一、业务概要　　商业模式报告期内变化情况：　　公司作为一家集药品研发、生产和销售为一体的药品生产经营企业，属于“医药制造业C27”行业，拥有药品生产许可证、以及266个药品注册批件，具备生产和提供符合国家要求的高质量药品的能力。公司依托覆盖全国的销售网络，通过经销商等渠道将产品销往全国各地的医院、药店、卫生站等医疗服务终端，最终由患者消费和使用。　　公司销售模式：　　1、经销模式　　公司直接销售客户为各经销性质的医药商业公司，公司与经销商（医药商业公司）签署协议，产品由经销商（医药商业公司）向全国各地的药店销售。公司的化学制剂药和中成药（不含民族药）主要通过经销模式进行销售。公司通过经销模... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况：
　　公司作为一家集药品研发、生产和销售为一体的药品生产经营企业，属于“医药制造业C27”行业，拥有药品生产许可证、以及266个药品注册批件，具备生产和提供符合国家要求的高质量药品的能力。公司依托覆盖全国的销售网络，通过经销商等渠道将产品销往全国各地的医院、药店、卫生站等医疗服务终端，最终由患者消费和使用。
　　公司销售模式：
　　1、经销模式
　　公司直接销售客户为各经销性质的医药商业公司，公司与经销商（医药商业公司）签署协议，产品由经销商（医药商业公司）向全国各地的药店销售。公司的化学制剂药和中成药（不含民族药）主要通过经销模式进行销售。公司通过经销模式销售的商品主要为自主定价。
　　2、学术推广模式
　　公司直接销售客户为各医药商业公司，公司与医药商业公司签署协议，产品由医药商业公司通过全国统一的招标平台销售至医院系统。公司销售过程中的学术推广活动主要由公司聘请的CSO组织和公司销售团队负责。公司的民族药（蒙药）主要通过学术推广模式进行销售。学术推广模式下，药品销售价格执行国家统一价格，由各省份通过招投标流程确定。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化，继续保持稳定的研发、生产和销售体系，确保为市场提供高质量药品。

　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　2025年上半年，由于受外部环境、市场因素、和林厂区固定资产折旧等综合因素影响，公司部分产品销售收入下滑，净利润下降。报告期内公司实现营业收入7,385.89万元，净利润-2,190.12万元。
　　报告期内，大唐药业紧密贴合国家政策及市场变化，持续优化营销模式，聚焦行业发展与市场需求，深度挖掘客户合作新模式，与国内领先的医药工业、医药商业服务商达成合作，形成合力攻坚的市场开拓格局，全力推动市场销售增长。此外，大唐药业深入推进学术推广模式优化升级，进一步提升市场推广活动的科学性与实效性。
　　2025年上半年，公司持续优化内控管理，完善制度流程，风险管控能力显著提升；强化预算执行监督，严控成本支出；加强团队梯队建设，通过培训提升员工综合能力，团队凝聚力进一步增强。推动公司进行管理改进和创新，持续提高公司的管理效率和管理能力。
　　公司以聚焦主业，不断优化公司组织架构，有序推进营销改革，进一步聚焦价值、明晰方向，以市场需求为导向，优化产品结构、深挖渠道潜力；组织优化协调内部资源要素，提升生产效率和保障能力，并在预算管理、风险管控、人才培养、品牌建设等多方面有序开展工作，持续推动销售、研发、生产、管理等多维度提升。
　　（二）行业情况
　　公司所处医药行业，属于医药制造业。近年来，随着我国经济持续增长，人口老龄化进程加速，“健康中国行动”深入推进，人民群众健康意识与健康消费需求不断提升，叠加医疗卫生体制改革不断深化，医药行业逐渐从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。今年国务院在《政府工作报告》明确提出“完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展”，要求坚持中医药事业产业协调发展，用数字化赋能传统产业的改造升级，让中医药产业实现跨越迭代，培育新质生产力，推动中医药产业高质量发展。2025年以来，我国中医药领域政策频出，全链条推动中医药从传承保护迈向创新引领。
　　2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，明确提出以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，从中药资源保护利用、中药材产业发展水平、中药产业转型升级、中药药品价值评估和配备使用、中药科技创新、中药质量监管、中药开放发展、中药综合治理能力和保障水平等八个方面提出了二十一条意见，在提升中药质量、促进中医药产业高质量发展方面进一步予以指导。
　　2025年4月，工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，以推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，提升药品质量安全水平，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展。
　　随着医疗体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购、医药和医疗行业反腐等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，医药产业正从“规模扩张”向“质量升级”转型。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、国家监管、产业政策的风险
　　重大风险事项描述:随着医疗体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购、医药和医疗行业反腐等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。
　　2、药品降价风险
　　重大风险事项描述:随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司盈利能力产生不利影响。应对措施：公司将通过提高产品质量标准等方式，提高产品价值和市场竞争力，持续开展对核心产品的再评价和二次开发，维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值，依托产品品牌影响力带动产品销售的提升。
　　3、原材料价格波动风险
　　重大风险事项描述:公司产品的原材料是中药材，中药材的价格易受到供求关系、自然气候、重大疫病等影响，而原材料的价格波动将对公司的生产成本和经营利润产生直接影响。应对措施：一方面，公司通过与供应商建立稳定的合作关系以实现规模化采购，并凭借产品质量和品牌以及稳定的客户优势，提升议价能力和价格传导能力；另一方面，基于公司多年的行业与管理经验，公司能够灵活控制部分原材料品种的库存量，因而在一定程度上能够减少价格波动可能带来的影响。
　　4、产品相对集中风险
　　重大风险事项描述:公司主导产品之一为复方醋酸氟轻松酊，其生产及销售状况在较大程度上影响着公司的收入和盈利水平。如果复方醋酸氟轻松酊的生产、销售出现异常波动，将对公司的经营业绩造成较大的影响。应对措施：公司加强布局公司其他产品的销售市场，降低单一产品波动对经营业绩的影响。
　　5、原材料供应商单一风险
　　重大风险事项描述:公司的主要产品之一复方醋酸氟轻松酊的主要原材料之一间苯二酚，目前全国范围内仅有两家供应商具备药用间苯二酚批准文号，仅一家在生产，公司每年从该供应商采购相关原材料，双方也建立了多年的业务合作关系。但由于目前该原料仅有一家供应商提供，可能存在该供应商未及时供货进而导致公司销售收入受到影响，造成经营业绩波动的情况。应对措施：一方面适度增加对间苯二酚的采购和备货，增加安全库存。
　　6、药品质量安全风险
　　重大风险事项描述:药品直接关系到患者的生命及健康，其质量尤其重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使产品质量受较多因素影响。另外，如原材料采购及产品生产、存储和运输等过程出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，也会影响到产品质量。公司已按规定取得了药品生产许可证，产品生产线均已取得新版GMP证书，并按照GMP的要求建立完善了质量管理体系，严格按照质量管理体系实施质量控制。随着公司生产规模的不断扩大，组织生产日趋复杂，对公司生产管理水平要求也不断提高；同时，随着药品生产监管趋严，国家可能制定更高的药品标准。如公司未能根据新的标准作出调整，将可能导致公司的产品不符合标准，从而对公司的生产经营和盈利能力带来不利影响。应对措施：公司按照药品生产法律法规要求建立完善质量管理体系，严格按照质量管理体系实施质量控制。
　　7、市场竞争加剧的风险
　　重大风险事项描述:公司所属的医药制造业行业市场化程度较高、业内企业数量众多、整体竞争较为激烈。同时药品集中带量采购、医保支付方式改革、强化药品监督管理等政策的推进，使得药品销售价格持续降低，增加医药企业的运营成本，公司将面临市场份额可能下降和产品利润空间进一步收窄的经营压力。如果公司将来未能有效应对日益激烈的市场竞争，将对公司经营产生较大不利影响。应对措施:公司将继续细化细分市场，挖掘市场潜力，提高产品市场占有率。进一步提高销售人员的专业化水平，持续做好公司各项基础管理工作，提质增效，形成公司的成本竞争力。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　依据目前的政策，复方醋酸氟轻松酊不需要进行一致性评价。因此本期删除“一致性评价风险”,本期增加“市场竞争加剧的风险”。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　公司作为一家集药品研发、生产和销售为一体的药品生产经营企业，属于“医药制造业C27”行业，拥有药品生产许可证、GMP证书以及266个药品注册批件，具备生产和提供符合国家要求的高质量药品的能力。公司依托覆盖全国的销售网络，通过经销商等渠道将产品销往全国各地的医院、药店、卫生站等医疗服务终端，最终由患者消费和使用。
　　公司销售模式：
　　1、经销模式
　　公司直接销售客户为各经销性质的医药商业公司，公司与经销商（医药商业公司）签署协议，产品由经销商（医药商业公司）向全国各地的药店销售。公司的化学制剂药和中成药（不含民族药）主要通过经销模式进行销... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　公司作为一家集药品研发、生产和销售为一体的药品生产经营企业，属于“医药制造业C27”行业，拥有药品生产许可证、GMP证书以及266个药品注册批件，具备生产和提供符合国家要求的高质量药品的能力。公司依托覆盖全国的销售网络，通过经销商等渠道将产品销往全国各地的医院、药店、卫生站等医疗服务终端，最终由患者消费和使用。
　　公司销售模式：
　　1、经销模式
　　公司直接销售客户为各经销性质的医药商业公司，公司与经销商（医药商业公司）签署协议，产品由经销商（医药商业公司）向全国各地的药店销售。公司的化学制剂药和中成药（不含民族药）主要通过经销模式进行销售。公司通过经销模式销售的商品主要为自主定价。
　　2、学术推广模式
　　公司直接销售客户为各医药商业公司，公司与医药商业公司签署协议，产品由医药商业公司通过全国统一的招标平台销售至医院系统。公司销售过程中的学术推广活动主要由公司聘请的CSO组织和公司销售团队负责。公司的民族药（蒙药）主要通过学术推广模式进行销售。学术推广模式下，药品销售价格执行国家统一价格，由各省份通过招投标流程确定。
　　报告期内，公司商业模式未发生重大变化，继续保持稳定的研发、生产和销售体系，确保为市场提供高质量药品。
　　二、经营情况回顾
　　经营计划
　　截至2024年12月31日，公司资产总额为66,209.43万元，比年初减少了10.56%；公司本期实现营业收入20,744.96万元，同比增长了10.20%；实现净利润1,053.65万元，同比增长了32.91%。
　　1、大唐药业健康科技产业园区建设
　　截至报告期末，产业园区的合剂、茶剂、散剂、酊剂(含外用、含激素类)、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，鼻用制剂(滴鼻剂)、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、凝胶剂已通过GMP符合性检查，为公司扩大生产规模、提升产能利用率奠定基础，进一步优化了生产布局。
　　2、主营业务拓展
　　在营销体系与品牌建设方面，公司计划加大营销网络投入，完善终端覆盖能力，并通过品牌推广提升市场认知度，以匹配产能扩张需求。结合工业数字化、智能化转型，公司将持续强化研发赋能与质控管理，推动核心业务的高质量发展。
　　三、行业情况
　　公司所处医药行业，属于医药制造业（分类代码C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在宏观经济持续发展、居民收入不断增长、人口老龄化趋势加剧的背景下，健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇。同时，近年来，医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐渐从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。
　　2022年，工信部等九部门发布《“十四五”医药工业发展规划》，提出了未来5年的发展目标和15年远景目标。到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到2035年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。
　　2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　国家高度重视中医药产业发展，持续出台政策支持更进一步推动中医药行业健康稳定发展。这些政策的出台为我国推进中医药振兴发展定下了基调，政策助力能够进一步提升中药产业发展活力，推动中医药产业健康长远发展。与此同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步向高质量发展转型。

　　四、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　近年来，在国家政策的大力扶持、民众健康意识提升以及老龄化社会加剧等多重因素的推动下，我国中医药行业市场规模持续稳健增长。国家高度重视中医药事业发展，出台了一系列支持中医药行业发展的政策。2016年，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确了中医药在我国卫生健康事业中的重要地位，为中医药行业未来十五年的发展指明了方向。2023年，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，从医疗、科研、教育、产业等多个方面提出了具体的发展任务和措施，加大了对中医药行业的扶持力度。在药品监管政策方面，国家药监局不断优化中药审评审批制度，鼓励中药创新药研发。例如，出台了《中药注册管理专门规定》，对中药新药的分类、研制和注册管理等方面进行了细化和完善，为中药创新药的研发和上市提供了更加明确的路径和指导。在医保政策方面，医保目录持续调整，将更多疗效确切、临床价值高的中药品种纳入医保支付范围，提高了中医药产品的可及性和市场竞争力。此外，国家还在加强中医药人才培养、促进中医药传承创新等方面出台了多项政策，为中医药行业的可持续发展提供了有力保障。
　　在国家高度重视中医药事业的大背景下，未来政策利好仍将持续为中医药行业发展注入强劲动力。在产业发展政策上，将继续鼓励中药企业进行技术改造和产业升级，提高中药生产的现代化、智能化水平。同时，加强对中药材种植养殖的规范化管理，从源头保障中药质量。此外，随着“健康中国”战略的深入推进，中医药在疾病预防、治疗、康复等全生命周期的作用将进一步凸显，相关政策将引导中医药服务向基层和社区延伸，提升中医药服务的可及性和覆盖面，促进中医药行业的高质量发展。
　　(二)公司发展战略
　　1、公司整体发展战略
　　公司深度融合国家医药工业发展规划、国家中医药发展蓝图以及内蒙古蒙医药特色布局等方针政策，秉持“同泰永传仁良药济古今”的企业使命，遵循扎根实业、专注主业、聚焦专业的战略导向，努力成为卓越且独具特色的医药工业服务商，为健康事业赋能。
　　通过公司内、外部环境分析，确定公司“123”总体发展战略：一个中心，两大聚焦、三个嫁接，即以蒙药为中心，聚焦特色专科药和大健康产品，实现三大嫁接（金融资本嫁接、营销资源嫁接、研发培育嫁接），打造医药生态产业链。
　　2、业务发展目标规划
　　铸就中蒙药品牌高地：深挖公司在中蒙药领域的资源、研发与销售优势，持续优化中蒙药产品质量，拓展销售通路，全力提升公司产品在医院系统及OTC零售终端的市场份额，打造中国中蒙药优秀品牌。
　　渠道下沉与终端强化：面向国内广阔市场，推动特色专科药及OTC产品营销渠道向基层深度渗透，强化与KA百强连锁终端协作，扩大直供及二级经销商以下渠道占比，稳固市场根基。
　　夯实人才战略根基：以盛唐国际蒙医药研究院为依托，广纳专业研发人才，坚定推行人才战略，定制涵盖培养、激励、留存的人才管理机制。借助资本市场上市契机，实施股权激励计划，吸引并留住优秀蒙药研发人才，为公司长远发展注入人才活力。
　　(三)经营计划或目标
　　1、技术与产品质量升级
　　公司始终秉持创新驱动、质量至上的理念，积极投身于新技术、新工艺的探索与实践，大唐药业健康科技产业园区引入高效率、智能化的生产设备，以此确保生产流程的精细化与现代化。在原辅材料的选用上，严格把关，坚持选用高质量、高标准的物料，从源头上为产品质量筑牢根基。通过这些举措，不仅能够稳定既有产品的质量水准，更能实现产品质量的稳步攀升。这一系列行动旨在打造出品质卓越、独具特色的产品，使之在激烈的市场竞争中脱颖而出，全方位提升公司的市场竞争力，稳固公司在行业内的地位。
　　2、营销强化举措
　　为满足日益增长的市场拓展需求，公司计划进一步加大营销资源的投入力度。一方面，着力扩充并强化营销队伍，通过招揽行业精英、开展专业培训等方式，打造一支业务精湛、富有激情的营销铁军；另一方面，全方位拓展营销覆盖的广度与深度，下沉至基层市场，深耕细作，挖掘潜在客户群体，同时积极开拓新兴区域市场，扩大市场版图。此外，公司还将重点建设内部营销数据中心，借助大数据分析技术，精准洞察市场需求、客户偏好以及消费趋势，为营销策略的制定提供科学依据。同步推进区域营销中心的建设，依据不同地区的市场特性，因地制宜地制定并实施本地化营销方案，提升营销活动的针对性与实效性，确保营销体系的高效运转，为公司业务的持续扩张提供坚实支撑。
　　3、品牌战略布局
　　在品牌建设上，公司将坚定不移地加大品牌推广与资源投入，开启品牌塑造的全新征程。首先，基于市场调研与品牌定位，精心打造“三花”、“同泰永”系列品牌，赋予每个品牌独特的内涵与价值主张，使其在目标受众心中树立鲜明的品牌形象。其次，紧密围绕公司现有的儿科用药、成人用药及妇科用药发展战略，实施差异化的品牌推广策略。针对儿科用药，突出品牌的安全、温和、有效的特性；对于成人用药，强调功效显著、品质可靠；而在妇科用药领域，则聚焦于呵护女性健康、专业贴心等卖点。通过品牌与产品线的紧密协同，实现品牌知名度与产品销量的双提升，提升公司在医药市场中的竞争力。
　　(四)不确定性因素
　　公司在发展进程中，面临着诸多不确定因素，对未来的持续进步构成挑战。
　　1、人才因素
　　公司所处的少数民族地区，在吸引优秀人才方面存在较大难度。随着公司规模稳步扩张，业务领域不断拓展，对管理、技术、营销等各类优秀人才的需求将增长。一旦人力资源建设无法跟上公司的发展节奏，经营计划与目标的落实就会存在一定不确定性。为有效解决这一问题，公司将加大宣传力度，利用线上招聘平台、社交媒体、行业论坛等多种渠道，全方位展示公司企业文化、广阔的发展前景以及具备竞争力的工作环境。同时，构建一套完善的激励机制，不仅在薪资待遇上向市场水平看齐，还为人才提供清晰的职业晋升路径，给予人才充分的发展空间，全力吸引并留住公司发展所需的各类人才。
　　2、研发进度
　　研发工作容易受到多种不确定因素的影响，而市场需求的快速变化也会使研发方向需要及时调整，这些因素都可能致使研发进度落后于计划，导致公司经营计划或目标落实存在一定不确定性。为此，公司将积极与外部专业机构及专家开展深度合作，邀请行业专家参与研发项目指导，借助外部先进技术与丰富经验，共同推进研发工作高效开展，确保研发战略能够顺利落地，持续巩固公司的核心竞争力。

　　五、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　1、国家监管、
　　医药的安全和有效性关系到病患者的生命安全，各国政府都采用严格的措施对其进行
　　产业政策的风险
　　监督管理。为维护广大病患者的利益,我国对医药生产实行统一的依法监管。如果公司未来不能满足国家药品监督管理部门的有关规定，公司的药品生产许可将被暂停或取消，对公司的生产经营产生重大影响。应对措施：公司将严格按照新版 GMP 及国家有关要求组织研发生产。
　　2、药品降价风险
　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或者政府指导价。近年来，国家发改委对一些医药产品进行了多次降价,调控药品价格,形成了国内医药市场药品价格总体下降的趋势。预计在未来一段时间内,我国药品降价的趋势仍将持续。应对措施：公司加强开发销售渠道，加强OTC通路建设，强化OTC学术推广。同时，生产提高效率，提高产能。
　　3、原材料价格波动风险
　　公司产品的原材料是中药材，中药材的价格易受到供求关系、自然气候、重大疫病等影响，而原材料的价格波动将对公司的生产成本和经营利润产生直接影响。应对措施：一方面，公司通过与供应商建立稳定的合作关系以实现规模化采购，并凭借产品质量和品牌以及稳定的客户优势，提升议价能力和价格传导能力；另一方面，基于公司多年的行业与管理经验，公司能够灵活控制部分原材料品种的库存量，因而在一定程度上能够减少价格波动可能带来的影响。
　　4、产品相对集中风险
　　公司主导产品之一为复方醋酸氟轻松酊，其生产及销售状况在较大程度上影响着公司的收入和盈利水平。如果复方醋酸氟轻松酊的生产、销售出现异常波动，将对公司的经营业绩造成较大的影响。应对措施：公司加强布局公司其他产品的销售市场，降低单一产品波动对经营业绩的影响。
　　5、原材料供应商单一风险
　　公司的主导产品之一复方醋酸氟轻松酊的主要原材料之一间苯二酚，目前全国范围内仅有一家供应商具备药用间苯二酚批准文号，报告期内，公司每年从该供应商采购相关原材料，双方也建立了多年的业务合作关系。但由于目前该原料仅有一家供应商提供，可能存在该供应商未及时供货进而导致公司销售收入受到影响，造成经营业绩波动的情况。应对措施：一方面适度增加对间苯二酚的采购和备货，增加安全库存；另一方面，公司正在积极开展对该原料药的研发工作，以应对原材料波动的风险。
　　6、药品质量安全风险
　　药品直接关系到患者的生命及健康，其质量尤其重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使产品质量受较多因素影响。另外，如原材料采购及产品生产、存储和运输等过程出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，也会影响到产品质量。公司已按规定取得了药品生产许可证，产品生产线均已取得新版GMP证书，并按照GMP的要求建立完善了质量管理体系，严格按照质量管理体系实施质量控制。随着公司生产规模的不断扩大，组织生产日趋复杂，对公司生产管理水平要求也不断提高；同时，随着药品生产监管趋严，国家可能制定更高的药品标准。如公司未能根据新的标准作出调整，将可能导致公司的产品不符合标准，从而对公司的生产经营和盈利能力带来不利影响。应对措施：公司按照药品生产法律法规要求建立完善质量管理体系，严格按照质量管理体系实施质量控制。
　　7、一致性评价风险
　　根据国家药品监督管理局发布的“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）”的要求，仿制药一致性评价的评价对象和实施阶段具体如下：（一）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。（二）凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。（三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行组织一致性评价；自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致
　　性评价申请。复方醋酸氟轻松酊不属于国产仿制药、进口仿制药和原研药品产地化品种，不属于（一）中要求进行一致性评价的药品；复方醋酸氟轻松酊既未列入国家基本药物目录，也不属于化学药品仿制药口服固体制剂，不属于（二）和（三）中要求的必需或可自行组织进行一致性评价的药品。限于当时的政策法规和条件，公司复方醋酸氟轻松酊药品注册批准文件上未标识具体药品分类信息，也未核发新药证书。根据上述文件相关规定，复方醋酸氟轻松酊目前不需要进行一致性评价，但未来如果将该类产品纳入一致性评价范围，且公司未能及时完成相关一致性评价工作，可能会导致该产品销售受到较大影响，进而影响公司整体经营业绩。应对措施：依据目前的政策，复方醋酸氟轻松酊不需要进行一致性评价。未来复方醋酸氟轻松酊如需进行一致性评价，公司将按照政策相关要求进行一致性评价工作。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的药品生产经营企业，所属行业为“医药制造业C27”，拥有药品生产许可证、GMP证书、266个药品注册批件，具备为市场生产和提供符合国家要求的高质量药品。公司依托遍布全国的销售网络，通过经销商等渠道将产品销售往全国各地的医院、药店、卫生站等医疗服务终端，并最终由患者进行消费和使用。
　　公司销售模式：
　　A．在经销模式下，公司直接销售客户为各经销性质的医药商业公司，公司与经销商（医药商业公司）签署协议，产品由经销商（医药商业公司）向全国各地的药店销售。公司的化学制剂药和中成药（不含民族药）主要通过经销模式进行销售。公司通过经销模式销售... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的药品生产经营企业，所属行业为“医药制造业C27”，拥有药品生产许可证、GMP证书、266个药品注册批件，具备为市场生产和提供符合国家要求的高质量药品。公司依托遍布全国的销售网络，通过经销商等渠道将产品销售往全国各地的医院、药店、卫生站等医疗服务终端，并最终由患者进行消费和使用。
　　公司销售模式：
　　A．在经销模式下，公司直接销售客户为各经销性质的医药商业公司，公司与经销商（医药商业公司）签署协议，产品由经销商（医药商业公司）向全国各地的药店销售。公司的化学制剂药和中成药（不含民族药）主要通过经销模式进行销售。公司通过经销模式销售的商品主要为自主定价。
　　B．在学术推广模式下，公司直接销售客户为各医药商业公司，公司与医药商业公司签署协议，产品由医药商业公司通过全国统一的招标平台销售至医院系统。公司销售过程中的学术推广活动主要由公司聘请的CSO组织和公司销售团队负责。公司的民族药（蒙药）主要通过学术推广模式进行销售。学术推广模式下，药品销售价格执行国家统一价格，由各省份通过招投标流程确定。
　　报告期内，公司商业模式没有发生重大变化。

　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　截至2024年6月30日，公司资产总额为66,288.35万元，比年初减少了10.45%；公司本期实现营业收入10,557.00万元，同比减少了14.28%；实现净利润514.09万元，同比减少了76.43%。
　　1、大唐药业健康科技产业园区建设
　　截至报告期末，公司内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔乳业开发区大唐东路：合剂、茶剂、散剂、酊剂(含外用、含激素类)、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，鼻用制剂(滴鼻剂)、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、凝胶剂已通过GMP符合性检查，有利于公司扩大生产规模，提升产能利用率，更好的满足市场需求。
　　2、主营业务拓展
　　为适应业务发展及市场扩张需要，公司计划加大投入营销体系建设及品牌推广力度，有效完善公司营销体系，扩大市场辐射范围和销售终端覆盖面，提高品牌认知度，以配合市场需求与公司产能的扩大，进一步提升公司营销能力、终端市场覆盖能力、品牌影响力和整体竞争力。
　　（二）行业情况
　　公司所处医药行业，属于医药制造业（分类代码C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在宏观经济持续发展、居民收入不断增长、人口老龄化趋势加剧的背景下，健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇。同时，近年来，医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐渐从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。
　　2022年工信部等九部门发布《“十四五”医药工业发展规划》，提出了未来5年的发展目标和15年远景目标。到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到2035年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。
　　2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　国家高度重视中医药产业发展，持续出台政策支持更进一步推动中医药行业健康稳定发展。这些政策的出台为我国推进中医药振兴发展定下了基调，政策助力能够进一步提升中药产业发展活力，推动中医药产业健康长远发展。与此同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步向高质量发展转型。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　国家监管、产业政策的风险
　　重大风险事项描述:医药的安全和有效性关系到病患者的生命安全，各国政府都采用严格的措施对其进行监督管理。为维护广大病患者的利益,我国对医药生产实行统一的依法监管。如果公司未来不能满足国家药品监督管理部门的有关规定，公司的药品生产许可将被暂停或取消，对公司的生产经营产生重大影响。应对措施:公司将严格按照新版GMP及国家有关要求组织研发生产。
　　药品降价风险
　　重大风险事项描述:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或者政府指导价。近年来，国家发改委对一些医药产品进行了多次降价,调控药品价格,形成了国内医药市场药品价格总体下降的趋势。预计在未来一段时间内,我国药品降价的趋势仍将持续。应对措施:公司加强开发销售渠道，加强OC通路建设，强化OC学术推广。同时，提高生产效率，提高产能。
　　原材料价格波动风险
　　重大风险事项描述:公司产品的原材料是中药材，中药材的价格易受到供求关系、自然气候、重大疫病等影响，而原材料的价格波动将对公司的生产成本和经营利润产生直接影响。应对措施:一方面，公司通过与供应商建立稳定的合作关系以实现规模化采购，并凭借产品质量和品牌以及稳定的客户优势，提升议价能力和价格传导能力；另一方面，基于公司多年的行业与管理经验，公司能够灵活控制部分原材料品种的库存量，因而在一定程度上能够减少价格波动可能带来的影响。
　　产品相对集中风险
　　重大风险事项描述:
　　公司主导产品之一为复方醋酸氟轻松酊，其生产及销售状况在较大程度上影响着公司的收入和盈利水平。如果复方醋酸氟轻松酊的生产、销售出现异常波动，将对公司的经营业绩造成较大的影响。应对措施:公司加强布局公司其他产品的销售市场，降低单一产品波动对经营业绩的影响。
　　原材料供应商单一风险
　　重大风险事项描述:公司的主导产品之一复方醋酸氟轻松酊的主要原材料之一间苯二酚，目前全国范围内仅有一家供应商具备药用间苯二酚批准文号，报告期内，公司每年从该供应商采购相关原材料，双方也建立了多年的业务合作关系。但由于目前该原料仅有一家供应商提供，可能存在该供应商未及时供货进而导致公司销售收入受到影响，造成经营业绩波动的情况。应对措施:一方面适度增加对间苯二酚的采购和备货，增加安全库存；另一方面，公司正在积极开展对该原料药的研发工作，以应对原材料波动的风险。
　　药品质量安全风险
　　重大风险事项描述:药品直接关系到患者的生命及健康，其质量尤其重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使产品质量受较多因素影响。另外，如原材料采购及产品生产、存储和运输等过程出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，也会影响到产品质量。公司已按规定取得了药品生产许可证，产品生产线均已取得新版GMP证书，并按照GMP的要求建立完善了质量管理体系，严格按照质量管理体系实施质量控制。随着公司生产规模的不断扩大，组织生产日趋复杂，对公司生产管理水平要求也不断提高；同时，随着药品生产监管趋严，国家可能制定更高的药品标准。如公司未能根据新的标准作出调整，将可能导致公司的产品不符合标准，从而对公司的生产经营和盈利能力带来不利影响。应对措施:公司按照药品生产法律法规要求建立完善质量管理体系，严格按照质量管理体系实施质量控制。
　　一致性评价风险
　　重大风险事项描述:根据国家药品监督管理局发布的“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）”的要求，仿制药一致性评价的评价对象和实施阶段具体如下：“（一）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。（二）凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。（三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行组织一致性评价；自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。”复方醋酸氟轻松酊不属于国产仿制药、进口仿制药和原研药品产地化品种，不属于（一）中要求进行一致性评价的药品；复方醋酸氟轻松酊既未列入国家基本药物目录，也不属于化学药品仿制药口服固体制剂，不属于（二）和（三）中要求的必需或可自行组织进行一致性评价的药品。限于当时的政策法规和条件，公司复方醋酸氟轻松酊药品注册批准文件上未标识具体药品分类信息，也未核发新药证书。根据上述文件相关规定，复方醋酸氟轻松酊目前不需要进行一致性评价，但未来如果将该类产品纳入一致性评价范围，且公司未能及时完成相关一致性评价工作，可能会导致该产品销售受到较大影响，进而影响公司整体经营业绩。应对措施:依据目前的政策，复方醋酸氟轻松酊不需要进行一致性评价。未来复方醋酸氟轻松酊如需进行一致性评价，公司将按照政策相关要求进行一致性评价工作。 收起▲