小分子药物分离纯化设备、大分子药物分离纯化设备等产品的研发、生产和销售,并提供液相色谱柱租赁及技术支持服务。
生产级小分子药物分离纯化设备、实验室小分子药物分离纯化设备、生产级大分子药物分离纯化设备、实验室大分子药物分离纯化设备
液相色谱系统 、 模拟移动床色谱系统 、 超临界流体色谱系统 、 超临界流体模拟移动床色谱系统 、 实验室液相色谱仪 、 实验室模拟移动床 、 实验室超临界流体色谱仪 、 Intepure快速制备液相色谱系统 、 自动层析系统 、 自动超滤系统 、 自动在线配液系统 、 手动层析柱 、 核酸合成系统 、 实验室层析仪 、 实验室核酸合成仪 、 实验室级自动切向流过滤系统
液相色谱柱、动态轴向压缩柱、静态轴向压缩柱、液相色谱仪器、超临界流体色谱仪器、蛋白纯化色谱仪器、制备液相色谱系统设备、模拟移动床色谱系统设备、蛋白纯化系统设备、超临界色谱系统设备、渗透汽化分离设备、溶剂回收及纯化设备、生物大分子层析柱、生物大分子层析系统设备和超滤系统设备的研发、制造、销售;仪器配件加工、销售;分析试剂、日用化学品、玻璃仪器、机电设备销售及技术服务、技术咨询;危险化学品经营(按许可证核定的项目和经营方式经营);自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:特种设备安装改造修理;特种设备制造;特种设备设计(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:特种设备销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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加载中...
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
6593.37万 | 8.97% |
| 客户2 |
4480.80万 | 6.10% |
| 客户3 |
3383.20万 | 4.60% |
| 客户4 |
2829.11万 | 3.85% |
| 客户5 |
2428.76万 | 3.30% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
2898.86万 | 7.01% |
| 供应商2 |
2650.05万 | 6.41% |
| 供应商3 |
2238.21万 | 5.42% |
| 供应商4 |
1586.05万 | 3.84% |
| 供应商5 |
1515.08万 | 3.67% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| INTECH ANALYTICAL IN |
1.07亿 | 15.48% |
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 |
6112.91万 | 8.85% |
| 挪威REETEC AS |
3832.13万 | 5.55% |
| 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司及同一 |
2453.78万 | 3.55% |
| 广东东阳光药业股份有限公司及同一控制下公 |
2061.59万 | 2.98% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 里瓦(大连)流体技术有限公司及同一控制下 |
2970.45万 | 9.12% |
| 北京清博华科技有限公司 |
2690.11万 | 8.26% |
| 合肥市恒昌自动化控制有限责任公司 |
1822.39万 | 5.60% |
| 淮安市丰源机电有限公司 |
1194.05万 | 3.67% |
| 泰州友润金属制品有限公司 |
1166.25万 | 3.58% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 浙江司太立制药股份有限公司及同一控制下公 |
5825.43万 | 9.42% |
| INTECH ANALYTICAL IN |
4350.57万 | 7.03% |
| 连云港润众制药有限公司及同一控制下公司 |
3129.52万 | 5.06% |
| 上海生物制品研究所有限责任公司及同一控制 |
3060.15万 | 4.94% |
| 甘李药业山东有限公司及同一控制下公司 |
2837.68万 | 4.58% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 北京清博华科技有限公司 |
2389.10万 | 8.83% |
| 里瓦(大连)流体技术有限公司及同一控制下 |
1751.79万 | 6.48% |
| 苏州强隆铸锻有限公司 |
1487.20万 | 5.50% |
| 合肥市恒昌自动化控制有限责任公司 |
1190.30万 | 4.40% |
| 泰州友润金属制品有限公司 |
929.26万 | 3.44% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 上海生物制品研究所有限责任公司及同一控制 |
2779.99万 | 5.78% |
| 四川仁安药业有限责任公司及同一控制下公司 |
2665.79万 | 5.53% |
| 上海合全药业股份有限公司及同一控制下公司 |
2151.10万 | 4.45% |
| 浙江昌海制药有限公司及同一控制下公司 |
1953.89万 | 4.05% |
| 珠海联邦制药股份有限公司及同一控制下公司 |
1863.45万 | 3.87% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 上海冠友流体设备有限公司及同一控制下公司 |
2923.56万 | 7.55% |
| 北京清博华科技有限公司 |
2571.18万 | 6.64% |
| 无锡市法兰锻造有限公司 |
2395.38万 | 6.19% |
| 合肥市恒昌自动化控制有限责任公司 |
2110.93万 | 5.45% |
| 上海加洲机械有限公司 |
1570.94万 | 4.06% |
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主营业务情况
汉邦科技是一家以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。公司以“精粹色谱科技,致力人类健康”为己任,以“打造国际色谱行业第一品牌”为奋斗目标,专注于色谱装备、材料及应用技术,经过二十多年持续自主研发创新,掌握了具有汉邦特色的“一心两核多用”色谱技术。“一心”即被誉为色谱“心脏”的色谱柱技术,“两核”即色谱系统集成和色谱应用两大核心技术,“多用”即围绕色谱技术开...
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一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主营业务情况
汉邦科技是一家以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。公司以“精粹色谱科技,致力人类健康”为己任,以“打造国际色谱行业第一品牌”为奋斗目标,专注于色谱装备、材料及应用技术,经过二十多年持续自主研发创新,掌握了具有汉邦特色的“一心两核多用”色谱技术。“一心”即被誉为色谱“心脏”的色谱柱技术,“两核”即色谱系统集成和色谱应用两大核心技术,“多用”即围绕色谱技术开发的多种药物分离纯化设备、耗材等产品技术,广泛应用于工业生产和实验室研发等应用场景。通过持续研发,汉邦科技突破了色谱线性放大等分离纯化技术难题,实现了产品从克级、十克级、百克级到千克级的分离纯化线性放大,产品和技术广泛应用于抗体、重组蛋白、疫苗、胰岛素、多肽、造影剂、抗生素等药物和天然产物的研发和生产,打破了国外相关技术和产品的长期垄断,已成为国内色谱分离纯化装备研发、生产和产业化领先企业,有力推动了色谱分离纯化装备的国产替代和下游制药行业的产业升级。
公司专注于色谱分离纯化产品领域,通过自主研发和长期投入构建了丰富的色谱产品矩阵,针对工业生产和实验室研发推出了小分子药物分离纯化设备、大分子药物分离纯化设备两大类产品线,小分子药物分离纯化设备主要包括小分子液相色谱系统、模拟移动床色谱系统、超临界流体色谱系统等。大分子药物分离纯化设备主要包括自动层析系统、手动层析柱、自动超滤系统、连续流层析系统、自动在线配液系统、核酸合成系统等设备,形成能够满足实验室研发到工业化生产的全产品体系,为国内外制药企业提供高品质纯化设备和应用方案。此外,公司持续开展色谱填料/层析介质的研发,产业化基地已启动建设,进一步延伸产业链,丰富业务布局,增强公司综合实力。
公司注重自主创新,曾主持或牵头承担省级以上科研或产业化项目15项,其中包括国家重大科学仪器设备开发专项项目“超临界流体色谱仪的研制与应用开发”、国家科技型中小企业技术创新基金项目“药物等制备用模拟移动床色谱分离纯化装置”等国家级项目6项。公司先后获得国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业等荣誉称号。
2、公司主要产品情况
公司主要产品按类型可分为小分子药物分离纯化设备、大分子药物分离纯化设备等,可广泛应用于工业生产和实验室研发的各类应用场景中。
上述产品是公司基于小分子药物、大分子药物纯化的生产流程、技术要求、工艺特点等开发的各类设备。此外,公司持续开展色谱填料/层析介质自主研发,从色谱设备向耗材领域拓展。下游制药产业近年来的快速发展,带动色谱填料/层析介质市场需求持续增加,制药与生物科技已成为色谱填料/层析介质最大的细分应用市场之一,市场前景广阔。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司主要采用自主研发的模式。公司建成了一支专业化、高水平的研发技术团队,团队结构合理,分工明确,专业知识储备深厚,产线验证经验丰富,是公司自主研发的基石。公司设有研发中心,下设仪器装备研发部、应用技术部、新材料研发部等部门。其中仪器装备研发部主要负责新设备的研发、现有设备产品的更新改进及配套软件的研发等;应用技术部主要负责公司设备和仪器在各类应用场景中的工艺探索和开发,优化分离纯化生产工艺,提升公司综合服务能力;新材料研发部主要负责色谱填料/层析介质的研发。公司根据客户需求、行业动态等综合考虑制定发展战略,并以此为导向研发设计新产品、开发样机、调试性能参数。在通过公司测试之后,送至客户端验证,通过验证后产品定型,制定质量标准。此外,公司会根据客户不同的工艺应用需求,持续丰富、完善产品功能,从而更好地满足客户需求。
2、采购模式
公司主要原材料包括各种结构件、泵、阀、电气元件、标准件等,用于公司的生产和研发活动。对于生产物料,由于公司产品大部分为非标定制产品,公司采取了订单驱动为主的采购模式。同时,为了应对持续增长的市场需求,加快生产与交付速度,公司结合市场预测及历史销售数据等因素,对部分原材料针对性备货。公司设有PMC(生产计划与物料控制部),对订单生产和物料采购进行整体计划协调,具体流程为:销售部门接到订单后,生成内部生产订单并将其推送至PMC,PMC根据生产订单分配给设计部门,由设计部门进行方案设计并提供物料清单,PMC再根据此物料清单及物料库存情况申请物料采购。
公司具有较强的生产能力,核心生产环节均自行掌控。在订单较多、机械加工产能不足时,公司提供原材料、图纸和质量标准,委托稳定合作的供应商完成定制化粗加工,公司验收后继续完成后续精细加工,最终完成产品交付。
对于研发物料,由研发部门根据研发计划和研发项目的具体情况,提出采购需求。采购部门主要根据PMC和研发部门的请购需求,结合交货周期及紧急程度安排采购。对于采购的原辅材料,由质量部检测合格后入库。
公司制定了合格供应商遴选和考核机制,对供应商进行管理。公司通过原材料规格型号比对、技术人员咨询、市场调研和询价等方式遴选供应商。对供应商的考核管理方面,外购件供应商主要考核指标包括产品价格和质量、技术支持、交货及时性、企业规模和规范性等,对外协厂家则增加质量合格率等考核要求。为确保公司所需原材料的稳定供应,公司主要原材料一般向两家以上的供应商采购。
3、生产模式
公司客户以制药企业为主,主要根据客户提出的产能、规格、工艺等需求,提供定制化的制药装备产品及服务,产品销售以定制化产品为主。因此公司主要采取“以销定产”的生产模式,并对部分标准化产品及标准化部件进行针对性备货。对定制化产品,公司与客户充分沟通后,形成需求说明文档,明确客户对定制化产品的功能需求,生成设计确认文件和销售订单。PMC根据销售订单制订生产计划,交由设计部门进行方案设计,公司制造部根据设计方案进行加工、装配、测试,并经质量部检验合格后入库。
4、销售模式
公司客户以制药企业为主,需要根据客户提出的生产工艺、产能、规格等需求,提供非标定制化的制药装备产品及技术服务,因此公司的经营模式主要为以行业发展方向及市场需求为导向的研发模式及订单式定制化的生产销售模式。公司根据客户需求、行业动态等综合考虑制定发展战略,并以此为导向研发设计新产品、新工艺,持续丰富产品矩阵,完善产品功能,提升服务质量,以满足不断变化的市场需求。
公司主要采用直销模式进行销售,通过了解客户需求,为客户匹配合适产品,提供个性化、定制化的设备配置。对于实验室仪器等标准化产品和部分境外市场,为加快市场开拓进度,公司采用直销和经销相结合的模式,经销商根据其客户需求向公司下达订单,签订销售合同,公司按约定交付产品。除产品外,公司还积极为客户提供色谱纯化工艺技术及解决方案,辅助产品销售,为客户提供更好的服务。公司主要客户为各类医药研发制造企业,客户的设备需求差异较大,公司产品销售以个性化、定制化设备为主。公司考虑产品的定制化程度、设备设计、工艺生产及安装调试服务的难度、产品的市场供需情况等因素,与客户协商确定价格。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要为生物、制药领域客户提供专业的分离纯化装备及服务,属于制药装备行业。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB_T4754-2017)分类标准,公司所处行业属于第35大类“专用设备制造业(分类代码C35)”之“印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造(分类代码C354)”之“制药专用设备制造(分类代码C3544)”。
(1)行业的发展阶段
小分子液相色谱设备市场:小分子液相色谱设备主要可分为实验室仪器和生产级装备两大类,根据沙利文数据,2018年中国小分子液相色谱设备(包含生产和实验室用)市场(含国产厂家出口收入)规模约为16亿元,2023年则达到27亿元,期间复合年增长率为11.6%。预计未来中国小分子液相色谱设备市场将持续增长,到2027年达到52亿元,期间复合年增长率为17.2%。其中,实验室色谱市场2023年略有下滑,主要系2023年中国整体生物医药企业研发投入,包括对实验室分析设备的投入下降;生产级小分子液相色谱系统2023年市场规模为7.8亿元,保持增长,在司美格鲁肽等多肽类药物市场的巨大增长潜力驱动下,预计到2027年将达到18.7亿元,期间复合年增长率为24.4%。
大分子层析设备市场:与小分子液相色谱设备类似,大分子层析系统也可分为实验室仪器和生产级装备两大类。在生产级大分子层析系统市场,以Cytiva、Pall等品牌为代表的进口产品由于技术水平高、发展起步早,拥有上游和下游生产全流程设备布局以及培养基/耗材/填料等个性化配套产品,在国际和国内市场均占据领先地位。近年来,随着国内制药装备工业的发展,国产厂商在国内市场的占有率逐步提升,收入规模增长迅速,已经成为市场的重要组成部分。
根据沙利文数据,中国生产级大分子层析系统市场(含国产厂家出口收入)规模增长速度较快。2018年,中国生产级大分子层析系统市场规模仅为约7亿元,2023年即增长至25.1亿元。受制药及CXO企业预期回调、投入降低的影响,2023年市场相比2022年大分子层析系统整体市场价格略有下降、客户订单有所减少,导致2023年市场规模略有下滑。但随着生物药市场的放量和医药生产外包服务需求的快速增加,未来生产级大分子层析系统市场将持续增长,预计2027年将达到41.9亿元人民币,2023-2027年的复合年增长率为13.7%。
(2)行业的基本特点
制药装备种类多样,纯化系统是其中不可或缺的重要环节。纯化环节是大分子和小分子药物生产过程中的重要步骤,直接决定了药物的质量和产率。近年来,随着国内制药工业的转型升级和药品监管的加强,我国制药装备行业进入快速发展期。在此阶段,在经济发展迅速、市场需求增加、药品质量标准提升等因素的推动下,我国高端化学药产业发展较快。2015年以来,在国内行业监管和鼓励政策陆续发布、基础科研投入持续增加、产业资本大幅进入等多重因素推动下,新的生物药物企业和产品逐步涌现,我国生物药物行业进入快速发展时期。
在大分子药物纯化中,由于生物药结构复杂,对外界环境敏感程度高,根据药物性质的不同设计相应的纯化环节,并搭建完备的质量分析和控制体系,对生物药生产企业来说存在挑战。随着新型生物药物研发进程的加速,如双抗、抗体偶联药物等创新生物药物逐渐进入临床应用,对于高质量纯化设备的需求也将不断提升。小分子药物种类繁多,涉及到的纯化工艺步骤复杂,包括原料药、中间体、最终产物的纯化等,且小分子药物的生产中涉及多种杂质,其纯度将对最终药物的有效性安全性产生重要影响。此外,部分小分子药物对分离纯化技术要求高,需要用到特殊纯化设备,如手性化合物分离可能需要用到超临界流体色谱。随着创新药物的研发加速,纯化环节在药物生产过程中的重要性也将日益凸显,纯化设备市场未来有望持续增长。
(3)行业的主要技术门槛
制药装备行业是技术密集型行业,其研发、设计、制造的过程涉及制药工艺、机械制造、自动化控制等相关技术,具备显著的跨学科技术集成特征。药品作为受严格监管的特殊商品,其生产过程容错率极低,对制药设备的原辅材料选择、制造工艺、自动化程度、可靠性和稳定性的要求极高,尤其是部分新型药物的规模化生产,需历经长期工艺开发与验证,对制药设备供应商的研发生产能力要求较高。而行业内的优势企业已经积累了相当的研发及制造经验,构建起完善的自主知识产权体系,在技术和经验上拥有优势。对新进入者形成了较高的技术壁垒。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
汉邦科技坚持自主研发创新,逐步形成制备色谱/层析柱线性放大技术、制备色谱系统集成及放大技术、色谱应用技术及相关技术解决方案、超临界流体色谱系统关键技术、多平台智能色谱管控一体化软件技术等一系列核心技术。基于上述核心技术,公司针对工业生产和实验室研发等应用场景的各类需求,推出各类大分子药物分离纯化设备、小分子药物分离纯化设备产品,搭建了全面的色谱设备产品矩阵并为客户提供应用工艺解决方案,满足下游客户在原料药、化学药等小分子药物及各类大分子药物分离纯化环节的设备需求,产品已销往国内外超过2,000家客户,在国内市场取得较为领先的市场地位。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)下游行业发展带动设备需求增加
在社会经济不断发展、居民卫生健康意识加强、居民消费结构升级、人口老龄化与城镇化、医疗卫生体制改革不断深入等多重因素的驱动下,中国医疗保健支出占总体消费性支出的比重逐步上升,带动中国制药市场以及药品零售市场规模持续增长。制药行业的持续增长,尤其是生物制药行业的技术创新和产业化进程加快,将带动我国制药企业和CMO/CDMO企业产线改良或扩产等需求增长,从而为制药装备行业稳步增长奠定市场基础。
(2)我国制药装备逐渐走向中高端,进口替代进程不断向前
生产制造装备对药品的安全、质量、稳定性等方面起着至关重要的作用。我国制药装备产业起步较晚,相关产品与发达国家制药装备在工艺水平上存在一定差距。为加快进口替代进程,我国政府出台了多项针对性的鼓励措施。我国《十五五规划》及相关配套政策将生物医药、高端装备列为战略性新兴产业;工业和信息化部等七部门印发的《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》进一步设定量化目标:到2027年,在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品,打造符合医药质量管理规范体系(GXP)的系统解决方案,推动医药工业全产业链竞争力提升。
经过多年发展,我国制药装备行业逐渐打破了国外高端制药设备供应商对跨国制药企业、国内外大型制药企业、CRO、CMO/CDMO等下游客户的垄断。目前,我国制药装备龙头企业的产品质量、技术水平已达到国际先进水平,进口替代进程不断向前,并凭借产品技术优势、价格优势进入国际市场参与竞争。与此同时,近年来受宏观局势影响,出现国际物流缓慢、产品进口受限的现象,而下游客户对交货时间要求较高,境外制药装备厂商常常无法满足国内药企的需求,为国内制药装备企业带来了发展窗口期。未来,越来越多的国内制药装备厂商将进一步加强自主研发,在多个环节切入制药产业链,全方位、多领域实现进口替代。
(3)国家产业政策支持行业向智能制造转型
制药装备行业是为制药行业提供技术装备的产业,制药装备的智能化是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级,国家出台了一系列的鼓励政策,在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》《产业结构调整指导目录》《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。
面对我国制药装备行业逐步进入智能制造时代的大趋势,国家持续出台相关政策支持行业转型。2025年4月,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,明确提出以数智化改造为主攻方向,以场景应用为牵引,统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平,以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。该方案设定了两个阶段的发展目标:到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升;到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖。在具体任务方面,方案部署了“数智技术赋能行动”“数智转型推广行动”等四大行动共14项重点任务,其中明确提出要“加强医药工业数智产品研发应用”,组织“揭榜”攻关,针对化学药、中药、生物制品等细分行业生产特点,打造符合医药质量管理规范体系(GXP)的系统解决方案,研发推广一批智能制药设备、检测设备。方案还设定了量化目标:到2027年,突破一批医药工业数智化关键技术,制修订30项以上医药工业数智技术标准,在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品;打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景,建成100个以上数智药械工厂,建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业。这些政策为制药装备行业向智能制造转型提供了明确的指引和强有力的支持。
二、经营情况讨论与分析
2025年,公司聚焦色谱分离纯化核心主业,紧扣医药行业创新发展趋势,扎实推进各项经营工作,核心竞争力持续提升。公司营业收入实现稳步增长,收入结构呈现持续优化趋势。全年实现营收73,513.32万元,同比增长6.40%,归属于上市公司股东的净利润5,965.13万元。小分子药物分离纯化设备筑牢业绩基本盘,大分子业务技术加速突破,市场深度拓展,持续推进硅胶亲水改性色谱填料、悬浮聚合法制备PS和PM色谱填料、改性琼脂糖层析填料的产业化落地,为“分离纯化装备+色谱填料+技术服务”一体化布局提供核心支撑。积极推动技术与产品的跨行业延伸应用,进一步加强对保健品、医美、稀土、寡核苷酸药物及核药等高增长新兴领域的技术研发和市场开拓,开辟多元增长空间,为公司长期可持续发展奠定坚实基础。
(一)强化订单管理,新签及在手订单实现快速增长
2025年,面对国内外宏观经济环境与生物医药行业发展的新形势,公司始终坚持以市场需求为导向,通过持续优化销售管理体系、深化客户服务与强化项目执行能力,实现新签订单与在手订单的快速增长。报告期内,公司进一步强化订单全流程精细化管理:在销售前端,加强对战略客户与重点市场的覆盖深度与响应速度,同步建立、强化了以利润为考核机制的订单评审与管控,从项目接洽、方案设计到合同定价等各环节加强盈利质量把关;在订单执行环节,持续优化从技术方案支持、合同签订到生产交付、安装验收的全流程,保障订单按时保质交付、提升运营效率与客户满意度。全年公司在手订单保持快速增长态势,新签订单较2024年同比增长40%以上。截至2025年末,在手订单规模大幅提升,为公司2026年的经营业绩增长提供了有力支撑。
(二)深耕小分子与大分子业务,核心市场地位持续巩固
报告期内,公司聚焦色谱分离纯化核心主业,在小分子化药与大分子生物药两大基石业务领域持续深耕,通过技术创新、产品迭代与市场拓展,进一步巩固和提升了公司在行业内的核心竞争力和市场领导地位。在小分子药物分离纯化业务方面,公司持续深耕小分子药物分离纯化装备核心赛道,针对多肽、胰岛素、化药、天然产物等领域的需求变化,开展现有生产级小分子分离纯化装备的技术优化与工艺升级,进一步提升产品性能与稳定性。全年小分子药物分离纯化装备业务实现营收50,915.33万元,较2024年同比增长10.54%,占全年营业收入的69.28%,仍为公司业绩核心支撑。
在大分子药物分离纯化业务方面,公司加快大分子生物药纯化装备的技术突破与市场拓展。面对行业发展环境变化及市场竞争加剧,公司加强大分子生物药纯化装备的技术与产品优化,紧跟全球生物药研发浪潮,针对抗体、重组蛋白、抗体偶联药物等领域的核心需求,持续优化自动层析系统、切向流超滤系统、在线配液系统等关键设备的性能参数,着力提升产品运行稳定性与核心竞争优势,丰富配套辅助设备矩阵,完善全链条技术服务能力,通过多项举措持续拓展大分子业务的市场空间。
除深耕小分子、大分子核心业务外,公司凭借自身色谱分离纯化核心技术优势,为长期发展拓宽赛道:一方面,积极开展医药生物领域核药分离纯化相关技术研发和市场拓展,为后续核药领域业务布局奠定技术基础;另一方面,在稀土领域加强技术研究储备,结合稀土元素分离纯化的特殊需求,持续开展稀土元素提纯相关技术的研发,以实现核心技术的跨领域延伸。
(三)完善实验室仪器产品矩阵,加强寡核苷酸业务拓展
为深度参与药物研发的源头创新,提前布局未来市场并优化业务结构,公司系统性地完善了面向药物发现与工艺开发前端的实验室级分离纯化仪器产品,并战略性聚焦于寡核苷酸药物这一高成长性新兴赛道。当前小核酸市场呈现繁荣发展态势,公司依托自身成熟的工业化色谱能力及深厚的客户基础,全力把握行业发展机遇。
在实验室仪器产品线建设上,公司已形成涵盖不同纯化场景的产品。Bio-Lab系列实验室层析系统为蛋白质、抗体等生物大分子的微量制备与工艺条件摸索提供了高效、精准的全自动工具。Bio-LabTFF系列切向流超滤系统专为生物样品浓缩、换液及缓冲液置换而设计,是下游工艺开发的关键设备。伴随CRO市场逐步回暖,对手性化合物分离纯化的需求增加,带动了公司超临界流体色谱(SFC)业务相关订单实现增长,进一步丰富了公司在高端分离领域的产品响应能力。
在寡核苷酸药物业务拓展上,公司将其作为重点拓展的战略方向之一。寡核苷酸药物(如siRNA、ASO、Aptamer)的制备对合成与纯化等环节有独特且极高的要求。公司依托自身技术积累,可为客户提供涵盖寡核苷酸固相合成系统、离子交换层析系统、反相制备液相色谱系统及切向流过滤系统在内的完整产品组合,全面支持从基础研究、工艺开发到规模化生产的各个环节,已为国内多家知名药企提供了小试、中试和工业化的寡核苷酸药物合成和纯化装备及技术。
(四)加速色谱填料产业化突破,打造一体化布局
小分子色谱填料与大分子层析介质作为分离纯化工艺体系中的核心材料,其性能水平直接影响目标产物的最终纯度、工艺收率及整体生产成本。推进色谱填料的自主研发与规模化生产,是公司实现从“色谱装备供应商”向“色谱填料与整体解决方案提供商”战略转型的重要步骤,也是构建长期技术壁垒、巩固行业竞争优势的关键举措。2025年,公司在色谱填料的研发创新与产业化落地两方面同步加速推进,持续深化“分离纯化装备+色谱填料+技术服务”一体化布局。
在技术研发方面,公司持续加大研发投入,聚焦核心产品迭代与新品攻坚。公司已完成硅胶亲水改性色谱填料、悬浮聚合法制备PS和PM色谱填料、改性琼脂糖层析填料的研发,并持续推进多肽类药物分离纯化用色谱填料等项目,致力于形成覆盖硅胶类、聚合物类、琼脂糖类的完整高性能产品谱系,全面满足下游不同领域客户的差异化需求。
在产业化能力建设方面,重点推进淮安化工园区占地约130亩的生物医药分离介质及高价值提取物项目建设,为公司色谱填料业务规模化、市场化发展提供坚实的产能支撑,进一步完善一体化业务布局。目前,生产车间、甲乙丙类仓库、综合楼、质检楼、罐区、变配电房等13个单体主体已完成封顶,公辅车间、消防泵房、中控室等4个单体在建;工艺设备管道线路等设计基本完成,设备招采、安装单位考察等正在进行。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术创新优势
公司具备较强的研发创新和技术成果转化能力,已自主掌握主要产品核心技术,开发了具有自主知识产权的先进工艺装备。截至报告期末,公司已获得授权的发明专利共58项,其中境内发明专利45项,海外发明专利13项。公司曾主持或牵头承担省级以上科研或产业化项目15项,包括国家重大科学仪器设备开发专项项目“超临界流体色谱仪的研制与应用开发”、国家科技型中小企业技术创新基金项目“药物等制备用模拟移动床色谱分离纯化装置”等国家级项目6项。公司长期以来注重研发及技术储备,通过自主研发和委托研发等多种形式提升研发实力,核心产品的各项性能指标都已达到先进水平,能够为客户提供优质产品和服务。
2、综合解决方案服务优势
公司通过技术突破和工艺积累,开发具有核心自主知识产权的先进工艺设备,在小分子和大分子分离纯化设备领域均形成一定产品优势,为客户提供更丰富的产品和方案选择。在潜在临床需求大、市场增长快速的创新生物药品种,如抗体偶联药物、核酸药物、口服胰岛素及用于减肥用途和糖尿病治疗的多肽类似物等的原料药生产中,需要综合使用色谱系统、层析系统、超滤系统、在线配液系统、核酸合成仪等多种设备。公司充分发挥齐全的产品线优势,不断增强基础制造能力,增强系统设计、集成、交付能力,并利用长期积累的纯化工艺技术和经验积极为客户提供针对性、定制化解决方案服务,满足客户个性化需求,提升竞争壁垒和客户黏性。
3、领先的品牌优势
公司在国内色谱分离纯化设备市场中占据领先地位,并致力于发展成为面向全球制药企业的整体解决方案主流供应商。公司积极参与品牌经营,重视品牌建设和客户口碑,以品牌促发展。目前,公司是中国制药装备行业协会理事、江苏省仪器仪表学会常务理事单位、江苏省生物技术协会常务理事单位、江苏省分析测试协会常务理事单位,获批国家级博士后科研工作站、江苏省工业制备色谱工程研究中心等5个国家级和省级研发平台,是国内能与国际知名制药装备厂商进行竞争的少数厂商之一,在业内具有一定的知名度和品牌影响力。
4、快速响应及本土化服务优势
公司客户主要集中于境内,相较于境外竞争对手,公司在地域上更接近客户,能够更全面、更迅速地提供技术支持和解决方案。此外,公司建立了完善的客户服务团队,可实时了解客户需求,根据客户的问题随时制定相应解决方案,以保障客户生产线的尽快建立和稳定持续运行。在销售方面,公司团队与客户也长期保持紧密合作的关系,参与客户方案的研发,随时听取客户对产品的反馈意见,及时响应并解决客户对产品的各类需求,并帮助公司根据客户需求持续改进现有产品线。
5、客户资源优势
公司自成立以来一直专注于为制药、生命科学等领域提供专业的色谱分离纯化装备、耗材与技术服务,已成为国产药物纯化设备主要厂商之一,产品已销往国内外超过2,000家客户,包括江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、中国医药集团有限公司等知名制药企业,以及德国、英国、印度、韩国、挪威等多个国家,获得客户的广泛认可。公司凭借着突出的研发能力、可靠的产品质量和完善的配套服务,加强了客户对公司的黏性,保障公司业务的稳定性。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司长期坚持自主创新,并结合公司发展战略和市场需求及行业趋势提升研发能力,扩展产品的深度和广度,在各类药物分离纯化装备的产品线性放大、系统设计、加工制造、软件开发、应用工艺开发方面积累了一批核心技术,为下游制药企业和科研院所提供各类色谱分离纯化装备、耗材和技术服务,体现出较强的技术先进性。公司核心技术的先进性具体体现如下:
(1)制备色谱/层析柱线性放大技术
色谱分离技术是一种物理化学分离方法,也称色谱层析技术。色谱分离指的是基于不同物质在由固定相和流动相构成的体系中具有不同的分配系数,在采用流动相洗脱过程中呈现不同保留时间,从而实现不同组分分离的技术。
公司开发了制备色谱/层析柱线性放大技术,解决了传统色谱/层析柱在耐压、流体分配、密封、匀浆等方面存在的技术难题,实现了从实验室分析色谱柱(内径4.6mm-50mm)、制备/半制备柱(内径10mm至50mm)到生产级大规格(内径200mm~2000mm)色谱柱的生产放大。通过该技术不仅可以大大节约溶剂消耗,降低开发成本,而且有效避免过程放大的风险和样品损失。
(2)制备色谱系统集成及放大技术
在色谱/层析柱线性放大技术的基础上,为充分实现色谱分离纯化过程,配套系统的在线检测和控制技术同样至关重要。
在制备色谱系统使用过程中,有等度洗脱和梯度洗脱两种模式。等度洗脱过程中流动相的组成比例保持不变,而梯度洗脱过程中,流动相组成比例会连续或间歇性改变,使用梯度洗脱对洗脱流量和梯度流量控制要求较高。在洗脱过程需要实时监测流出物组成和含量变化以便及时进行样品收集。因此,洗脱过程中的流量、梯度及检测精度都直接影响样品分离纯化的效率、纯度和回收率。
公司针对制备色谱系统的特点自主设计了产品方案。具体而言,使用输液泵作为流动相输送的动力源,使用流量调节阀进行流量控制,使用流量计进行流量值检测。要实现制备色谱系统对流量的精准控制以及设备的稳定运行,公司需要针对产品应用场景的特点,选择适配的各类电气部件。为实现色谱工艺中对流量的智能控制,公司开发了制备色谱系统流量智能控制算法,该算法具有实时性强、响应迅速、控制稳定、扩展性好等优势,可实时在线监测系统流量,并针对流量变化做出迅速响应,保证流量稳定在最优误差范围内;且该算法具有较强的扩展应用性,可适用于公司多个型号产品的控制。
2、报告期内获得的研发成果
截至2025年12月31日,公司共取得155项境内外专利和65项软件著作权,其中专利包括58项发明专利、60项实用新型专利、37项外观设计专利、2025年新增申请发明专利24项,新增获得发明专利7项。
四、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
核心竞争力是企业在激烈市场竞争中赖以生存的差异化优势资源。目前,公司的核心竞争力主要体现在与产品有关的技术优势及产品服务解决方案上。如果公司未来难以保持在市场中的技术领先优势,没有开发其他具有竞争力的产品,不能提供满足客户需求的定制化服务等,公司的核心竞争力将受到影响。
(四)经营风险
1、专业人才不足的风险
随着公司经营规模的不断扩大,公司对技术研发和全球化市场销售人员等专业人才的需求进一步加大,高技术含量产品的研发和生产很大程度上依赖于专业人才。随着同行业公司对专业人才的争夺日趋激烈,如果公司不能保持现有人才队伍稳定并持续吸引更多优秀人才的加入,人才梯队建设不到位,公司业务持续发展可能受到制约。
2、行业政策变动风险
公司下游行业主要为医药制造业,由于医药制造业的特殊性,其发展受国家法律法规、产业政策影响较大。随着我国医药卫生体制改革不断深化,医药制造业的产业政策持续调整及完善,可能进一步加剧医药制造业的竞争,影响制药企业在固定资产领域的投资和制药装备的市场需求。如果公司不能及时调整经营策略以适应医药卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,深刻理解行业法规导向,及时调整公司生产和研发布局,可能对公司的生产经营活动造成不利影响。
3、主要原材料价格波动的风险
公司主要原材料包括各种结构件、泵、阀、电气元件、标准件等。报告期末,直接材料占比较高,其价格波动将直接影响公司的盈利水平。上述原材料的采购价格亦随着钢、铁等大宗商品的市场价格而波动,而大宗商品价格受市场供需、现货市场、期货市场、汇率、产业政策、国家战略、国家间竞争等多种因素影响。若未来上述大宗商品价格大幅上升,将不利于公司成本的控制,公司产品的销售价格调整可能无法有效降低或消化上游原材料价格上升带来的不利影响,从而影响公司产品毛利率水平,进而影响公司盈利能力。
4、市场竞争加剧的风险
国内市场方面,医药制造业的发展推动国内制药装备行业转型升级,使行业集中度进一步提升,竞争也进一步加剧。国际市场方面,公司产品知名度尚待提高,随着公司国际化进程加快,与国外知名制药装备企业的竞争将更为激烈。如果公司不能持续进行技术和工艺突破,提升产品性能,覆盖国内外更多客户群体,或者公司在发展战略方面出现失误,公司的行业地位和市场占有率可能下滑,该等不利变化可能对公司的盈利能力造成较大影响。
5、新产品无法产业化或销售情况不及预期的风险
在原有的生物制药装备业务基础上,公司正在自主研发色谱填料/层析介质,从设备领域向耗材领域拓展,已完成产品的初步研发,正在由研发向产业化过渡。由于色谱填料/层析介质制备与应用涉及化学、物理、生物、材料等多门学科知识与前沿技术,技术门槛与壁垒相对较高,同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚,公司受研发条件、产业化进程、市场推广等不确定因素影响,可能出现产品无法产业化或销售情况不及预期的风险,对公司财务状况与生产经营造成不利影响。
(五)财务风险
1、期末存货金额较高及发生减值的风险
公司产品种类繁多,存货主要由原材料、在产品、库存商品和发出商品组成,报告期末,公司存货账面价值为37,652.78万元。公司期末存货金额较高,主要系公司基于未来市场的需求预测并结合定制化产品的生产周期等多方面因素的考虑,储备的原材料及新增的在产品、产成品较多,且可能会随着公司经营规模的扩大而进一步增加。一方面,存货金额较大对公司流动资金占用较多,可能导致一定的经营风险;另一方面,若未来客户因市场环境恶化等不利因素违约、撤销订单或需求下降,导致公司原材料、在产品及产成品积压,可能将使公司面临存货减值风险,从而对公司生产经营造成不利影响。此外,若原材料市场价格下滑,可能导致公司在未来经营中面临存货跌价的风险。
2、应收账款金额较高及发生坏账的风险
报告期各期末,公司应收账款账面价值为18,528.05万元。公司期末应收账款金额较高,主要系公司主营业务为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材与技术服务,处于细分行业产业链上游,根据同行业公司惯例多与下游客户以赊销方式结算所致,亦受客户资金支付审批安排的影响而耗时较长,导致款项并未严格按照付款节点及时支付。如公司不能及时收回应收账款或应收账款发生坏账,将会对公司业绩造成不利影响。
(六)行业风险
公司下游行业主要为医药制造业,由于医药制造业的特殊性,其发展受国家法律法规、产业政策影响较大。随着我国医药卫生体制改革不断深化,医药制造业的产业政策持续调整及完善,可能进一步加剧医药制造业的竞争,影响制药企业在固定资产领域的投资和制药装备的市场需求。
如果公司不能及时调整经营策略以适应医药卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,深刻理解行业法规导向,及时调整公司生产和研发布局,可能对公司的生产经营活动造成不利影响。
(七)宏观环境风险
国际贸易摩擦引起全球经济效率的损失,已对全球供应链体系造成显著影响。公司产品的部分原材料来源于海外厂商。如果此类原材料的供应不稳定,将影响公司的供货能力。此外,如果国际贸易摩擦进一步升级,可能造成产业链上下游交易成本增加,下游需求受限,上游供给不畅,从而对公司的经营造成不利影响。
(八)存托凭证相关风险
(九)其他重大风险
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入73,513.32万元,较上年同期增长6.40%;实现归属于上市公司股东的净利润5,965.13万元,较上年同期下降24.81%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(1)生产级液相色谱设备行业
生产级液相色谱可以分为生产级小分子液相色谱设备和生产级大分子层析设备。根据沙利文数据,2023年我国生产级小分子液相色谱系统市场中汉邦科技市场占有率达39.2%,排名第一;而进口品牌法国诺华赛排名第二。在生产级小分子液相色谱设备市场中,尽管公司为代表的国产品牌已经占据较高的市场地位,但进口品牌合计仍然占据了较高的市场份额,国产产品的国产化替代空间仍然较大。在生产级大分子层析设备市场中,进口品牌丹纳赫(包含旗下Cytiva和Pall两个品牌)等占据着主导地位。根据沙利文数据,2023年度我国生产级大分子层析系统市场中丹纳赫市场份额达到37.2%,排名第一;苏州利穗、汉邦科技、东富龙等国产品牌市场占有率排名紧随其后,国产品牌的市场地位整体仍然较低。
(2)实验室色谱设备市场
国内实验室液相色谱市场主要由安捷伦、沃特世、赛默飞等生命科学仪器国际巨头占据。近年来,国产品牌整体质量和技术水平逐步提升,但国产品牌的市场占有率仍然较低。预计在政策鼓励、性价比优势、国产产品性能和品牌知名度持续提升等因素的影响下,将有更多客户逐步开始使用国产实验室色谱设备,国产品牌的市场占有率将逐步得以提升。
我国制药装备行业起步相对较晚,早期产品在技术性能、工艺稳定性等方面与国际先进水平存在一定差距,伴随国内产业技术持续攻关与创新升级,行业整体呈现国产替代加速、竞争格局优化的发展态势,产品性能逐步接近国际水平,在制药企业、CRO、CMO/CDMO等下游客户群体中的渗透率持续提升。从行业发展趋势来看,国家持续出台产业政策支持高端制药装备自主可控、产业链供应链现代化水平提升,为行业发展提供坚实政策支撑;下游创新药、生物药、多肽及小核酸药物等领域快速发展,带动高端分离纯化装备需求持续增长;行业技术逐步向智能化、连续化、集成化、整体解决方案化升级,核心装备与配套耗材一体化发展成为重要方向;国内企业凭借技术研发、产品性价比、本土化服务等核心优势,正持续打破国外品牌垄断,不断拓展国内及海外市场空间,推动我国制药装备行业向高端化、国产化、全球化方向稳步发展。
(二)公司发展战略
公司坚持以技术创新为核心驱动,深耕色谱分离纯化核心主业,密切跟踪医药行业创新趋势,聚焦分离纯化装备、实验室仪器、色谱填料、层析介质及配套技术服务全链条布局,凭借在技术研发、产品创新、客户资源与品牌积淀方面的核心优势构筑坚实竞争壁垒。公司以募投项目为载体,稳步推进产能扩建与交付能力提升,持续优化产品矩阵与工艺迭代,加快色谱填料、层析介质的研发与项目建设,着力构建“装备+色谱填料+服务”一体化发展生态。在巩固已覆盖制药领域核心优势的基础上,公司将积极推动分离纯化技术在寡核苷酸药物及核药等创新药领域的发展,并延伸至保健品、医美、稀土等领域,开拓多元增长空间,深度把握创新药产业升级与高端装备国产替代的双重机遇,不断提升市场地位与综合竞争力,致力成为行业领先的分离纯化整体解决方案提供商,推动公司实现高质量、可持续发展,为投资者创造长期价值。
(三)经营计划
公司将始终聚焦色谱分离纯化核心主业,以技术创新为核心驱动力,密切跟踪医药行业创新发展趋势,积极布局寡核苷酸药物等新兴高成长赛道,精准捕捉行业新增长机遇,紧扣整体发展战略与产业发展趋势,充分依托在核心技术自主研发、全系列产品矩阵、产业链深度融合、优质客户资源及品牌影响力等方面构筑的综合竞争优势,持续加大新产品、新技术、新工艺的研发投入与成果转化力度,全力推进募投项目落地实施与产能扩建,不断提升规模化制造与全流程交付能力;在持续提质升级生产级分离纯化装备、完善实验室仪器产品布局的同时,加快推进色谱填料、层析介质研发与产业化突破,深化“分离纯化装备+色谱填料+技术服务”一体化布局,构建设备与色谱填料协同发展的业务闭环,稳步实现公司业务规模化、多元化高质量可持续发展。具体经营计划如下:
1、推动核心装备、色谱填料业务发展,巩固核心优势、深度拓展市场、丰富收入结构
公司将密切跟踪医药行业创新趋势,持续针对寡核苷酸药物、小分子化学药、多肽、疫苗、抗体药物、ADC药物、核药等高端制药领域的多元化需求,完善从工艺开发、系统集成到自动化控制的全链条服务能力,为制药企业、CRO/CDMO企业提供定制化、一体化的分离纯化整体解决方案,助力客户高效药物研发与商业化生产。
全面完善实验室仪器产品,覆盖实验室液相色谱仪、实验室模拟移动床、实验室超临界流体色谱仪、实验室层析仪、实验室寡核苷酸固相合成仪等全品类实验室设备,持续提升产品性能、操作便捷性与应用适配性。精准服务高校、科研院所、制药企业研发部门、CRO/CDMO企业在基础研发、工艺优化、小试中试、产品商业化放大等全流程需求,打造从科研实验室到工业化生产的全层级产品供给体系。通过深耕科研市场、完善渠道布局、强化产品协同,进一步丰富公司收入结构,以实验室仪器业务为前端触点,打通科研端到产业端的转化通道,为生产级高端装备拓展优质潜在客户,实现实验室业务与工业级业务双向赋能、协同发展,持续捕捉医药行业创新带来的增长机会。
通过推动设备与色谱填料的深度协同、配套销售,形成“装备销售带动色谱填料放量、色谱填料反哺装备市场拓展”的良性业务闭环,持续优化公司收入结构,提升综合毛利率与盈利水平。同时,加快色谱填料的国产替代进程,打破国外品牌在色谱填料领域的垄断格局,降低终端客户药物生产成本,突破公司业务规模瓶颈,为公司长期可持续发展打开广阔空间,切实抓住医药行业新兴赛道的增长机遇。
2、推进募投项目建设落地,提升产能交付能力,扩大市场份额与影响力
募投项目是公司扩大产能、提升核心竞争力的重要支撑,公司将全力推进募投项目建设实施与达产见效,加快液相色谱系列分离装备生产基地、色谱分离装备研发中心、实验室色谱分离纯化仪器产能基地等项目的建设进度,优化生产布局与智能化产线升级,引入先进生产设备与精益化制造管理体系,全面提升规模化生产、精益化制造与产品品质管控水平。同时,持续完善供应链管理体系,深化与核心零部件供应商的战略合作,优化采购、生产、仓储、物流全流程管控,强化供应链稳定性与抗风险能力,提升订单响应速度与全流程高效交付能力。通过产能扩张与交付体系升级,充分满足下游医药制造产业对国产研发及生产装备持续增长的市场需求,进一步扩大产品供给品类与市场覆盖范围,稳步提升公司整体市场份额与品牌影响力。
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