一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，主要包括自有产品射频控温热凝器、内热针治疗仪、射频热凝电极、一次性使用射频消融电极等，以及代理境外产品射频热凝套管针、医用臭氧治疗仪等疼痛治疗领域耗材、设备。
　　1、商业模式
　　（1）盈利模式
　　公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，在射频控温热凝器方面拥有自主知识产权和核心技术，围绕疼痛治疗领域不断研发自有产品和兼顾匹配代理产品，为医生手术提供不同规格产品选择，公司主要通过经销商将产品销售给医疗机构实现盈利。
　　（2）采购模式
　　研发中心和生产中心根... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，主要包括自有产品射频控温热凝器、内热针治疗仪、射频热凝电极、一次性使用射频消融电极等，以及代理境外产品射频热凝套管针、医用臭氧治疗仪等疼痛治疗领域耗材、设备。
　　1、商业模式
　　（1）盈利模式
　　公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，在射频控温热凝器方面拥有自主知识产权和核心技术，围绕疼痛治疗领域不断研发自有产品和兼顾匹配代理产品，为医生手术提供不同规格产品选择，公司主要通过经销商将产品销售给医疗机构实现盈利。
　　（2）采购模式
　　研发中心和生产中心根据设计开发计划、生产计划及物料实际库存，确定物料采购需求，提出采购申请。公司对外采购主要分为原材料采购和成品采购，其中公司作为英诺曼德射频热凝套管针的国内总代，向英诺曼德采用“先款后货”的买断式采购方式。
　　报告期内，原材料采购主要为公司直接向供应商采购电子元器件、PCB板、显示部件等物料，用于公司的产品生产；成品采购主要为公司与境外成品供应商进行合作，向成品供应商采购射频热凝套管针、医用臭氧治疗仪等产品直接用于销售。
　　公司在《合格供方目录》中选择合适的供应商，若在《合格供方目录》没有合适的供应商，则按照《供方管理程序》选择新的供应商，并对新的供应商进行准入评价，评价项目包括：价格、交期、生产、供货能力、绿色产品提供能力以及产品质量，必要时进行现场考核，考核合格后纳入《合格供方目录》。
　　公司原材料及成品医疗器械的采购按照《采购控制程序》《供方管理程序》文件规定的流程实施，收货和验收按照《收货及验收管理规程》实施，公司主要采购流程如下：
　　（3）生产模式
　　公司根据市场需求的变化并结合公司的销售目标、往年的产品销量情况，以及与客户沟通的情况，综合制定销售推广计划，提高客户关注度，扩大公司产品在市场中的影响力。
　　生产中心收到销售计划后，再结合客户订单、库存数量情况、产品的生产周期等制定生产计划。为确保产品生产质量，满足产品销售需要，生产部门还与采购人员紧密合作，确保原材料供应及时、质量可靠。
　　同时，公司根据生产及销售经验，对预期销售量较大的器械及设备常用配件进行一定的预生产以维持安全库存。安全库存管理有助于降低缺货风险，确保客户订单能够及时得到满足。
　　（4）销售模式
　　公司销售模式主要为经销模式，少量为直销模式。在经销模式下，公司将标有公司品牌的产品销售给国内外经销商，再由经销商将产品销售给终端医疗机构；在直销模式下，公司直接将产品销售给国内终端医疗机构或以OEM的形式为国外厂商代工。
　　1）经销模式
　　公司主要采取“买断式、先款后货”的经销销售模式，通过覆盖全国的经销商网络将产品销售到终端医疗机构。
　　公司从主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对经销商进行全方面核查，考察通过后与其签订《总经销协议》，约定经销商的授权期限、授权地区、授权产品和销售任务等条款，并明确其享有的区域保护以及所受的限制等。其他经销商，待其有确切采购需求时与其签订单次《销售合同》，约定产品类型、规格、数量、单价、金额、付款方式等商务条款。针对海外市场，公司亦通过境外经销商将产品销售给海外终端客户。
　　公司制定产品标准报价单，根据经销商的经销区域、采购金额、与公司的合作历史情况，与经销商协商确定产品价格。
　　2）直销模式
　　国内直销：报告期内，公司存在少量直接向终端医疗机构销售产品的情况。
　　海外直销：报告期内，公司为德国企业英诺曼德代工射频控温热凝器产品。
　　2024年度，公司的商业模式未发生变化。疼痛治疗领域设备及配套耗材仍是公司主要的收入、利润来源。公司结合行业发展趋势，坚持加大研发投入，不断提高产品性能及诊疗效率，拓展公司产品品类，持续提升公司的竞争能力和市场占有率水平。
　　2、经营计划实现情况
　　2024年度公司实现营业收入16,007.62万元，同比增长22.46%；实现归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5,352.05万元，同比增长13.50%。
　　2024年度，公司持续聚焦疼痛治疗领域，一方面，公司注重疼痛治疗领域市场的培育，加强公司品牌的推广以及公司产品市场的开拓，不断提升公司品牌在疼痛治疗领域的知名度，为公司在疼痛治疗领域长远发展做好铺垫；另一方面，积极推进新产品的产业化来拓宽产品品类，如自产一次性使用射频消融电极产品、内热针治疗仪，为公司持续稳定高速成长奠定良好基础。
　　(二)行业情况
　　（1）公司所属行业发展情况
　　①中国慢性疼痛患者的数量稳步增长
　　《中国疼痛医学发展报告（2020）》的数据显示，我国慢性疼痛患者已超3亿人，且以每年1,000万人-2,000万人的速度快速增长，患者人群有年轻化趋势。年龄是影响慢性疼痛患病的重要因素，随着年龄的增长，居民慢性疼痛的发病率呈现上升趋势。国家统计局的数据显示，中国65岁以上人口从2012年的1.28亿稳步增长到2022年的2.09亿人，年复合增长率为5.08%。伴随中国人口老龄化进程加速，中国慢性疼痛患者的数量不断攀升。中国中青年人患颈、脊椎病发病率正急速上升，30-40岁的人群中有59.1%的人患颈、腰椎病；50-60岁的患者达到71%；而60岁以上的人群发病率更高达82%。
　　②疼痛治疗理念普及尚有较大空间
　　《中国疼痛医学发展报告（2020）》的数据显示，慢性疼痛患者的知晓率为14.3%，就诊率不足60%，经过治疗后，完全缓解率不足20%，随着疼痛治疗理念的逐渐普及，我国疼痛治疗市场也将得到迅速的发展。随着中国人口老龄化进程加速，中国慢性疼痛患者的数量稳步增长，进一步叠加疼痛治疗理念的逐渐普及，我国疼痛治疗市场未来发展前景良好。
　　（2）行业技术水平
　　公司专注于疼痛治疗领域设备及其相关配套耗材的研发、生产和销售，该行业涉及医用材料、电子、信息、通讯网络、仪器仪表、微电机系统、先进制造等众多领域，属于多学科交叉的技术密集型行业。全球及我国医疗器械市场的快速发展，给中国本土的医疗器械制造企业提供了良好的发展环境，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。经过近年的发展，国内企业已能生产绝大多数常用医疗器械产品，具有一定生产规模的医疗器械厂商的数量己经超过了欧洲、美国厂商的总和，尤其在一次性医疗器械产品上，国内已经拥有全球领先的生产制造能力。但在高端医疗设备与器械市场，中国本土企业与欧美厂商相比仍存在差距。
　　（3）行业周期性、区域性、季节性特点
　　疼痛治疗设备及其配套耗材产品的消费主要与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，与经济周期不存在显著直接关系，经济周期性波动不会对该行业发展产生重大影响，行业所受季节性影响不大。
　　公司所处行业不存在显著的周期性、区域性、季节性特点。
　　（4）我国疼痛治理领域用医疗器械市场发展面临良好的政策环境
　　我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，《“健康中国2030”规划纲要》提出提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面，《关于促进医药产业健康发展的指导意见》《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快产品创新和产业化起到了积极的推动作用。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　与英诺曼德合作关系变化的风险
　　自2008年以来，公司与英诺曼德一直保持良好的合作关系，英诺曼德的射频热凝套管针产品作为耗材与公司的射频控温热凝器具有良好的适配性，因此公司作为中国总代理销售其射频热凝套管针产品,作为公司射频控温热凝器的配套耗材。2024年度，英诺曼德为公司的第一大供应商，公司向英诺曼德的采购额占当期采购总额的比例为47.03%，同时公司销售英诺曼德射频热凝套管针产品的收入占公司当期销售收入的比例为47.08%。公司一直与英诺曼德合作稳定，但若未来双方的合作关系恶化，则可能会对公司经营产生较大不利影响。公司与英诺曼德保持长期稳定合作关系，为应对上述风险，公司全资子公司北琪昊品已于2022年取得一次性使用射频消融电极III类医疗器械注册证和生产许可证，已具备独立生产射频热凝套管针的能力，2024年度随市场推广投入实现销量快速增长。
　　软件退税政策变化的风险
　　2024年度，公司根据国家有关规定享受软件产品增值税即征即退的政策并实际取得软件退税金额为323.77万元，占本期归属母公司所有者的净利润的比例为5.67%。如果未来国家调低公司产品对应的软件退税率或取消软件退税政策，将会对公司的利润水平造成一定不利影响。为应对上述风险，公司将不断丰富慢性疼痛治疗设备及配套耗材产品线，逐步减轻退税政策可能的变化带来的不利影响。
　　芯片采购的风险
　　2024年度，公司产品生产所需的芯片主要通过海外或境内代理商供货，该等原材料的生产企业主要在境外，其采购可能受到国际贸易政策等因素变化的影响。其中，公司产品所用芯片的制造商主要位于美国，如果中美双边关系持续恶化，公司向境外生产厂商的采购业务可能受到限制，进而阻碍公司的研发和生产，对公司生产经营活动造成不利影响。公司芯片采购金额较小，为应对上述风险，公司采购研发生产所需芯片时会充分考虑安全储备和国产替代及采购价格。
　　技术人员流失及短缺的风险
　　疼痛治疗设备及相关耗材的研发涉及电子信息、机械工程、物理电子学、临床医学等多个学科领域，存在较强的技术壁垒，科技型高素质人才是公司核心竞争力的重要来源。核心技术人员的稳定对公司保持竞争力至关重要。随着公司业务规模扩大，公司技术人才的需求将持续增加，若不能及时聘任适岗的技术人员，公司将面临技术人员短缺进而延缓业务增长的风险。为应对上述风险，公司已对核心技术人员实施股权激励，同时不断吸引优秀技术人员来保证研发队伍创新能力。
　　经销商管理的风险
　　公司采取以经销为主的销售模式。除业务合作外，各经销商在人、财、物等方面均独立于公司。随着公司的快速发展，公司不断完善营销网络，扩大经销商规模和覆盖区域，对经销商的管理、激励以及技术培训的难度也将加大。若公司不能稳定保持与现有经销商的合作关系和开拓新经销商，不断提高对经销商的管理能力，若经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广和业绩产生不利影响。为应对上述风险，公司对经销商采取总经销商和一般经销商的分层管理，对总经销商进行过程考核来加强其风险管控，对一般经销商强化合作期间合规审核等措施控制经销商管理的风险。
　　公司治理和内控管理的风险
　　公司于2022年12月由有限公司整体变更设立股份公司。股份公司设立后，公司已逐步建立健全与公司治理、内部控制相关的各项制度，完善了现代化企业发展所需的内控体系。但是由于股份公司成立时间较短，未来随着公司的业务发展、经营规模扩大，将对公司治理和运营管理提出更高的要求。假如公司的治理机制不能随着公司业务规模的扩大而进一步完善，无法提升管理水平，则将对公司日常经营产生不利影响。为应对上述风险，公司加强董监高合规培训等提升“三会”治理水平。
　　市场竞争加剧的风险
　　随着疼痛治疗相关市场需求的不断增加和国家相关鼓励政策的出台，疼痛治疗医疗器械行业迎来了良好的发展机遇，同时也吸引了更多的企业参与到市场竞争中，公司所处行业的市场竞争将会进一步加剧。虽然公司目前在疼痛治疗领域具有一定的市场优势，但若公司未来不能继续保持在技术、产品、服务等方面优势，可能会导致公司产品的市场竞争力下降，从而影响公司盈利能力。为应对上述风险，公司将不断加强研发投入，保持公司技术优势，丰富公司产品线。
　　新产品研发失败的风险
　　公司专注于疼痛治疗领域，目前自有产品包括射频控温热凝器、内热针治疗仪、射频热凝电极、一次性使用消融电极等疼痛治疗设备及配套耗材。同时公司也积极开拓新业务，加大新产品开发的投入。在研发过程中，技术路线、临床试验方案、研发团队、管理水平等因素都会影响产品研发的成败，若公司在投入大量研发经费后产品的临床效果不及预期或产品上市时间大幅落后于竞争对手，将给公司的经营业绩和盈利能力带来不利影响。为应对上述风险，公司将注重新产品研发立项环节可行性研究和研发过程控制。
　　劳动力成本上升的风险
　　随着公司经营规模的扩大，公司各业务条线对人工的需求将持续增加。若未来国内劳动力成本不断上升或出现用工短缺等情形，公司将面临劳动力成本上升的风险，对公司生产经营造成不利影响。为应对上述风险，公司将逐步打造自动化生产线和不断提高精细化管理水平，提升人员产出效率。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，主要包括自有产品射频控温热凝器、内热针治疗仪、射频热凝电极、一次性使用射频消融电极等，以及代理境外产品射频热凝套管针、医用臭氧治疗仪等疼痛治疗领域耗材、设备。
1、商业模式
（1）盈利模式
公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，在射频控温热凝器方面拥有自主知识产权和核心技术，围绕疼痛治疗领域不断研发自有产品和兼顾匹配代理产品，为医生手术提供不同规格产品选择，公司主要通过经销商将产品销售给医疗机构实现盈利。
（2）采购模式
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　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，主要包括自有产品射频控温热凝器、内热针治疗仪、射频热凝电极、一次性使用射频消融电极等，以及代理境外产品射频热凝套管针、医用臭氧治疗仪等疼痛治疗领域耗材、设备。
1、商业模式
（1）盈利模式
公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，在射频控温热凝器方面拥有自主知识产权和核心技术，围绕疼痛治疗领域不断研发自有产品和兼顾匹配代理产品，为医生手术提供不同规格产品选择，公司主要通过经销商将产品销售给医疗机构实现盈利。
（2）采购模式
研发中心和生产中心根据设计开发计划、生产计划及物料实际库存，确定物料采购需求，提出采购申请。公司对外采购主要分为原材料采购和成品采购，其中公司作为英诺曼德射频热凝套管针的国内总代，向英诺曼德采用“先款后货”的买断式采购方式。
报告期内，原材料采购主要为公司直接向供应商采购电子元器件、PCB板、显示部件等物料，用于公司的产品生产；成品采购主要为公司与境外成品供应商进行合作，向成品供应商采购射频热凝套管针、医用臭氧治疗仪等产品直接用于销售。
公司在《合格供方目录》中选择合适的供应商，若在《合格供方目录》没有合适的供应商，则按照《供方管理程序》选择新的供应商，并对新的供应商进行准入评价，评价项目包括：价格、交期、生产、供货能力、绿色产品提供能力以及产品质量，必要时进行现场考核，考核合格后纳入《合格供方目录》。
公司原材料及成品医疗器械的采购按照《采购控制程序》《供方管理程序》文件规定的流程实施，收货和验收按照《收货及验收管理规程》实施，公司主要采购流程如下：
（3）生产模式
公司根据市场需求的变化并结合公司的销售目标、往年的产品销量情况，以及与客户沟通的情况，综合制定销售推广计划，提高客户关注度，扩大公司产品在市场中的影响力。
生产中心收到销售计划后，再结合客户订单、库存数量情况、产品的生产周期等制定生产计划。为确保产品生产质量，满足产品销售需要，生产部门还与采购人员紧密合作，确保原材料供应及时、质量可靠。
同时，公司根据生产及销售经验，对预期销售量较大的器械及设备常用配件进行一定的预生产以维持安全库存。安全库存管理有助于降低缺货风险，确保客户订单能够及时得到满足。
（4）销售模式
公司销售模式主要为经销模式，少量为直销模式。在经销模式下，公司将标有公司品牌的产品销售给国内外经销商，再由经销商将产品销售给终端医疗机构；在直销模式下，公司直接将产品销售给国内终端医疗机构或以OEM的形式为国外厂商代工。
1）经销模式
公司主要采取“买断式、先款后货”的经销销售模式，通过覆盖全国的经销商网络将产品销售到终端医疗机构。
公司从主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对经销商进行全方面核查，考察通过后与其签订《总经销协议》，约定经销商的授权期限、授权地区、授权产品和销售任务等条款，并明确其享有的区域保护以及所受的限制等。其他经销商，待其有确切采购需求时与其签订单次《销售合同》，约定产品类型、规格、数量、单价、金额、付款方式等商务条款。针对海外市场，公司亦通过境外经销商将产品销售给海外终端客户。
公司制定产品标准报价单，根据经销商的经销区域、采购金额、与公司的合作历史情况，与经销商协商确定产品价格。
2）直销模式
国内直销：报告期内，公司存在少量直接向终端医疗机构销售产品的情况。
海外直销：报告期内，公司为德国企业英诺曼德代工射频控温热凝器产品。
2024年半年度，公司的商业模式未发生变化。疼痛治疗领域设备及配套耗材仍是公司主要的收入、利润来源。公司结合行业发展趋势，坚持加大研发投入，不断提高产品性能及诊疗效率，拓展公司产品品类，持续提升公司的竞争能力和市场占有率水平。
2、经营计划实现情况
2024年半年度公司实现营业收入7,747.09万元，同比增长27.03%；实现归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2,887.89万元，同比增长17.10%。
2024年半年度，公司持续聚焦疼痛治疗领域，一方面，公司注重疼痛治疗领域市场的培育，加强公司品牌的推广以及公司产品市场的开拓，不断提升公司品牌在疼痛治疗领域的知名度，为公司在疼痛治疗领域长远发展做好铺垫；另一方面，积极推进新产品的产业化来拓宽产品品类，如自产一次性使用射频消融电极产品、内热针治疗仪，为公司持续稳定高速成长奠定良好基础。
（二）行业情况
（1）公司所属行业发展情况
①中国慢性疼痛患者的数量稳步增长
《中国疼痛医学发展报告（2020）》的数据显示，我国慢性疼痛患者已超3亿人，且以每年1,000万人-2,000万人的速度快速增长，患者人群有年轻化趋势。年龄是影响慢性疼痛患病的重要因素，随着年龄的增长，居民慢性疼痛的发病率呈现上升趋势。国家统计局的数据显示，中国65岁以上人口从2012年的1.28亿稳步增长到2022年的2.09亿人，年复合增长率为5.08%。伴随中国人口老龄化进程加速，中国慢性疼痛患者的数量不断攀升。中国中青年人患颈、脊椎病发病率正急速上升，30-40岁的人群中有59.1%的人患颈、腰椎病；50-60岁的患者达到71%；而60岁以上的人群发病率更高达82%。
②疼痛治疗理念普及尚有较大空间
《中国疼痛医学发展报告（2020）》的数据显示，慢性疼痛患者的知晓率为14.3%，就诊率不足60%，经过治疗后，完全缓解率不足20%，随着疼痛治疗理念的逐渐普及，我国疼痛治疗市场也将得到迅速的发展。随着中国人口老龄化进程加速，中国慢性疼痛患者的数量稳步增长，进一步叠加疼痛治疗理念的逐渐普及，我国疼痛治疗市场未来发展前景良好。
（2）行业技术水平
公司专注于疼痛治疗领域设备及其相关配套耗材的研发、生产和销售，该行业涉及医用材料、电子、信息、通讯网络、仪器仪表、微电机系统、先进制造等众多领域，属于多学科交叉的技术密集型行业。全球及我国医疗器械市场的快速发展，给中国本土的医疗器械制造企业提供了良好的发展环境，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。经过近年的发展，国内企业已能生产绝大多数常用医疗器械产品，具有一定生产规模的医疗器械厂商的数量己经超过了欧洲、美国厂商的总和，尤其在一次性医疗器械产品上，国内已经拥有全球领先的生产制造能力。但在高端医疗设备与器械市场，中国本土企业与欧美厂商相比仍存在差距。
（3）行业周期性、区域性、季节性特点
疼痛治疗设备及其配套耗材产品的消费主要与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，与经济周期不存在显著直接关系，经济周期性波动不会对该行业发展产生重大影响，行业所受季节性影响不大。公司所处行业不存在显著的周期性、区域性、季节性特点。
（4）我国疼痛治理领域用医疗器械市场发展面临良好的政策环境
我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，《“健康中国2030”规划纲要》提出提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面，《关于促进医药产业健康发展的指导意见》《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快产品创新和产业化起到了积极的推动作用。

　　二、公司面临的重大风险分析
与英诺曼德合作关系变化的风险
自2008年以来，公司与英诺曼德一直保持良好的合作关系，英诺曼德的射频热凝套管针产品作为耗材与公司的射频控温热凝器具有良好的适配性，因此公司作为中国总代理销售其射频热凝套管针产品，作为公司射频控温热凝器的配套耗材。报告期内，英诺曼德为公司的第一大供应商，公司向英诺曼德的采购额占当期采购总额的比例为51.83%，同时公司销售英诺曼德射频热凝套管针产品的收入占公司当期销售收入的比例为47.92%。报告期内公司与英诺曼德合作稳定，但若未来双方的合作关系恶化，则可能会对公司经营产生较大不利影响。公司与英诺曼德保持长期稳定合作关系，为应对上述风险，公司全资子公司北琪昊品已于2022年取得一次性使用射频消融电极III类医疗器械注册证和生产许可证，已具备独立生产射频热凝套管针的能力，2024年半年度随市场推广投入实现销量快速增长。
租赁无证房产的风险
截至本半年度报告披露之日，公司租赁的主要生产经营场所，位于北京市海淀区四季青镇巨山村375号四季阳光科技园5号楼的房产及土地因历史原因尚未取得相关权属证书。2024年半年度，公司未因租赁无证房产而受到相关主管机关的行政处罚，且公司实际控制人已于公司挂牌前出具承诺，“若公司因租赁瑕疵房产等原因，导致公司无法继续使用租赁房产，或给公司正常经营造成障碍或致使公司遭受任何损失，本人愿承担因此产生的所有损失、罚款或赔偿责任，并使公司和公司未来挂牌或上市后的公众股东免受损害。”若未来该房产被有权机关要求拆除或者租赁合同被认定无效使得公司不能继续按照租赁合同的约定使用该房产，则可能在短期内对公司的经营产生不利影响。为应对上述风险，公司已租赁合规的经营场所并筹化到期搬迁。
软件退税政策变化的风险
2024年半年度，公司根据国家有关规定享受软件产品增值税即征即退的政策并实际取得软件退税金额为213.10万元，占本期净利润的比例为6.91%。如果未来国家调低公司产品对应的软件退税率或取消软件退税政策，将会对公司的利润水平造成一定不利影响。为应对上述风险，公司将不断丰富慢性疼痛治疗设备及配套耗材产品线，逐步减轻退税政策可能的变化带来的不利影响。
芯片采购的风险
2024年半年度，公司产品生产所需的芯片主要通过海外或境内代理商供货，该等原材料的生产企业主要在境外，其采购可能受到国际贸易政策等因素变化的影响。其中，公司产品所用芯片的制造商主要位于美国，如果中美双边关系持续恶化，公司向境外生产厂商的采购业务可能受到限制，进而阻碍公司的研发和生产，对公司生产经营活动造成不利影响。公司芯片采购金额较小，为应对上述风险，公司采购研发生产所需芯片时会充分考虑安全储备和采购价格。
技术人员流失及短缺的风险
疼痛治疗设备及相关耗材的研发涉及电子信息、机械工程、物理电子学、临床医学等多个学科领域，存在较强的技术壁垒，科技型高素质人才是公司核心竞争力的重要来源。核心技术人员的稳定对公司保持竞争力至关重要。随着公司业务规模扩大，公司技术人才的需求将持续增加，若不能及时聘任适岗的技术人员，公司将面临技术人员短缺进而延缓业务增长的风险。为应对上述风险，公司已对核心技术人员实施股权激励，同时不断吸引优秀技术人员来保证研发队伍创新能力。
经销商管理的风险
公司采取以经销为主的销售模式。除业务合作外，各经销商在人、财、物等方面均独立于公司。随着公司的快速发展，公司不断完善营销网络，扩大经销商规模和覆盖区域，对经销商的管理、激励以及技术培训的难度也将加大。若公司不能稳定保持与现有经销商的合作关系和开拓新经销商，不断提高对经销商的管理能力，若经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广和业绩产生不利影响。为应对上述风险，公司对经销商采取总经销商和一般经销商的分层管理，对总经销商进行过程考核来加强其风险管控，对一般经销商强化合作期间合规审核等措施控制经销商管理的风险。
公司治理和内控管理的风险
公司于2022年12月由有限公司整体变更设立股份公司。股份公司设立后，公司已逐步建立健全与公司治理、内部控制相关的各项制度，完善了现代化企业发展所需的内控体系。但是由于股份公司成立时间较短，未来随着公司的业务发展、经营规模扩大，将对公司治理和运营管理提出更高的要求。假如公司的治理机制不能随着公司业务规模的扩大而进一步完善，无法提升管理水平，则将对公司日常经营产生不利影响。为应对上述风险，公司加强董监高合规培训等提升“三会”治理水平。
市场竞争加剧的风险
随着疼痛治疗相关市场需求的不断增加和国家相关鼓励政策的出台，疼痛治疗医疗器械行业迎来了良好的发展机遇，同时也吸引了更多的企业参与到市场竞争中，公司所处行业的市场竞争将会进一步加剧。虽然公司目前在疼痛治疗领域具有一定的市场优势，但若公司未来不能继续保持在技术、产品、服务等方面优势，可能会导致公司产品的市场竞争力下降，从而影响公司盈利能力。为应对上述风险，公司将不断加强研发投入，保持公司技术优势，丰富公司产品线。
新产品研发失败的风险
公司专注于疼痛治疗领域，目前自有产品包括射频控温热凝器、内热针治疗仪、射频热凝电极、一次性使用消融电极等疼痛治疗设备及配套耗材。同时公司也积极开拓新业务，加大新产品开发的投入。在研发过程中，技术路线、临床试验方案、研发团队、管理水平等因素都会影响产品研发的成败，若公司在投入大量研发经费后产品的临床效果不及预期或产品上市时间大幅落后于竞争对手，将给公司的经营业绩和盈利能力带来不利影响。为应对上述风险，公司将注重新产品研发立项环节可行性研究和研发过程控制。
劳动力成本上升的风险
随着公司经营规模的扩大，公司各业务条线对人工的需求将持续增加。若未来国内劳动力成本不断上升或出现用工短缺等情形，公司将面临劳动力成本上升的风险，对公司生产经营造成不利影响。为应对上述风险，公司将逐步打造自动化生产线和不断提高精细化管理水平，提升人员产出效率。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，主要包括自有产品射频控温热凝器、内热针治疗仪、射频热凝电极、一次性使用射频消融电极等，以及代理境外产品射频热凝套管针、医用臭氧治疗仪等疼痛治疗领域耗材、设备。　　1、商业模式　　（1）盈利模式　　公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，在射频控温热凝器方面拥有自主知识产权和核心技术，围绕疼痛治疗领域不断研发自有产品和兼顾匹配代理产品，为医生手术提供不同规格产品选择，公司主要通过经销商将产品销售给医疗机构实现盈利。　　（2）采购模式　　研发中心和生产中心根据设计开发计划... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，主要包括自有产品射频控温热凝器、内热针治疗仪、射频热凝电极、一次性使用射频消融电极等，以及代理境外产品射频热凝套管针、医用臭氧治疗仪等疼痛治疗领域耗材、设备。
　　1、商业模式
　　（1）盈利模式
　　公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、生产和销售，在射频控温热凝器方面拥有自主知识产权和核心技术，围绕疼痛治疗领域不断研发自有产品和兼顾匹配代理产品，为医生手术提供不同规格产品选择，公司主要通过经销商将产品销售给医疗机构实现盈利。
　　（2）采购模式
　　研发中心和生产中心根据设计开发计划、生产计划及物料实际库存，确定物料采购需求，提出采购申请。公司对外采购主要分为原材料采购和成品采购，其中公司作为英诺曼德射频热凝套管针的国内总代，向英诺曼德采用“先款后货”的买断式采购方式。
　　报告期内，原材料采购主要为公司直接向供应商采购电子元器件、PCB板、显示部件等物料，用于公司的产品生产；成品采购主要为公司与境外成品供应商进行合作，向成品供应商采购射频热凝套管针、医用臭氧治疗仪等产品直接用于销售。
　　公司在《合格供方目录》中选择合适的供应商，若在《合格供方目录》没有合适的供应商，则按照《供方管理程序》选择新的供应商，并对新的供应商进行准入评价，评价项目包括：价格、交期、生产、供货能力、绿色产品提供能力以及产品质量，必要时进行现场考核，考核合格后纳入《合格供方目录》。
　　公司原材料及成品医疗器械的采购按照《采购控制程序》《供方管理程序》文件规定的流程实施，收货和验收按照《收货及验收管理规程》实施，公司主要采购流程如下：
　　（3）生产模式
　　公司根据市场需求的变化并结合公司的销售目标、往年的产品销量情况，以及与客户沟通的情况，综合制定销售推广计划，提高客户关注度，扩大公司产品在市场中的影响力。
　　生产中心收到销售计划后，再结合客户订单、库存数量情况、产品的生产周期等制定生产计划。为确保产品生产质量，满足产品销售需要，生产部门还与采购人员紧密合作，确保原材料供应及时、质量可靠。
　　同时，公司根据生产及销售经验，对预期销售量较大的器械及设备常用配件进行一定的预生产以维持安全库存。安全库存管理有助于降低缺货风险，确保客户订单能够及时得到满足。
　　（4）销售模式
　　公司销售模式主要为经销模式，少量为直销模式。在经销模式下，公司将标有公司品牌的产品销售给国内外经销商，再由经销商将产品销售给终端医疗机构；在直销模式下，公司直接将产品销售给国内终端医疗机构或以OEM的形式为国外厂商代工。
　　1）经销模式
　　公司主要采取“买断式、先款后货”的经销销售模式，通过覆盖全国的经销商网络将产品销售到终端医疗机构。
　　公司从主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对经销商进行全方面核查，考察通过后与其签订《总经销协议》，约定经销商的授权期限、授权地区、授权产品和销售任务等条款，并明确其享有的区域保护以及所受的限制等。其他经销商，待其有确切采购需求
　　时与其签订单次《销售合同》，约定产品类型、规格、数量、单价、金额、付款方式等商务条款。公司在产品宣传和市场维护等方面与经销商开展合作，双方共同负责产品的市场推广活动，相关费用由双方协商承担。
　　经销商根据终端医疗机构的需求，向公司发出订单，公司随后将产品发至客户指定地点。针对海外市场，公司亦通过境外经销商将产品销售给海外终端客户。
　　公司制定产品标准报价单，根据经销商的经销区域、采购金额、与公司的合作历史情况，与经销商协商确定产品价格。
　　境内销售时，公司按客户指令，将产品送至客户指定位置，在客户签收时确认收入；境外销售时，于产品出库并办理报关出口手续后确认收入。
　　2）直销模式
　　国内直销：报告期内，公司存在少量直接向终端医疗机构销售产品的情况，由于公司未专门设立直销团队，因此国内直销模式定价参照经销模式设置销售价格。
　　海外直销：报告期内，公司为德国企业英诺曼德代工射频控温热凝器产品。
　　报告期内，公司的商业模式未发生变化。疼痛治疗领域设备及配套耗材仍是公司主要的收入、利润来源。公司结合行业发展趋势，坚持加大研发投入，不断提高产品性能及诊疗效率，拓展公司产品品类，持续提升公司的竞争能力和市场占有率水平。
　　2、经营计划实现情况
　　2023年公司实现营业收入13,071.37万元，同比增长33.80%；实现归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润4,715.54万元，同比增长48.53%。
　　2023年度，公司持续聚焦疼痛领域，一方面，公司注重疼痛治疗领域市场的培育，加强公司品牌的推广以及公司产品市场的开拓，持续提升公司品牌在疼痛治疗领域的知名度，为公司在疼痛治疗领域长远发展做好铺垫；另一方面，积极推进新产品的研发上市进度，拓宽产品品类，推出自产一次性使用射频消融电极产品、内热针治疗仪，为实现公司生产经营计划奠定良好基础。

　　二、公司面临的重大风险分析
与英诺曼德合作关系变化的风险
自2008年以来，公司与英诺曼德一直保持良好的合作关系，英诺曼德的射频热凝套管针产品作为耗材与公司的射频控温热凝器具有良好的适配性，因此公司作为中国总代理销售其射频热凝套管针产品,作为公司射频控温热凝器的配套耗材。报告期内，英诺曼德为公司的第一大供应商，公司向英诺曼德的采购额占当期采购总额的比例为66.27%，同时公司销售英诺曼德射频热凝套管针产品的收入占公司当期销售收入的比例为47.20%。报告期内公司与英诺曼德合作稳定，但若未来双方的合作关系恶化，则可能会对公司经营产生较大不利影响。公司与英诺曼德保持长期稳定合作关系，为应对上述风险，公司全资子公司北琪昊品已于2022年取得一次性使用射频消融电极（由射频消融电极和射频套管针组成）III类医疗器械注册证和生产许可证，已具备独立生产一次性使用射频热凝套管针的能力，2023年度已实现销售。
租赁无证房产的风险
截至本年度报告披露之日，公司租赁的主要生产经营场所，位于北京市海淀区四季青镇巨山村375号四季阳光科技园5号楼的房产及土地因历史原因尚未取得相关权属证书。报告期内，公司未因租赁无证房产而受到相关主管机关的行政处罚，且公司实际控制人已于公司挂牌前出具承诺，“若公司因租赁瑕疵房产等原因，导致公司无法继续使用租赁房产，或给公司正常经营造成障碍或致使公司遭受任何损失，本人愿承担因此产生的所有损失、罚款或赔偿责任，并使公司和公司未来挂牌或上市后的公众股东免受损害。”若未来该房产被有权机关要求拆除或者租赁合同被认定无效使得公司不能继续按照租赁合同的约定使用该房产，则可能在短期内对公司的经营产生不利影响。为应对上述风险，公司拟筹划搬迁至合规的经营场所。
软件退税政策变化的风险
根据国家有关规定，报告期内公司享受软件产品增值税即征即退的政策。报告期内，公司软件退税金额为592.46万元，占当期净利润的比例为11.81%。如果未来国家调低公司产品对应的软件退税率或取消软件退税政策，将会对公司的利润水平造成一定不利影响。为应对上述风险，公司将不断丰富疼痛治疗设备及配套耗材产品线，进一步减轻退税政策可能的变化带来的不利影响。
芯片采购的风险
报告期内，公司产品生产所需的芯片主要通过海外或境内代理商供货，该等原材料的生产企业主要在境外，其采购可能受到国际贸易政策等因素变化的影响。其中，公司产品所用芯片的制造商主要位于美国，如果中美双边关系持续恶化，公司向境外生产厂商的采购业务可能受到限制，进而阻碍公司的研发和生产，对公司生产经营活动造成不利影响。公司芯片采购金额较小，为应对上述风险，公司采购研发生产所需芯片时会考虑安全储备。
技术人员流失及短缺的风险
疼痛治疗设备及相关耗材的研发涉及电子信息、机械工程、物理电子学、临床医学等多个学科领域，存在较强的技术壁垒，科技型高素质人才是公司核心竞争力的重要来源。核心技术人员的稳定对公司保持竞争力至关重要。随着公司业务规模扩大，公司技术人才的需求将持续增加，若不能及时聘任适岗的技术人员，公司将面临技术人员短缺进而延缓业务增长的风险。为应对上述风险，公司已对核心技术人员实施股权激励，同时不断吸引优秀技术人员来保证研发队伍创新能力。
经销商管理的风险
公司采取以经销为主的销售模式。除业务合作外，各经销商在人、财、物等方面均独立于公司。随着公司的快速发展，公司不断完善营销网络，扩大经销商规模和覆盖区域，对经销商的管理、激励以及技术培训的难度也将加大。若公司不能稳定保持与现有经销商的合作关系和开拓新经销商，不断提高对经销商的管理能力，若经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广和业绩产生不利影响。为应对上述风险，公司对经销商采取总经销商和一般经销商的分层管理，对总经销商进行过程考核来加强其风险管控，对一般经销商强化合作期间合规审核等措施控制经销商的风险。
公司治理和内控管理的风险
公司于2022年12月由有限公司整体变更设立股份公司。股份公司设立后，公司已逐步建立健全与公司治理、内部控制相关的各项制度，完善了现代化企业发展所需的内控体系。但是由于股份公司成立时间较短，未来随着公司的业务发展、经营规模扩大，将对公司治理和运营管理提出更高的要求。假如公司的治理机制不能随着公司业务规模的扩大而进一步完善，无法提升管理水平，则将对公司日常经营产生不利影响。为应对上述风险，公司拟外聘独立董事和加强董监高合规培训等提升“三会”治理水平。
市场竞争加剧的风险
随着疼痛治疗相关市场需求的不断增加和国家相关鼓励政策的出台，疼痛治疗医疗器械行业迎来了良好的发展机遇，同时也吸引了更多的企业参与到市场竞争中，公司所处行业的市场竞争将会进一步加剧。虽然公司目前在疼痛治疗领域具有一定的市场优势，但若公司未来不能继续保持在技术、产品、服务等方面优势，可能会导致公司产品的市场竞争力下降，从而影响公司盈利能力。为应对上述风险，公司将不断加强研发投入，保持公司技术优势，丰富公司产品线。
新产品研发失败的风险
公司专注于疼痛治疗领域，目前自有产品包括射频控温热凝器、内热针治疗仪、射频热凝电极、一次性使用消融电极等疼痛治疗设备及配套耗材。同时公司也积极开拓新业务，加大新产品开发的投入。在研发过程中，技术路线、临床试验方案、研发团队、管理水平等因素都会影响产品研发的成败，若公司在投入大量研发经费后产品的临床效果不及预期或产品上市时间大幅落后于竞争对手，将给公司的经营业绩和盈利能力带来不利影响。为应对上述风险，公司将注重新产品研发立项环节可行性研究和研发过程控制。
劳动力成本上升的风险
随着公司经营规模的扩大，公司各业务条线对人工的需求将持续增加。若未来国内劳动力成本不断上升或出现用工短缺等情形，公司将面临劳动力成本上升的风险，对公司生产经营造成不利影响。为应对上述风险，公司将逐步打造自动化生产线，提升人员产出效率。 收起▲