主营业务:
集团及其附属公司（‘以下统称‘集团’）主要于中华人民共和国（‘中国’）从事制造及销售制药科技产品、生物技术产品以及核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介人诊疗科技产品。
报告期业绩:
截至二零二五年十二月三十一日止年度的收益约港币12,283,270,000元（二零二四年：
港币11,644,890,000元），同比增长约5.5%，如果撇除集采降价影响1，收益同比上涨约14.8%。集团产品结构转型升级取得里程碑式成效，创新和壁垒产品2收入占比实现历史性突破，首次提升至约50%（去年同期为40%），同比提升了近10个百分点，充分印证了集团战略布局的前瞻性，更为长期高品质发展构筑了坚实的核心支撑和强劲动能。
报告期业务回顾：
于二零二五年至本公告日期止，集团共有65项重大的里程碑进展，其中创新产品32项，仿制产品20项；原料药产品6项；产业布局3项；重大建设项目4项。同时，集团核药抗肿瘤板块的易甘泰钇[90Y]微球注射液和液体栓塞剂LavaTM、呼吸及危重症板块的恩卓润比斯海乐、恩明润比斯海乐、布地奈德鼻喷雾剂和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、心脑血管急救板块的能气朗辅酶Q10片持续快速放量，成功助力集团产品组合的更新迭代，并成为集团业绩稳健增长的新动能。
创新产品核药抗肿瘤诊疗：
－泌尿系统肿瘤早检产品优爱在中国大陆实现了首张商业化处方落地，标志著我国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用；
－全球创新放射性产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液基于DOORwaY90临床试验的突破性中期结果提前获得FDA正式批准用于治疗不可切除HCC的新增适应症，同时，在欧洲获批新适应症的CE标志认证，使该疗法的适用范围在原有的不可切除HCC和不可切除mCRC的基础上，扩展到不可切除肝内胆管癌（‘ICC’）、神经内分泌瘤引起的肝转移－（‘mNET’）或其他肝转移等多重适应；
－用于诊断前列腺癌的全球创新RDC产品TLX591-CDx在中国开展的III期临床研究成功达到了临床终点，其NDA已正式递交中国药监局并获得受理；
－全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289在中国开展的注册性临床研究完成了全部患者入组；
－创新RDC产品ITM-11在中国开展的用于治疗高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性（SSTR+）的胃肠胰腺神经内分泌瘤（‘GEP-NETs’）的III期临床研究（‘COMPOSE研究’）完成了首例患者入组给药；
－用于治疗前列腺癌的全球创新RDC产品TLX591向中国药监局递交了加入国际多中心III期临床试验的申请并获得批准；
－全球创新放射性产品易甘泰钇[90Y]微球注射液获得中国药监局批准开展用于治疗HCC的II期临床试验并完成了首例患者入组给药；
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－自主研发的重磅全球创新RDC产品GPN01530向FDA递交了用于诊断实体瘤的I/II期临床研究申请并获得批准；
－创新RDC产品GPN02006在中国开展的用于诊断HCC的IIT临床研究取得了突破性的临床结果。
呼吸及危重症：
－用于治疗过敏性鼻炎的全球创新产品莱特灵(Ryaltris)复方鼻喷剂在中国获批上市；
－用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141在中国开展的II期临床研究成功到达了临床终点；
－用于治疗呼吸道疾病的创新药GPN00204完成了在中国开展的I期临床研究并达到了临床终点；
－用于治疗呼吸道疾病的创新药GPN00187完成了在中国开展的I期临床研究并达到了临床终点；
五官科：
－用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（‘OC-01’）完成了在中国大陆正式获批后的首批商业化处方落地；
－用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物TP-03获得中国澳门药监局和中国药监局批准上市；
－创新眼科器械GPN00646获中国药监局批准上市；
－用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001在中国加入的国际多中心III期临床研究完成了全部患者入组；
－中药1.1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点；
－用于延缓儿童近视进展的创新药物GPN00884完成了在中国开展的I期临床研究，并顺利进入IIa期临床研究，现已完成首例患者入组给药；
－中药1.1类创新药GPN01020在向中国药监局递交的II期临床研究申请并获得批准。
心脑血管急救：
－用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（‘优敏速’）获中国药监局批准上市。
仿制产品有20款产品获得中国药监局批准上市。
原料产品有6款原料药产品获得中国药监局批准上市。
产业布局在心脑血管精准介入领域，集团完成了对南京凯尼特医疗科技有限公司‘南京凯尼特’）30.64%股权的收购，并完成了股权变更登记，至此，集团持有南京凯尼特59.81%的股权，该公司已成为集团非全资拥有附属公司。南京凯尼特为集团高端医疗器械自主研发、生产、销售一体化平台建设的重要环节，承接集团无源器械产品的创新研发、产品迭代、国产化生产以及市场推广等核心工作，此次收购有助于实现集团心脑血管精准介入诊疗板块‘心脑同治’的战略规划，同时也为该板块的业绩增长带来新的动能。
在五官科领域，集团完成对青海益欣药业有限责任公司（‘青海益欣’）80%股权的收购，并获得丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款中成药独家品种的产品权益，青海益欣已成为集团非全资拥有附属公司，通过此次收购，集团将对青海益欣进行全面整合，双方的产品拥有极强的协同效应，可实现资源上的强强联合，丰富集团的产品管线，进一步巩固和提升集团在中药慢病治疗领域的市场综合竞争力，为集团业绩的持续增长提供驱动力。
在生物科技领域，集团完成了对河北远大九孚生物科技有限公司及保定加合精细化工有限公司全部股权的收购，本次交易将从产业链上中下游全方位赋能集团生物科技板块发展，上游依托标的公司成熟的生物制造技术，与集团合成生物学八大技术平台深度融合并巩固技术壁垒，同时稳定的原料供应保障上游供给、优化成本、强化产业链安全；
中游通过标的公司特色产品管线，丰富集团产品矩阵，夯实高品质氨基酸布局，助力多元化发展战略；下游整合标的公司成熟客群与集团全球销售网络，加速大健康终端产品市场渗透。本次交易将强化集团生物科技产业链一体化布局，提升核心竞争力与全球话语权，为生物科技多元化发展战略落地奠定坚实基础。
此外，集团在研发及生产基地的建设方面也有重大进展。
研发及生产基地：
位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于二零二五年四月竣工验收，五月获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，六月底正式投入运营。该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖‘同位素制备－核药研发－生产－临床－商业化’全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，研发效率国际领先；解决了核药‘卡脖子’难题，100%自主生产破解进口依赖困局，14条高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求；建立全流程智能管理体系，核电级安全与无人化智造，可实现辐射‘零泄漏’，污染‘零外排’，职业照射‘零超标’，达到全球顶尖核设施标准；建立世界一流研发生产质量与运营体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。该研发及生产基地将进一步夯实集团核药产业的基础，加速全球创新研发管线的落地，推动集团实现核药产业的高质量发展，培育高价值重磅品种，为集团放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。
位于中国湖北省黄石市阳新县的远大医药永晟制剂工厂建设项目（一期）工程已顺利进入竣工验收阶段，该生产基地按照国际顶尖药品生产质量管理标准规划建设，建成投产后，将进一步扩大集团制药科技的整体产能规模、优化生产布局，为后续的高端制剂项目落地提供生产支援，补强集团高端制剂制造的产业链。同时，该工厂将作为集团制药科技板块国际化战略的核心载体，全面推进美国FDA及欧盟药品GMP相关体系认证工作，全力对接国际顶尖药品生产与质量管控标准，搭建符合全球主流市场准入要求的专业化、标准化生产体系依托该基地的高标准生产能力与国际化合规体系，未来工厂所生产的各类高端制剂产品，将逐步打通北美、欧盟等全球主流医药市场准入通道，实现产品出海与全球化布局，进一步提升集团制药科技领域的国际竞争力与品牌影响力，助力集团深度参与全球医药产业分工，实现国内外市场双轮驱动、高质量发展。
位于中国湖北省黄石市的大健康营养品生产基地建设项目已进入试生产调试阶段，通过采用绿色循环经济模式与智慧化生产体系，建设符合国际标准的高端健康营养品生产线，致力于打造国内外客户审计认可的智能化示范工厂，该基地建成后将作为集团氨基酸板块高端健康营养品的核心生产载体，持续丰富氨基酸板块的产品管线，并与现有产品形成协同效应，增强该板块的发展动能与抗风险能力，深化集团在健康营养方向上的行业地位，为集团生物科技领域的可持续发展提供战略支撑。
位于中国湖北省仙桃市的氨基酸生产基地的二期工程已进入试生产调试阶段，该生产基地建成后将进一步扩大集团多个高品质氨基酸品种的产能，为集团氨基酸板块后续的业绩增长提供持续动能。
业务展望：
展望2026年，集团将重回高质量快速增长轨道。这份穿越行业周期的稳健韧性，源于公司对创新战略的长期坚守与笃定践行。目前，集团创新及高壁垒产品收入占比已达约50%，2026年还将有多款重磅创新产品相继上市并实现商业化落地，创新已然成为驱动公司增长的核心引擎。
未来，远大医药将继续以创新驱动为根基、以全球拓展为方向：
公司将持续深化创新驱动，加快核心赛道临床进程。聚焦核药、眼科、危重症等核心领域，加快重点项目的临床与上市，围绕靶点及适应症实现差异化布局，强化FIC/BIC源头创新，拓展核药、心脑血管精准介入、中医药现代化等前沿布局。
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