一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业
　　公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压
　　引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2024年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2
　　生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2025），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业
　　公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压
　　引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2024年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2
　　生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2025），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：C358）中“其他医疗设备及器械制造”（分类代码：C3589）下的“植（介）入器械制造”。
　　（二）所属行业情况、基本特点
　　（1）所属行业情况
　　行业发展阶段
　　中国骨科医疗器械行业从调整期逐步迈入结构性复苏与高质量发展的深水区，在老龄化加速与全民健康意识提升等多重因素驱动下，临床刚性需求持续释放。同时，随着集采、支付、监管政策的深入推进，行业正经历深刻的结构性调整。
　　1、存量市场竞争优化，行业集中度加速提升
　　集采重塑了骨科耗材的竞争逻辑。渠道利润被压缩后，市场资源正向具有规模优势、成本控制能力和完整产业链布局的头部企业加速集聚。2026年上半年一系列集采的接续采购表明，政策导向逐步向“保供、提质、控价平衡”转变，头部国产企业凭借稳定的供应链弹性和临床服务优势，持续实现对进口品牌的替代，市场份额稳步提升。
　　2、从“制造”到“智造”，数智骨科商业化闭环打通
　　传统植入物和常规耗材进入薄利时代，促使企业将研发资源向“价值分组”产品或以数智骨科为代表的前沿领域转移，产品结构向高端化与差异化加速倾斜。2026年1月，国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》；4月，湖南作为全国首个省份率先发布落地指导价，标志着数智骨科正式跨入标准化合规收费时代。行业增长点由单一的植入物销售，蜕变为“设备+耗材+导航+机器人+AI规划”的闭环生态。骨科手术机器人、智能导航系统、3D打印个性化植入物成为行业竞争新高地，驱动行业向全周期、智能化、功能化的高质量治疗范式全面升级。
　　3、全球化布局提速，海外市场份额不断扩大
　　面对国内市场的存量博弈，骨科企业国际化战略持续深化。头部企业加速自有品牌在欧美、东南亚、拉美等市场的注册与推广，海外业务收入占比显著提升。同时，出海产品也由传统的创伤板钉逐步转向关节假体、脊柱植入物及骨科手术机器人，验证了国产高端骨科耗材与数智化方案的国际竞争力。
　　（2）基本特点
　　1、高技术壁垒与多学科交叉属性
　　骨科植入物具有高技术壁垒、高资金投入、长认证周期的特点，其发展涉及材料科学、生物力学、数字增材制造（3D打印）、计算机科学（AI/仿真软件）与医学临床的深度融合。
　　2、需求刚性与老龄化驱动
　　中国60岁以上人群骨关节炎患病率超55%，由退行性病变引发的关节置换、脊柱退变手术需求正加速释放。与此同时，年轻人户外运动的普及使得运动损伤群体持续年轻化。“银发退变刚需+年轻运动损伤型消费”的生态逐步成型，使得骨科行业在2026年展现出抗周期韧性，推动行业向消费医疗升级。
　　3、严格的监管与注册准入
　　作为高风险的Ⅲ类医疗器械，骨科植入物从产品设计、临床试验到上市后监管，均受到国家药监局及各地监管部门的全生命周期严格监控。政策持续鼓励“真创新”并全面进入兑现期。2026年上半年，国家药监局共批准上市42个创新医疗器械，审评审批时效创纪录缩短，加速了具备原创技术的骨科数智化产品、新材料产品上市，同时也抬高了低水平仿制产品的准入门槛。
　　4、终端服务属性强，临床粘性大
　　骨科手术的最终效果不仅取决于产品本身，更依赖于医生的手术技术、工具系统的匹配度以及跟台服务，行业具备较强的服务属性与技术壁垒。在集采常态化的新生态下，企业已从单纯的“耗材供应商”升级为“数智化临床解决方案服务商”，通过深度融合骨科手术机器人、AI术前规划、术中影像导航、以及术后远程康复管理，企业正在构建覆盖患者全生命周期的全方位服务矩阵。（三）公司主营业务、产品用途及市场地位
　　公司顺应骨科临床诊疗与手术微创化、智能化和生物材料创新的行业发展趋势，在骨科核心植入物、智能设备与耗材、功能修复与组织再生等三大战略板块进行布局，公司自产及代理销售的产品覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、颅颌面外科、骨科微创有源设备及耗材、组织修复及生物活性材料等领域。
　　1、骨科核心植入物板块
　　公司骨科核心植入物板块产品主要包括脊柱、创伤、关节、运动医学、颅颌面外科等。
　　（1）脊柱类产品
　　公司脊柱类产品主要由颈椎、胸腰椎的内固定系统（主要为钉棒或钉板形态）和多种涂层材料椎间融合器等组成，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”三大品牌。该系列产品凭借先进的设计理念与精良的制造工艺，针对脊柱系统畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引发的椎体病变，提供精准有效的治疗方案。
　　（2）创伤类产品
　　创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统以及外固定支架系统，拥有“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三大品牌。该系列产品专为治疗因创伤与退变导致的骨折疾病而设计，通过科学的结构设计与精湛的制造工艺，实现骨折部位的精准复位、稳固固定以及长期稳定维持，广泛适用于四肢骨折、关节骨折、脊柱骨折、手指断指等多种复杂骨折情况。在产品研发过程中，公司不断引入先进材料和工艺，更匹配老年骨质疏松的临床需求。
　　（3）关节类产品
　　关节类产品涵盖髋关节假体系统、膝关节假体系统及肩关节假体系统，主要品牌为“威高海星”和“威高亚华”。该系列产品针对关节骨性关节炎、骨坏死、关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引发的骨缺损等关节障碍，实现高效的功能重建。采用先进的生物材料与仿生结构设计，在骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等常见关节疾病的治疗中效果显著，有效帮助患者恢复关节功能，提高生活质量。
　　（4）运动医学类产品
　　运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统，目前有“威高骨科”、“威高海星”两个品牌。该系列产品专注于治疗骨与骨之间的软组织创伤，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等。公司紧跟运动医学领域的前沿技术，采用可吸收的先进材料，产品在半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等常见运动损伤领域发挥着关键作用，为运动爱好者与患者提供专业的治疗解决方案。
　　（5）颅颌面外科类产品
　　公司颅颌面外科系列产品以3D打印与精良制造工艺为支撑，针对颅骨肿瘤、颅骨缺损修补等临床病症引发的病变，提供精准化、个性化、高适配性的定制化治疗解决方案。作为颅骨修补领域的核心产品，个性化颅骨缺损修补板凭借出色的解剖匹配度、稳定的力学性能与可靠的临床效果，在临床实践中广泛应用，获得国内外临床医师与患者的高度认可。
　　2、骨科智能设备与耗材板块
　　公司骨科智能设备与耗材板块产品主要包括骨科微创有源设备与耗材、骨科诊断设备、骨科手术机器人等。
　　（1）骨科微创有源设备与耗材
　　公司微创有源设备与耗材类产品主要包括骨科内窥镜系统、能量平台、动力系统和手术工具、椎体成形、脊柱微创产品等，目前有“威高骨科”、“杰思拜尔”、“威高精创”、“量子医疗”四个品牌。广泛应用于脊柱与关节手术领域，为临床提供精准、高效的解决方案。内窥镜系统是摄像系统与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，为微创手术提供清晰的视野。高频手术设备及附件（含射频手术刀头套装、内窥镜手术电极）基于高频热效应原理，主要用于脊柱手术中的软组织消融与止血。等离子手术设备及附件（含等离子手术电极）依托等离子体效应，适用于关节镜手术，实现对软组织的汽化、切割与止血。电动骨组织手术设备及附件（含磨头、钻头、铣刀等）通过高速机械运动，完成对脊柱部位骨组织的磨削、铣削、钻孔等操作。椎体成形系统包含球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等关键器械，在骨质疏松性椎体骨折的治疗中应用广泛。脊柱微创产品包括用于椎间盘造影及其他手术通道建立的穿刺针，用于关节镜手术中射频消融的运医关节镜刀头，以及用于腰椎间盘突出症阶梯化诊疗的脊柱内窥镜手术系统等，主要应用于疼痛科、运动医学及微创脊柱外科，可提供全套解决方案。
　　（2）骨科诊断设备
　　公司骨科诊断设备产品主要包括参股公司威影智能的负重锥形束CT成像产品，可实现低剂量下的高质量CT重建，拥有运动伪影、金属伪影抑制算法，面向真实临床流程持续优化，配置数字骨科模块，可为手术提供规划决策。通过负重CT影像、诊断、手术设计等数字方案，为公司耗材形成完整闭环式应用场景，提高临床粘性与采购转化率；构建全链条数字骨科平台，以负重成像为切入点，联合医院启动综合研究项目，涵盖骨科疾病定量评价、个性化手术路径设计、术后功能评估与康复追踪等，拓展公司在骨科疾病精准诊断和规划领域的布局。
　　（3）骨科手术机器人
　　公司关联公司、实际控制人控制的威智科技公司是国家高新技术企业，致力于提供以骨科手术机器人为载体的全套智能骨科解决方案，面向骨科临床提供人工辅助诊断、个体化手术计划、手术导航、手术机器人、术后评估等全流程解决方案，至今已拥有近90项核心专利与软著。目前威智科技公司不在上市公司合并报表范围之内。
　　3、功能修复与组织再生板块
　　公司功能修复与组织再生板块产品主要包括组织修复系列产品和人工骨产品等。
　　（1）组织修复产品
　　公司组织修复类产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，广泛涉及骨科、烧伤、疼痛、康复、整形等领域，拥有“威高新生”和“威海联生”两个品牌。公司依托“源于自身、精准修复”理念，围绕骨科领域向退行性病变、运动损伤、创面修复、运动康复、整形外科等领域不断拓展，整合资源，积极布局烧伤和再生康复领域，不断扩充产品适应症，同步进行产品创新升级，打造新产品技术壁垒，以满足日益增长的临床需求。
　　（2）人工骨产品
　　公司代理销售的人工骨产品主要是公司关联公司、实际控制人控制的瑞邦公司的自固化磷酸钙人工骨（CPC）、载“rhBMP-2”生物活性Ⅱ型产品等，产品广泛应用骨科、颅颌面外科、口腔颌面外科等领域。适用于骨科临床中骨不连、骨不愈合、脊柱融合、先天性成骨不全、股骨头坏死等病症的治疗以及骨缺损填充、脊柱融合术、关节融合术、牙根管填充等场景。
　　（四）公司经营模式
　　1、研发模式
　　骨科医疗器械行业具有技术密集、法规严格、临床依赖性强的特点，其研发需要医工深度结合、长周期验证、多学科交叉创新，研发紧密围绕骨科医疗器械行业发展趋势、临床实际需求及国家政策导向，践行“自主创新为核心、医工融合为支撑、产学研协同为助力、合规可控为底线”的指导方针，聚焦骨科植入物、手术器械、智能骨科设备、组织修复再生等核心产品领域，构建覆盖全流程、兼顾创新突破与成果转化的系统化研发体系，持续提升产品技术竞争力与市场占有率，助力国产骨科医疗器械高端化、智能化、国产化发展。
　　目前，已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等闭环的研发链条，未来研发将立足骨科医疗器械细分赛道，以解决临床诊疗痛点、提升患者术后生活质量为根本目标，聚焦核心技术突破与现有产品迭代升级双主线，筹建海外注册团队，加强研发内生能力建设，最终实现临床评价及注册资料完全自主编写，提升企业行业竞争力与话语权。同时严格遵循《医疗器械监督管理条例》等法律法规及NMPA、FDA、CE等国内外监管要求，确保研发全流程合规、产品安全有效，实现“研发-临床-转化-迭代”的良性循环，助力公司巩固行业地位、拓展市场边界，响应国家“健康中国2030”规划纲要中高端医疗器械创新发展的号召，推动骨科医疗器械产业高质量发展。
　　2、采购模式
　　公司推动数字化平台管理，制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术工艺部、研发中心负责编制采购物资的技术标准，公司采购管理部制订采购计划并按照采购物资分类、配额分配标准等实施采购，公司质量管理部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。通过计划牵引，缩短供应周期，服务生产制造、研发销售，对物资分类进行配额管理，对质量问题实行监督纠防，实现财务资金计划和资金支付的平台审批管理。
　　3、生产模式
　　公司生产模式正逐步由库存式生产向以运营数字化为基础的以销定产的生产模式转变，采用3D打印、自动化生产以及供应链垂直整合等方式进一步降低生产成本。公司计划部以市场需求为导向，通过对订单数据的及时处理分析，在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的配合下，制订生产计划，由生产部组织实施生产并由质量管理部完成产品验收。过程管理推进精益生产及日常管理体系，拉动质量、工程、设备、采购，实施一体化计划刚性执行体系，推进组织融合，提升组织效率。
　　4、销售模式
　　为进一步提升市场份额，在各骨科亚专科提供更专业的服务，公司进行销售架构与销售组织的调整，推行产线事业部利润中心制，激发组织活力和专业性，更高效的进行临床服务和市场学术引领。公司构建了多元且成熟的销售渠道，主要产品的销售模式以经销和配送为主，另有少量直销业务。经销模式为公司核心销售模式，充分适应市场需求，提升市场份额，推动公司业务稳步增长。
　　（1）经销模式
　　公司依托广泛且紧密合作的经销商网络，将骨科产品推向终端用户。经销商在整个销售生态中扮演着至关重要的角色，不仅积极拓展市场渠道，深度维护客户关系，还凭借专业能力，为客户提供全方位的专业服务。这些服务包括术前为医疗机构和医生提供详尽的产品咨询，确保手术方案与产品特性完美契合；手术过程中，安排专业人员跟台指导，保障产品正确使用；术后及时追踪，收集反馈，为产品优化提供依据。同时，公司营销团队与经销商紧密协同，凭借专业的医工结合知识和丰富的市场调研经验，为经销商提供技术支持与专业培训，共同开拓和维护终端客户，提升客户满意度和忠诚度。
　　（2）配送模式
　　在配送模式下，公司与具备专业资质的配送合作伙伴建立合作关系。公司将产品销售给配送商，再由配送商将产品精准输送至终端医疗机构。在这一过程中，公司积极与第三方服务提供商以及内部销售团队协作，共同完成产品渠道的开拓与优化，持续维护客户关系，确保客户需求得到及时响应。同时，在产品使用过程中，为医疗机构提供专业的技术支持与服务，保障产品顺利应用于临床治疗。
　　（3）直销模式
　　在直销模式下，公司直接面向终端医疗机构销售产品，减少中间环节，实现产品与客户的直接对接。公司与第三方服务提供商紧密配合，充分发挥内部营销团队的专业优势，共同承担产品渠道开发、客户关系维护以及产品使用过程中的专业支持服务。通过深入了解医疗机构的个性化需求，提供定制化的解决方案，不断提升公司在直销市场的竞争力和品牌影响力。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司围绕骨科临床诊疗微创化、手术智能化及生物活性材料创新的行业趋势，持续深耕脊柱、创伤、关节、运动医学等传统核心领域，进一步拓展智能设备、组织修复、生物材料等前沿领域，并以AI影像诊断为切入点，打造覆盖“精准诊断-智能规划-微创治疗”的全链条骨科数字化诊疗平台，形成“植入物+设备+生物材料”的全场景解决方案。2026年上半年，公司共实现营业收入70,442.4万元，同比减少4.93%；实现归属于上市公司股东的净利润13,223.1万元，同比减少6.85%。扣除股份支付费用的影响，实现归属于上市公司股东的净利润14,564.6万元，同比减少4.64%。营业收入和净利润略降的原因主要是报告期受国内终端临床手术量存在阶段性波动、市场竞争加剧和带量采购进展的影响，使得公司主要产品销量在短期出现小幅下降。但是公司发展势头依然向好，尤其是在运动医学产线拓展、骨科微创产线的投后整合、海外产品注册和市场拓展及研发创新等方面持续取得成果。
　　报告期内，公司的主要经营管理工作如下：
　　（一）集采产品稳步扩容，智能设备与耗材板块持续释放增长潜力
　　报告期内，公司三大业务板块同步稳步推进、协同发展。
　　骨科核心植入物板块方面，脊柱、关节、创伤等产品线成本管控优势持续释放，依托多产品组合联动推广、微创术式临床普及、重点医院深度运营及空白县域市场持续开拓等方式，合作医院覆盖数量稳步提升，终端临床手术量持续增长；同时持续开展临床学术推广与医工协同研发，目标医疗机构客户渗透率持续提高。
　　智能设备与耗材板块方面，持续深化平台化战略布局，通过控股杰思拜尔、整合量子医疗完成新精创平台搭建，实现团队、产品体系的全面整合与协同，有效落地设备与耗材联动销售模式，并与运动医学、脊柱微创核心产品线形成深度临床配套，为公司发展注入新动能。运动医学产品线聚焦核心产品迭代升级，依托专业化核心营销团队深耕专科赛道，持续推进重点医院渠道下沉与覆盖拓展，同时积极突破全关节镜设备市场销售，在多家重点医院取得实质性销售落地，报告期内实现营业收入4,169.63万元，同比增长172.97%。脊柱微创产线依托新精创平台完善产品矩阵，补齐4K内镜、五合一超声骨动力、高频/等离子等关键核心设备，丰富完善多术式整体临床解决方案，持续拓展临床手术应用场景，进一步提升市场适配性与终端竞争力，报告期内实现营业收入6,335.12万元，同比增长15.14%。
　　功能修复与组织再生板块方面，持续夯实行业领先优势，完善“PRP+”肌骨非手术治疗生态体系，深耕各级医疗市场；搭配人工骨系列产品与骨科植入耗材形成临床配套协同拉动手术增量，同时布局新一代活性人工骨、生物因子、再生修复类创新产品，持续拓宽技术壁垒。
　　公司目前也在积极筹备脊柱、创伤、运动医学、人工骨的集采报量工作，从已开展的国采接续项目看，协议量总体呈现增长态势。公司正积极进行筹备，争取在量、价方面都取得相较前一轮更优的结果，推动公司业务的持续增长。
　　（二）优化销售组织架构与渠道仓储体系，精细化渠道运营提效增收
　　报告期内，公司进一步完善了内部销售架构、市场流通模式和经销商管理机制，实施了精细化商业化运营方案。
　　组织架构层面，推行按骨科细分临床科室划分的事业部利润中心管理机制，各事业部聚焦对应脊柱、创伤、关节、运动医学等专科临床需求开展学术推广与客户服务，专业服务能力与临床需求匹配度明显提升，专科市场学术引导、院内临床配套服务精准度持续改善。
　　仓储物流配送层面，搭建“总部商业平台+自有仓储+寄售”复合配送网络，投建自营标准化仓库并实现区域库存数据互通，依托中心仓辐射周边省市各级医疗机构，缩短货物配送周期、提升终端供货响应速度。同步推广寄售合作模式，减少经销商备货资金占用，降低公司异地库存管理、往返调拨的运营成本。
　　渠道管控层面，建立经销商分级评级管理标准，针对不同层级经销商匹配差异化政策、市场资源与考核机制，持续清理低效渠道、优化渠道结构；配套推行重点战略大客户专属对接服务机制，定向给予学术、供货、售后资源倾斜，整体渠道周转效率与商业化运营收益同步改善。
　　（三）深化医工临床协同创新，搭建上海转化中心，完善新品管线布局
　　报告期内，公司紧密围绕临床手术方式迭代升级所催生的创新需求，构建“临床需求挖掘→概念验证→工程化开发→注册申报→规模化生产→全球推广”的全流程自主可控的研发创新体系，有序推进产品线拓展与战略布局。同时，持续推进骨科耗材原材料的国产化及研发工艺改进，逐步实现提质降本。
　　2026年6月，威高骨科上海创新中心成立，这是继入驻上海总部后的又一次战略升级。上海创新中心将围绕下列目标展开工作：攻坚骨科新型生物材料、突破核心原材料壁垒、布局智能植入物与数字化手术产品、打造全链路数智化研发平台；深化医企协同、打通成果转化通路，以创新驱动企业高质量发展。未来研发团队将聚焦以下方向：深耕可降解生物材料、仿生金属复合材料等前沿材料攻关，主攻智能化植入物与数字化医疗产品研发，打通“临床创意—科研研发—产业化落地”全链条转化，推动骨科诊疗向精准化、智能化、普惠化方向迈进。
　　本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证74项，第II类医疗器械产品注册证16项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证23项；其中公司新收购的杰思拜尔拥有第I类产品备案凭证53项，第II类医疗器械产品注册证13项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证2项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证356项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证63项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证173项。
　　（四）数字化与精益运营深度落地，实现全链条降本增效
　　报告期内，公司锚定数字化工厂建设目标，围绕“以销定产、快速交付”的业务核心落地系列改进工作。一方面全面落地精益生产全流程改善，同步完成制造数字化管理平台搭建并全线投产；依托平台完成车间人员在岗状态、设备运行参数、各工序生产排程等核心数据自动采集、线上可视化看板实时展示，管理层可依据动态数据快速调度排产、调配人力设备，生产环节决策响应时效大幅缩短。另一方面依托数字化工具同步开展成本改善工作，通过调整加工工序、优化工装夹具降低物料损耗，删减跨部门重复审批流程压缩内部流转时长，建立设备定时点检、故障预警机制减少停机损耗。数字化与精益改善形成协同效应，公司订单柔性交付能力显著增强，可快速匹配客户小批量、多批次定制需求，整体运营周转效率与客户交付服务能力同步提升。
　　（五）持续推动海外战略落地，加速海外布局与市场开拓，搭建全球品牌渠道
　　报告期内，公司分区域、分产品线实施国际化经营举措，成立专职海外注册专项小组，完成脊柱、创伤、关节三大核心骨科产品线的海外注册申报与取证工作，取证覆盖欧盟、东南亚、拉美、非洲等区域，多条产品线实现跨区域合规上市。品牌与渠道建设方面，公司搭建多层级海外专业推广体系，常态化参与国际学术峰会，定期邀约海外临床医师赴国内生产基地、临床中心实地参访交流，面向海外经销商、当地医师开展标准化产品操作、手术配套专项培训，并持续布局海内外专业医疗器械展会。多维度线下专业交流活动落地后，公司产品的临床认可度持续提高，在海外医疗机构、经销商群体中的专业品牌口碑逐步建立。报告期内，公司共取得59张海外注册证。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、技术研发优势
　　骨科医疗器械行业具有跨专业、跨学科的技术密集型特征，涉及医学、材料学、工程学等多个领域。公司通过自主培养结合外部引进等方式不断扩大人才储备，已经组建了一支结构合理、人员稳定、业务精良的研发团队。公司研发人员专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科，公司的研发骨干均为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等骨科植入医疗器械及组织修复领域，具有经验丰富和创新能力的专业技术人才。公司始终将技术创新作为核心发展驱动力，建立了涵盖项目立项、产品开发、注册检验、临床评价、申请注册的全流程闭环研发体系，保障研发效率与成果质量，同时加强与科研机构和医疗机构的合作，拓展产品线和应用领域，推动新技术、新产品的开发与应用。目前，公司已积累大量研发技术和研发人才，为公司未来产品保持竞争力、不断满足临床需求提供有力保障。
　　2、产品结构优势
　　经过多年的技术研发和积累，公司产品全面涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学等骨科植入医疗器械，超过20,000种不同规格的各类产品，是国内骨科医疗器械行业产品线最齐备的公司之一。公司全面丰富的骨科核心板块产品线有利于形成不同的产品组合，同时前瞻性布局骨科智能设备与耗材板块和功能修复与组织再生板块，产品覆盖骨科微创有源设备、骨科诊断设备、骨科手术机器人配套耗材、组织修复、人工骨、疼痛管理、骨科康复等新赛道，为临床提供从常规治疗到个性化解决方案的全场景支持，满足不同术式、不同患者的差异化需求，增强客户粘性与市场竞争力。
　　3、营销优势
　　公司通过多年经营，已具备专业的销售和市场推广团队，搭建了广泛有效的销售网络，业务范围覆盖全国各省市地区。通过带量采购的执行，公司产品覆盖约5,000家终端医疗机构，客户覆盖进一步提升，成熟稳定的营销网络有利于公司加大对终端客户的开拓与维护。公司聚焦骨科关键术式的协同销售能力打造，促进产品销售的同时满足临床对产品专业教育的需求，提升医生对公司产品认可度。
　　4、生产运营优势
　　公司是亚洲最大的骨科耗材生产基地，拥有先进的机加工及数控机床设备，产能充足，品规齐全，可有效支撑带量采购常态化背景下终端客户的规模化供货需求。公司持续推动精益生产数字化转型，报告期内，劳动力系统、能源管理系统与MES系统全面建成投用，逐步实现生产过程关键数据的实时采集与可视化管理；S&OP产销协同机制常态化运行，TPM全员生产维护全面推行，柔性生产模式稳步推进，订单响应与快速交付能力进一步增强。公司构建起以效率驱动为导向的全面标准化、数字化、智能化、宜复制的精益制造体系，实现研发、生产、销售的高效协同与拉通，以稳定的质量、充足的产能和"快速交付"能力持续提升客户满意度，高效运营体系日益完善。
　　5、质量优势
　　骨科医疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等，下游终端医疗机构对产品的品质、适用性和一致性要求较高。公司已建立了包括初加工、精加工、涂层处理、贴标签、清洗、包装、消毒、质检等工艺在内的成熟生产加工流程，采用了数字化自动纵切机床、森精机加工中心、三坐标测量仪等先进加工设备，并已按照相关监管要求建立了较为完善的产品质量管理体系，通过了国内外多项质量认证，能够有效保障产品质量的可靠性和稳定性，在市场竞争中取得显著的竞争优势。公司已取得了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品的生产通过了欧盟质量管理体系认证。
　　6、品牌优势
　　公司的主营产品涵盖脊柱、创伤、关节和运动医学等多个品类，均拥有多个品牌。脊柱产品有“威高骨科”、“威高亚华”和“威高海星”三个品牌，创伤产品有“威高骨科”、“健力邦德”和“威高海星”三个品牌，关节产品有“威高海星”和“威高亚华”两个品牌，运动医学产品有“威高骨科”和“威高海星”两个品牌，脊柱微创有“威高骨科”、“杰思拜尔”、“威高精创”和“量子医疗”四个品牌。公司坚持“全产线、多品牌”的经营策略，充分发挥多品牌的优势，在集采落地和客户覆盖等方面取得了显著的成效。能够更好地满足客户的需求，提供更多样化的产品选择，促进公司客户覆盖率和市场占有率的提升。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发和创新，经过多年的探索和发展，已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，公司已经成长为国内有能力研发并生产多类骨科植入类医疗器械的主要企业之一。
　　国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
　　2、报告期内获得的研发成果
　　本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证74项，第II类医疗器械产品注册证16项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证23项；其中公司新收购的杰思拜尔拥有第I类产品备案凭证53项，第II类医疗器械产品注册证13项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证2项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证356项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证63项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证173项。
　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，受市场竞争加剧、临床手术量波动影响，公司营收70,442.43万元，同比减少4.93%；营业成本25,659.31万元、管理费用6,101.77万元同比分别增加3.38%、8.52%，公司通过精细化管控优化费用投入，销售费用、研发费用同比分别减少12.55%、5.94%。

　　五、风险因素
　　（一）核心竞争力风险
　　1、科技变革与先进治疗理念冲击现有主营产品线的风险
　　公司主营产品线全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等核心骨科植入医疗器械领域，配套建有智能化、标准化的先进机加工产业园，具备完备的产品研发与规模化生产能力。当前行业正迎来AI人工智能、骨科手术机器人、新型医用材料、生命科学等前沿技术快速迭代变革，微创化、智能化、精准化成为骨科临床治疗核心发展趋势，上述新兴技术及先进治疗理念、创新手术术式的普及应用，或对公司传统植入耗材产品线、传统机加工生产模式形成一定替代与冲击，可能导致部分传统产品临床应用场景缩减、市场销量承压。公司积极探索骨科治疗新领域，布局有源设备与耗材、数字化骨科、功能修复与组织再生等领域，为骨科疾病的治疗带来全面的系统性解决方案。
　　2、产品线发展战略规划及研发方向判定的准确性风险
　　公司结合行业发展趋势、临床需求及自身产业优势，制定了清晰的3-5年产品发展战略与研发布局规划，为公司中长期创新发展明确方向。但骨科医疗器械行业受国家医疗器械监管政策、医保集采政策、前沿科技突破、临床诊疗理念更新等多重外部因素影响，行业迭代速度持续加快，若未来行业政策、技术路线、市场需求发生重大变动，公司既定的研发方向、项目布局及产品战略或存在适配性调整需求，存在战略研判及研发布局精准度偏差的风险。为严控相关风险，公司持续完善研发决策体系，各细分赛道配备资深行业专家牵头研判，深度解读行业政策、跟踪前沿技术成果落地应用。
　　3、研发过程中关键技术突破及研发成果未及时达成的风险
　　骨科医疗器械研发具有技术壁垒高、研发周期长、关键技术瓶颈多、注册审批严格等特点，项目预研阶段的核心技术攻关、关键瓶颈问题直接决定项目研发进度、成果落地质量及产业化节奏，若核心技术无法按期突破、研发成果未达预期，将导致项目延期、研发投入效率下降。目前，公司已建立全流程研发管理制度，覆盖项目立项、技术攻关、阶段性验证、成果验收全环节，严格按照研发节点开展进度管控、技术论证与风险排查，保障自研项目稳步推进。
　　4、研发团队人员不稳定的风险
　　核心技术成果、资深科研骨干是公司持续创新发展的核心无形资产，研发团队的稳定性直接关系公司核心技术迭代、在研项目推进及技术保密工作。行业高端研发人才竞争激烈，若出现核心研发人员流失、团队结构不稳定等情况，可能对公司技术创新、项目研发进度造成不利影响。公司高度重视研发团队建设与人才留存，一方面建立完善的研发保密管理制度，常态化开展保密培训，强化全员技术保密意识，筑牢核心技术安全防线；另一方面持续优化研发激励体系，完善薪酬福利、绩效考核、职业发展通道等机制，持续提升研发人员获得感与归属感。
　　5、合作医院、权威专家、大客户对于公司品牌信任度下降的风险
　　公司品牌口碑、临床认可度是维系终端市场、提升市场占有率的核心关键，合作医院、权威骨科专家及核心客户的品牌信任度直接决定公司产品临床推广与市场拓展成效。若产品临床适配性、品质服务无法持续满足临床升级需求，将可能导致品牌认可度下滑、客户信任度下降。公司始终坚持医工协同创新发展理念，深度联动国内各大三甲医院、骨科权威专家，常态化吸纳临床诊疗经验、手术痛点解决方案及产品优化建议，持续迭代优化核心产品性能。
　　（二）经营风险
　　1、经销商与服务商协同管理风险
　　公司主要采用经销模式作为主要销售渠道。若公司未能加强对经销商的有效管理，可能会面临部分经销商的经营活动与公司整体经营目标不协调的情况，甚至可能导致公司与经销商之间发生纠纷，对公司品牌声誉和商誉造成潜在损害，或导致产品在特定区域的销售下滑，对公司市场推广带来不利影响。公司构建了全流程、闭环式的管理体系。在准入环节，制定严格的合规化标准，从资质审查、信用评估到市场能力考察，全方位筛选优质合作伙伴；在运营过程中，建立动态监控机制，实时跟踪经销商的经营行为，确保其符合公司的合规要求；在准出阶段，明确退出标准和流程，对于违反合作协议、损害公司利益的经销商，坚决予以清退，以此维护经销网络的健康生态。同时，公司搭建了完善的经销商合规风险体系，通过定期风险评估、合规培训等措施，提前识别和化解潜在风险，确保经销商行为与公司整体战略高度契合。服务商在公司业务流程中同样发挥着不可或缺的作用，他们提供的专业服务涵盖技术支持、第三方服务等关键领域。为确保服务商服务质量的稳定性和合规性，公司建立了严格的服务商体检机制。定期对服务商的服务能力、服务质量、合规运营等方面进行全面评估，依据评估结果及时调整合作策略。对于服务不达标的服务商，督促其限期整改；对于整改仍不合格的，果断终止合作，以保障公司业务的顺利开展。
　　2、市场库存管理风险
　　公司销售网络覆盖区域广泛，各区域市场需求和规划存在显著差异，这使得库存管理面临较大挑战。在特定时期，受区域市场规划调整、销售淡旺季波动等因素影响，库存量可能出现阶段性增加。为此公司依托自主研发的先进仓储物流信息系统，实现对市场仓库周转率的精细化管理，实时监控库存动态，确保仓库产品安全库存量始终维持在合理区间。
　　（三）财务风险
　　1、产品销售毛利率风险
　　随着国家带量采购政策的实施，公司面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对公司盈利能力产生不利影响。公司已积极推动精益生产和数字化转型，进行生产体系融合，多品牌标准化统一生产，以降低成本，提高生产运营效率；完成先进钛涂层技术及工艺的自主开发，目前已有将近一半的产品钛喷涂工序实现国产化替代。
　　2、应收账款风险
　　截至报告期末，公司应收账款金额为37,880.93万元。若主要客户经营情况、行业结算方式等情况发生重大不利变化，可能导致公司应收账款发生逾期、进一步延长应收账款回收周期或发生坏账，从而给公司持续盈利能力造成不利影响。公司已按相关会计准则计提了坏账准备，未来公司将进一步加强对应收账款的管控力度，降低应收账款回收风险，促进公司资金良好运转
　　3、存货跌价风险
　　截止报告期末，公司存货账面价值为62,321.03万元。公司主要基于市场销售规划进行备货式生产，以市场需求为导向，同时保证一定的安全库存水平。随着公司生产规模的扩大，若公司未来不能进一步拓展销售渠道、合理控制存货水平，优化存货管理能力，可能存在存货跌价风险，对公司经营业绩及经营现金流产生不利影响。公司将进一步提高仓储管理平台信息化水平，搭建大数据中心，打破生产数据与销售数据的边界，实现数据的实时链接，精准排产，助力销售。
　　4、税收优惠政策变化风险
　　公司及子公司健力邦德、浙江量子、新生医疗、珠海维尔康生物科技有限公司为高新技术企业，报告期按15%的税率缴纳企业所得税。如果相关税收政策发生变动，或者公司及子公司健力邦德、浙江量子、新生医疗未来无法持续符合税收优惠政策条件或者高新技术企业证书到期后不能顺利通过复审，将面临因不再享受相应税收优惠政策而导致净利润下降的风险。公司将积极跟踪相关税收政策，及时申请高新技术企业续期等。
　　（四）行业风险
　　国家集采政策对骨科行业影响持续深化，但边际冲击正在减弱。2026年6月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（联采办）下发《关于开展消化介入类、骨科脊柱类、人工晶体类、运动医学类等四类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》，骨科脊柱类、运动医学类正式启动接续采购，公司面临接续期内量价博弈加剧导致毛利率和盈利能力下降的风险。在销售层面，公司将全面升级精细化管理，持续加强市场推广以巩固现有份额并积极开拓新市场，着重提升销售团队在骨科关键术式与新术式上的业务协同能力，通过全流程专业服务增强客户粘性与忠诚度。在生产保供层面，公司深化“以销定产”的数字化转型，全面整合供应链资源，动态优化生产计划，在确保临床保质保量供应的同时，通过推进自动化生产提高生产效率，实现降本增效。
　　（五）宏观环境风险
　　1、医改政策风险
　　随着国家医保局持续深化以按病种付费（DIP/DRG）为核心的医保支付方式改革，医院端面临更严格的控费要求，其成本管控压力或将逐步传导至上游供应链，对公司业务运营构成一定潜在风险。
　　2、监管风险
　　公司所属的医疗器械行业受国家卫健委、国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局等多个主管部门多重监管，行业监管部门先后出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等多项监管条例和管理规定。近期，《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》、《医疗器械生产质量管理规范》又相继发布。如果公司在生产经营活动中未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行及时有效的经营调整，或未能持续满足国家产业政策、行业政策以及相关行业标准的要求，将对公司经营产生不利影响。公司持续完善风险合规工作小组，加强对生产经营各项工作定期自查，并对各业务系统进行相关法律法规的合规性培训。 收起▲

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　公司顺应骨科临床诊疗与手术微创化、智能化和生物材料创新的行业发展趋势，在骨科核心植入物、智能设备与耗材、功能修复与组织再生等三大战略板块进行布局，公司自产及代理销售的产品覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、颅颌面外科、骨科微创有源设备及耗材、组织修复及生物活性材料等领域。
　　1、骨科核心板块
　　公司骨科核心板块产品主要包括脊柱、创伤、关节、运动医学、颅颌面外科等。
　　（1）脊柱类产品
　　公司脊柱类产品主要由颈椎、胸腰椎的内固定系统（主要为钉棒或钉板形态）和多种涂层及材料椎间融合器等组成... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　公司顺应骨科临床诊疗与手术微创化、智能化和生物材料创新的行业发展趋势，在骨科核心植入物、智能设备与耗材、功能修复与组织再生等三大战略板块进行布局，公司自产及代理销售的产品覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、颅颌面外科、骨科微创有源设备及耗材、组织修复及生物活性材料等领域。
　　1、骨科核心板块
　　公司骨科核心板块产品主要包括脊柱、创伤、关节、运动医学、颅颌面外科等。
　　（1）脊柱类产品
　　公司脊柱类产品主要由颈椎、胸腰椎的内固定系统（主要为钉棒或钉板形态）和多种涂层及材料椎间融合器等组成，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”三大品牌。该系列产品凭借先进的设计理念与精良的制造工艺，针对脊柱系统畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引发的椎体病变，提供精准有效的治疗方案。
　　（2）创伤类产品
　　创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统以及外固定支架系统，拥有“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三大品牌。该系列产品专为治疗因创伤与退变导致的骨折疾病而设计，通过科学的结构设计与精湛的制造工艺，实现骨折部位的精准复位、稳固固定以及长期稳定维持，广泛适用于四肢骨折、关节骨折、脊柱骨折、手指断指等多种复杂骨折情况。在产品研发过程中，公司不断引入先进材料和工艺，更匹配老年骨质疏松的临床需求。
　　（3）关节类产品
　　关节类产品涵盖髋关节假体系统、膝关节假体系统及肩关节假体系统，主要品牌为“威高海星”和“威高亚华”。该系列产品针对关节骨性关节炎、骨坏死、关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引发的骨缺损等关节障碍，实现高效的功能重建。采用先进的生物材料与仿生结构设计，在骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等常见关节疾病的治疗中效果显著，有效帮助患者恢复关节功能，提高生活质量。
　　（4）运动医学类产品
　　运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统，目前有“威高骨科”、“威高海星”两个品牌。该系列产品专注于治疗骨与骨之间的软组织创伤，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等。公司紧跟运动医学领域的前沿技术，采用可吸收的先进材料，产品在半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等常见运动损伤领域发挥着关键作用，为运动爱好者与患者提供专业的治疗解决方案。
　　（5）颅颌面外科类产品
　　公司颅颌面外科系列产品以3D打印与精良制造工艺为支撑，针对颅骨肿瘤、颅骨缺损修补等临床病症引发的病变，提供精准化、个性化、高适配性的定制化治疗解决方案。作为颅骨修补领域的核心产品，个性化颅骨缺损修补板凭借出色的解剖匹配度、稳定的力学性能与可靠的临床效果，在临床实践中广泛应用，获得国内外临床医师与患者的高度认可。
　　2、骨科智能设备与耗材板块
　　公司骨科智能设备与耗材板块产品主要包括骨科微创有源设备与耗材、骨科诊断设备、骨科手术机器人等。
　　（1）骨科微创有源设备与耗材
　　公司微创有源设备与耗材类产品主要包括骨科内窥镜系统、能量平台、动力系统和手术工具、椎体成形、脊柱微创产品等，目前有“威高骨科”、“杰思拜尔”、“威高精创”、“量子医疗”四个品牌。广泛应用于脊柱与关节手术领域，为临床提供精准、高效的解决方案。内窥镜系统是摄像系统与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，为微创手术提供清晰的视野。高频手术设备及附件（含射频手术刀头套装、内窥镜手术电极）基于高频热效应原理，主要用于脊柱手术中的软组织消融与止血。等离子手术设备及附件（含等离子手术电极）依托等离子体效应，适用于关节镜手术，实现对软组织的汽化、切割与止血。电动骨组织手术设备及附件（含磨头、钻头、铣刀等）通过高速机械运动，完成对脊柱部位骨组织的磨削、铣削、钻孔等操作。椎体成形系统包含球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等关键器械，在骨质疏松性椎体骨折的治疗中应用广泛。脊柱微创产品包括用于椎间盘造影及其他手术通道建立的穿刺针，用于关节镜手术中射频消融的运医关节镜刀头，以及用于腰椎间盘突出症阶梯化诊疗的脊柱内窥镜手术系统等，主要应用于疼痛科、运动医学及微创脊柱外科，可提供全套解决方案。
　　（2）骨科诊断设备
　　公司骨科诊断设备产品主要包括参股公司威影智能的负重锥形束CT成像产品，可实现低剂量下的高质量CT重建，拥有运动伪影、金属伪影抑制算法，面向真实临床流程持续优化，配置数字骨科模块，可为手术提供规划决策。通过负重CT影像、诊断、手术设计等数字方案，为公司耗材形成完整闭环式应用场景，提高临床粘性与采购转化率；构建全链条数字骨科平台，以负重成像为切入点，联合医院启动综合研究项目，涵盖骨科疾病定量评价、个性化手术路径设计、术后功能评估与康复追踪等，拓展公司在骨科疾病精准诊断和规划领域的布局。
　　（3）骨科手术机器人
　　公司关联公司、实际控制人控制的威智科技公司致力于提供以骨科手术机器人为载体的全套智能骨科解决方案，面向骨科临床提供人工辅助诊断、个体化手术计划、手术导航、手术机器人、术后评估等全流程解决方案，至今已拥有近90项核心专利与软著。临床手术超过270例，覆盖14家医院，优良率超过95%。威智科技研发的首款全膝关节置换手术机器人于2024年12月获得NMPA注册证。
　　3、功能修复与组织再生板块
　　公司功能修复与组织再生板块产品主要包括组织修复系列产品和人工骨产品等。
　　（1）组织修复产品
　　公司组织修复类产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，广泛涉及骨科、烧伤、疼痛、康复、整形等领域，拥有“威高新生”和“威海联生”两个品牌。公司依托“源于自身、精准修复”理念，围绕骨科领域向退行性病变、运动损伤、创面修复、运动康复、整形外科等领域不断拓展，整合资源，积极布局烧伤和再生康复领域，不断扩充产品适应症，同步进行产品创新升级，打造新产品技术壁垒，以满足日益增长的临床需求。
　　（2）人工骨产品
　　公司代理销售的人工骨产品主要是公司关联公司、实际控制人控制的瑞邦公司的自固化磷酸钙人工骨（CPC）、载“rhBMP-2”生物活性Ⅱ型产品等，产品广泛应用骨科、颅颌面外科、口腔颌面外科等领域。适用于骨科临床中骨不连、骨不愈合、脊柱融合、先天性成骨不全、股骨头坏死等病症的治疗以及骨缺损填充、脊柱融合术、关节融合术、牙根管填充等场景。
　　(二)主要经营模式
　　1、研发模式
　　骨科医疗器械行业具有技术密集、法规严格、临床依赖性强的特点，其研发需要医工深度结合、长周期验证和多学科交叉创新等。目前，公司构建了“临床需求挖掘→概念验证→工程化开发→注册申报→规模化生产→全球推广”的全链路自主可控体系，建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等闭环的研发链条，并通过医工协同确保产品的临床适配性。
　　2、采购模式
　　公司推动数字化平台管理，制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术工艺部、研发中心负责编制采购物资的技术标准，公司采购管理部制订采购计划并按照采购物资分类、配额分配标准等实施采购，公司质量管理部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。通过计划牵引，缩短供应周期，服务生产制造、研发销售，对物资分类进行配额管理，对质量问题实行监督纠防，实现财务资金计划和资金支付的平台审批管理。
　　3、生产模式
　　公司生产模式正逐步由库存式生产向以运营数字化为基础的以销定产的生产模式转变，采用3D打印、自动化生产以及供应链垂直整合等方式进一步降低生产成本。公司计划部以市场需求为导向，通过对订单数据的及时处理分析，在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的配合下，制订生产计划，由生产部组织实施生产并由质量管理部完成产品验收。过程管理推进精益生产及日常管理体系，拉动质量、工程、设备、采购，实施一体化计划刚性执行体系，推进组织融合，提升组织效率。
　　4、销售模式
　　报告期内，为进一步提升市场份额，在各骨科亚专科提供更专业的服务，公司进行销售架构与销售组织的调整，推行产线事业部利润中心制，激发组织活力和专业性，更高效的进行临床服务和市场学术引领。公司构建了多元且成熟的销售渠道，主要产品的销售模式以经销和配送为主，另有少量直销业务。经销模式为公司核心销售模式，充分适应市场需求，提升市场份额，推动公司业务稳步增长。
　　（1） 经销模式
　　公司依托广泛且紧密合作的经销商网络，将骨科产品推向终端用户。经销商在整个销售生态中扮演着至关重要的角色，不仅积极拓展市场渠道，深度维护客户关系，还凭借专业能力，为客户提供全方位的专业服务。这些服务包括术前为医疗机构和医生提供详尽的产品咨询，确保手术方案与产品特性完美契合；手术过程中，安排专业人员跟台指导，保障产品正确使用；术后及时追踪，收集反馈，为产品优化提供依据。同时，公司营销团队与经销商紧密协同，凭借专业的医工结合知识和丰富的市场调研经验，为经销商提供技术支持与专业培训，共同开拓和维护终端客户，提升客户满意度和忠诚度。
　　（2） 配送模式
　　在配送模式下，公司与具备专业资质的配送合作伙伴建立合作关系。公司将产品销售给配送商，再由配送商将产品精准输送至终端医疗机构。在这一过程中，公司积极与第三方服务提供商以及内部销售团队协作，共同完成产品渠道的开拓与优化，持续维护客户关系，确保客户需求得到及时响应。同时，在产品使用过程中，为医疗机构提供专业的技术支持与服务，保障产品顺利应用于临床治疗。
　　（3） 直销模式
　　在直销模式下，公司直接面向终端医疗机构销售产品，减少中间环节，实现产品与客户的直接对接。公司与第三方服务提供商紧密配合，充分发挥内部营销团队的专业优势，共同承担产品渠道开发、客户关系维护以及产品使用过程中的专业支持服务。通过深入了解医疗机构的个性化需求，提供定制化的解决方案，不断提升公司在直销市场的竞争力和品牌影响力。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（一）行业发展阶段
　　中国骨科医疗器械行业从调整期逐步迈入结构性复苏与高质量发展的时期，目前正处于需求释放与结构升级的阶段。在人口老龄化、健康意识提升等多重因素驱动下，市场需求持续增长。同时，随着国家集采政策的深入推进，行业正经历深刻的结构性调整。
　　1、存量市场竞争优化，行业集中度加速提升
　　集采重塑了骨科耗材的竞争逻辑，渠道利润被压缩后，依赖信息不对称生存的中小企业及纯代理商加速出清。市场资源正向具有规模优势、成本控制能力和完整产业链布局的头部企业集中。在国家集采续约规则趋于温和，头部企业凭借稳定的供应能力和临床服务优势，实现了对进口品牌的替代和市场份额的提升。
　　2、从“制造”到“智造”，行业驶入数智化骨科新赛道
　　“数智骨科”已从概念走向大规模落地，行业增长点由单一的植入物销售，拓展至“设备+耗材+导航+机器人”的闭环生态。骨科手术机器人、智能导航系统、3D打印个性化植入物成为行业竞争的新高地。以传统植入物为基础，有源器械、再生修复成为第二增长曲线，深度绑定、协同发展，体现了“技术追赶与局部突破并存”的整体特征，推动行业逐步向全周期、智能化、功能化的高质量发展阶段迈进，实现行业治疗范式的全面升级。
　　3、全球化布局提速，海外市场份额不断扩大
　　面对国内市场的存量竞争，骨科企业国际化战略持续深化。头部企业加速自有品牌在欧美、东南亚、拉美等市场的注册与推广。海外业务收入在部分头部企业营收中的占比显著提升，验证了国产高端骨科耗材的国际竞争力。
　　（二）行业基本特点
　　1、高技术壁垒与多学科交叉属性
　　骨科植入物具有高技术壁垒、高资金投入、长认证周期的特点。其发展涉及材料科学、生物力学、机械制造与医学临床的深度融合。
　　2、需求刚性与老龄化驱动
　　随着中国社会老龄化进程加速（60岁以上人群骨关节炎患病率超55%），由退行性病变引发的关节置换、脊柱退变手术需求持续释放。同时，运动损伤的年轻化趋势构成了新的行业需求。“银发经济+运动损伤”的双驱动，赋予了骨科行业穿越宏观经济周期的消费医疗属性。
　　3、严格的监管与注册准入
　　作为高风险的Ⅲ类医疗器械，骨科植入物从产品设计、临床试验到上市后监管，均受到国家药监局及各地监管部门的全生命周期严格监控。政策持续鼓励“真创新”，对具有显著临床价值的高端创新医疗器械开通特别审查通道，加速了具备原创技术的产品上市，同时也抬高了低水平仿制产品的准入门槛。
　　4、终端服务属性强，临床粘性大
　　骨科手术的最终效果不仅取决于产品本身，更依赖于医生的手术技术、工具系统的匹配度以及跟台服务。因此，该行业具备较强的服务属性。在集采后的新生态下，企业不仅提供耗材，更提供包括数字化手术室解决方案、3D手术规划、术后康复指导在内的全方位服务，通过提升临床价值来构建竞争壁垒。
　　（三）主要技术门槛
　　1、核心材料研发与精密制造门槛：高端生物材料需突破成分优化、性能验证、工艺稳定、生物相容性控制等技术，3D打印、仿生结构设计等技术需满足解剖适配性与力学性能平衡，且需实现规模化生产。
　　2、智能化、数字化技术门槛：智能化AI辅助设计、数字孪生等数字化技术需实现临床精准应用。
　　3、生物活性材料技术门槛：需精确设计成分以模拟骨无机/有机复合结构；攻克多孔仿生支架的精密成型工艺；保证材料降解速率与新骨再生速率动态匹配；实现高强度与生物活性的统一；以及确保材料具备稳定的骨诱导能力。
　　4、医工转化与临床验证门槛：需建立高效医工协同机制，将临床需求转化为技术方案，且需完成长期、大样本临床试验，证明产品有效性与安全性。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　公司是国内骨科平台化发展的民族领军企业，产品已全面覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、组织修复与脊柱微创等业务领域，是国内产品线最全、规模领先的头部企业之一，市场份额增长远超行业平均增速。公司在国内市场上建立了较高的品牌知名度，在国产高端医疗器械领域具有较高的市场占有率。公司以科技创新作为发展引擎，在产品技术开发中高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备，持续加强在骨科智能设备与耗材、功能修复与组织再生领域的布局，引领行业发展。同时，公司以上海总部为新的战略根据地，全面加速海外战略落地，致力于成为领先的国际化骨科医疗科技公司。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　1、骨科新型材料：随着材料学、制造技术和再生医学的交叉突破，未来可能涌现更多新材料，骨科植入物材料的变革与创新是骨科领域的重要研究方向。例如可吸收材料、生物活性材料、特殊合金、新型涂层等新材料将发挥可降解性、生物相容性和功能性，实现骨骼修复与再生，促进产品性能与治疗效果质的提升。
　　2、骨科数字化技术：骨科数字化技术正重塑外科手术的底层逻辑，从经验驱动转向数据驱动的精准医疗模式。以智能导航、手术机器人、数字孪生为代表的创新技术，构建起涵盖术前规划、术中导航、术后管理的全流程智能体系，推动骨科手术进入亚毫米级精度时代。
　　3、骨科生物材料产品：骨科生物治疗技术正以革命性姿态改写传统治疗格局，PRP、干细胞疗法、BMP等创新手段逐渐成为骨骼肌肉系统疾病治疗的新范式。这些技术突破手术治疗的物理局限，通过生物激活机制实现组织再生修复，为患者提供更符合生理特征的微创解决方案，非手术时代的革新力量最终将形成涵盖预防、治疗、康复的全周期解决方案。
　　二、经营情况讨论与分析
　　报告期内，公司顺应骨科临床诊疗微创化、手术智能化及生物活性材料创新的行业趋势，通过内生增长与外延并购的方式，持续深耕脊柱、创伤、关节、运动医学等传统核心领域，全面拓展智能设备、组织修复、生物材料等前沿领域，并以AI影像诊断为切入点，打造覆盖“精准诊断-智能规划-微创治疗”的全链条骨科数字化诊疗平台，形成“植入物+设备+生物材料”的全场景解决方案。公司全年共实现营业收入152,279.40万元，同比增长4.82%；实现归属于上市公司股东的净利润26,864.35万元，同比增长20.06%。扣除股份支付费用的影响，实现归属于上市公司股东的净利润29,656.19万元，同比增长32.54%。
　　（一）带量采购总体执行平稳，各产品线协同发力，“骨科核心板块”市场份额和医院覆盖持续提升
　　报告期内，公司根据市场及政策要求，坚持“确保集采供应、攻坚增量市场”的市场驱动策略，各产线市场份额均有提升。在脊柱、关节、创伤等主流集采产品方面，公司凭借卓越的供应能力与成本控制优势，加强市场医院覆盖、持续深挖重点客户、推广微创术式并进行多产品协同联动销售，不断提升临床手术量。另外，公司积极推动标外新产品与创新术式产品的入院销售，在运动医学产品方面，公司完成团队建设和产品整合，积极进行学术品牌教育引领和医工结合，不断提高核心目标客户渗透率，增加客户覆盖和空白市场的开发。
　　（二）围绕骨科微创化、智能化发展趋势，通过投资并购，扩展骨科“智能设备与耗材板块”2025年8月，公司参股威影智能公司，通过引进负重CT的发明者与标准制定者–澳大利亚CurveBeam AI公司的负重锥形束CT成像系列产品并在中国进行本地化生产和销售推广，拓展公司在骨科疾病精准诊断和规划领域的布局，打造涵盖骨科疾病定量评价、个性化手术路径设计、术后功能评估与康复追踪的全链条数字骨科平台，并带动公司耗材销售，提高临床粘性与采购转化率。
　　2025年12月，公司收购杰思拜尔公司控股权，获得杰思拜尔在骨科微创和有源能量设备两大技术平台上的深厚积累，大大增强了公司在高频电刀、手术动力系统、超声骨刀等方面的技术实力，并进一步提升了公司在脊柱微创、关节镜等微创术式产品组合上的优势。2023年公司收购量子医疗，完成对间盘缝合、介入穿刺针等产品的布局。公司以精创、量子医疗、杰思拜尔三位一体整合为新精创公司，全面覆盖骨科微创市场。
　　公司协同整合威影智能的负重CT产品、新精创公司的微创和有源设备相关产品及关联公司威智科技的骨科手术机器人等，与骨科核心板块的植入物产品搭配，形成“精准诊断→智能规划→机器人执行→植入耗材”的一体化数字骨科解决方案，显著增强临床竞争力与客户粘性，构建公司骨科智能设备与耗材业务板块的核心竞争力，为公司中长期业绩增长提供新引擎。
　　（三）聚焦骨科生物活性材料，持续布局“功能修复与组织再生板块”
　　在组织修复产品方面，公司搭建“PRP+”生态圈，以骨科为中心，拓展疼痛、康复、生殖医学等领域，打造可视化PRP局部注射+物理因子+运动康复肌骨疾病非手术治疗方案及PRP+射频肌骨疾病和神经病理性疼痛管理方案，同时推进PRP产品的市场下沉，保持PRP行业领先地位。
　　在先进骨科生物材料方面，报告期内，公司代理销售的人工骨产品与骨科核心板块产品协同，促进了临床骨科手术的增长。同时，公司进一步向生物活性修复领域探索，提前布局PRP、人工骨、活性材料、生物因子领域的下一代产品，以临床需求为中心，持续加深技术护城河，巩固公司在本领域的领导地位。
　　（四）持续推动销售管理模式创新，激发销售组织活力，显著提升商业效率
　　报告期内，公司积极进行销售模式和销售组织结构的调整，打造以专业科室为核心维度的事业部利润中心制，提高销售队伍的专业能力和聚焦度，更精准的进行临床服务和市场学术引领。同时，建立“商业平台+自建/寄售”混合模式，推动北京、上海、郑州等中心城市自建库互联，辐射周边区域，在快速抢占下沉市场的同时稳固核心市场，提升终端医院的物流覆盖和响应效率。稳定开展寄售模式，减少配送商的库存持有和公司管理负荷。构建经销商渠道分级管理体系，加强渠道体系优化、资源投入和精细化管理手段，实施大客户管理，支持战略客户，提升商业运营效率。
　　（五）强化医工结合，围绕术式创新，拓展新产线布局
　　报告期内，公司紧密围绕临床手术方式迭代升级所催生的创新需求，成立上海医工转化中心，构建“临床需求挖掘→概念验证→工程化开发→注册申报→规模化生产→全球推广”的全流程自主可控的研发创新体系，有序推进创新产线拓展与战略布局，重点聚焦在骨科生物材料、智能化设备、微创化耗材等核心领域，带动新一代骨科产品的创新发展。同时，持续推进骨科耗材原材料的国产化及研发工艺改进，逐步实现提质降本。公司深化与临床专家项目的深度协作，以临床实际需求为根本导向，推进现有产品改良升级与新产品迭代研发，着力提升产品临床应用效能与患者康复水平，进一步优化客户使用体验，切实提升临床满意度。报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证35项，第II类医疗器械产品注册证18项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证32项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证331项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证48项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证168项。
　　（六）完善数字精益生产体系，全面优化资源配置，持续降本增效
　　报告期内，公司聚焦生产制造全维度优化，紧密围绕脊柱、创伤、关节等核心产品品类的生产需求，扎实推进各项生产工作，核心经营指标与基础能力建设均取得显著成效。公司持续优化各产品大类库存结构，降低存货，提升库存周转效率，合理控制资金占用。制造成本管控成效显著，直接材料、人工成本、制造费用均实现精准压降，进一步巩固产品成本优势，助力提升整体盈利水平。同时，重点原材料管理取得突破性进展，核心进口原材料国产替代工作取得有效成果，提升供应链韧性与稳定性，为生产持续稳定开展提供坚实保障。公司持续加强数字化建设，进行运营系统平台的搭建，自动化与数字化建设稳步落地，完成关节产品线制造车间MES系统上线，稳步推动生产向数字化车间转型。
　　（七）持续推动海外战略落地，多途径突破海外市场，建立品牌影响力
　　报告期内，公司加速海外注册取证进度，全面推动国际化战略落地，确定目标市场及出海产品，组建海外注册团队，实现从本土迈向全球的整体规划。目前海外取证产品涵盖脊柱、创伤、关节产线，主要集中在欧盟、东南亚、拉美、非洲等市场。重点市场实现突破，多品类协同出海。通过深度参与国际学术会议、组织海外医生来华交流、开展专业化培训与展会活动，公司的品牌形象在全球范围内持续提升，专业信任度不断增强。报告期内，公司共取得25张海外注册证，实现海外收入8,636.21万元，同比增长59.70%。
　　（八）入驻上海总部，启动全面战略升级
　　2025年四季度，公司入驻上海，在上海建立战略与管理总部、国际创新与研发中心、全球营销中心和智能制造中心。这是公司启动全面战略升级的重要举措，上海总部将承担公司战略制定与集团管控的职责，作为资本运作与管理中心，统筹各分子公司协同发展；建立医工转化平台，聚焦前沿技术与研发，成为国际合作与技术引进枢纽；作为全球营销中心，统领全球市场推广、国内外客户关系管理和经销商网络管理，并搭建高端客户临床培训中心；作为智能制造中心，引领智能设备与高端耗材、再生修复与生物材料板块的智能制造与生产数字化转型，打造3D打印及个性化定制产品线。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、技术研发优势
　　骨科医疗器械行业具有跨专业、跨学科的技术密集型特征，涉及医学、材料学、工程学等多个领域。公司通过自主培养结合外部引进等方式不断扩大人才储备，已经组建了一支结构合理、人员稳定、业务精良的研发团队。公司研发人员专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科，公司的研发骨干均为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等骨科植入医疗器械及组织修复领域，具有经验丰富和创新能力的专业技术人才。公司始终将技术创新作为核心发展驱动力，建立了涵盖项目立项、产品开发、注册检验、临床评价、申请注册的全流程闭环研发体系，保障研发效率与成果质量，同时加强与科研机构和医疗机构的合作，拓展产品线和应用领域，推动新技术、新产品的开发与应用。目前，公司已积累大量研发技术和研发人才，为公司未来产品保持竞争力、不断满足临床需求提供有力保障。
　　2、产品结构优势
　　经过多年的技术研发和积累，公司产品全面涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学等骨科植入医疗器械，超过20,000种不同规格的各类产品，是国内骨科医疗器械行业产品线最齐备的公司之一。公司全面丰富的骨科核心板块产品线有利于形成不同的产品组合，同时前瞻性布局骨科智能设备与耗材板块和功能修复与组织再生板块，产品覆盖骨科微创有源设备、骨科诊断设备、骨科手术机器人配套耗材、组织修复、人工骨、疼痛管理、骨科康复等新赛道，为临床提供从常规治疗到个性化解决方案的全场景支持，满足不同术式、不同患者的差异化需求，增强客户粘性与市场竞争力。
　　3、营销优势
　　公司通过多年经营，已具备专业的销售和市场推广团队，搭建了广泛有效的销售网络，业务范围覆盖全国各省市地区。通过带量采购的执行，公司产品覆盖约5,000家终端医疗机构，客户覆盖进一步提升，成熟稳定的营销网络有利于公司加大对终端客户的开拓与维护。公司聚焦骨科关键术式的协同销售能力打造，促进产品销售的同时满足临床对产品专业教育的需求，提升医生对公司产品认可度。
　　4、生产运营优势
　　公司是亚洲最大的骨科耗材生产基地，拥有先进的机加工及数控机床设备，产能充足，可有效支撑带量采购后终端客户的供货需求。公司围绕“以销定产”战略，推动精益生产数字化转型工作，构建以效率驱动为导向的全面标准化、数字化、智能化、宜复制的精益制造体系，优化生产流程，改进制造工艺，助力运营过程研发、销售的协同和拉通，推动运营效率的提升，实现“快速交付”，提高客户满意度，打造公司高效运营体系。
　　5、质量优势
　　骨科医疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等，下游终端医疗机构对产品的品质、适用性和一致性要求较高。公司已建立了包括初加工、精加工、涂层处理、贴标签、清洗、包装、消毒、质检等工艺在内的成熟生产加工流程，采用了数字化自动纵切机床、森精机加工中心、三坐标测量仪等先进加工设备，并已按照相关监管要求建立了较为完善的产品质量管理体系，通过了国内外多项质量认证，能够有效保障产品质量的可靠性和稳定性，在市场竞争中取得显著的竞争优势。公司已取得了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品的生产通过了欧盟质量管理体系认证。
　　6、品牌优势
　　公司的主营产品涵盖脊柱、创伤、关节和运动医学等多个品类，均拥有多个品牌。脊柱产品有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”和“量子医疗”四个品牌，创伤产品有“威高骨科”、“健力邦德”和“威高海星”三个品牌，关节产品有“威高海星”和“威高亚华”两个品牌，运动医学产品有“威高骨科”和“威高海星”两个品牌。公司坚持“全产线、多品牌”的经营策略，充分发挥多品牌的优势，在集采落地和客户覆盖等方面取得了显著的成效。能够更好地满足客户的需求，提供更多样化的产品选择，促进公司客户覆盖率和市场占有率的提升。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　2、报告期内获得的研发成果
　　本报告期内，公司及子公司获得第 I类产品备案凭证35项，第II类医疗器械产品注册证18项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证32项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第 I类产品备案凭证331项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证48项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证168项。
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　1、科技的变革、先进的治疗理念进入影响现有主营产品线的风险
　　目前，公司产品线全面涵盖脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入医疗器械领域，且拥有装备先进的机加工产业园，但面对创新科技及技术的突破，例如AI人工智能、机器人技术、新材料、生命科学等，可能会对现有的主营产品线和机加工方式造成一定的冲击；先进的治疗理念和手术方式可能会部分代替现有产品的适应症，造成现有产品销量下降。公司积极探索骨科治疗新领域，布局有源设备与耗材、数字化骨科、功能修复与组织再生等领域，为骨科疾病的治疗带来全面的系统性解决方案。
　　2、产品线未来发展战略规划及研发方向判定的准确性风险
　　公司制定了明确的产品发展战略规划，为未来3-5年公司的发展指明了方向，明确研发工作和项目布局，但未来发展方向可能会受到政策、科技进步等外界各种因素的影响，研发方向及项目布局需要根据提前的研判进行优化和调整。目前，公司在各细分领域均有行业专家带头，理解国家政策、关注科技进步成果的应用，建立研发创新项目的过程审定程序，保证研发成果符合政策和科技的发展方向。
　　3、研发过程中，关键技术突破及研发成果未及时达成的风险
　　项目研发的预研阶段制定突破核心技术及关键瓶颈问题的解决方案至关重要，会直接影响后期项目的正常进展及项目成果。为此，公司已制定完善的研发管理制度，在项目研发过程中，根据项目节点及进度进行过程管控和论证，确保项目按照预期进度开展，并及时进行研发成果的验收。
　　4、研发团队人员不稳定的风险
　　公司持续加强研发团队建设，确保核心技术保密性及骨干人员稳定性。核心技术成果及科研骨干人员是公司重要的知识资产，公司制定了研发保密措施、提高技术人员保密意识，完善研发创新激励机制，持续提升研发人员待遇，提高研发队伍稳定性，确保研发成果、核心技术、核心人才等得到有效保护。
　　5、合作医院、权威专家、大客户对于公司品牌的信任度下降的风险
　　终端客户对于公司品牌的认可及信赖直接影响产品的市场占有率。公司始终坚持加强医工合作，吸纳国内骨科医生的临床经验、行业发展创新性建议和对产品优化建议，解决手术中的临床痛点，并通过数字化营销的终端服务模式，不断提高临床服务水平，形成产品高品质、服务高质量的品牌形象。
　　(四)经营风险
　　1、经销商与服务商协同管理风险
　　公司主要采用经销模式作为主要销售渠道。若公司未能加强对经销商的有效管理，可能会面临部分经销商的经营活动与公司整体经营目标不协调的情况，甚至可能导致公司与经销商之间发生纠纷，对公司品牌声誉和商誉造成潜在损害，或导致产品在特定区域的销售下滑，对公司市场推广带来不利影响。公司构建了全流程、闭环式的管理体系。在准入环节，制定严格的合规化标准，从资质审查、信用评估到市场能力考察，全方位筛选优质合作伙伴；在运营过程中，建立动态监控机制，实时跟踪经销商的经营行为，确保其符合公司的合规要求；在准出阶段，明确退出标准和流程，对于违反合作协议、损害公司利益的经销商，坚决予以清退，以此维护经销网络的健康生态。同时，公司搭建了完善的经销商合规风险体系，通过定期风险评估、合规培训等措施，提前识别和化解潜在风险，确保经销商行为与公司整体战略高度契合。
　　服务商在公司业务流程中同样发挥着不可或缺的作用，他们提供的专业服务涵盖技术支持、第三方服务等关键领域。为确保服务商服务质量的稳定性和合规性，公司建立了严格的服务商体检机制。定期对服务商的服务能力、服务质量、合规运营等方面进行全面评估，依据评估结果及时调整合作策略。对于服务不达标的服务商，督促其限期整改；对于整改仍不合格的，果断终止合作，以保障公司业务的顺利开展。
　　2、市场库存管理风险
　　公司销售网络覆盖区域广泛，各区域市场需求和规划存在显著差异，这使得库存管理面临较大挑战。在特定时期，受区域市场规划调整、销售淡旺季波动等因素影响，库存量可能出现阶段性增加。为此公司依托自主研发的先进仓储物流信息系统，实现对市场仓库周转率的精细化管理，实时监控库存动态，确保仓库产品安全库存量始终维持在合理区间。
　　(五)财务风险
　　1、产品销售毛利率风险
　　随着国家带量采购政策的实施，公司面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对公司盈利能力产生不利影响。公司已积极推动精益生产和数字化转型，进行生产体系融合，多品牌标准化统一生产，以降低成本，提高生产运营效率；完成先进钛涂层技术及工艺的自主开发，目前已有将近一半的产品钛喷涂工序实现国产化替代。
　　2、应收账款风险
　　截止报告期末，公司应收账款金额为28,888.35万元。若主要客户经营情况、行业结算方式等情况发生重大不利变化，可能导致公司应收账款发生逾期、进一步延长应收账款回收周期或发生坏账，从而给公司持续盈利能力造成不利影响。公司已按相关会计准则计提了坏账准备，未来公司将进一步加强对应收账款的管控力度，降低应收账款回收风险，促进公司资金良好运转。3、存货跌价风险
　　截止报告期末，公司存货账面价值58,930.26万元。公司主要基于市场销售规划进行备货式生产，以市场需求为导向，同时保证一定的安全库存水平。随着公司生产规模的扩大，若公司未来不能进一步拓展销售渠道、合理控制存货水平，优化存货管理能力，可能存在存货跌价风险，对公司经营业绩及经营现金流产生不利影响。公司将进一步提高仓储管理平台信息化水平，搭建大数据中心，打破生产数据与销售数据的边界，实现数据的实时链接，精准排产，助力销售。4、税收优惠政策变化风险
　　公司及子公司健力邦德、浙江量子、新生医疗为高新技术企业，报告期按15%的税率缴纳企业所得税。如果相关税收政策发生变动，或者公司及子公司健力邦德、浙江量子未来无法持续符合税收优惠政策条件或者高新技术企业证书到期后不能顺利通过复审，将面临因不再享受相应税收优惠政策而导致净利润下降的风险。公司将积极跟踪相关税收政策，及时申请高新技术企业续期等。
　　(六)行业风险
　　国家集采政策对骨科行业影响深远。带量采购使产品入院价格大幅降低，公司面临产品毛利率和盈利能力下降的风险。公司将密切关注集采政策动向，不断加强生产经营和精细化管理，提升公司产品创新能力和综合实力。在销售层面，加强市场推广，巩固现有市场，开发新市场，努力提升市场占有率。公司将着重加强销售人员聚焦骨科关键术式的协同销售能力，增加客户粘性和提升客户忠诚度。在生产保供层面，将充分整合公司的生产资源，调配公司核心生产设备合理安排生产计划，围绕以销定产的数字化转型核心目标，降本增效，提高生产效率和产品质量，保证做好临床需求供应。
　　(七)宏观环境风险
　　1、医改政策风险
　　国家出台多项医改政策，包括跨区域采购联盟、带量采购、医保支付制度等，旨在通过规范医药及耗材产品的流通环节，进一步降低产品入院价格、减轻医保支付压力及患者负担，产品入院价格的降低对公司的盈利能力产生不利影响。
　　2、监管风险
　　公司所属的医疗器械行业受国家卫健委、国家食品药品监督管理总局、国家市场监督管理总局等多个主管部门多重监管，行业监管部门先后出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等多项监管条例和管理规定,近期《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》、《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》又相继发布。报告期内，如果公司在生产经营活动中未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行及时有效的经营调整，或未能持续满足国家产业政策、行业政策以及相关行业标准的要求，将对公司经营产生不利影响。公司持续完善风险合规工作小组，加强对生产经营各项工作定期自查，并对各业务系统进行相关法律法规的合规性培训。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司经营业绩保持稳步增长，经营质效持续优化。其中，公司实现营业收入152,279.40万元，较上年同期增长4.82%；营业成本53,483.16万元，较上年同期增长7.43%；销售费用42,291.73万元，较上年同期下降12.05%；经营活动产生的现金流量净额41,541.71万元，较上年同期大幅增长51.51%，公司盈利质量与现金获取能力持续增强。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、人口老龄化加剧，骨科植入物需求提升
　　经济社会的快速发展与疾病防治工作的重大突破，促使我国人均寿命逐年提高。国家统计局数据显示，2025年中国人均寿命79.25岁，截至2025年底，中国60岁及以上人口约为3.23亿，占总人口的23%左右。随着老龄人口增长，全人群骨质疏松、脊柱侧弯、脊椎病、骨关节炎等疾病的发病率将逐步走高。根据Uresearch数据统计，我国人群骨质疏松患病率50岁以上人口为19.2%，65岁以上为32%。老龄化带来的终端需求量提升，将成为骨科市场规模增长的底层驱动力。
　　2025年，全国居民人均消费支出29,476元，同比增长4.4%。其中人均医疗保健消费支出2,573元，同比增长1.0%，占人均消费支出的比重为8.7%。全国居民人均消费支出近十年增长了87.6%，其中医疗保健增幅最大，增长约125.7%。人均医疗费用增加，居民健康观念增强，骨科疾病治疗的需求进一步释放。
　　中国骨科植入物渗透率远不及发达国家，随着收入和健康观念改善、医疗资源水平和普及程度提升，中国骨科市场渗透率未来提升潜力大。
　　2、骨科微创技术与数智骨科持续落地，催生第二增长曲线
　　骨科诊疗正经历从传统“经验驱动”向“数智化全流程闭环”的深刻变革。智能导航与可视化技术的深度融合，使得微创手术更加精准，如导航系统与内窥镜、显微镜等设备的深度集成，实现了数字化升级，解决了微创环境下视野受限与操作盲区的问题，显著降低了术中辐射暴露与手术风险。手术机器人技术正从单一的辅助定位工具向全骨科平台化方向进化，打破了影像、导航与执行设备间的信息孤岛。人工智能在影像分析、疾病筛查、全流程诊疗决策等方面逐步落地，提升了诊疗效率，如智能模拟最佳手术路径，提供实时引导与安全边界预警等。2026年1月，国家医保局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，数智骨科将告别野蛮生长，步入标准化、规范化发展的新阶段。
　　3、早期干预与组织修复治疗方案市场潜力显著
　　骨科诊疗正从传统的“机械修补”和“惰性替代”向“生物学再生”与“功能重塑”的深层次跨越。针对骨关节炎等退行性疾病，治疗窗口正在前移，利用富血小板血浆（PRP）、间充质干细胞或生物凝胶，通过改善关节内微环境、抑制炎症并调节免疫反应，来延缓关节退变进程，推迟甚至避免了终末期的关节置换手术，极大提升了患者的长期生活质量。比如，骨缺损治疗中，具有骨诱导性的多孔生物材料能促进血管化和新骨长入，并随着组织愈合逐渐降解吸收，最终实现“无异物残留”的原位再生；针对肌腱和韧带损伤，生物诱导补片技术通过加强组织厚度和促进腱骨愈合，显著降低了术后再撕裂的风险。
　　4、集采重塑竞争格局，行业集中度与国产化率双重提升
　　骨科耗材集采加速行业格局重塑，集采后进入稳步增长期。2019年开始，国家启动了一系列集采政策，截至目前，脊柱类和运动医学类耗材已经相继执行了首轮国家集采，创伤和关节类耗材则率先进入了续标阶段，骨科耗材市场已进入集采后时代。短期来看，集采导致行业总体市场规模及利润率有所下降，长期来看价格下降带来的骨科手术的普及率和渗透率提升有望促使市场规模恢复增长；同时外资逐步退出中国市场，国产化率快速提升。
　　5、骨科出海空间广阔，新市场开辟新的增长点
　　国内传统骨科赛道已基本被集采覆盖，企业纷纷选择进军海外市场。一方面，海外骨科市场空间广阔，为国内企业后续发展打开空间；另一方面，从市场竞争角度来看，国产企业经过二十多年的骨科手术术式发展已相对成熟，尤其是龙头企业在研发创新、生产制造、供应链完整性、运营效率等方面有较强的竞争力，与外资巨头企业差距日益缩小，具备出海能力。目前，骨科头部企业均把国际化战略放在重要位置，不断推动海外收入快速、稳定、可持续发展，为公司提供新的增长动力。
　　(二)公司发展战略
　　公司致力于成为“科技与创新”驱动的国际化骨科上市公司，为此公司将顺应骨科临床诊疗与手术微创化、智能化和生物活性材料创新的行业发展趋势，通过内生与外延并重的发展策略，持续强化骨科核心板块，拓展骨科智能设备与耗材板块及功能修复与组织再生板块，并以AI影像诊断为契机，形成全链条骨科数字化诊疗平台；同时，公司将加大海外开拓与投入力度，大幅提升海外收入占比。
　　公司将继续坚持创新发展，坚持人本科技的研发理念，加强国际化创新孵化合作；建设骨科医工转化中心，通过医工结合、创新转化等途径，关注疾病早期诊断、干预，专注于骨科疾病的全周期治疗，聚焦骨科医疗器械产品创新、诊断技术、临床术式、功能恢复。
　　2025年底，公司入驻上海总部，标志着公司全面战略升级迈出关键一步。上海总部的成立，是公司在清晰的十年战略愿景指引下的关键落子与能力奠基，将系统推动公司“营销、研发、生产、人才与管理”四大核心维度的全面革新。2026年，上海总部将全面投入运营，公司将以上海总部为新的战略根据地，开启全新的创业征程，迈入更稳健、更高速的发展阶段。
　　(三)经营计划
　　1、研发方面
　　公司将持续完善和优化研发管理的架构和流程，通过“进度节点化、成果季度化”的管控和考核，协调推进骨科微创化智能化有源设备、生物材料、骨科康复等领域的研发项目，确保项目按既定节点达成预期成果。持续关注新手术范式产品的机会，完善骨科微创手术技术及产品、骨科智能设备的布局；持续开发先进的骨科生物材料，着力核心产品升级创新，形成完整的组织工程学产品矩阵。建立常态化临床合作机制，通过强化医工结合，形成“临床应用-数据反馈-产品升级”的快速迭代闭环；推动临床需求向产品创新转化，持续提升产品使用体验，提高产品竞争力；加强临床专家技术合作，促进临床成果转化，挖掘有价值的创新产品。
　　2、营销与市场方面
　　公司基于2025年销售模式调整与营销架构优化的阶段性成果，将进一步完善事业部利润中心制，结合骨科耗材带量采购常态化运行的新形势，把握集采续约窗口，实现核心产品稳价增量，继续做好标内市场深耕，通过优化渠道管理提升履约效率，巩固国产头部品牌市场份额持续提升的良好态势。整合创新产品矩阵，打造骨科一体化解决方案，培育增量贡献新引擎，公司将推动骨科智能设备和耗材板块产品、功能修复与组织再生板块与骨科核心板块产品的协同销售，加速临床准入与渠道覆盖，促进运动医学、脊柱微创和组织修复产线的市场份额提升。在渠道管理方面，公司将继续推进数字化转型，通过线上系统对自建库、寄售库及第三方物流平台库存实施统一管理，加快供应链响应速度，提高产品周转效率。
　　3、生产方面
　　公司将加快自动化改造进程，重点实施数控设备自动化及包装工序半自动化升级，提升生产效率与产品一致性；深化数字化建设，推动MES项目全面上线运行，打通生产、质量、设备等数据链路，同时计划落地APS智能排程系统，实现订单、产能、物料的精准匹配与动态调度，着力缩短制造周期，提升交付响应能力。持续深化全价值链成本管控，深挖内部增效空间，巩固降本成果，同时推进核心原材料国产替代深化，进一步提升供应链抗风险能力；常态化开展安全隐患排查治理，推进节能降耗、清洁生产，构建安全、高效、绿色的生产制造环境，为公司持续高质量发展提供有力支撑。
　　4、海外拓展方面
　　公司将全面推进海外“三级市场”开发策略，继续推动海外CE认证工作。稳步拓展海外新市场，提升海外品牌认可度。建立战略市场和商贸市场的开发策略和执行标准，集中优势资源开发战略市场提升销售业绩，深耕巩固已开发的商贸市场，同步开发空白市场形成全球网络覆盖。为支持战略市场及空白市场的迅速开发及上量，选择海外具备优质客户资源的优势渠道商，能够在区域内实现品牌快速覆盖。通过与国际品牌战略合作，以及对上游供应链整合，提升品牌影响力。针对自有产品竞争力和影响力不足，进行产业并购，组合自有优势产品实现海外业务协同扩展，并可将海外品牌优势产品引入国内，提升产品竞争力。
　　5、组织与人才方面
　　公司将依托上海总部，重构人力资源体系，设立关键战略岗位，引进国际化专业人才，并首次启动公司系统性管培生项目，为上海总部成为国际化总部搭建核心人才体系。优化绩效激励体系，推行以客户考核为中心的销售激励机制和以项目成果为导向的研发奖励机制，激发组织活力，确保存量业务稳健增长与增量业务快速突破。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业　　公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2024年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2025），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业
　　公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2024年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2025），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：C358）中“其他医疗设备及器械制造”（分类代码：C3589）下的“植（介）入器械制造”。
　　（二）所属行业情况、基本特点
　　1、行业情况
　　中国骨科医疗器械市场在人口老龄化加剧、居民健康意识增强及全民健身热潮兴起的驱动下，骨科疾病发病率与手术需求持续攀升，市场呈现稳健增长态势。与此同时，国家政策推动国产替代进程加速，尤其在创伤与脊柱领域成效显著；2024年5月关节集采续约落地及运动医学、人工骨等新品类集采执行，进一步降低市场门槛和价格，为具备技术创新与成本优势的国产龙头企业扩大市场份额、提升行业集中度提供了关键契机。行业创新步伐显著加快，临床医学与材料科学的深度融合正引领微创精准化（3D打印、手术导航）、新材料应用（生物相容、可降解材料、人工骨）及智能化、数字化（手术机器人、AI技术）等前沿技术发展，企业持续加大研发投入布局新兴领域，以满足多元化临床需求，引领行业迈向高质量发展新阶段。
　　2、基本特点
　　①老龄化驱动：中国人口老龄化进程持续加深，为骨科手术市场提供了长期增长动能。国家统计局数据显示，截至2024年末，全国60岁及以上人口突破3.1亿，占比达22%；65岁及以上人口达2.2亿，占比15.6%。老年人口比重持续攀升，标志着我国已步入深度老龄化社会（通常指65岁及以上人口占比超14%）。与此同时，与年龄高度相关的骨科疾病（如骨质疏松、关节炎、骨折）发病率显著上升：65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32%，关节置换手术需求年均增速超10%。老龄化的加速推进，将持续为骨科手术市场提供坚实的增长支撑。
　　②消费升级：社会经济水平提升与居民生活改善，显著增加了医疗健康投入，直接驱动骨科植入物市场快速增长。据国家统计局数据，2024年全国居民人均医疗保健支出达2547元，同比增长3.6%。这一增长由人口老龄化加剧、运动损伤增多以及消费升级伴随的健康意识增强共同驱动。展望未来，医疗技术进步叠加居民对高质量医疗服务需求的持续释放，骨科植入物市场有望保持强劲增长势头。
　　③运动健身观念的加强：随着全民健身热潮的兴起，不规范运动方式导致的损伤风险显著增加。这推动了运动损伤防护与康复相关产品和服务的蓬勃发展。专业的治疗技术及康复设备，为运动爱好者提供了覆盖损伤预防、急性处理到康复护理的全链条支持，助力其科学运动、高效恢复，安全回归健康生活。
　　④政策支持，进口替代：国家出台多项政策支持国产医疗器械行业发展，骨科带量采购执行后，国产份额进一步提升。
　　（三）公司主营业务、产品及用途
　　公司产品全面覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、组织修复以及骨科手术器械等领域，已然成为国内产品种类最为齐全、规模领先且行业排名位居前列的骨科民族企业。
　　1、脊柱类产品
　　公司脊柱类产品主要由脊柱类植入医疗器械、椎体成形系统和脊柱微创产品组成，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“量子医疗”四大品牌。该系列产品凭借先进的设计理念与精良的制造工艺，针对脊柱系统畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引发的椎体病变，提供了精准有效的治疗方案。其中，椎体成形系统包含球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等关键器械，在骨质疏松性椎体骨折的治疗中应用广泛，凭借卓越的产品性能，赢得了临床医生与患者的高度认可。脊柱微创产品主要应用于疼痛科、运动医学及微创脊柱外科，可提供全套解决方案。产品包括用于椎间盘造影及其他手术通道建立的穿刺针，用于关节镜手术中射频消融的运医关节镜刀头，以及用于腰椎间盘突出症阶梯化诊疗的脊柱内窥镜手术系统等。
　　2、创伤类产品
　　创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统以及外固定支架系统，拥有“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三大品牌。该系列产品专为治疗因外力或暴力创伤导致的骨折疾病而设计，通过科学的结构设计与精湛的制造工艺，实现骨折部位的精准复位、稳固固定以及长期稳定维持，广泛适用于四肢骨折、关节骨折、脊柱骨折、手指断指等多种复杂骨折情况。在产品研发过程中，公司不断引入新材料、新工艺，提升产品质量与使用效果。
　　3、关节类产品
　　关节类产品涵盖髋关节假体系统及膝关节假体系统，主要品牌为“威高海星”和“威高亚华”。该系列产品针对关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引发的骨缺损等关节障碍，实现了高效的功能重建。采用先进的生物材料与独特的设计结构，在骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等常见关节疾病的治疗中效果显著，有效帮助患者恢复关节功能，提高生活质量。
　　4、运动医学类产品
　　运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统，目前有“威高骨科”、“威高海星”两个品牌。该系列产品专注于治疗骨与骨之间的软组织创伤，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等。公司紧跟运动医学领域的前沿技术，产品在半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等常见运动损伤领域发挥着关键作用，为运动爱好者与患者提供了专业的治疗解决方案。
　　5、骨修复材料类产品
　　骨修复材料类产品主要为骨水泥，拥有“明德生物”一个品牌。骨水泥作为重要的骨修复材料，在椎体成形、骨质疏松的力学增强、膝关节髋关节置换手术、骨肿瘤、病理性骨折、占位填充物等方面应用广泛。公司的骨水泥产品具有良好的生物相容性、固化性能与机械强度，有效促进了骨组织的修复与再生，提高了手术治疗效果。
　　6、组织修复产品
　　组织修复产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，广泛涉及骨科、烧伤、疼痛、康复、整形美容等领域，拥有“威高新生”和“威海联生”两个品牌。公司围绕骨科领域向创面修复、关节外科和整形外科等领域不断拓展，积极布局烧伤和再生康复领域，不断扩充产品适应症，以满足日益增长的临床需求。
　　7、骨科手术器械
　　骨科手术器械品种丰富、规格全面，能够满足各类骨科疾病的手术需求。不仅包括自主生产的植入产品所需的器械工具，还为国外领先厂商生产OEM产品。公司高度重视植入物与配套手术器械的协同使用，通过不断优化产品设计与制造工艺，有效提高了骨科手术的精确度和产品植入效果，确保为临床手术提供可靠的支持。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，骨科带量采购平稳执行，公司坚持做好集采产品供应，确保集采产品市场份额持续提升，同时攻坚增量市场，积极推动标外产品的入院销售，最大限度提高市场份额和客户覆盖率。另外，公司通过产线结构调整、渠道整合、市场费用精细化管理等措施，不断降低销售费用。报告期内，实现营业收入74,091.72万元，同比减少1.28%；实现归属于上市公司股东的净利润14,195.71万元，同比增加52.43%；销售费用率为26.49%，同比减少10.63个百分点。营业收入下降原因主要是关节产品销售模式由配送模式转为经销模式，出厂价格下降所致。
　　报告期内，公司在企业经营管理方面的主要工作如下：
　　（一）推动营销架构调整，通过产线聚焦，助力终端手术增量
　　报告期内，公司积极调整营销策略及营销架构，通过产线细分，发挥更聚焦市场的产线事业部的专业能力和灵活性，提升临床手术专业服务水平；同时不断优化产品结构，引领临床术式革新，促进产品协同销售，推动产品毛利率提升。优化整合市场支持能力，为市场提供有力的技术服务支持，持续提升临床环节的产品服务与专业教育水平，同时积极推动医工合作项目落地，有效改善临床客户体验，增强大客户粘性，进一步带动终端手术植入量增长。公司深化精准数字化营销，推进大客户策略实施，为客户提供高效精准的专业化服务，客户覆盖率得到有效提升。此外，公司对渠道库存进行全面梳理，通过线上系统对自建库、寄售库及第三方物流平台库存实施统一管理，加快供应链响应速度，显著提高产品周转效率。
　　（二）聚焦骨科领域，围绕术式创新，拓展产线布局
　　报告期内，公司紧紧围绕临床手术方式变化带来的创新需求进行产线的拓展布局，聚焦脊柱微创、运动医学和骨科修复再生等进行研发创新。持续推动医工结合，保持与临床专家的项目合作，围绕临床需求继续保持产品的改良和更新，提升临床使用效果和患者康复效果，增加客户体验和临床满意度。报告期内，公司获得第I类产品备案凭证16项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证15项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证12项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证314项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证45项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证160项。
　　（三）持续数字化转型，推进精益管理，持续降本增效
　　报告期内，公司围绕“数字化工厂”长期战略，及“以销定产、快速交付”主线，聚焦精益生产、制造系统数字化平台建设。精益生产在SQCDIP（安全、质量、成本、交期、效率）等指标牵引下，持续推进精益车间建设、TPM管理全面推进(全员生产维护)、NPI（新产品导入）试点、建立S&OP机制、探索柔性生产模式，提升制造系统响应内外环境变化的能力。制造系统数字化平台建设，系统梳理业务流程，完成了劳动力系统、能源管理系统、MES系统搭建。通过持续改进，快速响应客户需求，提高运营效率和市场服务水平。
　　（四）推动海外战略落地，多途径突破海外市场，建立品牌影响力
　　报告期内，公司加速国际化战略落地，逐步完善海外事业部，进行销售渠道的建立和研发项目的有效推进。公司构建海外“三级市场”开发策略，集中优势资源开发战略市场（印尼，巴西，俄罗斯，泰国等），建立标杆销售渠道，提升销售业绩；深化本地化运营，深耕巩固已开发的商贸市场（中亚、非洲等）；快速进入空白市场（墨西哥、沙特、欧洲等），通过绑定属地内具备优质客户资源的渠道商，实现品牌的快速覆盖。公司通过海外贸易、工业产能海外建设和并购的有机结合，逐步实现海外市场的突破。报告期内，公司共实现海外收入4,321万元，同比增长19%。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、技术研发优势
　　骨科医疗器械的研发和生产涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个技术领域，具有跨专业、多技术融汇的特点，是一个技术密集型行业。公司通过自主培养结合外部引进等方式不断扩大人才储备，已经组建了一支结构合理、人员稳定、业务精良的研发团队。公司研发人员专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科，公司的研发骨干均为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等骨科植入医疗器械及组织修复领域，具有经验丰富和创新能力的专业技术人才。公司始终将技术创新作为发展的核心驱动力，不断投入研发资源，同时加强与科研机构和医疗机构的合作，拓展产品线和应用领域，推动新技术、新产品的开发与应用。目前，公司已积累大量研发技术和研发人才，为公司未来产品保持竞争力、不断满足临床需求提供有力保障。
　　2、产品结构优势
　　经过多年的技术研发和积累，产品全面涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学等骨科植入医疗器械及组织修复领域，超过20,000种不同规格的各类产品，是国内骨科医疗器械行业产品线最齐备的公司之一。公司全面丰富的产品线有利于形成不同的产品组合，为客户提供整体疗法解决方案。
　　3、营销优势
　　公司通过多年经营，已具备专业的销售和市场推广团队，搭建了广泛有效的销售网络，业务范围覆盖全国各省市地区。通过带量采购的执行，公司产品覆盖约5,000家终端医疗机构，客户覆盖进一步提升，成熟稳定的营销网络有利于公司加大对终端客户的开拓与维护。公司聚焦骨科关键术式的协同销售能力打造，促进产品销售的同时满足临床对产品专业教育的需求，提升医生对公司产品认可度。
　　4、生产运营优势
　　公司是亚洲最大的骨科耗材生产基地，拥有先进的机加工及数控机床设备，产能充足，可有效支撑带量采购后终端客户的供货需求。公司围绕“以销定产”战略，推动精益生产数字化转型工作，构建以效率驱动为导向的全面标准化、数字化、智能化、宜复制的精益制造体系，优化生产流程，改进制造工艺，助力运营过程研发、销售的协同和拉通，推动运营效率的提升，实现“快速交付”，提高客户满意度，打造公司高效运营体系。
　　5、质量优势
　　骨科医疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等，下游终端医疗机构对产品的品质、适用性和一致性要求较高。公司已建立了包括初加工、精加工、涂层处理、贴标签、清洗、包装、消毒、质检等工艺在内的成熟生产加工流程，采用了数字化自动纵切机床、森精机加工中心、三坐标测量仪等先进加工设备，并已按照相关监管要求建立了较为完善的产品质量管理体系，通过了国内外多项质量认证，能够有效保障产品质量的可靠性和稳定性，在市场竞争中取得显著的竞争优势。公司已取得了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品的生产通过了欧盟质量管理体系认证。
　　6、品牌优势
　　公司的主营产品涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学和组织修复等多个品类，均拥有多个品牌。脊柱产品有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”和“量子医疗”四个品牌，创伤产品有“威高骨科”、“健力邦德”和“威高海星”三个品牌，关节产品有“威高海星”和“威高亚华”两个品牌，运动医学产品有“威高骨科”和“威高海星”两个品牌，组织修复产品有“威海联生”和“威高新生”两个品牌。公司坚持“全产线、多品牌”的经营策略，充分发挥多品牌的优势，在集采落地和客户覆盖等方面取得了显著的成效。能够更好地满足客户的需求，提供更多样化的产品选择，促进公司客户覆盖率和市场占有率的提升。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司成立以来一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发和创新，经过多年的探索和发展，已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，公司已经成长为国内有能力研发并生产多类骨科植入类医疗器械的主要企业之一。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证16项，第II类医疗器械产品注册证15项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证12项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证314项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证45项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证160项。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司营业收入74,091.72万元，较上年同期减少1.28%；实现归属于母公司所有者的净利润14,195.71万元，较上年同期增长52.43%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润13,579.67万元，同比增长51.98%。

　　五、风险因素
　　(一)核心竞争力风险
　　1、科技的变革、先进的治疗理念进入影响现有主营产品线的风险
　　目前，公司产品线全面涵盖脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入医疗器械领域，且拥有装备先进的机加工产业园，但面对创新科技及技术的突破，例如AI人工智能、机器人技术、新材料、生命科学等，可能会对现有的主营产品线和机加工方式造成一定的冲击；先进的治疗理念和手术方式可能会部分代替现有产品的适应症，造成现有产品销量下降。公司积极探索骨科治疗新领域，布局了脊柱微创、神经外科、数字化骨科、组织修复等细分领域，并结合并购和自研，不断拓展疼痛管理、骨科康复等产品线，为骨科疾病的治疗带来全面的系统性解决方案。
　　2、产品线未来发展战略规划及研发方向判定的准确性风险
　　公司制定了明确的产品发展战略规划，为未来3-5年公司的发展指明了方向，明确研发工作和项目布局，但未来发展方向可能会受到政策、科技进步等外界各种因素的影响，研发方向及项目布局需要根据提前的研判进行优化和调整。目前，公司在各细分领域均有行业专家带头，理解国家政策、关注科技进步成果的应用，建立研发创新项目的过程审定程序，保证研发成果符合政策和科技的发展方向。
　　3、研发过程中，关键技术突破及研发成果未及时达成的风险
　　项目研发的预研阶段制定突破核心技术及关键瓶颈问题的解决方案至关重要，会直接影响后期项目的正常进展及项目成果。为此，公司已制定完善的研发管理制度，在项目研发过程中，根据项目节点及进度进行过程管控和论证，确保项目按照预期进度开展，并及时进行研发成果的验收。
　　4、研发团队人员不稳定的风险
　　公司持续加强研发团队建设，确保核心技术保密性及骨干人员稳定性。核心技术成果及科研骨干人员是公司重要的知识资产，公司制定了研发保密措施、提高技术人员保密意识，完善研发创新激励机制，持续提升研发人员待遇，提高研发队伍稳定性，确保研发成果、核心技术、核心人才等得到有效保护。
　　5、合作医院、权威专家、大客户对于公司品牌的信任度下降的风险
　　终端客户对于公司品牌的认可及信赖直接影响产品的市场占有率。公司始终坚持加强医工合作，吸纳国内骨科医生的临床经验、行业发展创新性建议和对产品优化建议，解决手术中的临床痛点；并通过数字化营销的终端服务模式，不断提高临床服务水平，形成产品高品质、服务高质量的品牌形象。
　　(二)经营风险
　　1、经销商与服务商协同管理风险
　　公司主要采用经销模式作为主要销售渠道。若公司未能加强对经销商的有效管理，可能会面临部分经销商的经营活动与公司整体经营目标不协调的情况，甚至可能导致公司与经销商之间发生纠纷，对公司品牌声誉和商誉造成潜在损害，或导致产品在特定区域的销售下滑，对公司市场推广带来不利影响。公司构建了全流程、闭环式的管理体系。在准入环节，制定严格的合规化标准，从资质审查、信用评估到市场能力考察，全方位筛选优质合作伙伴；在运营过程中，建立动态监控机制，实时跟踪经销商的经营行为，确保其符合公司的合规要求；在准出阶段，明确退出标准和流程，对于违反合作协议、损害公司利益的经销商，坚决予以清退，以此维护经销网络的健康生态。同时，公司搭建了完善的经销商合规风险体系，通过定期风险评估、合规培训等措施，提前识别和化解潜在风险，确保经销商行为与公司整体战略高度契合。
　　服务商在公司业务流程中同样发挥着不可或缺的作用，他们提供的专业服务涵盖技术支持、第三方服务等关键领域。为确保服务商服务质量的稳定性和合规性，公司建立了严格的服务商体检机制。定期对服务商的服务能力、服务质量、合规运营等方面进行全面评估，依据评估结果及时调整合作策略。对于服务不达标的服务商，督促其限期整改；对于整改仍不合格的，果断终止合作，以保障公司业务的顺利开展。
　　2、市场库存管理风险
　　公司销售网络覆盖区域广泛，各区域市场需求和规划存在显著差异，这使得库存管理面临较大挑战。在特定时期，受区域市场规划调整、销售淡旺季波动等因素影响，库存量可能出现阶段性增加。为此公司依托自主研发的先进仓储物流信息系统，实现对市场仓库周转率的精细化管理，实时监控库存动态，确保仓库产品安全库存量始终维持在合理区间。
　　(三)财务风险
　　1、产品销售毛利率风险
　　随着国家带量采购政策的实施，公司面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对公司盈利能力产生不利影响。公司已积极推动精益生产和数字化转型，进行生产体系融合，多品牌标准化统一生产，以降低成本，提高生产运营效率；完成先进钛涂层技术及工艺的自主开发，目前已有将近一半的产品钛喷涂工序实现国产化替代。
　　2、应收账款风险
　　截止报告期末，公司应收账款金额为28,846.61万元。若主要客户经营情况、行业结算方式等情况发生重大不利变化，可能导致公司应收账款发生逾期、进一步延长应收账款回收周期或发生坏账，从而给公司持续盈利能力造成不利影响。公司已按相关会计准则计提了坏账准备，未来公司将进一步加强对应收账款的管控力度，降低应收账款回收风险，促进公司资金良好运转。
　　3、存货跌价风险
　　截止报告期末，公司存货账面价值为62,448.17万元。公司主要基于市场销售规划进行备货式生产，以市场需求为导向，同时保证一定的安全库存水平。随着公司生产规模的扩大，若公司未来不能进一步拓展销售渠道、合理控制存货水平，优化存货管理能力，可能存在存货跌价风险，对公司经营业绩及经营现金流产生不利影响。公司将进一步提高仓储管理平台信息化水平，搭建大数据中心，打破生产数据与销售数据的边界，实现数据的实时链接，精准排产，助力销售。
　　4、税收优惠政策变化风险
　　公司及子公司健力邦德、浙江量子、新生医疗为高新技术企业，报告期按15%的税率缴纳企业所得税。如果相关税收政策发生变动，或者公司及子公司健力邦德、浙江量子、新生医疗未来无法持续符合税收优惠政策条件或者高新技术企业证书到期后不能顺利通过复审，将面临因不再享受相应税收优惠政策而导致净利润下降的风险。公司将积极跟踪相关税收政策，及时申请高新技术企业续期等。
　　(四)行业风险
　　国家集采政策对骨科行业影响深远。带量采购使产品入院价格大幅降低，公司面临产品毛利率和盈利能力下降的风险。公司将密切关注集采政策动向，不断加强生产经营和精细化管理，提升公司产品创新能力和综合实力。在销售层面，加强市场推广，巩固现有市场，开发新市场，努力提升市场占有率。公司将着重加强销售人员聚焦骨科关键术式的协同销售能力，增加客户粘性和提升客户忠诚度。在生产保供层面，将充分整合公司的生产资源，调配公司核心生产设备合理安排生产计划，围绕以销定产的数字化转型核心目标，降本增效，提高生产效率和产品质量，保证做好临床需求供应。
　　(五)宏观环境风险
　　1、医改政策风险
　　国家出台多项医改政策，包括跨区域采购联盟、带量采购、医保支付制度等，旨在通过规范医药及耗材产品的流通环节，进一步降低产品入院价格、减轻医保支付压力及患者负担，产品入院价格的降低对公司的盈利能力产生不利影响。
　　2、监管风险
　　公司所属的医疗器械行业受国家卫健委、国家食品药品监督管理总局、国家市场监督管理总局等多个主管部门多重监管，行业监管部门先后出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等多项监管条例和管理规定,近期《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》、《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》又相继发布。报告期内，如果公司在生产经营活动中未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行及时有效的经营调整，或未能持续满足国家产业政策、行业政策以及相关行业标准的要求，将对公司经营产生不利影响。公司持续完善风险合规工作小组，加强对生产经营各项工作定期自查，并对各业务系统进行相关法律法规的合规性培训。 收起▲