以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售。
脊柱类产品、创伤类产品、创面修复类产品、骨科电动工具、运动医学类产品、医疗器械贸易类
脊柱类产品 、 创伤类产品 、 创面修复类产品 、 骨科电动工具 、 运动医学类产品 、 医疗器械贸易类
研发、生产、经销：医疗器械（按许可证所列范围）、通用机械；自营和代理各类商品及技术的进出口业务；道路普通货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
重庆市鼎翀医疗器械有限公司及其关联公司 |
2543.28万 | 11.42% |
杭州融誉医疗科技有限公司及其关联公司 |
1599.54万 | 7.18% |
港宏医疗器械(昆明)有限公司及其关联公司 |
1224.57万 | 5.50% |
武汉赛洛麦德科技发展有限公司及其关联公司 |
964.98万 | 4.33% |
Fusion Orthopedics U |
793.49万 | 3.56% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
重庆市鼎翀医疗器械有限公司及其关联公司 |
1674.79万 | 11.23% |
杭州融誉医疗科技有限公司及其关联公司 |
1111.89万 | 7.46% |
港宏医疗器械(昆明)有限公司及其关联公司 |
817.76万 | 5.49% |
武汉赛洛麦德科技发展有限公司 |
602.92万 | 4.04% |
贵州骨箍固医疗科技有限公司 |
540.88万 | 3.63% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
重庆市鼎翀医疗器械有限公司及其关联公司 |
735.38万 | 11.01% |
杭州融誉医疗科技有限公司及其关联公司 |
509.29万 | 7.63% |
EURASIAN MEDICAL TRA |
372.46万 | 5.58% |
港宏医疗器械(昆明)有限公司及其关联公司 |
325.93万 | 4.88% |
武汉赛洛麦德科技发展有限公司及其关联公司 |
257.98万 | 3.86% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 重庆市鼎翀医疗器械有限公司及其关联公司 |
2625.45万 | 9.55% |
| 杭州融誉医疗科技有限公司及其关联公司 |
1687.38万 | 6.14% |
| 港宏医疗器械(昆明)有限公司及其关联公司 |
1493.92万 | 5.44% |
| 武汉赛洛麦德科技发展有限公司 |
1318.27万 | 4.80% |
| 成都弘汇康商贸有限公司 |
876.49万 | 3.19% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 上海泊松半导体应用材料有限公司 |
968.84万 | 12.33% |
| 江苏常美医疗器械有限公司 |
688.04万 | 8.76% |
| 荆州市益海科技有限公司 |
346.02万 | 4.40% |
| 新乡市杰科医疗器械有限公司 |
287.73万 | 3.66% |
| 上海浦茂包装材料有限公司 |
281.39万 | 3.58% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
重庆市鼎翀医疗器械有限公司及其关联公司 |
1955.92万 | 9.65% |
杭州融誉医疗科技有限公司及其关联公司 |
1301.59万 | 6.42% |
武汉赛洛麦德科技发展有限公司及其关联公司 |
1094.93万 | 5.40% |
港宏医疗器械(昆明)有限公司及其关联公司 |
1047.16万 | 5.16% |
成都弘汇康商贸有限公司及其关联公司 |
665.48万 | 3.28% |
（一）营业收入分析
1.营业收入构成情况
报告期各期，公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99.00%，占比较高。公司主营业务突出，报告期内主营业务收入受带量采购政策执行影响，呈现小幅下降趋势。
公司其他业务收入主要包括受托加工、废料出售及零星修理费收入，过往年度以废料出售及零星修理费收入为主，金额较小，2023年起由于新增少量受托加工业务，其他业务收入有所增加，但整体占比仍较小，对公司经营成果不产生重要影响。
报告期内，公司业务虽受到带量采购政策影响，业绩产生小幅下滑，但受益于骨科医疗市场的快速增长以及公司在产品研发、产品线布局及生产营销方面的竞争优势，公司未来业务仍具...
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（一）营业收入分析
1.营业收入构成情况
报告期各期，公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99.00%，占比较高。公司主营业务突出，报告期内主营业务收入受带量采购政策执行影响，呈现小幅下降趋势。
公司其他业务收入主要包括受托加工、废料出售及零星修理费收入，过往年度以废料出售及零星修理费收入为主，金额较小，2023年起由于新增少量受托加工业务，其他业务收入有所增加，但整体占比仍较小，对公司经营成果不产生重要影响。
报告期内，公司业务虽受到带量采购政策影响，业绩产生小幅下滑，但受益于骨科医疗市场的快速增长以及公司在产品研发、产品线布局及生产营销方面的竞争优势，公司未来业务仍具有一定增长空间，具体如下：
（1）我国骨科医疗器械市场快速扩张，下游市场需求持续增长
近年来，得益于国内经济的迅速发展、人口老龄化加剧与医疗保障体系的完善健全，我国人均可支配收入和人均医疗消费支出逐年增加，居民医疗消费水平实现持续增长，进一步带动骨科医疗消费的增长。
通过与跨国骨科医疗器械企业的竞争、沟通和交流，国内骨科医疗器械企业的工艺、研发和技术水平得到有效提升。同时，国家产业政策支持和医疗卫生体制改革推动为国内企业的快速发展提供了良好的契机。
根据医械汇数据，我国骨科植入医疗器械的市场规模由2016年的193亿元增长至2024年的246亿元，复合增长率达3.08%。国家行业政策支持及市场环境向好为公司销售规模的增长提供了一定的发展环境和扩张空间。
（2）产品研发与产品矩阵布局，进一步保证业绩持续增长
公司以解决退行性疾病的临床治疗和各类手术适应症为抓手，以骨科临床需求为导向，形成了集研发、生产、销售及专业技术服务于一体的骨科手术解决方案提供商。同时，公司保持较高的研发投入水平，以自主研发为核心竞争力，建立了完善的研发创新体系，积极推动产品更新迭代，丰富产品矩阵。
公司自主研发并成功推向市场的产品涵盖脊柱类、创伤类、运动医学及创面修复等细分领域。截至本招股说明书签署日，公司共取得专利110项，其中发明专利45项，公司共拥有128项产品备案或注册证，其中I类产品备案60项，II类产品注册证34项，III类产品注册证33项，代理进口医疗器械产品1项，相关专利和产品备案或注册证涉及椎体成形系统、创伤内固定产品、负压引流系统和创面修复系统等多个产品领域。
报告期内，公司积极推广脊柱和创伤类内植入产品的销售，并扩充公司的产品线。
同时，公司亦积极研发髋关节和膝关节产品，进一步开拓关节类产品市场。目前，相关关节研发项目已取得两个产品注册证。
公司在上述产品研发和布局的战略背景下，以椎体成形系统为基础，以脊柱和创伤类内植入产品为助推力，进一步拓展各类产品的销售市场，为报告期内和未来收入的稳定增长奠定了良好的基础。
（3）积极应对带量采购政策要求，推动市场份额增长
2019年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（国办发〔2019〕37号），2020年3月，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，国家相关部门在高值医用耗材领域不断深化开展带量采购政策。目前，高值医用耗材的带量采购工作已在全国多个省份和直辖市推广和开展。
公司积极响应带量采购政策，广泛参与相关投标工作，中标多个带量采购方案：如公司在2019年至2021年安徽省脊柱类产品带量采购中中标椎体成形系统、脊柱内植入产品和创面修复系统，在2020年宁波市医用耗材带量采购中中标负压引流系统，在2021年河南十二省（区、市）联盟创伤带量采购（以下简称“十二省创伤带量采购”）和2022年京津冀“3+N”联盟创伤带量采购（以下简称“3+N联盟创伤带量采购”）中中标创伤内植入产品，在2022年9月国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中中标椎体成形系统产品与脊柱内植入产品。
在带量采购的宏观背景下，一方面，产品进入终端医院的销售价格将大幅降低，但由于公司以经销模式为主，产品销售利润和销售单价降幅由公司、经销商客户和下游分销商等共同分摊，因而公司产品的出厂价格降幅会低于进入终端医院的销售价格降幅；另一方面，带量采购将会为公司带来产品销量上的增长，销量的涨幅能一定程度上弥补价格的降幅，同时因非集采产品与集采产品在中标医院有协同作用，助力公司提升市场占有率。
2.主营业务收入按产品或服务分类
发行人主要产品包括脊柱类产品、创伤类产品、创面修复类产品、运动医学类产品、骨科电动工具及贸易类产品，其中脊柱类产品、创伤类产品、创面修复类产品销售收入合计占主营业务收入的比例在75%以上，系发行人收入的主要来源。报告期内，公司主要制造类产品收入构成情况及变动原因分析如下：
（1）脊柱类产品
①椎体成形系统
椎体成形系统主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，可进一步划分为腰椎工具和胸椎工具，主要产品包括椎体成形工具包、椎体扩张球囊导管、球囊扩张压力泵及骨科活检取样器等。报告期内，公司椎体成形系统销售收入分别为13,135.58万元、8,142.02万元、7,473.03万元和4,002.72万元，受脊柱国采政策影响对该产品线形成了一定的冲击。销售情况具体分析如下：
销量方面，2022年公司椎体成形系统销量增幅较小，公司前三季度销量同比保持增长，2022年9月，国家公布脊柱国采中标结果，预计2023年初正式执行，受脊柱国采即将落地影响，全国除安徽外各地区经销商基于降价风险考虑，减少了四季度的进货量，计划待脊柱国采正式落地后再开始新一轮的集中采购，导致公司在四季度产品销量下滑30.92%，整体销量增速放缓。2023年，脊柱国采政策陆续落地执行，一定程度上扩大了公司椎体成形系统产品的销售渠道，相关产品销量较去年同期增加了20.92%。
2024年，随着集采政策执行趋于稳定，头部企业受益于销售规模及成本优势，具有明显竞争优势，市场份额不断提升，公司产品销量进一步提升，相关产品销量较去年增加了27.65%。2025年1-6月，椎体成形系统产品销量整体保持稳定。
销售单价方面，2022年销售单价较上年下降20.14%，主要原因系：
（1）随着安徽地区脊柱类带量采购政策的正式执行，产品终端价格下降，安徽地区销售单价降幅明显，导致椎体成形系统产品整体销售价格有所下降；
（2）受脊柱国采影响，公司给予主要经销商脊柱类产品价格补偿，导致销售单价下降。2023年脊柱国采政策在各地逐步正式实施，受产品终端价格下降影响，公司相关产品出厂销售单价产生一定程度的下降，椎体成形系统销售单价较去年同期减少了48.74%。2024年椎体成形系统销售单价较2023年下降28.09%，较2023年下半年仅下降3.71%，降幅收窄主要系脊柱国采政策自2023年下半年在全国完全执行，上半年受集采影响相对较小导致。2025年1-6月，椎体成形系统产品销售单价整体保持稳定。
综上所述，报告期内公司椎体成形系统销售收入有所下降，随着2022年安徽脊柱带量采购落地执行、2023年脊柱国采政策陆续落地执行，受公司椎体成形系统销售单价下降较多与销量增速未达到以量补价的影响，导致椎体成形系统销售收入有所下降。
2024年以来随着政策执行进入稳定期，公司集采报量和终端覆盖趋于稳定，椎体成形系统进入“价稳量升”阶段，收入逐渐回稳。
②脊柱内植入产品
报告期各期，公司脊柱内植入产品收入分别为545.11万元、695.77万元、938.84万元和446.44万元，2023年受脊柱集采影响，该产品实现了以量换价，在销售单价下降较多的情况下销量大幅上涨，收入规模实现一定比例的增长。销售情况具体分析如下：
销量方面，2022年公司脊柱内植入产品整体销量较小；2023年，得益于脊柱国采政策的正式落地，公司脊柱内植入产品中标对产品销量增长起到了较大的促进作用，销量较去年同期增加151.34%。2024年以来公司脊柱内植入产品销量实现持续增长，主要系公司脊柱内植入产品前期的销售规模相对有限，随着国采政策执行的逐步趋稳，集采中标为公司提高了更多数量的终端覆盖。
销售单价方面，2023年受脊柱国采政策落地影响，由于产品中标价格大幅下降导致当年度产品销售单价下降幅度明显，脊柱内植入产品销售单价较去年同期减少49.22%。2024年脊柱内植入产品销售单价与2023年基本持平。2025年1-6月产品销售单价有所下降主要与低单价脊柱后路内固定系统销售占比上升有关。
综上所述，公司脊柱内植入产品报告期内产品销量总体呈现增长趋势，由于前期脊柱内植入产品销售规模相对有限，此次脊柱国采中标为公司提供了更多数量的终端覆盖，实现“以量换价”，销售收入逐年增长。
（2）创伤类产品
①创伤内植入产品
2022年至2025年1-6月，公司创伤内植入产品的销售收入分别为2,992.61万元、4,175.58万元、4,416.80万元和3,120.99万元，产品销量分别为52.63万件、66.94万件、73.40万件和46.95万件，收入和销量较报告期初有较大幅度的增长。
2022年至2025年1-6月，公司创伤内植入产品销量持续增长，主要原因为：随着公司创伤内植入产品结构的丰富，同时公司内植入产品先后中标2022年京津冀“3+N”创伤带量采购、2023年省际联盟创伤带量采购、2023年省际联盟创伤带量采购（接续采购）和2024年上海市骨科创伤带量采购，导致创伤内植入产品销量增长较快。
销售单价方面，2023年，创伤内植入产品销售单价增加9.70%，主要系：
（1）当年公司创伤内植入产品中直销以及配送模式销售占比由0.11%提升至7.08%，相较于经销模式，该两类业务模式销售单价相对较高；
（2）2022年由于带量采购政策因素导致公司给予了主要经销商价格补偿，经历政策过渡期后，2023年公司定价水平稳中略有上升。2024年，创伤内植入产品销售单价小幅下降，主要系外销OEM产品销售单价降低导致，2023年主要产品交付后，后续以补货为主，客户2024年补货产品销售价格相对较低，故销售单价有所下降。2025年1-6月产品销售单价有所上升系由于整体集采中标价格已基本稳定且略有提升，同时产品结构中平均单价较高的板类产品占比提升导致。
综上所述，报告期内公司创伤内植入产品受带量采购政策影响而导致产品销售单价下滑，但得益于带量采购中标和公司销售政策的推动，销量的提升较好地弥补了销售单价下滑的影响，推动了收入规模的增长。
②创伤外固定产品
2022年至2025年1-6月，公司创伤外固定产品销售收入分别为2,964.95万元、2,983.10万元、3,247.87万元和1,627.15万元，销量分别为52.85万件、54.46万件、56.96万件和27.92万件，产品收入和销量规模小幅增长。
2023年创伤外固定产品销售单价较2022年减少2.37%，主要系产品结构变动影响，低销售单价产品如金属骨针等销量占比提升导致。2024年以来产品销售情况良好，销售单价有所增长，主要系非平台经销商客户数量及收入规模进一步增长导致。
综上所述，报告期内公司创伤外固定产品销售收入受销量和销售单价变动影响保持持续增长。
（3）创面修复类产品
①负压引流系统
2023年，公司负压引流系统产品销量及销售收入均呈增长趋势，主要系脊柱类产品和创伤类产品均受到集采因素影响利润空间有所减小，部分经销商转而增加采购毛利空间更高的负压引流产品，进而带动了公司销售规模。报告期内销售单价总体保持稳定。
2025年1-6月公司负压引流系统产品销量有小幅下降，变动主要系部分地区受市场竞争影响销售数量有所下降导致，但整体销售收入下降幅度较小。
②脉冲冲洗系统
报告期内，公司脉冲冲洗系统销售收入整体保持增长趋势，主要系公司通过不断拓展销售渠道和加大产品推广力度，导致产品销量整体增长。2025年1-6月脉冲冲洗系统产品销售单价有所下降主要系根据市场竞争情况调整产品销售单价导致。
（4）运动医学类产品
报告期内，公司运动医学类产品销售收入分别为1,351.46万元、2,721.25万元、3,633.40万元和2,137.38万元，增长率分别为79.33%、101.36%、33.52%和27.22%，收入实现持续快速增长。主要原因包括：
（1）运动医学作为骨科产品细分领域市场规模增长最快产品，受基层医院微创手术能力提升、国内产品在医保控费政策背景下更具成本优势影响，终端医院对国内手术电极产品需求持续快速增长；
（2）随着公司运动医学产品线不断丰富，产品间协同效应显现，以及集采后加大对相关产品市场推广力度，积极开拓海外和直销渠道，导致产品销量持续快速增长。
销售单价方面，由于2023年以来OEM业务有较大幅度的增长，相关受托加工组件产品销售单价相对较低导致当年销售单价有所降低。
（5）贸易类骨水泥产品
报告期初公司销售的骨水泥主要为自国药控股凯利泰（上海）医疗器械有限公司及关联公司采购的意大利骨水泥，受脊柱国采政策即将落地影响，凯利泰骨水泥销售毛利率空间下降，自2023年4月起公司停止销售凯利泰骨水泥。自2021年起，公司开始与韩国Meta开展合作，开始销售独家代理的韩国Meta骨水泥并于报告期内逐步增加销售占比。韩国Meta骨水泥由于进入市场较晚，仍处于市场开拓阶段，因此销售价格相对较低，销量增长较慢。
受上述骨水泥代理品牌更换等影响，报告期内，公司骨水泥销售收入、销量与价格均有所下降。
3.主营业务收入按销售区域分类
公司主要销售区域为境内，报告期各期，境内销售收入占比均超过90%；境外销售营业收入占比较小。
公司已建立广泛有效的营销网络，业务范围覆盖全国主要地区。其中，华东、西南及华中地区为公司营业收入主要来源，报告期各期营业收入合计分别为19,640.96万元、16,866.17万元、17,277.95万元和9,399.56万元，占比分别为68.80%、64.66%、62.89%和63.09%。受带量采购政策的影响，公司在华东、西南及华中地区的销售规模受到一定影响，但公司将努力凭借产品质量、服务、经销商网络以及品牌影响力，充分发挥竞争优势，抓住以量换价的量增机遇，积极应对带量采购，迅速适应行业整合、竞争格局重构的市场变化，以提升企业自身的核心竞争力。
除脊柱类外的其他产品收入在上述主要地区总体仍保持增长，此外，公司积极进行市场开拓，报告期内，在华北、境外等区域的产品销售收入实现较好增长。
4.主营业务收入按销售模式分类
公司销售模式以经销模式为主，该模式与其所属医疗器械行业的普遍经营模式相同，有助于增强公司产品在终端市场的覆盖范围，提高对终端客户交流和服务的效率。
公司积极应对集采政策影响，配送、直销以及境外销售及其他模式下的收入均有所增长。公司外销业务具有起步较晚、现有客户规模较小、平均销售金额低、销售地区相对分散的特点，报告期内，公司境外销售收入及其他模式下销售收入较报告期初均有较大程度的提升。
（1）报告期各期经销实现的销售收入金额及占比情况
报告期内，公司经销实现的销售收入分别为26,856.18万元、22,712.47万元、23,035.54万元和12,417.10万元，占主营业务收入的比例分别为94.07%、87.08%、83.85%和83.35%。报告期内，公司经销模式收入规模及占比小幅下降主要系：
（1）2023年脊柱国采正式落地执行，产品销售单价存在大幅下降，导致椎体成形系统和骨水泥收入降幅明显；
（2）公司通过积极参加国外展会拓展海外销售渠道，同时利用自身成本和质量优势开拓了运动医学电极产品OEM业务，导致公司境外销售及其他模式收入占比有所提升。
（2）与公司持续存在业务往来的经销商情况，新增、退出经销商数量、销售收入
及毛利占比情况
①与公司持续存在业务往来的经销商数量及销售收入情况
报告期内与公司保持持续交易的经销商共计432家，销售收入占各期经销收入的比例分别为84.13%、84.91%和78.07%，上述经销商数量占各期总经销商数量的比例较少，但覆盖经销收入比例较高的主要原因系：
（1）公司主要经销商合作关系均较为稳定，公司每年收入主要来自20-30家平台经销商，该类经销商深耕骨科耗材行业，具有丰富销售网络资源、较强的资金实力及销售管理能力；
（2）部分经营规模较小的一般经销商，其采购需求会随市场需求、价格因素等多方面影响，具有一定的不确定性，导致该类经销商与公司的交易在报告期内存在变动。
②新增、退出经销商数量情况
报告期各期末，当期与公司发生交易的经销商数量分别为1,062家、1,470家、1,479家和1,013家。
5.营业收入总体分析
公司产品种类较为丰富，涵盖多种品类、规格的医疗器械产品。从产品收入分类构成来看，报告期内，公司主营业务收入的主要来源包括脊柱类产品、创伤类产品、创面修复类产品、运动医学类产品、骨科电动工具等在内的医疗器械制造类产品。
报告期各期，公司营业收入分别为28,559.82万元、26,211.30万元、27,487.05万元和14,908.61万元，其中制造类产品收入分别为26,375.72万元、24,718.75万元、26,016.06万元和14,355.68万元。脊柱类、创伤类、创面修复类产品合计收入占营业收入比例分别为85.14%、80.29%、76.80%和77.17%。
公司医疗器械贸易类产品主要系骨水泥和代理关节假体为主的非骨水泥产品，报告期内，公司贸易类业务占各期收入的比例分别为7.61%、5.20%、5.29%和3.63%。
报告期内，随着国家持续推进高值医用耗材集中采购工作，骨科集采进入常态化阶段，价格回归合理水平，受终端产品入院价格大幅下降影响，骨科生产企业对经销商出厂价格也受到较大影响，对公司营业收入形成了一定冲击。
报告期内集采产品占经销收入比例分别为14.96%、53.05%、51.12%和55.33%。其中，公司创面修复产品仅在少数区域执行集采，运动医学产品部分产品2023年开始纳入全国集采范围，且相关产品经销收入占比较低。
此外，随着集采政策执行，报告期内市场对非集采产品的需求有所增长，同时公司不断加强对相关非集采产品的推广及市场渗透，使得非集采产品收入经销模式收入稳步增长，一定程度上抵销集采产品收入下降的影响。
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