一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　1、商业模式　　公司是一家从事现代中药研发、生产和销售的高新技术企业，产品线涵盖中成药、中药饮片及中药配方颗粒等领域。公司拥有独立完整的采购、销售和研发体系，根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。具体如下：　　（1）采购模式　　公司采购的物料主要包括中药材、辅料、包装材料等，其中中药材主要为柴胡、酸枣仁、连翘、山慈菇、防风等；辅料主要为明胶空心胶囊、糊精、二氧化硅等；包装材料主要为热带型泡罩铝箔、纯铝膜、各类包装盒、纸箱等。公司采购的能源主要包括电力、蒸汽等。公司采购主要由物料管理中心牵... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　1、商业模式
　　公司是一家从事现代中药研发、生产和销售的高新技术企业，产品线涵盖中成药、中药饮片及中药配方颗粒等领域。公司拥有独立完整的采购、销售和研发体系，根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。具体如下：
　　（1）采购模式
　　公司采购的物料主要包括中药材、辅料、包装材料等，其中中药材主要为柴胡、酸枣仁、连翘、山慈菇、防风等；辅料主要为明胶空心胶囊、糊精、二氧化硅等；包装材料主要为热带型泡罩铝箔、纯铝膜、各类包装盒、纸箱等。公司采购的能源主要包括电力、蒸汽等。公司采购主要由物料管理中心牵头负责，生产部、质量管理部协同负责各自参与环节，具体如下：
　　①制定采购计划
　　公司根据生产部上报的原料、辅料、包材等的需求计划和各项技术指标，按年度制定全年采购计划，并按月汇总编制月度采购计划。由分管领导、采购部经理等共同参与审核确认，并下达执行。
　　部分中药材产期具有明显季节性特点，需要在适宜产期内进行采购，物料管理中心根据物料需求计划和中药材季节性特点制定采购计划，并提交分管领导审批，审批完成后由采购员执行采购。
　　公司定期查询原药材在库数量、待包装品（半成品）库存量、成品在库数量、在途数据，导出系统安全库存，根据销售部门提报销售计划量，结合合理库存计算物料计划需求量。再通过各部门参与讨论会，结合产期季节性产新信息，对初步需求计划量进行微调，生成最终物料需求计划量。
　　②确定供应商和进行采购
　　公司根据合作供应商的价格水平、供应能力、产品品质等信息，对供应商进行综合管理，确保主要原材料均有两家或两家以上供应商以保证供应。拟新纳入的供应商由公司质量管理部、采购部共同对其产品质量、交货及时性、资质、经营状况等进行综合评价，评价合格后方可纳入。
　　公司持续更新供应商名单，当新增供应商时，首先对供应商资质进行审核评估，必要时进行实地考察，确认资质符合要求后由采购员申请新增供应商。确认增加需经部门主管、部门经理、采购负责人及质量管理部负责人进行逐级审批通过后新增。
　　采购员执行采购时对不少于两家供应商进行询价，采购经理综合比较各供应商的产品价格、历史合作情况等因素，初步选择供应商并编制采购清单，经分管领导审批后向供应商下达采购订单。
　　③物料验收
　　物料到货后，经质量管理部QA、物料管理中心采购部、仓库保管员共同参与验收并取样检测，入库待验，合格后物料管理中心按经三级签字（采购员、部门领导、分管领导）的采购入库价格审议表，核对采购货物批次和数量，按流程，注明具体质检员、采购员、保管员。不合格物料及时通知供应商，并做退货处理。
　　④结算支付货款
　　票据由内勤粘贴、采购员申请，经分管领导复核，交财务负责人、总经理签字后，由财务部统一支付。
　　⑤物料存储
　　公司的原材料主要为较为常见的中药材，通常在干燥、通风、阴凉等环境下就能正常贮存，公司已建立专业的阴凉库、常温库，购置了通风、控温、抽湿等专用设备，按照不同存货种类的特性分类储存、分类码垛，采用垫板或货架放置物品，不同性质和类别的物品之间保持间距，便于通风，对于出现包装破损、潮湿、虫蛀、霉变等情况及时处理。
　　（2）生产模式
　　公司采用保留合理库存的情况下，以销售计划确定生产计划的生产模式。
　　①下达生产计划
　　公司制定了《生产计划管理规程》，对生产计划的编制与实施管理进行了规定。公司每月由销售部门对市场需求的变化进行预测并制定销售计划，生产部根据销售计划及具体品种实际库存确定当月的生产计划。
　　②生产计划的实施
　　生产指令由车间工艺员编制并经车间主任审核后，下达给车间各工序负责人。工序负责人负责监督该工序所有操作工人按照生产指令进行操作，组织生产。在生产计划的实施过程中，采购部负责原辅材料、包装材料的供给，仓储部门负责所有材料的保管和发放，生产保障中心负责水、电、汽的供应。
　　③产成品入库
　　生产车间产出的产成品按批次寄存在成品库中，经由质量管理部检验合格后，出具《成品检验报告单》后一并送交仓库管理员。仓库管理员根据以上单据办理入库手续，完成产成品入库。
　　（3）销售模式
　　①中成药业务
　　针对中成药业务，公司采用经销为主，直销为辅的模式进行销售。
　　经销模式下，公司主要通过配送商将药品销售给终端医疗机构，具体而言，公司与作为配送商的医药商业公司签订销售合同，按照各省市挂网/中标价格扣除配送费用后以买断式方式销售给配送商，配送商再以挂网/中标价格销售给公立医疗机构，配送商仅承担药品的配送职能，不承担终端客户的维护及学术推广工作。在营销方面，为了迅速开拓下游市场，公司主要采用专业化学术推广模式，学术推广服务商需熟悉公司产品的专业特性，同时在当地具有丰富的渠道资源，能够针对终端客户需求，在公司的技术支持下开展专业化学术推广，促进公司产品销售，维护医院等终端客户。
　　直销模式下，公司将产品直接销售给全国范围内的连锁药店、医疗机构等终端机构。
　　②中药饮片业务
　　针对中药饮片业务，公司主要采取直销为主、经销为辅的模式进行销售。公司的主要客户为医疗机构或其药品采购平台、医药流通企业等。公司主要由各销售业务部人员直接对接客户，根据客户订单需求生产备货，如客户对产品性状有特别要求，公司根据客户需求制定专门的采购、生产计划。
　　医疗机构客户为公司的重要客户，医疗机构客户粘性较好、账期稳定，在保证产品质量的情况下，与医疗机构客户比较容易建立长期稳定的合作关系。公司通常与医疗机构客户签订框架合同，按照医疗机构需求以订单方式接单送货。
　　③中药配方颗粒业务
　　针对中药配方颗粒业务，公司主要采用直销模式，中药配方颗粒的客户为终端医疗机构，公司主要通过招标、竞争性谈判等方式与终端医疗机构签订合同，并通过物流将中药配方颗粒配送至终端医疗机构。
　　（4）研发模式
　　公司采取自主研发及委外研发相结合的研发模式。公司在新药研发过程中，为提高研发效率、降低研发风险，会将研发过程的部分环节委托具有专业能力的外部研究组织或者科研院所完成。
　　2、经营计划实现情况
　　报告期内，公司经营情况良好，公司实现营业收入114,065.81万元，同比下降7.27%；归属于挂牌公司股东的净利润12,996.59万元，同比下降1.43%；归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润13,382.52万元，同比增长16.94%；公司总资产178,994.07万元，较上年末上涨2.12%；归属于挂牌公司股东的净资产89,328.93万元，较上年末上涨9.76%。
　　(二)行业情况
　　公司是一家从事现代中药研发、生产和销售的高新技术企业，根据国家统计局GB/T4754-2017《国民经济行业分类》的规定，公司所处行业为“C27医药制造业”之“C2740中成药生产”和“C2730中药饮片加工”；根据《工业战略性新兴产业分类目录（2023）》，公司主营业务属于战略性新兴产业之“4.1.3现代中药与民族药制造”之“2740中成药生产”、“2730中药饮片加工”。
　　根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》及《国家发展改革委关于修改〈产业结构调整指导目录（2024年本）〉的决定》，鼓励类行业包括医药产业的“中医药传承创新：中药鉴定技术传承与创新，中药饮片炮制技术传承与创新，中药创新药和改良型新药、古代经典名方复方制剂、民族药的开发和生产，中药高效提取、全过程质量控制和信息追溯等新技术、新设备的开发与应用”。公司成立以来深耕中成药、中药饮片及中药配方颗粒等领域，属于政策鼓励的行业类型。
　　医药行业是关系国计民生的重要产业，近年来，随着人均收入水平的增长和城镇化、老龄化速度的加快，我国医药工业发展迅速，药品销售规模持续增长，药品制造企业盈利能力稳步提升。米内网数据显示，2021年以来，随着国内市场需求逐步回升，药品终端市场出现恢复性增长，2024年已超过18,000.00亿元。
　　中医药是中华民族的伟大创造，是我国古代科学的瑰宝，对中华民族乃至世界文明进步都产生了积极影响。中医药具有性质稳定、毒副作用相对较小等优点。近年来，随着我国经济社会的不断发展，人们对中医药服务的需求日趋旺盛，中医药市场也得到了蓬勃发展。根据科技部、国家中医药管理局印发的《“十三五”中医药科技创新专项规划》中数据显示，我国中药工业总产值占整体医药工业总产值的比例从1/5增加到1/3，取得了显著增长。从诊疗量来看，根据《中国卫生健康统计年鉴》数据，近年来，我国中医类医疗机构、其他中医科室及村卫生室中医诊疗人次稳步增长，2024年整体诊疗人次已超过28亿人次。
　　政策层面，2025年3月，国务院办公厅《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，指出要加快构建中医药现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　疏风解毒胶囊收入下滑风险
　　2025年度，公司产品疏风解毒胶囊的销售收入为28,174.86万元。2024年以来，国内公立医疗终端中成药感冒用药市场规模受公共卫生事件等宏观环境变化影响而有所收缩，而中成药感冒用药产品品牌数量有所上升。受上述市场需求波动及竞争加剧等因素影响，报告期内，公司疏风解毒胶囊销售收入有所下滑。未来，若公司未能采取有效措施应对市场需求波动、市场竞争加剧等宏观环境变化，或随着相关省市陆续开始执行疏风解毒胶囊集采项目，而约定采购量无法弥补降价带来的损失，疏风解毒胶囊的销售收入可能面临进一步下滑的风险，进而导致公司整体经营业绩进一步下滑。
　　中药饮片收入波动的风险
　　2024年11月，全国中药饮片联盟采购办公室启动了国内首次国家层面中药饮片集采，公司拟中选品种包括白芷、百合等合计38个品种。随着各省市陆续开始执行该集采政策，公司中药饮片产品可能出现销售单价下滑、约定采购量无法弥补降价带来的损失的相关风险，相关业务收入可能出现一定的波动。若公司未能有效通过集采扩大中药饮片业务的影响力、有效拓展产品的终端销售渠道，则中药饮片收入波动将对公司经营业绩造成不利影响。
　　药品集中采购政策可能对公司经营业绩造成不利影响的风险
　　药品集中带量采购是指国家对经遴选后的药品进行集中采购，进行价格招标的同时约定数量，以量换价，以达到降低药品价格的目的。随着国家全面深化药品集中采购和使用改革，药品集中带量采购模式将成为常态。截至报告期末，国家层面及部分省市已将部分中成药、中药饮片及中药配方颗粒纳入带量采购范围，并对相关药品价格产生了一定影响。未来随着政策的进一步推行，若我国大规模实施中成药、中药饮片或中药配方颗粒集中采购，且公司产品在集中带量采购中未能中标，或中标药品的降价幅度过大，约定采购量无法弥补降价带来的损失，则可能对公司持续经营能力产生不利影响。
　　产品质量管理风险
　　医药产业关系到人民的生命健康和安全，我国对药品生产的监管政策和力度日趋严格。公司主要从事现代中药的研发、生产和销售，公司采购的中药材和生产的中成药、中药饮片、中药配方颗粒产品种类众多，在公司采购、生产、销售以及下游客户的储存、销售过程中，存在较多影响产品质量的因素。如果公司出现产品质量问题，可能受到监管部门处罚，从而对公司的生产经营造成不利影响。
　　市场竞争加剧风险
　　中药行业是一个高度开放的市场，已实现较高程度的市场化竞争。国内医药企业数量众多，但行业集中度仍较低，中小规模的企业之间的价格竞争较为激烈，在一定程度上影响了市场竞争环境。随着监管力度逐渐加强，行业内现有企业整合有望提速，行业集中度将有所提高。如果公司不能在产品结构、研发等方面保持优势，积极开拓新的市场领域，以合理的方式应对市场竞争，将对公司的市场竞争力造成一定影响。
　　政策变动风险
　　药品是关系到社会公众安全与健康的特殊消费品，因此医药行业受监管程度较高，国家制定了一系列法律法规和产业政策，推动医疗卫生体制改革，促进行业健康有序发展，行业相关的法律法规体系正在逐步制订和不断完善。近年来，药品价格改革、两票制等多项行业政策的相继施行，对医药产业结构、药品流通体制、医药企业经营模式、终端销售价格等产生了较大影响，如公司未来不能及时采取有效措施适应政策及监管环境的变化，公司的业务发展可能会受到重大不利影响，公司的经营业绩可能面临下滑的风险。
　　产品毛利率变动的风险
　　2025年度，公司主营业务毛利率为42.25%，整体有所上涨，主要系随着中药材市场价格波动，公司中药材采购价格相应波动，以及不同毛利率产品的销售结构变动所致，此外，中成药及中药配方颗粒的毛利率也一定程度上受到产量变动等因素影响。未来，若出现市场竞争加剧、人力和原材料价格上涨等情形，如果公司不能采取有效措施，持续研发创新提升产品的附加值、产品议价能力，转移人工和原材料价格上涨带来的成本上升压力，公司主营业务毛利率将面临下降的风险，进而影响公司盈利水平。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　（一）营业收入分析
　　1.营业收入构成情况
　　报告期内，公司主营业务收入占营业收入比例接近100%，主营业务突出，是公司营业收入的主要来源。
　　2.主营业务收入按产品或服务分类
　　报告期内，公司主营业务经营稳健，各期分别实现收入102,489.67万元、113,364.95万元、122,996.21万元和56,310.24万元，逐年稳定增长。
　　报告期内，公司不同产品收入的具体变动情况分析如下：
　　①中成药
　　报告期内，公司中成药收入分别为52,293.89万元、49,663.10万元、39,142.06万元和14,104.99万元，金额整体有所下降，相关变动的具体分析如下。... 查看全部▼

　　（一）营业收入分析
　　1.营业收入构成情况
　　报告期内，公司主营业务收入占营业收入比例接近100%，主营业务突出，是公司营业收入的主要来源。
　　2.主营业务收入按产品或服务分类
　　报告期内，公司主营业务经营稳健，各期分别实现收入102,489.67万元、113,364.95万元、122,996.21万元和56,310.24万元，逐年稳定增长。
　　报告期内，公司不同产品收入的具体变动情况分析如下：
　　①中成药
　　报告期内，公司中成药收入分别为52,293.89万元、49,663.10万元、39,142.06万元和14,104.99万元，金额整体有所下降，相关变动的具体分析如下。
　　公司中成药产品主要包括疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片等，报告期内前述两类药品合计收入占中成药收入的比例分别为99.11%、99.44%、99.33%和99.67%。
　　平均单价方面，报告期内公司疏风解毒胶囊平均销售单价整体先下降后增长，蒲地蓝消炎片平均销售单价整体较为稳定。在配送经销模式下，公司疏风解毒胶囊主要按各省市挂网/中标价扣除商业配送公司的相关费用后确定销售价格，在终端医院较为稳定的情况下，平均售价较为稳定。报告期内，疏风解毒胶囊的平均售价整体先下降后增长，主要由于公司为开拓疏风解毒胶囊的OTC市场，选择与具备相应渠道资源的传统经销商及连锁药店进行合作，由于业务模式、定价机制等方面的差异，传统经销商及连锁药店的平均单价通常低于配送经销商；同时，公司对传统经销商及连锁药店的售价系通过双方价格谈判确定，对不同客户的销售价格存在一定差异，因此，随着公司持续开拓OTC市场，报告期内疏风解毒胶囊平均售价相应有所波动。
　　销量方面，报告期内，疏风解毒胶囊销量有所下降，主要由于2023年初以来，国内公立医疗终端中成药感冒用药市场规模受公共卫生事件等宏观环境变化影响而有所下降，在此背景下，报告期内，公司疏风解毒胶囊销量相应有所减少。报告期内，蒲地蓝消炎片销量整体减少，主要系受市场需求及市场竞争环境等因素影响。
　　因此，在公司持续推进疏风解毒胶囊OTC市场开拓、公共卫生事件等宏观环境变化等背景下，公司中成药平均销售单价及销量整体有所下降，导致报告期内，公司中成药收入有所下降。
　　②中药饮片
　　公司中药饮片品种较为齐全，且对产品质量把控较为严格，产品品种超过700种，各中药饮片品种的收入占比较为分散。
　　公司中药饮片产品在报告期各期分别实现收入45,057.75万元、60,120.34万元、75,884.20万元和37,510.74万元，占主营业务收入的比例分别为43.96%、53.03%、61.70%和66.61%，金额及占比呈稳定增长趋势。具体而言：销量方面，报告期内，受行业政策持续支持、我国医疗卫生机构全年总诊疗人次增长等因素影响，国内中药饮片的相关市场需求相应增长，进而推动公司中药饮片销量增长明显，2022-2024年，复合年均增长率达29.77%；同时，受原材料价格变动导致的终端售价调整、产品销售结构变动等因素影响，报告期内，公司中药饮片平均销售单价略有波动，整体较为稳定。在上述因素的综合影响下，报告期内，公司中药饮片收入逐年稳定增长。
　　③中药配方颗粒
　　公司中药配方颗粒产品品种较为齐全，品种超过500种，各中药配方颗粒品种的收入占比较为分散。
　　公司中药配方颗粒产品在报告期各期分别实现收入4,668.19万元、3,309.64万元、7,885.32万元和4,645.46万元，整体呈现先下降后增长的变动趋势。具体而言：销量方面，报告期各期中药配方颗粒的销量分别为57.13吨、45.95吨、113.92吨和65.51吨，呈先下降后增长的趋势。其中，2022-2023年，中药配方颗粒收入有所下降，主要原因是自2021年11月起，中药配方颗粒相关行业政策变更，改为实施备案管理并执行新的国家标准，2022年以来，由于中药配方颗粒相关国家标准出台速度不及预期，终端需求因所能开具的处方受限而有所下降，导致中药配方颗粒产品收入有所下降；2023-2025年6月，一方面随着公司积极推进中药配方颗粒产品标准备案工作，可售品种不断增多，处方开具受限的相关影响逐步消除，另一方面，得益于2024年以来中药配方颗粒集采的落地实施，公司中药配方颗粒销量整体呈快速增长趋势。
　　平均销售单价方面，报告期内，公司中药配方颗粒平均单价整体有所下降，一方面系2021年11月中药配方颗粒试点政策终止后，行业市场从二级及以上中医院放开至经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构，公司顺势积极开拓卫生院、诊所等基层医疗市场，鉴于该部分市场尚处开拓初期，产品销售结构及客户结构的阶段性变动相对较大，导致平均单价有所波动；另一方面系受2024年以来中药配方颗粒集采落地实施影响。
　　综上所述，受中药配方颗粒相关行业政策变更、公司积极推进产品标准备案工作及中药配方颗粒集采落地执行等因素影响，公司中药配方颗粒收入整体呈现先下降后增长的变动趋势。
　　3.主营业务收入按销售区域分类
　　报告期内，公司销售以境内市场为主，境内收入占比接近100%，其中，境内销售区域主要为华东、华中和东北区域，三个区域的合计收入占比分别为74.62%、76.40%、81.48%和83.77%。
　　公司境外业务主要采取经销模式进行销售，主要客户为公司联营企业德国药信，主要出口国为德国。报告期内，公司境外收入金额及占比极低，主要系报告期内，受宏观环境变化及公司配方颗粒等相关产品处于行业标准切换过渡阶段等因素的影响，德国药信的市场销售情况不及预期，业务扩张的速度放缓导致。
　　公司向德国药信销售的产品主要为中药配方颗粒，定价原则为在成本基础上加合理的利润空间，并考虑市场竞争情况等因素，经双方协商确定销售价格，双方交易具有公允性。德国药信日常以订单向公司采购产品，相关产品由公司委托货代公司经海关报关出口，取得海关出具的出口报关单，并委托第三方船运公司将产品运输至对方指定地点，交付对方提单后，购销双方以银行转账的方式结算货款。
　　报告期内，公司境外收入金额及占比极低，因此，汇率波动、进口国和地区的进口、外汇等政策变化以及国际经贸关系对公司持续经营能力的影响对公司持续经营能力不构成重大不利影响。
　　4.主营业务收入按销售模式分类
　　报告期内，公司直销及经销的占比总体较为均衡。其中，公司中成药业务以经销模式为主，主要采取学术推广+配送商的销售模式，因此下游客户以作为配送商的医药商业公司为主；公司中药饮片和中药配方颗粒业务主要采用直销模式，下游客户以医疗机构为主。报告期内随着中药饮片及配方颗粒销售规模的增长，公司直销收入占比相应有所提高。
　　5.主营业务收入按季度分类
　　报告期内，公司主营业务收入总体上不存在明显的季节性特征。其中，公司各期第四季度收入占比相对较高，主要系公司中成药独家品种疏风解毒胶囊在上呼吸道感染及多种病毒性疾病治疗方面具有较好的疗效，而第四季度通常为呼吸系统类疾病高发期，以中大型医药商业公司为主的相关客户通常会结合历史经验及市场预期需求同步增加疏风解毒胶囊的备货量所致。除疏风解毒胶囊外，公司其他产品收入受季节性波动影响较小。
　　6.前五名客户情况
　　公司主要客户为国药控股、华润医药等大型医药商业公司，以及黑龙江中医药大学附属第一医院、河南中一医药经营有限公司等大型医疗机构或相关药品采购平台。
　　报告期内，公司不存在向单个客户的销售比例超过营业收入的50%或严重依赖于少数客户的情况。公司及公司董事、取消监事会前在任监事、高级管理人员和其他核心人员、主要关联方或持有公司5%以上股份的股东与上述主要客户不存在关联关系。
　　7.其他披露事项
　　无。
　　8.营业收入总体分析
　　报告期内，公司分别实现营业收入102,489.67万元、113,377.08万元、123,002.81万元和56,312.22万元，其中主营业务收入占比接近100%，公司营业收入变动主要受主营业务收入变动影响。 收起▲

　　一、主要业务、产品或服务　　（一）主营业务　　公司是一家从事现代中药研发、生产和销售的高新技术企业，产品线涵盖中成药、中药饮片及中药配方颗粒等领域。公司拥有“药信”、“信之”两个自主品牌，其中“药信”商标为中国驰名商标。　　中成药方面，公司主要产品包括疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、通便灵胶囊、盆炎净片等。其中，疏风解毒胶囊为公司独家专利品种，主要用于治疗上呼吸道感染及多种病毒性疾病，系国家基本药物目录品种、国家医保目录甲类药品，曾荣获国家重点新产品、国家专利金奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、安徽省科学技术奖一等奖等荣誉，先后被原国家卫生部、国家卫健委、国家中医药管理局等主管部门录入甲型H... 查看全部▼

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　公司是一家从事现代中药研发、生产和销售的高新技术企业，产品线涵盖中成药、中药饮片及中药配方颗粒等领域。公司拥有“药信”、“信之”两个自主品牌，其中“药信”商标为中国驰名商标。
　　中成药方面，公司主要产品包括疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、通便灵胶囊、盆炎净片等。其中，疏风解毒胶囊为公司独家专利品种，主要用于治疗上呼吸道感染及多种病毒性疾病，系国家基本药物目录品种、国家医保目录甲类药品，曾荣获国家重点新产品、国家专利金奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、安徽省科学技术奖一等奖等荣誉，先后被原国家卫生部、国家卫健委、国家中医药管理局等主管部门录入甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感、新冠病毒感染等疾病的中成药诊疗方案。
　　中药饮片方面，公司报告期内销售的中药饮片品种超过700种，其中近600种被纳入国家医保目录。“信之”牌中药饮片曾荣获2017年度安徽名牌产品称号。此外，公司先后参与了中国中药协会组织编制的《全国中药饮片炮制规范》中14个品种的炮制规范起草工作，以及《安徽省地方标准》中6个品种的中药材加工技术规程、中药材栽培技术规程的起草、2019年版《安徽省中药饮片炮制规范》中15个品种的炮制规范起草和修订。
　　中药配方颗粒方面，公司是安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业，凭借多年的创新研发积累，依托“安徽省中药配方颗粒工程技术研究中心”和“中药提取安徽省技术创新中心”等中医药创新平台，公司累计实现500余种中药配方颗粒的研发及销售，并获得了国家重点新产品、安徽省工业精品等荣誉。
　　以高品质中药大力开拓国内市场的同时，公司积极推动中药国际化步伐。2019年，公司的中药配方颗粒顺利通过欧盟的QP检查，获得《出口欧盟原料药证明》并实现对德国等欧盟地区的出口；疏风解毒胶囊于2019年入选中英政府《中药联合抗生素治疗慢阻肺急性加重期的临床评价和耐药性研究项目》，并作为复方中药开展在英国的注册申请；2022年以来，疏风解毒胶囊先后在中国香港、中国澳门、新加坡等地完成注册。
　　自成立以来，公司高度重视产、学、研合作，与中国中医科学院、天津药物研究院、安徽中医药大学、安徽医科大学、上海中医药大学等众多高校及科研院所建立了良好的合作关系，组建了院士工作站、国家地方联合工程研究中心、省博士后科研工作站和省级企业技术中心。先后被评为国家创新型试点企业、国家火炬计划重点高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家中医药管理局中药炮制技术传承基地、中华中医药学会国际中医药产业基地、中药提取安徽省技术创新中心、安徽省国际交流合作基地、安徽省中医药文化宣传教育基地等。
　　在长期围绕中药现代化、国际化目标发展的同时，公司正积极推进对创新前沿技术的探索与应用，在部分医院部署“智慧中药房”等项目（具体的医院名称已申请豁免披露），并且正在与AI领域前沿企业（具体的合作企业名称已申请豁免披露）进行“中医药+人工智能”等技术领域的合作，计划搭建以“智慧中药房”为载体、“中医药辅助诊疗系统”为抓手的“中西医结合系列产品解决方案”服务体系，在肿瘤康复治疗等中医药优势领域，进一步推动中西医结合诊疗的高水平发展。

　　(二)、产品或服务
　　公司长期深耕于中药领域，主要产品涵盖中成药、中药饮片、中药配方颗粒三大类，产品种类齐全。
　　1、中成药产品
　　报告期内，公司主要销售的中成药品种包括疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、通便灵胶囊、盆炎净片等。
　　2、中药饮片产品
　　中药饮片具有炮制工艺多样、产品品种丰富的特点，主要用于中医临床配方。
　　公司报告期内销售的中药饮片品种超过700种，其中主要的中药饮片产品包括炒酸枣仁、砂仁、川贝母、北柴胡、当归等。
　　3、中药配方颗粒
　　中药配方颗粒主要用于中医临床配方，其以传统中药饮片为原料，采用现代化加工工艺和制药技术进行生产，既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一、疗效稳定、携带方便和易于调剂等优点。
　　公司是安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业。公司累计实现了500余种中药配方颗粒的研发及销售。报告期内销售的主要配方颗粒产品，包括北柴胡配方颗粒、黄芪配方颗粒、当归配方颗粒、茯苓配方颗粒、党参配方颗粒等。
　　4、主要产品或服务的用途
　　公司主要产品的基本信息如下：
　　2007年颁布的《处方管理办法》（卫生部令第53号）第六条规定，―中药饮片应当单独开具处方；且根据《中国药典》（2015版）规定，―饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品；而《中国药典》（2020版）已改为―饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。根据国家药监局关于政协十三届全国委员会第二次会议第2339号（医疗体育类228号）提案答复的函（国药监提函〔2019〕47号）:―对于药食同源目录范围内的产品，应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。如果仅是简单的净制、切片、包装，且包装标签上不标明炮制规范、功能主治、用法用量‘，就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中中药材‘进行分类、管理，药店可开架销售，群众在药店选购时无需处方即可购买。此外，根据云南省食品药品监督管理局2020年6月关于―中药饮片是属于处方药还是非处方药的回复，―中药饮片一般按处方药管理。
　　注2：根据《国家基本药物目录》（2018年版）规定，颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。
　　注3：产品备案数量统计截至报告期末。
　　注4：根据《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。因此，中药配方颗粒应属于处方药。
　　针对核心独家产品疏风解毒胶囊，公司已于2024年9月向国家药监局申请中药品种保护并获受理，疏风解毒胶囊基本符合《中药品种保护条例》申请相关要求。
　　5、主要产品涉及的原材料情况
　　公司从事中成药生产、中药饮片加工业务，产品种类齐全，原材料涉及的中药药材的品种较多。中成药方面，疏风解毒胶囊为公司的核心产品，其原材料涉及的中药材的品种包括虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草，该等中药材供应量充足。中药饮片加工方面，公司产品涉及700余种中药饮片、500余种中药配方颗粒，对应中药药材的品种较多。
　　为保障相关中药材及时供应，公司采购部门定期依据生产需要、实际库存情况，制定采购计划，但受中药材生长环境中自然因素的影响，中药材产量具有一定的不稳定性，进而造成中药材供应量及价格的波动，影响公司产品成本，公司已在本公开转让说明书“重大事项提示”之“原材料供应及价格波动风险”提示可能存在的风险。

　　二、商业模式
　　公司拥有独立完整的采购、销售和研发体系，根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。
　　1、采购模式
　　公司采购的物料主要包括中药材、辅料、包装材料等，其中中药材主要为柴胡、酸枣仁、连翘、山慈菇、防风等；辅料主要为明胶空心胶囊、糊精、二氧化硅等；包装材料主要为热带型泡罩铝箔、纯铝膜、各类包装盒、纸箱等。公司采购的能源主要包括电力、蒸汽等。公司采购主要由物料管理中心牵头负责，生产部、质量管理部协同负责各自参与环节。
　　（1）制定采购计划
　　公司根据生产部上报的原料、辅料、包材等的需求计划和各项技术指标，按年度制定全年采购计划，并按月汇总编制月度采购计划。由分管领导、采购部经理等共同参与审核确认，并下达执行。
　　部分中药材产期具有明显季节性特点，需要在适宜产期内进行采购，物料管理中心根据物料需求计划和中药材季节性特点制定采购计划，并提交分管领导审批，审批完成后由采购员执行采购。
　　公司定期查询原药材在库数量、待包装品（半成品）库存量、成品在库数量、在途数据，导出系统安全库存，根据销售部门提报销售计划量，结合合理库存计算物料计划需求量。再通过各部门参与讨论会，结合产期季节性产新信息，对初步需求计划量进行微调，生成最终物料需求计划量。
　　（2）确定供应商和进行采购
　　公司根据合作供应商的价格水平、供应能力、产品品质等信息，对供应商进行综合管理，确保主要原材料均有两家或两家以上供应商以保证供应。拟新纳入的供应商由公司质量管理部、采购部共同对其产品质量、交货及时性、资质、经营状况等进行综合评价，评价合格后方可纳入。
　　公司持续更新供应商名单，当新增供应商时，首先对供应商资质进行审核评估，必要时进行实地考察，确认资质符合要求后由采购员申请新增供应商。确认增加需经部门主管、部门经理、采购负责人及质量管理部负责人进行逐级审批通过后新增。
　　采购员执行采购时对不少于两家供应商进行询价，采购经理综合比较各供应商的产品价格、历史合作情况等因素，初步选择供应商并编制采购清单，经分管领导审批后向供应商下达采购订单。
　　（3）物料验收
　　物料到货后，经质量管理部QA、物料管理中心采购部、仓库保管员共同参与验收并取样检测，入库待验，合格后物料管理中心按经三级签字（采购员、部门领导、分管领导）的采购入库价格审议表，核对采购货物批次和数量，按流程，注明具体质检员、采购员、保管员。不合格物料及时通知供应商，并做退货处理。
　　（4）结算支付货款
　　票据由内勤粘贴、采购员申请，经分管领导复核，交财务负责人、总经理签字后，由财务部统一支付。
　　（5）物料存储
　　公司的原材料主要为较为常见的中药材，通常在干燥、通风、阴凉等环境下就能正常贮存，公司已建立专业的阴凉库、常温库，购置了通风、控温、抽湿等专用设备，按照不同存货种类的特性分类储存、分类码垛，采用垫板或货架放置物品，不同性质和类别的物品之间保持间距，便于通风，对于出现包装破损、潮湿、虫蛀、霉变等情况及时处理。
　　2、生产模式
　　公司采用保留合理库存的情况下，以销售计划确定生产计划的生产模式。
　　（1）下达生产计划
　　公司制定了《生产计划管理规程》，对生产计划的编制与实施管理进行了规定。公司每月由销售部门对市场需求的变化进行预测并制定销售计划，生产部根据销售计划及具体品种实际库存确定当月的生产计划。
　　（2）生产计划的实施
　　生产指令由车间工艺员编制并经车间主任审核后，下达给车间各工序负责人。工序负责人负责监督该工序所有操作工人按照生产指令进行操作，组织生产。在生产计划的实施过程中，采购部负责原辅材料、包装材料的供给，仓储部门负责所有材料的保管和发放，生产保障中心负责水、电、汽的供应。
　　（3）产成品入库
　　生产车间产出的产成品按批次寄存在成品库中，经由质量管理部检验合格后，出具《成品检验报告单》后一并送交仓库管理员。仓库管理员根据以上单据办理入库手续，完成产成品入库。
　　3、销售模式
　　（1）中成药业务
　　针对中成药业务，公司采用经销为主，直销为辅的模式进行销售，中成药经销模式下销售占比约为90%左右。
　　经销模式下，公司主要通过配送商将药品销售给终端医疗机构，具体而言，公司与作为配送商的医药商业公司签订销售合同，按照各省市挂网/中标价格扣除配送费用后以买断式方式销售给配送商，配送商再以挂网/中标价格销售给公立医疗机构，配送商仅承担药品的配送职能，不承担终端客户的维护及学术推广工作。在营销方面，为了迅速开拓下游市场，公司主要采用专业化学术推广模式，学术推广服务商需熟悉公司产品的专业特性，同时在当地具有丰富的渠道资源，能够针对终端客户需求，在公司的技术支持下开展专业化学术推广，促进公司产品销售，维护医院等终端客户。
　　直销模式下，公司将产品直接销售给全国范围内的连锁药店、医疗机构等终端机构。
　　（2）中药饮片业务
　　针对中药饮片业务，公司主要采取直销为主、经销为辅的模式进行销售。公司的主要客户为医疗机构或其药品采购平台、医药流通企业等。公司主要由各销售业务部人员直接对接客户，根据客户订单需求生产备货，如客户对产品性状有特别要求，公司根据客户需求制定专门的采购、生产计划。
　　医疗机构客户为公司的重要客户，医疗机构客户粘性较好、账期稳定，在保证产品质量的情况下，与医疗机构客户比较容易建立长期稳定的合作关系。公司通常与医疗机构客户签订框架合同，按照医疗机构需求以订单方式接单送货。
　　（3）中药配方颗粒业务
　　针对中药配方颗粒业务，公司主要采用直销模式，中药配方颗粒的客户为终端医疗机构，公司主要通过招标、竞争性谈判等方式与终端医疗机构签订合同，并通过物流将中药配方颗粒配送至终端医疗机构。
　　4、研发模式
　　公司采取自主研发及委外研发相结合的研发模式。公司在新药研发过程中，为提高研发效率、降低研发风险，会将研发过程的部分环节委托具有专业能力的外部研究组织或者科研院所完成。

　　三、创新特征
　　公司围绕中成药、中药饮片及中药配方颗粒三大产品线，通过持续研发投入，不断丰富产品结构，目前已拥有35项药品批准文号，具备数百种中药饮片及中药配方颗粒的研发、制造能力。同时，公司专注打造“药信”、“信之”两个自主品牌价值，“药信”商标为中国驰名商标。
　　截至2024年末，公司共有研发技术人员51人（其中博士人数1人，硕士人数为11人，占研发技术人员比例为23.53%），占公司员工总人数比例为3.55%。截至2024年末，公司获得的授权专利共计67项，其中发明专利56项，实用新型专利8项。
　　公司先后被评为国家创新型试点企业、国家火炬计划重点高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家中医药管理局中药炮制技术传承基地、中华中医药学会国际中医药产业基地、中药提取安徽省技术创新中心、安徽省国际交流合作基地、安徽省中医药文化宣传教育基地等。
　　公司承担了国家部委关键核心技术攻关类项目“疏风解毒胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻型和普通型患者随机双盲安慰剂对照临床试验研究”，该项目于2022年度获得国家中医药管理局新型冠状病毒感染肺炎中医药应急专项课题立项，并已于2024年3月通过相关主管部门验收。该课题的研究结论为疏风解毒胶囊治疗新冠感染轻型患者，能够显著缩短患者新冠感染相关症状时间，安全性良好，患者临床获益显著，同时，本研究严格的循证医学研究方法也为中医药的现代化和国际化提供了重要科学依据。本课题的成功研发能够有效缓解特殊时期国外相关特效药出现的供应不及时、供应量小、报价高等情形，符合国家高层“要把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的‘中国药’，特别是要加强中医药传承创新发展”的指导要求。
　　根据国务院办公厅《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，公司具备明显的产业升级特征、具备中药科技创新能力。
　　根据上表，公司符合国务院办公厅对于中药产业转型升级、科技创新的政策要求。
　　公司的创新特征主要体现在：
　　1、技术创新
　　经过多年研发积累，公司目前已拥有“中药材前处理一体化全自动联动线技术”、“低温液体连续干燥技术”、“中药配方颗粒指纹图谱技术”、“动态提取技术”等九大核心技术，获得授权专利共计67项，其中发明专利56项，实用新型专利8项，相关技术完整覆盖中药饮片、中成药、中药配方颗粒从前处理到炮制、干燥、提取、质粒、质量检测等全链条生产环节，能够通过更为自动化、现代化、科学化的生产工艺，更好地保留药液中的有效成分，在提升中药质量、疗效的同时提高生产效率以及产品稳定性。
　　公司曾多次参与国家及安徽省中药饮片炮制规范或技术规程的起草或修订，并牵头或参与建设了包括“国家地方联合工程研究中心”、“国家中医药管理局中药炮制技术传承基地”、“中药提取安徽省技术创新中心”等在内的一系列国家级或省级研发平台。
　　公司“信之”牌中药饮片荣获2017年度安徽名牌产品称号，公司子公司普仁饮片先后获得“2017年度安徽省专精特新中小企业”、“国家中医药管理局中药炮制技术传承基地”等荣誉，公司更是安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业，同时中药配方颗粒产品先后获得国家重点新产品、安徽省重点新产品、安徽省工业精品等荣誉，并顺利通过欧盟的QP检查，获得《出口盟原料药证明》。
　　2、产品创新
　　新产品的研发创新是保证公司持续竞争力的重要因素。公司独家品种疏风解毒胶囊被列入国家基本药物目录、国家医保目录等，并曾先后荣获国家重点新产品、国家专利金奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、安徽省科学技术奖一等奖等荣誉，在甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感、新冠病毒感染等疾病治疗领域发挥着积极贡献。
　　围绕现有产品，公司目前正在对疏风解毒胶囊进行二次研究开发，计划通过深入的药学研究和毒理研究，而打造中药大品种，拓宽相关产品应用领域，提高产品竞争力。
　　此外，公司近年来持续加大研发投入力度，以自建研发体系及与外部科研机构合作的模式，加快开发新产品，丰富公司产品结构，在此期间，公司承担了包括国家科技部“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”子课题“基于中医典籍的肺系病经典名方清金化痰汤的新药研发”、“高品质白芍规模化种植及精准扶贫示范研究”等多项国家级、省级科研专项，并持续推进经典名方如清金化痰汤、五味消毒饮等呼吸道领域的新药上市，目前疏风解毒颗粒已完成临床试验研究，拟于临床试验数据分析工作完成后进行申报注册；芍药甘草汤已完成药学研究工作，拟于2025年内申报注册；清金化痰汤、五味消毒饮等经典名方正在筹备开展中试研究工作。
　　3、海外市场开拓创新
　　公司以国内首创的符合欧盟药品体系的中药原料药概念，实现我国高品质中药配方颗粒首次以药品身份进入欧盟市场，成为国内首家以中药配方颗粒申请《出口欧盟原料药证明》及实现欧洲市场销售的中药企业。国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》要求：高质量推进中医药“走出去”，推动中药产品国际注册和市场开拓。公司在海外市场开拓创新方面深度契合国家政策导向。
　　长期以来，中国、美国和欧盟在植物药所含成分以及管理类别方面存在一定差别，形成了中药国际化的主要阻碍，主要包括两个部分：
　　（1）关于农药残留、重金属含量等指标的检测上，欧美通常相较国内具有更严格标准，这对出口企业的原材料采购、检测等环节都提出了更高要求。在欧盟等相关国家，重金属及有害元素属于强制检验项目，在注册中必须提供符合技术及限度要求的技术管理文件和检测合格报告；我国虽然制定了相应的技术通则，但尚未强制要求中药制剂进行重金属及有害元素检测。此外，在黄曲霉毒素限度要求等方面，欧盟标准（≤4μg/kg）较我国标准（≤10μg/kg）也明显较为严苛。
　　（2）关于药品生产的质量控制流程方面，中国主要通过相关技术指导原则，对处方药味、饮片炮制、制备工艺等进行要求，而欧盟基于有效成分是否明确，以及生产工艺和质量控制指标成分的性质，对植物提取物进行分类，美国FDA更是采用整体证据链方式，保障植物药产品质量一致性、疗效一致性，并鼓励开展提取物的质量平衡和生物效价研究。整体而言，欧美在植物药生产方面更为注重中间提取物的质量标准。
　　公司基于自身十余年来在中成药、中药配方颗粒业务领域的研发投入，并早在2016年前后就开展了对欧盟市场相关法令、指南、欧盟草药专论等三大层级法规文件的研究，并在2018年前后推动向欧盟出口中药产品等事宜。
　　公司以中药配方颗粒为核心，将传统中成药“混合-煎煮-制剂”的模式切换为更符合欧美药品体系的“煎煮-混合-制剂”模式，率先提出“中药原料药”概念，成为国内最早以中药配方颗粒申请《出口欧盟原料药证明》，并实现欧洲市场销售的中药企业。
　　4、依托信息技术提升产品品质的创新
　　公司基于近25年的技术积累和沉淀，将传统中药饮片炮制技术与现代化设备相结合，形成了成熟的中药饮片自动化、智能化炮制技术，自主开发了全自动中药饮片高水平数字化生产线，运用现代化智能系统，将传统饮片生产全流程串联，实现质控点实时数据监测，使生产参数在全过程中保证精准性，提高了生产效率和产品质量的稳定性。
　　同时，公司利用“联采购”小程序整合供应商关于中药材的报价等信息，择优选取产品原材料，并建立了一物一码追溯系统，能够详细记录产品的生产信息、物流信息和销售过程等，确保产品产业链全流程可追溯，提升产品生产全过程质量控制水平，保障产品品质，深度契合国务院《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》中关于加快推进中药产业转型升级、提升中药制造品质的要求。
　　5、依托自动化及AI等前沿技术，推动中西医结合诊疗高水平发展的创新
　　自2024年下半年以来，公司开始以中药配方颗粒业务为基础，探索新模式、新业态，通过结合AI人工智能等创新前沿技术的应用，响应国家关于扶持中医药相关政策。公司围绕综合性医院、专科医院等中药产品覆盖率相对较低的终端医疗机构，搭建以“智慧中药房”为载体、“中医药辅助诊疗系统”为抓手的“中西医结合系列产品解决方案”服务体系。
　　（1）“智慧中药房”方面，公司以中医各类经典名方为基础，结合智能调配机等自动化设备，为医疗机构提供中医药诊疗方案，并以县域级重点综合医院为点，辐射周边基层医疗机构，进行“标准化诊疗包”的配送，降低中医服务门槛，同时实现市场拓展。
　　同时，在“智慧中药房”基础上进一步延伸，为医疗机构设计提供“中医药嵌入式服务体系”的搭建方案，帮助医院搭建中西医临床科室的会诊、转诊机制，充分发挥中医药在优势病种和优势环节上的作用，并推进中西医的协同发展、互相补充。
　　（2）公司正在与AI领域前沿企业开展合作（具体的合作企业名称已申请豁免披露），拟为医疗机构提供“中西医结合系列产品解决方案”，即通过运用人工智能技术整合患者检查数据与中医辨证论治，结合中医临床经验，为其他非中医临床医师提供个性化中药组合；同时，充分挖掘各类经典名方的中西医结合应用方案，构建患者诊疗数据库，实现协定处方的真实世界研究，进而推动“协定处方→院内制剂→中药新药”的转化路径，促进中药创新。
　　上述相关方案已在某医院试点应用，并正逐步推广至其他医院（相关的具体医院名称已申请豁免披露），后续拟进一步拓展至安徽省头部综合性医院。

　　四、所处(细分)行业基本情况及公司竞争状况
　　（一）公司所处(细分)行业的基本情况
　　1、所处（细分）行业及其确定依据
　　公司是一家从事现代中药研发、生产和销售的高新技术企业。根据国家统计局GB/T4754-2017《国民经济行业分类》的规定，公司所处行业为“C27医药制造业”之“C2740中成药生产”和“C2730中药饮片加工”。
　　根据全国股转系统《挂牌公司投资型行业分类指引》的规定，公司所处行业为“1511制药、生物科技和生命科学”之“151111制药”之“15111112中药”。
　　根据全国股转系统公司《挂牌公司管理型行业分类指引》的规定，公司所处行业为“C27医药制造业”之“C2740中成药生产”和“C2730中药饮片加工”。
　　2、所处（细分）行业主管单位和监管体制
　　3、主要法律法规政策及对公司经营发展的具体影响
　　（1）主要法律法规和政策
　　（2）对公司经营发展的影响
　　上述行业政策及主要法律法规是公司所处行业的政策支持与规范要求，有利于规范医药行业的市场竞争行为，为公司的生产、经营提供了良好的外部环境和制度保障，并起到良好的促进与推动作用。
　　近年来，国家为深化医疗卫生体制改革和完善行业整体环境，推出了多项行业政策，报告期内对公司经营发展产生影响的行业政策主要为医保目录管理政策、处方药与非处方药分类管理制度、药品集中带量采购政策等。
　　（1）医保目录管理政策
　　医保目录的调整主要影响患者支付成本，某品种药品若被纳入国家医保目录或省级医保增补目录，将使得该品种药品费用由医保基金全额支付或部分支付，降低患者支付成本，因此医药制造企业所生产的药品品种是否被纳入国家或地方医保增补目录会对其销量产生一定影响。
　　①公司主要产品纳入及调出国家医保目录情况
　　公司主要产品纳入及调出国家医保目录的情况如下：
　　注：根据报告期内适用的国家医保目录，共有892种中药饮片品种纳入基金可以支付的范畴；其中，公司产品相关的共计574种。
　　公司现有主要产品中，被纳入国家医保目录的中成药产品为疏风解毒胶囊（甲类）、通便灵胶囊（乙类）、盆炎净片（乙类），以及炒酸枣仁、砂仁、川贝母等574种中药饮片产品。前述产品均系报告期之前纳入，且在报告期内不存在被调出国家医保目录的情形。
　　根据《暂行办法》相关条款。
　　公司现有国家医保目录内产品均不存在《暂行办法》第九条、第十条相关情形，未来被调出国家医保目录的风险较小。
　　此外，2024年11月，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（即2024年版医保目录），并自2025年1月1日执行新版医保目录。公司前述产品仍作为医保产品被收录于2024年版医保目录内。
　　②公司主要产品纳入或调出地方医保目录情况
　　除安徽省外，国内其他各省份也陆续发布了推进配方颗粒落实医保支付相关政策，且自2022年起，各省从配方颗粒纳入医保数量、支付政策等方面进行了落实1。
　　随着中药配方颗粒在更多省份被纳入省级医保增补目录，公司中药配方颗粒业务将迎来较大发展；同时，随着配方颗粒相关政策的逐步推进，相关产品被调出地方医保目录的风险相对较小。
　　（2）处方药与非处方药分类管理制度
　　2021年7月，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏风解毒胶囊（每粒装0.52克）由处方药转换为非处方药。
　　被列入OTC目录的药品，通常为药监局评估过的风险较低的品种，而切换至OTC后，公司尚需较长时间进行市场宣传及引导，因此短期内销售模式尚不会发生较大变化，但广阔的OTC市场将显著提升公司疏风解毒胶囊的市场空间，进而提升公司主要产品的市场竞争地位。
　　（3）药品集中带量采购政策
　　药品集中带量采购是指国家对经遴选后的药品进行集中采购，进行价格招标的同时约定数量，以量换价，以达到降低药品价格的目的。
　　①中成药方面
　　从政策变化趋势来看，一方面，随着国家医药管理体制改革不断深入，药品集中带量采购由试点向着常态化、制度化方向不断深化与发展，预计中成药相关产品集采将成为趋势。另一方面，基于中药政策顶层设计支持，中成药独家产品多、竞价议价难等特点，预计中成药产品集中带量采购的价格降幅将低于其他药品，尤其是有优势的独家产品，相关集中带量采购将以科学稳妥的方式推进。
　　国家层面，目前已推行2批次中成药带量采购，暂不涉及公司主要中成药产品。
　　省级层面，2024年12月，广东省药品交易中心发布了《广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购文件》相关通知，本次省级联盟集采涉及公司主要中成药产品疏风解毒胶囊，相关集采周期原则上到2026年12月31日，可视情况延长12个月。
　　2025年2月，集采中选结果公布，公司产品疏风解毒胶囊中选，价格降幅14.61%，同时获得
　　1《“后试点”时代，政策红利多维度助推配方颗粒行业扩容，参与者强者恒强》，万联证券，2023.2
　　了广东、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等16个地区合计9,321.17万粒/年的约定采购量。
　　随着广东省中成药集采落地执行，公司疏风解毒胶囊产品在本次集采涉及的16个地区（含兵团）中的市场认可度将得到有效提高，相关产品将进一步深入该等地区的医疗终端市场，持续扩大在该等地区的市场份额，公司中成药业务的经营稳定性将得以进一步提升。同时，公司将紧抓本次集采中标的契机，实现以价换量，以规模效应降低产品的单位固定生产成本，减缓因价格下降导致的毛利率下降压力，保障公司中成药业务盈利能力的稳定性。
　　销售费用方面，公司产品中选集采后，能够有效打开终端医院的销售渠道，公司销售人员无需长时间针对相关产品进行较大力度的推广。未来随着集采落地执行，公司整体销售费用率将下降，进一步缓解因价格降低导致的公司净利润端压力，提升公司的盈利能力。
　　②中药饮片方面
　　2024年11月，全国中药饮片联盟采购办公室启动了国内首次国家层面中药饮片集采，对黄芪、党参片等合计45个品种、84个品规开展集中带量采购。本次集采采购周期原则上为1年，视情况可延长不超过1年，采购周期内医疗机构应优先使用本次集采中选药品并确保完成协议采购量，首年协议采购量为首年采购需求量的80%。
　　本次集中采购主要分为两轮环节，首轮为综合评审，第二轮为竞价报价环节，根据相关公开信息，本次国家层面中药饮片集中采购的参选企业数量超1,400家2。
　　2024年12月，综合评审结果公布。根据相关公告文件，综合评审入围企业共计有669家，平均入围品规数为202个，在43家主要入围企业中（即各省份入围品规数合计超1,000个），公司产品品规的平均评审得分排名第5位。
　　2025年2月，中选结果公布。根据相关公告文件，公司拟中选品种包括白芷、百合等合计38个品种，在各省份的中选产品累计数量为1,151种，在全部585家中选企业中排名前5%；同时，公司本次中选品种覆盖全国30个省级行政区，预计将进一步促进公司中药饮片业务的市场拓展。截至本公开转让说明书签署日，河南省、黑龙江省、山东省、吉林省、湖南省、广东省、甘肃省、新疆（含兵团）、贵州省、江西省等省市已陆续开始执行全国中药饮片联盟集采。
　　③配方颗粒方面
　　国家层面，目前暂未推行中药配方颗粒带量采购。
　　省级层面，2023年9月，山东公共资源交易中心公布了《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件》（采购文件编号：SD-YPDL2023-1），由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江
　　2《―先要保住份额！全国中药饮片集采入围结果公示饮片及上游行业洗牌或加速》，财联社，2024.12
　　西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团组成省际联盟，拟针对金银花配方颗粒、北柴胡配方颗粒等200个已颁布国家标准的中药配方颗粒品种实施集中带量采购，采购周期原则上为两年，自中选结果实际执行日期计算。
　　2023年11月，中选结果公布。根据相关公告文件，公司本次申报参选的171个中药配方颗粒品种均在中选名单内。根据本次集采中选企业清单，合并口径下，本次集采中选企业共计48家，其中中选品种超过100种的共计27家。公司参选并中选的配方颗粒品种共计171个，在全部中选企业中排名第18名
　　根据山东公共资源交易中心公布的《关于执行省际联盟中药配方颗粒集中带量采购中选结果的通知》，本次集采中选结果将自2024年1月起在相关省份陆续执行。参考本次集采相关品种中选价格情况，公司相关中药配方颗粒品种的售价降幅平均数为26.80%。
　　2024年以来，随着中选结果在相关地区陆续执行，公司中药配方颗粒业务整体业绩得以进一步增长，规模效应进一步降低产品生产成本，毛利率得以提升。
　　2024年，公司中药配方颗粒收入、销量、毛利额的同比增长率均超100%，毛利率提高了5.24个百分点，呈增长趋势。
　　4、(细分)行业发展概况和趋势
　　（1）医药行业发展情况
　　①我国医药行业发展概况
　　医药行业是关系国计民生的重要产业，近年来，随着人均收入水平的增长和城镇化、老龄化速度的加快，我国医药工业发展迅速，药品销售规模持续增长，药品制造企业盈利能力稳步提升。
　　米内网数据显示，我国药品终端市场销售额从2013年的10,985亿元上升至2019年的17,955亿元，六年间复合增长率为8.53%。2020年，受宏观环境变化影响，我国终端市场药品销售额出现下滑，较2019年下降8.5%。2021年以来，随着国内市场需求逐步回升，药品终端市场出现恢复性增长。
　　2012年-2024年我国药品终端市场规模
　　.2%》.米内网，2024.5
　　②我国中医药行业发展概况
　　中医药是中华民族的伟大创造，是我国古代科学的瑰宝，对中华民族乃至世界文明进步都产生了积极影响。中医药具有性质稳定、毒副作用相对较小等优点。近年来，随着我国经济社会的不断发展，人们对中医药服务的需求日趋旺盛，中医药市场也得到了蓬勃发展。
　　根据科技部、国家中医药管理局印发的《“十三五”中医药科技创新专项规划》中数据显示，我国中药工业总产值占整体医药工业总产值的比例从1/5增加到1/3，取得了显著增长。
　　从诊疗量来看，根据《中国卫生健康统计年鉴》（2022版、2023版）数据，2017年至2022年，我国中医类医疗机构、其他中医科室及村卫生室中医诊疗人次整体较为稳定，维持在20亿人次左右。
　　2015年-2022年我国中医类医疗卫生机构诊疗人次情况
　　2019年10月，党中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，从健全中医药服务体系、发挥中医药独特作用、推动中药质量提升和产业高质量发展、人才队伍建设、促进传承与开放创新发展、完善改革管理体制机制等六个方面提出了20条切实可行意见。随着各项规划与举措的落实，中医药产业有望迎来新的发展良机。
　　2025年3月，国务院印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从中药资源保护利用、中药材产业发展水平、中药产业转型升级、中药药品价值评估和配备使用、中药科技创新、中药质量监管、中药开放发展、中药综合治理能力和保障水平等八个方面提出了二十一条意见，在提升中药质量、促进中医药产业高质量发展方面进一步予以指导。
　　（2）公司主要产品所处细分市场概况
　　①中成药市场发展概况
　　2019年以前，我国中成药市场整体发展稳健，2020年受宏观环境变化影响，医疗机构（含城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡镇卫生院等）销售规模有所下降，进而导致整体市场有所下行，自2021年起，整体市场已恢复稳定。
　　2015年-2023年我国中成药市场销售规模
　　中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势，呼吸系统疾病用药、肿瘤疾病用药、消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病等是中成药的优势领域。其中，呼吸系统疾病用药占据医院终端中成药细分类别的首位。2020年受宏观环境变化影响，终端销售有所下滑。随着中成药在国家各类呼吸系统疾病防治方案中扮演愈发重要的角色，呼吸系统疾病用中药的未来前景向好，预计未来五年将保持10%以上的增速3。
　　②中药饮片市场发展现状
　　2009年中药饮片被列入国家基本药物目录，推动了中药饮片行业的快速发展。受益于产业政策的大力支持、国家炮制标准的逐步完善、GMP管理规范的持续实施、饮片包装管理的逐步推行等因素的影响，行业整体的发展不断规范，市场环境逐步改善，行业集中度和技术水平不断提高，保持良好的发展态势。
　　2013年-2023年中药饮片行业企业营收情况
　　3021.11
　　在产业规划的长期驱动和医疗体制改革的持续推动下，中药饮片行业市场发展前景广阔。2016年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，首次在国家层面编制发展规划，将中医药发展列入国家战略；并明确指出，到2020年，实现人人基本享有中医药服务，中药工业总产值占医药工业总产值的30%以上；到2030年，中医药服务领域实现全覆盖。同年12月，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，作为推进健康中国建设的行动纲领，提出了一系列振兴中医药发展、服务健康中国建设的任务和举措。
　　在医疗体制改革不断深化的背景下，集中采购、药品零加成、辅助用药限制、医保控费等政策频繁出台，包括中成药在内的大部分药品面临价格下跌或被限制使用的风险。截至目前，中药饮片不取消药品加成政策、不计入公立医院药占比，相关政策有效促使医院持续增加中药饮片的使用量，推动中药饮片市场的进一步发展。
　　③中药配方颗粒市场发展现状
　　中药配方颗粒是中药现代化过程中的重要成果之一，由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成，在中医药理论指导下，按照中医临床处方配方后，供患者冲服使用，既保持中药饮片的药性和药效，可供中医临床辨证施治、随症加减，又具有中成药携带方便、安全卫生、疗效确切以及质量稳定可控的优点，解决了中医药界长期存在的“方准药不灵”等问题，对传统中药饮片形成了有效补充，更适合现代人们的生活节奏，具有广阔市场前景。
　　我国中药配方颗粒市场起步整体较晚，2001年，中药配方颗粒纳入中药饮片管理。为加强行业管理，仅6家企业获批生产，未经政府批准的医院不得使用，后逐渐允许二级以上的中医院可备案使用。2015年12月，《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》拟全面放开配方颗粒的生产、使用限制；2016年2月，中医药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划，并陆续在20余个省市批准了60余家试点企业4。2021年2月，国家药监局等四部门发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，并于11月1日正式实施。新政中提出，将放开中药配方颗粒的销售范围至所有符合相关条件的医疗机构，这意味着中药配方颗粒市场有望迎来数倍增长空间；其次，将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，医保参照相应的中药饮片支付范围，这将进一步刺激患者积极使用中药配方颗粒；第三，参与企业不再受牌照限制，市场活力将被充分激发。
　　在中药配方颗粒标准切换的背景下，2022年度中药配方颗粒行业规模有所下滑；但是随着行业内转化标准的持续推进，预计到2027年，中药配方颗粒市场规模将增长至829.4亿元，2023年至2027年市场规模年复合增长率约为15%5。
　　2015年-2022年中药配方颗粒市场规模
　　注：2015-2020年数据来源于《中药配方颗粒专题报告：结束试点全面铺开执行国标，拉动中药配方颗粒量价齐升》，方正证券，2021.12；2021-2022年数据来源于《中药配方颗粒头豹词条报告系列》，头豹研究院，2023.7
　　5、(细分)行业竞争格局
　　（1）行业竞争特点
　　①行业竞争格局
　　我国医药制造业市场规模较大，制药行业的集中度相对较低。根据国家工信部数据，截至2023
　　4《2020中国中药配方颗粒行业概览》，头豹研究院，2020.2
　　5《中药配方颗粒头豹词条报告系列》，头豹研究院，2023.7
　　年11月，我国医药制造业规模以上工业企业单位超过1万家6，由于生产相同或相似产品的企业众多，因此企业间竞争激烈，市场化程度高。
　　中药企业方面，我国中药企业规模普遍偏小，部分企业专业化程度不高，缺乏资深的品牌和特色品种，技术开发和创新能力弱。部分中药企业生产技术和装备水平落后，市场开发能力和管理水平较低。在产品结构方面，高技术含量与高附加值产品少，能进入世界医药主流市场的品种少。多数品种的生产规模化、集约化程度较低，往往同一品种有着众多企业生产。
　　近年来，随着行业政策和行业监管措施对中药产品的技术、质量要求的不断提高，行业规范程度将显著提升，有利于提高行业的产品生产准入门槛，促进行业集中化、规范化运行，有利于改善行业竞争格局。
　　②行业经营模式
　　医药行业经营模式的特殊性主要体现在准入条件及销售模式上。
　　医药行业实行严格的市场准入制度：从事药品生产活动的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。同时，企业在生产过程中，需严格按照《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》要求，把控药品质量。2019年新修订的《药品管理法》虽取消了对药品生产企业GMP、GSP认证，但药品监管部门依然通过药品生产经营许可检查、飞行检查等方式，实现对生产企业的严格监管。
　　从销售模式上来说，我国实行处方药与非处方药分类管理，处方药的销售终端一般是医疗机构，而非处方药的销售终端一般是药店。对于通过医疗机构终端销售的药品，企业根据自身的市场营销能力和学术推广能力，采取传统经销商模式或学术推广模式进行药品销售。在传统经销商模式下，企业将药品销售给经销商，由经销商负责对药品进行市场推广，向医护人员介绍药品特点，使用禁忌等信息。在学术推广模式下，企业需通过自有销售团队或委托第三方学术推广服务商进行终端客户维护及学术推广。对于销售给药店的药品，企业可以开展直接销售，或采取传统经销商等模式进行销售。
　　③区域性、周期性及季节性特点
　　随着社会经济持续发展、居民生活水平的提高和健康意识的增强，我国中医药市场规模持续增长，行业没有明显的周期性或季节性特征。但是具体到呼吸系统疾病领域，由于冬季为呼吸系统疾病高发季节，因此每年第一、第四季度对于呼吸系统疾病药物需求较为旺盛，存在一定的季节性特
　　6《2023中国医药工业发展大会在北京开幕》，国家工信部，2023.11
　　征。
　　受地区经济发展不平衡、中医药文化影响程度不同以及中药材分布不均衡等因素影响，中药饮片行业存在一定区域性特征。随着我国各地区经济均衡发展和对中医药认识的普遍提高，行业的区域性特征将逐渐弱化。
　　（2）主要竞争对手
　　公司主要产品细分市场的竞争对手情况如下：
　　①石家庄以岭药业股份有限公司
　　石家庄以岭药业股份有限公司，成立于2001年8月28日，于2011年7月在A股上市，股票代码为002603.SZ，其药品产品线主要围绕心脑血管、呼吸系统等领域，主要产品为通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊等。2023年至2024年分别实现营业收入103.18亿元和65.13亿元。
　　河南太龙药业股份有限公司
　　河南太龙药业股份有限公司，成立于1998年8月31日，于1999年11月在A股上市，股票代码为600222.SH，是集生产、经营、科研于一体，以中西药产品为主，生产口服液、片剂、胶囊、原料药等多种剂型共100多种产品的现代化制药企业，主要产品为双黄连口服液、双黄连胶囊、诺氟沙星胶囊、石杉碱甲片等。2023年至2024年分别实现营业收入20.70亿元和19.41亿元。
　　③广州市香雪制药股份有限公司
　　广州市香雪制药股份有限公司，成立于1986年4月30日，于2010年12月在A股上市，股票代码为300147.SZ，其致力于实现中药资源全产业链数字化，投资兴建大规模的GAP药材种植基地、GMP生产基地，现有中成药品种14个，主要包括抗病毒口服液、橘红痰咳液、小儿化食口服液等。2023年至2024年分别实现营业收入22.99亿元和18.59亿元。
　　④广东万年青制药股份有限公司
　　广东万年青制药股份有限公司，成立于1981年3月16日，于2021年12月在A股上市，股票代码为301111.SZ，公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖胆道类、降糖类、清热解毒类、妇科类、补益类、儿科类、止咳平喘类、心脑血管类、感冒类、泌尿类、消化类、风湿类及伤科类13个用药领域。公司主要产品包括消炎利胆片、胆石通胶囊、参芪降糖片、苦木注射液、妇炎平胶囊、归脾液、固精补肾丸、健儿清解液等。2023年至2024年分别实现营业收入2.92亿元和2.79亿元。
　　⑤广东汇群中药饮片股份有限公司
　　广东汇群中药饮片股份有限公司，成立于2007年5月10日，于2015年5月在全国股转系统挂牌，是一家集中药饮片生产、研发、销售、药品分销、物流配送和中药材贸易于一体的现代化中药饮片品牌企业，主要产品包括黄芪、西洋参、茯苓、黄连片、水蛭等。2023年至2024年分别实现营业收入4.97亿元和4.48亿元。
　　⑥天津红日药业股份有限公司
　　天津红日药业股份有限公司，成立于2000年9月30日，于2009年10月在A股上市，股票代码为300026.SZ，是一家集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集团，主要产品包括血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液（川威）、低分子量肝素钙注射液（博璞青）、中药配方颗粒、医疗器械、药用辅料等。2023年至2024年分别实现营业收入61.09亿元和57.83亿元。
　　（3）行业进入壁垒
　　①行业准入壁垒
　　药品质量直接关乎人民的生命健康，国家在药品的生产、经营方面均设立了严格的准入制度。企业必须取得《药品生产许可证》方可进行药品生产活动；其药品生产线必须符合GMP要求，且生产的药品必须取得药品监督管理部门核发的《药品注册证书》方可上市。由于新办企业取得上述证书需要较长时间且存在一定难度，故医药行业存在较高的行业准入壁垒。
　　②技术壁垒
　　医药行业生产工艺复杂，对从业人员、设备、原料、环境等方面均有严格要求。随着我国医药行业日趋产业化、规范化，主管部门、市场对企业的生产、质量控制的要求越来越高；另一方面，医药产品生产各环节所需工艺技术需要企业在长期的加工经营过程中依靠传承和创新积累而得，而对于新进企业，其生产和工艺水平难以在短期内积累到一定水平，故医药行业存在较高的技术壁垒。
　　③资金壁垒
　　医药行业对企业在技术、资本方面均有较高的要求。药品从研究、临床、试生产到产品上市，需要投入大量资金、人力和时间成本，资金周转相对较慢。此外，厂房、生产线的建设也需要大量资金，且需要满足国家GMP标准方可验收并投入使用。因此，新进企业将面临较大的资金压力和风险，医药行业存在较高的资金壁垒。
　　④品牌壁垒
　　我国医药产品众多，对于同类症状，往往有多种不同的产品可供选择；而消费者往往倾向于选择知名度高的产品。对于新进企业而言，不仅需要持续性地进行市场营销活动，其产品获得市场认可往往也需要较长时间，难以在短时间内提高品牌影响力，构成了医药行业的品牌壁垒。
　　⑤营销渠道壁垒
　　我国药品市场终端分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。对于前者，药品生产企业需要通过参与各地主管部门组织的集中招标获取市场，并且也要建立覆盖各终端的销售服务渠道；对于后者，药品生产企业需要搭建广泛的营销网络。同时，企业还需要定期组织推广学习活动，加强各终端对自身产品的了解和认知，以维持市场认可度。营销渠道的建立和维护需要大量的时间、人力、资金投入，构成了医药行业的营销渠道壁垒。
　　（二）公司的市场地位及竞争优劣势
　　1、公司的市场竞争地位
　　（1）中成药产品的市场竞争地位
　　公司核心产品为疏风解毒胶囊，报告期内主要作为处方药，面向医院、诊所等医疗机构进行销售。
　　根据米内网数据库统计，近年在各类医疗终端（包括城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院及乡镇卫生院等）中成药感冒用药品牌中，公司疏风解毒胶囊的市场占有率约仅次于连花清瘟颗粒（胶囊）及四季抗病毒合剂。
　　注：报告期内终端累计销售金额占累计市场规模的比值，数据来源于米内网。
　　而在实体药店等零售端，受处方药不能在大众媒体进行广告宣传及消费者不能自行判断购买等因素限制，公司报告期内疏风解毒胶囊在实体药店的销售规模相对较小。
　　2021年7月，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第90号）》，决定将疏风解毒胶囊转换为非处方药。广阔的OTC市场将显著提升公司疏风解毒胶囊的市场空间，进而提升公司主要产品的市场竞争地位。
　　公司其他中成药产品蒲地蓝消炎片、通便灵胶囊等的销售收入金额较低，所占同类药品的市场份额较小。
　　（2）中药饮片的市场竞争地位
　　中药饮片方面，目前我国中药饮片企业众多，行业集中度较低。公司从事中药饮片生产二十余年，多次参与国家及安徽省中药饮片炮制规范或技术规程的起草或修订。公司“信之”牌中药饮片荣获2017年度安徽名牌产品称号，公司子公司普仁饮片先后获得“2017年度安徽省专精特新中小企业”、“国家中医药管理局中药炮制技术传承基地”等荣誉。
　　（3）中药配方颗粒的市场竞争地位
　　2001年4月，原国家药品监督管理局颁布了《中药配方颗粒管理暂行规定》，并先后开放广东一方、江阴天江等六家企业开始试点生产中药配方颗粒。此后，随着省级试点逐步开放，市场竞争者逐渐增加。截至2021年11月，全国共批有各级试点企业79家，然而大部分企业由于没有大批量的产品销售，牌照基本处于“闲置”状态，真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家7。
　　公司作为安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业，拥有一定知名度和竞争地位。
　　2、公司竞争优势
　　（1）产品优势
　　①现代中药产业链协同优势
　　凭借多年的发展，公司已建立了中成药、中药饮片和中药配方颗粒三大产品线，其中，中成药、中药饮片和中药配方颗粒皆以中药材为原料，其药效受中药材质量影响较大，而中药材质量受栽培技术、产地生态环境控制、加工炮制、储藏等环节的影响。为深入研究中药材品质特征，公司联合安徽中医药大学等高校共同开展了一系列针对白芍、白术等常见中药材品种的培育研究。
　　此外，鉴于中药配方颗粒是中药饮片经现代化加工后的产品，公司凭借深厚的饮片炮制经验，以及中成药加工工艺积累，对中药配方颗粒的研发、质量评价有着独到见解。既能够对中药配方颗粒进行专属性鉴别，又能够精准控制药材煎煮、固液分离、浓缩干燥的工艺方法、设备参数和操作规程，显著提升产品品质，保证产品质量符合国家或省级标准的相关要求。
　　②产品品类优势
　　截至报告期末，公司产品覆盖胶囊剂、颗粒剂、片剂等多种剂型，拥有疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、通便灵胶囊、盆炎净片等共计35个品种的药品批准文号，具备700余种中药饮片、500余种中药配方颗粒的量产能力。凭借丰富的产品体系，公司可根据市场需求及时调整产品组合，充分
　　7《中药配方颗粒：结束试点，量价齐升在望》，浙商证券，2022.1
　　发挥生产、销售及品牌推广的优势，最大限度满足市场和患者的需求。
　　③产品技术优势
　　公司主要产品中，疏风解毒胶囊为公司独家专利品种，在上呼吸道感染及多种病毒性疾病治疗方面具有较好的疗效。曾荣获国家重点新产品、国家专利金奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、安徽省科学技术奖一等奖等荣誉，先后被国家卫生部录入甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感、新冠病毒感染等疾病的中成药诊疗方案。
　　公司自2004年起即开展中药配方颗粒的研发投入，通过开展真实世界研究，取得了一系列中药配方颗粒临床安全性、有效性及与传统汤剂等效性证据，成为安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业。公司的中药配方颗粒先后获得国家重点新产品、安徽省重点新产品、安徽省工业精品等荣誉，顺利通过欧盟的QP检查，获得《出口欧盟原料药证明》并实现对德国等欧盟地区的出口。
　　随着2021年以来中药配方颗粒全国市场的放开，公司正加快推进配方颗粒全国备案工作，凭借在中药配方颗粒研发方面的先发优势，把握中药配方颗粒重大发展机遇，打造、强化公司中药配方颗粒的产品优势。
　　（2）研发优势
　　公司自成立以来，坚持以中药现代化、国际化为目标，运用现代科技设备和创新路径多层次地开展研发工作。一方面通过对疏风解毒胶囊的再评价及二次开发，挖掘产品科学内涵，打造中药大品种，拓宽产品应用领域，构建学术影响力，提高市场竞争力；另一方面，作为中国中药协会中药经典名方研发与生产专业委员会常务委员单位，公司以自建研发体系及与外部高校、科研机构合作等形式，积极推进经典名方如清金化痰汤、五味消毒饮等呼吸道领域新药上市进程，丰富公司产品结构。
　　此外，公司正在进行“中医药+人工智能”的创新性技术布局，计划搭建以“智慧中药房”为载体、“中医药辅助诊疗系统”为抓手的“中西医结合系列产品解决方案”的服务体系，并以此为基础推动“协定处方→院内制剂→中药新药”的转化路径，持续促进产品及业务模式创新。
　　（3）品牌及口碑优势
　　公司深耕中医药行业多年，已经在行业内树立了较为良好的公司形象及品牌形象。公司曾多次获评为国家工商行政管理总局“守合同重信用”企业，为人力资源和社会保障部、中华全国总工会、中国企业联合会/中国企业家协会、全国工商联认定的“全国和谐劳动关系创建示范企业”，安徽省人力资源和社会保障厅认定的“安徽省劳动保障诚信示范单位”；并先后获得国家中医药管理局“全国中医药应急工作先进集体”、中华中医药学会“推动中医药学术发展特别贡献奖”、安徽省中医药学会“特别贡献奖”等荣誉。
　　品牌形象方面，公司打造了“药信”、“信之”两个自主品牌，其中“药信”商标于2013年经国家工商总局商标局认定为中国驰名商标，“药信”牌疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、盆炎净片经安徽省质量技术监督局认定获得安徽品牌产品称号，“信之”牌中药饮片（统装、选装）获得2017年度安徽品牌产品称号。
　　（4）销售渠道优势
　　公司的产品销售网络遍布华东、华北、东北、西南、华南等地区，部分深耕省份甚至已深入至各个乡镇，客户群体不断扩大。同时，公司已与业内众多颇具规模的国药控股、上海医药、华润医药等知名企业建立了长期稳定的合作关系。
　　2、公司竞争劣势
　　（1）融资渠道单一
　　目前，公司融资渠道有限，经营发展主要依靠自有资金积累和银行贷款等，融资渠道较为单一。由于行业发展迅速，下游需求旺盛，公司较为单一的融资渠道难以满足业务快速发展面临的资金需求，一定程度上限制着公司的快速发展。
　　（2）人才储备有限
　　虽然公司一直重视现代中药的研发，但是由于药品研发需要较大的资金和人才投入，公司目前阶段还存在着一定的不足。为扩充公司药品品种、提升现代中药制剂技术，公司仍需加大力度培育和吸引优秀研发人才，提升研发能力，进一步提升公司的市场竞争力。
　　（三）其他情况
　　公司围绕中成药、中药饮片及中药配方颗粒三大产品线，通过持续研发投入，不断丰富产品结构，目前已拥有35项药品批准文号，具备数百种中药饮片及中药配方颗粒的研发、制造能力。同时，公司专注打造“药信”、“信之”两个自主品牌价值，“药信”商标为中国驰名商标。
　　截至2024年末，公司共有研发技术人员51人（其中博士人数1人，硕士人数为11人，占研发技术人员比例为23.53%），占公司员工总人数比例为3.55%。截至2024年末，公司获得的授权专利共计67项，其中发明专利56项，实用新型专利8项。
　　公司先后被评为国家创新型试点企业、国家火炬计划重点高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家中医药管理局中药炮制技术传承基地、中华中医药学会国际中医药产业基地、中药提取安徽省技术创新中心、安徽省国际交流合作基地、安徽省中医药文化宣传教育基地等。
　　公司承担了国家部委关键核心技术攻关类项目“疏风解毒胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻型和普通型患者随机双盲安慰剂对照临床试验研究”，该项目于2022年度获得国家中医药管理局新型冠状病毒感染肺炎中医药应急专项课题立项，并已于2024年3月通过相关主管部门验收。该课题的研究结论为疏风解毒胶囊治疗新冠感染轻型患者，能够显著缩短患者新冠感染相关症状时间，安全性良好，患者临床获益显著，同时，本研究严格的循证医学研究方法也为中医药的现代化和国际化提供了重要科学依据。本课题的成功研发能够有效缓解特殊时期国外相关特效药出现的供应不及时、供应量小、报价高等情形，符合国家高层“要把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的‘中国药’，特别是要加强中医药传承创新发展”的指导要求。
　　根据国务院办公厅《关于提升中药质量促进中医药业高质量发展的意见》，公司具备明显的产业升级特征、具备中药科技创新能力。
　　根据上表，公司符合国务院办公厅对于中药产业转型升级、科技创新的政策要求。
　　公司的创新特征主要体现在：
　　1、技术创新
　　经过多年研发积累，公司目前已拥有“中药材前处理一体化全自动联动线技术”、“低温液体连续干燥技术”、“中药配方颗粒指纹图谱技术”、“动态提取技术”等九大核心技术，获得授权专利共计67项，其中发明专利56项，实用新型专利8项，相关技术完整覆盖中药饮片、中成药、中药配方颗粒从前处理到炮制、干燥、提取、质粒、质量检测等全链条生产环节，能够通过更为自动化、现代化、科学化的生产工艺，更好地保留药液中的有效成分，在提升中药质量、疗效的同时提高生产效率以及产品稳定性。
　　公司曾多次参与国家及安徽省中药饮片炮制规范或技术规程的起草或修订，并牵头或参与建设了包括“国家地方联合工程研究中心”、“国家中医药管理局中药炮制技术传承基地”、“中药提取安徽省技术创新中心”等在内的一系列国家级或省级研发平台。
　　公司“信之”牌中药饮片荣获2017年度安徽名牌产品称号，公司子公司普仁饮片先后获得“2017年度安徽省专精特新中小企业”、“国家中医药管理局中药炮制技术传承基地”等荣誉，公司更是安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业，同时中药配方颗粒产品先后获得国家重点新产品、安徽省重点新产品、安徽省工业精品等荣誉，并顺利通过欧盟的QP检查，获得《出口欧盟原料药证明》。
　　2、产品创新
　　新产品的研发创新是保证公司持续竞争力的重要因素。公司独家品种疏风解毒胶囊被列入国家基本药物目录、国家医保目录等，并曾先后荣获国家重点新产品、国家专利金奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、安徽省科学技术奖一等奖等荣誉，在甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感、新冠病毒感染等疾病治疗领域发挥着积极贡献。
　　围绕现有产品，公司目前正在对疏风解毒胶囊进行二次研究开发，计划通过深入的药学研究和毒理研究，而打造中药大品种，拓宽相关产品应用领域，提高产品竞争力。
　　此外，公司近年来持续加大研发投入力度，以自建研发体系及与外部科研机构合作的模式，加快开发新产品，丰富公司产品结构，在此期间，公司承担了包括国家科技部“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”子课题“基于中医典籍的肺系病经典名方清金化痰汤的新药研发”、“高品质白芍规模化种植及精准扶贫示范研究”等多项国家级、省级科研专项，并持续推进经典名方如清金化痰汤、五味消毒饮等呼吸道领域的新药上市，目前疏风解毒颗粒已完成临床试验研究，拟于临床试验数据分析工作完成后进行申报注册；芍药甘草汤已完成药学研究工作，拟于2025年内申报注册；清金化痰汤、五味消毒饮等经典名方正在筹备开展中试研究工作。
　　3、海外市场开拓创新
　　公司以国内首创的符合欧盟药品体系的中药原料药概念，实现我国高品质中药配方颗粒首次以药品身份进入欧盟市场，成为国内首家以中药配方颗粒申请《出口欧盟原料药证明》及实现欧洲市场销售的中药企业。国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》要求：高质量推进中医药“走出去”，推动中药产品国际注册和市场开拓。公司在海外市场开拓创新方面深度契合国家政策导向。
　　长期以来，中国、美国和欧盟在植物药所含成分以及管理类别方面存在一定差别，形成了中药国际化的主要阻碍，主要包括两个部分：
　　（1）关于农药残留、重金属含量等指标的检测上，欧美通常相较国内具有更严格标准，这对出口企业的原材料采购、检测等环节都提出了更高要求。在欧盟等相关国家，重金属及有害元素属于强制检验项目，在注册中必须提供符合技术及限度要求的技术管理文件和检测合格报告；我国虽然制定了相应的技术通则，但尚未强制要求中药制剂进行重金属及有害元素检测。此外，在黄曲霉毒素限度要求等方面，欧盟标准（≤4μg/kg）较我国标准（≤10μg/kg）也明显较为严苛。
　　（2）关于药品生产的质量控制流程方面，中国主要通过相关技术指导原则，对处方药味、饮片炮制、制备工艺等进行要求，而欧盟基于有效成分是否明确，以及生产工艺和质量控制指标成分的性质，对植物提取物进行分类，美国FDA更是采用整体证据链方式，保障植物药产品质量一致性、疗效一致性，并鼓励开展提取物的质量平衡和生物效价研究。整体而言，欧美在植物药生产方面更为注重中间提取物的质量标准。
　　公司基于自身十余年来在中成药、中药配方颗粒业务领域的研发投入，并早在2016年前后就开展了对欧盟市场相关法令、指南、欧盟草药专论等三大层级法规文件的研究，并在2018年前后推动向欧盟出口中药产品等事宜。
　　公司以中药配方颗粒为核心，将传统中成药“混合-煎煮-制剂”的模式切换为更符合欧美药品体系的“煎煮-混合-制剂”模式，率先提出“中药原料药”概念，成为国内最早以中药配方颗粒申请《出口欧盟原料药证明》，并实现欧洲市场销售的中药企业。
　　4、依托信息技术提升产品品质的创新
　　公司基于近25年的技术积累和沉淀，将传统中药饮片炮制技术与现代化设备相结合，形成了成熟的中药饮片自动化、智能化炮制技术，自主开发了全自动中药饮片高水平数字化生产线，运用现代化智能系统，将传统饮片生产全流程串联，实现质控点实时数据监测，使生产参数在全过程中保证精准性，提高了生产效率和产品质量的稳定性。
　　同时，公司利用“联采购”小程序整合供应商关于中药材的报价等信息，择优选取产品原材料，并建立了一物一码追溯系统，能够详细记录产品的生产信息、物流信息和销售过程等，确保产品产业链全流程可追溯，提升产品生产全过程质量控制水平，保障产品品质，深度契合国务院《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》中关于加快推进中药产业转型升级、提升中药制造品质的要求。
　　5、依托自动化及AI等前沿技术，推动中西医结合诊疗高水平发展的创新
　　自2024年下半年以来，公司开始以中药配方颗粒业务为基础，探索新模式、新业态，通过结合AI人工智能等创新前沿技术的应用，响应国家关于扶持中医药相关政策。公司围绕综合性医院、专科医院等中药产品覆盖率相对较低的终端医疗机构，搭建以“智慧中药房”为载体、“中医药辅助诊疗系统”为抓手的“中西医结合系列产品解决方案”服务体系。
　　（1）“智慧中药房”方面，公司以中医各类经典名方为基础，结合智能调配机等自动化设备，为医疗机构提供中医药诊疗方案，并以县域级重点综合医院为点，辐射周边基层医疗机构，进行“标准化诊疗包”的配送，降低中医服务门槛，同时实现市场拓展。
　　同时，在“智慧中药房”基础上进一步延伸，为医疗机构设计提供“中医药嵌入式服务体系”的搭建方案，帮助医院搭建中西医临床科室的会诊、转诊机制，充分发挥中医药在优势病种和优势环节上的作用，并推进中西医的协同发展、互相补充。
　　（2）公司正在与AI领域前沿企业开展合作（具体的合作企业名称已申请豁免披露），拟为医疗机构提供“中西医结合系列产品解决方案”，即通过运用人工智能技术整合患者检查数据与中医辨证论治，结合中医临床经验，为其他非中医临床医师提供个性化中药组合；同时，充分挖掘各类经典名方的中西医结合应用方案，构建患者诊疗数据库，实现协定处方的真实世界研究，进而推动“协定处方→院内制剂→中药新药”的转化路径，促进中药创新。
　　上述相关方案已在某医院试点应用，并正逐步推广至其他医院（相关的具体医院名称已申请豁免披露），后续拟进一步拓展至安徽省头部综合性医院。

　　五、公司经营目标和计划
　　1、经营目标
　　公司经过二十多年发展，已经在中成药、中药饮片、中药配方颗粒等多个领域建立了一定的竞争优势，并在行业内拥有了一定的知名度。未来公司将继续秉承“先做人、后做药”的经营理念，贯彻“诚善济人、药信为民”的企业宗旨，努力将公司打造成国内一流的高质量、现代化、国际化中药制药企业
　　公司将围绕现有产品，通过对疏风解毒胶囊的二次开发，深入药学研究和毒理研究，打造中药大品种，拓宽产品应用领域，提高产品竞争力；同时，加大研发投入力度，以自建研发体系及与外部科研机构合作的形式，加快开发新产品，丰富公司的产品结构，推进经典名方如清金化痰汤、五味消毒饮等呼吸道领域新药上市。
　　同时，通过对中药饮片、中药配方颗粒等产品的关键生产技术的改进，提高产品质量，把握中药配方颗粒政策窗口，加大中药配方颗粒研发和推广力度；此外，依托在国内积累的扎实基础，加强国际科研合作，积极参与中医药“一带一路”，加快推进中医药国际化步伐。
　　此外，公司计划搭建以“智慧中药房”为载体、“中医药辅助诊疗系统”为抓手的“中西医结合系列产品解决方案”的服务体系，持续推动新产品以及业务模式的创新。
　　公司将依托优质的人才、先进的技术、科学的管理，不断提高产品质量和附加值，以此提高企业经营业绩。在此基础上，积极完善现代企业管理制度。同时，公司将资本运营与生产经营并举，有计划、有步骤、积极稳妥地介入中药大健康的相关领域。
　　2、发展计划
　　（1）技术创新计划
　　研发技术人员具有个性化强、流动性强的特点。完善研发创新机制是提高研发水平、稳定科技队伍的重要保证。
　　为适应公司业务的快速增长，公司将在现有市场营销、质量控制、研发团队的基础上，以有竞争力的激励机制和科学的约束机制、良好的工作环境、人性化的企业文化和广阔的职业成长空间，不断充实人才队伍，招募行业内的复合型人才，完善人才储备体系，实现公司的可持续发展。
　　此外，公司将通过及时跟进并吸收行业内先进的工艺技术，加强中药现代化生产新技术、新方法的引进、应用和改进，进一步与高校和科研院所建立共同研究、技术引进和技术推广服务的技术平台。建立以自动化、智能化、数字化为特色的现代化生产系统、全面可溯源的质量管理体系，实现产品的高品质、低成本，确保公司竞争力和盈利能力的进一步提升。
　　（2）产品开发及产能建设计划
　　未来公司将依托自有研发平台，加强与国内外科研团队的合作，持续推进疏风解毒胶囊的深度开发，强化以疏风解毒胶囊为核心的中药大品种的打造；并推动疏风解毒颗粒以及经典名方如清金化痰汤、五味消毒饮等呼吸道领域新产品上市。
　　（3）市场开发与营销计划
　　公司将继续发展品牌战略，开展营销网络建设。公司将依据总体市场开发与营销网络建设目标，在巩固现有市场的基础上，加强营销队伍的建设。公司拟在全国范围内建设15个办事处，并结合疏风解毒胶囊转为OTC的契机，组建专业化的OTC营销队伍，开展适合OTC推广特点的产品宣传活动，提高公司和公司产品知名度，提升公司产品市场占有率。
　　（4）进一步完善公司治理结构计划
　　公司将进一步完善股东会、董事会、审计委员会和管理层的组织架构，建立以三会议事规则为核心的决策制度。公司已经建立了独立董事工作细则，并聘请了行业、法律及会计专家作为独立董事，独立董事在本公司规范治理、科学决策中发挥了重要作用，实施了有效监督。公司还将在今后的发展中建立高级管理人员自我创新的管理机制和契约式的绩效激励与约束机制。 收起▲