2024年1月份，公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗公司近日于澳大利亚启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。公司已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局（TherapeuticGoodsAdministration,TGA）完成临床试验备案，该款疫苗临床试验方案备案前亦已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可。公司基于病毒样颗粒（virus-likeparticle,VLP）的重组脊髓灰质炎疫苗基于公司的蛋白结构设计和VLP组装技术开发，有望为全球控制乃至根除脊髓灰质炎作出贡献。重组脊髓灰质炎疫苗是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗，在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。与已上市的脊髓灰质炎减毒疫苗和灭活疫苗不同，非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。重组脊髓灰质炎疫苗开展的I期临床试验拟评价其安全性及初步免疫原性。 收起>>

       2024年1月份，公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）（以下简称“PCV13i”）于近日获得III期临床试验总结报告。公司的PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。PCV13i的III期临床试验总结报告显示，该疫苗具有良好的安全性及免疫原性，临床研究在目标人群中已达到预设的临床终点。 收起>>

       2023年12月份，公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。公司的全球首款吸入用新冠疫苗克威莎雾优已在中国开展大规模接种工作，开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。 收起>>

       2023年12月份，公司的吸附破伤风疫苗于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，更加安全，已确定产业化规模工艺，工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，将进一步丰富公司产品管线，提升公司核心竞争力。吸附破伤风疫苗开展的为评价在18岁及以上人群中接种一剂该款疫苗后的安全性的随机，盲法，阳性对照I期临床试验。 收起>>

       2023年11月份，公司的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）近日于加拿大启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。该款产品为公司与Vaccitech合作开发，目标人群为50岁以上成年人，适用于预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。公司的重组带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线，腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫，临床试验产品采用国际领先的工艺技术及符合国际标准的质量管理和控制体系生产，疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分，提高最终产品的安全性。临床前研究数据显示，该款产品能够同时激发体液免疫与细胞免疫，体液免疫与带状疱疹疫苗Shingrix（一款由葛兰素史克研发的重组亚单位佐剂疫苗）没有显著性差异，而系统性细胞免疫水平则显著高于Shingrix疫苗，预计这款产品会具有良好的保护效力。 收起>>

       2023年10月份，公司近日与盖茨基金会签署了关于重组脊髓灰质炎疫苗（以下简称“VLP-IPV”）的项目资助协议。根据协议，盖茨基金会将向公司提供合计超过200万美元的项目资助，以支持公司基于病毒样颗粒（virus-likeparticle，VLP）的脊髓灰质炎疫苗VLP-IPV的开发。盖茨基金会将根据项目研发目标/里程碑的达成情况，按约定的付款时间表分阶段支付项目资助。VLP-IPV是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗，在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。与已上市的脊髓灰质炎减毒疫苗和灭活疫苗不同，非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。公司将确保及时并广泛地传播从该项目中获取的知识和信息，并以可负担的价格向发展中国家最需要的人群提供受资助的开发成果。 收起>>

       2023年8月份，公司与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》，公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。公司已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目，以支持基于mRNA平台产品的研发及商业化。本协议的签署是公司能力被国际医药公司认可的重要标志，肯定了公司在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势，有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展，符合公司未来发展的需要。 收起>>

       2022年5月份，公司的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）被纳入WHO紧急使用清单。公司的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的临床数据显示该疫苗一针接种有效，具备细胞免疫和体液免疫，提供双重保护，运输方便，可于2-8°C长期储存，可在老年人中使用，安全性更好。 收起>>

       2022年4月份，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准，该疫苗由公司及下属公司康希诺（上海）生物科技有限公司共同申请。以原型株为基础开发的新冠疫苗对于不断出现的变异株的中和抗体滴度和保护率均有不同程度的下降。因此，公司与下属公司康希诺（上海）生物科技有限公司共同开发了新型冠状病毒mRNA疫苗，是对现有变异株有保护效果的新一代疫苗，临床上拟用于预防新冠肺炎。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种WHO认定的重要变异株（包含当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。 收起>>

       （1）基于病毒载体技术。公司凭借此技术平台开发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）已获得新药证书及生产文号。利用该技术，公司还将推进结核病加强疫苗，带状疱疹疫苗产品的研发，（2）合成疫苗技术。公司利用该技术平台生产多种载体蛋白和多糖，研发出安全性更好，免疫原性更强的多价结合和联合疫苗。（3）蛋白结构设计和重组技术。公司利用该技术平台研发出了具有自主知识产权的肺炎新型抗原及百日咳新型重组生产菌株，（4）mRNA技术。公司开发出mRNA通用型工艺，有望大幅缩短产品开发时间，同时有利于快速产业化放大，应用该技术公司开发的预防性疫苗产品包含新型冠状病毒疫苗和其他多种病毒疫苗。（5）制剂及给药技术。公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方，最终产品制剂不含苯酚等防腐剂，产品安全性显著提升。同时制剂技术使得公司获批生产的埃博拉病毒病疫苗及重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）可在2-8摄氏度的环境下长期保持稳定，领先于国际同类产品。 收起>>