一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　1、公司商业模式　　公司是一家专门从事家庭健康智能体系研发、生产与销售的高新技术企业。目前公司结合市场和客户需求，自主研发、生产、销售的产品主要为家庭健康智能设备及管理解决方案，经过十多年的发展，已经在家用医疗器械方面储备各类医疗器械产品十多款，也是公司的核心竞争力之一。包含半导体激光治疗仪、半导体激光血氧治疗仪、红蓝光治疗仪、毫米波治疗仪、中频治疗仪、低频治疗仪、智能手环、健康手表等。几乎能覆盖目标人群家庭健康管理所需的全品类医疗器械。　　公司设立研发中心，负责产品研发工作，目前已经拥有健康管理高级专家多位，拥有高级健康管理师十多位，能... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　1、公司商业模式
　　公司是一家专门从事家庭健康智能体系研发、生产与销售的高新技术企业。目前公司结合市场和客户需求，自主研发、生产、销售的产品主要为家庭健康智能设备及管理解决方案，经过十多年的发展，已经在家用医疗器械方面储备各类医疗器械产品十多款，也是公司的核心竞争力之一。包含半导体激光治疗仪、半导体激光血氧治疗仪、红蓝光治疗仪、毫米波治疗仪、中频治疗仪、低频治疗仪、智能手环、健康手表等。几乎能覆盖目标人群家庭健康管理所需的全品类医疗器械。
　　公司设立研发中心，负责产品研发工作，目前已经拥有健康管理高级专家多位，拥有高级健康管理师十多位，能够通过健康馆系统的及时监控及检测，及时发现使用者现状，并及时干预，提供及时异常评估及解决方案、周期性风险评估及解决方案、健康养成计划及训练、健康规划等各类服务。研发中心根据市场需求和新技术验证、储备要求，每年10月明确次年项目研发计划，通过开发、样机测试、小批量测试、中试、新项目技术评审完成研发项目，同时负责后续专利整理、申请，相关技术资料整理归档工作。公司营销中心、质量部定期会将客户的应用体验反馈至研发中心，以便研发中心及时对产品软硬件进行更新和升级。
　　作为一家定位于智能家庭健康管理的企业，公司将形成健康检测、健康监测、健康治疗、健康评估的健康管理闭环，从饮食、运动、保健、精神文化需求等各个维度全方位的进行健康保障，以医疗器械、保健食品、绿色食品、健康活动等作为健康管理实施载体，实现对目标人群身心健康的全面管理。公司将继续强化技术研发这一核心竞争力，有能力快速响应终端消费者需求，让产品升级迭代持续保持一定的领先性；同时公司目前以领先优势在逐步实现健康治疗类产品的物联网功能，实现从健康检测、监测和治疗数据的连续性和完整性，实现闭环的数据监控和管理，从而真正起到对目标人群的健康管理。再综合目前的渠道优势和终端优势等形成了公司的竞争壁垒。
　　公司销售方式主要是代理商销售模式，公司负责产品研发并保持持续优化升级，确保产品竞争力、同时负责生产和质量体系建立，确保产品品质具备竞争优势，公司做好了公司以及产品整体形象打造和升级，公司负责总体营销策划，代理商负责营销运营和实际销售，并定时反馈市场信息、竞品信息等反馈至公司，便于公司在整体产品策略、营销策略、品牌策略的优化升级。
　　报告期内，公司商业模式没有发生变化。
　　2、经营状况
　　在报告期内，公司紧密围绕年度经营计划，以市场为导向，以科技创新为本，立足客户需求，持续强化成本优化与目标管理。公司充分发挥进入行业的先发优势，深入挖掘研发技术创新的潜力，通过线下门店、传统电商、新媒体运营等多渠道积极拓展市场，确保业务整体稳步发展。
　　尽管国内宏观经济面临压力，市场环境复杂多变。但公司积极应对，坚持自主研发并结合市场需求，快速响应客户需求，并不断优化服务，努力降本增效，稳步推进公司发展。通过不断加强专业团队建设和完善业务生态体系，有效提升了企业的核心竞争力，努力克服各种风险挑战，实现了业务的稳定增长。本年实现收入74,162,384.56元，较去年同期增加23.47%，实现净利润
　　12,614,891.22元，较去年同期增加35.78%；报告期毛利率46.76%，较去年同期下降5.9%；公司总资产为283,001,153.51元，较年初增长1.37%.
　　报告期内，公司加强内部治理，强化风险管理，建立了较完整的内控体系，围绕内控体系有针对性的对管理流程、制度进行了梳理和优化，研产销进行了全面的风险把控。
　　人才队伍持续优化，持续推进市场化用人机制，进一步完善员工考评与激励机制，利用多种手段建立公平透明的薪酬体系，提升员工对公司的认同感与归属感。公司组织架构逐渐完整，管理机制更成熟。公司董事会一贯重视公司治理工作。报告期内，公司股东大会、董事会、监事会均按照《公司法》《证券法》和中国证监会有关法律法规、《公司章程》及各项议事规则有效独立运行，主要从风险控制及内部控制的角度对公司制度、利润分配、信息披露、关联易、重大投资、组织架构及会计政策等重大事项进行了有效合规的引导和控制。
　　（二）行业情况
　　1、市场规模与增长
　　家用医疗器械市场：随着科技的快速发展和人们对健康需求的提升，家用医疗器械市场呈现快速增长趋势。我国已成为全球第二大医疗器械市场,仅次于美国。这一规模的增长得益于人口老龄化趋势的加剧、居民健康意识的提高以及家用医疗器械技术的不断进步。
　　家庭健康智能体系：家庭健康智能体系作为智能健康行业的重要组成部分，正逐步成为市场关注的焦点。其利用信息技术、人工智能和大数据分析，提供智能化、个性化的健康管理服务，市场规模也在不断扩大。
　　2、技术革新
　　新技术应用：虚拟现实、智能化技术等新兴技术被广泛应用于家用医疗器械中，使得家用医疗器械在功能上更加先进，能够更快速、更便捷地监测健康状况。例如，可穿戴设备、智能医疗机器人等产品在市场上逐渐普及。
　　生产精细化：随着新材料、新技术和新工艺的应用，家用医疗器械的生产质量和性能得到了显著提升。精细化生产成为行业趋势，以满足消费者对高品质产品的需求。
　　3、竞争格局
　　市场竞争激烈：国内医疗器械生产企业数量大幅增长，市场竞争激烈。然而，与欧美发达国家相比，中国企业在技术创新和品牌影响力方面仍有较大差距。欧美企业在保持较高数量的同时，也实现了更高的平均营收，这表明我国还有较大发展空间。
　　行业未来发展情况
　　1、市场规模继续扩大
　　预计未来几年内，大健康家用医疗器械和家庭健康智能体系的市场规模将继续扩大。随着人口老龄化、慢性病发病率上升以及消费者对健康管理的需求增加，市场需求将持续增长。根据弗若斯特沙利文的数据，预计本年度我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿元，2021-2025年复合增长率10.2%；2032年有望增至1.82万亿元，2025-2032年复合增长率5.6%。家用医疗器械市场也将受益于这一趋势，实现快速增长。
　　2.技术创新引领发展
　　技术创新是推动大健康家用医疗器械和家庭健康智能体系发展的关键。未来，可穿戴设备、医疗机器人、沉浸式技术等新兴技术将继续引领行业发展。其他技术如3D打印、医疗物联网、人工智能等也将为行业的发展提供强大助力，推动产品智能化、个性化和精准化的发展。
　　3.跨界合作与生态圈建设
　　跨界合作和生态圈建设将成为行业发展的重要方向。智能健康行业将加强与医疗、保险、科技等行业的合作，共同打造智能健康生态圈，提供更加全面和高效的服务。通过跨界合作，企业可以实现资源共享和优势互补，提升市场竞争力。同时，生态圈的建设也将有助于推动行业标准和规范的完善，促进行业的健康发展。
　　4.政策支持与监管加强
　　政府将继续加大对大健康家用医疗器械和家庭健康智能体系的支持力度，通过出台相关政策、提税收优惠和资金扶持等方式，促进行业的快速发展。同时，政府也将加强对行业的监管力度，规范
　　市场秩序，保障消费者的合法权益。随着监管政策的不断完善和实施，行业将朝着更加规范、健康的方向发展。健康科技行业继续保持快速增长，受益于消费者健康意识的提升和政府对大健康产业的政策支持。行业技术趋势向智能化、数字化方向发展，如智能血糖仪、可穿戴设备等创新产品不断涌现。
　　公司积极应对行业变化，加大研发投入，推出多款智能化健康产品，市场份额稳步提升。然而，行业竞争加剧，原材料价格波动较大，公司通过优化供应链管理和成本控制，保持了较好的盈利能力。总体而言，行业前景广阔，但同时也要求企业在研发、生产和市场拓展方面不断提升实力。未来，公司将继续聚焦技术创新，拓展国内外市场，提升品牌影响力，以应对行业周期波动和市场竞争带来的挑战。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　实际控制人不当控制风险
　　冯勇华与朱亚玲作为共同实际控制人持有公司96.40%的股权,同时冯勇华担任公司董事长兼总经理职务,朱亚玲担任董事,其二人可以对公司的经营决策、人事和财务等进行控制。虽然股份公司成立后,建立了较为合理的法人治理结构,《公司章程》规定了关联交易决策的回避制度,在《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《关联交易决策制度》、《对外担保管理制度》、《对外投资管理制度》等制度中也作了相应的制度安排,对实际控制人的行为进行了严格的限制,但仍存在公司实际控制人不能有效执行内部控制制度,利用控制权,对公司经营、人事、财务等进行不当控制的风险,可能给公司的正常运营和其他中小股东的利益带来不利的影响。应对措施：公司将进一步加强公司治理，按照《公司法》《证券法》《公司章程》及三会议事规则规范运作。保障公司合理运营，避免实际控制人控制不当风险。
　　行业竞争加剧风险
　　随着国内激光医疗产品的成熟化、市场的同质化,国内激光医疗产品的竞争将越来越激烈。同时国外知名激光医疗设备制造商纷纷加大了其产品在我国市场的销售力度,从而加剧了国内的市场竞争。若未来市场竞争趋向激烈,公司将可能面临市场竞争。应对措施：将不断完善公司的规范化及精细化运作，加强对市场的跟踪，深刻理解用户需求，以市场化和需求化为导向，以快速开发新产品和提供专业的后续服务为目标，建设高素质研发团队和销售团队，全面提升公司运营效率、市场占有率和盈利能力,打造公司的核心竞争力。
　　技术泄密或丧失先进性风险
　　公司所处行业为技术密集型行业,医疗保健设备的开发涉及光学、声学、电子学等大量前沿科学,科技含量高,技术发展快,产品不断更新换代。虽然公司自设立之初就重视研发,积累了较多核心技术,但如果公司不能正确把握市场的发展方向,保持自身的研发优势,致使竞争对手率先使用先进技术推出新产品,将对本公司带来不利影响。公司一旦技术落后,就会影响销售、丧失市场份额甚至出现亏损。与此同时,公司多项关键技术由少数核心技术人员掌握,报告期内公司核心技术人员保持稳定,未发生重大变动,但若出现技术外泄或核心技术人员外流的情况,将会对公司创新能力的保持和竞争优势的延续造成较大影响。应对措施：一方面，公司紧盯市场发展变化和行业技术发展趋势，密切关注新技术、新产品的发布与应用，广泛调研客户的需求，评估对公司产品的影响和应用可行性等，适时自主立项，对新技术应用进行研究，以此不断开发和完善新品，满足市场需求；另一方面，公司将进一步完善技术人员的职业发展通道、提供具有市场竞争力的薪酬福利体系、注重管理者领导力的建设等，加强企业文化建设，增强团队凝聚力，继续吸引并稳定技术熟练、经验丰富的专业人员，防止核心人员变动的风险,完善保密制度，与相关人员签订保密协议,防范人员流失而可能造成商业机密泄露风险。
　　产品注册风险
　　医疗器械生产企业普遍面临生产资质定期更新、注册的风险。我国对医疗器械行业实行产品准入、生产准入和经营准入三个层面的严格准入制度,医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证书才允许在境内销售,其中生产许可证的有效期为五年，产品注册证书的有效期为五年（2014年10月1日以前注册的产品注册证书有效期为四年）。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性,可能会影响公司生产资质的更新和新产品注册的进度,从而对公司未来经营产生一定的影响。虽然公司目前产品均已取得相关国内、国际质量体系认证或产品质量认证,但由于国家医疗器械监督管理部门对产品技术的鉴定时间和审批周期可能较长,从而导致公司研发的新产品推迟上市,甚至还可能出现不能取得产品注册证的情况,将可能会对公司业务经营和发展产生不利影响。应对措施：公司为了持续保持竞争优势,不断投入大量的人员和资金用于新技术新产品的开发。通过长期的技术和经验积累，公司在技术领域已取得一定的优势，公司管理层在技术研发方面高度重视，多项核心技术产品如激光产品等已取得最新注册证。
　　应收账款回款风险
　　公司的应收账款占总资产的比重较大,应收账款账面价2025年06月30日为38,927,747.59元占总资产的比重为13.76%,2025年06月30日公司账龄在1年以内的应收账款账面余额为34,246,271.65元,占应收账款账面余额的比例为87.97%,公司账龄在1-2年的应收账款账面余额为3,856,348.5元,占应收账款账面余额的比例为9.9%。虽然目前公司应收账款账龄较短,坏账准备计提比例合理,款项收回的可能性较大,但不排除应收账款存在无法收回的可能性。应对措施:公司将提高应收账款管理水平，对账期较长的应收账款加大催收力度，同时公司逐步通过收取保证金及预收货款的方式以降低坏账产生的可能性。
　　存货跌价风险
　　存货跌价风险：公司的存货占总资产的比重较大,存货账面价值在2025年6月30日为59,967,643.32元,占总资产的比重为21.19%。报告期各期末存货未发生可变现净值低于成本的情况。应对措施：公司会加强公司存货先进先出的原则，同步加强存货的周转率，确保存货价值。
　　融资渠道单一、发展资金筹措受限的风险
　　随着公司业务的发展,可能需要大量的资金投入,未来公司也有拓展业务的规划,需要较大的资金投入,公司做大做强也需要更多的资金支持。公司目前资金来源主要来自于自有资金、股东投入和银行融资,融资渠道相对单一,缺乏持续、稳定的资金供应,难以满足业务扩展的需要,资金将成为制约公司发展的重要因素。应对措施：在原有的融资渠道的基础上，公司在积极探索新的融资渠道，同时加强自身营销渠道的探索，扩大公司业绩，增强公司现金流。
　　税收优惠政策变化的风险
　　公司医疗器械设备的销售主要受下游客户市场开发的影响,冬季受气候影响,人们的健康状况处于比较低的水平,家用医疗器械销售处于较高的水平;因此,公司的主营业务具有一定的季节性波动风险。应对措施：一方面，公司将加大产品研发和渠道的开发，以增加客户种类，尽量分散季节性波动带来的风险。另一方面，公司加强产品的质量建设，以加强在客户方的议价能力。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1、公司商业模式　　公司是一家专门从事家庭健康智能体系研发、生产与销售的高新技术企业。目前公司结合市场和客户需求，自主研发、生产、销售的产品主要为家庭健康智能设备及管理解决方案，经过十多年的发展，已经在家用医疗器械方面储备各类医疗器械产品十多款，也是公司的核心竞争力之一。包含半导体激光治疗仪、半导体激光血氧治疗仪、红蓝光治疗仪、毫米波治疗仪、中频治疗仪、低频治疗仪、智能手环　　、　　健康手表等。几乎能覆盖目标人群家庭健康管理所需的全品类医疗器械。　　公司设立研发中心，负责产品研发工作，目前已经拥有健康管理高级专家多位，拥有高级健康管理师十... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、公司商业模式
　　公司是一家专门从事家庭健康智能体系研发、生产与销售的高新技术企业。目前公司结合市场和客户需求，自主研发、生产、销售的产品主要为家庭健康智能设备及管理解决方案，经过十多年的发展，已经在家用医疗器械方面储备各类医疗器械产品十多款，也是公司的核心竞争力之一。包含半导体激光治疗仪、半导体激光血氧治疗仪、红蓝光治疗仪、毫米波治疗仪、中频治疗仪、低频治疗仪、智能手环
　　、
　　健康手表等。几乎能覆盖目标人群家庭健康管理所需的全品类医疗器械。
　　公司设立研发中心，负责产品研发工作，目前已经拥有健康管理高级专家多位，拥有高级健康管理师十多位，能够通过健康馆系统的及时监控及检测，及时发现使用者现状，并及时干预，提供及时异常评估及解决方案、周期性风险评估及解决方案、健康养成计划及训练、健康规划等各类服务。研发中心根据市场需求和新技术验证、储备要求，每年10月明确次年项目研发计划，通过开发、样机测试、小批量测试、中试、新项目技术评审完成研发项目，同时负责后续专利整理、申请，相关技术资料整理归档工作。公司营销中心、质量部定期会将客户的应用体验反馈至研发中心，以便研发中心及时对产品软硬件进行更新和升级。
　　作为一家定位于智能家庭健康管理的企业，公司将形成健康检测、健康监测、健康治疗、健康评估的健康管理闭环，从饮食、运动、保健、精神文化需求等各个维度全方位的进行健康保障，以医疗器械
　　、
　　保健食品、绿色食品、健康活动等作为健康管理实施载体，实现对目标人群身心健康的全面管理。公司将继续强化技术研发这一核心竞争力，有能力快速响应终端消费者需求，让产品升级迭代持续保持一定的领先性；同时公司目前以领先优势在逐步实现健康治疗类产品的物联网功能，实现从健康检测、监测和治疗数据的连续性和完整性，实现闭环的数据监控和管理，从而真正起到对目标人群的健康管理。再综合目前的渠道优势和终端优势等形成了公司的竞争壁垒。
　　公司销售方式主要是代理商销售模式，公司负责产品研发并保持持续优化升级，确保产品竞争力、同时负责生产和质量体系建立，确保产品品质具备竞争优势，公司做好了公司以及产品整体形象打造和升级，公司负责总体营销策划，代理商负责营销运营和实际销售，并定时反馈市场信息、竞品信息等反馈至公司，便于公司在整体产品策略、营销策略、品牌策略的优化升级。
　　报告期内，公司商业模式没有发生变化。
　　2、经营状况
　　在报告期内，公司紧密围绕年度经营计划，以市场为导向，以科技创新为本，立足客户需求，持续强化成本优化与目标管理。公司充分发挥进入行业的先发优势，深入挖据研发技术创新的潜力，通过线下门店、传统电商、新媒体运营等多渠道积极拓展市场，确保业务整体稳步发展。尽管国内宏观经济面临压力，市场环境复杂多变。但公司积极应对，坚持自主研发并结合市场需求，快速响应客户需求，并不断优化服务，努力降本增效，稳步推进公司发展。通过不断加强专业团队建设和完善业务生态体系，有效提升了企业的核心竞争力，努力克服各种风险挑战，实现了业务的稳定增长。本年实现收入140,546,908.68元，较去年同期下降8.71%,实现净利润19,140,333.17元，较去年同期下降4.81%:报告期毛利率52.32%,较去年同期增长3.8%:公司总资产为279,177,533.99元，较年初增长17.42%。
　　报告期内，公司加强内部治理，强化风险管理，建立了较完整的内控体系，围绕内控体系有针对性的对管理流程、制度进行了梳理和优化，研产销进行了全面的风险把控。
　　人才队伍持续优化，持续推进市场化用人机制，进一步完善员工考评与激励机制，利用多种手段建立公平透明的薪酬体系，提升员工对公司的认同感与归属感。公司组织架构逐渐完整，管理机制更成熟
　　。
　　公司董事会一贯重视公司治理工作。报告期内，公司股东大会、董事会、监事会均按照《公司法》《证券法》和中国证监会有关法律法规、《公司章程》及各项议事规则有效独立运行，主要从风险控制及内部控制的角度对公司制度、利润分配、信息披露、关联易、重大投资、组织架构及会计政策等重大事项进行了有效合规的引导和控制。
　　(二)行业情况
　　医疗器械和健康产品的研发、生产和销售行业正处于快速发展阶段，受益于人口老龄化、健康意识提升以及政策支持，市场需求持续增长。
　　健康科技行业继续保持快速增长，受益于消费者健康意识的提升和政府对大健康产业的政策支持。行业技术趋势向智能化、数字化方向发展，如智能血糖仪、可穿戴设备等创新产品不断涌现。公司积极应对行业变化，加大研发投入，推出多款智能化健康产品，市场份额稳步提升。然而，行业竞争加剧，原材料价格波动较大，公司通过优化供应链管理和成本控制，保持了较好的盈利能力。总体而言，行业前景广阔，但同时也要求企业在研发、生产和市场拓展方面不断提升实力。
　　未来，公司将继续聚焦技术创新，拓展国内外市场，提升品牌影响力，以应对行业周期波动和市场竞争带来的挑战。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　实际控制人不当控制风险
　　冯勇华与朱亚玲作为共同实际控制人持有公司96.40%的股权,同时冯勇华担任公司董事长兼总经理职务,朱亚玲担任董事,其二人可以对公司的经营决策、人事和财务等进行控制。虽然股份公司成立后,建立了较为合理的法人治理结构,《公司章程》规定了关联交易决策的回避制度,在《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《关联交易决策制度》、《对外担保管理制度》、《对外投资管理制度》等制度中也作了相应的制度安排,对实际控制人的行为进行了严格的限制,但仍存在公司实际控制人不能有效执行内部控制制度,利用控制权,对公司经营、人事、财务等进行不当控制的风险,可能给公司的正常运营和其他中小股东的利益带来不利的影响。应对措施：公司将进一步加强公司治理，按照《公司法》《证券法》《公司章程》及三会议事规则规范运作。保障公司合理运营，避免实际控制人控制不当风险。
　　行业竞争加剧风险
　　随着国内激光医疗产品的成熟化、市场的同质化,国内激光医疗产品的竞争将越来越激烈。同时国外知名激光医疗设备制造商纷纷加大了其产品在我国市场的销售力度,从而加剧了国内的市场竞争。若未来市场竞争趋向激烈,公司将可能面临市场竞争。应对措施：将不断完善公司的规范化及精细化运作，加强对市场的跟踪，深刻理解用户需求，以市场化和需求化为导向，以快速开发新产品和提供专业的后续服务为目标，建设高素质研发团队和销售团队，全面提升公司运营效率、市场占有率和盈利能力,打造公司的核心竞争力。
　　技术泄密或丧失先进性风险
　　公司所处行业为技术密集型行业,医疗保健设备的开发涉及光学、声学、电子学等大量前沿科学,科技含量高,技术发展快,产品不断更新换代。虽然公司自设立之初就重视研发,积累了较多核心技术,但如果公司不能正确把握市场的发展方向,保持自身的研发优势,致使竞争对手率先使用先进技术推出新产品,将对本公司带来不利影响。公司一旦技术落后,就会影响销售、丧失市场份额甚至出现亏损。与此同时,公司多项关键技术由少数核心技术人员掌握,报告期内公司核心技术人员保持稳定,未发生重大变动,但若出现技术外泄或核心技术人员外流的情况,将会对公司创新能力的保持和竞争优势的延续造成较大影响。应对措施：一方面，公司紧盯市场发展变化和行业技术发展趋势，密切关注新技术、新产品的发布与应用，广泛调研客户的需求，评估对公司产品的影响和应用可行性等，适时自主立项，对新技术应用进行研究，以此不断开发和完善新品，满足市场需求；另一方面，公司将进一步完善技术人员的职业发展通道、提供具有市场竞争力的薪酬福利体系、注重管理者领导力的建设等，加强企业文化建设，增强团队凝聚力，继续吸引并稳定技术熟练、经验丰富的专业人员，防止核心人员变动的风险,完善保密制度，与相关人员签订保密协议,防范人员流失而可能造成商业机密泄露风险。
　　产品注册风险
　　医疗器械生产企业普遍面临生产资质定期更新、注册的风险。我国对医疗器械行业实行产品准入、生产准入和经营准入三个层面的严格准入制度,医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证书才允许在境内销售,其中生产许可证的有效期为五年，产品注册证书的有效期为五年（2014年10月1日以前注册的产品注册证书有效期为四年）。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性,可能会影响公司生产资质的更新和新产品注册的进度,从而对公司未来经营产生一定的影响。虽然公司目前产品均已取得相关国内、国际质量体系认证或产品质量认证,但由于国家医疗器械监督管理部门对产品技术的鉴定时间和审批周期可能较长,从而导致公司研发的新产品推迟上市,甚至还可能出现不能取得产品注册证的情况,将可能会对公司业务经营和发展产生不利影响。应对措施：公司为了持续保持竞争优势,不断投入大量的人员和资金用于新技术新产品的开发。通过长期的技术和经验积累，公司在技术领域已取得一定的优势，公司管理层在技术研发方面高度重视，多项核心技术产品如激光产品等已取得最新注册证。
　　应收账款回款风险
　　公司的应收账款占总资产的比重较大,应收账款账面价值在2024年12月31日为36,817,401.83元占总资产的比重为13.19%,2024年12月31日公司账龄在1年以内的应收账款账面余额为32,938,962.21元,占应收账款账面余额的比例为89.5%,公司账龄在1-2年的应收账款账面余额为3,706,294.41元,占应收账款账面余额的比例为10.1%。虽然目前公司应收账款账龄较短,坏账准备计提比例合理,款项收回的可能性较大,但不排除应收账款存在无法收回的可能性。应对措施:公司将提高应收账款管理水平，对账期较长的应收账款加大催收力度，同时公司逐步通过收取保证金及预收货款的方式以降低坏账产生的可能性。
　　存货跌价风险
　　存货跌价风险：公司的存货占总资产的比重较大,存货账面价值在2024年12月31日为54,013,676.52元,占总资产的比重为19.35%。报告期各期末存货未发生可变现净值低于成本的情况。应对措施：公司会加强公司存货先进先出的原则，同步加强存货的周转率，确保存货价值。
　　融资渠道单一、发展资金筹措受限的风险
　　随着公司业务的发展,可能需要大量的资金投入,未来公司也有拓展业务的规划,需要较大的资金投入,公司做大做强也需要更多的资金支持。公司目前资金来源主要来自于自有资金、股东投入和银行融资,融资渠道相对单一,缺乏持续、稳定的资金供应,难以满足业务扩展的需要,资金将成为制约公司发展的重要因素。应对措施：在原有的融资渠道的基础上，公司在积极探索新的融资渠道，同时加强自身营销渠道的探索，扩大公司业绩，增强公司现金流。
　　税收优惠政策变化的风险
　　公司医疗器械设备的销售主要受下游客户市场开发的影响,冬季受气候影响,人们的健康状况处于比较低的水平,家用医疗器械销售处于较高的水平;同时,第四季度有双十一、双十二及即将到来的春节,客户大量备货,第四季度的销售收入比重偏高。因此,公司的主营业务具有一定的季节性波动风险。应对措施：一方面，公司将加大产品研发和渠道的开发，以增加客户种类，尽量分散季节性波动带来的风险。另一方面，公司加强产品的质量建设，以加强在客户方的议价能力。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 1、公司商业模式 公司是一家专门从事家庭健康智能体系研发、生产与销售的高新技术企业。目前公司结合市场和客户需求，自主研发、生产、销售的产品主要为家庭健康智能设备及管理解决方案，经过十多年的发展，已经在家用医疗器械方面储备各类医疗器械产品十多款，也是公司的核心竞争力之一。包含半导体激光治疗仪、半导体激光血氧治疗仪、红蓝光治疗仪、毫米波治疗仪、中频治疗仪、低频治疗仪、智能手环、健康手表等。几乎能覆盖目标人群家庭健康管理所需的全品类医疗器械。 公司设立研发中心，负责产品研发工作，目前已经拥有健康管理高级专家多位，拥有高级健康... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
1、公司商业模式
公司是一家专门从事家庭健康智能体系研发、生产与销售的高新技术企业。目前公司结合市场和客户需求，自主研发、生产、销售的产品主要为家庭健康智能设备及管理解决方案，经过十多年的发展，已经在家用医疗器械方面储备各类医疗器械产品十多款，也是公司的核心竞争力之一。包含半导体激光治疗仪、半导体激光血氧治疗仪、红蓝光治疗仪、毫米波治疗仪、中频治疗仪、低频治疗仪、智能手环、健康手表等。几乎能覆盖目标人群家庭健康管理所需的全品类医疗器械。
公司设立研发中心，负责产品研发工作，目前已经拥有健康管理高级专家多位，拥有高级健康管理师十多位，能够通过健康馆系统的及时监控及检测，及时发现使用者现状，并及时干预，提供及时异常评估及解决方案、周期性风险评估及解决方案、健康养成计划及训练、健康规划等各类服务。研发中心根据市场需求和新技术验证、储备要求，每年10月明确次年项目研发计划，通过开发、样机测试、小批量测试、中试、新项目技术评审完成研发项目，同时负责后续专利整理、申请，相关技术资料整理归档工作。公司营销中心、质量部定期会将客户的应用体验反馈至研发中心，以便研发中心及时对产品软硬件进行更新和升级。
作为一家定位于智能家庭健康管理的企业，公司将形成健康检测、健康监测、健康治疗、健康评估的健康管理闭环，从饮食、运动、保健、精神文化需求等各个维度全方位的进行健康保障，以医疗器械、保健食品、绿色食品、健康活动等作为健康管理实施载体，实现对目标人群身心健康的全面管理。公司将继续强化技术研发这一核心竞争力，有能力快速响应终端消费者需求，让产品升级迭代持续保持一定的领先性；同时公司目前以领先优势在逐步实现健康治疗类产品的物联网功能，实现从健康检测、监测和治疗数据的连续性和完整性，实现闭环的数据监控和管理，从而真正起到对目标人群的健康管理。再综合目前的渠道优势和终端优势等形成了公司的竞争壁垒。
公司销售方式主要是代理商销售模式，公司负责产品研发并保持持续优化升级，确保产品竞争力、同时负责生产和质量体系建立，确保产品品质具备竞争优势，公司做好了公司以及产品整体形象打造和升级，公司负责总体营销策划，代理商负责营销运营和实际销售，并定时反馈市场信息、竞品信息等反馈至公司，便于公司在整体产品策略、营销策略、品牌策略的优化升级。报告期内，公司商业模式没有发生变化。
2、经营状况
在报告期内，公司紧密围绕年度经营计划，以市场为导向，以科技创新为本，立足客户需求，持续强化成本优化与目标管理。公司充分发挥进入行业的先发优势，深入挖掘研发技术创新的潜力，通过线下门店、传统电商、新媒体运营等多渠道积极拓展市场，确保业务整体稳步发展。
尽管国内宏观经济面临压力，市场环境复杂多变。但公司积极应对，坚持自主研发并结合市场需求，快速响应客户需求，并不断优化服务，努力降本增效，稳步推进公司发展。通过不断加强专业团队建设和完善业务生态体系，有效提升了企业的核心竞争力，努力克服各种风险挑战，实现了业务的稳定增长。本年实现收入60,064,480.57元，较去年同期减少19.33%，实现净利润9,290,568.12元，较去年同期减少38.09%；报告期毛利率52.66%，较去年同期上升3.5%；公司总资产为265,122,900.71元，较年初增长11.51%。
报告期内，公司加强内部治理，强化风险管理，建立了较完整的内控体系，围绕内控体系有针对性的对管理流程、制度进行了梳理和优化，研产销进行了全面的风险把控。
人才队伍持续优化，持续推进市场化用人机制，进一步完善员工考评与激励机制，利用多种手段
建立公平透明的薪酬体系，提升员工对公司的认同感与归属感。公司组织架构逐渐完整，管理机制更成熟。
公司董事会一贯重视公司治理工作。报告期内，公司股东大会、董事会、监事会均按照《公司法》、《证券法》和中国证监会有关法律法规、《公司章程》及各项议事规则有效独立运行，主要从风险控制及内部控制的角度对公司制度、利润分配、信息披露、关联易、重大投资、组织架构及会计政策等重大事项进行了有效合规的引导和控制。
（二）行业情况
1、市场规模与增长
家用医疗器械市场：随着科技的快速发展和人们对健康需求的提升，家用医疗器械市场呈现快速增长趋势。我国已成为全球第二大医疗器械市场,仅次于美国。这一规模的增长得益于人口老龄化趋势的加剧、居民健康意识的提高以及家用医疗器械技术的不断进步。
家庭健康智能体系：家庭健康智能体系作为智能健康行业的重要组成部分，正逐步成为市场关注的焦点。其利用信息技术、人工智能和大数据分析，提供智能化、个性化的健康管理服务，市场规模也在不断扩大。
2、技术革新
新技术应用：虚拟现实、智能化技术等新兴技术被广泛应用于家用医疗器械中，使得家用医疗器械在功能上更加先进，能够更快速、更便捷地监测健康状况。例如，可穿戴设备、智能医疗机器人等产品在市场上逐渐普及。
生产精细化：随着新材料、新技术和新工艺的应用，家用医疗器械的生产质量和性能得到了显著提升。精细化生产成为行业趋势，以满足消费者对高品质产品的需求。
3、竞争格局
市场竞争激烈：国内医疗器械生产企业数量大幅增长，市场竞争激烈。然而，与欧美发达国家相比，中国企业在技术创新和品牌影响力方面仍有较大差距。欧美企业在保持较高数量的同时，也实现了更高的平均营收，这表明我国还有较大发展空间。
行业未来发展情况
1、市场规模继续扩大
预计未来几年内，大健康家用医疗器械和家庭健康智能体系的市场规模将继续扩大。随着人口老龄化、慢性病发病率上升以及消费者对健康管理的需求增加，市场需求将持续增长。根据弗若斯特沙利文的数据，预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿元，2021-2025年复合增长率10.2%；2032年有望增至1.82万亿元，2025-2032年复合增长率5.6%。家用医疗器械市场也将受益于这一趋势，实现快速增长。
2.技术创新引领发展
技术创新是推动大健康家用医疗器械和家庭健康智能体系发展的关键。未来，可穿戴设备、医疗机器人、沉浸式技术等新兴技术将继续引领行业发展。其他技术如3D打印、医疗物联网、人工智能等也将为行业的发展提供强大助力，推动产品智能化、个性化和精准化的发展。
3.跨界合作与生态圈建设
跨界合作和生态圈建设将成为行业发展的重要方向。智能健康行业将加强与医疗、保险、科技等行业的合作，共同打造智能健康生态圈，提供更加全面和高效的服务。通过跨界合作，企业可以实现资源共享和优势互补，提升市场竞争力。同时，生态圈的建设也将有助于推动行业标准和规范的完善，促进行业的健康发展。
4.政策支持与监管加强
政府将继续加大对大健康家用医疗器械和家庭健康智能体系的支持力度，通过出台相关政策、提供税收优惠和资金扶持等方式，促进行业的快速发展。同时，政府也将加强对行业的监管力度，规范市场秩序，保障消费者的合法权益。随着监管政策的不断完善和实施，行业将朝着更加规范、健康的方向发展。
5.国际化拓展
随着中国医疗器械产品质量的提升和国际市场的拓展，中国家用医疗器械和家庭健康智能体系将逐渐走向世界舞台。未来，中国企业将积极参与国际竞争，通过技术创新和品牌建设提升国际影响力。
综上所述，行业将继续保持快速增长态势。技术创新、跨界合作、政策支持以及国际化拓展将成为推动行业发展的重要动力。

　　二、公司面临的重大风险分析
实际控制人不当控制风险
冯勇华与朱亚玲作为共同实际控制人持有公司96.40%的股权,同时冯勇华担任公司董事长兼总经理职务,朱亚玲担任董事,其二人可以对公司的经营决策、人事和财务等进行控制。虽然股份公司成立后,建立了较为合理的法人治理结构,《公司章程》规定了关联交易决策的回避制度,在《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《关联交易决策制度》、《对外担保管理制度》、《对外投资管理制度》等制度中也作了相应的制度安排,对实际控制人的行为进行了严格的限制,但仍存在公司实际控制人不能有效执行内部控制制度,利用控制权,对公司经营、人事、财务等进行不当控制的风险,可能给公司的正常运营和其他中小股东的利益带来不利的影响。应对措施：公司将进一步加强公司治理，按照《公司法》《证券法》《公司章程》及三会议事规则规范运作。保障公司合理运营，避免实际控制人控制不当风险。
行业竞争加剧风险
随着国内激光医疗产品的成熟化、市场的同质化,国内激光医疗产品的竞争将越来越激烈。同时国外知名激光医疗设备制造商纷纷加大了其产品在我国市场的销售力度,从而加剧了国内的市场竞争。若未来市场竞争趋向激烈,公司将可能面临市场竞争。应对措施：将不断完善公司的规范化及精细化运作，加强对市场的跟踪，深刻理解用户需求，以市场化和需求化为导向，以快速开发新产品和提供专业的后续服务为目标，建设高素质研发团队和销售团队，全面提升公司运营效率、市场占有率和盈利能力,打造公司的核心竞争力。
技术泄密或丧失先进性风险
公司所处行业为技术密集型行业,医疗保健设备的开发涉及光学、声学、电子学等大量前沿科学,科技含量高,技术发展快,产品不断更新换代。虽然公司自设立之初就重视研发,积累了较多核心技术,但如果公司不能正确把握市场的发展方向,保持自身的研发优势,致使竞争对手率先使用先进技术推出新产品,将对本公司带来不利影响。公司一旦技术落后,就会影响销售、丧失市场份额甚至出现亏损。与此同时,公司多项关键技术由少数核心技术人员掌握,报告期内公司核心技术人员保持稳定,未发生重大变动,但若出现技术外泄或核心技术人员外流的情况,将会对公司创新能力的保持和竞争优势的延续造成较大影响。应对措施：一方面，公司紧盯市场发展变化和行业技术发展趋势，密切关注新技术、新产品的发布与应用，广泛调研客户的需求，评估对公司产品的影响和应用可行性等，适时自主立项，对新技术应用进行研究，以此不断开发和完善新品，满足市场需求；另一方面，公司将进一步完善技术人员的职业发展通道、提供具有市场竞争力的薪酬福利体系、注重管理者领导力的建设等，加强企业文化建设，增强团队凝聚力，继续吸引并稳定技术熟练、经验丰富的专业人员，防止核心人员变动的风险,完善保密制度，与相关人员签订保密协议,防范人员流失而可能造成商业机密泄露风险。
产品注册风险
医疗器械生产企业普遍面临生产资质定期更新、注册的风险。我国对医疗器械行业实行产品准入、生产准入和经营准入三个层面的严格准入制度,医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证书才允许在境内销售,其中生产许可证的有效期为五年，产品注册证书的有效期为五年（2014年10月1日以前注册的产品注册证书有效期为四年）。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性,可能会影响公司生产资质的更新和新产品注册的进度,从而对公司未来经营产生一定的影响。虽然公司目前产品均已取得相关国内、国际质量体系认证或产品质量认证,但由于国家医疗器械监督管理部门对产品技术的鉴定时间和审批周期可能较长,从而导致公司研发的新产品推迟上市,甚至还可能出现不能取得产品注册证的情况,将可能会对公司业务经营和发展产生不利影响。应对措施：公司为了持续保持竞争优势,不断投入大量的人员和资金用于新技术新产品的开发。通过长期的技术和经验积累，公司在技术领域已取得一定的优势，公司管理层在技术研发方面高度重视，多项核心技术产品如激光产品等已取得最新注册证。
应收账款回款风险
公司的应收账款占总资产的比重较大,应收账款账面价值在2024年06月30日为21,786,191.04元占总资产的比重为8.22%,2024年06月30日公司账龄在1年以内的应收账款账面余额为20,530,064.7元,占应收账款账面余额的比例为94.2%,公司账龄在1-2年的应收账款账面余额为499,132.71元,占应收账款账面余额的比例为2.0%。虽然目前公司应收账款账龄较短,坏账准备计提比例合理,款项收回的可能性较大,但不排除应收账款存在无法收回的可能性。应对措施:公司将提高应收账款管理水平，对账期较长的应收账款加大催收力度，同时公司逐步通过收取保证金及预收货款的方式以降低坏账产生的可能性.
存货跌价风险
存货跌价风险：公司的存货占总资产的比重较大,存货账面价值在2024年06月30日为49,993,822.84元,占总资产的比重为18.86%。报告期各期末存货未发生可变现净值低于成本的情况.应对措施：公司会加强公司存货先进先出的原则，同步加强存货的周转率，确保存货价值。
融资渠道单一、发展资金筹措受限的风险
随着公司业务的发展,可能需要大量的资金投入,未来公司也有拓展业务的规划,需要较大的资金投入,公司做大做强也需要更多的资金支持。公司目前资金来源主要来自于自有资金、股东投入和银行融资,融资渠道相对单一,缺乏持续、稳定的资金供应,难以满足业务扩展的需要,资金将成为制约公司发展的重要因素。应对措施：在原有的融资渠道的基础上，公司在积极探索新的融资渠道，同时加强自身营销渠道的探索，扩大公司业绩，增强公司现金流。
税收优惠政策变化的风险
公司医疗器械设备的销售主要受下游客户市场开发的影响,冬季受气候影响,人们的健康状况处于比较低的水平,家用医疗器械销售处于较高的水平;同时,第四季度有双十一、双十二及即将到来的春节,客户大量备货,第四季度的销售收入比重偏高。因此,公司的主营业务具有一定的季节性波动风险。应对措施：一方面，公司将加大产品研发和渠道的开发，以增加客户种类，尽量分散季节性波动带来的风险。另一方面，公司加强产品的质量建设，以加强在客户方的议价能力。 收起▲