主营业务:
集团主要从事向生物制剂行业的客户提供就生物药发现、开发及生产的端到端解决方案及服务。
报告期业绩:
集团的收益由截至二零二四年六月三十日止六个月的约人民币8,574.2百万元增长16.1%至截至二零二五年六月三十日止六个月的约人民币9,953.2百万元。该增长主要归因于(i)‘跟随并赢得分子’战略的成功执行，以及领先的技术平台、行业最佳的项目交付时间及优秀的项目执行过往记录，推动集团收益增长；(ii)基于ADC（抗体偶联药物）和双特异性抗体等快速发展的技术平台，集团扩大了对生物药行业提供包括研究发现、IND前开发及临床和商业化生产等在内的服务范围；(iii)集团多个先进技术所产生的研究服务收益增长；及(iv)集团对现有及新增产能的利用，包括欧洲生产基地的产能爬坡。
报告期业务回顾：
CRDMO平台—研究(R)作为集团的研究和发现部门—CRDMO中的‘R’，全球生物药研究（‘GBR’）业务单元由约800名科学家组成，可为生物药发现提供全面高效的一站式解决方案。GBR既可提供独立和模块化服务，使全球客户通过公司的传统CRO服务在各个阶段皆可采用公司的专有技术与发现平台；也可通过其完全一体化项目（‘FIP’）服务，支持客户从初期概念到IND申报的全流程，并与CMC及下游工艺开发无缝衔接。集团持续强化生物药生成与优化能力，覆盖各种规模的高效与高通量蛋白生产，巩固其作为首选行业合作伙伴的地位，助力全球客户加速创新治疗性生物药的发现与开发。
蛋白生产。凭藉先进的技术及行业领先的设施，公司的研究蛋白生产服务提供定制解决方案以满足全球客户在生物药研发所有阶段的各种需求，实现业内最高产量、卓越品质与极速交付。
双特异性抗体。凭藉在抗体开发方面的专业能力及世界顶尖的科学家团队，集团已于超过160个双特异性抗体项目推进超过80种不同构型。集团拥有自主知识产权的双特异性抗体平台WuXiBody具有效价灵活性，可配对几乎任何单克隆抗体（‘mAb’）构成双特异性抗体。WuXiBody获得业界广泛认可，截至报告期末已在全球达成超过50项合作。
多特异性抗体。凭藉重链单域抗体（‘VHH’）库的技术实力、先进的VHH免疫、VHH亲和力成熟及人源化平台技术以及对疾病及目标生物学的深刻理解，集团开发出基于VHH的SDArBodY（基于单域抗体的多特异抗体）平台。此领先平台为客户提供多功能治疗模式并已广泛应用于一系列项目。结合WuXiBody、SDArBodY及公司的蛋白工程专业能力，公司持续赋能客户开发多特异性抗体，以满足不同治疗方案需求。
T细胞衔接子（‘TCE’）平台。与客户及合作伙伴紧密合作，集团通过其免疫细胞衔接子（‘ICE’）平台，以一种优化抗体形式为基础，结合具有独特的结合表位和结合动力学的专有食蟹猕猴交叉反应抗CD3mAb开发TCE，探索其作为更有效肿瘤和自身免疫疾病疗法的潜力。集团正进一步开发新一代共刺激TCE、掩蔽TCE、γδTCE及NK细胞衔接子(NKCE)，以巩固其于ICE平台领域的地位。
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肿瘤相关抗原（‘TAA’）mAb技术。集团已建立验证TAA的一体化平台，并利用其领先抗体发现平台识别出靶向TAA的最佳mAb，赋能包括领先跨国制药公司在内的全球客户。该等具有独特性质的抗体可赋能客户发现潜在同类最优的ADC分子及其他新型肿瘤靶向治疗药物。
单B细胞技术。利用Berkeley Light Beacon系统，集团的单B细胞技术适用于多种对治疗性抗体先导生成非常重要的物种。此成果显著提升现有技术能力，支持和赋能针对高难度靶点发现有价值的先导分子。
通过协同整合该等技术平台，集团的研究及发现业务保持强劲增长曲线。与全球合作伙伴建立的战略合作加速了涵盖双特异性及多特异性TCE和ADC发现管线的突破性创新，例如公司与GSK plc（伦敦证券交易所╱纽约证券交易所股票代码：GSK）、Candid Therapeutics,Inc.、Medigene AG（法兰克福证券交易所股票代码：MDG1）、Aadi Bioscience,Inc.（纳斯达克股票代码：AADI）和BioNTech SE（纳斯达克股票代码：BNTX）的合作。特别是，一个为GSK plc开发的分子最近已进入临床试验阶段，成为第四个进入这一阶段的源自药明生物的TCE。经合作伙伴的多次验证，公司的技术创新为全球医疗健康水平的提升做出贡献，同时进一步强化集团研发管线。
CRDMO平台—开发(D)以持续赋能客户，为患者带来更多优质及可负担的生物药为目标，集团业界领先的生物药开发团队坚持奉行‘将主意转变为改善人类健康的生物药和疫苗’的使命，不断推动创新。集团在保证质量的同时持续优化交付时间，将mAb项目从DNA到IND的开发周期缩减至仅九个月。截至报告期末，在下述先进技术平台的加持下，集团已经赋能超过660个IND申报项目。
WuXia。集团拥有自主知识产权的CHO（中国仓鼠卵巢细胞）细胞株开发平台WuXia，每年可赋能150个综合CMC项目，为行业最大平台之一。集团已交付超过1,000个细胞株。WuXia RidGS由WuXia平台拓展而来，为高产量谷氨酰胺合成酶(GS)敲除CHO表达系统平台，专用于非抗生素细胞株的开发，而WuXiaADCC PLUS为集团的哺乳动物细胞株构建技术平台，该平台赋能高产量及高ADCC活性的无岩藻糖基化抗体开发及生产。WuXia RidGS及WuXiaADCC PLUS细胞株平台均与WuXia平台工艺兼容，可于不同规模的临床和商业化项目稳定生产生物药。
WuXiUP。集团的超高产连续生产工艺平台WuXiUP为高产量及高质量原液（‘原液’）的端到端下一代解决方案，灵活性高并具成本效益。WuXiUP可运用1,000至2,000升一次性生物反应器（‘一次性生物反应器’）达到相当于10,000至20,000升不锈钢生物反应器的批次产量，同时确保高产品质量。WuXiUP已获广泛应用，为超过60个分子开发超过170个工艺，产能达20至120克╱升，赋能超过10个IND审批项目。
WuXiUI。与常规流加工艺相比，集团拥有自主知识产权的生物工艺平台WuXiUI
创新地通过结合超强化流加培养与间隙型灌流工艺(UI-IPFB)，为超过50个表达不同类型重组蛋白（包括mAb、双特异性抗体及融合蛋白）的细胞株的产量在同等培养时间内提高3到6倍，同时保证产品高质量并大幅降低生产成本。
WuXiHigh。集团拥有自主知识产权的高浓度（≥100毫克╱毫升）制剂（‘制剂’）开发平台WuXiHigh具有高通量配方筛选策略、采用专有辅料降低黏度，以及适用于高黏度原液╱制剂的生产工艺等特性。于报告期内，集团推出WuXiHigh™2.0，可实现最高230毫克╱毫升的蛋白浓度，并将黏度降低达90%。截至报告期末，WuXiHigh平台为多种技术路线的超过110个项目（最高达230毫克╱毫升）提供定制化解决方案。
于报告期内，集团加强构建创新生物药开发和生产的合作伙伴生态系统，包括与维升药业（联交所股份代号：2561，‘维升’）达成合作，在集团的成都新建微生物生产基地为其核心产品隆培促生长素提供服务，及与维瑾生物科技（Virogen Biotechnology Inc.，‘维瑾’）建立合作，为其领先的临床阶段资产VG712提供综合服务。
CRDMO平台—生产(M)集团的生物药cGMP原液工厂完全使用覆盖200升到5,000升不等的一次性生物反应器。集团升级的一站式综合制剂解决方案—凭藉先进的设施、一体化高通量及自动化仪器、开创性的冻干技术，以及先进的工艺开发能力—进一步巩固了集团作为首选合作伙伴的定位，持续拓展并开辟新的收益增长渠道。
于报告期内，在‘跟随并赢得分子’及‘全球双厂生产’战略措施的有效实施和推动下，集团的生产服务取得如下重大发展里程碑。
项目增长。临床后期和商业化生产项目数持续稳定增长，截至报告期末共分别有67及24个项目。此外，亦于报告期内取得2个‘赢得分子’临床后期项目，夯实集团长期增长的前景。
指标可期。集团设施的原液和制剂生产达成PPQ（工艺性能确认）批次成功率超过98%。
此外，预计二零二五年如期完成25个PPQ，在‘全球双厂生产’战略指引下为商业化生产项目的增长奠定坚实基础。
能力突破。集团在其位于杭州基地的生物药原液二十厂(MFG20)第二条原液生产线的三组5,000升一次性生物反应器顺利完成首个商业化项目PPQ生产，此举不仅是亚洲首条5,000升一次性生产技术原液生产线的一次重大突破，也充分展现了集团作为行业引领者，率先应用一次性生产技术实现大规模生产的卓越生产服务能力。
业务展望：
集团在二零二五年上半年宏观经济波动中坚如磐石，成功应对复杂关税环境而未对业务产生任何影响。同时进一步坚守公司赋能任何人及任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念至生产的全过程的承诺。凭藉公司独特的CRDMO业务模式及行之有效的‘跟随并赢得分子’战略，公司在持续赋能客户取得成功的同时，进一步推动自身价值创造。
由于对先进生物疗法的需求越趋殷切，且有关疗法在肿瘤学、自体免疫失调和慢性病管理等领域具有更高的安全性和临床疗效，因此生物医药行业保持强劲成长。老龄化人口、健康意识的提高以及慢性病的日益普遍进一步提高了这些治疗需求。同时，双特异性抗体、多特异性抗体和ADC等下一代技术模式的突破正在解决治疗精度和疗效方面的长期挑战，加速了新疗法的开发。这些趋势推动了生物药疗法在发达市场和新兴市场的广泛采用，预计生物药市场在未来几年将实现显著增长。
生物药行业的蓬勃发展驱动对生物药外包服务的需求持续增长。鉴于整个产业对加速交付时间和优化成本的重视，涵盖发现、开发及生产的全流程综合外包解决方案日益成为战略重心。
有关趋势随著需要高度专门化、端到端外包服务能力和规模的先进新型治疗技术的兴起而进一步加强。
公司的一体化端到端CRDMO平台，加上‘全球双厂生产’战略，巩固了公司作为创新生物药企业首选合作伙伴的地位，为需要敏捷、高质量生物药解决方案的客户提供从发现、开发到生产的全方位服务。比如，于报告期内，集团的合作伙伴之一北海康成制药有限公司（联交所股份代号：1228）用于治疗戈谢病患者的创新罕见病治疗产品注射用维拉苷酶β（戈芮宁）已获中国NMPA批准上市，该产品在集团一体化技术平台的赋能下，成功实现从概念到商业化生产。鉴于公司的战略优势，公司预计生物制药和生物技术公司将持续需求公司从早期研究到商业化生产的集成外包服务。
集团致力为全球医疗健康服务并作出贡献，同时遵守最高标准的监管合规和卓越运营。作为一家全球生物药CRDMO公司，集团既没有人类基因组学或多组学业务，亦未收集人类基因组数据。集团将继续积极关注全球关税政策及地缘政治的进展，并始终按照开展业务地区法律法规的要求依法合规运营。
展望二零二五年下半年，集团将继续专注提升其一体化平台、加强产能，并通过WBS精益实施及数字化措施推动卓越营运。通过秉持最高的合规标准，战略性地投资于创新技术，公司始终致力于赋能客户与合作伙伴开发及交付创新生物药，并最终惠及全球患者。
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