与不同药物的匹配不同，机体内的代谢过程也不同，要针对不同化合物筛选最理想的亲水性、疏水性材料。
　　※疏水链太短，胶束结构易破坏，呈现不稳定性，药物释放到血液和正常组织中，毒性大；疏水链太长，水溶性明显下降，影响代谢过程，降低生物利用度，疗效差；要根据特定药物活性成分，筛选与之精准匹配的分子量（亲水链/疏水链比例）。
　　※高分子材料通常用分子量分布系数表征纯度，理想分子量区域外的辅料均会导致药物疗效的下降；公司药用辅料分布系数为1.05-1.06，与GPC检测标样分布系数保持高度一致，行业领先。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　公司是国内创新型给药系统研发的领先者，拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才，拥有独立自主的药品研发能力和完整的药品生产系统。公司先进的纳米给药系统（NDDS）研发平台具有较高的技术壁垒，可针对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料，通过纳米技术进行剂型创新，大幅提升其安全性和有效性，赋予其新的价值和生命力。
　　公司在纳米给药系统领域具有独特的创新性，在纳米给药系统产业化方面取得了国际领先的成就。公司研发的紫杉醇胶束有效改善药物的药代动力学和药效学性能，提高了临床价值，为许多重大疾病的治疗提供了新思路和方法，具有巨大的发展潜力和广阔的应用前景。
　　紫杉醇胶束融合了纳米技术、生物材料、医药等新技术，有效克服了传统紫杉醇药物在非小细胞肺癌治疗中存在的弊病，疗效和安全性显著提高，在药用辅料、剂型、工艺制备等方面取得了多项核心技术专利，该产品已于2021年10月26日获批上市，为国家药监局批准的境内外均未上市的首个紫杉醇胶束类产品，属于国家2.2类新药。该产品的成功上市填补了国内外胶束制剂领域的空白。
　　在临床研究与实践中，相较于其他紫杉醇剂型，公司生产的紫杉醇胶束在临床疗效与安全性上均具有显著的优势，将成为抗肿瘤化疗药物的新选择。随着公司对该产品学术推广的逐步渗透以及营销渠道的持续拓展，注射用紫杉醇聚合物胶束在紫杉醇剂型中的定位将进一步确认与巩固。
　　在紫杉醇胶束获批上市后的实际临床应用中，该产品的疗效与安全性与其三期临床试验的结果不存在明显差异，临床实践的疗效与安全性符合预期。
　　根据国家药监局2021年11月19日正式发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的主要内容，对抗肿瘤药物的临床试验与评审标准提出了更高的要求。基于公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束相较于其他已上市的化疗药具有显著的临床优势，奠定了该产品在化疗领域持续的先发优势。
　　公司仍是创新药物研发的先锋企业，将努力推进核心产品紫杉醇胶束扩大适应症临床试验的相关工作，尽快增大该产品的获批适应症数量；持续加大营销网络建设投入与开拓力度，加快市场布局与渗透，以进一步巩固公司的先发竞争优势。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　随着人工智能（AI）与数字化技术的日益成熟，在抗肿瘤医药产业上的应用也愈发明显。例如AI技术大幅提高了药物发现与临床试验的效率，如DeepMind的AphaFod3在预测蛋白质结构的准确率上超过了90%，Exscientia的AI设计小分子药物管线也顺利进入了临床试验；数字化医疗平台近年来也迅速发展，覆盖了全国众多三甲医院。如“腾讯觅影”在癌症早筛上的高准确率使其与国内众多一流医院达成了合作。目前抗肿瘤医药产业正在经历“技术突破驱动产业重构、数据赋能重塑商业模式”的深刻变革，未来随着AI的不断进步与技术突破，医疗、医药行业将全面迈向“精准化”、“智能化”的新局面。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　上海谊众拥有一支分子生物学、药物制剂、药物分析、高分子材料及小分子化合物合成等专业背景的高素质研发团队，拥有符合GMP标准的先进生产设备和检验仪器。
　　①纳米药物递送系统（nanodrugdeiverysystems，NDDS）研发平台：可针对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料，通过靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物精准性、有效性和安全性，赋予其新的价值和生命力。已成功上市产品：紫杉醇聚合物纳米胶束。
　　②多功能抗体研发平台：可针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物。正研发产品：PD-1/IL-2/VEGF多功能抗体等。
　　③小分子靶向药研发平台：可针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药。正研发产品：第四代EGFR-TKI。
　　本年度公司投资建设了多功能抗体和靶向小分子药物筛选研发平台，该平台将基于生物大分子空间结构以及小分子化合物库，靶向目标蛋白别构位点，通过高通量虚拟筛选，发现最佳候选分子，然后基于小分子和靶标蛋白复合物的空间结构和生物活性进一步对分子结构优化改造，从而有效克服传统小分子抑制剂耐药性及脱靶问题，为公司小分子药物及其相关别构药物的开发提供新机遇和可能，进一步加强了公司的研发实力。
　　针对核心产品，公司拥有3项发明专利，覆盖了药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术，现阶段仍有6-7年的专利保护期。
　　报告期内，公司核心技术人员及相关研发人员团队稳定，未出现核心技术人员离职情况。公司研发实力稳定，具备持续研发新品的能力。
　　报告期内，公司研发能力与核心技术的先进性未发生变化。公司将努力推进紫杉醇胶束扩大适应症临床试验的相关工作与进度，尽快扩大该产品的注册适应症数量、丰富临床使用方案；利用自有的独家核心技术积极开展新产品的研发，丰富产品管线；持续加大营销网络建设投入与开拓力度，加快市场布局与渗透，以进一步增强盈利能力，巩固核心竞争优势。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　详情请本报告第三节“管理层讨论与分析”—“　　一、经营情况讨论与分析”—“（四）主要经营情况”—“2、研发进展”。
　　3、研发投入情况表
　　研发投入总额较上年发生重大变化的原因
　　本报告期内，公司扩大适应症三期临床研究、二期探索性临床研究及相关管线产品临床前研究顺利开展，致研发投入增加。
　　4、在研项目情况
　　情况说明
　　详情请本报告第三节“管理层讨论与分析”—“　　一、经营情况讨论与分析”—“（四）主要经营情况”—“2、研发进展”。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、产品竞争优势明显
　　注射用紫杉醇聚合物胶束是抗肿瘤药紫杉醇类产品中的全新一代创新剂型，是国家药监局作为2.2类创新药批准上市的首个紫杉醇胶束类产品。该产品针对非小细胞肺癌大规模的Ⅲ期临床确证性研究显示，较普通紫杉醇注射液相比，紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大幅提升的情况下，有相对更低的神经毒性；同时在“出现3级发热性（体温≥38.3℃）中性粒细胞降低和4级中性粒细胞降低时方可给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗”的Ⅲ期临床试验设定下，注射用紫杉醇聚合物胶束的4级中性粒细胞降低发生率也显著低于普通紫杉醇注射液（28.67%vs39.19%，p=0.0313）。疗效上，紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物，具有显著的临床优势，即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法（PD-1/PD-L1抗体）联合化疗等其他NSCLC一线疗法的临床数据相比，其疗效也相当。以上优势使紫杉醇胶束将成为紫杉烷类药物中又一重要的化疗药物，成为抗肿瘤化疗药物的新选择。
　　截至报告期末，注射用紫杉醇聚合物胶束先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南（2022版）》(Ⅰ类推荐证据)、《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》，以及《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》(Ⅰ级推荐1A类证据)。2023年5月，注射用紫杉醇聚合物胶束成功列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。2024年11月，紫杉醇胶束顺利被纳入国家医保目录（2024）。
　　关于注射用紫杉醇聚合物胶束的详细产品情况及优势，请第三节“管理层讨论与分析”—“
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”—“2、主要产品、服务情况”。
　　2、产品市场空间大
　　肺癌是全球最大的癌种，发病率、死亡率排名第一。根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，2022年全球新发癌症病例达到1,997.65万例，其中中国新发癌症482.47万例，占比24.20%，是世界上癌症新发人数最多的国家。在中国肺癌以106.06万例的新发数量高居第一，是我国发病率最高的癌种，肺癌的药物需求市场空间较大。紫杉醇为肿瘤化疗治疗的基础药物，自普通紫杉醇注射液上市以来的近30年间，因其优良的抗肿瘤疗效，以及通过剂型创新不断提高安全性和疗效，紫杉醇制剂已经成为国内肿瘤化疗最大品种，市场销售稳步上升。在肺癌治疗领域，虽然靶向药物、免疫制剂发展较快，但联合用药已是趋势，作为肿瘤化疗的基础药物，紫杉醇制剂在肺癌治疗领域的临床用量将不断提升。
　　紫杉醇为广谱抗肿瘤化疗药物，公司已在开展针对注射用紫杉醇聚合物胶束的扩大适应症临床研究。截至报告期末，针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期临床试验研究已在有序地进行，临床试验整体进展正常。紫杉醇胶束针对胰腺癌适应症的Ⅲ期临床试验也于报告期内获得研究批文，即将正式开展患者入组。
　　未来，公司生产的紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌等，紫杉醇胶束的预估市场空间与规模在未来几年将进一步扩大。
　　3、创新的高技术壁垒NDDS研发平台为创新药研发提供核心保障
　　公司已获得发明专利3项，覆盖了注射用紫杉醇聚合物胶束在生产过程中所涉及的药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术，同时也为公司未来新产品的研发奠定了核心技术基础。
　　公司拥有纳米药物载体和药用高分子辅料制备的核心关键技术，在纳米给药系统领域具有独特的创新性。公司利用人才优势、纳米技术和高分子药用辅料制备技术，可针对已上市的疗效确切、适应症广、临床需求大的抗肿瘤药物进行剂型创新，使其具备更好的临床价值。公司核心技术人员与研发团队稳定，为后续创新药品的研发提供了有效的技术保障。
　　4、多功能抗体和小分子靶向药研发平台加强企业研发实力
　　报告期内公司投资建设了多功能抗体和小分子靶向药研发平台上海佑希创医药科技有限公司（全资子公司）。该平台将基于生物大分子空间结构以及小分子化合物库，靶向目标蛋白别构位点，通过高通量虚拟筛选，发现最佳候选分子，然后基于小分子和靶标蛋白复合物的空间结构和生物活性进一步对分子结构优化改造，从而有效克服传统小分子抑制剂耐药性及脱靶问题，为公司小分子药物及其相关别构药物的开发提供新机遇和可能，进一步加强了公司的研发实力。关于该研发平台的详细信息请公司于2024年4月30日披露的《关于自愿披露拟投资建设新型小分子药物筛选和设计平台的公告》（2024-019）。
　　基于该研发平台，公司开展了两类新药的研发：一类为一种独特的具有三功能的单克隆抗体药物YXC-001（抗PD-1、VEGF、IL-2）；另一类为小分子靶向药YXC-002，它是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。
　　5、自主的商业化生产能力为产品量产提供保障
　　公司已按照GMP标准建成紫杉醇胶束产业化项目生产线。公司与原料药供应商签订合作协议，保证原料药的稳定供应。这些设施和措施确保公司紫杉醇胶束的商业化生产。
　　公司募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》的项目建设已在有序开展，将为紫杉醇胶束的产量提供保障，同时也为未来新品研发与生产提供了厂房与设备储备，该项目预计2026年中期达到可使用状态。其中，在现有厂房预留区域增设的新产线已于2023年10月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：沪20160188）及《药品生产现场检查结果告知书》，标志着该新增设的生产线已可正式投入使用。报告期内，公司同时针对原有产线进行了升级改造，预计2025年下半年升级完成。该升级不改变原有产线的理论设计产能，但能显著提高产线的生产效率，提高实际产能。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　(四)经营风险
　　1、市场竞争风险
　　化疗依然是恶性肿瘤治疗的基石疗法，是不可或缺的治疗手段。紫杉醇是经典的化疗基础药物，具备广谱抗肿瘤的特性，在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。注射用紫杉醇聚合物胶束为国家药监局批准的境内外均未上市的首个紫杉醇胶束类产品，属于国家2.2类新药。除该产品外，目前在国内市场上销售的紫杉醇制剂有普通紫杉醇、紫杉醇脂质体、以及白蛋白紫杉醇。国内市场上销售的白蛋白紫杉醇均为仿制药，适应症仅为乳腺癌，普通紫杉醇和紫杉醇脂质体获批的适应症包含非小细胞肺癌等，与紫杉醇胶束形成一定市场竞争。
　　2、销售不达预期风险
　　注射用紫杉醇聚合物胶束尽管作为紫杉醇最新一代的创新剂型，相较于其他已上市的紫杉醇剂型具有显著的临床优势，但药品的销售极大地受到国家宏观政策调控、行业政策的影响，面临着进入医院门槛提高、销售渠道建立不顺利的困难，可能导致公司的市场布局与渗透不能按照计划开展，公司产品的销售不能保持快速增长。公司提醒广大投资者，注意投资风险，理性决策，审慎投资。
　　(五)财务风险
　　(六)行业风险
　　公司研发的紫杉醇胶束属于化疗药物。目前抗肿瘤药物及技术发展和创新非常迅速，以肺癌为例，治疗方法已由传统的手术、放疗、化疗，发展到靶向疗法、免疫疗法、基因疗法等多种治疗方法并存的阶段，同时各种治疗方法也相互融合，出现靶向+化疗、免疫+化疗等新的治疗探索，各种新的药物也不断研发。如果出现在疗效性和安全性方面有重大突破的新疗法和新药，将对现有上市药品和在研药品造成冲击。AI技术的进步也将助力新药研发，提高新药设计的成功率。如果在紫杉醇胶束适应症领域出现更具竞争优势的药品，该产品将面临技术升级迭代带来的竞争压力和风险。
　　(七)宏观环境风险
　　医药产业是一个受高度监管的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。例如近几年开始实行的以政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的医疗机构网上药品集中采购模式，致使部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，各药企的竞争日益激烈，药品的价格下行趋势使公司也面临着未来产品持续降价的风险，可能导致公司的销售收入及净利润不及预期。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入173,532,721.07元，上年同期值为360,253,871.23元，较上年减少51.83%。归属于母公司所有者的净利润为6,975,282.60元，上年同期值为161,553,919.38元，较上年减少95.68%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3,891,951.20元，上年同期值为161,065,688.52元，较上年减少97.58%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　请本报告第三节“报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”—“所处行业情况”。
　　(二)公司发展战略
　　公司始终坚持“创新是企业唯一发展战略”的理念，利用自身研发平台的独特技术优势，专注于抗肿瘤药物市场，研发“具有真正临床价值”的新药。在产品商业化方面以自主经营为主，商业合作为重要补充的销售模式，将公司产品快速推向市场。公司不断优化内部管理，加大人才培养，成为高质量发展的创新型企业。
　　研发战略：围绕公司已获批上市的核心产品2.2类新药“注射用紫杉醇聚合物胶束”，开展临床研究，增加适应症范围，丰富临床使用方案，扩大患者可及性；充分发挥公司纳米技术和高分子辅料合成技术平台、多功能抗体研发平台及小分子靶向药研发平台的优势，研发针对不同靶点开发单抗、双抗、三抗等免疫药物，以及针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药物。
　　销售战略：公司产品推广着眼于全球，在国内采用自主经营为主，商业合作为重要补充的销售模式，强强联手，发挥各自优势将产品快速推向市场。同时，基于公司产品优秀的临床价值，探索与具有全球推广经验的公司合作，开拓海外市场。
　　人才战略：为适应企业的快速发展，以及进一步提升研发、经营等各方面业务，公司本着开放包容、共同成长的原则，吸引行业精英，培养管理人才和业务骨干。通过设计科学合理的股权激励、薪酬制度等打造人才梯度，做到人尽其才、才尽其用，构建企业与个人同发展、共进步的新格局。
　　品牌文化战略：通过公司产品的不断推广、临床应用，逐步树立企业“注重临床价值、注重产品质量、注重科技创新”的良好品牌形象。同时围绕“第一、唯一、安全、前进”的核心价值观，打造追求卓越、精准系统、共建共享的企业文化，以企业文化建设促进品牌建设，以品牌建设推进文化建设，形成内源驱动的公司品牌文化，为企业长期持续健康发展奠定坚实的凝聚力、向心力、驱动力。
　　(三)经营计划
　　研发计划：围绕公司已获批上市的核心产品2.2类新药“注射用紫杉醇聚合物胶束”，开展临床研究，增加适应症范围，丰富临床使用方案，扩大患者可及性；充分发挥公司纳米技术和高分子辅料合成技术平台、多功能抗体研发平台及小分子靶向药研发平台的优势，研发针对不同靶点开发单抗、双抗、三抗等免疫药物，以及针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药物。
　　销售计划：公司将在坚持以自主营销为主的销售模式下，与商业合作伙伴携手共进，加大学术推广，加快市场准入进程，充实销售人员队伍，快速布局具有潜力的医院终端，形成销售规模。同时，与具有实力且具有海外市场运营能力的公司积极开展合作，落实合作模式，搭建合作平台，开辟合作渠道，将紫杉醇胶束尽早推向海外市场，提升影响力，提高市场销售额。
　　产能扩建计划：为满足快速增长的市场需求，公司将持续快速、稳步、有效推进《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》募投项目的实施进度，以及原有产线升级改造工程。同时采用先进的自动化、智能化、集约化的生产装备，提升生产效率，保证产品质量，降低生产成本，为企业销售目标、发展战略的实现，提供坚实的保障。
　　公司治理计划：将持续严格按照上市公司要求，现代化企业发展要求，企业自身发展规划要求不断完善和健全各项规章制度，规范公司治理结构，优化内部控制管理，为企业实现高质量发展保驾护航。
　　人才发展计划：公司将持续坚持内部培养和外部引进并举的人才发展模式，把与企业价值认同一致、发展目标认同一致的人才作为重点培养。进一步优化组织构架、推进薪酬体系建设，以绩效导向为原则完善考核制度，促进人员自动自发，自我驱动。进一步加大人才培养力度，提供学习培训平台，参与项目研发、管理等，培养具有独当一面的复合型人才、具有工匠精神的专业化人才。 收起▲