主营业务:
公司为投资控股公司。公司及其附属公司(统称‘集团’)的主要业务为于中华人民共和国(‘中国’)研究及开发(‘研发’)、制造及销售医药及医美产品。
报告期业绩:
期内集团取得总收益约为人民币1,146.2百万元(截至二零二四年六月三十日止六个月:人民币949.7百万元),同比上升约20.7%(约人民币196.5百万元)。
其中收益的变化,来自医美业务的收益约为人民币585.2百万元(截至二零二四年六月三十日止六个月:人民币322.8百万元),同比上升约81.3%(约人民币262.4百万元),主要由于期内集团旗下医美平台渼颜空间加大与多家医美机构的战略合作以及大力推广营销战略3.0版本升级取得显著成功,产品获得市场的高度认可,从而推动医美销售收入大幅增长。
来自仿制药业务的收益约为人民币502.7百万元(截至二零二四年六月三十日止六个月:人民币597.3百万元),同比下降约15.8%(约人民币94.6百万元)。
另外,来自创新药及其他药品的收益约为人民币58.2百万元(截至二零二四年六月三十日止六个月:人民币29.6百万元),同比上升约96.6%(约人民币28.6百万元),主要由于降糖药销售大幅增长。
报告期业务回顾:
期内,四环医药依托独特的多元化业务组合持续筑牢增长护城河。医美解决方案作为消费医疗领域的‘高增长引擎’,凭藉乐提葆肉毒素、自研少女针倾研、童颜针斯弗妍、回颜臻等医美产品矩阵,持续贡献强劲业绩增长;创新药及生物药业务聚焦迭代升级与高效转化,依托肿瘤、消化、非酒精性脂肪性肝炎(‘NASH’)、GLP-1单╱双靶点激动剂等重磅迭代管线锁定百亿蓝海,现已成功跨越研发阶段,迈入商业化收获期,加速价值兑现;仿制药业务则持续提供稳定现金流支撑。三大板块协同,形成了‘医美驱动高增长、创新药迈入收获期、仿制药稳固基本盘’的战略闭环,为公司的可持续增长奠定了穿越周期的坚实基础。
二零二五年上半年,四环医药展现出全链条战略势能,其中包括:
1.卓越的全链条研发与注册平台,多个重磅医美及创新药品种陆续获批。
依托覆盖药物发现至临床开发的全链条自主研发体系,以及精通国内外法规的专业注册团队,四环医药在医疗美容、肿瘤、消化、代谢、糖尿病及并发症等核心领域,高效推动包括重磅医美产品、1类创新药、生物药及高端复杂制剂在内的多元化管线发展,加速前沿科研成果转化为高质量上市产品,驱动多个重磅品种持续成功获批,为业务增长奠定坚实基础。
在医疗美容治疗领域,研发成果丰硕。期内,自研的少女针及童颜针两大重磅产品分别获批上市;另外有多个产品,例如水光针和胶原蛋白类产品,分别进入不同的临床阶段;司美格鲁肽注射液的减重适应症已于期内完成临床III期入组,处于随访阶段。
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在肿瘤治疗领域,研发管线高效推进,成果获国际认可。自主研发的1类创新药吡洛西利片单药及联合氟维司群的两个适应症均获批上市;吡洛西利片联合AI的适应症已递交新药上市申请(‘NDA’)并获受理;其中,吡洛西利片单药后线或联合氟维司群二线治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(‘HR+/HER2-’)晚期乳腺癌两个适应症的临床研究结果分别发表在国际期刊《Cancer Communications》和《Nature Communications》。吡洛西利联合氟维司群的临床III期最终分析数据也在二零二五年美国癌症研究协会(‘AACR’)大会上以壁报形式公布。
在消化治疗领域聚焦适应症拓展。
自主研发的安奈拉唑钠于期内完成首例反流性食管炎III期临床研究受试者入组,是安奈拉唑钠肠溶片拓展的第二个适应症。
在糖尿病及并发症治疗领域研发管线取得多项积极进展。GLP-1R生物类似药司美格鲁肽注射液的降糖适应症NDA已获受理;自研创新药P052注射液,一款GLP-1R/GCGR双靶点长效多肽类激动剂,已递交新药临床试验(‘IND’)申请并获受理;研发的SGLT-2抑制剂仿制药达格列净片获批上市。
2.产品矩阵优势明显,已获批产品加速兑现商业化价值。
依托覆盖医疗美容、创新药及生物药三大高增长领域的多元化、协同性产品矩阵,四环医药的核心产品组合具备显著差异化优势与强大市场潜力。集团正高效驱动多款已获批重点产品加速释放其商业价值,通过精准的市场定位与深厚的研发赋能,持续强化产品竞争力与市场渗透,为公司在激烈竞争中赢得份额并实现可持续增长提供核心动力。
在医疗美容治疗领域,公司已构建完善且具差异化的产品梯队。
期内,现有核心产品表现强劲,持续推动销售上量;同时,重磅新品的成功获批,为下半年业务增长注入强劲动力。乐提葆肉毒毒素、铂安润玻尿酸、黑曜双波射频仪等明星产品市场认可度持续提升,期内销售表现亮眼。乐提葆作为国内第四个获批上市、第一个韩国进口的肉毒毒素产品,持续保持市场领先增速;黑曜双波射频微针凭藉其双波技术、低痛感等显著优势,销售实现快速增长,市场反响热烈。此外,童颜针(回颜臻、斯弗妍)和少女针轻研等再生产品在期内成功获批上市。这些具备高度市场潜力的重磅新品,将有效补充在售产品管线,并预期于下半年开始为公司贡献增量收入,成为新的增长引擎。
肿瘤治疗领域,公司首款重磅抗肿瘤创新药成功获批,开启在肿瘤领域新纪元。吡洛西利片(轩悦宁)成功获批双适应症,是国内首个且唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂;
该药物临床疗效显著,高效且低毒,实现了疗效与安全性的双重突破,这一差异化优势为吡洛西利在CDK4/6抑制剂市场竞争中奠定了独特的地位,并为公司后续适应症的拓展及商业化布局提供了强有力的支撑,同时也为公司未来业绩的增长注入了强劲动力。
在消化治疗领域,质子泵抑制剂(PPI)领域实现新突破,独特差异化优势,更安全。安奈拉唑钠肠溶片(安久卫)是首个且唯一一个由中国完全自主研发的PPI,同时也是国内唯一一个PPI创新药(目前尚无仿制药获批)。其独特的代谢及排泄特点,能够有效减轻肾脏负担,并显著降低药物相互作用的风险。
期内,该药物用于治疗反流性食管炎的新适应症已进入III期临床试验。新适应症的拓展预计将在未来大幅扩大市场规模,并带来商业化协同效应,从而驱动消化领域创新药的业绩的增长。
在糖尿病及其并发症治疗领域,公司已构建起全面且差异化的产品矩阵,涵盖‘口服+注射’、‘创新+首仿’等形式,提供全方位的优质解决方案。期内,核心产品SGLT-2抑制剂1类创新药脯氨酸加格列净片(惠优静),以及作为国产首仿的德谷门冬双胰岛素注射液(惠优加)和德谷胰岛素注射液(惠优达)两款新型胰岛素,其销售网络均实现了显著拓展。这为产品后续的持续放量奠定了坚实基础,从而有力推动了整体业务的高质量发展。
3.卓越营销力驱动,医美高增长引擎加速,创新药收获期价值高效兑现。
依托持续优化的多维立体营销网络与卓越市场拓展能力,四环医药高效驱动两大核心业务增长:在医美领域,精准触达终端并快速提升份额,推动高增长引擎持续加速;在创新药领域,针对收获期产品实施专业学术推广与高效渠道覆盖,最大化释放其商业价值。通过精准市场定位与高效的资源协同,公司不断深化市场渗透,巩固竞争优势,为医美的高速增长与创新药价值的高效兑现提供核心驱动力。
在医疗美容治疗领域,渼颜空间销售网络实现量质双升。销售覆盖增长至超过6,800家医美机构,与超过230家头部医美集团及区域核心机构达成深度战略合作,代理商团队扩展至38家,覆盖全国34省,国际化布局稳步推进;期内销售业务增长动能强劲,通过升级产品矩阵、构建百人级讲者培训体系及终端教育多维覆盖,显著提升产品渗透率;同步强化医学壁垒,依托学术会议、超200场医师培训及两项真实世界研究巩固学术领域话语权;未来将立足制药企业严谨基因,以爆品协同放量及再生产品突破为引擎,通过循证医学与全周期解决方案定义医美行业新标准。
在肿瘤治疗领域,轩竹生物高效推进新获批肿瘤药的商业化布局,成功实现研发成果向市场价值的高效转化。期内,创新药吡洛西利片于今年五月获批上市,七月完成全国首发,并于同月开出全国首张处方。从获批上市(二零二五年五月获批)到实现首批处方落地(二零二五年七月)仅用时2个月,快速商业化落地。吡洛西利片(轩悦宁)以‘直营’为主,已经建立了经验丰富且具有高效执行力的销售团队,商业化初期,将全面覆盖内地核心市场,未来将辅以分销方式逐步扩面下沉,提高市场渗透率,加强二三线城市用药的可及性。轩竹生物将落实‘市场+医学’双管齐下战略,以学术推广为重点,以提高医生及医院对公司药物的认识及了解,进而为患者带来临床裨益。
目前公司在积极筹备吡洛西利片医保准入的相关工作,从而提高其可及性及可负担性。
在消化治疗领域,轩竹生物于期内快速推进PPI创新药安奈拉唑钠的商业化。该产品以分销为主,截至今年上半年,已覆盖国内超1,000家医院,超90家分销商。该产品于二零二三年获批用于治疗十二指肠溃疡,并于同年进入国家医保目录,大大提高了产品的可及性。
此外,期内,安奈拉唑钠用于治疗反流性食管炎的新适应症进入临床III期,将覆盖更多的目标患者,预期将大幅扩大市场,并具备商业化协同效应。
在糖尿病及其并发症治疗领域,随着惠升生物近20个产品的获批上市,惠升生物即将进入收入高速增长期。惠升生物将通过‘自营+分销+零售’三位一体的立体营销网络,确保已获批产品能够迅速获得市场准入并触达到更广泛的患者群体,从而加速商业化进程。
本报告期内,惠升生物通过密集开展多层次学术活动逾500场,快速提升了惠升生物品牌热度与学术影响力;在30家标杆医院开展专业化培训,并且通过‘惠糖管家’平台为超过6万名患者提供用药随访、健康教育等全周期服务。此外,组织内外部培训超100场,赋能一线团队快速响应政策与市场变化;
这套融合了广度覆盖与深度渗透的营销策略,助力公司销售网络在报告期内爆发式增长:核心产品德谷门冬双胰岛素注射液(惠优加)新增覆盖医院超1,800家,其中二级以上医院占比60%以上;门冬胰岛素系列产品借助带量采购政策,实现了超1,000家医院准入,销量同比增长200%;德谷胰岛素注射液(惠优达)预计全年覆盖约500家目标医院;口服药产品已覆盖北京、上海、广东等超一万家医疗机构;零售连锁网络的布局亦在有序开展中。
在全球化方面,二零二五年是惠升生物国际化战略全面启动的元年,公司已初步构建覆盖拉美、东南亚、南亚、中东北非、独联体及东欧五大战略性新兴市场的专业化国际业务团队。基于公司产品及技术,该团队将系统性地推进,在目标市场的深度拓展与本地化授权等多样化合作,致力于未来在各大重点区域市场实现核心产品商业化。
4.财务稳健:稳健布局,潜力无限。
四环医药始终维持稳健的财务状况,尽管仿制药业务受集采政策影响有所下降,但高增长的医美业务和商业化初步落地的创新药业务的良好发展态势,使整体业绩有强劲支撑。此外,集团现金流良好,截至二零二五年六月三十日,集团的现金及现金等价物加理财产品、已抵押存款及定期存款合计约人民币3,894.3百万元,扣除计息银行借款及其他借款的现金及现金等价物加理财产品、已抵押存款及定期存款共计约人民币2,944.0百万元。董事会宣布派发期内中期股息每股现金股息人民币0.99分。
自二零一零年于中国香港联合交易所有限公司(‘联交所’)上市以来,集团已累计派发现金股息合共人民币7,524.9百万元。
业务展望:
为驱动企业价值可持续增长,二零二五年,集团将深化聚焦高增长、高潜力业务领域,优化资源配置策略。公司将重点投入于医美业务的加速扩张与产品管线建设,同时推动制药业务向创新药及生物药为主导的结构迭代升级,以巩固竞争优势并为股东创造长期高回报。
一、深化医美战略优先级:构建丰富管线驱动持续高增长集团将持续强化医美解决方案作为核心增长引擎的战略地位。未来几年,核心策略是构建并持续丰富具有竞争力的医美产品管线,确保每年有重要新品按计划获批上市,通过上市新品的持续叠加效应,为公司业绩提供强劲且可持续的增长动力。包括:
加速管线建设与新品上市节奏:重点投入资源推进多元化新品研发与上市。在优化现有产品(如配方升级提升效果安全性)的同时,优先布局并加速推出满足抗衰、减脂等新兴需求的创新品类,打造阶梯式上市产品矩阵,保障未来业绩增长的连续性与爆发力。
强化品牌与技术领先优势:加大品牌建设,深化专业、安全、创新的品牌形象,加强与权威机构及KOL合作。深化全球技术合作,引进并本土化创新技术╱产品,巩固竞争壁垒。
加速全球化布局:紧密追踪国际医美市场,依托美国控股子公司Genesis Biosystems Inc.的成熟渠道,探寻产品在海外高潜力市场的落地与扩张,逐步构建全球品牌影响力与市场份额。
二、制药业务:加速结构迭代,把握创新收获机遇制药业务的核心在于加速向创新药及生物药为主导的产品结构升级迭代。随着创新药及生物药管线陆续进入收获期,集团将高效推进研发成果转化与商业化,并以此为契机进一步加速后续产品迭代进程。具体计划:
聚焦高潜迭代管线,优化研发效率:
集中资源全力加速代表未来方向的重大迭代品种(如GLP-1双靶点激动剂、新型减肥药、实体瘤双抗)的研发,显著提升关键项目成功率与上市速度。
深化合作推动临床与全球拓展:加强与顶尖临床机构合作,加速高质量临床试验及国际多中心参与。高效推进具有全球竞争力产品的海外注册与市场准入。
强化商业化能力,释放收获期价值:
针对处于及即将进入收获期的创新药╱生物药产品,部署精锐商业化力量,制定精准市场策略。深化渠道合作,优化覆盖网络。积极应对医保政策,最大化实现产品商业价值。充分利用收获期项目的成功经验与资源回馈,加速后续迭代管线的开发与布局。
通过重点投入与深化聚焦医美业务,确保其丰富的产品管线持续产出并形成叠加增长动能;同时加速制药业务向高价值创新药╱生物药的迭代升级,抓住当前收获窗口实现价值兑现并驱动后续迭代加速。三大业务板块(医美高增长引擎、创新药收获及迭代加速、仿制药稳健基石)协同并进,动态优化资源配置,共同构建更强大的战略闭环,奠定公司长期可持续高增长的基础。
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