一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司系深耕医学影像的创新型实体制造业企业，公司主要专注于医学影像输出设备、耗材及信息化产品的研发、生产、销售及服务。主营产品为医用干式胶片、医用图像打印机（含自助机）、医学影像信息化产品等。公司是国内医学影像输出领域中少数能够同时研发并生产“设备+耗材+信息化”产品的综合型厂商，能够为医疗机构提供全方面的医学影像输出解决方案，是国内医学影像输出行业细分领域的头部企业。公司拥有7个区域分公司或办事处和20多个售后服务中心，营销和服务网络覆盖全国主要地区，目前服务医院用户超3,000家。公司是“国家级专精特新小巨人企业”“江苏省高新技术企业”... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司系深耕医学影像的创新型实体制造业企业，公司主要专注于医学影像输出设备、耗材及信息化产品的研发、生产、销售及服务。主营产品为医用干式胶片、医用图像打印机（含自助机）、医学影像信息化产品等。公司是国内医学影像输出领域中少数能够同时研发并生产“设备+耗材+信息化”产品的综合型厂商，能够为医疗机构提供全方面的医学影像输出解决方案，是国内医学影像输出行业细分领域的头部企业。公司拥有7个区域分公司或办事处和20多个售后服务中心，营销和服务网络覆盖全国主要地区，目前服务医院用户超3,000家。公司是“国家级专精特新小巨人企业”“江苏省高新技术企业”，并荣获“江苏省热敏打印机工程技术研究中心”“苏州市独角兽培育企业”等称号。报告期内，公司有关业务情况如下：
　　1、商业模式
　　公司的销售模式主要分为经销模式和直销模式。公司业务主要采用经销模式，与各地区经销商开展合作，将医用胶片类产品销售至终端医院。在经销模式中，可以分为集采经销业务和传统经销业务。其中，集采经销业务为部分省、市或地区医保局组织的集中带量采购项目；传统经销业务为医院的传统招标项目。同时，公司业务也存在直销模式，产品包括医用图像打印机的代工业务、少量医用胶片直销业务等，主要为同行业友商提供医用图像打印机及医用胶片的代工生产业务。公司的全资子公司易联云影主要负责医学影像信息化产品的研发、实施及服务，通过经销模式，为医院或医联体等医疗机构部署如PACS系统、云影像系统、区域医学影像平台等产品。
　　公司的采购模式主要依据月度计划执行进度、安全库存量、供方产能及交付周期来编制月度采购计划，向供应商采购生产原材料。
　　公司的生产模式主要以按库存和订单结合的生产模式，公司在合理规划并储备安全库存量的基础上，依据对市场需求的预估和判断，在充分预测产量及库存量的基础上编制下月计划单，确定下月生产计划。公司主营业务产品医用胶片及医用图像打印机均以自主生产为主，部分医用胶片通过委托加工方式来补充产能。自主生产的医用胶片主要由公司的全资子公司虎丘新材负责生产。报告期内，随着虎丘新材医用胶片生产线的产能提升，自主生产的产能不断扩大，委托加工的比例持续减少。
　　2、经营情况
　　报告期内，受到市场竞争、政策调整等影响，公司经营业绩较上年同期出现下滑。公司实现营业收入113,696,138.22元，同比降低34.99%；实现净利润1,655,240.11元，同比降低92.37%。公司管理层坚持主营业务发展为核心，提升产品力，积极面对市场竞争及政策调整的不利影响，并推进布局新业务。报告其内，公司在产品研发、市场拓展、产能建设、内部管理、体系建设等方面均取得阶段性成绩，为公司未来实现长期稳定发展奠定必要的基础。
　　（二）行业情况
　　报告期内，医用胶片行业的市场，继续受医保控费政策与市场竞争的双重影响，产品的终端价格呈现持续小幅下降态势。非集采地区的市场价格逐步向集采地区价格靠拢，进一步带动全行业降价。头部企业依靠市场能力、产品力与成本优势，巩固市场份额。市场格局聚集效应显著。
　　与此同时，全国范围内，部分省份或地区积极出台数字化胶片政策，并开展试点工作。短期内，实体胶片的打印量下降。但目前，各地政策尚不统一，缺乏可执行的收费标准，商业化可行性较低。但随着数字化胶片技术不断升级，收费政策标准化，商业模式逐渐成熟。未来，在临床中，医用实体胶片与数字化胶片呈现共存并互为补充的发展态势。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　技术迭代及产品创新风险
　　随着医学影像数字化、智能化产品逐步使用，云影像、云胶片提供了更便捷、高效的储存媒介，可实现精确诊断、远程会诊、跨院就诊等功能。未来广泛推行后，可能会影响实体胶片的市场空间。公司当前收入主要依靠实体胶片及打印设备，若将来无法有效平衡实体胶片和医学影像信息化业务的发展，积极应对医学影像信息化的长期趋势，公司可能存在产品业务无法适应市场需求、难以持续稳定经营的风险。
　　行业竞争加剧的风险
　　在医学影像领域，由于医用胶片生产技术及渠道的壁垒限制，国内医用胶片市场集中度较高，目前在国内销售的医用胶片品牌主要为锐珂、富士、爱克发、乐凯、虎丘、柯丽尔（巨鼎医疗）等，格局较为稳定。随着行业新进入者的增加，市场竞争将可能会有所加剧，进而影响公司的市场份额和盈利水平。
　　医用胶片价格波动风险
　　目前我国部分省份及地区已组织了医用耗材的集采，预计未来集采政策将逐步覆盖更多省份及地区。随着集采的全面推进，集采模式下胶片价格下降，同时影响到传统经销地区的销售价格，因此医用胶片平均销售价格将来存在进一步下滑的风险。
　　存货占用资金较高及存货跌价的风险
　　报告期末，公司存货余额较高，为106,995,847.24元，占流动资产的比例为56.21%。如公司不能对存货进行有效的管理，一方面将导致存货占用资金规模较大，拉低公司整体运营效率与资产流动性；另一方面如果产品或原材料价格在短期内大幅下降，公司也将面临存货大幅减值的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司系深耕医学影像的创新型实体制造业企业，公司主要专注于医学影像输出设备、耗材及信息化产品的研发、生产、销售及服务。主营产品为医用干式胶片、医用图像打印机（含自助机）、医学影像信息化产品等。公司是国内医学影像输出领域中少数能够同时研发并生产“设备+耗材+信息化”产品的综合型厂商，能够为医疗机构提供全方面的医学影像输出解决方案，是国内医学影像输出行业细分领域的头部企业。公司拥有7个区域分公司或办事处和20多个售后服务中心，营销和服务网络覆盖全国主要地区，目前服务医院用户超3,000家。公司是“国家级专精特新小巨人企业”“江苏省高新技术企业”... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司系深耕医学影像的创新型实体制造业企业，公司主要专注于医学影像输出设备、耗材及信息化产品的研发、生产、销售及服务。主营产品为医用干式胶片、医用图像打印机（含自助机）、医学影像信息化产品等。公司是国内医学影像输出领域中少数能够同时研发并生产“设备+耗材+信息化”产品的综合型厂商，能够为医疗机构提供全方面的医学影像输出解决方案，是国内医学影像输出行业细分领域的头部企业。公司拥有7个区域分公司或办事处和20多个售后服务中心，营销和服务网络覆盖全国主要地区，目前服务医院用户超3,000家。公司是“国家级专精特新小巨人企业”“江苏省高新技术企业”，并荣获“江苏省热敏打印机工程技术研究中心”“苏州市独角兽培育企业”等称号。报告期内，公司有关业务情况如下：
　　1、商业模式
　　公司的销售模式主要分为经销模式和直销模式。公司业务主要采用经销模式，与各地区经销商开展合作，将医用胶片类产品销售至终端医院。在经销模式中，可以分为集采经销业务和传统经销业务。其中，集采经销业务为部分省、市或地区医保局组织的集中带量采购项目；传统经销业务为医院的传统招标项目。同时，公司业务也存在直销模式，产品包括医用图像打印机的代工业务、少量医用胶片直销业务等，主要为同行业友商提供医用图像打印机及医用胶片的代工生产业务。公司的全资子公司易联云影主要负责医学影像信息化产品的研发、实施及服务，通过经销模式，为医院或医联体等医疗机构部署如PACS系统、云影像系统、区域医学影像平台等产品。相关系列产品已服务医院用户超100家。
　　公司的采购模式主要依据月度计划执行进度、安全库存量、供方产能及交付周期来编制月度采购计划，向供应商采购生产原材料。
　　公司的生产模式主要以按库存和订单结合的生产模式，公司在合理规划并储备安全库存量的基础上，依据对市场需求的预估和判断，在充分预测产量及库存量的基础上编制下月计划单，确定下月生产计划。公司主营业务产品医用胶片及医用图像打印机均以自主生产为主，部分医用胶片通过委托加工方式来补充产能。自主生产的医用胶片主要由公司的全资子公司虎丘新材负责生产。报告期内，随着虎丘新材医用胶片生产线的产能提升，自主生产的产能不断扩大，委托加工的比例持续减少。
　　2、经营情况
　　报告期内，公司在生产、研发、销售及管理等方面持续推进精细化运营，取得积极进展。通过扩大医用胶片产能、优化工艺流程及提升质量稳定性，公司实现了降本增效目标。研发方面，公司坚持自主创新战略，不断强化技术积累与创新能力，报告期内共获得授权发明专利4项、实用新型专利12项。市场拓展方面，公司主营产品用户规模持续扩大，集采业务占比稳步提升，信息化产品收入实现显著增
　　长。公司高度重视管理体系建设。报告期内，公司先后通过“两化融合”（GB/T23001,GB/T23006）、能源管理（ISO50001）、环境管理（ISO14001）及职业健康安全（ISO45001）管理体系的认证，进一步夯实合规运营基础。此外，公司荣获“2024年江苏潜在独角兽企业”称号，被认定为苏州市“绿色工厂”；全资子公司虎丘新材新建工厂入选“苏州市工业互联网创新发展项目5G工厂”。上述成果有效提升了公司综合实力和品牌形象。
　　(二)行业情况
　　2024年度，中国医用胶片市场呈现出稳定小幅增长的态势。根据中研普华研究院2024年的报告，2024年市场规模约为67.78亿元，同比增长约1.8%。这一增长主要得益于医疗影像技术的广泛应用，以及人口老龄化和慢性疾病增加带来的影像检查需求上升。从供需来看，市场需求依然旺盛。
　　医用胶片行业市场竞争激烈，市场集中度逐渐提高。部分头部企业通过先发优势、技术创新和战略合作巩固了市场领先地位，并形成了较为稳固的市场份额，如：锐珂医疗、富士胶片、乐凯胶片等国内外企业占据重要市场份额。
　　随着市场竞争程度逐年提升，产品终端价格不断下降。医用胶片行业的产品价格在过去几年中整体呈现下降态势。主要由于降低医保支出的政策，部分地区推动集中带量采购项目并出台政策，逐步带动全行业降价。与此同时，行业整体价格的下降打破了部分进口品牌产品原有的价格体系，国产品牌产品的价格优势得以显现，进一步加速高性价比的国产产品提升市场占有率。
　　医学影像输出向数字化转型也是行业发展的主要趋势。随着部分省份及地区出台数字化胶片的相关政策，新技术在临床中的逐渐得到认可并得以应用，数字化胶片提供了便捷的存储方式，更丰富了用户的使用场景。尽管数字化胶片发展迅速，但传统实体胶片在成像质量、稳定性、使用便捷等方面仍具有不可替代的优势。特别是在一些对图像质量要求极高的医疗领域，如肿瘤诊断、骨科手术等，传统实体胶片仍然发挥着重要作用。此外，传统实体胶片在临床治疗、转诊复诊等应用场景下仍起到不可替代的作用。因此，未来医用胶片行业将呈现出传统胶片与数字化胶片并存、互补发展的态势。数字化胶片在迎来发展的同时，将伴随实体胶片推动更高效的诊疗模式。
　　根据中研普华研究院2024的报告，数字化医用胶片和环保材料（如非银干式胶片）将成为未来发展趋势，预计2030年市场规模仍将达到60.15亿元。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　技术迭代及产品创新风险
　　随着医学影像数字化、智能化产品逐步使用，云影像、云胶片提供了更便捷、高效的储存媒介，可实现精确诊断、远程会诊、跨院就诊等功能。未来广泛推行后，可能会影响实体胶片的市场空间。公司当前收入主要依靠实体胶片及打印设备，若将来无法有效平衡实体胶片和医学影像信息化业务的发展，积极应对医学影像信息化的长期趋势，公司可能存在产品业务无法适应市场需求、难以持续稳定经营的风险。
　　行业竞争加剧的风险
　　在医学影像领域，由于医用胶片生产技术及渠道的壁垒限制，国内医用胶片市场集中度较高，目前在国内销售的医用胶片品牌主要为锐珂、富士、爱克发、乐凯、虎丘、柯丽尔（巨鼎医疗）等，格局较为稳定。随着行业新进入者的增加，市场竞争将可能会有所加剧，进而影响公司的市场份额和盈利水平。
　　医用胶片价格波动风险
　　目前我国部分省份及地区已组织了医用耗材的集采，预计未来集采政策将逐步覆盖更多省份及地区。随着集采的全面推进，集采模式下胶片价格下降，同时影响到传统经销地区的销售价格，因此医用胶片平均销售价格将来存在进一步下滑的风险。
　　存货占用资金较高及存货跌价的风险
　　报告期末，公司存货余额较高，为117,735,847.40元，占流动资产的比例为60.80%。如公司不能对存货进行有效的管理，一方面将导致存货占用资金规模较大，拉低公司整体运营效率与资产流动性；另一方面如果产品或原材料价格在短期内大幅下降，公司也将面临存货大幅减值的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　公司主要专注于医学影像输出设备、耗材以及信息化产品的研发、生产与销售，主营产品包含医用干式胶片、医用图像打印机（含自助机）、医学影像信息化产品等，是国内医学影像输出领域中少数能同时研发生产“耗材+设备+信息化”全方位系统服务体系的综合厂商，是国内医学影像输出行业细分领域的头部企业。
　　公司拥有7个区域分公司或办事处和20多个售后服务中心，营销和服务网络覆盖全国主要地区，目前服务医院超3,000家；公司拥有较强的研发和科技创新能力，并获评“国家级专精特新小巨人”“江苏省热敏打印机工程技术研究中心”“苏州市独角兽培育企业”“高新技术企业”等称... 查看全部▼

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　公司主要专注于医学影像输出设备、耗材以及信息化产品的研发、生产与销售，主营产品包含医用干式胶片、医用图像打印机（含自助机）、医学影像信息化产品等，是国内医学影像输出领域中少数能同时研发生产“耗材+设备+信息化”全方位系统服务体系的综合厂商，是国内医学影像输出行业细分领域的头部企业。
　　公司拥有7个区域分公司或办事处和20多个售后服务中心，营销和服务网络覆盖全国主要地区，目前服务医院超3,000家；公司拥有较强的研发和科技创新能力，并获评“国家级专精特新小巨人”“江苏省热敏打印机工程技术研究中心”“苏州市独角兽培育企业”“高新技术企业”等称号。
　　公司在医学影像输出行业中的主要业务结构：未来，公司将持续聚焦医学影像输出业务，致力于成为国内、国际知名的专业医疗设备、耗材产品和各类影像输出产品及线上线下融合一体解决方案的提供者。
　　公司业务或产能符合国家产业政策，未被国家或地方政府发布的产业政策明确禁止或淘汰。
　　(二)、产品或服务
　　1、医用胶片
　　（1）产品基本情况
　　根据食药监《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》（2021年第158号），医用胶片分为热敏胶片、激光胶片、喷墨胶片，公司主要产品为热敏胶片。医用热敏胶片是一种特殊类型的胶片，主要用于医疗行业中记录和展示包括DR、CT、MRI、数字肠胃、DSA等医疗影像信息，具有分辨率高、稳定性好、显像快、成本低等特点，像打印设备的影像输出。
　　公司研发生产的医用热敏胶片是一种绿色、低碳、节能、环保的产品，通过国产化、自动化、大批量生产降低了成本，缓解了以往国内医院依赖国外高价产品的问题。由于热敏胶片价格相对激光胶片低，大幅降低了医疗成本，减轻了患者和国家医保的负担。公司医用热敏胶片主要包括四个尺寸：8"x10"、10"x12"、11"x14"、14"x17"（英寸），且可根据客户需求定制不同规格。
　　医用热敏胶片打印前：医用热敏胶片打印后：公司生产的医用热敏胶片主要以蓝色聚酯片基为支持体，双面分别涂布成像层和保护层，适用于经过计算机处理后以数字方式贮存的医疗影像的热敏打印输出，可以真实再现经过计算机处理的各种医疗影像，省去了传统银盐产品显定影冲洗加工程序，彻底消除了冲洗加工废药液对环境的污染。
　　公司生产的医用热敏胶片成像技术先进，像的分辨率、对比度、灰阶度等指标方面均符合行业内的产品标准，并能够满足医院临床诊断质量要求，市场份额不断提升。
　　（2）产品结构与功能
　　公司医用热敏胶片主要以PET聚酯薄膜为基材，正面为底涂层、面涂层、顶涂层，背面为背涂层，起成像、粘结、保护、增加摩擦等作用。
　　公司医用热敏胶片不同结构的功能与作用：
　　2、像打印机（含自助机）
　　（1）像打印机
　　像打印机主要用于医用热敏胶片的打印，适用于CT、MRI、DR、数字胃肠、DSA等医疗影像的胶片输出，采用国际主流成像方式，直接热敏一步成像，打印过程中无废气产生，无需其他耗材。
　　像打印机的主要型号及其情况：像打印机采用最新数字成像原理，汇集了医学影像接收技术、热敏成像技术、像处理技术、温度控制技术、通道送片技术等五大核心技术，能够使各类医学影像在胶片上得到最大程度的还原，实现高效、环保、精确的胶片打印。
　　像综合处理算法技术，通过运用高精度热敏打印头控制技术、多种灰阶显像综合算法，像均匀度的综合处理，提高产品成像效果，并且能根据连接设备自动拟合算法。
　　（2）像自助取片机
　　像打印机为核心，实现各类医疗报告、医疗影像胶片一站式打印，主要用于患者在完成CT、MRI、DR、数字胃肠、DSA等检查后，自助式获取相应影像胶片及检查报告。
　　像自助取片机能帮助医院优化工作流程，减轻医生工作量，减少误差，提高医院就诊效率；患者使用授权凭证如就诊卡，就可以方便快捷地获取所需的胶片及报告，不受时间限制，提升就诊体验，提高医患满意度，保护病人隐私，实现按需打印，杜绝浪费，节约医院运营成本。
　　像自助取片机的主要型号及其情况：
　　3、医学影像信息化平台
　　公司通过子公司易联云影在医学影像信息化领域进行了布局，研发、实施、维护、集成医学影像信息化所需的软硬件，致力于以云平台为支持，采用终端+平台+服务的建设模式，助力中国医疗行业更好地开展临床服务信息化变革。
　　公司主要产品包括：医学影像系统、区域医学影像平台、云影像系统等。
　　（1）医学影像系统
　　易联云影PACS系统是一套完整地提供DICOM标准遵从、高效地实现医学影像归档存储、通讯和诊断处理功能的医学影像系统，是基于DICOM标准设计的一套开放化、模块化、一体化的影像系统，系统通过灵活的配置可实现科室、全院、多院区PACS的应用，也可实现医联体、医共体区域影像应用，支持实现公有云、私有云的影像云平台。
　　（2）区域医学影像平台
　　区域医学影像平台，实现了区域影像数据的集中归档，满足区域数据共享及应用要求，通过区域智能影像平台，实现了医疗机构的上下级协作，助力优质医疗资源下沉，提高智慧医疗服务效率。区域内医院可线上调阅患者在其他医院的影像资料，掌握患者更全面的病情发展历程，对病情演化及未来研判提供更准确的依据。同时，平台可引入影像AI应用，利用医学影像AI进行辅助诊断，提高区域内医生工作效率，为医生的临床决策提供参考。通过互联网技术手段，患者可通过手机扫码、公众号等方式查询检查报告及原始影像数据，提高就医体验。
　　（3）云影像系统
　　患者可通过扫描报告单上的二维码或登录公众号等方式查看自己的报告以及全序列DICOM影像。除了自己查看外，患者还可分享给其他医生查看。云影像系统提供了基于PACS的多终端浏览界面，内含PACS的常用影像操作，方便医生进行移动调阅，大大提高了患者的就医体验，提升了医院的信息化建设水平。

　　二、商业模式
　　1、销售模式
　　公司主要以经销模式为主，通过经销商将医用胶片等销售至终端医院，是行业内通用的销售模式。同时，公司也存在少量直销模式，包括医用图像打印机代工服务、少量医用胶片直接销售至医院等。
　　公司经销模式，按照是否属于集采业务，可分为传统经销和集采经销。公司与经销商的合作模式为买断式销售，一般会与经销商签订框架协议或单项目合作协议，经销商根据需求向公司发出采购订单并支付货款，公司收到货款后，将货物运送至经销商仓库或经销商指定地点。
　　2、采购模式
　　公司医用胶片主要采购的物料包括聚酯薄膜、浆料、委托加工胶片等，医用图像打印机主要采购的物料包括热敏打印头、电气件、钣金件等。
　　公司采购部依据公司月度生产计划，结合前期计划执行进度、安全库存量、供方产能及交付周期来编制月度采购计划，并由采购经办部门实施采购。公司从合格供应商中选择合适的供应商，采取协议采购、询价采购等多种方式合理确定供应商及采购价格。供应商将货物运抵至公司，经检测评估并验收合格后，公司仓库负责对采购物料进行入库管理。
　　3、生产模式
　　公司采用以销定产为主，终端医院的胶片月消耗量通常较为稳定。公司生产部收到市场部的月计划单后，在充分预测产量及库存量的基础上编制下下月生产计划。
　　公司医用图像打印机为公司自产，自主采购设备所需的热敏头、电机、显示屏、线路板、主控板、外壳、零部件等，组装后再集成公司研发的算法软件，调试并经质检合格后入库。其中，线路板、主控板系公司自主采购了PCB板和电子元器件后，由外部厂商外协加工而成，本节之“二、内部组织结构及业务流程”之“（二）主要业务流程”之“2、外协或外包情况”。
　　公司医用胶片以自产为主，经浆料配制、涂布、烘干、质检、分切、包装等工序后，完成入库。由于报告期内公司自有产能不足，部分医用胶片通过委托加工方式来补充公司产能，如由乐凯胶片代工等，随着公司产能提升，委托加工比例已逐步减小。
　　三、创新特征
　　（一）创新特征概况
　　公司始终坚持以科技创新引领企业发展，搭建较为完善的产品研发体系，围绕热敏胶片配方及工艺、医用图像打印机、医学影像信息化产品、工程图文打印等方面持续研发，并形成十余项核心技术，提升公司在医学影像输出领域的行业竞争力。
　　公司拥有7个区域分公司或办事处和20多个售后服务中心，营销和服务网络覆盖全国主要地区，目前服务医院超3,000家；公司拥有较强的研发和科技创新能力，并获评“国家级专精特新小巨人”“江苏省热敏打印机工程技术研究中心”“苏州市独角兽培育企业”“高新技术企业”等称号。截至本说明书出具日，公司拥有专利101项、著作权54项。
　　公司的创新特征表现如下：
　　1、产品创新
　　公司是国内少数能自主量产医用图像打印机的公司之一，打破了国外影像巨头对行业的垄断，积累了热敏成像技术、热敏打印温度控制技术、数字图像处理技术、通道送片技术、OCR识别技术、医用自助打印系统全流程技术等胶片打印机领域的核心技术。2021年，公司研发并掌握了浆料配制技术、胶片涂布技术等，热敏胶片实现自主量产，摆脱了长期依赖外部胶片供应商的局面；2023年，公司依托自主掌握的医学报告自定义绘制技术、数据加密算法技术、危急值自动检测技术、数据加密压缩技术、Web端Dicom影像处理技术等研发的云影像系统开始实现销售。
　　因此，公司已通过不断的产品创新，逐步形成了耗材、设备、电子云的产品生态链，实现对医学影像输出行业较为全面的产品布局。
　　2、生产工艺创新
　　公司在医用胶片的关键工艺方面进行了创新，保证公司胶片的高灵敏度、耐久性、安全性、环保性。在制浆方面，建立了特定的控温仓库，提供了可靠的环境来妥善储存原料，总结出高效且成熟的预处理、投料、搅拌、过滤、脱泡的工艺流程，创新设计了专用的搅拌设备，确保原料分散均匀，以达到最佳效果，使生产过程更加严谨和精准；在涂布方面，公司建立了万级、局部千级洁净车间，研发出了稳定的涂布工艺，有效保障涂料涂布量、过滤精度、涂布的均匀度、异物控制等。
　　3、生产过程创新
　　公司积极迎合制造技术和信息技术融合的趋势，通过引进先进自动化生产设备和工业软件系统，提升生产过程的自动化、智能化水平，进而改善产品生产质量和生产效率，降低生产成本。例如：公司研发了胶片自动识别分拣技术，利用多CCD（感光元件）影像技术、机器视觉技术、全自动分拣系统等，让机器自动识别分拣胶片，实现了检片的自动化，大幅提高了检片效率和准确率，减少人工成本。
　　4、云影像与传统胶片融合
　　公司在医学影像输出领域拥有完整的产品技术和产业链，一方面能够研发生产医用胶片和打印机，无需对外采购高价胶片或打印机，具备综合的成本优势；另一方面，公司还于2018年成立了全资子公司易联云影，提前布局研发医学影像信息化产品技术项目，为未来医学影像从传统胶片打印输出方式，向数字化、云端化、影像诊断服务外延化需求过渡提供坚实的基础。因此，公司形成了“耗材+设备+信息化”较为完整的产品链，能够将传统业务与信息化业务结合起来，实现传统胶片与云影像的融合，适应医学影像输出行业未来转型发展的需求。
　　四、所处(细分)行业基本情况及公司竞争状况
　　（一）公司所处（细分）行业的基本情况
　　1、所处（细分）行业及其确定依据
　　公司主要专注于各类影像输出设备、耗材以及医学影像信息化产品的研发、生产与销售，主营产品包含医用胶片、医用图像打印机、医学影像信息化产品等，是国内医学影像输出领域中少数能同时自主生产医用热敏胶片及其打印设备的综合厂商。
　　公司主要收入来源于医用胶片及其打印设备，属于国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）中的其他医疗设备及器械制造（C3589）；属于《挂牌公司管理型行业分类指引》中的其他医疗设备及器械制造（C3589）；属于《挂牌公司投资型行业分类指引》中的医疗保健设备与用品（151010）。
　　公司所生产的医用干式胶片及医用图像打印机（含自助机），根据《医疗器械分类目录》的规定属于“06医用成像器械-18图像显示、处理、传输及打印设备”，按照第一类医疗器械管理，实行生产与产品的备案管理；公司医疗影像信息化软件产品，属于“21医用软件-02影像处理软件”，按照第二类医疗器械管理，实行生产的许可与产品的注册管理。
　　公司所处细分行业为医学影像行业，具体涉及医用胶片、医用图像打印输出设备、医学影像信息化产品等细分市场。
　　2、所处（细分）行业主管单位和监管体制
　　我国对医疗器械行业实行严格的监督管理，监管体制主要由分类管理制度、生产备案与许可制度、产品备案与注册管理制度及经营备案与许可管理制度构成。
　　（1）分类管理制度
　　根据2021年颁布实施的《医疗器械监督管理条例（2021年修订）》（国务院令第739号），国家对医疗器械按照风险程度实施分类管理制度，共分三类。
　　国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。
　　（2）产品注册与备案管理制度
　　根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定，国家药监局主管全国医疗器械注册与备案管理工作，负责建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度。其中，我国对第一类医疗器械实行产品备案管理，对第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
　　医疗器械注册证有效期为5年，有效期满需延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册，除存在不予延续注册情形外，接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
　　（3）生产许可与备案管理制度
　　根据《医疗器械生产监督管理办法（2022年修正）》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定：医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
　　（4）经营许可与备案管理制度
　　根据《医疗器械经营监督管理办法（2022年修正）》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定：医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
　　（5）医疗器械经营质量管理
　　2023年12月，国家药品监督管理局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，规定从事医疗器械经营活动的企业，应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
　　3、主要法律法规政策及对公司经营发展的具体影响
　　（1）主要法律法规和政策
　　（2）对公司经营发展的影响
　　近年来国家出台的主要政策中，对行业及公司发展影响较大的为医用耗材的集采政策。
　　随着我国人口老龄化的进程加速，我国医保基金面临着较大的风险与挑战，药品与医疗器械的集采开始全面实施。2019年7月31日，国务院办公厅印发《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，明确针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材探索集采，所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。2021年6月4日，国家医保局等部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，文件明确了：
　　①高值耗材集采品种范围：即临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的耗材；
　　②“一品一策”的独特原则，因材施策，考虑不同高值医用耗材临床使用特点和功能、技术、使用差异，以及生产供应能力等因素，形成具体采购方案；
　　③同类合并、鼓励合并分组，联合多种耗材采购。
　　目前国家已组织了四批高值医用耗材的集采，包括冠脉支架、人工关节、体外诊断试剂、吻合器、种植牙、人工晶体等。在医用胶片领域，湖北、重庆、河南、云南、贵州、江苏、山西等地大部分集采已经进入了第二轮，河北、江西、海南、辽宁、青海全省以及湖南、内蒙古的部分地区，集采也开始陆续落地，预计未来集采政策将逐步覆盖我国其他省份。
　　集采政策对公司经营的影响属于积极作用，虽然集采模式对医用胶片采购价格产生了一定冲击，但医用胶片市场逐步向包括公司在内的具有自产能力、成本优势、品牌优势的头部企业集中。面对国外内其他品牌竞争时，公司凭借产品的成本优势、品牌优势、设备耗材协同优势、充足的产能、稳定的质量、优质的售后服务等，销量和市场份额逐步提升。因此，公司在集采政策推行的过程中主动抢占集采市场，为公司带来了市场份额的提升。
　　4、（细分）行业发展概况和趋势
　　公司所处细分行业为医学影像行业，具体涉及其中的医用胶片、医学影像打印输出设备、医学影像信息化软件等细分市场。
　　（1）医疗器械行业概览
　　医疗器械行业是医药行业中的一个重要门类，它是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及其校准物品、材料或者其他物品，包括所需要的软件，用于对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
　　医疗器械产品品种繁多，门类复杂，不同产品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著，产品最终存在形态也多种多样。按照终端客户和产品特性，大致可进行如下分类：医疗器械的发展受制于国家基础工业发展水平，美国、日本及西欧国家具有发达的工业基础和多年的技术积累，医疗器械行业长期处于世界领先地位。受制于生产力发展水平的局限，我国医疗器械行业整体起步较晚、规模小、产品结构单一，但随着国家整体实力的增加以及工业基础的提高，经过多年的持续高速发展，我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。
　　我国医疗器械市场规模保持稳步快速的增长趋势，2022年我国医疗器械市场规模达9,830亿元。
　　（2）医学影像行业发展情况
　　医学影像行业的起源可以追溯到200年前，18世纪德国科学家伦琴发现了X射线，并拍摄了第一张X射线胶片。第二年X射线便开始应用于医学临床，此后利用X射线成像诊断原理，在医学界逐渐发展成为一门独立的放射技术学科，诞生了医学影像行业。
　　从20世纪80年代开始，医学成像技术有了突飞猛进的发展，相继出现了磁共振影像技术（MRI）、超声诊断技术（US）、计算机射线成像技术（CR）、数字射线成像技术（DR）等新的影像诊断技术。
　　直至今日，在医院的临床诊断中，医生通常会要求病人通过医学影像诊断设备拍片，通过承载医学影像的医用胶片或医疗影像PACS系统，对病人的病情进行更准确的诊断。
　　医学影像行业属于医疗器械的细分行业，主要包括影像诊断设备、影像输出设备、影像输出材料、影像系统软件等主要产品。目前医学影像的成像、存储、输出过程基本实现了数字化，即形成的影像以数字形式存储于医疗机构的计算机系统，之后使用医学影像输出设备和医用胶片等介质进行打印输出
　　①医用胶片
　　A、发展历史
　　在医学影像输出耗材领域，最初的医用胶片是X光胶片，即感蓝、感绿胶片，需要医生手洗，进化到湿式激光片以后，胶片改为机器打印并自动洗片。随着柯达医疗（现重组为锐珂医疗）开创性地使用干式胶片作为成像介质，由于其巨大的便捷性和高效性，目前医学影像等领域已由干式胶片全面取代了传统湿式胶片。
　　相对于传统的湿式胶片，医用干式胶片不需要处理液，具有成像清晰、出片速度快、影像质量高等特点，可以直接通过数码影像设备读取影像，保存和传输影像更加方便快捷。
　　B、基本分类与特点
　　医用干式胶片，从成像原理分类，可分为激光胶片、热敏胶片、喷墨胶片等。根据食品药品监管总局《总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2021年第158号）》，CT、MRI、CR、DR等医学影像诊断的记录载体为激光胶片、热敏胶片，医用喷墨胶片因图像质量低、打印速度慢、易褪色等缺点等原因无法满足临床诊断需求而未被法规列入，当前仅使用在超声、胃肠镜等彩色图像。因此，目前行业内主要以激光胶片和热敏胶片为主。
　　热敏胶片是利用热敏材料作为成像介质的胶片，其成像原理类似于照相机中的热敏打印机，通过对胶片进行加热来形成影像。而激光胶片则是利用激光光束直接照射在胶片表面，通过激活感光材料来形成影像。
　　医用干式胶片具有高分辨率、高对比度、高精度等特点，可以呈现更加清晰、准确的医学影像，广泛应用于放射诊断、CT、MRI等医疗成像领域。此外，医用干式胶片还具有保密性好、保存周期长的优点，能够更好地保护患者隐私和医疗机构的知识产权随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重，民众健康意识的提高，医疗保健服务的需求持续增加，国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。根据灼识咨询数据，国内的医学影像扫描数量合计由2016年的21.66亿次增加至2021年的29.33亿次，复合年增长率为6.2%，且预期2030年上升至43.13亿次。
　　国内医用胶片市场规模近年来保持较为稳定状态。据灼识咨询统计，2016年我国医用胶片的市场规模约为57亿元，2021年达到66亿元。在国内医学影像扫描量稳步增长的背景下，医学影像输出的总需求量也在同步增长，但是随着集采政策在全国各地推广，医用胶片的平均价格有所下降，同时医学影像云服务的发展也会在一定程度上影响医用胶片的市场，预计到2025年医用胶片的市场规模为62亿元
　　②医用图像打印机
　　A、基本概念
　　医用图像打印机当前主要分为激光打印机和热敏打印机，公司主要生产热敏打印机。
　　现代打印技术始于20世纪50年代，自70年代末期开始，大量新技术的应用，使打印技术步入快速发展期，出现了喷墨、激光、热敏打印等主流技术。打印机行业是专利技术壁垒极高的高科技行业，集合激光成像、微电子、精细化工、精密自动控制和精密机械等关键技术，进入门槛较高。由于是技术密集型产业，目前世界上能够设计和制造打印机的国家主要集中在美国、日本、德国和中国。同时，打印机在信息安全领域重要性极高，是计算机外设的重要组成部分，能够直接接触和处理计算机系统的各类信息资料，是核心信息数据输出的重要设备。
　　热敏打印目前是市场上的主流打印方式之一，主要是通过控制热敏打印头的加热和冷却，使打印介质受热变色或使颜料熔化、染料升华让介质着色而完成文字、图像的打印技术。热敏打印技术最早使用在20世纪80年代的传真机上，后经过多年的发展，热敏打印技术日趋成熟，开始快速在各个领域普及，其应用范围已逐步扩大到移动支付、商业零售、物流、智能手机外设、工业制造、数字印刷、交通运输、医疗等领域。热敏打印技术日益成为一种信息化系统输出的重要手段和主流技术。
　　B、热敏打印的特点
　　与激光打印等其他方式相比较，热敏打印拥有不需要暗箱曝光、结构简单操作简便、打印速度较快、清洁环保、噪声低、易维护、使用成本低、打印头寿命长、适应大负荷应用等优越特点，在部分成像特征上有一定优势，从而受到市场的欢迎，在当今主流打印技术中，其发展快，未来成长性强。
　　在医疗行业，热敏打印已成为主流打印方式之一，大规模应用于CT检查、磁共振等影像的打印。热敏打印相当于“自带油墨”，并且具有高速、打印质量稳定、经久耐用的特点，能够使各类医学影像在胶片上得到高度还原，实现高效、环保、精确的胶片打印。
　　③医学影像信息化
　　医疗信息化的推广有助于降低医疗成本、提高医疗诊断的精准性、提高医疗服务质量并满足社会预防保健的需求。国内医疗信息化行业从主要市场来看，分为医院管理信息化（HIS）、医院临床信息化（CIS）和其他信息化等。
　　医院管理信息化（HIS）：属于管理软件，目标是提升医院管理效率，以HIS建设为主。HIS系统以经济核算为主轴，主要是实现对医院人流、物流、财流的综合管理。主要模块包括门诊挂号系统、门诊收费系统、出入院管理系统、药房管理系统等；医院临床信息化（CIS）：属于业务软件，主要内容是各类临床应用，是以病人为核心、对诊疗流程进行管理的系统，主要模块包括：电子病历系统、医疗影像系统（PACS）、化验系统（LIS），手术麻醉系统等；其他信息化：医疗信息化还包括区域医疗信息化、医保信息化、医药信息化等。
　　中国医疗信息化市场经过多年的快速发展，2023年中国医疗信息化市场规模超千亿规模，达到了1,006亿元，2011-2023年复合增长率达17.45%医学影像信息化属于医疗信息化中的一个重要组成部分，近年来也保持着快速增长。
　　（3）行业发展趋势
　　①市场发展方面：医学影像行业将继续保持较快发展
　　A、国家政策鼓励医学影像行业发展，未来行业发展前景广阔
　　近年来，我国政府不断出台支持医学影像行业发展的政策。2015年5月，国务院发布的《中国制造2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备等；2021年12月，工信部发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，指出要深入梳理智慧医疗、移动医疗、远程医疗、分级诊疗等临床需求，推进医疗装备服务与云计算、大数据等新技术融合，探索医学影像云、手术规划云、第三方医学检验、人工智能辅助诊断、康复智能随访等规范化发展解决方案等；2023年2月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，将高性能医学影像设备列为国家鼓励类发展项目，因此我国政府从战略高度来推进我国医学影像行业的发展与崛起，未来行业发展前景广阔。
　　B、人口老龄化带来医疗影像需求的长期增加
　　根据联合国发布的标准，60岁以上的人口占总人口比例达到10%，或65岁以上人口占总人口的比重达到7%系国家进入老龄化社会的标志。2000年起，中国65岁及以上人口的比例已经达到7%。根据民政部《2022年度国家老龄事业发展公报》数据，截至2022年末，全国60周岁及以上老年人口28,004万人，占总人口的19.8%；全国65周岁及以上老年人口20,978万人，占总人口的14.9%。据日本经验，65岁以上居民人均医疗费用是45-64岁居民的26倍，并随年龄提高而逐级提升，对医疗资源的需求也随之增强。因此未来老龄人口的增加将带来医疗影像需求的快速增长。
　　C、分级诊疗制度促使医学影像行业持续发展
　　2015年国务院发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，国家积极在全国范围内推进分级诊疗制度建设，分级诊疗改革主要目的在于实现“基层转诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”四大目标。分级诊疗是我国医疗改革的重要方向之一，目标为合理疏导和再分配医疗资源，促进医疗资源下沉，从而提升基层医疗机构诊疗能力。
　　据卫健委统计，截至2022年末，我国拥有医疗卫生机构合计103.29万个，其中医院3.70万个，专业公共卫生机构1.24万个，基层医疗卫生机构97.98万个，占比高达94.86%的基层医疗机构仅承担了全国诊疗工作的50.7%，分级诊疗制度还有很大的推行空间。目前医疗影像在基层医疗机构的配备率较低，未来随着政策落实，更多的基层医疗机构将配备医疗影像设备、具备医学影像诊断能力、承担更多诊疗工作，将为医疗胶片行业带来更多机会。
　　②国内品牌发展方面：国内品牌医用胶片将进一步发展
　　在乐凯胶片、虎丘影像等国内厂家进入医用胶片行业之前，国内医用胶片市场基本被美国锐珂、日本富士、比利时爱克发等少数国际品牌垄断。
　　近几年，我国政府陆续出台《中国制造2025》《健康中国2030规划纲要》等各类政策促进国内医疗器械行业发展。顺应国家政策，国内厂家依靠自身科研技术、市场渠道方面的突破，研发生产的医用热敏胶片具有环保、可靠、清晰度高的特点。随着医保降费的进一步推行及国内医学影像行业的持续技术进步，未来国内品牌医用胶片产品将会进一步发展。
　　③销售模式方面：医用胶片集采将全面推广，市场将更加向头部企业集中
　　随着我国人口老龄化的进程加速，我国医保基金面临着较大的风险与挑战，药品与医疗器械的集采将得到进一步的全面实施。2023年7月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源和社会保障部、国家医保局、国家药监局等部门联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，通知指出：要常态化开展药品和医用耗材集中带量采购；开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购；指导各省（自治区、直辖市）年内至少开展一批（含省际联盟）药品和医用耗材集中带量采购，实现国家和省级集采药品数合计达到450个；落实药品和医用耗材集中采购医保资金结余留用政策；强化公立医疗机构集采报量和执行的刚性约束，完善医疗机构内部考核办法和薪酬机制，促进合理优先使用中选产品；完善医药集中采购平台功能，实施医药价格监测工程。
　　在医用胶片领域，湖北、重庆、河南、云南、贵州、江苏、山西等地大部分集采已经进入了第二轮，河北、江西、海南、辽宁、青海全省和湖南、内蒙古的部分地区，集采也开始陆续落地，预计未来集采政策将逐步覆盖我国其他省份。集采模式对医院采购胶片的价格产生了较大冲击，未来医用胶片市场将逐步向具有自产能力、成本优势、品牌优势的头部企业集中。
　　④技术发展方面：医学影像输出质量更加清晰
　　随着医学影像技术的发展，医学影像设备成像的分辨率大幅提高，体现在影像的边缘愈发清晰和细节愈发丰富，层次感提升，能够大大提高诊断的准确率，因此对于影像的输出介质，即医用胶片的输出质量提出更高的要求。激光胶片和热敏胶片的图像输出质量能够满足数字化医学影像的输出要求，随着技术发展，医用胶片将向着更高的对比度、更低的噪讯和更清晰的细节方向发展。
　　⑤云影像、云胶片：长远看将在医院全面推行，但并不会全面替代医用胶片
　　一方面，长远看云影像、云胶片将在医院影像临床诊断中作为新的补充方式，并将在医院全面推行，主要原因为：
　　A、有利的政府政策
　　2021年12月，工信部发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出深入梳理智慧医疗、移动医疗、远程医疗、分级诊疗等临床需求，推进医疗装备服务与云计算、大数据等新技术融合，探索医学影像云、手术规划云、第三方医学检验、人工智能辅助诊断、康复智能随访等规范化发展解决方案。医疗数字化、智能化的趋势，将给电子胶片提供广阔的市场空间。
　　B、精确诊断要求
　　就医生在临床诊断中通过电脑上的云影像平台系统阅片而言，医学影像云平台具备缩放、标记及类似影像的人工智能辅助比较等功能，让医生精确发现健康异常情况并确定异常部位，减少误诊风险。
　　C、医院对自动化的需求
　　云平台可以通过简化医疗影像档案的输出、打印、编程及分发等流程，帮助医院实现高度自动化。由于医学影像自动上载至云服务器，医生可时刻利用流动装置或工作站浏览网上档案及数据，而无须从影像仪器获取及打印影像。同样地，云平台亦提供自动存档及备份服务，降低医院存储系统的维护成本。
　　D、远程会诊需求
　　近年网上医疗咨询及诊断需求逐步上升，显示需要影像云平台提供服务的患者群不断扩大。为了进行远程诊断，患者需要透过云平台将医学影像传送予专家，专家基于该等影像进行人工智能辅助诊断，及向患者提供数字报告及药方。数字图像及云服务器为人工智能辅助病灶位置识别及网上咨询所需的基础技术。
　　E、对医院间的资料共享及交流的需求不断增加
　　中国不同地区的医疗保健服务发展水平差异甚大，以致城乡居民医疗资源配置不均。医院间通过医学影像云服务共享患者的资料，当患者于治疗过程中转院时，医生可以直接进行诊断，从而简化医学扫描等治疗过程并提高医院效率。
　　F、医学影像技术的进步
　　随着影像技术进步，预计未来影像的容量亦会进一步扩大，而数据存储的要求会更高。由于医疗数据必须保存至少15年，医院不得删除其数据，因此存储容量的需求将成为医院必然存在的要求。与容量有限的线下本地存储相比，云平台更易于扩展，可以永久保存医疗数据及影像，从而增强医院对意外事故的安全性，并提供数据文件案的备份。
　　另一方面，云影像、云胶片不会全面替代医用胶片，主要原因为：
　　A、医用胶片在临床诊断和治疗过程中契合医院的诊疗流程和患者分级诊疗、转院等需求
　　随着我国分级诊疗政策的落实，患者在不同医院之间进行转诊的需求不断增加，患者在转院时，需携带过往病历和医用胶片，以便临床医生全面了解病情进行诊断；即使需要重新进行影像检查，医生也需要将检查结果与之前的影像资料进行对比，以准确地判断病程。因此医用胶片更符合患者的就医、转诊习惯。
　　目前，国内只有部分拥有诊断影像中心的医院采用了医学影像云平台，导致未建立医学影像云平台的医院之间数字影像数据传输存在困难。即使建立了医学影像云平台，也可能因医院间、跨地区没有制定统一的云影像平台标准，难以实现互联互通，实现全国范围的转诊。因此，医用胶片仍然是主流医学影像载体，在患者被转移到其他医院时为患者提供过去的医学影像检查结果。
　　B、医用胶片是处理医疗纠纷的有力依据
　　医用胶片作为医疗影像输出的介质，对于保障医疗安全有着重要意义。与医学影像云胶片比较，医用胶片更难被修改，存储时间达10年以上，是较为理想的物理存储方式，一旦出现医疗纠纷，医用胶片是处理医疗纠纷的重要法律依据。
　　C、医院推行云影像服务将形成较大成本支出
　　医学影像云胶片的系统包括终端医用显示器、云储存设备及配套软件，还需要大带宽的互联网作为支持，医院购置成本较高。同时，医疗机构的门诊病历的保存期不得少于15年；住院病历的保存期不得少于30年。因此完全电子化后，医院需要付出的改造费用、后续维护费用和电子数据信息长时间保存的成本较高，资金投入后回收期较长，会对医院的财务造成一定压力，尤其会显著增加中小型医院的经营压力。
　　D、医学影像云胶片的全面推行对数据安全提出了更为严格的要求
　　医疗数据具有其特殊的敏感性和重要性，在个人隐私和国家安全方面对数据安全性提出了极高的要求，而第三方医疗服务平台具有一定脆弱性。
　　E、医用胶片在临床诊断、治疗、复诊等使用场景中的不可替代性
　　医用胶片在医疗系统已使用几十年的时间，被影像科医师、临床医生普遍认可，大多数临床医生长期以来形成了实体阅片的习惯。随着影像数字化的发展，大型医院的影像科专业诊断医生已普遍通过专业的影像诊断屏幕链接PACS系统来开展阅片并撰写报告。但是在临床的治疗、复诊过程中，专家医师仍依赖于医用胶片的便携和高效的特点来开展诊断。
　　F、患者观念转变仍需要时间，医学影像云胶片全面普及将经历循序渐进的过程
　　当前，患者仍习惯取得实体的胶片，主要用于转诊、复诊、保存影像资料，或作为医患纠纷时的举证。患者通常更愿意为实体的医用胶片买单，特别是不能熟练使用智能设备的中老年患者，广大的农村百姓患者和基层医疗机构更愿意使用医用胶片作为开展医学影像诊断的介质。观念的转变和患者习惯的培养仍需要一定时间。医学影像云胶片作为一种在临床诊断和治疗中的技术性补充手段，其全面普及将经历循序渐进的过程，并在政策引导下逐步应用并与医院的现有诊疗系统相融合。
　　5、（细分）行业竞争格局
　　（1）市场竞争格局
　　2012年前，国内企业的综合技术水平较为落后，医用胶片和医用图像打印机尚未研发出来，国内的医用胶片市场长期被国外巨头企业所垄断。而后几年间，国内市场陆续推出了乐凯胶片的医用胶片和虎丘影像的医用图像打印机和，乐凯胶片自产胶片、外购设备，虎丘影像外购胶片、自产设备，双方实现战略合作，共同开启了行业的国产化之路。
　　2020年以来，随着集采模式的推广，能同时自主生产医用胶片及其打印机的企业，将凭借更全面的产品技术和更低的综合成本，来占据优势地位。
　　目前，在医疗市场上的医用胶片主要包括激光胶片、热敏胶片。国内厂家已逐渐掌握了热敏胶片的生产技术，但激光胶片由于其技术含量高、研发难度和资金投入大，国际品牌起步早，因此医用激光胶片市场仍然由国外品牌主导。
　　经过了十多年的发展，国内销售的国外医用胶片品牌主要为锐珂、富士、爱克发、柯尼卡美能达，国内品牌主要为乐凯医疗、虎丘影像、巨鼎医疗，上述公司是国内医用胶片市场的第一梯队，占据主要市场份额。
　　根据中金企信统计，2022年中国医用胶片产品行业领先企业包括锐珂医疗、爱克发、富士胶片、柯尼卡美能达、乐凯胶片等，合计国内市场占有率超65%。
　　（2）主要竞争对手
　　标的公司在行业内的主要竞争对手情况如下：
　　①锐珂医疗
　　锐珂医疗前身为柯达医疗集团，总部位于美国，在医学影像领域主要提供数字化X射线成像系统、模拟、软件、影像输出系统（激光打印机、激光胶片）、牙科胶片等产品及服务。锐珂医疗在全球170多个国家有分支机构，并且拥有1000多项获得专利的医疗和牙科成像与信息技术，在医疗成像和医疗IT方面始终处于多种技术的引领地位。
　　②富士胶片
　　富士胶片总部位于日本，主要提供涉及医疗保健（医疗系统、消费者医疗保健、医药品、生物CDMO和再生医学）、材料（先进材料、图形系统与喷墨，以及录制媒介）和影像（照片成像、光学设备和电子影像）的产品和服务。富士胶片（中国）投资有限公司是富士胶片为扩大中国大陆地区事业在中国上海成立的独资公司，主营业务包括数码相机、影像、医疗、印刷、高性能材料、光学元器件等。富士胶片在医用胶片领域，覆盖热敏和激光的胶片及打印机。
　　③爱克发
　　爱克发集团总部位于比利时，主要开发、生产和销售成像系统及IT解决方案，用于印刷行业、医疗保健行业以及特定的工业应用，拥有150年以上的成像经验。集团的运营活动分为三个部门：数字印刷和化学品、放射学解决方案和医疗保健IT部门。爱克发最大的生产和研究中心位于比利时、美国、加拿大、德国、奥地利、中国和巴西，通过遍布40多个国家的全资销售机构在全球开展商业活动。爱克发在医用胶片领域主要经营热敏胶片和打印机。
　　④柯尼卡美能达
　　柯尼卡美能达总部位于日本，2003年由美能达和柯尼卡两家日本公司合并而成，目前公司主要有数字化工作空间事业、商务及产业印刷事业、医疗保健事业和产业事业四大业务范围。
　　⑤乐凯胶片
　　乐凯胶片目前主要从事图像信息材料、新能源材料产品的研发、生产和销售，并将主营业务定位于影像材料、光伏材料、锂电材料和医学影像四大业务板块，主营产品有太阳能电池背板、彩色相纸、医用干式片、喷墨打印纸、信息影像材料加工用药液、锂离子电池隔膜等产品。2020年1月，乐凯胶片通过发行股份购买乐凯医疗科技有限公司，使其成为乐凯胶片的全资子公司，乐凯医疗作为国内医用热敏胶片的领先企业之一，在行业中具有丰富的市场资源。
　　⑥巨鼎医疗
　　巨鼎医疗立足于智慧医疗大健康领域多年，是医学影像和智慧医疗解决方案服务商，提供产品或服务包括：医用干式胶片、自助打印终端、智能云影像集成服务平台、PACS系统、放射沙龙平台、一站式银医通、医院智慧服务平台、综合支付平台、全流程/互联网医院、医保便民服务解决方案等。
　　（二）公司的市场地位及竞争优劣势
　　1、公司的市场地位
　　在医用图像打印机市场，国内市场主要被锐珂、富士、爱克发等国外厂家所占据，公司是国内最早研发并量产热敏打印机的厂家，除用于自有胶片项目的设备投放外，还为其他企业提供代工生产服务，每年生产约数千台，是国内医用图像打印设备的头部企业。
　　在医用胶片市场，大多数企业仅仅只有胶片品牌，无法自己独立生产，普遍采用向有生产能力的医用胶片厂商采购成品或半成品（大轴）。国内具备胶片生产能力的厂商主要为乐凯胶片、虎丘影像、巨鼎医疗等。公司医用胶片的研发生产起步较晚，但近年来通过加强研发、不断改进工艺技术，自2021年起开始规模化量产，目前已成为国内医用胶片生产及销售的主要企业之一，占据较为稳固的市场地位。
　　因此，公司是国内少数能研发并量产医用胶片及其打印机的企业之一根据公开市场数据。
　　2、公司竞争优势
　　（1）市场优势
　　医用胶片的集采目前已覆盖了十余个省份，公司在大部分省市集采中均获得中标，通常在集采模式下，竞标厂商入围后，医院仍具有主动选择厂商的权利，因此对过去在该地拥有成熟的经销渠道、广泛的终端医院客户、较大的供应规模的厂商更加有利。因此，集采模式的推广有利于头部成熟的、成本更低的企业进一步集中市场份额。
　　公司是国内头部的医用胶片及医用图像打印机供应商，销量位于国内厂家前列，全国范围内拥有7个区域分公司或办事处和20多个售后服务中心，营销和服务网络覆盖全国主要地区，目前服务医院超3,000家，拥有广泛的市场优势，在集采模式下更加有助于公司获得进一步的市场份额。
　　（2）技术优势
　　公司拥有先进的整套制浆生产线及涂布生产线，能够满足高品质医用胶片的生产，配备了专业成熟的生产、质检、售后团队。
　　生产制浆方面：建立了特定的控温仓库，提供了可靠的环境来妥善储存原料。拥有经验丰富的团队，总结出高效且成熟的预处理、投料、搅拌、过滤、脱泡的工艺流程。公司拥有高自动化的搅拌存储设备，能提供稳定的配料环境及方案，创新设计了专用的搅拌釜，确保原料分散均匀，以达到最佳效果，使生产过程更加严谨和精准。
　　生产涂布方面：公司建立了万级、局部千级洁净车间，车间内的涂布线拥有先进的供料系统、全自动化涂布机、高精度涂布头及配备了专业的涂布技术人员，研发的稳定的涂布工艺加持下对涂料涂布量，过滤精度，涂布的均匀度及异物控制有着强有力的保障。
　　生产质检方面：公司实施严格的质检流程，拥有先进的检测设备以及专业的质检团队，使用进口专业检测设备，严格按照使用周期对设备进行第三方检测，检验人员均有着3年以上质检方面工作经验，使其在产品质量控制方面具有独特优势，确保产品能够符合标准并匹配自产的热敏胶片打印机。
　　基于上述公司先进的生产技术，公司热敏胶片的特点有：
　　①高灵敏度：能够快速响应温度变化并产生明显的颜色变化；
　　②耐久性：能够在多次使用和长时间使用过程中保持性能稳定；
　　③安全性：选用低过敏性的材质，不会对患者造成影响
　　④环保性：涂料均为水溶性，与银盐、激光胶片相比较，在生产及使用过程中对环境不会造成危害。
　　同时，公司还在医用图像打印机、云影像等领域积累了丰富的技术经验。
　　（3）品牌优势
　　“虎丘”是国内主流的医用胶片和打印机品牌，市场知名度较高，与美国锐珂、日本富士等国际巨头在国内市场直接展开正面竞争，经过多年的市场开拓与客户积累，虎丘品牌医用胶片和打印机均凭借良好的产品品质、较高的产品性价比以及优异的客户服务能力，在行业内树立了良好的品牌形象。
　　（4）完整的产业链优势
　　公司在医学影像输出领域拥有完整的产业链，一方面能够研发生产医用胶片和打印机，无需对外采购高价胶片或打印机，具备综合的成本优势；另一方面，公司还于2018年成立了全资子公司“易联云影”，提前布局医学影像信息化项目，为未来医学影像从传统胶片打印输出方式，向数字化、云端化、影像诊断服务外延化需求过渡提供坚实的基础。因此，公司形成了“耗材+设备+信息化”的完整产品链，能够将传统业务与信息化业务结合起来，适应医学影像输出行业未来转型发展的需求。
　　（5）品质及服务优势
　　在医用胶片方面，公司通过加强研发，不断改进医用胶片的生产工艺，同时根据客户反馈持续对产品进行调整升级，产品品质具有较高的稳定性及一致性，产品普遍拥有灰雾小、清晰度高、色调明快、使用方便的特点，且相较于国外竞争对手公司产品具有较高的性价比。
　　在医用图像打印机方面，公司具备研发生产能力，因此硬件服务具有及时性和有效性，目前公司在全国设有7个分公司或办事处，分布在长春、北京、西安、成都、武汉、广州等地，若是医院设备出现故障，能够及时通知派驻的售后人员进行维修，而其他竞争品牌使用的设备是进口设备，没有进口设备授权和培训，因此其服务具有一定滞后性。公司充分发挥本土厂商的优势，更加理解和贴近客户需求，且具有较快的即时响应能力，能为客户提供及时有效的技术服务，获得了市场的普遍认可。
　　得益于公司的高效质量管理体系，能确保产品生产质量的稳定可靠，公司已经通过ISO9001及ISO13485双重认证。
　　3、公司竞争劣势
　　（1）医用胶片及打印机的类型较为单一
　　公司医用胶片及打印机主要以热敏方式为主，尚不具备激光胶片及其打印机的自产能力。激光胶片及其打印机的技术目前主要掌握在富士、锐柯、柯尼卡等国际巨头，国内尚未有厂家能自主生产。因此，公司尚无法快速拓展激光胶片的市场份额。
　　（2）融资渠道单一
　　公司目前的产品在市场中形成了较强的竞争优势，经营资金状况良好，但公司需要增量资金支持产品的进一步开发创新、产能的扩建升级，以巩固竞争优势和领先地位。同业内其他国际巨头或国内公众公司相比，公司融资渠道单一，资金能力成为制约公司快速发展的重要因素。因此，公司需要拓宽自身融资渠道、提升融资能力和资金实力，进一步增强公司竞争力，从而扩大公司市场占有率。
　　（3）产能相对不足
　　公司当前产能利用率已经达到较高水平，但随着销量的快速提升，自有产能无法完全满足销售需求，依然需要外部公司的产能补充。公司正在进一步扩大生产规模，突破产能瓶颈，逐步提升自产率，并利用规模效应增强公司的议价能力和抗风险能力。
　　（三）其他情况
　　（一）创新特征概况
　　公司始终坚持以科技创新引领企业发展，搭建较为完善的产品研发体系，围绕热敏胶片配方及工艺、医用图像打印机、医学影像信息化产品、工程图文打印等方面持续研发，并形成十余项核心技术，提升公司在医学影像输出领域的行业竞争力。
　　公司拥有7个区域分公司或办事处和20多个售后服务中心，营销和服务网络覆盖全国主要地区，目前服务医院超3,000家；公司拥有较强的研发和科技创新能力，并获评“国家级专精特新小巨人”“江苏省热敏打印机工程技术研究中心”“苏州市独角兽培育企业”“高新技术企业”等称号。截至本说明书出具日，公司拥有专利101项、著作权54项。
　　公司的创新特征表现如下：
　　1、产品创新
　　公司是国内少数能自主量产医用图像打印机的公司之一，打破了国外影像巨头对行业的垄断，积累了热敏成像技术、热敏打印温度控制技术、数字图像处理技术、通道送片技术、OCR识别技术、医用自助打印系统全流程技术等胶片打印机领域的核心技术。2021年，公司研发并掌握了浆料配制技术、胶片涂布技术等，热敏胶片实现自主量产，摆脱了长期依赖外部胶片供应商的局面；2023年，公司依托自主掌握的医学报告自定义绘制技术、数据加密算法技术、危急值自动检测技术、数据加密压缩技术、Web端Dicom影像处理技术等研发的云影像系统开始实现销售。
　　因此，公司已通过不断的产品创新，逐步形成了耗材、设备、电子云的产品生态链，实现对医学影像输出行业较为全面的产品布局。
　　2、生产工艺创新
　　公司在医用胶片的关键工艺方面进行了创新，保证公司胶片的高灵敏度、耐久性、安全性、环保性。在制浆方面，建立了特定的控温仓库，提供了可靠的环境来妥善储存原料，总结出高效且成熟的预处理、投料、搅拌、过滤、脱泡的工艺流程，创新设计了专用的搅拌设备，确保原料分散均匀，以达到最佳效果，使生产过程更加严谨和精准；在涂布方面，公司建立了万级、局部千级洁净车间，研发出了稳定的涂布工艺，有效保障涂料涂布量、过滤精度、涂布的均匀度、异物控制等。
　　3、生产过程创新
　　公司积极迎合制造技术和信息技术融合的趋势，通过引进先进自动化生产设备和工业软件系统，提升生产过程的自动化、智能化水平，进而改善产品生产质量和生产效率，降低生产成本。例如：公司研发了胶片自动识别分拣技术，利用多CCD（感光元件）影像技术、机器视觉技术、全自动分拣系统等，让机器自动识别分拣胶片，实现了检片的自动化，大幅提高了检片效率和准确率，减少人工成本。
　　4、云影像与传统胶片融合
　　公司在医学影像输出领域拥有完整的产品技术和产业链，一方面能够研发生产医用胶片和打印机，无需对外采购高价胶片或打印机，具备综合的成本优势；另一方面，公司还于2018年成立了全资子公司易联云影，提前布局研发医学影像信息化产品技术项目，为未来医学影像从传统胶片打印输出方式，向数字化、云端化、影像诊断服务外延化需求过渡提供坚实的基础。因此，公司形成了“耗材+设备+信息化”较为完整的产品链，能够将传统业务与信息化业务结合起来，实现传统胶片与云影像的融合，适应医学影像输出行业未来转型发展的需求。
　　五、公司经营目标和计划
　　自公司研发出医用图像打印机后，该产品的面世打破了国际品牌长期垄断市场的格局，公司也逐渐成长为医用胶片细分领域中知名的国产品牌之一。未来公司将继续围绕以医学影像领域为主的发展路线，继续做好在医用胶片、打印机新技术、新产品的研发和产能建设，同时加大开展医学影像信息化软件的持续研发和服务体系建设，为广大医疗机构提供多元化的产品组合，持续加大科研力度与体系建设，开展工程图文输出行业信息化安全技术与设备技术产品系统的研发和生产。公司将以提升公司自身竞争力为发展核心，协调各部门统筹规划，加强管理和经营效率，追溯长期而稳定的发展路线，专注在医用影像细分领域中做大做强，力争成为行业龙头企业。
　　1、主营业务方面
　　近年来，伴随着国家医疗改革逐步深入推行，公司积极响应医改的号召。在市场端，公司积极参与各省份和地区医保局组织的医用胶片领域带量采购项目，扩大市场占有率，为各地区的医保降费做出贡献。未来，公司也将持续围绕医疗深化改革政策和目标，来制定公司的战略发展路线。凭借在带量采购项目中积累的丰富经验，公司将继续认真布局带量采购业务板块，为用户持续输出细致的服务和优质的产品。在尚未执行带量采购政策的地区，公司将加大销售团队的梯度建设，以具有优势的价格和高质量的产品和服务，进一步扩展市场份额。
　　2、新产品和服务方面
　　在大力发展主营产品的同时，公司积极布局新产品线。通过不断研发，公司布局了医学影像信息化产品线，可以结合公司的医用胶片形成灵活的产品组合，积极探索医学影像管理和输出新模式，拓宽医疗机构用户，为医疗机构提供更为丰富和全面的医学影像管理和输出的综合型解决方案。开展跨行业影像输出领域打印机技术产品行业应用与打印耗材产品技术的生产销售。
　　3、科研方面
　　通过长期的科研投入，公司研发的医用胶片产品性能良好，质量稳定。公司仍将医用胶片系列产品的持续研发工作放在公司研发规划的核心位置，并继续围绕产学研相互协作的研发模式，从研究并掌握核心技术和工艺出发，开展跨行业影像输出领域打印机技术产品行业应用与打印耗材产品技术的研发生产，提升公司综合研发实力，筑建公司知识产权和科研技术的护城河。
　　4、生产方面
　　公司也将基于市场拓展速率，有节奏的合理布局产能建设和产能升级工作。公司通过建设新生产基地，引入先进且自动化的生产设备，不断优化生产工艺和技术，提升各生产环节的自动化水平和管控水平，提升生产效率、提高产品性能、并稳定产品质量，实现产品技术和生产运营与产能建设上低能耗的可持续绿色低碳发展目标。
　　5、管理和团队建设方面
　　公司始终将提升经营管理效率、强化内部控制力度、优化治理结构和流程作为提高管理水平的基础工作，并通过不断的实践和调整，寻找到适合公司自身发展的经营管理模式。通过更科学、高效的管理手段和工具，公司将不断提升经营管理团队的综合能力。另外，公司将加大人才梯队的建设，并落实到各部门各岗位，通过增加员工定期培训和学习，提升员工综合能力和素质。同时，公司将采用更为完善并科学的人才激励方式，不断吸引高端人才，提升员工成就感和使命感。
　　公司未来五年发展远景如下：
　　（1）继续保持医疗行业为主营业务，加强医学影像输出领域打印机技术与打印耗材产品技术的研发生产，并实现跨学科经营；
　　（2）成为国内医院科室信息化应用软件与云平台建设服务领域的骨干企业；
　　（3）成为世界医用图像打印机与胶片产品，国内影像图文打印机与耗材行业的头部企业。 收起▲