一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况：
　　一、公司概况
　　公司长期专注于医疗健康事业，主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品。公司在长期发展过程中立足专业的康复护理与医疗防护领域，紧紧围绕医疗工作者和患者的专业需求，以康复护理、手术感控产品为核心，不断向消毒清洁、家庭防护、急救防护等领域拓展，持续开发新产品，拓展产品线的深度和广度。目前公司产品种类已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品。
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　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况：
　　一、公司概况
　　公司长期专注于医疗健康事业，主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品。公司在长期发展过程中立足专业的康复护理与医疗防护领域，紧紧围绕医疗工作者和患者的专业需求，以康复护理、手术感控产品为核心，不断向消毒清洁、家庭防护、急救防护等领域拓展，持续开发新产品，拓展产品线的深度和广度。目前公司产品种类已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品。
　　经过多年的研发和行业深耕，公司积累了深厚的产品和技术创新经验，依靠自主创新开展生产经营和实现企业发展。公司持续在产品生产工艺、自动化生产及改良等方面进行技术开发和创新，提高产品质量和生产效率，同时不断加大新产品研发投入，建立了完善的产品质量管理体系，且已获得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE产品认证、美国FDA企业注册和产品列名。
　　根据产品的应用场景来分类，公司为客户提供的产品分为康复护理产品、手术感控产品两大核心产品系列及其他辅助产品。
　　二、主要商业模式
　　（一）盈利模式
　　公司主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售，产品种类已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品。报告期内，公司主营业务收入来源于上述产品的销售，从而获得收入和利润。
　　（二）采购模式
　　1、采购内容
　　公司采购的主要原材料为复合膜、绒毛浆、卫生纸、高分子、无纺布、塑料膜等材料，公司一般根据原材料库存情况、排产计划适当安排原材料采购计划，具体实施由采购中心总体管控，质量管理部门履行对原辅材料的验收及验证、供应商开发及管理等品质管控措施。公司已逐渐与行业内具备一定影响力的供应商建立长期良好合作关系，原材料供应渠道稳定。
　　2、采购流程
　　公司采购体系由总部采购中心和各生产工厂采购部门共同组成。各生产工厂收到销售部门下发的销售订单后，根据订单制定采购需求，上报至总部采购中心。总部采购中心会根据采购需求，结合市场行情，针对各供应商的背景调查，考察走访，以及谈判结果做出判断，匹配各工厂对接的供应商并确定最终的采购价格、数量、交期等。总部采购中心整合所有信息反馈到各生产工厂的采购专员，各生产工厂的采购专员据此自行下单、跟踪、验查货物。
　　3、供应商的选择及质量管理措施
　　为了从源头保证产品质量的稳定，公司依据国内及国际相关质量法规要求，制定了严格的供应商筛选及考核机制，并对供应商进行评审。公司会综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素对供应商进行筛选，建立合格供应商名单，每年对供应商交货质量、及时性、价格等方面进行考核，动态优化合格供应商名录的同时，优先选择与考核结果靠前的供应商合作。
　　（三）销售模式
　　1、销售模式说明
　　公司产品销售以外销为主，采用ODM/OEM方式与境外医疗器械品牌商合作，主要通过直销方式进行。公司目前内销收入较小，主要来自向国内贸易商的销售收入，亦有少部分商品直接向国内终端医疗机构或者国内其他同类生产厂家作为配件销售。
　　（1）境外销售
　　公司在境外主要采用直销模式，不存在经销的情形，同时存在少量向国外贸易商销售的情况。公司采用ODM/OEM方式与境外医疗器械品牌商合作，即公司直接与境外器械品牌商签订合同，根据国际技术标准及客户的具体要求进行设计、生产，境外器械品牌商以其自有品牌或代理品牌在国际市场上进行销售，产品出口区域主要是北美和欧洲等发达国家和地区，客户以大型医用敷料品牌商或生产商为主，客户合作稳定。
　　公司主要通过参加国际医疗行业展会，如德国国际医疗设备展（MEDICA），阿拉伯国际医疗设备展览，美国国际医疗设计与制造展览会等进行品牌宣传，接触有委托生产意向的品牌商，交流彼此的信息和需求。同时，公司积极参与行业交流研究活动，通过在行业内积累的人脉关系开发新客户。在与潜在客户达成合作意向后，需通过客户的认证及考核，公司主要的海外知名客户一般需3年以上考察期方可正式建立合作关系，成为其合格供应商。
　　（2）境内销售
　　公司境内销售主要包含两部分：①公司销售给国内从事医疗器械贸易的贸易商，再由贸易商向境外医疗器械品牌商销售；②公司直接向国内终端医疗机构或者国内其他同类生产厂家作为配件销售。
　　公司与境内贸易公司均为买断式销售。该类贸易公司依靠其自身销售渠道，赚取交易价差获取收益，公司不能实质控制贸易公司或对其施加重大影响，亦不能掌握贸易商终端销售区域、对象、金额等信息。
　　2、销售业务开展方式
　　销售架构方面，公司母公司在苏州总部设立销售中心，在香港设立销售平台，同时在国内各工厂、泰国工厂配备专职销售人员，协调配合销售中心的业务开展。苏州总部销售中心整体负责国内各工厂、泰国工厂及香港销售平台的销售业务。销售中心掌握相应客户资源、与客户洽谈商务合作、把握定价机制、开展相应销售业务。
　　销售区域方面，北美区域的销售主要由下属国内各工厂销售给爱舍伦，再经香港爱舍伦科技销售给境外客户；欧洲、澳洲等区域的销售主要由下属国内各工厂销售给爱舍伦后，爱舍伦直接出口销售至境外客户；日韩区域的销售主要由江苏旭禾直接出口销售至境外客户。除此之外，内销客户一般由工厂直接销售。
　　3、销售定价方式
　　报告期内，公司主要采取ODM/OEM方式与境外知名医疗器械品牌商合作，在合作过程中根据物料耗用和人工耗用情况参考成本加成原则定价，同时会根据报价时的主要原材价格及走势情况、汇率波动情况、客户性质、当地市场竞争环境等因素综合考虑，通过价格协商方式向客户进行产品报价，以双方最终协商价格作为产品销售价格。当主要原材料价格、汇率等在短期内发生大幅波动的情况下，公司会启动临时价格协商机制，协商调整具体订单价格。
　　4、货款结算方式
　　对于境外销售，公司的客户收款以TT（电汇）方式为主，少量采取LC（信用证）方式。公司会综合客户的资信情况、经营规模、合作期限等因素确定其付款方式及信用账期。
　　对于经营规模较小或合作期限较短的客户通常要求以TT（电汇）方式付款，并在货物离岸前即支付全款；对于历史信用良好的长期合作客户或者经营规模较大的国际知名客户一般允许其发货后TT（电汇）付款，同时公司会根据资信调查报告，必要时由中国出口信用保险公司承保，确保货款可以到期安全收回的情况下，经审批后给予7-90天的信用账期。
　　对于境内销售，公司一般采取现款现货方式结算，结算方式一般为银行汇款。对于少数合作时间较长，经营状况良好的国内医疗器械企业给予不超过60天的信用账期。
　　（四）生产模式
　　公司产品采用以销定产的模式进行生产。总部销售中心接到客户的订单后，根据订单内容向各生产工厂下达生产通知书，由各生产工厂组织生产。各生产工厂根据订单内容分解所需原材料制作生产投料单，并将生产投料单下发仓库和各生产车间，由各生产车间实施生产。生产车间生产完成并经质量检测合格后进行包装、入库。仓管员负责统计半成品、成品入库情况，后续由销售中心根据客户订单要求的发货时间协调仓管和物流人员按照客户订单要求组织发货。
　　（五）研发模式
　　公司研发模式以自主研发为主，合作研发为辅，其中自主研发包括定制化研发和独立研发。公司主要采用ODM/OEM方式与境外医疗器械品牌商合作，公司一方面根据客户需求进行定制化研发，另一方面会根据市场需求的变化以及调研进行独立研发。公司合作研发主要为参与客户的产品设计，在部分客户合作初期，公司积极参与到客户产品的研发和设计中，更好的把握了客户需求，为后续的稳定合作打下了基础。
　　公司拥有完整的研发团队，依托于专业人才与先进设备，建立起了一套完善的研发流程。公司拥有较为健全的研发体系，设置了完善的职能部门，制定了完善的研发管理制度。公司研发部门统筹负责公司的技术研发工作，同时与其他部门和外部机构共同配合结合实践进行研发。公司技术研发机构基于现有核心技术,并结合公司实际发展需求不断进行技术研发与创新，同时不断引进技术、人才和经验，培养技术研发人员，积极制定计划开展各项创新研发活动。研发部门持续创新的技术研发提高了公司产品及服务的技术含量，促进了公司项目实施效率和管理水平的提升，从而有利于提高公司的市场竞争力和综合实力，为企业的发展提供持续动力。
　　报告期内，公司主营业务及商业模式未发生重大变化。
　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　2026年上半年，公司坚持以客户需求为导向，全力推进和落实年度经营目标。公司管理层积极应对经济环境和市场形势变化带来的各种困难和挑战，以手术感控产品和个人护理产品为关注焦点，以市场开发、产品开发、质量控制、成本降低为工作重点，同时聚焦募投项目新产品，积极投产开拓新市场；通过对政策和市场的前瞻性预测，适度灵活的调整策略，经营质量保持较高水平。
　　报告期内，公司实现营业收入为641,650,456.84元，比上年同期增长46.43%；归属于上市公司股东的净利润为62,677,845.41元，较上年同期增长26.17%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润63,529,039.72元，同比增长32.78%；报告期内，营业收入和归属于上市公司股东的净利润实现持续增长，较好地完成了上半年经营计划。
　　（二）行业情况
　　一、所属行业及确定所属行业的依据
　　公司产品主要为应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材。根据国家统计局《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C2770卫生材料及医药用品制造”；根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》(2023年)，公司属于“C277卫生材料及医药用品制造”；根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为其它生物医用材料及用品制造产业。
　　二、行业概况
　　公司生产的应用在专业的医疗护理与感染防护领域的医用护理垫、医用冰袋、手术衣、手术铺单、手术组合包等产品属于医用卫生材料及敷料类。
　　（一）医用敷料行业发展概况
　　1、医用敷料介绍
　　医用敷料的全称是医用卫生材料及敷料，是我国低值医用耗材的第二大细分领域，占比约21%。狭义医用敷料是覆盖于创、伤口表面的临时医用材料（伤口覆盖物），其主要作用是在伤口愈合恢复过程中可替代受损皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利的修复环境和促进创面愈合。此外，广义的医用敷料突破伤口护理产品的概念，还包括手术室感染防护和医用防护产品等。随着全球经济稳步发展及居民医疗消费的增长，国内外医用敷料行业呈现稳步发展趋势。
　　2、医用敷料行业发展情况及特点
　　（1）医用敷料产品是医疗健康消费的刚性需求，市场规模稳步提高全球医用敷料市场因产品刚性需求属性，总体规模基本保持稳步增长状态。根据尚普咨询的统计，2011-2023年，全球医用敷料市场规模由90亿美元增长至195亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加，全球医用敷料市场需求将持续增长。尚普咨询预计，全球医用敷料市场销售收入规模于2026年达到235亿美元。
　　（2）传统医用敷料产品占据行业主导地位，高端产品需求持续升级传统卫生材料及敷料是以护理用品、手术感控产品、生物防护用品、低价值的医用敷料产品等为主要代表；新型医用敷料材料是以透明薄膜敷料、凝胶/水胶体创面敷料等产品为主要代表。就我国而言，目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超过80%，牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、无纺布等传统医用敷料为主。
　　新型医用敷料虽然相对于传统医用敷料在功能性上具有显著优势，逐渐被市场认知，但就需求端来看，由于新型医用敷料材料价格昂贵且在医疗体系中覆盖有限，整个市场尚处于培育阶段。
　　得益于人均可支配收入的提高和对美观、舒适的追求，使得人们对医用敷料的使用感受和品质要求逐步提高，传统医用敷料产品中仅具有隔离、防护作用的低端产品市场需求逐步放缓，而兼具抗菌、抑菌、防褥疮等功能性并有助于提升使用者舒适度的高端产品需求将日益增加。
　　（3）生产商、品牌商形成地域分化，产业链持续转移
　　全球医用敷料行业中，生产商、品牌商形成地域分化，产业链持续转移，代工生产商多集中于发展中国家，大型跨国品牌商多位于发达国家。
　　由于经济水平较为发达，居民医疗保健意识较强，人口老龄化趋势更为明显，美国、欧洲等发达经济体是全球最主要的医用敷料消费市场，并且凭借着技术、人才优势，上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业，涵盖的业务类别和产品种类繁多，产品销往多个国家和地区，品牌和企业知名度及市场占有率较高。涉及医用敷料领域的国际知名医疗器械公司包括Medline集团、3M公司、瑞典墨尼克、英国施乐辉、丹麦康乐保、美国康维德等。
　　自20世纪90年代至今，随着发达国家的劳动力成本不断提高，大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品（例如纱布、绷带）的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家，保留研发和营销环节，在市场上以自主品牌进行销售。凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业。
　　近年来，国外医用敷料产业向价值链的高端环节转移，不断利用自身的品牌和渠道优势扩大终端市场的占有率。而随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有更低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，加大国内消费市场的开拓，并着手将生产端向人力成本更加低廉的泰国、缅甸、越南等国家转移。
　　（4）行业参与者众多，头部企业凭借规模化生产和客户粘性优势持续提升市场份额
　　由于布局国外市场需资质认证、渠道铺设等壁垒，因此发达国家自有品牌准入门槛较高，国内企业多以OEM/ODM代工起步，主要以生产为主。国内医用敷料生产企业具有明显的“多、小、散”特点，企业数量众多，但上亿元级别的企业数量较少。根据统计，中国医用敷料行业生产企业数量约6,000至6,500家。其中仅30家左右生产企业年产值超过1亿元，占所有生产企业0.5%左右；80%左右的生产企业年产值不足1,000万元，市场集中度低。
　　（二）行业的周期性、季节性和区域性
　　1、行业的周期性
　　医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征，行业受宏观经济波动影响较小。因此，医用敷料行业无明显的周期性。
　　2、行业的季节性
　　医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性，国内生产企业受中国传统春节影响，通常在每年一季度产量和出货量会有一定减少。
　　3、行业的区域性
　　医用敷料行业的需求和发展状况与医疗发达程度、人口密集程度及地区经济发展程度具有一定相关性。人口密集及经济发达地区，如欧美发达国家及我国东部沿海地区的需求较为旺盛，与之相关的生产制造产业也较为发达。
　　中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地，行业下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面，湖北、江苏、浙江、上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区域性。
　　（三）公司市场地位
　　公司是医用敷料行业较早从事为国际大型医疗器械厂商代工生产的企业，积累了丰富的行业经验，主要产品已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品，公司产品远销北美、欧洲、韩国等多个国家和地区。公司已建立了完善的产品质量管理体系，产品已获得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE认证、美国FDA企业注册和产品列名。目前，公司拥有国内外5家已投产生产基地，4家在建以及1家筹备中的生产基地，员工超过三千人，是国内生产规模较大的医用敷料生产制造企业。
　　医用敷料的行业集中度较低，整体呈现数量多、规模小的特点，中国传统医用卫生材料及敷料行业的生产企业数量约数千家左右，企业数量较多，但拥有成熟生产能力的企业有限，市场集中度低。根据上市公司年报数据统计，中国传统医用卫生材料及敷料产品年产值超过5亿元的上市企业不足10家，公司作为国内较大的医用护理垫生产厂家，2025年年产值接近10亿元，跻身中国本土医用敷料行业头部行列。
　　三、公司面临的风险和应对措施
　　客户集中度较高和单一客户重大依赖的风险
　　重大风险事项描述:公司产品以外销为主，客户集中度较高，该情形主要系因公司“大客户为核心+境外销售ODM/OEM”业务模式导致，其中第一大客户占比超80%。重点客户的销售订单对于公司的经营业绩有较大的影响。若未来下游行业发生不利变化、Medline集团自身经营状况发生不利变化或公司未能继续保持竞争优势(如公司产品质量下降、服务响应速度下降等)导致Medline集团对公司产品的需求减少或与公司的合作关系发生不利变化，而公司又未能及时拓展其他客户，将会对公司的经营业绩产生不利影响，公司将面临因客户集中度较高和大客户依赖而导致的经营风险。应对措施:公司与第一大客户经过多年的合作,已建立了各有所长、相互配合、互相依存的稳定、平等的合作关系。由于Medline集团对医疗产品性能和质量稳定性要求较高，在可预见的时间内，需求情况和采购进度保持稳定或稳步增长。同时，除与大客户Medline集团保持稳定合作以外,公司也在积极进行业务拓展，寻求新的客户建立合作关系，如开拓欧洲、日韩等地区的新客户。
　　市场竞争风险
　　重大风险事项描述:近年来受全球经济下行、欧美等主要市场消费有所萎缩、汇率波动以及国内人力成本上升等因素的影响，我国医用敷料行业整体出口增速有所放缓，出口企业之间的竞争加剧。国内医用敷料行业较为分散，中小竞争厂商数量众多，市场竞争已由价格及质量竞争上升至研发能力、管理能力、资金实力的全方位竞争。长期来看我国医用敷料出口亦面临着来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争压力，公司产品品类与同行业可比公司相比较少，且在企业规模、资金实力、研发投入、研发人才等方面相比主要竞争对手存在一定差距，对公司未来市场竞争造成一定风险。同时部分国内竞争对手已在东南亚地区投资设立或计划投资设立生产基地，增加了其对境外市场的产品输出能力，对公司未来境外市场竞争造成一定风险。应对措施:公司经过多年的经验积累和人才储备，在产品质量、产能保证、交货时间、客户服务等方面满足客户的需求，为客户提供优质的售前、售后服务，建立了稳定的客户关系。公司领先的生产规模带来了显著的成本优势，而产品的成本优势又提升了产品在市场的竞争力。同时，公司完善的质量管理体系保障了产品质量，增强了公司的市场竞争力，为公司开拓海内外市场奠定了坚实的基础。此外，研发部门持续创新的技术研发提高了公司产品及服务的技术含量，促进了公司项目实施效率和管理水平的提升，从而有利于提高公司的市场竞争力和综合实力，为企业的发展提供持续动力。
　　境外市场收入占比较高的风险
　　重大风险事项描述:公司主营业务收入主要来源于境外，境外销售收入占比较高，公司产品主要销往美国、欧洲、韩国等国家和地区。2018年以来，持续的国际贸易摩擦导致中资企业国际市场业务开拓出现阻力，目前国际政治、经济、贸易环境存在一定不确定性。若未来贸易政策持续变动、其他主要销售国家或地区的贸易环境发生重大不利变化，均可能对公司境外业务的开展产生不利影响，导致公司未来国际市场业务开拓不顺利或未能达到预期，进而影响公司的销售收入和经营业绩。应对措施:一是积极进行业务拓展，寻求新的客户建立合作关系，如开拓欧洲、日韩等地区的新客户，平衡单一境外市场的风险；二是公司也将积极关注国内市场，寻求相关的机会。
　　原材料价格波动的风险
　　重大风险事项描述:公司产品生产所需的主要原材料是复合膜、绒毛浆、卫生纸、高分子、无纺布、塑料膜等，原材料价格变动将对营业成本产生较大的影响。主要原材料采购价格易受原油等大宗商品价格波动，以及供需关系等多种因素的影响而出现波动。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定性增加等因素导致大宗商品供求失衡，则会导致公司原材料价格发生波动，从而影响公司利润水平。应对措施:公司一方面通过供应商多元化、签订长期供货协议、动态库存管理、优化物料替代方案等方式合理向上游传导成本。另一方面，公司与大客户在合作过程中根据物料耗用和人工耗用情况参考成本加成原则定价，同时会根据报价时的主要原材价格及走势情况、汇率波动情况、客户性质、当地市场竞争环境等因素综合考虑，通过价格协商方式向客户进行产品报价，以双方最终协商价格作为产品销售价格。当主要原材料价格、汇率等在短期内发生大幅波动的情况下，公司会启动临时价格协商机制，协商调整具体订单价格。本次美以和伊朗冲突，造成相关原材料价格上涨，公司也及时与客户进行协商，对所有产品进行相应涨价。
　　汇率波动风险
　　重大风险事项描述:公司境外市场的销售主要使用美元结算，面临相应的汇率风险。近年来国际经济政治形势变化较大，人民币兑外币的汇率走势面临较大的不确定性，同时随着我国政府对人民币汇率形成机制进行深化改革，人民币汇率弹性进一步加强。若人民币相对于外币出现升值，则会影响公司以人民币计量的销售收入，同时会给公司造成汇兑损失，并可能影响部分境外客户的购买和支付能力。应对措施:公司与大客户在合作过程中根据物料耗用和人工耗用情况参考成本加成原则定价，近几年公司的毛利率相对稳定在20%-25%之间，未因汇率波动出现较大变化。此外，公司也将密切关注国内外金融市场的变化，加强风险防范意识，加强外汇资产的管理和对汇率变化的预测能力，积极主动应对各种汇率风险。
　　实际控制人不当控制的风险
　　重大风险事项描述:报告期末，张勇先生直接持有公司1.48%的股权，通过控股股东江苏诺维克间接持有公司59.69%的股权，通过洛威尼森及普洛瑞斯分别控制公司3.24%及2.11%的股权，张勇先生合计控制公司66.52%的股权，并担任公司董事长、总经理，为公司实际控制人。公司实际控制人张勇能够对公司的股东会、董事会决策产生实质性影响，进而实际支配公司行为，决定公司的经营方针、财务政策及管理层人事任免。若实际控制人利用其特殊地位，通过行使表决权或其他方式对公司经营决策、人事财务、利润分配、对外投资等进行不当控制，则可能对公司、债权人及其他第三方的合法权益产生不利影响。应对措施:公司已制定了规范公司治理的管理制度，全体董事、高级管理人员树立公司治理理念，依法审慎履行管理、监督职责，确保严格按照《公司章程》及其他管理制度的规定，组织及实施相关会议程序，规范公司治理行为。
　　募集资金投资项目的实施风险
　　重大风险事项描述:公司对本次募集资金投资项目均进行了审慎的可行性论证和充分的市场调查；鉴于募集资金投资项目的建设与投产需要一定周期，若在项目实施过程中，外部环境出现重大不利变化，包括未来市场需求、行业格局或全球经济政治局势发生重大变动、市场竞争加剧等情况发生，可能使得募集资金投资项目无法按计划顺利实施，或实施效果与预期值产生偏离。应对措施:公司将对募集资金实行专户管理与严格监管，规范资金使用与审批流程。科学规划募投项目实施进度，强化过程管控与成本控制，动态跟踪项目效益，及时调整实施策略，严控项目延期、投资超支及效益不达预期等风险，确保募投项目顺利落地并实现预期收益。
　　行业政策变化风险
　　重大风险事项描述:目前，公司产品以外销为主，主要销往美国、欧洲等发达国家或地区。公司出口产品需取得相关进口国的认证资质或注册证书，并接受进口国相关部门的行业监管。若未来公司产品相关进口国的行业政策发生变化，将会对公司经营造成影响。应对措施:公司将紧密跟踪政策与市场趋势，合理确定产能规划和市场策略，提升公司的行业地位和综合竞争能力，最大限度降低行业产业政策变动可能给公司带来的不利影响。同时，公司将加大产品研发力度，陆续推出高技术含量、高附加值的系列产品，拓展技术应用领域。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　一、公司概况
　　公司长期专注于医疗健康事业，主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品。公司在长期发展过程中立足专业的康复护理与医疗防护领域，紧紧围绕医疗工作者和患者的专业需求，以康复护理、手术感控产品为核心，不断向消毒清洁、家庭防护、急救防护等领域拓展，持续开发新产品，拓展产品线的深度和广度。目前公司产品种类已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品。
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　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　一、公司概况
　　公司长期专注于医疗健康事业，主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品。公司在长期发展过程中立足专业的康复护理与医疗防护领域，紧紧围绕医疗工作者和患者的专业需求，以康复护理、手术感控产品为核心，不断向消毒清洁、家庭防护、急救防护等领域拓展，持续开发新产品，拓展产品线的深度和广度。目前公司产品种类已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品。
　　经过多年的研发和行业深耕，公司积累了深厚的产品和技术创新经验，依靠自主创新开展生产经营和实现企业发展。公司持续在产品生产工艺、自动化生产及改良等方面进行技术开发和创新，提高产品质量和生产效率，同时不断加大新产品研发投入，建立了完善的产品质量管理体系，且已获得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE产品认证、美国FDA企业注册和产品列名。
　　根据产品的应用场景来分类，公司为客户提供的产品分为康复护理产品、手术感控产品两大核心产品系列及其他辅助产品。主要核心产品介绍如下：
　　1、康复护理产品
　　2、手术感控产品
　　二、主要商业模式
　　（一）盈利模式
　　公司主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售，产品种类已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品。报告期内，公司主营业务收入来源于上述产品的销售，从而获得收入和利润。
　　（二）采购模式
　　1、采购内容
　　公司采购的主要原材料为复合膜、绒毛浆、卫生纸、高分子、无纺布、塑料膜等材料，公司一般根据原材料库存情况、排产计划适当安排原材料采购计划，具体实施由采购中心总体管控，质量管理部门履行对原辅材料的验收及验证、供应商开发及管理等品质管控措施。公司已逐渐与行业内具备一定影响力的供应商建立长期良好合作关系，原材料供应渠道稳定。
　　2、采购流程
　　公司采购体系由总部采购中心和各生产工厂采购部门共同组成。各生产工厂收到销售部门下发的销售订单后，根据订单制定采购需求，上报至总部采购中心。总部采购中心会根据采购需求，结合市场行情，针对各供应商的背景调查，考察走访，以及谈判结果做出判断，匹配各工厂对接的供应商并确定最终的采购价格、数量、交期等。总部采购中心整合所有信息反馈到各生产工厂的采购专员，各生产工厂的采购专员据此自行下单、跟踪、验查货物。
　　3、供应商的选择及质量管理措施
　　为了从源头保证产品质量的稳定，公司依据国内及国际相关质量法规要求，制定了严格的供应商筛选及考核机制，并对供应商进行评审。公司会综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素对供应商进行筛选，建立合格供应商名单，每年对供应商交货质量、及时性、价格等方面进行考核，动态优化合格供应商名录的同时，优先选择与考核结果靠前的供应商合作。
　　（三）销售模式
　　1、销售模式说明
　　公司产品销售以外销为主，采用ODM/OEM方式与境外医疗器械品牌商合作，主要通过直销方式进行。公司目前内销收入较小，主要来自向国内贸易商的销售收入，亦有少部分商品直接向国内终端医疗机构或者国内其他同类生产厂家作为配件销售。
　　（1）境外销售
　　公司在境外主要采用直销模式，不存在经销的情形，同时存在少量向国外贸易商销售的情况。公司采用ODM/OEM方式与境外医疗器械品牌商合作，即公司直接与境外器械品牌商签订合同，根据国际技术标准及客户的具体要求进行设计、生产，境外器械品牌商以其自有品牌或代理品牌在国际市场上进行销售，产品出口区域主要是北美和欧洲等发达国家和地区，客户以大型医用敷料品牌商或生产商为主，客户合作稳定。
　　公司主要通过参加国际医疗行业展会，如德国国际医疗设备展（MEDICA），阿拉伯国际医疗设备展览，美国国际医疗设计与制造展览会等进行品牌宣传，接触有委托生产意向的品牌商，交流彼此的信息和需求。同时，公司积极参与行业交流研究活动，通过在行业内积累的人脉关系开发新客户。在与潜在客户达成合作意向后，需通过客户的认证及考核，公司主要的海外知名客户一般需3年以上考察期方可正式建立合作关系，成为其合格供应商。
　　（2）境内销售
　　公司境内销售主要包含两部分：①公司销售给国内从事医疗器械贸易的贸易商，再由贸易商向境外医疗器械品牌商销售；②公司直接向国内终端医疗机构或者国内其他同类生产厂家作为配件销售。
　　公司与境内贸易公司均为买断式销售。该类贸易公司依靠其自身销售渠道，赚取交易价差获取收益，公司不能实质控制贸易公司或对其施加重大影响，亦不能掌握贸易商终端销售区域、对象、金额等信息。
　　2、销售业务开展方式
　　销售架构方面，公司母公司在苏州总部设立销售中心，在香港设立销售平台，同时在国内各工厂、泰国工厂配备专职销售人员，协调配合销售中心的业务开展。苏州总部销售中心整体负责国内各工厂、泰国工厂及香港销售平台的销售业务。销售中心掌握相应客户资源、与客户洽谈商务合作、把握定价机制、开展相应销售业务。
　　销售区域方面，北美区域的销售主要由下属国内各工厂销售给爱舍伦，再经香港爱舍伦科技销售给境外客户；欧洲、澳洲等区域的销售主要由下属国内各工厂销售给爱舍伦后，爱舍伦直接出口销售至境外客户；日韩区域的销售主要由江苏旭禾直接出口销售至境外客户。除此之外，内销客户一般由工厂直接销售。
　　3、销售定价方式
　　报告期内，公司主要采取ODM/OEM方式与境外知名医疗器械品牌商合作，在合作过程中根据物料耗用和人工耗用情况参考成本加成原则定价，同时会根据报价时的主要原材价格及走势情况、汇率波动情况、客户性质、当地市场竞争环境等因素综合考虑，通过价格协商方式向客户进行产品报价，以双方最终协商价格作为产品销售价格。当主要原材料价格、汇率等在短期内发生大幅波动的情况下，公司会启动临时价格协商机制，协商调整具体订单价格。
　　4、货款结算方式
　　对于境外销售，公司的客户收款以TT（电汇）方式为主，少量采取LC（信用证）方式。公司会综合客户的资信情况、经营规模、合作期限等因素确定其付款方式及信用账期。
　　对于经营规模较小或合作期限较短的客户通常要求以TT（电汇）方式付款，并在货物离岸前即支付全款；对于历史信用良好的长期合作客户或者经营规模较大的国际知名客户一般允许其发货后TT（电汇）付款，同时公司会根据资信调查报告，必要时由中国出口信用保险公司承保，确保货款可以到期安全收回的情况下，经审批后给予7-90天的信用账期。
　　对于境内销售，公司一般采取现款现货方式结算，结算方式一般为银行汇款。对于少数合作时间较长，经营状况良好的国内医疗器械企业给予不超过60天的信用账期。
　　（四）生产模式
　　公司产品采用以销定产的模式进行生产。总部销售中心接到客户的订单后，根据订单内容向各生产工厂下达生产通知书，由各生产工厂组织生产。各生产工厂根据订单内容分解所需原材料制作生产投料单，并将生产投料单下发仓库和各生产车间，由各生产车间实施生产。生产车间生产完成并经质量检测合格后进行包装、入库。仓管员负责统计半成品、成品入库情况，后续由销售中心根据客户订单要求的发货时间协调仓管和物流人员按照客户订单要求组织发货。
　　（五）研发模式
　　公司研发模式以自主研发为主，合作研发为辅，其中自主研发包括定制化研发和独立研发。公司主要采用ODM/OEM方式与境外医疗器械品牌商合作，公司一方面根据客户需求进行定制化研发，另一方面会根据市场需求的变化以及调研进行独立研发。公司合作研发主要为参与客户的产品设计，在部分客户合作初期，公司积极参与到客户产品的研发和设计中，更好的把握了客户需求，为后续的稳定合作打下了基础。
　　公司拥有完整的研发团队，依托于专业人才与先进设备，建立起了一套完善的研发流程。公司拥有较为健全的研发体系，设置了完善的职能部门，制定了完善的研发管理制度。公司研发部门统筹负责公司的技术研发工作，同时与其他部门和外部机构共同配合结合实践进行研发。公司技术研发机构基于现有核心技术,并结合公司实际发展需求不断进行技术研发与创新，同时不断引进技术、人才和经验，培养技术研发人员，积极制定计划开展各项创新研发活动。研发部门持续创新的技术研发提高了公司产品及服务的技术含量，促进了公司项目实施效率和管理水平的提升，从而有利于提高公司的市场竞争力和综合实力，为企业的发展提供持续动力。
　　报告期内，公司主营业务及商业模式未发生重大变化。
　　专精特新等认定情况
　　
　　二、经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　2025年，公司坚持以客户需求为导向，全力推进和落实年度经营目标。公司管理层积极应对经济环境和市场形势变化带来的各种困难和挑战，努力开拓市场，进行战略布局，不断提高服务质量，巩固行业地位，加大研发投入，保持专业技能的领先优势；通过对政策和市场的前瞻性预测，适度灵活的调整策略，经营质量保持较高水平。
　　报告期内，公司实现营业收入为988,730,443.01元，比上年同期增长42.95%；归属于上市公司股东的净利润为94,086,713.64元，较上年同期增长16.57%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润90,166,847.83元，同比增长25.00%；报告期，营业收入和归属于上市公司股东的净利润实现持续增长。
　　公司在2025年重点组织推进了以下事项：
　　一、稳步发展主营业务，积极开拓市场
　　2025年，公司聚焦主业，在医用敷料产品、环氧乙烷灭菌及泌尿科产品（袋类及管类）业务方面取得了显著成绩。2025年，公司医用敷料产品根据客户和市场的需求情况，不断更新迭代，抢抓市场，合计占公司2025年度主营业务收入的九成以上，是公司主要的产品收入来源。同时，2025年下半年，公司环氧乙烷灭菌产线正式投产，开始为公司全系列产品进行灭菌消毒，内部细化管控，不断增强产品竞争力；在泌尿科产品（袋类及管类）方面，部分定制化产线已经安装调试结束，正在进行最后的测试、认证阶段，未来可以逐步成长为公司新的业务支撑点。
　　二、积极进行全球化布局
　　美国为公司第一大市场，2025年持续的国际贸易摩擦，对公司业务造成严重挑战。面对危机，公司迅速决策，加快进行全球化布局，在泰国大城府新设立第三个工厂，加大对泰国地区生产基地的投资，与已经设立的泰国爱舍伦、默瑞医疗进行资源互补，形成规模化效应。对于默瑞医疗，公司积极引入外部战略投资者，充分利用外部资金加快工厂建设。对于摩洛哥创新医疗，公司也加快拿地步伐，开展前期规划设计，在2025年底顺利购置59,695㎡土地，目前一期项目规划建筑面积约31,348㎡，主要建设生产车间、仓库、办公楼等设施，并购置相关生产设备。
　　三、加强技术储备和技术创新
　　公司一贯重视新技术、新产品的研究和开发，为公司持续快速发展储备相关技术，不断提升公司核心竞争力。2025年，公司根据行业发展趋势，同时紧密结合市场发展方向，合理选择研发项目，并设立明确的研发目标、制定详细的研发计划，所从事的研发项目主要涵盖具有市场前景的新产品技术研究和产品生产工艺改进或优化研究等，研究项目的内容与公司主营业务密切相关。2025年度，公司新取得16件发明专利证书。
　　(二)行业情况
　　一、所属行业及确定所属行业的依据
　　公司产品主要为应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材。根据国家统计局《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C2770卫生材料及医药用品制造”；根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》(2023年)，公司属于“C277卫生材料及医药用品制造”；根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为其它生物医用材料及用品制造产业。
　　二、行业概况
　　公司生产的应用在专业的医疗护理与感染防护领域的医用护理垫、医用冰袋、手术衣、手术铺单、手术组合包等产品属于医用卫生材料及敷料类。
　　（一）医用敷料行业发展概况
　　1、医用敷料介绍
　　医用敷料的全称是医用卫生材料及敷料，是我国低值医用耗材的第二大细分领域，占比约21%。狭义医用敷料是覆盖于创、伤口表面的临时医用材料（伤口覆盖物），其主要作用是在伤口愈合恢复过程中可替代受损皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利的修复环境和促进创面愈合。此外，广义的医用敷料突破伤口护理产品的概念，还包括手术室感染防护和医用防护产品等。随着全球经济稳步发展及居民医疗消费的增长，国内外医用敷料行业呈现稳步发展趋势。
　　2、医用敷料行业发展情况及特点
　　（1）医用敷料产品是医疗健康消费的刚性需求，市场规模稳步提高全球医用敷料市场因产品刚性需求属性，总体规模基本保持稳步增长状态。根据尚普咨询的统计，2011-2023年，全球医用敷料市场规模由90亿美元增长至195亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加，全球医用敷料市场需求将持续增长。尚普咨询预计，全球医用敷料市场销售收入规模于2026年达到235亿美元。
　　近年来，我国医疗资源逐渐丰富，医疗保障力度逐渐加大，基础医疗设施建设加快，居民生活水平及健康意识不断提高，医用敷料市场亦随之迎来快速发展时期。根据尚普咨询的统计，2011-2023年，我国医用敷料市场规模由70亿元增长至247亿元，并有望在2026年达到333亿元。随着国内市场需求的不断扩大，大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度，国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。
　　（2）传统医用敷料产品占据行业主导地位，高端产品需求持续升级传统卫生材料及敷料是以护理用品、手术感控产品、生物防护用品、低价值的医用敷料产品等为主要代表；新型医用敷料材料是以透明薄膜敷料、凝胶/水胶体创面敷料等产品为主要代表。就我国而言，目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超过80%，牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、无纺布等传统医用敷料为主。新型医用敷料虽然相对于传统医用敷料在功能性上具有显著优势，逐渐被市场认知，但就需求端来看，由于新型医用敷料材料价格昂贵且在医疗体系中覆盖有限，整个市场尚处于培育阶段。
　　得益于人均可支配收入的提高和对美观、舒适的追求，使得人们对医用敷料的使用感受和品质要求逐步提高，传统医用敷料产品中仅具有隔离、防护作用的低端产品市场需求逐步放缓，而兼具抗菌、抑菌、防褥疮等功能性并有助于提升使用者舒适度的高端产品需求将日益增加。
　　（3）生产商、品牌商形成地域分化，产业链持续转移
　　全球医用敷料行业中，生产商、品牌商形成地域分化，产业链持续转移，代工生产商多集中于发展中国家，大型跨国品牌商多位于发达国家。
　　由于经济水平较为发达，居民医疗保健意识较强，人口老龄化趋势更为明显，美国、欧洲等发达经济体是全球最主要的医用敷料消费市场，并且凭借着技术、人才优势，上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业，涵盖的业务类别和产品种类繁多，产品销往多个国家和地区，品牌和企业知名度及市场占有率较高。涉及医用敷料领域的国际知名医疗器械公司包括Medine集团、3M公司、瑞典墨尼克、英国施乐辉、丹麦康乐保、美国康维德等。
　　自20世纪90年代至今，随着发达国家的劳动力成本不断提高，大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品（例如纱布、绷带）的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家，保留研发和营销环节，在市场上以自主品牌进行销售。凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业。
　　近年来，国外医用敷料产业向价值链的高端环节转移，不断利用自身的品牌和渠道优势扩大终端市场的占有率。而随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有更低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，加大国内消费市场的开拓，并着手将生产端向人力成本更加低廉的泰国、缅甸、越南等国家转移。
　　（4）行业参与者众多，头部企业凭借规模化生产和客户粘性优势持续提升市场份额
　　由于布局国外市场需资质认证、渠道铺设等壁垒，因此发达国家自有品牌准入门槛较高，国内企业多以OEM/ODM代工起步，主要以生产为主。国内医用敷料生产企业具有明显的“多、小、散”特点，企业数量众多，但上亿元级别的企业数量较少。根据统计，中国医用敷料行业生产企业数量约6,000至6,500家。其中仅30家左右生产企业年产值超过1亿元，占所有生产企业0.5%左右；80%左右的生产企业年产值不足1,000万元，市场集中度低。
　　（二）行业的周期性、季节性和区域性
　　1、行业的周期性
　　医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征，行业受宏观经济波动影响较小。因此，医用敷料行业无明显的周期性。
　　2、行业的季节性
　　医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性，国内生产企业受中国传统春节影响，通常在每年一季度产量和出货量会有一定减少。
　　3、行业的区域性
　　医用敷料行业的需求和发展状况与医疗发达程度、人口密集程度及地区经济发展程度具有一定相关性。人口密集及经济发达地区，如欧美发达国家及我国东部沿海地区的需求较为旺盛，与之相关的生产制造产业也较为发达。
　　中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地，行业下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面，湖北、江苏、浙江、上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区域性。
　　（三）公司市场地位
　　公司是医用敷料行业较早从事为国际大型医疗器械厂商代工生产的企业，积累了丰富的行业经验，主要产品已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品，公司产品远销北美、欧洲、韩国等多个国家和地区。公司已建立了完善的产品质量管理体系，产品已获得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE认证、美国FDA企业注册和产品列名。目前，公司拥有国内外4家已投产生产基地，4家在建以及1家筹备中的生产基地，员工超过两千人，是国内生产规模较大的医用敷料生产制造企业。
　　医用敷料的行业集中度较低，整体呈现数量多、规模小的特点，中国传统医用卫生材料及敷料行业的生产企业数量约数千家左右，企业数量较多，但拥有成熟生产能力的企业有限，市场集中度低。
　　根据上市公司年报数据统计，中国传统医用卫生材料及敷料产品年产值超过5亿元的上市企业不足10家，公司作为国内较大的医用护理垫生产厂家，2025年年产值超过9亿元，跻身中国本土医用敷料行业头部行列。
　　
　　三、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　一、医用敷料行业发展趋势
　　1、国内医用敷料市场需求持续增长，行业市场规模将不断扩大
　　医用敷料作为一次性医用耗材产品，能够防止医患以及患者间因共用医疗器械而传播疾病，有助于简化医护人员的工作流程，提升患者的诊疗体验，目前已成为医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。
　　随着全球医疗体系的逐渐发展，手术量、手术人次逐年提升，预计全球医用敷料市场销售收入规模将于2026年达到235亿美元。发达经济体如欧美等市场规模较为稳定，新兴国家（巴西、中东等）的投入不断增加也促进市场规模持续增长，叠加全球人口老龄化、人均寿命延长，新兴市场远未饱和的因素，全球低值医用耗材市场需求有望保持稳定增长的态势。
　　近年来国内基础医疗建设加快，医疗卫生体制改革稳步推进，医疗保障力度不断加大，我国医用敷料市场规模已从2011年的70亿元，快速提升至目前的247亿元以上，增速整体稳定在10%左右。相较于欧美发达国家，中国各类医疗消费市场仍有可观的增长空间。未来，政策的支持、社会老龄化、社会保障体系的逐步完善以及居民健康意识不断提升等因素将进一步推动中国医用敷料需求规模和需求质量的提升，预计未来五年，该市场会保持目前的增速水平。
　　2、行业集中度将进一步提升，医用敷料产品向高品质、多功能发展
　　目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，但大部分为规模较小的小型企业。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。此外，品质高端、功能多样将是未来行业技术发展趋势，除加强产品创新研究、工艺提升外，还需投入人力、物力和财力进行研发及试验，只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此，行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。
　　3、中国医用无纺布材料的应用普及率将稳步提升
　　随着以国内的生产企业在医用无纺布生产技术领域的不断完善，医用无纺布制品逐渐得到广泛应用，市场规模快速增长。医用无纺布制品与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等优势。美国、加拿大等发达国家医用无纺布已较为普及，而我国目前一次性的医用无纺布制品渗透率仍处于非常低的水平，按照医用无纺布制品在国外发达国家的使用比例来看，国内未来的市场空间巨大。
　　4、行业自动化水平逐步提升
　　随着科技进步和国内医用耗材生产要求的提升，制造设备的智能化、自动化水平以及生产制造环境也将面临着更高的标准和要求。拥有高度自动化的机械设备能够缩短单位产品的生产时间、增强产品可靠性、节约人工和降低生产成本。这将成为行业内企业核心竞争力的重要体现，行业自动化水平预期将逐步提升。
　　二、公司产品所处细分市场发展趋势
　　1、康复护理产品呈现功能化、多样化、品质化
　　随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理在全球成为一个日益严重的卫生问题。传统的康复护理产品大多功能单一、制作粗糙，使用舒适性较差。世界医疗卫生领域越来越重视研发兼具功能性、舒适性和使用便捷性的高端品质护理耗材。
　　以康复护理产品中应用较为广泛的医用护理垫举例，低端医用护理垫产品大多仅有简单的隔离污物和吸液功能，其生产技术门槛较低，因此多数新进入者和小规模生产厂家均集中于这一领域，但该类产品同质化严重，且市场价格较低。而高端医用护理垫产品可同时具备高吸液性、高承重性、舒适亲肤性和防褥疮的透气性等功能，其生产技术门槛较高，且对企业的产品研发能力要求较高，产品需在具备多种功能的同时能够达到医用产品标准，因此聚集在这一领域的大多是已具备多年研发和生产经验的大中型企业。
　　未来随着人民生活水平、医疗健康意识的提高以及市场竞争的增强，越来越多的大型医用耗材厂商将着力开发使用更方便、性能更优良、品质更可靠的康复护理产品。
　　2、手术感控产品市场规模增长，向一次使用型及定制化组合包转变
　　手术感控产品可分为重复使用型和一次性使用型，从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业的发展趋势，主要原因包括：一次性手术感控产品相比重复使用产品能够显著降低交叉感染风险，根据Coherent机构的报告，一次性手术感控产品能够使得手术中的交叉感染风险降低60%，中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌产品；一次性手术感控产品在便利性、成本等方面相比重复使用产品亦具有优势，使得一次性产品需求更加旺盛。
　　(二)公司发展战略
　　公司长期专注于医疗健康事业，以“追求卓越，高效务实，诚信经营”为宗旨，围绕“核心客户、技术创新、全球布局”三大核心，紧抓当前医疗健康产业高速发展的良好机遇，持续加大在研发及技术创新方面的投入，优化产品结构，增强核心竞争力，努力成为国内医用敷料领域具备全球竞争力的龙头企业之一。
　　1、商业模式战略：围绕核心客户、持续深化合作
　　公司目前核心客户包括Medine集团、Zarys Internationa Group、Sejong Heathcare co.,Ltd.等，均为国际知名医疗器械品牌商，公司将依靠自身研发团队的研发能力和市场团队，积极响应核心客户需求，通过定制化研发、全球响应等方式，稳固与核心客户的关系，持续深化合作。
　　2、市场拓展战略：加强全球布局，优化产能结构
　　公司将立足行业全球化发展特征，充分发挥现有境外渠道体系优势，持续巩固海外核心市场，优化海外市场区域布局；目前公司已在泰国设立三个生产基地，可以形成规模效应，辐射整个东南亚区域；摩洛哥工厂也在建设过程中，可以有效覆盖欧洲、中东和北非等区域，未来公司将继续加大对全球的布局，逐步提升在国际市场尤其是“一带一路”区域的市场份额，通过高性价比产品服务全球医疗市场。
　　3、技术研发战略：加大研发投入，构筑技术壁垒
　　技术创新是公司保持可持续发展的根本和源动力。自成立以来，公司一直注重技术创新、设备改进和工艺创新；根据一次性医用耗材未来的市场发展趋势，结合企业发展战略，公司将继续加大在研发及技术创新方面的投入，购置先进的生产设备、扩大技术研发人才队伍；公司将在既有产品的基础上，不断加大高端产品的研发攻关，以实现创新发展，全面提升公司竞争力。
　　4、产品发展战略：聚焦主营产品，深化多元产品矩阵布局
　　未来，在产品线布局方面，公司将继续集中主要资源聚焦于主营业务，进一步巩固在医用敷料产品领域的领先地位；同时，以募投项目新产品精密尿袋为核心抓手，不断向个人防护、急救防护、健康消费等领域拓展，持续开发新产品，拓展产品线的深度和广度。公司也将严格落实全链条质量管控体系，完善多国质量安全认证，以高品质、多品类产品满足全球用户的多元化需求。
　　5、资本运作战略：公司将立足北交所的资本平台，积极以灵活的投资、合作或相结合的方式，发掘、布局、投资具有增长潜力的产品品种和细分市场，借助资本市场的力量探索公司外延发展路径。
　　未来，公司将持续落地各项战略举措，充分发挥竞争优势，抢抓行业发展机遇，推动经营业绩稳步增长、盈利能力持续优化，进一步巩固并提升公司在行业内的市场地位。
　　(三)经营计划或目标
　　2026年，公司营业收入在2025年高速增长的基础上，力争实现正向增长。公司将继续以手术感控产品和个人护理产品为关注焦点，以市场开发、产品开发、质量控制、成本降低为工作重点，同时聚焦募投项目新产品，积极投产开拓新市场。具体计划如下：
　　1.市场开拓方面
　　公司将加大对海外市场的开拓，加强在拉美、欧美、日韩、中东及南美等区域的产品销售，扩大公司产品辐射区域，增加收入来源，提升收入规模。此外，公司也将积极关注国内市场，寻求相关的机会。
　　2.产品研发与创新计划
　　公司将积极研发新的产品和内容，继续保持行业领先。此外，将加强公司的创新投入、研发投入，确保公司的研发、创新能力有较强提升。
　　3.稳步推进新产品落地推广
　　目前公司募投项目新产品精密尿袋已经处于试生产状态，今年公司将高效利用募集资金加快凯普乐产业园全面投产，不断向现有及新客户营销新产品，积极配合客户开展测试认证，争取尿袋产品全年实现快速增收。
　　4.加强人力资源管理计划
　　公司将不断优化用人机制，吸纳更多的优秀经营管理人员、设计人员和研发人员，进一步提升企业管理水平，建立科学的人力资源管理体系。公司将注重提升员工的认同感和归属感，营造积极进取的文化氛围，让员工与公司共同成长。
　　5、资本运作方面
　　公司将立足北交所资本平台，以并购、参股、合作等方式实施积极灵活的投资战略，发掘、布局、投资具有增长潜力的产品品种和细分市场，不断丰富公司产品矩阵，借助资本市场的力量推动公司快速做大做强。此外，公司将结合实际情况，依法依规运用股份回购、稳健分红、股权激励、信息披露、投资者关系管理等方式开展市值管理工作，积极主动与广大机构投资者、个人投资者互动交流，传递公司投资价值，提升公司品牌知名度。
　　(四)不确定性因素
　　宏观经济环境波动以及国际贸易环境变化均有可能对公司产品销售、业务拓展及未来发展带来不确定的影响。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　客户集中度较高和单一客户重大依赖的风险
　　风险描述：公司产品以外销为主，客户集中度较高，该情形主要系因公司“大客户为核心+境外销售ODM/OEM”业务模式导致，其中第一大客户Medline集团占比超70%。重点客户的销售订单对于公司的经营业绩有较大的影响。若未来下游行业发生不利变化、Medline集团自身经营状况发生不利变化或公司未能继续保持竞争优势(如公司产品质量下降、服务响应速度下降等)导致Medline集团对公司产品的需求减少或与公司的合作关系发生不利变化，而公司又未能及时拓展其他客户，将会对公司的经营业绩产生不利影响，公司将面临因客户集中度较高和大客户依赖而导致的经营风险。
　　应对措施：公司与Medline集团经过多年的合作,已建立了各有所长、相互配合、互相依存的稳定、平等的合作关系。由于Medline集团对医疗产品性能和质量稳定性要求较高，在可预见的时间内，需求情况和采购进度保持稳定或稳步增长。同时，除与大客户Medline集团保持稳定合作以外,公司也在积极进行业务拓展，寻求新的客户建立合作关系，如开拓欧洲、日韩等地区的新客户。
　　市场竞争风险
　　风险描述：近年来受全球经济下行、欧美等主要市场消费有所萎缩、汇率波动以及国内人力成本上升等因素的影响，我国医用敷料行业整体出口增速有所放缓，出口企业之间的竞争加剧。国内医用敷料行业较为分散，中小竞争厂商数量众多，市场竞争已由价格及质量竞争上升至研发能力、管理能力、资金实力的全方位竞争。长期来看我国医用敷料出口亦面临着来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争压力，公司产品品类与同行业可比公司相比较少，且在企业规模、资金实力、研发投入、研发人才等方面相比主要竞争对手存在一定差距，对公司未来市场竞争造成一定风险。同时部分国内竞争对手已在东南亚地区投资设立或计划投资设立生产基地，增加了其对境外市场的产品输出能力，对公司未来境外市场竞争造成一定风险。
　　应对措施：公司经过多年的经验积累和人才储备，在产品质量、产能保证、交货时间、客户服务等方面满足客户的需求，为客户提供优质的售前、售后服务，建立了稳定的客户关系。公司领先的生产规模带来了显著的成本优势，而产品的成本优势又提升了产品在市场的竞争力。同时，公司完善的质量管理体系保障了产品质量，增强了公司的市场竞争力，为公司开拓海内外市场奠定了坚实的基础。此外，研发部门持续创新的技术研发提高了公司产品及服务的技术含量，促进了公司项目实施效率和管理水平的提升，从而有利于提高公司的市场竞争力和综合实力，为企业的发展提供持续动力。
　　境外市场收入占比较高的风险
　　风险描述：公司主营业务收入主要来源于境外销售，境外销售收入占比较高，公司产品主要销往美国、欧洲、韩国等国家和地区。2018年以来，持续的国际贸易摩擦导致中资企业国际市场业务开拓出现阻力，目前国际政治、经济、贸易环境存在一定不确定性。若未来贸易政策持续变动、其他主要销售国家或地区的贸易环境发生重大不利变化，均可能对公司境外业务的开展产生不利影响，导致公司未来国际市场业务开拓不顺利或未能达到预期，进而影响公司的销售收入和经营业绩。
　　应对措施：一是积极进行业务拓展，寻求新的客户建立合作关系，如开拓欧洲、日韩等地区的新客户，平衡单一境外市场的风险；二是公司也将积极关注国内市场，寻求相关的机会。
　　原材料价格波动的风险
　　风险描述：公司产品生产所需的主要原材料是复合膜、绒毛浆、卫生纸、高分子、无纺布、塑料膜等，原材料价格变动将对营业成本产生较大的影响。主要原材料采购价格易受原油等大宗商品价格波动，以及供需关系等多种因素的影响而出现波动。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定性增加等因素导致大宗商品供求失衡，则会导致公司原材料价格发生波动，从而影响公司利润水平。应对措施：公司一方面通过供应商多元化、签订长期供货协议、动态库存管理、优化物料替代方案等方式合理向上游传导成本。另一方面，公司与大客户在合作过程中根据物料耗用和人工耗用情况参考成本加成原则定价，同时会根据报价时的主要原材价格及走势情况、汇率波动情况、客户性质、当地市场竞争环境等因素综合考虑，通过价格协商方式向客户进行产品报价，以双方最终协商价格作为产品销售价格。当主要原材料价格、汇率等在短期内发生大幅波动的情况下，公司会启动临时价格协商机制，协商调整具体订单价格。
　　本次美以和伊朗冲突，造成相关原材料价格上涨，公司也及时与客户进行协商，对所有产品进行相应涨价。
　　汇率波动风险
　　风险描述：公司境外市场的销售主要使用美元结算，面临相应的汇率风险。近年来国际经济政治形势变化较大，人民币兑外币的汇率走势面临较大的不确定性，同时随着我国政府对人民币汇率形成机制进行深化改革，人民币汇率弹性进一步加强。若人民币相对于外币出现升值，则会影响公司以人民币计量的销售收入，同时会给公司造成汇兑损失，并可能影响部分境外客户的购买和支付能力。
　　应对措施：公司与大客户在合作过程中根据物料耗用和人工耗用情况参考成本加成原则定价，近几年公司的毛利率相对稳定在20%-25%之间，未因汇率波动出现较大变化。此外，公司也将密切关注国内外金融市场的变化，加强风险防范意识，加强外汇资产的管理和对汇率变化的预测能力，积极主动应对各种汇率风险。
　　实际控制人不当控制的风险
　　风险描述：报告期末，张勇先生直接持有公司1.97%的股权，通过控股股东江苏诺维克间接持有公司79.58%的股权，通过洛威尼森及普洛瑞斯分别控制公司4.33%及2.81%的股权，张勇先生合计控制公司 88.69%的股权，并担任公司董事长、总经理，为公司实际控制人。公司实际控制人张勇能够对公司的股东会、董事会决策产生实质性影响，进而实际支配公司行为，决定公司的经营方针、财务政策及管理层人事任免。若实际控制人利用其特殊地位，通过行使表决权或其他方式对公司经营决策、人事财务、利润分配、对外投资等进行不当控制，则可能对公司、债权人及其他第三方的合法权益产生不利影响。
　　应对措施：公司已制定了规范公司治理的管理制度，全体董事、高级管理人员树立公司治理理念，依法审慎履行管理、监督职责，确保严格按照《公司章程》及其他管理制度的规定，组织及实施相关会议程序，规范公司治理行为。
　　募集资金投资项目的实施风险
　　风险描述：公司对本次募集资金投资项目均进行了审慎的可行性论证和充分的市场调查；鉴于募集资金投资项目的建设与投产需要一定周期，若在项目实施过程中，外部环境出现重大不利变化，包括未来市场需求、行业格局或全球经济政治局势发生重大变动、市场竞争加剧等情况发生，可能使得募集资金投资项目无法按计划顺利实施，或实施效果与预期值产生偏离。
　　应对措施：公司将对募集资金实行专户管理与严格监管，规范资金使用与审批流程。科学规划募投项目实施进度，强化过程管控与成本控制，动态跟踪项目效益，及时调整实施策略，严控项目延期、投资超支及效益不达预期等风险，确保募投项目顺利落地并实现预期收益。
　　行业政策变化风险
　　风险描述：目前，公司产品以外销为主，主要销往美国、欧洲等发达国家或地区。公司出口产品需取得相关进口国的认证资质或注册证书，并接受进口国相关部门的行业监管。若未来公司产品相关进口国的行业政策发生变化，将会对公司经营造成影响。
　　应对措施：公司将紧密跟踪政策与市场趋势，合理确定产能规划和市场策略，提升公司的行业地位和综合竞争能力，最大限度降低行业产业政策变动可能给公司带来的不利影响。同时，公司将加大产品研发力度，陆续推出高技术含量、高附加值的系列产品，拓展技术应用领域。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司长期专注于医疗健康事业，主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品。公司在长期发展过程中立足专业的康复护理与医疗防护领域，紧紧围绕医疗工作者和患者的专业需求，以康复护理、手术感控产品为核心，不断向消毒清洁、家庭防护、急救防护等领域拓展，持续开发新产品，拓展产品线的深度和广度。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。目前公司产品种类已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司长期专注于医疗健康事业，主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品。公司在长期发展过程中立足专业的康复护理与医疗防护领域，紧紧围绕医疗工作者和患者的专业需求，以康复护理、手术感控产品为核心，不断向消毒清洁、家庭防护、急救防护等领域拓展，持续开发新产品，拓展产品线的深度和广度。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。目前公司产品种类已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类，可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品。
　　公司的商业模式立足于客户需求，集产品研发、生产制造、市场销售等经营活动为一体。报告期内公司的商业模式未发生重大变化。
　　产品研发：公司持续在产品生产工艺、自动化生产及改良等方面进行技术开发和创新，提高产品质量和生产效率，同时不断加大新产品研发投入，建立了完善的产品质量管理体系，且已获得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE产品认证、美国FDA企业注册和产品列名。
　　生产制造：公司是医用敷料行业较早从事为国际大型医疗器械厂商代工生产的企业，积累了丰富的行业经验。目前，公司拥有国内外4家已投产、3家在建以及2家筹备中的生产基地，员工超过千人，是国内生产规模较大的医用敷料生产制造企业。
　　市场司产品销售以外销为主，采用ODM/OEM方式与境外医疗器械品牌商合作，主要通过直销方式进行。公司采用ODM/OEM方式与境外医疗器械品牌商合作，即公司直接与境外器械品牌商签订合同，根据国际技术标准及客户的具体要求进行设计、生产，境外医疗器械品牌商以其自有品牌或代理品牌在国际市场上进行销售，产品出口区域主要是北美和欧洲等发达国家和地区，客户以大型医用敷料品牌商或生产商为主，客户合作稳定。公司主要通过参加国际医疗行业展会，如德国国际医疗设备展（MEDICA），阿拉伯国际医疗设备展览，美国国际医疗设计与制造展览会等进行品牌宣传，接触有委托生产意向的品牌商，交流彼此的信息和需求。
　　公司目前的经营模式是公司在经营发展中积累和总结形成的，与公司战略规划、实际运营情况、企业文化相符，符合医用敷料行业的发展要求，解决了下游客户的实际需要，促使公司在报告期内营业收入和净利润总体呈现稳定发展趋势。影响公司经营模式的关键因素包括行业政策与竞争格局、公司所处产业链的位置、下游客户生产工艺发展及其需求、公司生产经营规模以及自身发展战略等。
　　报告期内，在董事会的正确领导和大力支持下，公司管理层坚持以客户需求为导向，全力推进和落实年度经营目标。公司管理层稳步有序地落实公司战略目标，积极应对经济环境和市场形势变化带来的各种困难和挑战，努力开拓市场，进行战略布局，不断提高服务质量，巩固行业地位，加大研发投入，保持专业技能的领先优势，2025年上半年公司新取得8项发明专利授权；通过对政策和市场的前瞻性预测，适度灵活的调整策略，经营质量保持较高水平。公司业绩情况持续向好，2025年上半年公司营业收入同比增长44.81%，扣非后归母净利润同比增长31.05%。
　　（二）行业情况
　　公司产品主要为应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材;根据全国中小企业股份转让系统《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司属于“C2770卫生材料及医药用品制造”。
　　近年来，国家及有关主管部门制定了《“十四五”医药工业发展规划》、《关于深化医疗保障制度改革的意见》等一系列鼓励医疗器械行业发展的法律法规政策、规划和指导意见引导行业发展，为公司带来了良好的生产经营环境和发展机遇。
　　医用敷料作为一次性医用耗材产品，能够防止医患以及患者间因共用医疗器械而传播疾病，有助于简化医护人员的工作流程，提升患者的诊疗体验，目前已成为医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。
　　全球医用敷料行业中，生产商、品牌商形成地域分化，产业链持续转移，代工生产商多集中于发展中国家，大型跨国品牌商多位于发达国家。近年来，国外医用敷料产业向价值链的高端环节转移，不断利用自身的品牌和渠道优势扩大终端市场的占有率。凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业。而随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有更低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，加大国内消费市场的开拓，并着手将生产端向人力成本更加低廉的泰国、缅甸、越南等国家转移。
　　目前传统医用敷料产品占据行业主导地位，高端产品需求持续升级。就我国而言，目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超过80%，牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、无纺布等传统医用敷料为主。新型医用敷料虽然相对于传统医用敷料在功能性上具有显著优势，逐渐被市场认知，但就需求端来看，由于新型医用敷料材料价格昂贵且在医疗体系中覆盖有限，整个市场尚处于培育阶段。
　　随着全球医疗体系的逐渐发展，手术量、手术人次逐年提升，预计全球医用敷料市场销售收入规模将于2026年达到235亿美元。发达经济体如欧美等市场规模较为稳定，新兴国家（巴西、中东等）的投入不断增加也促进市场规模持续增长，叠加全球人口老龄化、人均寿命延长，新兴市场远未饱和的因素，全球低值医用耗材市场需求有望保持稳定增长的态势。
　　近年来国内基础医疗建设加快，医疗卫生体制改革稳步推进，医疗保障力度不断加大，我国医用敷料市场规模已从2011年的70亿元，快速提升至目前的247亿元以上，增速整体稳定在10%左右。
　　相较于欧美发达国家，中国各类医疗消费市场仍有可观的增长空间。未来，政策的支持、社会老龄化、社会保障体系的逐步完善以及居民健康意识不断提升等因素将进一步推动中国医用敷料需求规模和需求质量的提升，预计未来五年，该市场会保持目前的增速水平。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　一、客户集中风险
　　公司产品以外销为主，客户集中度较高，该情形主要系因公司“大客户为核心+境外销售ODM/OEM”业务模式导致，其中第一大客户Medline集团占比超70%。重点客户的销售订单对于公司的经营业绩有较大的影响，如果该等客户受相关贸易政策的影响，或者公司与其稳定合作的关系发生变动，将可能对公司的经营业绩产生不利影响，公司将面临一定的因客户集中度较高和大客户依赖而导致的经营风险。
　　二、境外市场收入占比较高的风险
　　公司主营业务收入主要来源于境外销售。报告期内，公司境外销售收入占主营业务收入的比例在90%以上。预计未来若干年内公司外销金额及占比仍将保持较高水平。2018年以来，持续的国际贸易摩擦导致中资企业国际市场业务开拓出现阻力，目前国际政治、经济、贸易环境存在一定不确定性，尤其是近年来美国多次对我国商品加征进口关税，公司的部分产品在加征关税的范围内。若未来中美贸易摩擦持续反复升级、其他主要销售国家或地区的贸易环境发生重大不利变化，或我国与上述国家或地区之间发生贸易摩擦，均可能对公司境外业务的开展产生不利影响，导致公司未来国际市场业务开拓不顺利或未能达到预期，进而影响公司的销售收入和经营业绩。
　　三、原材料价格波动的风险
　　公司产品生产所需的主要原材料是复合膜、绒毛浆、卫生纸、高分子、无纺布、塑料膜等，主营业务成本中原材料占比较高，直接材料成本占主营业务成本的比重均在70%以上，原材料价格变动将对营业成本产生较大的影响。主要原材料采购价格易受原油等大宗商品价格波动，以及供需关系等多种因素的影响而出现波动。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定性增加等因素导致大宗商品供求失衡，则会导致公司原材料价格发生波动，从而影响公司利润水平。
　　四、汇率波动风险
　　公司境外市场的销售主要使用美元结算，面临相应的汇率风险。近年来国际经济政治形势变化较大，人民币兑外币的汇率走势面临较大的不确定性，同时随着我国政府对人民币汇率形成机制进行深化改革，人民币汇率弹性进一步加强。若人民币相对于外币出现升值，则会影响公司以人民币计量的销售收入，同时会给公司造成汇兑损失，并可能影响部分境外客户的购买意愿和支付能力，进而对公司经营业绩产生不利影响。
　　五、市场竞争风险
　　近年来受全球经济下行、欧美等主要市场消费有所萎缩、汇率波动以及国内人力成本上升等因素的影响，我国医用敷料行业整体出口增速有所放缓，出口企业之间的竞争加剧。国内医用敷料行业较为分散，中小竞争厂商数量众多，市场竞争已由价格及质量竞争上升至研发能力、管理能力、资金实力的全方位竞争。同时，长期来看我国医用敷料出口亦面临着来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争压力。公司核心产品医用护理垫主要应用于康复护理领域，在该细分领域市场占有率较高，但公司产品品类与同行业可比公司相比较少，且在企业规模、资金实力、研发投入、研发人才等方面相比主要竞争对手存在一定差距，对公司未来市场竞争造成一定风险。
　　六、实际控制人不当控制的风险
　　截至本招股说明书签署日，张勇先生直接持有公司1.97%的股权，通过控股股东江苏诺维克间接持有公司79.58%的股权，通过洛威尼森及普洛瑞斯分别控制公司4.33%及2.81%的股权，张勇先生合计控制公司88.69%的股权，并担任公司董事长、总经理，为公司实际控制人。公司实际控制人张勇能够对公司的股东大会、董事会决策产生实质性影响，进而实际支配公司行为，决定公司的经营方针、财务政策及管理层人事任免。若实际控制人利用其特殊地位，通过行使表决权或其他方式对公司经营决策、人事财务、利润分配、对外投资等进行不当控制，则可能对公司、债权人及其他第三方的合法权益产生不利影响。
　　七、行业政策变化风险
　　目前，公司产品以外销为主，主要销往美国、欧洲等发达国家或地区。公司出口产品需取得相关进口国的认证资质或注册证书，并接受进口国相关部门的行业监管。若未来公司产品相关进口国的行业政策发生变化，将会对公司经营造成影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲