（一）营业收入构成分析　　1、营业收入分析　　报告期内，公司营业收入均为主营业务收入，对于境内销售，公司于商品经客户验收时确认收入，对于境外销售，公司于商品经客户或客户委托的承运人签收时确认收入。　　公司是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学治疗领域植入物、有源设备及耗材以及手术工具的研发、生产和销售。通过多年来研发积累和深耕形成的技术优势，公司形成了围绕运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的业务布局，是少数可以提供运动医学整体临床解决方案的国产企业之一，产品覆盖肩关节、膝关节和其他关节疾病的适应症。报告期内，公司分别实现营业收入7,301.30万元、14,797.05万... 查看全部▼

　　（一）营业收入构成分析
　　1、营业收入分析
　　报告期内，公司营业收入均为主营业务收入，对于境内销售，公司于商品经客户验收时确认收入，对于境外销售，公司于商品经客户或客户委托的承运人签收时确认收入。
　　公司是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学治疗领域植入物、有源设备及耗材以及手术工具的研发、生产和销售。通过多年来研发积累和深耕形成的技术优势，公司形成了围绕运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的业务布局，是少数可以提供运动医学整体临床解决方案的国产企业之一，产品覆盖肩关节、膝关节和其他关节疾病的适应症。报告期内，公司分别实现营业收入7,301.30万元、14,797.05万元、24,119.48万元及22,293.40万元。
　　报告期内，公司主营业务收入保持高速增长。
　　（1）市场快速增长，国产替代空间广阔
　　近年来，随着我国运动人群数量增加，人口老龄化加速，人民生活水平提高，公司所处运动医学医疗器械行业具有较大的基础需求及未来增长空间；根据灼识咨询相关报告，2023年，中国运动医学行业的市场规模约为60.9亿元，预计2030年中国运动医学行业市场规模将达到130.5亿元，预计2023年至2030年期间复合年增长率约为11.5%。
　　由于外资品牌进入国内运动市场较早，具备较强的技术和资金实力，积累了较好的用户基础，因此目前运动医学市场主要被外资品牌占领，2023年外资厂商市占率超过80%。随着国产技术和制造方面的不断追赶，加之国家近年来积极推动国产替代，未来国产替代空间广阔。此外，本次带量采购国产厂商中标数量达到50%，带量采购将进一步推动国产替代。
　　（2）产品布局速度快，产品矩阵广，先发优势明显
　　公司高效进行全产品线布局，多款产品实现国产首个获批注册并应用于临床。报告期内，公司聚醚醚酮带线锚钉、聚醚醚酮复合材料界面螺钉、碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉、聚醚醚酮钉鞘固定系统、可吸收带线锚钉、可吸收界面螺钉和全缝线锚钉、全缝线半月板缝合系统等11款产品实现国产首个获批注册并应用于临床。
　　作为国产首个获批的聚醚醚酮运动医学植入物，公司主要产品聚醚醚酮带线锚钉取得III类医疗器械注册证后迅速打开市场，报告期各期实现营业收入分别为2,629.24万元、4,955.06万元、6,960.32万元、3,822.63万元，2021年度至2023年度，实现年复合增长率62.70%。公司主要产品收入增长迅速，利用主要产品先发优势实现营收快速增长。凭借功能梯度生物可吸收材料制备技术，公司创新性研制了PLGA/β-TCP复合可吸收材料，并于2021年9月取得国产首个可吸收带线锚钉产品注册证，凭借可吸收材料在可降解性及骨长入等方面的优势，报告期内可吸收带线锚钉实现快速销售放量，报告期各期实现营业收入分别为0.29万元、126.40万元、1,965.19万元、4,543.89万元，实现逐年快速增长。
　　同时，公司产品矩阵丰富，截至2024年9月30日，公司已获得20张III类医疗器械注册证、17张II类医疗器械注册证，并且已获得15个产品的CE认证，以及产品获得美国、英国、澳大利亚、印度、印度尼西亚和阿拉伯联合酋长国等国家的医疗器械注册证/备案证书，产品研发上市进度国内领先。公司已上市产品包括植入物、有源设备及耗材以及手术工具类产品，已实现对肩关节、膝关节以及其他关节多项适应症产品的全面覆盖，可一站式满足运动医学领域主要手术需求，建立了产品上市销售先发优势。
　　（3）产品研发壁垒高，自主研发和技术创新实力雄厚
　　公司拥有丰富的全产品线的研发经验，在植入物领域，公司积累了功能梯度生物可吸收材料制备、超高温高分子材料精密注塑成型、重载编织植入物制备等多项核心技术，同时，通过主要产品的成功研发和商业化，公司建立了高度协同的产品研发体系，从材料研发、产品设计、工艺开发到生产制造环节建立技术壁垒。截至2024年9月30日，公司已获得128项境内专利，其中35项为境内发明专利，公司科技成果丰厚，自主研发和技术创新实力雄厚。
　　（4）自建营销网络已实现广泛覆盖，品牌效应逐步显现
　　报告期内，公司不断加强销售渠道建设，截至2024年9月30日，公司产品已进入医院超过3,000家，建立了广泛覆盖的营销网络，累计销售超100万件，拥有超5年临床安全使用历史，产品质量已经过临床检验。报告期内，公司与超过400家经销商展开合作，销售网络覆盖31个省、自治区和直辖市，销售网络在全国范围内实现广泛覆盖。
　　同时，相对同类国产产品，公司具备产品上市时间早、产品质量稳定等竞争优势，在运动医学领域积累了较好的口碑，并不断积累知名经销商客户，客户结构正不断优化、改善，公司品牌效应正逐步显现，未来公司收入规模将进一步扩大。此外，本次带量采购中，发行人带量采购需求量排名国产第一，中标数量（包含剩余量）占总需求量的比例达到10.21%，发行人将借助集采中标数量优势进一步扩大销售先发优势。
　　2、主营业务收入分析
　　（1）主营业务收入分业务类型分析
　　报告期内，公司主营业务收入分别为7,301.30万元、14,797.05万元、24,119.48万元及22,293.40万元，主要来源于植入物和有源设备及耗材产品。植入物和有源设备及耗材产品报告期内收入分别为6,849.44万元、14,260.67万元、23,195.43万元和21,338.10万元，占公司主营业务收入的比例分别为93.81%、96.38%、96.17%和95.71%。
　　1）植入物
　　植入物主要用于肩关节、膝关节等关节和软组织相关的损伤治疗与康复，如肩袖撕裂、骨关节炎、半月板损伤、交叉韧带损伤等。植入物产品主要包括带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、半月板修复系统等。按照植入物主要应用的关节部位，可分为主要应用于肩关节的植入物以及主要应用于膝关节的植入物。
　　报告期内，公司植入物收入分别为5,840.98万元、11,807.34万元、18,862.27万元及16,900.51万元，占公司主营业务收入的比例分别为80.00%、79.80%、78.20%及75.81%，系公司主要收入来源，随着公司产品类型不断丰富和积极推广，植入物收入占比逐渐下降。
　　2）有源设备及耗材
　　公司有源设备及耗材产品分为有源设备及有源设备耗材。有源设备包括内窥镜手术刨削器、等离子手术设备、内窥镜摄像系统等。有源设备耗材包括一次性使用刨削刀头、一次性射频等离子手术电极等，为连接有源设备使用的耗材。
　　报告期内，公司有源设备及耗材产品收入金额分别为1,008.46万元、2,453.34万元、4,333.17万元及4,437.59万元；其中，有源设备耗材收入系有源设备及耗材产品收入的主要构成部分，占比分别为89.12%、88.89%、72.79%及83.09%。
　　3）主要产品分析
　　公司产品包括植入物、有源设备及耗材和手术工具三大类。公司主要产品为聚醚醚酮带线锚钉、可吸收带线锚钉、带袢钛板及半月板缝合系统，2021年至2023年销售收入情况如下：
　　2021年度至2023年度，上述主要产品的销售收入合计分别为4,085.81万元、8,341.00万元、13,673.78万元，主营业务收入占比分别为55.96%、56.37%和56.69%，公司主要产品的销售收入、销售数量和平均单价变动情况如下：
　　①聚醚醚酮带线锚钉
　　2021年度至2023年度，公司聚醚醚酮带线锚钉销售收入分别为2,629.24万元、4,955.06万元、6,960.32万元，占主营业务收入的比例分别为36.01%、33.49%、28.86%，聚醚醚酮带线锚钉的销售收入、销售数量和平均单价变动情况如下：
　　2021年度至2023年度，聚醚醚酮带线锚钉的销售收入和销售数量持续增长；2024年1-9月，受产品中标集采影响，平均单价大幅下降，销量有所增长。聚醚醚酮带线锚钉由聚醚醚酮材料制成，用于肌腱、韧带的修复固定及重建术，软组织与骨的连接固定。聚醚醚酮属于高分子材料，是良好的金属替代物，聚醚醚酮带线锚钉在机械性能强度以及生物相容性方面表现较好；且随着关节镜微创手术需求不断增加以及患者支付能力和支付意愿持续提升，聚醚醚酮带线锚钉销量持续攀升。
　　②可吸收带线锚钉
　　2021年度至2023年度，公司可吸收带线锚钉销售收入分别为0.29万元、126.40万元、1,965.19万元，占主营业务收入的比例分别为0.00%、0.85%、8.15%，可吸收带线锚钉的销售收入、销售数量和平均单价变动情况如下：
　　报告期内，可吸收带线锚钉的销售收入和销售数量持续增长。可吸收带线锚钉由丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和β-磷酸三钙（β-TCP）共混物制成，适用于肩、肘、膝、髋、手/腕、足/踝关节手术中肌腱及韧带的修复、固定及重建，发行人可吸收材料以可降解聚合物PLGA作为有机基材，以活化改性的生物陶瓷材料β-TCP作为无机组分，复合制备而成，可实现降解速率与骨长入速率良好匹配。2021年9月，公司可吸收带线锚钉国产首个取得注册证，在产品销售方面取得了先发优势。
　　③带袢钛板
　　2021年度至2023年度，公司带袢钛板销售收入分别为890.76万元、1,877.30万元、2,595.48万元，占主营业务收入的比例分别为12.20%、12.69%、10.76%，公司带袢钛板的销售收入、销售数量和平均单价变动情况如下：
　　2021年度至2023年度，带袢钛板的销售收入和销售数量持续增长；2024年1-9月，受产品中标集采影响，平均单价大幅下降，销量大幅增长。带袢钛板由钛板和线圈组成，常在膝关节重建术中起固定肌腱和韧带作用。公司带袢钛板种类齐全，提供固定、可调节等多种型号产品以满足不同场景下的手术需求；且循环载荷位移量小，产品技术含量较高。公司于2018年11月获得带袢钛板注册证，随即建立了完善的营销网络推动此产品的销售，在产品销售方面取得了先发优势，为带袢钛板的销量高速增长奠定了基础。
　　④半月板缝合系统
　　2021年度至2023年度，公司半月板缝合系统销售收入分别为565.53万元、1,382.24万元、2,152.79万元，占主营业务收入的比例分别为7.75%、9.34%、8.93%，半月板缝合系统的销售收入、销售数量和平均单价变动情况如下：
　　报告期内，半月板缝合系统的销售收入和销售数量持续增长。半月板缝合系统系在经皮或内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用，用于膝关节半月板撕裂的修复。
　　（2）主营业务收入分销售模式分析
　　报告期内，公司产品销售对应的主营业务收入均为经销收入。采用经销模式进行销售有利于公司更好地专注于研发、生产等核心业务环节，同时，公司能充分利用经销商的销售网络和推广优势，缩短终端医院的开发周期，提高对终端医院的响应速度和服务能力，并加快资金周转。同行业可比公司中，大博医疗、凯利泰、威高骨科、春立医疗均主要以经销方式进行销售，与公司的销售模式不存在重大差异。
　　报告期内，公司以传统经销模式为主，收入金额分别为7,080.14万元、13,754.73万元、23,045.66万元及21,240.57万元，占比分别为96.97%、92.96%、95.55%及95.28%。
　　报告期内，公司主要在福建省、陕西省的个别地区采用两票制经销模式进行销售。两票制模式下，公司收入金额分别为221.16万元、1,042.32万元、1,073.82万元及1,052.83万元，占比分别为3.03%、7.04%、4.45%及4.72%，占主营业务收入的比例较小。
　　（3）主营业务收入分销售区域分析
　　报告期内，公司境内主营业务收入占比超过94.00%。从产品销售区域分布上看，公司主营业务收入在不同区域存在一定差异，主要集中在华北、华东及华南，各期合计销售占比为64.83%、66.01%、67.17%及69.71%；主要原因系上述区域医疗资源较为集中，经济发展水平和平均医疗水平较高，患者支付能力和治疗意愿更强，终端医院对于运动医学类产品需求量更大。
　　（4）主营业务收入分季度分析
　　报告期内，公司下半年实现的主营业务收入较高，一季度收入占比略低，四季度收入占比高于其他季度，公司产品销售收入存在一定季节性波动。
　　报告期内，公司第一季度产品销售收入占比较低，主要原因系受春节假期影响，手术量整体较少；公司第四季度销售收入占比较高，主要系冬季天气凉爽干燥，不易导致伤口感染，术后恢复较快，多数患者倾向于在冬季进行手术；同时，第四季度滑雪等风险较高的户外运动量较大，且第四季度气候影响下意外伤害情况增多，导致第四季度运动医学治疗手术需求量升高。
　　3、产销量等业务执行数据与财务确认数据的一致性
　　报告期内，公司主要产品的产销量与主营业务收入变动趋势一致，在报告期内均呈持续增长趋势，业务执行数据与财务确认数据具有一致性。 收起▲

　　1、营业收入分析
　　报告期内，公司营业收入均为主营业务收入，对于境内销售，公司于商品经客户验收时确认收入，对于境外销售，公司于商品经客户或客户委托的承运人签收时确认收入。
　　公司是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学治疗领域植入物、有源设备及耗材以及手术工具的研发、生产和销售。通过多年来研发积累和深耕形成的技术优势，公司形成了围绕运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的业务布局，是少数可以提供运动医学整体临床解决方案的国产企业之一，产品覆盖肩关节、膝关节和其他关节疾病的适应症。报告期内，公司分别实现营业收入2,640.72万元、7,301.30万元、14,797.05万... 查看全部▼

　　1、营业收入分析
　　报告期内，公司营业收入均为主营业务收入，对于境内销售，公司于商品经客户验收时确认收入，对于境外销售，公司于商品经客户或客户委托的承运人签收时确认收入。
　　公司是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学治疗领域植入物、有源设备及耗材以及手术工具的研发、生产和销售。通过多年来研发积累和深耕形成的技术优势，公司形成了围绕运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的业务布局，是少数可以提供运动医学整体临床解决方案的国产企业之一，产品覆盖肩关节、膝关节和其他关节疾病的适应症。报告期内，公司分别实现营业收入2,640.72万元、7,301.30万元、14,797.05万元和3,503.68万元。
　　报告期内，公司主营业务收入保持高速增长，主要驱动因素如下：
　　（1）市场快速增长，国产替代空间广阔
　　近年来，随着我国运动人群数量增加，人口老龄化加速，人民生活水平提高，公司所处运动医学医疗器械行业具有较大的基础需求及未来增长空间；根据灼识咨询相关报告，2022年，中国运动医学行业的市场规模约为55.8亿元，预计2030年中国运动医学行业市场规模将达到136.3亿元，预计2022年至2030年期间复合年增长率约为11.8%。
　　由于外资品牌进入国内运动市场较早，具备较强的技术和资金实力，积累了较好的用户基础，因此目前运动医学市场主要被外资品牌占领。随着国产技术和制造方面的不断追赶，加之国家近年来积极推动国产替代，未来国产替代空间广阔。
　　（2）产品布局速度快，产品矩阵广，先发优势明显
　　公司高效进行全产品线布局，多款产品实现国产首个获批注册并应用于临床。报告期内，公司聚醚醚酮带线锚钉、聚醚醚酮钉鞘固定系统、可吸收带线锚钉、可吸收界面螺钉、可吸收带鞘界面螺钉固定系统和全缝线锚钉等9款产品实现国产首个获批注册并应用于临床。作为国产首个获批的聚醚醚酮运动医学植入物，公司主要产品聚醚醚酮带线锚钉取得III类医疗器械注册证后迅速打开市场，报告期各期实现营业收入分别为852.30万元、2,629.24万元、4,955.06万元、993.70万元，2020年度至2022年度，实现年复合增长率141.12%。公司主要产品收入增长迅速，利用主要产品先发优势实现营收快速增长。
　　同时，公司产品矩阵丰富，截至招股说明书签署日，公司已获得15张III类医疗器械注册证、12张II类医疗器械注册证，并且已获得13个产品的CE认证，以及产品获得美国、英国、澳大利亚、印度和印度尼西亚医疗器械注册证，产品研发上市进度国内领先。公司已上市产品包括植入物、有源设备及耗材以及手术工具类产品，已实现对肩关节、膝关节以及其他关节多项适应症产品的全面覆盖，可一站式满足运动医学领域主要手术需求，建立了产品上市销售先发优势。
　　（3）产品研发壁垒高，自主研发和技术创新实力雄厚
　　公司拥有丰富的全产品线的研发经验，在植入物领域，公司积累了功能梯度生物可吸收材料制备、超高温高分子材料精密注塑成型、重载编织植入物制备等多项核心技术，同时，通过主要产品的成功研发和商业化，公司建立了高度协同的产品研发体系，从材料研发、产品设计、工艺开发到生产制造环节建立技术壁垒。
　　（4）自建营销网络已实现广泛覆盖，品牌效应逐步显现
　　报告期内，公司不断加强销售渠道建设，截至2023年3月31日，公司产品已进入三级及以上医院超过500家，建立了广泛覆盖的营销网络。报告期内，公司与超过200家经销商展开合作，销售网络覆盖31个省、自治区和直辖市，销售网络在全国范围内实现广泛覆盖。
　　同时，相对同类国产产品，公司具备产品上市时间早、产品质量稳定等竞争优势，在运动医学领域积累了较好的口碑，并不断积累知名经销商客户，客户结构正不断优化、改善，公司品牌效应正逐步显现，未来公司收入规模将进一步扩大。
　　2、主营业务收入分析
　　（1）主营业务收入分业务类型分析
　　报告期内，公司主营业务收入分别为2,640.72万元、7,301.30万元、14,797.05万元和3,503.68万元，主要来源于植入物和有源设备及耗材产品。植入物和有源设备及耗材产品报告期内收入分别为2,508.74万元、6,849.44万元、14,260.67万元和3,406.43万元，占公司主营业务收入的比例分别为95.00%、93.81%、96.38%和97.22%。
　　1）植入物
　　植入物主要用于肩关节、膝关节等关节和软组织相关的损伤治疗与康复，如肩袖撕裂、骨关节炎、半月板损伤、交叉韧带损伤等。植入物产品主要包括带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、半月板修复系统等。按照植入物主要应用的关节部位，可分为主要应用于肩关节的植入物以及主要应用于膝关节的植入物。
　　报告期内，公司植入物收入分别为2,169.72万元、5,840.98万元、11,807.34万元、2,755.98万元，占公司主营业务收入的比例分别为82.16%、80.00%、79.80%、78.66%，系公司主要收入来源，随着公司产品类型不断丰富和积极推广，植入物收入占比逐渐下降。
　　2）有源设备及耗材
　　公司有源设备及耗材产品分为有源设备及有源设备耗材。有源设备包括内窥镜手术刨削器、等离子手术设备、内窥镜摄像系统等。有源设备耗材包括一次性使用刨削刀头、一次性射频等离子手术电极等，为连接有源设备使用的耗材。
　　报告期内，公司有源设备及耗材产品收入金额分别为339.02万元、1,008.46万元、2,453.34万元、650.45万元；其中，有源设备耗材收入系有源设备及耗材产品收入的主要构成部分，占比分别为85.11%、89.12%、88.89%和79.60%。
　　3）主要产品分析
　　公司产品包括植入物、有源设备及耗材和手术工具三大类。
　　报告期内，聚醚醚酮带线锚钉与带袢钛板的销售收入合计分别为1,167.85万元、3,519.99万元、6,832.36万元、1,321.71万元，占主营业务收入占比分别为44.22%、48.21%、46.17%和37.72%，公司主要产品的销售收入、销售数量和平均单价变动情况：
　　①聚醚醚酮带线锚钉
　　报告期内，公司聚醚醚酮带线锚钉销售收入分别为852.30万元、2,629.24万元、4,955.06万元和993.70万元，占主营业务收入的比例分别为32.28%、36.01%、33.49%和28.36%。
　　报告期内，聚醚醚酮带线锚钉的销售收入和销售数量持续增长。聚醚醚酮带线锚钉由聚醚醚酮材料制成，用于肌腱、韧带的修复固定及重建术，软组织与骨的连接固定。聚醚醚酮属于高分子材料，是良好的金属替代物，聚醚醚酮带线锚钉在机械性能强度以及生物相容性方面表现较好，产品单价较高；且随着关节镜微创手术需求不断增加以及患者支付能力和支付意愿持续提升，聚醚醚酮带线锚钉销量持续攀升，带动销售收入快速增长。
　　②带袢钛板
　　报告期内，公司带袢钛板销售收入分别为315.55万元、890.76万元、1,877.30万元和328.02万元，占主营业务收入的比例分别为11.95%、12.20%、12.69%和9.36%。
　　带袢钛板由钛板和线圈组成，常在膝关节重建术中起固定肌腱和韧带作用。公司带袢钛板种类齐全，提供固定、可调节等多种型号产品以满足不同场景下的手术需求；且循环载荷位移量小，产品技术含量较高。公司于2018年11月获得带袢钛板注册证，随即建立了完善的营销网络推动此产品的销售，在产品销售方面取得了先发优势，为带袢钛板的收入高速增长奠定了基础。
　　（2）主营业务收入分销售模式分析
　　报告期内，公司产品销售对应的主营业务收入均为经销收入。采用经销模式进行销售有利于公司更好地专注于研发、生产等核心业务环节，同时，公司能充分利用经销商的销售网络和推广优势，缩短终端医院的开发周期，提高对终端医院的响应速度和服务能力，并加快资金周转。同行业可比公司中，大博医疗、凯利泰、威高骨科、春立医疗均主要以经销方式进行销售，与公司的销售模式不存在重大差异。
　　报告期内，公司以传统经销模式为主，收入金额分别为2,455.55万元、7,080.14万元、13,754.73万元和3,227.33万元，占比分别为92.99%、96.97%、92.96%和92.11%。
　　报告期内，公司主要在福建省、陕西省的个别地区采用两票制经销模式进行销售。
　　两票制模式下，公司收入金额分别为185.18万元、221.16万元、1,042.32万元和276.36万元，占比分别为7.01%、3.03%、7.04%和7.89%，占主营业务收入的比例较小。
　　（3）主营业务收入分销售区域分析
　　报告期内，公司境内主营业务收入占比超过98%。从产品销售区域分布上看，公司主营业务收入在不同区域存在一定差异，主要集中在华北、华东及华南，各期合计销售占比为68.47%、64.83%、66.01%及67.98%；主要原因系上述区域医疗资源较为集中，经济发展水平和平均医疗水平较高，患者支付能力和治疗意愿更强，终端医院对于运动医学类产品需求量更大。
　　（4）主营业务收入分季度分析
　　报告期内，公司下半年实现的主营业务收入较高，一季度收入占比略低，四季度收入占比高于其他季度，公司产品销售收入存在一定季节性波动。
　　报告期内，公司第一季度产品销售收入占比较低，主要原因系受春节假期影响，手术量整体较少；公司第四季度销售收入占比较高，主要系冬季天气凉爽干燥，不易导致伤口感染，术后恢复较快，多数患者倾向于在冬季进行手术；同时，第四季度滑雪等风险较高的户外运动量较大，且第四季度气候影响下意外伤害情况增多，导致第四季度运动医学治疗手术需求量升高。
　　3、产销量等业务执行数据与财务确认数据的一致性
　　报告期内，公司主要产品的产销量与主营业务收入变动趋势一致，在报告期内均呈持续增长趋势，业务执行数据与财务确认数据具有一致性。 收起▲